Tavor Tabs 2,0 mg - Pfizer.de
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tavor Tabs® 2,0 mg
Tabletten
Lorazepam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Tavor Tabs 2,0 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tavor Tabs 2,0 mg beachten?
3. Wie ist Tavor Tabs 2,0 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tavor Tabs 2,0 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Tavor Tabs 2,0 mg und wofür 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
wird es angewendet? Tavor Tabs 2,0 mg beachten?
Tavor Tabs 2,0 mg ist ein beruhigendes und angstlösen- Tavor Tabs 2,0 mg darf nicht eingenommen werden
des Arzneimittel (Tranquilizer) aus der Wirkstoffgruppe – wenn Sie allergisch gegen Lorazepam, andere
der Benzodiazepine. Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimit-
Anwendungsgebiete tels sind.
– Symptomatische Kurzzeitbehandlung von Angst-, – bei einer bestehenden oder zurückliegenden Abhän-
Spannungs- und Erregungszuständen sowie dadurch gigkeitserkrankung von Arzneimitteln, Alkohol oder
bedingten Schlafstörungen Drogen.
– Beruhigung vor diagnostischen sowie vor und nach
operativen Eingriffen Wann dürfen Sie Tavor Tabs 2,0 mg nur nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Hinweis Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Tavor Tabs
Nicht alle Angst-, Spannungs- und Erregungszustände 2,0 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit
oder Schlafstörungen bedürfen einer Behandlung mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie bitte
Arzneimitteln. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher hierzu Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei
oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Ihnen früher einmal zutrafen.
Maßnahmen oder eine Behandlung der Grunderkrankung Tavor Tabs 2,0 mg darf nur unter besonderer Vorsicht
behoben werden. Angst- und Spannungszustände infolge angewendet werden bei krankhafter Muskelschwäche
von gewöhnlichem Alltagsstress sollten normalerweise (Myasthenia gravis), Störungen der Bewegungskoordi-
nicht mit einem Arzneimittel wie Tavor Tabs 2,0 mg nation (spinalen und zerebellaren Ataxien), bei akuter
behandelt werden. Der Einsatz von Tavor Tabs 2,0 mg als Vergiftung mit Alkohol oder zentraldämpfenden Arznei-
Schlafmittel erscheint nur dann gerechtfertigt, wenn mitteln (z. B. Schlaf- oder Schmerzmitteln, Arzneimitteln
gleichzeitig Benzodiazepin-Wirkungen am Tag erwünscht zur Behandlung geistig-seelischer Störungen wie Neuro-
sind. leptika, Antidepressiva und Lithium) sowie bei Atemfunk-
tionsstörungen, z. B. zeitweiligem, vorübergehendem
Stand: Mai 2021 1Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tavor Tabs 2,0 mg
Atemstillstand während des Schlafes (Schlafapnoe-Syn- tion und/ oder hepatischer Enzephalopathie mit Vorsicht
drom) oder chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung. angewendet werden.
Kinder und Jugendliche Warnhinweise
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten nicht mit Bei Anwendung von Benzodiazepinen, einschließlich
Tavor Tabs 2,0 mg behandelt werden, außer bei einem Lorazepam, kann es zu einer möglicherweise tödlich
dringenden Erfordernis einer Beruhigung (Sedierung) vor verlaufenden Atemdämpfung kommen.
und nach operativen sowie vor diagnostischen Eingriffen. Lorazepam hat eine suchtfördernde Eigenschaft (primä-
Für Kinder unter 6 Jahren wird Tavor Tabs 2,0 mg nicht res Abhängigkeitspotenzial). Bereits bei täglicher
empfohlen. Weitere Hinweise finden Sie im nächsten Einnahme von Tavor Tabs 2,0 mg über wenige Wochen
Abschnitt. besteht die Gefahr einer psychischen und körperlichen
Abhängigkeitsentwicklung. Dies gilt nicht nur für den
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen missbräuchlichen Gebrauch besonders hoher Dosen,
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor sondern auch für den therapeutischen Dosisbereich. Das
Sie Tavor Tabs 2,0 mg einnehmen. Risiko steigt mit der Einnahmedauer und der Dosis und ist
Bei depressiven Patienten muss mit der Möglichkeit eines höher bei Patienten mit Alkohol- oder Arzneimittelmiss-
Hervortretens oder einer Verstärkung der depressiven brauch in der Vorgeschichte sowie bei Patienten mit
Krankheitserscheinungen gerechnet werden. Eine massiven Persönlichkeitsstörungen. Grundsätzlich soll-
Behandlung mit Benzodiazepinen kann bei diesen ten Benzodiazepine nur für kurze Zeiträume (z. B. 2 bis 4
Patienten die Gefahr einer Selbsttötung erhöhen; sie Wochen) verordnet werden. Eine fortgesetzte Anwen-
sollte nicht ohne ausreichende antidepressive Therapie dung sollte nur, wenn sie zwingend angezeigt ist, nach
erfolgen. sorgfältiger Abwägung des Behandlungsnutzens gegen
Zu Beginn der Behandlung sollte der behandelnde Arzt das Risiko von Gewöhnung und Abhängigkeit erfolgen.
das jeweilige Ansprechen des Patienten auf das Medika- Eine Langzeitanwendung von Tavor Tabs 2,0 mg wird
ment kontrollieren, um mögliche Überdosierungen nicht empfohlen.
möglichst schnell erkennen zu können. Dies gilt insbe- Bei der Anwendung von Benzodiazepinen wurde über
sondere für Kinder und für ältere oder geschwächte schwere allergische Reaktionen berichtet. Es wurden
Patienten. Diese Patienten reagieren möglicherweise Fälle eines Angioödems (Schwellung der Haut und/ oder
empfindlicher auf die Wirkung von Tavor Tabs 2,0 mg und Schleimhäute) mit Beteiligung von Zunge, Kehlkopf oder
sollten deshalb während der Therapie häufiger kontrolliert des stimmbildenden Kehlkopfbereichs (Glottis) nach
werden. Einnahme der ersten Dosis oder weiterer Dosen von
Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen Benzodiazepinen berichtet. Bei manchen Patienten kam
sowie bestehender Herzschwäche (Herzinsuffizienz) es unter Einnahme von Benzodiazepinen zu weiteren
und/ oder erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie) ist aufgrund Symptomen wie Kurzatmigkeit (Dyspnoe), Zuschwellen
der häufig zu beobachtenden höheren Empfindlichkeit des Rachens oder Übelkeit und Erbrechen. Manche
gegenüber der Wirkung dieser Arzneimittel Vorsicht Patienten mussten als medizinischer Notfall behandelt
geboten; ebenso bei älteren Patienten, bei denen das werden. Falls ein Angioödem mit Beteiligung von Zunge,
Risiko eines Sturzes erhöht ist. Kehlkopf (Larynx) oder des stimmbildenden Kehlkopfbe-
Bei der Anwendung als Schlafmittel sollte gewährleistet reichs (Glottis) auftritt, kann ein Verschluss der Atemwege
sein, dass eine ausreichende Schlafzeit (etwa 7 bis 8 auftreten und tödlich verlaufen.
Stunden) zur Verfügung steht. Wenn Sie sich an diese
Empfehlung halten, lassen sich Nachwirkungen am Einnahme von Tavor Tabs 2,0 mg zusammen mit an-
folgenden Morgen (z. B. Müdigkeit, Beeinträchtigung des deren Arzneimitteln
Reaktionsvermögens) meist vermeiden. Lassen Sie sich Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
bitte von Ihrem Arzt unter Berücksichtigung Ihrer jeweili- andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arznei-
gen Lebenssituation (z. B. Berufstätigkeit) weitere genaue mittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere
Verhaltensanweisungen für den Alltag geben! Arzneimittel einzunehmen.
Bei der Anwendung von Benzodiazepinen wurde gele- Bei gleichzeitiger Anwendung von Tavor Tabs 2,0 mg mit
gentlich über das Auftreten von „paradoxen“ Reaktionen anderen zentraldämpfenden Arzneimitteln kann es zu
berichtet (siehe Abschnitt 4). Mit solchen Reaktionen einer wechselseitigen Verstärkung der zentraldämpfen-
muss insbesondere bei Kindern und älteren Personen den Effekte kommen, z. B.:
gerechnet werden. Beim Auftreten paradoxer Reaktionen – Mittel zur Behandlung seelischer Erkrankungen
sollte die Behandlung mit Lorazepam beendet werden. (Psychopharmaka)
Wie bei allen Benzodiazepinen, kann es bei Anwendung – Schlaf-, Beruhigungs-, Narkosemittel
von Lorazepam zu einer Verschlechterung einer hepati- – blutdrucksenkende Mittel (Betablocker)
schen Enzephalopathie (Gehirnerkrankung aufgrund – bestimmte Schmerz-, Substitutions- und Hustenmittel
eines Leberschadens) kommen. Deshalb sollte Loraze- (Opioide)
pam bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunk- – Arzneimittel gegen Allergien (Antihistaminika)
Stand: Mai 2021 2Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tavor Tabs 2,0 mg
– Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepilep- Schwangerschaft
tika) Während der Schwangerschaft sollte Tavor Tabs 2,0 mg
nicht eingenommen werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Tavor Tabs 2,0 mg und Eine während der Behandlung mit Tavor Tabs 2,0 mg
Opioiden (starke Schmerzmittel, Arzneimittel zur Substi- eintretende Schwangerschaft sollten Sie dem behan-
tutionstherapie und einige Hustenmittel) erhöht das Risiko delnden Arzt sofort mitteilen, damit er über ein Absetzen
von Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), der Behandlung entscheiden kann.
Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Ein längerfristiger Gebrauch von Tavor Tabs 2,0 mg durch
Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht die Schwangere kann zu Entzugserscheinungen beim
gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungs- Neugeborenen führen. Wird Tavor Tabs 2,0 mg gegen
möglichkeiten gibt. Ende der Schwangerschaft oder während der Geburt
Wenn Ihr Arzt jedoch Tavor Tabs 2,0 mg zusammen mit verabreicht, können beim Säugling verminderte Aktivität,
Opioiden verschreibt, sollten die Dosis und die Dauer der herabgesetzte Muskelspannung, Abnahme der Körper-
begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt temperatur (Hypothermie) und/ oder des Blutdrucks
werden. (Hypotonie), Atemdämpfung, Apnoe sowie Trinkschwä-
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle opioidhaltigen che auftreten (sog. „floppy infant syndrome“).
Arzneimittel, die Sie einnehmen, und halten Sie sich
genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es Stillzeit
könnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte darüber zu Da der Wirkstoff von Tavor Tabs 2,0 mg in die Muttermilch
informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen übergeht, sollte es nicht während der Stillzeit eingenom-
und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, men werden, es sei denn, dass der zu erwartende Nutzen
wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten. das potenzielle Risiko für den Säugling übersteigt. Bei
Die Wirkung von Mitteln zur Verringerung der Muskel- Einnahme von Tavor Tabs 2,0 mg während der Stillzeit
spannung (Muskelrelaxanzien) und von Schmerzmitteln können beim Säugling Beruhigung (Sedierung) und
kann verstärkt werden. Saugschwäche auftreten. Eine ärztliche Überwachung
Bei gleichzeitiger Anwendung von Lorazepam und Clo- des Säuglings wird empfohlen.
zapin kann es zu ausgeprägter Dämpfung, übermäßigem
Speichelfluss und Störungen der Bewegungskoordina- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
tion kommen. Maschinen
Die gleichzeitige Gabe von Tavor Tabs 2,0 mg und Val- Auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von Tavor
proinsäure kann zu erhöhten Konzentrationen von Lora- Tabs 2,0 mg sollten Sie, insbesondere während der ersten
zepam im Blut führen. Wenn Valproinsäure gleichzeitig Tage der Behandlung, mit Einschränkungen Ihres Reak-
angewendet wird, sollte die Dosis von Tavor Tabs 2,0 mg tionsvermögens rechnen. Sie können dann auf unerwar-
um etwa die Hälfte reduziert werden. tete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell genug
Die gleichzeitige Gabe von Tavor Tabs 2,0 mg und Pro- reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge!
benecid kann zu einem schnelleren Wirkungseintritt oder Bedienen Sie keine gefährlichen elektrischen Werkzeuge
einer verlängerten Wirkung von Lorazepam führen. Bei oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
gleichzeitiger Anwendung mit Probenecid ist die Dosis Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihr Reaktionsver-
von Tavor Tabs 2,0 mg zu halbieren. mögen noch weiter verschlechtert.
Die Anwendung von Theophyllin oder Aminophyllin kann Die Entscheidung darüber, inwieweit eine aktive Teil-
die beruhigende (sedierende) Wirkung von Tavor Tabs nahme am Straßenverkehr oder andere gefahrvolle
2,0 mg vermindern. Tätigkeiten möglich sind, trifft der behandelnde Arzt unter
Berücksichtigung Ihrer individuellen Reaktion und der
Einnahme von Tavor Tabs 2,0 mg zusammen mit Dosierung.
Alkohol
Der gleichzeitige Genuss alkoholischer Getränke ist zu Tavor Tabs 2,0 mg enthält Lactose
vermeiden, da Alkohol die Wirkungen von Tavor Tabs Bitte nehmen Sie Tavor Tabs 2,0 mg erst nach Rück-
2,0 mg in nicht voraussehbarer Weise verändern und sprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
verstärken kann. Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten
Zuckern leiden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie
vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme 3. Wie ist Tavor Tabs 2,0 mg einzuneh-
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. men?
Die Dosierung und Dauer der Anwendung müssen an das
jeweilige Ansprechen auf die Behandlung, an das
Stand: Mai 2021 3Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tavor Tabs 2,0 mg
Anwendungsgebiet und die Schwere der Krankheit Art der Anwendung
angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit etwas
so klein und die Dauer der Behandlung so kurz wie Flüssigkeit ein (z. B. mit einem halben bis einem Glas
möglich zu halten. Wasser). Die Bruchkerben dienen nur zum Teilen der
Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im
Dosierung Ganzen zu schlucken. Die Tabletten können unabhängig
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie Bei der Anwendung als Schlafmittel sollte die Einnahme
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht etwa eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen und nicht
sicher sind. auf vollen Magen erfolgen, da sonst mit verzögertem
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Wirkungseintritt und – abhängig von der Schlafdauer – mit
Tavor Tabs 2,0 mg sonst nicht richtig wirken kann! verstärkten Nachwirkungen am nächsten Morgen
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Tavor gerechnet werden muss.
Tabs 2,0 mg nicht anders verordnet hat:
Hinweis zum Öffnen der Tablettendose
Behandlung von Angst-, Spannungs- und Den Schieber im Deckel der Dose an der vertieften Stelle
Erregungszuständen sowie dadurch bedingten in Pfeilrichtung ziehen und durch Anheben des ausge-
Schlafstörungen fahrenen Schiebers den Deckel entfernen. Der bei
Die Tagesdosis beträgt bei Erwachsenen in der Regel 0,5 ausgefahrenem Schieber sichtbare Hohlraum dient zur
bis 2,5 mg Lorazepam verteilt auf 2 bis 3 Einzelgaben oder Aufbewahrung von geteilten Tabletten.
als abendliche Einmaldosis. Im Einzelfall, speziell im
Krankenhaus, kann der Arzt die Tagesdosis unter Dauer der Anwendung
Berücksichtigung aller Vorsichtshinweise auf maximal Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt festgelegt.
7,5 mg Lorazepam erhöhen. Für Dosierungen im unteren Bei akuten Erkrankungen sollte die Anwendung von Tavor
oder oberen Dosisbereich stehen Zubereitungen mit Tabs 2,0 mg auf Einzelgaben oder wenige Tage
geringerer oder höherer Einzeldosis zur Verfügung. beschränkt werden. Bei chronischen Krankheiten richtet
Stehen behandlungsbedürftige Schlafstörungen im sich die Dauer der Anwendung nach dem Verlauf. Nach 2-
Vordergrund, kann die Tagesdosis (0,5 bis 2,5 mg Lora- wöchiger täglicher Einnahme sollte vom Arzt bei einer
zepam) als Einmalgabe etwa eine halbe Stunde vor dem schrittweisen Verringerung der Dosis geklärt werden, ob
Schlafengehen eingenommen werden; auch hierfür eine Behandlung mit Tavor Tabs 2,0 mg weiterhin ange-
stehen gegebenenfalls Zubereitungen mit geringerer oder zeigt ist.
höherer Einzeldosis zur Verfügung. Zu beachten ist, dass nach längerer Anwendungsdauer
(länger als 1 Woche) und plötzlichem Absetzen des
Beruhigung vor diagnostischen sowie vor und nach ope- Arzneimittels Schlafstörungen, Angst- und Spannungs-
rativen Eingriffen zustände, innere Unruhe und Erregung vorübergehend
Bei Erwachsenen 1 bis 2,5 mg Lorazepam am Vorabend verstärkt wieder auftreten können. Daher sollte die
und/ oder 2 bis 4 mg Lorazepam etwa 1 bis 2 Stunden vor Behandlung nicht plötzlich, sondern durch schrittweise
dem Eingriff. Nach dem Eingriff 1 bis 2,5 mg Lorazepam in Verringerung der Dosis beendet werden.
geeigneten Zeitabständen. Auch hier stehen gegebe-
nenfalls Zubereitungen mit einer geringeren Einzeldosis Wenn Sie eine größere Menge von Tavor Tabs 2,0 mg
zur Verfügung. eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn nach Einnahme größerer Arzneimittelmengen ein
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Verdacht auf eine Vergiftung besteht, ist umgehend ein
Bei Kindern ist die Dosis entsprechend herabzusetzen, Arzt zu benachrichtigen. Dabei sind telefonische Erste-
Einzelgaben sollten 0,5 bis 1 mg Lorazepam bzw. 0,05 mg Hilfe-Anweisungen zu beachten. Ohne ausdrückliche
pro kg Körpergewicht nicht überschreiten. Hierfür sollte Anweisung kein Erbrechen auslösen!
eine Zubereitung mit geringerer Dosierung gewählt Zeichen einer Überdosierung sind: Benommenheit,
werden. Verwirrtheit, Schläfrigkeit, verminderte Atmung, Störun-
gen des Bewegungsablaufs (der Bewegungskoordina-
Anwendung bei älteren oder geschwächten Patienten tion), Teilnahmslosigkeit und in schweren Fällen
Bei älteren oder geschwächten Patienten sowie bei Bewusstlosigkeit.
Patienten mit hirnorganischen Veränderungen sollte die
anfängliche Tagesgesamtdosis um ca. 50 % gesenkt Wenn Sie die Einnahme von Tavor Tabs 2,0 mg ver-
werden. Diese Patienten sowie Kinder sollten vorzugs- gessen haben
weise Zubereitungen mit geringerem Wirkstoffgehalt Wenn Sie einmal eine Tablette vergessen, nehmen Sie
erhalten. Die Dosis ist vom Arzt entsprechend der erfor- beim nächsten Mal Tavor Tabs 2,0 mg wie üblich ein.
derlichen Wirkung und der Verträglichkeit im Einzelfall Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die
einzustellen. vorherige Einnahme vergessen haben.
Stand: Mai 2021 4Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tavor Tabs 2,0 mg
Wenn Sie die Einnahme von Tavor Tabs 2,0 mg ab- Zittern, Schwindel, Sehstörungen (Doppeltsehen,
brechen verschwommenes Sehen), Artikulationsstörungen/
Sie sollten die Behandlung niemals eigenmächtig unter- undeutliches Sprechen, Kopfschmerzen, Krampfanfälle/
brechen oder beenden, es sei denn, Sie vermuten eine Krämpfe, Gedächtnislücken (Amnesie), Enthemmung,
schwerwiegende Nebenwirkung. In diesem Fall sollten Euphorie, Koma, Selbsttötungsgedanken/ -versuch,
Sie sofort Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt eingeschränkte Aufmerksamkeit/ Konzentration, Gleich-
nehmen. gewichtsstörungen; paradoxe Reaktionen wie z. B. Angst,
Wenn Sie die Behandlung nach länger dauernder Erregungszustände, Aufgeregtheit, aggressives Verhal-
Einnahme plötzlich abbrechen, können die unter ten (Feindseligkeit, Aggression, Wut), Schlafstörungen/
Abschnitt 4 erwähnten Absetzerscheinungen auftreten. Schlaflosigkeit, sexuelle Erregung, Trugbilder. Beim
Zur Vermeidung dieser Erscheinungen wird die Behand- Auftreten derartiger Reaktionen sollte die Behandlung mit
lung durch schrittweise Verringerung der Dosis beendet Tavor beendet werden.
(siehe Abschnitt 3).
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei- Herzerkrankungen
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Nicht bekannt: niedriger Blutdruck (Hypotonie), leichter
Apotheker. Blutdruckabfall
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und
Mediastinums
4. Welche Nebenwirkungen sind Nicht bekannt: Atemdämpfung (Ausmaß dosisabhängig),
möglich? Luftnot (Apnoe), Verschlechterung einer Schlafapnoe
(zeitweiser Atemstillstand während des Schlafes),
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Verschlechterung einer obstruktiven Lungenerkrankung
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre- (Atemwegsverengung)
ten müssen.
Nebenwirkungen sind besonders zu Beginn der Behand- Erkrankungen des Verdauungssystems
lung, bei zu hoher Dosierung und bei den unter „Warn- (Gastrointestinaltrakts)
hinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ (siehe Abschnitt 2) Gelegentlich: Übelkeit
erwähnten Patientengruppen zu erwarten. Nicht bekannt: Verstopfung, Bilirubinanstieg, Gelbsucht,
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden Anstieg von Leberenzymen (Transaminasen, alkalische
folgende Kategorien zugrunde gelegt: Phosphatase)
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betref-
fen Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Nicht bekannt: allergische Hautreaktionen, Haarausfall
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betref-
fen Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Verabreichungsort
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten Häufig: Muskelschwäche, Mattigkeit
betreffen Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphy-
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren laktische/ -oide Reaktionen, Schwellung der Haut und/
Daten nicht abschätzbar oder Schleimhäute (Angioödem), unangemessene
Ausschüttung des antidiuretischen Hormons (SIADH),
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems erniedrigte Natriumblutspiegel (Hyponatriämie), Absen-
Nicht bekannt: Blutbildveränderungen (Thrombopenie, kung der Körpertemperatur (Hypothermie)
Agranulozytose, Panzytopenie)
Abhängigkeit/ Missbrauch
Erkrankungen des Nervensystems Bereits nach einer Behandlungsdauer von wenigen
Benzodiazepine bewirken eine dosisabhängige zentral- Tagen mit täglicher Einnahme von Tavor Tabs 2,0 mg
nervöse Dämpfung. können nach Absetzen der Therapie, besonders wenn
Sehr häufig: Beruhigung (Sedierung), Müdigkeit, Be- dieses plötzlich erfolgt, Entzugserscheinungen (z. B.
nommenheit Schlafstörungen, vermehrtes Träumen) auftreten. Angst,
Häufig: Bewegungs- und Gangunsicherheit (Ataxie), Spannungszustände sowie Erregung und innere Unruhe
Verwirrtheit, Depression, Hervortreten einer Depression, können sich verstärkt wieder einstellen. Weitere Symp-
Schwindelgefühl tome, die nach Absetzen von Benzodiazepinen berichtet
Gelegentlich: Änderungen des geschlechtlichen Verlan- wurden, umfassen Kopfschmerzen, Depression,
gens, Impotenz, verminderter Orgasmus Verwirrtheit, Reizbarkeit, Schwitzen, gedrückte Stimmung
Nicht bekannt: verlängerte Reaktionszeiten, Störungen (Dysphorie), Schwindelgefühl, Realitätsverlust, Verhal-
der Bewegungsabläufe (extrapyramidale Symptome), tensstörungen, übersteigerte Geräuschwahrnehmung,
Stand: Mai 2021 5Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tavor Tabs 2,0 mg
Taubheitsgefühl und Kribbeln in den Gliedmaßen, Über- angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
empfindlichkeit gegenüber Licht, Lärm und Berührung, Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des ange-
Wahrnehmungsstörungen, unwillkürliche Bewegungen, gebenen Monats.
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit, Halluzi- Nicht über 25 °C lagern.
nationen/ Delirium, Krampfanfälle/ Krämpfe, Zittern, Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser
Bauchkrämpfe, Muskelschmerzen, Erregungszustände, (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).
Herzklopfen, beschleunigten Puls, Panikattacken, Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu
Schwindel, übersteigerte Reflexe, Verlust des Kurzzeit- entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
gedächtnisses und Fieber. Bei chronischer Anwendung tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Infor-
von Tavor Tabs 2,0 mg bei Epilepsie-Kranken oder bei mationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittel-
Einnahme von anderen Arzneimitteln, die die Krampf- entsorgung.
schwelle herabsetzen (z. B. Antidepressiva), kann das
plötzliche Absetzen vermehrt Krampfanfälle auslösen.
Die Gefahr von Entzugserscheinungen steigt mit der
vorausgegangenen Einnahmedauer und Dosis. Durch 6. Inhalt der Packung und weitere
eine allmähliche Dosisverringerung lassen sich diese Informationen
Erscheinungen meist vermeiden.
Es gibt Hinweise für eine Toleranzentwicklung (Dosis- Was Tavor Tabs 2,0 mg enthält
steigerung aufgrund von Gewöhnung) gegenüber der Der Wirkstoff ist: Lorazepam. 1 Tablette enthält 2,0 mg
beruhigenden (sedierenden) Wirkung von Benzodiazepi- Lorazepam.
nen. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulo-
Lorazepam hat ein Missbrauchspotenzial. Gefährdet sind se, Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2), Polacrilin-
insbesondere Patienten mit Arzneimittel- und/ oder Alko- Kalium, Magnesiumstearat, Chinolingelb Aluminiumsalz
holmissbrauch in der Vorgeschichte. (E 104), Eisen(II,III)-oxid (E 172).
Welche Maßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu er- Wie Tavor Tabs 2,0 mg aussieht und Inhalt der
greifen? Packung
Viele der genannten Nebenwirkungen klingen im weiteren Tavor Tabs 2,0 mg ist eine gelbe, längliche Tablette mit drei
Verlauf der Behandlung oder bei einer Verringerung der Bruchkerben.
Dosis wieder ab. Wenn Nebenwirkungen bestehen blei- Es sind Packungen mit jeweils 10, 20 oder 50 Tabletten
ben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, der über eine Been- erhältlich.
digung der Behandlung entscheiden sollte. Informieren Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen nicht erklärbare den Verkehr gebracht.
Hautausschläge, Hautverfärbungen oder Schwellungen
auftreten. Pharmazeutischer Unternehmer
PFIZER PHARMA GmbH
Meldung von Nebenwirkungen Linkstr. 10
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich 10785 Berlin
an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fach- Tel.: 030 550055-51000
personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in Fax: 030 550054-10000
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Hersteller
Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigi- Haupt Pharma Münster GmbH
lanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Schleebrüggenkamp 15
Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwir- 48159 Münster
kungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur 2021.
Verfügung gestellt werden.
Zur Beachtung für den Patienten!
Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff aus der Grup-
pe der Benzodiazepine!
5. Wie ist Tavor Tabs 2,0 mg aufzubewah- Benzodiazepine sind Arzneimittel zur Behandlung von
ren? Krankheitszuständen, die mit Unruhe- und Angstzustän-
den, innerer Spannung oder Schlaflosigkeit einhergehen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng- Darüber hinaus werden Benzodiazepine zur Behandlung
lich auf. von Epilepsie und bestimmten Muskelverspannungen
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem angewendet.
Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“
Stand: Mai 2021 6Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tavor Tabs 2,0 mg
Nicht alle Angst- oder Schlafstörungen bedürfen der
Behandlung mit einem Arzneimittel. Oftmals sind sie
Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen oder
anderer Konflikte und können durch andersartige
Maßnahmen oder eine Behandlung der Grunderkrankung
beeinflusst werden.
Benzodiazepine beseitigen nicht die Ursache der
Störung. Sie vermindern den Leidensdruck und können
darüber hinaus eine wichtige Hilfe sein, um z. B. den
Zugang zu einer weiterführenden Behandlung und die
entsprechende Problemverarbeitung zu erleichtern.
Bei der Anwendung von Benzodiazepinen kann es zur
Entwicklung einer körperlichen und psychischen Abhän-
gigkeit kommen. Um dieses Risiko so gering wie möglich
zu halten, wird Ihnen geraten, die folgenden Hinweise
genau zu beachten:
1. Benzodiazepine sind ausschließlich zur Behandlung
krankhafter Zustände geeignet und dürfen nur nach
ärztlicher Anweisung eingenommen werden.
2. Wenn Sie derzeit oder früher einmal abhängig von
Alkohol, Arzneimitteln oder Drogen sind bzw. waren,
dürfen Sie Benzodiazepine nicht einnehmen; seltene, nur
vom Arzt zu beurteilende Situationen ausgenommen.
Machen Sie Ihren Arzt auf diesen Umstand aufmerksam.
3. Eine unkontrollierte längerfristige Einnahme muss
vermieden werden, da sie zu einer Medikamentenab-
hängigkeit führen kann. Bei Beginn der Therapie ist mit
dem behandelnden Arzt ein Folgetermin zu vereinbaren,
damit dieser über die Weiterbehandlung entscheiden
kann. Bei einer Einnahme ohne ärztliche Anweisung
verringert sich die Chance, Ihnen durch ärztliche Verord-
nung mit diesen Arzneimitteln zu helfen.
4. Erhöhen Sie auf keinen Fall die vom Arzt vorgeschrie-
bene Dosis und verringern Sie auf keinen Fall die Zeitab-
stände zwischen den einzelnen Einnahmen, auch dann
nicht, wenn die Wirkung nachlässt. Dies kann ein erstes
Zeichen einer entstehenden Abhängigkeit sein. Durch
eigenmächtige Änderung der vom Arzt verordneten Dosis
wird die gezielte Behandlung erschwert.
5. Benzodiazepine dürfen nie abrupt abgesetzt werden,
sondern nur im Rahmen einer schrittweisen Dosisreduk-
tion (Ausschleichen). Bei Absetzen nach längerem
Gebrauch können – oft mit Verzögerung von einigen
Tagen – Unruhe, Angstzustände, Schlaflosigkeit,
Krampfanfälle und Halluzinationen auftreten. Diese Ab-
setzerscheinungen verschwinden nach einigen Tagen bis
Wochen. Sprechen Sie darüber nötigenfalls mit Ihrem
Arzt.
6. Nehmen Sie Benzodiazepine nie von anderen entge-
gen und nehmen Sie diese nicht ein, weil sie „anderen so
gut geholfen haben“. Geben Sie diese Arzneimittel auch
nie an andere weiter.
palde-1v8tr-t-20
PatientenInfo-Service /
Stand: Mai 2021 7Sie können auch lesen
