Escitalopram Mylan 20 mg Filmtabletten - PatientenInfo-Service
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Escitalopram Mylan 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Escitalopram
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Escitalopram Mylan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram Mylan beachten?
3. Wie ist Escitalopram Mylan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Escitalopram Mylan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Escitalopram Mylan und wofür Behandlung der Parkinson-Krankheit), Moclobemid
wird es angewendet? (angewendet zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen) und Linezolid (ein Antibiotikum).
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, – wenn Sie angeborene Herzrhythmusstörungen haben
die selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmer oder bei Ihnen schon einmal Episoden von Herzrhyth-
(SSRIs) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken auf musstörungen aufgetreten sind (im EKG sichtbar; dies
das Serotonin-System im Gehirn, indem sie den Seroto- ist eine Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunk-
nin-Spiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System tion).
werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer – wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhyth-
Depression und ähnlichen Erkrankungen angesehen. musstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den
Escitalopram Mylan wird zur Behandlung der folgenden Herzrhythmus beeinflussen können (siehe unten im
Erkrankungen angewendet: Abschnitt 2. „Einnahme von Escitalopram Mylan
– Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Depression)
– Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Agoraphobie [Angst vor weiten Plätzen], sozialer Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor
Angststörung, generalisierter Angststörung und Sie Escitalopram Mylan einnehmen:
Zwangsstörung). – wenn Sie an eingeschränkter Leber- oder Nierenfunk-
tion leiden. Ihr Arzt wird dann eventuell Ihre Dosis
anpassen.
– wenn Sie älter sind.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von – wenn Sie an Epilepsie leiden oder bei Ihnen in der
Escitalopram Mylan beachten? Vergangenheit Krampfanfälle auftraten. Die Behand-
lung mit Escitalopram sollte beendet werden, wenn
Escitalopram Mylan darf nicht eingenommen werden, Krämpfe zum ersten Mal auftreten oder wenn die
– wenn Sie allergisch gegen Escitalopram oder einen der Häufigkeit der Krampfanfälle zunimmt (siehe auch
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Escitalopram Mylan sind. – wenn bei Ihnen in der Krankengeschichte Manie
– wenn Sie andere Arzneimittel aus der Gruppe der (überaktives Verhalten und Gedanken) oder Hypoma-
sogenannten Monoaminoxidase (MAO)‑Hemmer nie (gehobene oder gereizte Stimmung in Zusammen-
einnehmen; dazu gehören Selegilin (angewendet zur
Stand: Dezember 2020 1Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Escitalopram Mylan 20 mg Filmtabletten
hang mit extremer Energie, Redseligkeit, Selbstver- – wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus
trauen und Durchsetzungsvermögen) vorkam. klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das
– wenn bei Ihnen eine Elektrokrampftheraphie (EKT) Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen
durchgeführt wird. im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiat-
– wenn bei Ihnen eine Neigung besteht, leicht Blutungen rischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressi-
oder Blutergüsse zu entwickeln oder wenn Sie vum behandelt wurden.
schwanger sind (siehe Abschnitt „Schwangerschaft,
Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit“. Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie
– wenn Sie an Diabetes leiden. Die Behandlung mit unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu
Escitalopram Mylan kann Ihre Blutzuckerkontrolle irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich
(Blutzuckerwerte) verändern. Es ist möglich, dass die selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Insulindosis und/oder die Dosis Ihrer Zuckertabletten
angepasst werden muss. Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder
– wenn die Natrium-, Magnesium- oder Kalium-Konzen- Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder
tration in Ihrem Blut erniedrigt ist. unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese
– wenn Sie an koronarer Herzerkrankung leiden. Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie
– wenn Sie an Störungen der Herzfunktion leiden oder sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben,
gelitten haben oder vor kurzem einen Herzanfall dass sich Ihre Depression oder Angstzustände
hatten. verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über
– wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
ihnen bekannt ist, dass Sie unter Salzverlust infolge
von länger andauerndem, starkem Durchfall und Arzneimittel wie Escitalopram (so genannte SSRI/SNRI)
Erbrechen oder infolge der Einnahme von Diuretika können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung
(Entwässerungstabletten) leiden könnten. verursachen (siehe Abschnitt 4). In bestimmten Fällen
– bei schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag, blieben diese Symptome nach Beendigung der Behand-
Ohnmacht, Kollaps oder Schwindelgefühl beim lung bestehen.
Aufstehen, was auf eine gestörte Herzschlagfrequenz
deuten könnte. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
– wenn Sie an einem Glaukom (erhöhtem Augeninnen- Escitalopram Mylan sollte normalerweise nicht bei
druck) leiden. Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet
werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter
Bitte beachten Sie 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln
Bei einigen Patienten mit manisch-depressiver Erkran- ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, wie Suizidver-
kung kann eine manische Phase eintreten. Diese ist durch such, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwie-
ungewöhnliche und sich schnell ändernde Ideen, unan- gend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut),
gemessene Glücksgefühle und exzessive physische Ak- aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter
tivität gekennzeichnet. Wenn Sie diese Symptome an sich 18 Jahren Escitalopram Mylan verschreiben, wenn er/sie
bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen
Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patien-
Während der ersten Behandlungswochen können auch ten unter 18 Jahren Escitalopram Mylan verschrieben hat,
Symptome wie Unruhe oder Schwierigkeiten still zu sitzen und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte
oder still zu stehen auftreten. Informieren Sie sofort Ihren erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichti-
Arzt, wenn Sie diese Symptome an sich bemerken. gen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der
Escitalopram Mylan einnimmt, eines der oben aufgeführ-
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/ ten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber
Angststörung hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten
Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen Auswirkungen von Escitalopram Mylan in Bezug auf
leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie
sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht
Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwen- nachgewiesen worden.
dung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese
Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, Einnahme von Escitalopram Mylan zusammen mit
gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger. anderen Arzneimitteln
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
– wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arznei-
sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, mittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere
sich selbst zu verletzen, Arzneimittel einzunehmen.
Stand: Dezember 2020 2Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Escitalopram Mylan 20 mg Filmtabletten
Escitalopram Mylan darf nicht eingenommen werden, – Johanniskraut (Hypericum perforatum) – ein pflanz-
wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: liches Heilmittel, das bei depressiven Erkrankungen
– Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstö- angewendet wird.
rungen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus – Acetylsalicylsäure (Aspirin®) und nicht-steroidale
beeinflussen können, z. B. Antiarrhythmika der Klasse Entzündungshemmer (NSAR) (Arzneimittel zur
IA und III, Antipsychotika (z. B. Phenothiazin-Derivate, Schmerzlinderung oder zur Blutverdünnung, soge-
Pimozid, Haloperidol, Risperidon, Thioridazin), trizyk- nannte Antikoagulanzien). Diese können die Blu-
lische Antidepressiva (z. B. Desipramin, Clomipramin, tungsneigung erhöhen.
Nortriptylin, Imipramin), bestimmte antimikrobielle Mit- – Warfarin, Dipyridamol, Phenprocoumon und andere
tel (z. B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Antikoagulanzien (Arzneimittel zur Blutverdünnung).
Pentamidin, Antimalaria-Mittel, insbesondere Halo- Ihr Arzt wird wahrscheinlich die Gerinnungszeit Ihres
fantrin), bestimmte Antihistaminika (z. B. Astemizol, Blutes zu Beginn und bei Beendigung der Behandlung
Hydroxyzin, Mizolastin). mit Escitalopram Mylan kontrollieren, um zu überprü-
– „Nicht-selektive Monoaminoxidase-Hemmer (MAO‑ fen, ob möglicherweise die Dosierung Ihrer gerin-
Hemmer)“, die Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, nungshemmenden Arzneimittel angepasst werden
Nialamid und Tranylcypromin als wirksame Bestand- muss.
teile enthalten. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel – Mefloquin (Arzneimittel zur Behandlung von Malaria)
eingenommen haben, müssen Sie 14 Tage warten, und Bupropion (ein Arzneimittel zur Raucherentwöh-
bevor Sie mit der Einnahme von Escitalopram Mylan nung oder zur Behandlung von Depressionen),
beginnen. Nach der Beendigung einer Therapie mit aufgrund des möglichen Risikos, dass die Krampf-
Escitalopram Mylan müssen Sie mindestens 7 Tage schwelle erniedrigt wird.
verstreichen lassen, bevor Sie eines der o.g. Arznei- – andere SSRI-Antidepressiva, aufgrund des möglichen
mittel einnehmen. Risikos, dass die Krampfschwelle erniedrigt wird.
– „Reversible, selektive MAO‑A‑Hemmer“, die Moclobe- – Flecainid, Propafenon und Metoprolol (werden bei
mid enthalten (Arzneimittel zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt). Die Dosie-
depressiven Erkrankungen). rung von Escitalopram Mylan muss dann möglicher-
– „Irreversible MAO‑B‑Hemmer“, die Selegilin enthalten weise angepasst werden.
(Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krank- – Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von manisch-
heit). Diese erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen. depressiven Störungen) und Tryptophan.
– das Antibiotikum Linezolid. – Arzneimittel, die den Kalium- oder Magnesiumspiegel
im Blut senken, da diese Zustände das Risiko für
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen dazu an Ihren Arzt. lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen erhöhen.
Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt sagen, Einnahme von Escitalopram Mylan zusammen mit
wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Alkohol
Arzneimittel einnehmen: Während der Einnahme von Escitalopram Mylan sollten
– Sumatriptan und ähnliche Arzneimittel (angewendet Sie keinen Alkohol trinken.
zur Migränebehandlung) sowie Opioide, wie z. B. Bu-
prenorphin und Tramadol (starke Schmerzmittel). Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/
Diese Arzneimittel können mit Escitalopram Mylan in Gebärfähigkeit
Wechselwirkung treten, und bei Ihnen können Symp- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie schwanger sind,
tome wie unwillkürliche, rhythmische Kontraktionen denken, dass Sie schwanger sein könnten, oder planen,
von Muskeln, einschließlich der Muskeln, die die ein Baby zu bekommen. Nehmen Sie Escitalopram Mylan
Bewegung des Auges kontrollieren, Aufgeregtheit, nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei
Halluzinationen, Koma, übermäßiges Schwitzen, denn, Sie haben Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt
Zittern, übertriebene Reflexe, erhöhte Muskelanspan- besprochen.
nung und Körpertemperatur über 38 °C auftreten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn derartige Symp- Wenn Sie Escitalopram Mylan während der letzten drei
tome bei Ihnen auftreten. Monate Ihrer Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie
– Cimetidin, Omeprazol, Esomeprazol und Lansoprazol wissen, dass Ihr Neugeborenes folgende Symptome
(Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren), zeigen könnte: Probleme bei der Atmung, bläuliche Haut,
Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Krampfanfälle, Schwankungen der Körpertemperatur,
Fluvoxamin (ein Antidepressivum) und Ticlopidin Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Erbrechen,
(Arzneimittel zur Verminderung des Schlaganfall-Risi- niedriger Blutzuckerspiegel, steife oder schlaffe Musku-
kos). Diese können zu einer Erhöhung des Blutspie- latur, lebhafte Reflexe, Zittern, ängstliches/nervöses
gels von Escitalopram führen. Zittern, Reizbarkeit, Teilnahmslosigkeit, anhaltendes
Weinen, Schläfrigkeit und Schlafschwierigkeiten. Wenn
Stand: Dezember 2020 3Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Escitalopram Mylan 20 mg Filmtabletten
Ihr Neugeborenes eines dieser Symptome zeigt, kontak- 3. Wie ist Escitalopram Mylan einzuneh-
tieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. men?
Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt/
Ihre Ärztin darüber informiert sind, dass Sie mit Escitalo- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
pram Mylan behandelt werden. Arzneimittel wie Escitalo- Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie
pram Mylan können, wenn sie während der Schwanger- bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
schaft, insbesondere in den letzten drei Monaten der sicher sind.
Schwangerschaft, eingenommen werden, das Risiko für – Bitte beachten Sie, dass Sie Escitalopram Mylan
eine ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des möglicherweise über einen Zeitraum von 2 Wochen
Neugeborenen erhöhen, die persistierende pulmonale oder länger einnehmen müssen, bevor Sie anfangen,
Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und sich besser zu fühlen.
die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller
atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Sie können Escitalopram Mylan unabhängig von den
Symptome beginnen normalerweise während der ersten Mahlzeiten einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten mit
24 Stunden nach der Geburt. Bitte informieren Sie in etwas Wasser. Kauen Sie sie nicht, da sie bitter schme-
einem solchen Fall sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren cken.
Arzt.
Escitalopram Mylan 20 mg Filmtabletten haben eine
Wenn Escitalopram Mylan während der Schwangerschaft Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
eingenommen wird, sollte es niemals abrupt abgesetzt werden.
werden.
Erwachsene
Wenn Sie das Escitalopram gegen Ende Ihrer Schwan-
gerschaft einnehmen, kann das Risiko für schwere vagi- Depressive Erkrankungen
nale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbe- Die empfohlene Dosis von Escitalopram Mylan beträgt
sondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörun- 10 mg einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf
gen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte darüber maximal 20 mg pro Tag gesteigert werden. Es kann 2 bis 4
informiert werden, dass Sie Escitalopram einnehmen, Wochen dauern, bis Sie anfangen, sich besser zu fühlen.
damit sie Sie entsprechend beraten können. Die Behandlung sollte nach Eintritt einer Besserung
mindestens über 6 Monate weitergeführt werden.
Es ist davon auszugehen, dass Escitalopram in die
Muttermilch übergeht. Panikstörung
Die empfohlene Anfangsdosis von Escitalopram Mylan in
Zeugungs-/Gebärfähigkeit der ersten Behandlungswoche beträgt 5 mg einmal
In Studien an Tieren reduzierte Citalopram, ein ähnliches täglich, bevor sie auf 10 mg pro Tag erhöht wird. Die Dosis
Arzneimittel wie Escitalopram, die Qualität der Spermien. kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg pro Tag weiter
Theoretisch könnte dies die Zeugungsfähigkeit beein- gesteigert werden. Die maximale Wirkung wird nach 3‑
trächtigen, jedoch wurde bislang kein Einfluss auf die monatiger Behandlung erreicht.
Fruchtbarkeit beim Menschen beobachtet.
Soziale Angststörung
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Die empfohlene Dosis von Escitalopram Mylan beträgt
Maschinen 10 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis entweder auf
Es ist ratsam, kein Fahrzeug zu führen und keine 5 mg pro Tag senken oder sie auf maximal 20 mg pro Tag
Maschinen zu bedienen, bis Sie wissen, wie Sie auf steigern, je nachdem, wie Sie auf das Arzneimittel
Escitalopram Mylan reagieren. ansprechen.
Escitalopram Mylan enthält Lactose und Natrium Generalisierte Angststörung
Bitte nehmen Sie Escitalopram Mylan daher erst nach Die empfohlene Dosis von Escitalopram Mylan beträgt
Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, 10 mg einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf
dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber maximal 20 mg pro Tag gesteigert werden.
bestimmten Zuckern leiden.
Zwangsstörung
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Die empfohlene Dosis von Escitalopram Mylan beträgt
Natrium pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. 10 mg einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf
maximal 20 mg pro Tag gesteigert werden.
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Stand: Dezember 2020 4Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Escitalopram Mylan 20 mg Filmtabletten
Ihr Arzt wird Ihnen eine niedrigere Dosis als oben Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Mylan ab-
beschrieben verschreiben, da ältere Patienten empfindli- brechen
cher auf Escitalopram reagieren können. Die empfohlene Beenden Sie die Einnahme von Escitalopram Mylan
Anfangsdosis von Escitalopram Mylan beträgt 5 mg nicht, bevor Ihr Arzt Ihnen dies empfiehlt. Wenn Ihre
einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf 10 mg Behandlung beendet werden soll, ist es im Allgemeinen
pro Tag gesteigert werden. ratsam, dass die Dosis von Escitalopram Mylan schritt-
weise über einige Wochen reduziert wird.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18
Jahren) Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Mylan been-
Escitalopram Mylan sollte normalerweise Kindern und den, vor allem, wenn dies abrupt geschieht, werden Sie
Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verordnet werden. Für möglicherweise Absetzsymptome bemerken. Diese
weitere Informationen siehe Abschnitt 2. „Was sollten Sie treten häufig auf, wenn die Behandlung mit Escitalopram
vor der Einnahme von Escitalopram Mylan beachten?“ Mylan beendet wird. Das Risiko dafür ist höher, wenn
Escitalopram Mylan über einen längeren Zeitraum oder in
Patienten mit Leber- und Nierenproblemen hohen Dosen eingenommen wurde oder wenn die Dosis
Wenn Sie an eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion zu schnell reduziert wird. Bei den meisten Patienten sind
leiden, wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis als oben die Symptome leicht und verschwinden innerhalb von
beschrieben verschreiben. zwei Wochen von selbst. Bei einigen Patienten können sie
jedoch auch mit starker Intensität oder über einen länge-
Wie lange sollte Escitalopram Mylan eingenommen ren Zeitraum auftreten (2 bis 3 Monate oder länger). Wenn
werden? Sie schwerwiegende Absetzsymptome nach Beendigung
Setzen Sie die Einnahme von Escitalopram Mylan so der Escitalopram Mylan - Einnahme bemerken, informie-
lange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt, auch wenn Sie ren Sie bitte Ihren Arzt. Er oder sie wird Sie vielleicht bitten,
sich besser fühlen. Es wird empfohlen, die Einnahme die Tabletten zunächst wieder einzunehmen und die
nach Eintritt einer Besserung mindestens 6 Monate fort- Dosis dann langsamer zu verringern.
zusetzen, um ein Wiederauftreten der Symptome zu
verhindern. Absetzsymptome können sein: Schwindelgefühl
(unsicheres Gefühl oder Gleichgewichtsstörungen),
Wenn Sie eine größere Menge von Escitalopram Nadelstich-ähnliche Empfindungen, brennende oder
Mylan eingenommen haben, als sie sollten Stromschlag-ähnliche Empfindungen (auch im Kopf),
Wenn Sie eine größere Menge als die verschriebene Schlafstörungen (lebhafte Träume, Alpträume,
Dosis eingenommen haben, verständigen Sie bitte sofort Unfähigkeit zu schlafen), Angstgefühle, Kopfschmerzen,
Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächs- Unwohlsein (Übelkeit), Erbrechen, Schwitzen
ten Krankenhauses auf. Tun Sie dies auch, wenn es keine (einschließlich Nachtschweiß), Gefühl der Ruhelosigkeit
Anzeichen von Beschwerden gibt. Symptome als Anzei- oder Agitiertheit, Zittern, Gefühl der Verwirrtheit oder
chen einer Überdosierung können Schwindel, Zittern, Desorientierung, Emotionalität oder Reizbarkeit,
Unruhe, Krämpfe, Koma, Übelkeit und Erbrechen, Herz- Durchfall, Sehstörungen, unruhiger oder pochender
rhythmusstörungen (schneller oder langsamer Herz- Herzschlag (Palpitationen).
schlag), niedriger Blutdruck und Elektrolytveränderungen
sein. Nehmen Sie die Verpackung und die restlichen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei-
Tabletten zum Arzt oder ins Krankenhaus mit. mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Mylan ver-
gessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die
vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie einmal eine 4. Welche Nebenwirkungen sind
Einnahme vergessen haben, und dies bemerken, bevor möglich?
Sie zu Bett gehen, nehmen Sie die Dosis sofort ein.
Führen Sie am nächsten Tag die Einnahme wie gewohnt Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
weiter. Sollten Sie erst während der Nacht oder am Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-
nächsten Tag bemerken, dass Sie die Einnahme verges- ten müssen.
sen haben, lassen Sie die nicht eingenommene Dosis aus
und nehmen dann Escitalopram Mylan weiter wie Die Nebenwirkungen klingen im Allgemeinen nach weni-
gewohnt ein. gen Behandlungswochen ab. Bitte beachten Sie, dass
viele dieser Wirkungen ebenso die Symptome Ihrer
Krankheit sein können und sich bessern, sobald sich Ihr
Krankheitsbild beginnt zu verbessern.
Stand: Dezember 2020 5Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Escitalopram Mylan 20 mg Filmtabletten
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auf- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
tritt, sollten Sie Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen – Verminderter oder gesteigerter Appetit
oder sofort ein Krankenhaus aufsuchen: Gelegentlich – Gewichtszunahme
(kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): – Ängstlichkeit oder Ruhelosigkeit
– Ungewöhnliche Blutungen, einschließlich Blutungen – Einschlafschwierigkeiten
aus dem Magen, Darm und Rektum (After). Sie – Schläfrigkeit
bemerken möglicherweise frisches Blut, oder Sie – anormale Träume
haben klebrigen, teerähnlichen Stuhl, oder, wenn Sie – Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Händen und Füßen
sich erbrechen, kann das Erbrochene Partikel enthal- – Zittern (Tremor)
ten, die wie gemahlener Kaffee aussehen. – Schwindel
– Gähnen
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): – entzündete, geschwollene Nebenhöhlen, die Schmer-
– Schwellungen der Haut, der Zunge, der Lippen oder zen, erhöhte Temperatur, Empfindlichkeit verursachen
des Gesichts oder Schwierigkeiten beim Atmen oder (bekannt als Sinusitis)
Schlucken (schwere allergische Reaktion) – Durchfall
– Hohes Fieber, Agitiertheit, Verwirrtheit, Zittern und – Verstopfung
plötzliche Muskelzuckungen. Dies können Anzeichen – Erbrechen
des selten auftretenden, sogenannten „Serotonin- – Mundtrockenheit
Syndroms“ sein. – vermehrtes Schwitzen
– Fieber
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren – Schmerzen in Muskeln und Gelenken
Daten nicht abschätzbar): – ungewöhnliche Müdigkeit
– Schwierigkeiten beim Wasserlassen – Störungen der Sexualfunktion (verzögerte Ejakulation,
– Krämpfe (Anfälle), siehe auch Abschnitt „Warnhin- Erektionsstörungen, verminderter sexueller Trieb und
weise und Vorsichtsmaßnahmen“ Orgasmusstörungen bei Frauen).
– Herabgesetzte Natriumkonzentration im Blut, was
dazu führen kann, dass Sie sich schwach und verwirrt Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
fühlen, in Verbindung mit Schmerzen in den Muskeln. betreffen):
Dies kann an inadäquater ADH-Sekretion liegen, – Verwirrter Zustand
einem Hormon, das den Körper dazu bringt, Wasser – Agitiertheit
zurückzuhalten und das Blut zu verdünnen, was die – Nervosität
Konzentration an Natrium verringert. – Zähneknirschen im Schlaf
– Gelbliche Verfärbung der Haut und des weißen Berei- – Panikattacke
ches der Augen, dies können Anzeichen einer Leber- – Geschmacksstörungen
funktionsstörung / Hepatitis sein. – Schlafstörungen
– Schneller, unregelmäßiger Herzschlag, Ohnmacht. – Ohnmachtsneigung
Dies können Symptome für eine lebensbedrohliche – Pupillenerweiterung (Mydriasis), Sehstörungen
Herzrhythmusstörung sein, die Torsade de Pointes – Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
genannt wird. – schneller Herzschlag
– Suizidale Gedanken, suizidales Verhalten – Nasenbluten
– Veränderung des Herzrhythmus (die sogenannte – Gewichtsabnahme
„Verlängerung des QT‑Intervalls“, eine im EKG sicht- – Haarausfall
bare elektrische Aktivität des Herzens). – Nesselsucht oder Nesselfieber
– Ausschlag
Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten – Hautjucken
während der Therapie mit Escitalopram Mylan oder kurze – starke Menstruation und Zwischenblutungen
Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet – Schwellungen der Arme oder Beine
worden (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichts-
maßnahmen“). Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
– Aggression, Gefühl der Selbstentfremdung
Zusätzlich zu den oben genannten wurden folgende – Halluzinationen
Nebenwirkungen berichtet: – langsamer Herzschlag
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten Von einigen Patienten wurde berichtet über (Häufigkeit
betreffen): auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
– Kopfschmerzen – Thrombozytopenie (niedriger Blutplättchen-Spiegel,
– Unwohlsein (Übelkeit) der das Risiko von Blutungen und Blutergüssen erhöht)
Stand: Dezember 2020 6Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Escitalopram Mylan 20 mg Filmtabletten
– Manie (ein übersteigertes Hochgefühl oder Überreizt- Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen
sein, das zu ungewöhnlichem Verhalten führt) ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit
– Unwillkürliche Muskelbewegungen zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden
– Schwindel beim Aufstehen, aufgrund eines niedrigen Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Blutdrucks (orthostatische Hypotonie)
– Anormale Ergebnisse von Leberenzymtests
– Anhaltende, schmerzhafte Erektion des Penis
– Milchabsonderung bei Frauen die nicht stillen 6. Inhalt der Packung und weitere
– Abnorme Absonderung von Milch aus den Brustdrüsen Informationen
bei Männern
– Ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Knochen- Was Escitalopram Mylan Filmtabletten enthalten
brüchen wurde bei Patienten beobachtet, die mit dieser Der Wirkstoff ist Escitalopram.
Arzneimittelgruppe behandelt wurden. 1 Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat).
– Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt
(postpartale Hämorrhagie), siehe weitere Informatio- Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulo-
nen unter „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ se, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Croscarmello-
Gebärfähigkeit“ in Abschnitt 2 se-Natrium (siehe Abschnitt 2 „Escitalopram Mylan
enthält Lactose und Natrium“), Magnesiumstearat (Ph.
Darüber hinaus sind andere Nebenwirkungen bekannt, Eur.) [pflanzlich]
die bei Arzneimitteln auftreten, die in ähnlicher Weise wie
Escitalopram wirken. Dies sind: Der Überzug enthält: Lactose-Monohydrat, Macrogol
– Unruhe oder Schwierigkeiten still zu sitzen (psycho- 4000, Titandioxid (E 171) und Hypromellose
motorische Unruhe/Akathisie)
– Anorexie Wie Escitalopram Mylan Filmtabletten aussehen und
Inhalt der Packung
Meldung von Nebenwirkungen Escitalopram Mylan 20 mg sind längliche, weiße Filmta-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bletten mit Bruchrille, markiert mit „EC│20“ auf der einen
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben- Seite und „G“ auf der anderen Seite.
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange-
geben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Escitalopram Mylan ist in Blisterverpackungen mit 20, 50,
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. 100 Filmtabletten oder Plastikbehältern mit 49 oder 100
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D- Filmtabletten erhältlich.
53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem
Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, Pharmazeutischer Unternehmer:
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Mylan Germany GmbH
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Mitvertrieb:
5. Wie ist Escitalopram Mylan aufzube- Mylan Healthcare GmbH
wahren? Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Bewahren Sie Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Hersteller:
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister- McDermott Laboratories Ltd. (Gerard Laboratories)
streifen/ Tablettenkontainer und der Faltschachtel nach 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
„verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr Dublin 13
verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letz- Irland
ten Tag des angegebenen Monats.
oder
Nicht über 25°C lagern.
Mylan Germany GmbH
Sie dürfen dieses Arzneimittel bei sichtbaren Anzeichen Lütticher Straße 5
von Nichtverwendbarkeit nicht mehr verwenden. 53842 Troisdorf
oder
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.
B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Mylan Hungary Kft.
Stand: Dezember 2020 7Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Escitalopram Mylan 20 mg Filmtabletten
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Ungarn
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Escitalopram Mylan 20 mg Filmtabletten
Vereinigtes Königreich: Escitalopram 20 mg film-coated
tablets
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Dezember 2020.
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Stand: Dezember 2020 8Sie können auch lesen
