Das eRezept DEZEMBER 2021 - kvbw-admin.de
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Das eRezept DEZEMBER 2021
Inhalt 3 Vorbemerkung 4 In drei Schritten zum eRezept 7 Technische Voraussetzungen 8 Was ist außerdem neu am eRezept? 9 Ausnahmen von der eRezept-Pflicht 10 Wie geht es weiter? 11 Hinweise für Patient*innen 12 Häufige Fragen und Antworten 14 Glossar 16 Beratungsteams 17 Impressum
Vorbemerkung
Die gesetzlichen Vorgaben sind klar: Ab dem 1. Januar 2022
müssen Ärzt*innen und Patient*innen das eRezept bei der Ver-
ordnung von verordnungsfähigen apothekenpflichtigen Arznei-
mitteln über die gesetzliche Krankenversicherung nutzen. Doch
technische Schwierigkeiten während der Testphase haben die
Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) dazu bewogen, in
einer Richtlinie eine Übergangsfrist bis zum 30. Juni 2022 festzu-
legen. In dieser Zeit können Ärzt*innen weiterhin das Muster 16
(„rosa Rezept“) verwenden, wenn das Ausstellen von eRezepten
technisch nicht möglich ist.
Mit der digitalen Ausstellung von Verordnungen wird
eine weitere Anwendung der Telematikinfrastruktur (TI)
eingeführt. Mit dem eRezept sind verschiedene Vorteile ver-
bunden: Die Arzneimitteltherapiesicherheit wird erhöht, Fäl-
schungen von Arzneimittel-Rezepten schwieriger. Formfeh-
ler bei der Ausstellung können direkt erkannt und korrigiert
werden. Rückfragen zwischen Arzt und Apothekerin werden
dadurch seltener. Perspektivisch werden außerdem die tech-
nischen Voraussetzungen geschaffen, um Mehrfachverord-
nungen auszustellen.
Die KBV geht zurzeit davon aus, dass die erforderlichen
Prozesse und Komponenten für das eRezept Mitte 2022 flä-
chendeckend zur Verfügung stehen werden. Ärztinnen und
Ärzte sollte sich daher schnellstmöglich um die notwendi-
gen technischen Komponenten für ihre Praxis kümmern.
Voraussichtlich ab dem 1. Juli 2022 müssen dann die meis-
ten Arzneimittel (siehe Tabelle Seite 10) digital verordnet
werden.
KVBW Das eRezept Dezember 2021 3In drei Schritten zum eRezept
Das eRezept wird direkt im PVS ausgestellt. Drei Schritte führen
zur erfolgreichen Verordnung.
Abbildung 1: Aus der Praxis direkt in die Apotheke: Der Weg des digitalen Rezeptes
Ärztin / Arzt
1
Verordnung
mit PVS
Speicherung der
eRezept-Daten
auf TI-Server
2
Token-
Ausdruck 3b
Apotheke
ruft eRezept-
3a Abruf eRezept
mit eRezept-App
Daten ab
Arznei- Patient erlaubt
mittel Apotheke Zugriff
Abgabe auf eRezept-
Daten
Patientin / Patient1. Eingabe der Daten Cave: Das Stylesheet kann nicht ausgedruckt und auch
nicht von einer Apotheke beliefert werden.
Die Verordnung wird wie gewohnt mit der Verord-
nungssoftware erstellt. Das Stylesheet wird dort als Rezept-
Vorschau angezeigt.
Abbildung 2: Beispiel eines ausgefüllten Stylesheets
2. Unterschrift 3. Weiterleitung der eRezept-Daten an die
Patient*innen
Das eRezept wird mit Hilfe des elektronischen Heilbe-
rufsausweises (eHBA) mit einer qualifizierten elektronischen a Patient nutzt die eRezept-App: Hat sich der Patient in
Signatur (QES) versehen und abgeschickt. Die Verordnung seiner eRezept-App bereits authentifiziert, ist das Ausstel-
wird nun automatisch auf den TI-Server geladen. len des eRezepts hier beendet. Der Patient ruft selbst-
ständig die Daten vom TI-Server mit Hilfe der Gematik
eRezept-App ab. Weitere Informationen dazu vergleiche
Kapitel „Hinweise für Patient*innen“ auf Seite 11.
b Patientin ohne eRezept-App: Eine Patientin, die die
App nicht nutzt, benötigt einen Token-Ausdruck, um
ihre Arzneimittel in der Apotheke zu erhalten. Der
Ausdruck wird nicht von Hand unterschrieben!
KVBW Das eRezept Dezember 2021 5Abbildung 3: Beispiel für einen Token-Ausdruck è Bei technischen Problemen der eRezept-Ausstellung wenden Sie sich bitte an Ihren PVS-Hersteller. 6
Technische Voraussetzungen Folgende technische Voraussetzungen müssen in Arztpraxen gegeben sein, um das eRezept ausstellen zu können. Anschluss an die TI (Telematik Infrastruktur) Update zum ePA-Konnektor mit Komfortsignatur (PTV4+-Konnektor). Das Update wird auch schon für die elektronische Patientenakte (ePA) und die elektroni- sche AU-Bescheinigung (eAU) benötigt. Mit der Kom- fortsignatur können Sie durch einmalige Pin-Eingabe bis zu 250 Signaturen freigeben. Unterschreiben Sie mit der Komfortsignatur, wird das eRezept sofort versandt. PVS-Update für das eRezept (eventuell schon mit dem Update für eAU und ePA erfolgt) eHBA, mindestens der Generation 2.0 Drucker: Für den Token-Ausdruck ist ein Drucker mit einer Mindestauflösung von 300 dpi erforderlich (Tintenstrahl- oder Laserdrucker; ältere Modelle der Bauart Nadeldrucker sind gegebenenfalls nicht geeignet). Bitte beachten Sie, dass die Neubeschaffung und Einbindung eines Druckers in die Praxis-IT eventuell etwas Zeit benötigt. Ein sauberer Ausdruck ist wichtig, um Probleme beim Abscannen und Neuausstellungen zu vermeiden. KVBW Das eRezept Dezember 2021 7
Was ist außerdem neu am eRezept?
Alle Arzneimittel, die der Apothekenpflicht unterliegen und Zukünftig wird der Patient die Daten seines eRezepts
zulasten der gesetzlichen Krankenkassen abgegeben werden auch selbständig auf dem TI-Server einsehen können.
können, wurden bisher auf dem Muster-16-Vordruck verordnet. Er benötigt dafür die eRezept-App der Gematik, ein
Das Muster 16 entspricht einem amtlichen Dokument, das bis NFC-fähiges Smartphone (ab iOS 14 oder Android 7)
zu drei Verordnungszeilen umfasst und nur mit Unterschrift des und eine NFC-fähige elektronische Gesundheitskarte
verordnenden Arztes gültig ist. inklusive PIN. Der Patient kann dann den QR-Code des
jeweiligen eRezepts mit seinem Smartphone in der
Das eRezept unterscheidet sich im Vergleich dazu in einigen Apotheke vorzeigen (an Stelle des Token-Ausdrucks)
Aspekten: oder das eRezept direkt einer Apotheke zuweisen
(Online-Bestellung).
Die Verordnung des eRezepts wird durch eine qualifi-
zierte elektronische Signatur (QES) der verordnenden
Ärztin mit persönlichem elektronischem Heilberufsaus-
weis (eHBA) rechtsgültig.
Mit der elektronischen Unterschrift (entspricht der
QES) werden alle eRezepte automatisch auf dem
TI-Server abgelegt und gespeichert.
Ein eRezept kann nur noch eine Verordnung beinhalten.
Vor allem in der Anfangszeit wird der Patient einen
Token-Ausdruck benötigen: Der Token-Ausdruck ent-
hält einen QR-Code und ist kein amtliches Dokument.
Er muss daher nicht von der verordnenden Ärztin
unterzeichnet werden und kann beliebig oft auf gängi-
gem Kopierpapier (in DIN A5 oder A4) ausgedruckt
werden (z. B. bei Verlust). In der Apotheke muss der
QR-Code eingescannt werden, um auf den Datensatz
des eRezepts auf dem TI-Server zugreifen zu können.
Auf einem Token-Ausdruck haben bis zu drei einzelne
eRezepte Platz. Somit können neben einer Rezeptur
auch gleichzeitig Fertigarzneimittelverordnungen für den
Patienten auf einer Seite ausgedruckt werden. Auch die
Kombination von zwei bis drei verschiedenen Rezeptur-
verordnungen auf einem Token-Ausdruck ist möglich.
Die Patientin kann bei Bedarf die drei einzelnen eRe-
zepte eines Token-Ausdrucks in drei verschiedenen
Apotheken einlösen.
8Ausnahmen von der eRezept-Pflicht Die Nutzung des eRezepts ist ab 1. Januar 2022 für alle verord- nungsfähigen apothekenpflichtigen Arzneimittel verpflichtend. In einer Übergangsphase bis zum 30. Juni 2022 kann der Mus- ter-16-Vordruck weiterhin für diese Verordnungen zum Einsatz kommen. Darüber hinaus kann es weitere Ausnahmen geben. Ausnahmen können gemacht werden, wenn die technischen Voraussetzungen für ein eRezept nicht gegeben sind (Soft- oder Hardware nicht verfüg- bar oder defekt, TI oder Internet nicht erreichbar, eHBA defekt oder nicht lieferbar) oder wenn die Übermittlung einer bestimmten Verordnung (z.B. Teststreifen) über die TI noch nicht vorgesehen ist (Details siehe Tabelle, Seite 10) oder wenn bei Verordnungen die Versichertennummer im Ersatzverfahren (z. B. Fehlen der eGK) nicht bekannt ist oder bei Haus- und Heimbesuchen. KVBW Das eRezept Dezember 2021 9
Wie geht es weiter?
Zu Beginn wird das eRezept ausschließlich für apothekenpflich- mittel, Teststreifen, enterale Ernährung) vom Muster-16-Vor-
tige, verordnungsfähige Arzneimittel eingesetzt. Die Umstellung druck auf das eRezept, wird in den folgenden Jahren stufen-
der weiteren Verordnungen (z. B. Sprechstundenbedarf, Hilfs- weise erfolgen.
Tabelle 1: Welche Verordnung wird wann digital?
digitales Format
Verordnungen Analog-Format voraussichtlich Anmerkung
verpflichtend ab
Arzneimittel
apothekenpflichtig, auf Namen Muster-16-Vordruck 01.01.2022* Muster-16-Vordruck nur noch einsetzbar aus techni-
des Patienten verordnungsfähig „rosa Rezept“ schen Gründen im Einzelfall (technische Probleme,
(inkl. Rezepturen) Haus- u. Heimbesuche, Ersatzverfahren)
zulasten Berufsgenossenschaften und Muster-16-Vordruck optional abhängig von der Umsetzung durch Verordnungs
Unfallkassen software
verschreibungsfrei, als Empfehlung „grünes Rezept“ optional Bisher wird hier ein Datensatz analog zur Verordnung
über das eRezept hinterlegt, dies bedeutet eine QES
ist notwendig; eine Vereinfachung des Verfahrens ist
in Planung
Ersatzverfahren: Muster-16-Vordruck noch offen Ersatzverfahren nach Anlage 4a BMV-Ä
Verordnungen für GKV-Versicherte (Vereinbarung zur elektronischen Gesundheitskarte)
ohne Versichertennummer
zur Einlösung in einem EU-Mitgliedsstaat noch offen
Mehrfachverordnungen noch offen Form des eRezepts, die innerhalb eines Jahres
nach Erstbelieferung bis zu drei weitere Male beliefert
werden kann
Privatverordnungen für Selbstzahler in Privatrezept noch offen für GKV-Versicherte kann die elektronische
der GKV oder Privatpatient*innen Verordnung optional erfolgen. Sonst wird weiterhin
ein Privat-Papierrezept genutzt.
zulasten sonstiger Kostenträger „blaues Rezept“ noch offen
(z. B. für Sozialhilfeempfänger, Angehö-
rige der (Bundes)polizei)
Betäubungsmittel Betäubungsmittel- 01.01.2023
Rezept
Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) Muster-16-Vordruck 01.01.2023 verordnungsfähig nach §33a SGB V
Enterale Ernährung Muster-16-Vordruck 01.07.2026 verordnungsfähig nach §31 SGB V
Hilfsmitteln Muster-16-Vordruck 01.07.2026 verordnungsfähig nach §33 SGB V
Medizinprodukte nach § 31 SGB V Muster-16-Vordruck 01.07.2026 verordnungsfähig nach §31 SGB V
Sprechstundenbedarf Muster-16-Vordruck noch offen
Teratogene Arzneimittel (Lenalidomid, T-Rezept 01.01.2023 Arzneimittel nach §3a Absatz 1 Satz 1 der Arzneimit-
Pomalidomid oder Thalidomid) telverschreibungsverordnung
Teststreifen Muster-16-Vordruck 01.07.2026 verordnungsfähig nach §31 SGB V
Verbandmittel Muster-16-Vordruck 01.07.2026 verordnungsfähig nach §31 SGB V
* Übergangsfrist bis zum 30. Juni 2022 nach KBV-Richtlinie
10Hinweise für Patient*innen
Nachdem in der Praxis ein eRezept erstellt wurde, kann dieses Anmelden mit der Gesundheitskarte
über verschiedene Wege an den Patienten oder an eine
Apotheke übermittelt werden. Im Folgenden haben wir die Bei erfolgreicher Authentifizierung bietet die App fol-
wichtigsten Informationen für Patientinnen und Patienten gende zusätzliche Funktionen: eRezepte werden direkt
zusammengestellt. vom TI-Server empfangen. Der Patient benötigt also kei-
nen Token-Ausdruck mehr. Außerdem werden das Ausstel-
Patient*innen haben mehrere Möglichkeiten die eRe- lungsdatum sowie Hinweise zur Einnahme und Dosierung
zepte in einer Apotheke ihrer Wahl einzulösen. angezeigt. Zum Einlösen eines eRezepts kann entweder der
QR-Code in der App geöffnet und in der Apotheke vorge-
1. Token-Ausdruck: In der Apotheke wird der in der zeigt oder das Rezept vorab an eine Apotheke übermittelt
Praxis ausgedruckte QR-Code abgescannt und der werden.
hinterlegte Datensatz vom TI-Server abgerufen.
2. eRezept-App der Gematik: Der Patient scannt den Um diese Funktionen der eRezept-App nutzen zu kön-
QR-Code mit seinem Smartphone vom Token-Ausdruck. nen, müssen sich Patient*innen authentifizieren. Dafür mel-
In der Apotheke zeigt er den eingescannten QR-Code. den sie sich in der App mit ihrer eGK an. Voraussetzung
Dieser wird gescannt und die Daten vom TI-Server dafür ist, dass die eGK Nahfeldkommunikation (NFC) unter-
abgerufen. stützt (erkennbar an der 6-stelligen Zugangsnummer unter
3. eRezept App und NFC-fähiges Smartphone: den Deutschland-Farben) und den Patient*innen die dazuge-
Die Patientin hat sich mit ihrer ebenfalls NFC-fähigen hörige PIN bekannt ist. Gesundheitskarte und PIN erhalten
eGK und PIN identifiziert. Unter diesen Voraussetzun- Versicherte bei ihrer Krankenkasse. Auch das Smartphone
gen hat die Patientin die Möglichkeit, das eRezept digital muss NFC-fähig sein.
einer Apotheke zuzuweisen, ohne dass sie die Apotheke
aufsuchen muss und der QR-Code abgescannt wird. Technische Voraussetzungen für den vollen Funktionsumfang
der eRezept-App:
eRezept-App Smartphone ab iOS 14 oder Android 7
Smartphone ist NFC-fähig
Die eRezept-App ist sowohl für iOS- als auch für And- NFC-fähige eGK inklusive PIN
roid-Smartphones verfügbar. Ist die App auf dem Smart-
phone installiert, kann sie direkt ohne Anmeldung oder
Authentifizierung mittels elektronischer Gesundheitskarte Geplante Weiterentwicklungen
(eGK) genutzt werden. Die Funktionen der App sind hierbei
jedoch begrenzt: Versicherte können die QR-Codes eines Anlegen von zusätzlichen Konten für Angehörige (Kin-
Token-Ausdrucks abscannen, digital speichern und in einer der, Eltern, Partner), um deren eRezepte ebenfalls emp-
Apotheke vorzeigen. Diese Funktionen sind nicht auf eigene fangen und verwalten zu können
Verordnungen begrenzt, sondern auch beispielsweise für Verfügbarkeitsanfrage von Medikamenten in Apotheken
Angehörige möglich. Weiterleitung von eRezepten an Familienmitglieder
oder Freunde
Übersetzung in andere Sprachen: Englisch, Türkisch,
Arabisch, Polnisch, Russisch
KVBW Das eRezept Dezember 2021 11Häufige Fragen und Antworten
Kann ich Korrekturen an einem bereits erstellten eRezept Wo finden Patient*innen Informationen?
vornehmen? Patient*innen finden Hinweise zur technischen Umsetzung
Nein, nachträgliche Korrekturen sind nicht möglich. Das eRe- des eRezeptes auf jedem Token-Ausdruck in der rechten
zept entspricht einem signierten Datensatz, der nur unver- unteren Ecke. Sie können sich außerdem bei den folgen-
ändert rechtswirksam ist (Integritätsschutz). Muss ein bereits den Quellen zum eRezept sowie zur Gematik eRezept-App
signiertes eRezept angepasst werden, dann löschen Sie das informieren:
eRezept und erstellen ein neues. Technische Hotline der Gematik: 0800 277 3777
www.das-e-rezept-fuer-deutschland.de
Kann der Token-Ausdruck bei Verlust einem Patienten
erneut ausgehändigt werden?
Ja, es können beliebig viele Kopien des Token-Ausdruckes
erstellt werden, da es sich bei dem Token-Ausdruck nicht
um das eigentliche eRezept handelt. Dieses liegt auf dem
TI-Server und kann nur einmal anhand des QR-Codes dort
abgeholt und eingelöst werden.
Kann ein Weiterbildungsassistent/Sicherstellungsassistent/
Vertreter ein eRezept ausstellen?
Ja, solange die ordnungsgemäße Überwachung und Anlei-
tung durch eine Vertragsärztin gewährleistet sind, können
auch diese Ärzt*innen Verordnungen ausstellen. Hierbei
unterzeichnet der verschreibende Arzt mit einer QES mittels
persönlichem eHBA. Verordnungen durch Ärzt*innen in
Weiterbildung/zur Sicherstellung werden der jeweils verant-
wortlichen Ärztin zugerechnet. Besitzen die Weiterbildungs-/
Sicherstellungsassistent*innen eine eigene LANR, kann diese
im Datensatz des eRezeptes zusätzlich hinterlegt werden.
Ist die Rezeptgültigkeit anhand des Token-Ausdruck für die
Patient*innen ersichtlich?
Nein, nicht zwangsläufig. Das Datum auf dem Token-Aus-
druck entspricht dem Druckdatum des Token-Ausdrucks und
ist somit nicht automatisch gleichzusetzen mit dem Ausstel-
lungsdatum der einzelnen Verordnungen. Die Patient*innen
können die Gültigkeit der Verordnung mithilfe der Gematik
eRezept-App einsehen, wenn sie diese mit ihrer elektroni-
schen Gesundheitskarte (eGK) aktiviert haben.
12KVBW Das eRezept Dezember 2021 13
Glossar
BtM Betäubungsmittel
DiGA Digitale Gesundheitsanwendung
eGK Elektronische Gesundheitskarte eGK
Enthält die Identifikationsdaten der Versicherten und ihren
Versicherungsnachweis.
eHBA elektronischer Heilberufsausweis
Ein personenbezogener Ausweis mit denen sich Angehö-
rige der Heilberufe gegenüber der TI ausweisen können.
Unter anderem ermöglicht der eHBA Dokumente mit
einer elektronischen qualifizierten Signatur zu versehen.
gematik Die Spitzenorganisationen des deutschen Gesundheits
wesens haben, beauftragt vom Gesetzgeber, zur Um-
setzung der Etablierung der Telematikinfrastruktur, die
gematik im Jahr 2005 als GmbH gegründet.
gematik eRezept-App Mit dieser App können Versicherte eRezepte einsehen,
löschen und in der Apotheke einlösen.
Mehrfachverordnungen Eine Form des eRezepts, die innerhalb eines Jahres nach
Erstbelieferung bis zu drei weitere Male beliefert werden
kann.
NFC Nahfeldkommunikation
(englisch: Near Field Communication)
Übertragungsstandard zum kontaktlosen Austausch
von Daten
PVS Praxisverwaltungssystem
QES Qualifizierte elektronische Signatur
Ermöglicht es, elektronische Dokumente im Rahmen der
Telematikinfrastruktur zu unterzeichnen. Dies kann durch
den Besitz eines eHBA oder in manchen Fällen auch mit
einer SMC-B durchgeführt werden.
SMC-B Security Module Card Typ B
Stellt den elektronischen Ausweis für medizinische Einrich-
tungen im Rahmen der TI dar.
14Stylesheet des eRezeptes Übersicht der Verordnung auf dem eRezept in Ihrer Ver-
ordnungssoftware, dient nur der graphischen Darstellung
der Verordnung zu Dokumentationszwecken. Es ist nicht
ausdruckbar und stellt keine gültige Verordnung dar.
TI Telematikinfrastruktur
Die Telematikinfrastruktur ermöglich einen sicheren Da-
tenaustausch und Informationsfluss zwischen den Akteuren
und Institutionen des deutschen Gesundheitswesens.
Durch die stetige Weiterentwicklung der TI werden nach
und nach weitere Anwendungen möglich wie die eAU
oder das eRezept.
TI-Server Auf dem TI-Server sind die Datensätze der eRezept-Ver-
ordnungen hinterlegt und können dort abgerufen werden.
Token-Ausdruck des eRezepts Papier-Ausdruck, der bis zu drei eRezepte enthalten kann.
Die Datensätze der eRezepte sind in QR-Codes verschlüs-
selt hinterlegt. Der Sammelcode ermöglich das Abrufen
von allen eRezepten gleichzeitig, die auf dem Token-
Ausdruck enthalten sind.
KVBW Das eRezept Dezember 2021 15Ihre Beratungsteams in der KVBW
IT in der Praxis itp@kvbawue.de
0711 7875-3570
Verordnungsberatung Arzneimittel verordnungsberatung@kvbawue.de
0711 7875-3663
16Impressum
Das eRezept
Dezember 2021
Herausgeber KVBW
Kassenärztliche Vereinigung
Baden-Württemberg
Albstadtweg 11
70567 Stuttgart
Kontakt verordnungsforum@kvbawue.de
Redaktion Rebekka Christmann, Thomas Göckler, Rebacca Larosa,
Dr. rer. nat. Franziska Leipoldt, Swantje Middeldorff,
Karen Schmidt, Susanne Schroh
Erscheinungstermin Dezember 2021
Gestaltung und Realisation Tanja Peters
Hinweis Die Medizin und das Gesundheitswesen unterliegen einem fortwährenden
Entwicklungsprozess, sodass alle Angaben immer nur dem Wissensstand
zum Zeitpunkt der Drucklegung entsprechen können. Die angegebenen
Informationen und Empfehlungen wurden von den Autor*innen und der
Redaktion mit größtmöglicher Sorgfalt erarbeitet und geprüft.
Die Leser*innen sind aufgefordert, sich über den aktuellen Stand
der Wissenschaft in Bezug auf die Thematik zu informieren,
Fachinformationen zur Kontrolle heranzuziehen und im Zweifelsfall einen
Spezialisten zu konsultieren.
Über die Anwendung auf den Einzelfall entscheiden die behandelnden
Ärzt*innen eigenverantwortlich.
KVBW Das eRezept Dezember 2021 17KVBW Kassenärztliche Vereinigung Baden-Württemberg Albstadtweg 11 70567 Stuttgart Telefon 0711 7875-0 Telefax 0711 7875-3274 www.kvbawue.de
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