Die (R)Evolution in der Wundreinigung - Focusmed Beyer KG

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Die (R)Evolution in der Wundreinigung - Focusmed Beyer KG
AcidOxidizing Solution (AOS)

               THE WOUND CLOSURE CLEANSER

Die (R)Evolution in der
Wundreinigung

Vertrieb in Österreich:             Focusmed-Beyer KG         Phone +43 662 / 62 40 19
                                    Erzabt-Klotz-Straße 12A   Fax +43 662 / 62 13 27
                                    5020 Salzburg · Austria   office@focusmed.at
                                                              www.focusmed.at
innovation in skin and wound care
Die (R)Evolution in der Wundreinigung - Focusmed Beyer KG
AcidOxidizing Solution (AOS)

                                                                                                                                                                                                                                          THE WOUND CLOSURE CLEANSER

Was ist die Technologie hinter Nexodyn® AOS?                                                                                    Nexodyn® AOS in der Praxis
Tehclo™ ist die APR-eigene, weltweit patentierte Nanotechnologie-Plattform, die Erkenntnisse aus der                            Nexodyn® AOS ist eine sprühbare Lösung für die Wundversorgung mit zusätzlichen antimikrobiellen
Nanowissenschaft bei der Produktion einer einzigartigen unterchlorigen Säure (HClO) anwendet.                                   Eigenschaften zur Verwendung beim Debridement, Spülen, Reinigen und Befeuchten von chronis-
                                                                                                                                chen und akuten Wunden, postoperativen Wunden, Schnitt- und Schürfwunden, Verbrennungen und
                                                                                                                                anderen Läsionen. 1
Hypochlorige Säure ist als schnell wirkendes antimikrobielles Breitspektrummittel bekannt, die von
den Neutrophilen als Teil der Reaktion des angeborenen Immunsystems auf Infektionen produziert
wird. 15,16
                                                                                                                                Sichere und einfache Anwendung

Nur Tehclo™ gewährleistet diese einzigartige Kombination von 3 physikochemischen
Eigenschaften für greifbare klinische Leistungen:

                                                    Low pH
                                                     2.5 – 3.0                                                                                   1. Großzügiges                                                           3. Standard-Therapie
                                                                                                                                                                                    2. Wenige Minuten
                                                                                                                                                 Befeuchten der                                                                 anwenden
                                                                                                                                                                                     trocknen lassen
                                                                                                                                                gesamten Läsion
                                                                                                                                                mit Nexodyn® AOS

                                                                                                                                                                                 Zweite Anwendung von
                                                                                                                                                                                Nexodyn® AOS bei Bedarf
                                                                                                                                Verfügbare Darreichungsformen:

            High purity                                                                                                             Pos. Nr.

                                                                                                                                    52232
                                                                                                                                               lfd.Nr.

                                                                                                                                                064
                                                                                                                                                         PHZ.Nr.

                                                                                                                                                         5468624
                                                                                                                                                                      GTIN - CODE

                                                                                                                                                                    7640158091654
                                                                                                                                                                                              Art.Nr

                                                                                                                                                                                         1013NEX24.0AT
                                                                                                                                                                                                                 Produktname

                                                                                                                                                                                                             Nexodyn AOS 100ml
                                                                                                                                                                                                                                      MPG

                                                                                                                                                                                                                                        3
                                                                                                                                                                                                                                                VPE

                                                                                                                                                                                                                                              100ml
                                                                                                                                                                                                                                                         gelistet

                                                                                                                                Zusammenfassung der korrekten Anwendung:
     >95% Hypochlorous Acid (HClO)*
       0% Ion Hypochlorite (ClO-)*                                                              High ORP
Die (R)Evolution in der Wundreinigung - Focusmed Beyer KG
AcidOxidizing Solution (AOS)

                            THE WOUND CLOSURE CLEANSER

                                                                                                            Die Evolution in der Wundreinigung:
                                                          Publikationen zu Nexodyn® AcidOxidizing Solution (AOS) unter den Aspekten von:
 1. Schnellere Heilungszeit                                2. Schutz vor Infektionsrisiken                 3. Reduzierte klinische Anzeichen einer lokalen Infektion                                                                                4. Reduzierte wundassoziierte Schmerzen

Die Ergänzung der Standardtherapie für diabetische Fußgeschwüre durch                                                                          Nexodyn® AOS reduziert klinische Anzeichen einer lokalen Infektion und
Nexodyn® AOS führt zu einer schnelleren Heilung und schützt vor Infektionsrisiken 12*                                                          wundassoziierte Schmerzen bei Beingeschwüren 13**

1. Die Heilungszeit war in der Gruppe, die Nexodyn® AOS12 erhielt, signifikant verkürzt. 12                                                    3. Signifikante Reduzierung der klinischen Anzeichen einer lokalen Infektion 13
                                                                                                                                                                         10

                                                                                   Nexodyn® AOS + SOC                                                                     9                                                                                     Nexodyn® AOS

                                                                                                                                                                                                                -77.2%
                                                                                                                                                                          8

                                                     -55.9    %                    Standard der Versorgung (SOC)                                                              7,9

                                                                                                                                               INFEKTIONS-SCORE (1-10)
                                                                                                                                                                          7
                                  64,9                                                                                                                                    6                                                                             p
Die (R)Evolution in der Wundreinigung - Focusmed Beyer KG
4 TEHCLO™ - HOCl und    NaOCL Verteilung im Bezug auf den ph-Wert
                  D.4 TEHCLO™ - HOCl und NaOCL Verteilung im Bezug auf den ph-Wert
                                                                                                                                                                                               Prim. Univ. Prof. Dr. Robert Strohal (Leiter der Univ.-Klinik für Dermatologie
                                                                                                                                                                                               im Landeskrankenhaus Feldkirch) beantwortet die wichtigsten praktischen
                                                                                                                                                                                               Fragen aufgrund seiner Nexodyn-Studien und -Erfahrungen:
                                                                                                                                                                                               1. Welche Funktion(en) sehen sie bei Nexodyn als wichtig/interessant an und warum?
                                                                                                                                                                                               Nexodyn hat zwei wesentliche Wirkungen: (i) die antimikrobielle Wirkung und (ii) eine direkte stark
                                                                                                                                                                                               heilungsfördernde Wirkung. Dabei ist die antimikrobielle Wirkung so stark wie bei den Silberauflagen,
                                                                                                                                                                                               aber wesentlich schneller. Die Heilungswirkung übertrifft alle im Markt befindlichen aktiven
                                                                                                                                                                                               wundphasenadaptierten Wundauflagen.
                                                                                                                                                                                               Ursache dafür ist die spezifische Zusammensetzung des Produkts, vor allem der niedrige pH-Wert und
                                                                                                                                                                                               die freien Radikale, beide Einzelstellungsmerkmale am Markt der Wundtherapieprodukte. Statistische
                                                                                                                                                                                               Analysen in beiden Studien13,17 konnten klar belegen, dass die Senkung des pH-Werts in der Wunde
                                                                                                                                                                                               beide Wirkungen wesentlich bedingen, wobei bei der antimikrobiellen Wirkung die freien Radikale noch
                                                                                                                                                                                               zusätzlich eine wichtige Rolle zu spielen scheinen.
                                                                                                                                                                                               Das Produkt als Wundspüllösung zu deklarieren bzw. ausschließlich zu verwenden, würde maximal zu
                                                                                                                                                                                               kurz greifen und den eigentlichen Eigenschaften von Nexodyn nicht gerecht werden.

                                                                                                                                                                                               2. Welche Bedeutung hat(haben) diese Funktion(en) für die Anwendungen im klinischen Bereich der
                                                                                                                                                                                               Wundversorgung?
                                                                                                                                                                                               Der derzeitige Markt von Wundtherapeutika ist gekennzeichnet durch eine großen Anzahl von Produkten,
                                                                                                                                                                                               die in viele verschiedene Kategorien eingeteilt werden. Abhängig von der Wundphase wird dann eine
                                                                                                                                                                                               spezielle Kategorie angewandt. Nexodyn ist anders. Es kann nicht nur bei lokal infizierten Wunden
                                                                                                                                                                                               erfolgreich zur Anwendung kommen, sondern auch immer dann, wenn eine heilungsfördernde
                                                                                                                                                                                               Maßnahme, auch bei fehlendem mikrobiellem Belag notwendig ist. Damit kann Nexodyn bei den beiden
                                                                                                                                                                                               weitaus am häufigsten auftretenden Wundphasen eingesetzt werden. So zeigt es sich auch in der zweiten
                                                                                                  6
                                                                                                                                                                                               Studie17, dass Nexodyn bei einer großen Anzahl chronischer Wunden vom Beginn an durchgehend bis zur
                                                                                 CONFIDENTIAL PRESENTATION                                                                                     Abheilung erfolgreich eingesetzt werden konnte.
CLO™ - ANTIMIKROBIELLE WIRKUNG VON UNTERCHLORIGER SÄURE                                                                                                                                        3. Ist es möglich durch die Verwendung von Nexodyn gängige Therapieformen zu ersetzen und wenn JA,
                                                   D.4 TEHCLO™ - ANTIMIKROBIELLE WIRKUNG VON UNTERCHLORIGER SÄURE                                                                              welche?
                                                                                                                                                                                               Diese Frage ist essentiell und kann mit einem klaren „ja“ beantwortet werden. Was den antimikrobiellen
HClO) ist als      schnell
              Wirkungsspektrum      wirkende
                               bekannt,                      antimikrobielle
                                        die von unserem Körper                                    Substanz mit breitem
                Hypochlorige Säure (HClO) ist als schnell wirkende antimikrobielle Substanz mit breitem
                                                                   als Teil einer Reaktion des angeborenen
                             Immunsystems auf Infektionen natürlich produziert wird .                                                27,28
                                                                                                                                                                                               Effekt anbelangt, so zeigte die erste Studie13 eine antimikrobielle Reduktion bis zu einer problemlosen
                                                                                                                                                                                               Anzahl von Keimen bzw. einer Keimfreiheit ohne dass vor Verbandswechsel Antiseptika oder
annt, die von unserem Körper als Teil einer Reaktion des angeborenen                                                                                                                           antiseptische Wundspüllösungen angewandt wurden. Zudem wurden die mit Nexodyn behandelten
                                                                                                                                                                                               Wunden mit einfachen nicht antimikrobiellen Verbänden versorgt. Silberverbände sind bei einer
systems   auf Infektionen
     Antimikrobielle Wirkung: HClO vs.natürlichClO-                 produziert wird27,28.                               Eindringen von freiem Chlor in Bakterien

                                                                                                                                   Plasmamembran
                                                                                                                                                                                               Anwendung von Nexodyn sogar kontraindiziert. Dasselbe gilt bei der Heilungswirkung. Auch hier wurden
                                                                                                                                                                                               in der zweiten Studie17 im Nexodyn Arm keine aktiv heilungsfördernden Verbände sondern nur einfache
              Die Zellwand von Krankheitserregern ist negativ geladen                                                                                                         HClO             Wundauflagen eingesetzt und trotzdem kam es zur viel schnelleren und besseren Abheilung der Wunden
                                                                                                                                                                  -
                                                                                                                            Zytoplasma       -                                                 in diesem Arm als beim Vergleichsarm mit aktiv wundphasenadaptierten modernen Verbänden.
                                                                                                                                                                               -
                                                                                                                               -
             HClO dringt aufgrund seiner neutralen Ladung leicht6in die
                                                                                                                 Zellwand
                                                                                                                                                                                   ClO-        4. Aus ihren Anwender-Erfahrungen mit Nexodyn heraus, würden sie die Therapie mit Nexodyn generell
                                                                                                                                   Eindringen von freiem Chlor in Bakterien
HClO vs. ClO- Bakterienmembran ein, anders als das negativ geladene
                               Hypochlorit-Ion (ClO-)
                                                CONFIDENTIAL PRESENTATION
                                                                                                                    -

                                                                                                                                                              -
                                                                                                                                                                       DNA
                                                                                                                                                                                               als ökonomisch vorteilhaft im Vergleich zu den sogenannten “best-practice”-Methoden bezeichnen und
                                                                                                                                                                                               wenn JA, warum?
                                                                                                                                                                                               Aus beiden Studienergebnissen13,17 kann eine höhere Kosteneffektivität, also eine vorteilhafte
                                                                                                                   -                                              Ribosomen                    Medizinökonomie gegenüber derzeitigem “best-practice“ angenommen werden. Ursachen hierfür sind:
                                                                                                                                                   -
                                                                                                                                                                   Plasmamembran
                                                                                                                                                                                                                      HClO
                                                                                                                                                                                               (i) Einsparung einer Reihe von kostenintensiven Produkten, wie Wundspüllösungen, Silberverbände und
             Bei gleicher Konzentration an freien Chlorspezies ist die
                                                                                                                                         -             Pili
                                                                                                                                                                                               heilungsfördernde Verbände und (ii) der frühere Erfolg der Nexodyn bedingten antimikrobiellen Therapie
 negativ geladen
         antimikrobielle Wirkung von HClO 80-mal stärker als die von ClO-.

                                                                                              7
                                                                                                                                         Geißeln
                                                                                                                                                                                              -wie (iii) die deutlich schnellere Heilung der Nexodyn behandelten chronischen Wunden. Dabei sind noch
                                                                                                                                                                                               gar nicht der Preis der schnellen Verbandswechsel einberechnet.
      Referenzen                                                                   CONFIDENTIAL PRESENTATION
                                                                                                                                              Zytoplasma                             -
                                                                                                                                                                                                                                -
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                                                                                                                                                                                          2018 Dec; 17(4):268-274. 13. Strohal R, et al. The management of critically colonized and locally infected leg ulcers with an Acid-Oxidizing Solution: A pilot study. Adv Skin

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egativ geladene                                                                                                               -
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