Unendlich viele Überwachungsanwendungen in der Zell- und Gentherapieanlage von Lonza in Houston - Vaisala
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Anwendungsbericht
www.vaisala.com
Unendlich viele Überwachungsanwendungen in der
Zell- und Gentherapieanlage von Lonza in Houston
Die Lonza AG ist ein Schweizer Arzneimittelhersteller und weltweit führender
Anbieter von Auftragsfertigungsleistungen für Pharma- und Biotechnologie-
industrien. Lonza kombiniert technologische Innovation mit erstklassiger
Herstellung und hervorragender Prozessqualität, um Services in den Bereichen
Pharmaindustrie, Biotechnologie, Ernährung und Spezialwirkstoffe anzubieten.
Das rund 27 871 m² große Werk von Lonza außerhalb von Houston, Texas, ist
die weltweit größte Anlage zur Herstellung von Produkten für die Zell- und
Gentherapie. In der Anlage werden Therapieprodukte hergestellt, die die
zugrunde liegenden Ursachen genetisch bedingter Krankheiten lindern
und Patientenergebnisse für Erkrankungen verbessern können.
Da die Produktionskosten eine große Zuverlässige drahtlose,
Hürde für die Markteinführung neuer
lückenlose Daten
Therapieprodukte darstellen, ist eine
hochmoderne Einrichtung erforderlich, Nach vielen Jahren des erfolgreichen
um eine kosteneffiziente Herstellung und Einsatzes kabelgebundener
hochwertige Produkte zu gewährleisten. Datenlogger der DL-Serie von Vaisala
Das Werk von Lonza in Texas verfügt zur Überwachung integrierte Lonza
über modernste Technologien Houston einige der drahtlosen VaiNet-
und internes Know-how, um das Datenlogger von Vaisala. „Uns hat die
umfangreiche Angebot zu unterstützen. Signalstärke der drahtlosen Datenlogger
Dieses umfasst maßgeschneiderte interessiert“, erklärt David Teer.
Prozesse und analytische Entwicklung,
kostengünstige Fertigung und cGMP- „Im Allgemeinen ist die Signalstörung
konforme Abläufe. ein Problem der Funktechnik. Wir haben
jedoch festgestellt, dass die VaiNet-
„Wir verwenden das Vaisala Drahtlosgeräte durch Gebäude mit
viewLinc-Überwachungssystem erheblichen Infrastrukturhindernissen
seit etwa neun Jahren“, sagt David wie Beton und Stahl kommunizieren
Teer, Senior Engineering Manager, können.“
Viral-based Therapeutics, Lonza
Houston. „Wir haben das System „Darüber hinaus war die Möglichkeit,
in unserer vorherigen Einrichtung dass so viele Messpunkte mithilfe von
in begrenztem Umfang eingesetzt. einem einzigen CAT6-Ethernet-Kabel
„Das viewLinc-System ist
Zu dieser Zeit lernten wir die Daten an die Software senden, ein
nicht nur im Hinblick auf
Funktionen von viewLinc kennen. echter Vorteil. Wir waren es gewohnt,
GMP-Konformität einfach
Da unser Geschäftsbetrieb gewachsen fest verdrahtete Twisted-Pair-Kabel
zu überprüfen, sondern
ist, haben wir damit begonnen, das zu verlegen, um die Abdeckung
auch effizienter als sämtliche
System in weiteren Anwendungen sicherzustellen. Das war mit viel Arbeit
Verkabelung, die normalerweise
zu verwenden.“ und Kosten verbunden. Und schlimmer
für Automatisierungs- und
noch, hätte man jemals ein Kabel
Steuerungssysteme
„Die Einrichtung von GMP-Umgebungen durchtrennt, wären diese Daten für
notwendig ist.“
kann kostspielig und komplex sein. immer verloren gegangen. Die Vaisala-
Unsere Anlage verfügt auch über ein Datenlogger verfügen über einen David Teer,
Gebäudeautomations- und Steuerungs- integrierten Speicher, der sicherstellt, Senior Engineering Manager,
system. Das System ist zuverlässig, aber dass die Daten zum Zeitpunkt der Viral-based Therapeutics,
wir sind sehr um die Überwachung Messung aufgezeichnet werden. Lonza Houston
bemüht“, beschreibt David Teer. Das ist für uns enorm wichtig.“
„Wir gingen in Bezug auf den Einsatz ein weiterer Vorteil des viewLinc-
von viewLinc sehr kreativ vor und haben Systems, anstatt sich ausschließlich
seine Funktionen zu unserem Vorteil auf ein großes Automatisierungs- und
erweitert“, sagt Jine Jine Li, Senior Steuerungssystem zu verlassen.“
Automation Engineer, Lonza. „Wir
haben viewLinc für die Integration in David Teer und Jine Jine Li schätzen
Systeme ohne Überwachungsfunktionen zudem die Rücksicherungsfunktionen
genutzt. Wir überwachen Inkubatoren, von viewLinc. „Nehmen wir an, wir verlie-
Kühlschränke und Reinräume, aber ren vorübergehend die Kommunikation
jetzt können wir viewLinc auch für mit einem überwachten Standort. Wenn
andere Ausstattung einsetzen, wir die Verbindung wiederherstellen,
einschließlich Pumpen, stellen wir fest, dass viewLinc alle
Leitfähigkeitssensoren, Zentrifugen Daten aufbewahrt hat und fehlende
und standortweiter Versorger.“ Informationen automatisch rücksichert“,
sagt David Teer. „Diese Datenintegrität
„Die Herstellung von Produkten für gibt unserem Qualitätssicherungsteam
die Zell- und Gentherapie umfasst viele viel Vertrauen.“ Ein wesentlicher Vorteil
CAB100-Industrieschaltschrank mit
einzelne Systeme“, beschreibt David des viewlinc-Systems ist der redundante
universellem DL4000-Datenlogger
und PDT101-Differenzdrucksensoren Teer. „Ein großes Automatisierungs- Speicher der Datenlogger.
und Steuerungssystem bietet nur
schlechte Interoperabilität mit
sämtlicher Ausstattung – Pumpen,
Vereinfachte
Kostengünstige Reinräume
Waagen, Sensoren aller Art. Es ist Automatisierung
Die Anlage von Lonza Houston umfasst kostengünstiger, einen einfachen
Forschungs- und Entwicklungslabors, Universallogger zu verwenden, um Derzeit beginnt Lonza damit,
Fertigungs- und Lagerbereiche sowie all diese Daten in einem System viewLinc als Zwischensystem
Reinräume. 2012 installierte Lonza zu überwachen.“ für die Kommunikation mit ihrem
Houston ihren ersten Reinraumüberwa- Datenverwaltungssystem einzusetzen,
chungsschrank von Vaisala, den CAB100. Zwei einzigartige Anwendungen von um Datenanalysen zu erstellen.
viewLinc, die Lonza implementiert hat,
„Die Reinraumschränke sind eine sind die Überwachung von Zentrifugen „Die Einführung der neuesten Version
bequeme Lösung“, erzählt David Teer. und Waagen. „Um eine Zentrifuge zu von viewLinc war für uns ein gutes
„Vorher haben wir unsere eigenen überwachen, mussten wir Hertz in ein Timing, da sie den Vaisala OPC
Kästen gebaut, um die Reinräume Milliampere-Signal umwandeln“, erklärt UA-Server enthält“, freut sich Jine
zu überwachen. Wir haben die Jine Jine Li. „Und wir überwachen die Jine Li. „Wir haben eng mit dem
Druckmesswertgeber gekauft, Waagen so, dass die Daten in viewLinc Vaisala-Team zusammengearbeitet,
den Stromanschluss usw. und aufrufbar sind, wenn ein Gewicht auf um die Integration von viewLinc-
alles verkabeln. Jetzt bietet Vaisala eine Waage gelegt wird. Wir haben Daten in unsere anderen Systeme zu
Schränke, in denen alles integriert ist, unsere Waagen kalibriert, damit wir erreichen. Wir können jetzt in unserem
was wir brauchen. Dies ist eine gute wissen, welche Betriebsparameter Datenverwaltungssystem arbeiten
Möglichkeit, Arbeitskosten zu senken. sie haben. Zum Beispiel könnte eine und validierte Daten von viewLinc
Wir spezifizieren unsere Anforderungen, Waage 0 g und dann direkt 10 000 g einfließen lassen. Auf diese Weise kann
und Vaisala baut es für uns. Das anzeigen, aber wir möchten sie genauer unser MSAT-Team (Manufacturing
reduziert das gesamte Baubudget kalibrieren, innerhalb von ±2 bis ±5 %. Science & Technology) für die
eines Reinraums. Die Errichtung eines Wir nehmen die kritischen Prozess- Prozessentwicklung Analysen in einem
Reinraums muss effizient sein. parameter einer Anwendung und Datenhistorikersystem durchführen.“
Oft sind wir im Wettlauf mit einer kalibrieren nach strengen Vorgaben.“
Produkteinführung. Je schneller „Die Anpassungsfähigkeit des viewLinc-
wir also das Überwachungssystem „Mit den neuen Modbus-Funktionen Systems für die unterschiedliche Stand-
einrichten können, desto besser.“ von viewLinc können wir jetzt jeden ortmigration hat die Produktivität und
Parameter mit einem Modbus-Gerät Effizienz bei der Einrichtung von Räumen
messen und Trenddaten in viewLinc und bei Kundeninteraktionen erheblich
Systeminteroperabilität abrufen. Das ist sehr nützlich“, so gesteigert“, hebt Jine Jine Li hervor.
Zusammen mit den VaiNet- Jine Jine Li.
Drahtlosdatenloggern und „Andere Anwendungen, die wir vor
Reinraumschränken hat Lonza den „Der kreative Einsatz von viewLinc hat Ort haben, bieten diese Eigenschaft
Einsatz von viewLinc auf eine breite uns betrieblich gesehen flink gemacht“, nicht. Dies zwingt uns, um diese
Palette von Anwendungen erweitert. erzählt David Teer. „Wir können schnell Einschränkung herum zu planen.
In den letzten zehn Jahren und mit dem auf Änderungen reagieren. Der validierte Mit viewLinc geht das nahtlos.“
Ausbau der Einrichtung hat Lonza die Server von viewLinc ist bereits
Überwachungsfunktionen von viewLinc vorhanden. Wir können problemlos
in mehr Anwendungen als alle anderen Geräte hinzufügen, ohne das Rad jedes
Systembenutzer*innen integriert. Mal neu erfinden zu müssen. Dies ist
„Mit viewLinc können wir die
Geräte selbst implementieren.
Bei einem großen
Automatisierungs- und
Steuerungssystem benötigt man
häufig Servicetechniker*innen
vor Ort, um Unterstützung
zu erhalten. Wenn wir auf
Probleme stoßen oder Fragen
zu viewLinc haben, rufen wir
Vaisala an und erarbeiten
zusammen eine Lösung.
Dies verschafft uns Lösungen
anstatt neuer Probleme.“
David Teer,
Senior Engineering Manager,
Viral-based Therapeutics, Lonza Houston plant nun die Implementierung von Signalsäulen für die Alarmierung,
Lonza Houston damit viewLinc Alarme für alle Hauptversorger der Anlage senden kann. Das
Türverriegelungssystem der Anlage kann auch in viewLinc für Trenddaten
und Alarmierung integriert werden.
Support und Konformität
„Im Laufe der Jahre hat sich Vaisala bei komplexen Systemintegrationen vor
Ort um Support bemüht und alle unsere Anforderungen effektiv unterstützt“, „Die Designfunktionen
erzählt David Teer. „Vaisala hat es uns ermöglicht, die Zeit zu verkürzen, die für von viewLinc ermöglichen
die Einrichtung einer vollständig GMP-überwachten Umgebung erforderlich ist. zukunftsorientierte
Das verschafft uns einen Wettbewerbsvorteil.“ Anwendungen und Kreativität
für eine hochmoderne
„Wir werden von unseren Kund*innen und der FDA geprüft. Wir haben Vertrauen Überwachung komplexer
und nachgewiesene Ergebnisse bei Audits, da das viewLinc-System sicherstellt, Prozesse.“
dass wir GMP-Vorschriften einhalten. Wir können viewLinc aber auch in Nicht-
|GMP-Anwendungen einsetzen, z. B. in standardisierten Qualitätskontrolllabors, Jine Jine Li,
Prozessentwicklungslabors, Forschungs- und Entwicklungslabors und Nicht-GMP- Senior Automation Engineer,
Kühlräumen.“ Lonza Houston
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