GESCHÄFTS BERICHT 2020 - CAMPUS SLB - CAMPUS STIFTUNG LINDENHOF BERN (SLB)
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GESCHÄFTS BERICHT 2020 CAMPUS STIFTUNG LINDENHOF BERN (SLB) CAMPUS SLB patient-focused research
« MIT PATIENTENORIENTIERTER FORSCHUNG VERBESSERN WIR DIE BEHANDLUNGEN UND DIE LEBENSQUALITÄT VON PATIENTINNEN UND PATIENTEN. »
INHALT
VORWORT STUDIENMANAGEMENT
VERWALTUNGSRATSPRÄSIDENT 5 IM ONKOLOGIEZENTRUM 20
STUDIENTEILNAHME 20
CAMPUS STIFTUNG INTERVIEW MIT DEN VERANTWORTLICHEN
LINDENHOF BERN 6 DES ONKOLOGIEZENTRUMS BERN
WAS TUN WIR UND WARUM? 6 DER LINDENHOFGRUPPE 21
WAS IST UNSER IMPACT? 7
DER GENERALKONSENT – EINE
KENNZAHLEN 8 WICHTIGE G
RUNDLAGE FÜR DEN
MEDIZINISCHEN FORTSCHRITT 23
HIGHLIGHTS 2020 9 EINFÜHRUNG DES GENERALKONSENTS 23
INTERVIEW MIT DR. MEINRAD LIENERT,
ANGEBOT 10 CHIEF MEDICAL OFFICER DER
DIENSTLEISTUNGEN 10 LINDENHOFGRUPPE UND VERWALTUNGSRAT
INFRASTRUKTUR 12 DES CAMPUS SLB 24
EXPERTISE 12 FEEDBACK MARTINA ROTH,
ASSISTENTIN CHIEF OPERATING OFFICER,
ORGANISATION 13 ORTHOPÄDIE SONNENHOF 25
VERWALTUNGSRAT 13
ADVISORY BOARD STRATEGY 14 INNOVATIONEN IN
ADVISORY BOARD FUNDING 14 DER ORTHOPÄDIE 26
TEAM 15 PREISGEKRÖNTE PUBLIKATION 26
WAS BRAUCHT ES BEI MEDIZINER MÜSSEN AM
DER STUDIENDURCHFÜHRUNG? 16 PULS DER ZEIT FORSCHEN 28
PROZESSABLAUF 16 INTERVIEW MIT DR. JANINE ANTONOV
UND PROF. DR. HUBERT NÖTZLI 28
COVID-19: DIE HERAUSFORDERUNG
IM 2020 17 PROJEKTPORTFOLIO 33
WIR SETZEN UNS FÜR GENAUERE BEFUNDE
IM BEREICH LUNGENKRANKHEITEN EIN 17 PUBLIKATIONEN 36
DURCH DIE SOLIDARITY STUDIE WHO
ERHALTEN PATIENTINNEN UND PATIENTEN JAHRESRECHNUNG 37
ZUGANG ZU MÖGLICHEN MEDIKAMENTEN CAMPUS SLB SONNENHOF AG 37
GEGEN COVID-19 18 ERFOLGSRECHNUNG 38
INTERVIEW MIT DEN VERANTWORTLICHEN
DER STUDIE AN DER LINDENHOFGRUPPE 19
VORWORT VERWALTUNGSRATSPRÄSIDENT
Der Campus SLB hat das Jahr 2020 erfolgreich Das Jahr 2020 ist das Jahr der Wissenschaft – mit
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gemeistert – Die Geschäftsführerin, Frau Dr. Janine einer Parforce-Leistung ist es gelungen aus
Geschäftsbericht 2020
Antonov hat mit ihrem kleinen Team Erstaunliches experimentellen Ansätzen eine neue Technologie
auf die Beine gestellt – wie Sie im folgenden für Impfstoffherstellung umzusetzen und in
Jahresbericht entnehmen können. industriellem Ausmass zu produzieren. Aber auch
hier gilt es, nebst der Grundlagenforschung die
Die Erstzertifizierung des Onkologie-Zentrums klinischen Resultate zu sichern. Im kleinen
der Lindenhofgruppe, die mit der tatkräftigen Massstab unterstützt auch der Campus SLB diese
Unterstützung des Campus SLB möglich wurde Aktivitäten.
und einen enormen Impact hat für die klinische
Aktivität verschiedener Disziplinen. Die Leistungs In Namen des Verwaltungsrates bedanke ich mich
aufträge der Gesundheitsbehörden sind an hohe herzlich beim Team des Campus SLB unter
Anforderungen gekoppelt und verlangen unter der Leitung von Frau Dr. Janine Antonov für ihren
anderem klinische Forschungstätigkeit. Hier leistet Einsatz.
der Campus SLB für die Spitäler der Lindenhof
gruppe einen wesentlichen Effort. Prof. Dr. med. Paul Heini
Verwaltungsratspräsident
Verschiedene Forschungsprojekte wurden vom
Campus SLB beurteilt und werden finanziell
und in der Umsetzung unterstützt. Leider sind die
finanziellen Möglichkeiten limitiert und nicht
alle Anfragen konnten wunschgemäss gefördert
werden. Wir müssen deshalb versuchen, weitere
finanzielle Mittel für unsere Aktivtäten zu gene
rieren. Hier hoffen wir auf Beiträge seitens der
Industrie und Stiftungen um die medizinische Ent
wicklung und Forschung auszubauen.
Die Ansprüche sind hoch – für alle: Seitens der
Gesundheitsbehörden und der Versicherer müssen
wir die Qualität unserer Arbeit dokumentieren. Ab
2021 gilt neu, dass Wirbelsäuleneingriffe (wie bei
Hüft- und Knieprothesen bereits umgesetzt) in
einem nationalen Register erfasst werden. Vorerst
sind nur die technischen Aspekte gefragt. In
absehbarer Zukunft werden in der Orthopädie aber
auch die sogenannten PROMS (patient reported
outcome measures) verlangt werden. Dies wird
eine logistische Herausforderung – für das Spital
aber auch für uns Ärztinnen und Ärzte. Eine
Herausforderung, die wir nur mit der Unterstützung
einer professionellen Infrastruktur umsetzen
können. Deshalb ist der Campus SLB für alle
Kolleginnen und Kollegen, die in der Lindenhof
gruppe tätig sind, eine sehr hilfreiche Institution.
CAMPUS STIFTUNG LINDENHOF BERN
Die Campus SLB Sonnenhof AG ist eine nicht-profitorientierte
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100%-ige Tochtergesellschaft der Stiftung Lindenhof Bern (SLB).
Geschäftsbericht 2020
Mit der Gründung des Forschungscampus wurde eine Plattform
für Forschende mit Bezug zur Lindenhofgruppe geschaffen.
WAS TUN WIR UND WARUM?
Klinische Studien
Heilmittel, medizinische Verfahren Das Bedürfnis:
und Therapien dürfen eingesetzt Fortschritte in der Medizin basieren insbesondere
werden, wenn durch systematische auf langjährigem Engagement von Forschenden
Vergleiche gezeigt wurde, dass sowie Patientinnen und Patienten verschiedener
deren Anwendung bedenkenlos ist. Generationen. Sowohl Forschende als auch Indus
Nebst der Sicherheit, wird z. B. triepartner sind auf verlässliche Kooperationen
anhand von klinischen Studien auch angewiesen. Damit können qualitativ hochstehende
die Wirksamkeit untersucht. Projekte durchgeführt werden und der Projekt
fortschritt bleibt gewährleistet.
Die Herausforderung:
Forschungsprojekte
Bei der Forschung allgemein und besonders am
In Forschungsprojekten können
Menschen gilt es, zahlreiche Vorgaben genauestens
aus Gesundheitsdaten auch rück-
und in hoher Qualität einzuhalten. Die Rechte, die
blickend wegweisende Signale
Sicherheit und das Wohlbefinden von Patientinnen
für künftige Therapien gewonnen
und Patienten müssen jederzeit sichergestellt
werden. Die Forschung liefert
sein. Im klinischen Alltag ist die Forschung mit viel
Erkenntnisse für die Behandlung
zeitlichem, logistischem und finanziellem Auf
der Patientinnen und Patienten.
wand verbunden. Zudem braucht es spezifisches
Fachwissen.
Die Lösung:
Der Campus SLB unterstützt Forschende in
Projekten mit Bezug zur Lindenhofgruppe bei der
Planung und Durchführung mit Expertise,
Dienstleistungen und optimaler Infrastruktur.
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Geschäftsbericht 2020
WAS IST UNSER IMPACT?
Wir engagieren uns für … Wir unterstützen die Forschenden wie folgt
• das Wohl von Patientinnen und Patienten, • Unser oberstes Ziel ist es, einen Beitrag für
• die Vernetzung von öffentlichen und privaten eine bessere Behandlungsqualität und erhöhte
Institutionen, Lebensqualität zu leisten.
• die Forschenden der Lindenhofgruppe und • Mehr gut ausgewählte, patientenorientierte
den Forschungsstandort Bern, Projekte werden durchgeführt.
… damit wir Behandlungen verbessern können und • Mehr Personen können in der Forschung tätig
erkennen, welche Thrapien welchen Mehrwert bleiben – z. B. auch solche, die sich selbständig
und welche Risiken sie mit sich bringen. gemacht haben.
• Resultate aus Forschungsprojekten fliessen
in Therapien und Behandlungsmethoden ein,
es entsteht ein Mehrwert.
Verbesserung
der Behandlungs-
und Lebensqualität
von Patientinnen
Mehr Publikationen,
und Patienten
Anzahl Personen erreicht
Innovationen und
Wertschöpfung
Mehr Projekte und
Kollaborationen
Optimale
Bedingungen
für Forschende
Keine Veränderung Veränderung über die Zeit – Transformation
KENNZAHLEN
2020 UNSER JAHR
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IN ZAHLEN
Geschäftsbericht 2020
ANZAHL TRÄGERSCHAFT
MITARBEITENDE
14 2 26
Prüfarzt initiierte Industriegespon- Akademische
Studien serte Studien Netzwerkprojekte
8 Mitarbeitende (5.3 FTE) 42 laufende Studien & Projekte
PROJEKTTYPEN JUBILÄUM NEUE
BEWILLIGUNGEN
Qualitäts-
5 sicherung 1 Grundlagen- Swissmedic 1
forschung
Éthikkommission 9
PUBLIKATIONEN
Klinische Forschung
15 Studien 21 (HFV) CAMPUS SLB 76 - LHG
(KlinV)
7 - Campus
SLB
ANZAHL PROJEKTE DATENBANKEN
12 Beratungsphase
86 gesamt 6
8 Initialisierungsphase
18 Durchführungsphase 2
1
4 Follow-up phase
32
Beratung 12 Archivierungsphase in Entwicklung Validiert Archiviert
Abgeschlossen
STUDIENPATIENTEN GENERALKONSENT
Prostatazentrum 61
2776 Erteilt
Orthopädie 32 376 Abgelehnt
Brustzentrum 22 30 Unvollständige
Formulare
Intensivmedizin 2
Patientinnen
Darmzentrum 2 116 und Patienten
87%
gesamt Positivrate
Gynäko-onkologisches Zentrum 0
HIGHLIGHTS 2020
PROJEKTSTART
GENERALKONSENT
FORSCHUNGSYMPOSIUM
9 | 40
Im Januar wurde das Projekt
«Einführung des Generalkonsents
Unter der Leitung von PD Dr. Bettina JANUAR an der Lindenhofgruppe» gestartet.
Wölnerhanssen, der Leiterin der St. Clara
Geschäftsbericht 2020
Forschung AG, fand am 30. Januar 2020 in
Basel das erste gemeinsame
Forschungssymposium der St. Clara
Forschung und des Campus SLB statt.
DATENMANAGEMENT
Nathalie Buser hat die erste
FEBRUAR Studiendatenbank entwickelt,
validiert und produktiv gesetzt.
PROJEKTFÖRDERUNG
Im März wurden vier neue Projekte
gefördert. MÄRZ
ERSTE CORONA STUDIE
Die erste Covid 19-Studie wurde
APRIL bewilligt. Der Principal Investigator
Jan Wiegand führt an der Linden-
hofgruppe eine Studie der WHO
TEAM durch (Wiegand_20-01_Netz_SOLI-
DARITY).
Campus SLB darf Andrea Walller
im Team begrüssen. Sie startet ihre MAI
Arbeit als Clinical Research
Coordinator.
PROJEKTFÖRDERUNG
Im Juni wurden 11 neue
Projekte vom Verwaltungs-
rat freigeben.
JUNI
PILOT
Die Einführung des Generalkon-
sents wurde erfolgreich pilotiert.
JULI
QUALITÄTSMANAGEMENT
Unser Betriebskonzept wurde
finalisiert.
AUGUST
PATIENTENREKRUTIERUNG
Trotz Croronakrise konnten bis Ende
September 60 Patientinnen und SEPTEMBER
Patienten in prospektive Studien und
Forschungsprojekte eingeschlossen
werden.
OKTOBER
ERSTZERTIFIZIERUNG
ONKOLOGIEZENTRUM KICK-OFF
LINDENHOFGRUPPE In der Orthopädie Sonnenhof haben
wir die Einführung
Campus SLB deckt das Generalkonsent umgesetzt. Bis Ende
Studienmanagement NOVEMBER Jahr konnte das Feedback von 3182
am Onkologiezentrum ab. Patientinnen und Patienten eingeholt
Unsere Arbeit wurde positiv beurteilt. werden.
«Im Audit eine klare Darstellung mit dem
sicheren Umgang von Daten und der
Möglichkeit eigener Schaffung von
Datenanalysen…. …eine sichere Aufstellung
aller notwendigen Daten im Audit,
beispielhaft! »
PATIENTENEINBEZUG
DEZEMBER Mareike Blatter vertritt Patientinnen
und Patienten in unserem Advisory
Board FUNDING.
ANGEBOT
Der Campus SLB unterstützt Ärztinnen und Ärzte sowie die Mitar-
10 | 40
beitenden aller Berufsgruppen der Lindenhofgruppe bei den
Geschäftsbericht 2020
vielfältigen Aktivitäten in den Bereichen Wissenschaft und Forschung.
DIENSTLEISTUNGEN
Unsere Dienstleistungen begleiten Forschende
von der Idee bis zur Publikation durch den
gesamten Forschungszyklus:
SCHRITT 1
STUDIENIDEE / PROJEKTIDEE
Ideenaustausch
SCHRITT 8 SCHRITT 2
BEKANNTMACHUNG DER MACHBARKEITSABKLÄRUNG
STUDIENERGEBNISSE
Planung
Publikation erfolgt • Anzahl Patientinnen
und Patienten
• Ressourcen
• Meilensteine
• Relevanz
• Ethik
SCHRITT 7 SCHRITT 3
STUDIENABSCHLUSS EMPFEHLUNG
• Studie abgeschlossen ONKOLOGIEKONFERENZ
• Dokumente archiviert ODER ADVISORY
BOARD FUNDING
• Wissenschaftliche und quali-
tative Prüfung des Projekts
• Qualifizierung des Studienteams
SCHRITT 6 SCHRITT 4
DURCHFÜHRUNG ENTSCHEID VR
CAMPUS SLB
• Patienteninformation
• Patienteneinwilligung • Strategische Prüfung
• Patienteneinschluss • Ressourcenfreigabe
• Datensammlung
• Dokumentation SCHRITT 5
INITIALISIERUNG
• Verträge abgeschlossen
• Bewilligungen erhalten
• Studie registriert
• Site initiiert11 | 40
Geschäftsbericht 2020
Von der Idee zum Protokoll Projektmanagement & Monitoring
• Studienplanung, Studiendesign • Planung, Koordination und Organisation
• Protokollentwicklung der Studiendurchführung
• Sample Size Calculation und Entwicklung • Betreuung der Patientinnen und Patienten
des statistischen Auswertungsplans während der Studie
• Datenerfassung und Datenablage
• Qualitätskontrolle, Monitoring
• Abschlussbericht
Finanzierung & Verhandlung Datamanagement & Statistik
Hilfe bei der • Entwickeln und validieren von Studien
• Finanzierung von Projekten datenbanken
• Verhandlung von Verträgen • Statistische Analyse
Ethikkommissionsanträge & Medical Writing
Studienregistrierung • Medical Writing Zugang zur eBibliothek
• Einreichung von Studiendokumenten der Lindenhofgruppe
bei der Ethikkommission und Behörden • Zugang zu einem Literaturverwaltungs
• Registrierung der Studien programm
(z. B. bei clinicaltrials.gov, kofam.ch) • Korrekturlesen von Publikationen
• Management von MeldeverfahrenINFRASTRUKTUR EXPERTISE
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Damit Forschung effizient durchgeführt werden Forschungsprojekte und klinische Studien
kann, braucht es eine spezifische Infrastruktur. benötigen spezifisches Fachwissen.
Geschäftsbericht 2020
Die Sicherheit von Patientinnen und Patienten hat
jederzeit erste Priorität – was beispielsweise Das Team des Campus SLB wandelt Kompetenzen
den optimalen Schutz von personen- und gesund aus den Bereichen der klinischen Forschung,
heitsbezogenen Daten erfordert. In diesem Pflege und Naturwissenschaften in Expertisen um.
Bereich umfasst unser Angebot: Langjährige Erfahrung und Weiterbildungen
• Zugang zu gesetzeskonformen Studiendaten fliessen in der täglichen Arbeit in allen operativen
bankprogrammen wie REDCap und/oder Bereichen ein.
secuTrial über die Zusammenarbeit mit der
Clinical Trial Unit der Universität Bern. Das Team stellt sicher, dass das Fachwissen
• Mitfinanzierung einer eBibliothek, die den verfügbar und die Forschenden darauf Zugriff
Zugang zu sämtlichen wissenschaftlichen haben. Über das Advisory Board FUNDING stellen
Publikationen im Bereich Medizin und Pflege wir zusätzliche Expertise und Vernetzungs
ermöglicht. möglichkeiten zur Verfügung.
• Zugang zu einem Literaturverwaltungsprogramm,
damit Publikationen effizient geschrieben und
Referenzen einfach eingefügt werden können.
Expertise Campus SLB
Vorbereitung Bewilligung Durchführung Abschluss
Forschungsfragen Auswertung
Rekrutierung von Patienten Datenerfassung
Machbarkeit Schlussbericht
Behandlung / Beobachtung Datenb. Eintrag
Methodologie &
Publikation
Studiendesign
Zwischenanalysen
Studiendokumente Archivierung
Safety & Risk –
Verträge / Benefitevaluation
Innovationstransfer
Prüfzentrum
Schliessung
Einreichung bei Forschungsfragen Weiterführende
Ethikkommision & der Datenbank
Swissmedic Forschungsfrage
Registereintrag, Amendments, Meldung Studienende
Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Risikomanagement, Audits, InspektionenORGANISATION
Unser Verwaltungsrat besteht aus erfahrenen Personen
13 | 40
in den Bereichen Medizin und Wirtschaft.
Geschäftsbericht 2020
VERWALTUNGSRAT Dieses hochkarätige Gremium ermöglicht einen
Der Verwaltungsrat bringt sowohl medizinisch- reibungslosen Know-how-Transfer und schafft
wissenschaftliche als auch wirtschaftliche und Transparenz zwischen Mutter- und Tochter
juristische Kompetenzen mit ins Team. gesellschaft. Dr. med. Meinrad Lienert, eMBA,
sorgt als Chief Medical Officer der Lindenhof
Prof. Dr. med. Paul Heini fungiert als Verwaltungs gruppe für die nötige Vernetzung und die
ratspräsident und wird durch Dr. h.c. mult. Robert strategische Ausrichtung der Spitalgruppe.
Frigg vertreten. Dr. Dr. Rudolf Stämpfli ist neben
seinem Mandat als Verwaltungsrat des Campus
SLB auch Vizepräsident der Stiftung Lindenhof
Bern tätig.
Prof. Dr. med. Dr. h.c. mult. Dr. Dr. Dr. med.
Paul Heini Robert Frigg Rudolf Stämpfli Meinrad Lienert, eMBA
• Leiter Wirbelsäulen • Evaluation Board • Vizepräsident der • Chief Medical Officer
chirurgie Orthopädie Wyss Zurich Stiftung Lindenhof Lindenhofgruppe
Sonnenhof • Verwaltungsrat • Verwaltungsrats
Balgrist Campus präsident Stämpfli
• Verwaltungsrat Gruppe AG
41medical AGADVISORY BOARD STRATEGY ADVISORY BOARD FUNDING
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Das Advisory Board STRATEGY ist mit Expertinnen Das Advisory Board FUNDING ist ein mehrheitlich
und Experten von wichtigen medizinischen Schwer unabhängiges Expertengremium, das eine
Geschäftsbericht 2020
punkten der Lindenhofgruppe besetzt. Das Board neutrale fachliche Einschätzung von Forschungs
erarbeitet strategische Forschungsschwerpunkte, projekten sicherstellt. Die Forschenden der
schlägt entsprechende Projekte zur Förderung Lindenhofgruppe profitieren dadurch von einer
vor und unterstützt den Campus SLB in Projekten, qualitativ hochstehenden Beratung.
welche für die ganze Lindenhofgruppe von Bedeu
tung sind. Mitglieder Advisory Board FUNDING
• Prof. Dr. med. Justus Garweg
Mitglieder Advisory Board STRATEGY Potential & Methodology
• Prof. Dr. med. Markus Borner • Dr. Nicole Graf
Medizinische Onkologie und Statistics
Allgemeine Innere Medizin • Irene Kammermann
• Dr. med. Reta Fischer Biner Regulatory Affairs & Monitoring
Pneumologie und Allgemeine Innere Medizin • Stefanie Roitinger
• PD Dr. med. Peter Netzer Legal
Gastroenterologie und • PD Dr. Sven Trelle
Allgemeine Innere Medizin Potential & Methodology
• Prof. Dr. med. Markus Mohaupt • Mareike Blatter
Allgemeine Innere Medizin und Nephrologie Patient focused research
• Prof. Dr. med. Ralf Rothmund
Gynäkologische Onkologie
und Fertilitätschirurgie
• Dr. med. Christian Waldherr
Radiologie und Nuklearmedizin
• Prof. Dr. med. Matthias Alexander Zumstein
Orthopädie und Traumatologie
• Sabin Zürcher
Fachentwicklung PflegeTEAM
Die Herausforderungen und das Fachwissen, das es in der klinischen Forschung braucht, sind komplex –
Tendenz steigend. Das multidisziplinäre Team bringt das Know-how und unsere Dienstleistungen
zur richtigen Zeit an den richtigen Ort. Im Mai 2020 durften wir Andrea Waller in der Funktion als Clinical
Research Coordinator am Campus SLB begrüssen. Durch die Coronakrise war die Teamentwicklung
nicht einfach, beispielsweise musste unser Teamevent online stattfinden. Trotzdem konnten wir unsere
Rollen innerhalb des Campus finden und festigen.
Janine Antonov Annabel Hayoz
PhD, eMBA; Chief Executive Officer MSc, EHSM;
«Trotz Corona erhielten wir viele Clinical Research Associate
Eingaben neuer Forschungsprojekte. «Auch im komplizierten Jahr 2020
Wir sind stolz, dass der Campus konnten wir diverse Projekte
SLB 19 davon fördern konnte. » realisieren und vorantreiben.»
Nathalie Buser Tanja Hermann
PhD, Head Data Management & BSc; Senior Clinical
Registries Research Coordinator
«Datenmanagement für klinische «In diesem Jahr konnten wir trotz
Forschungsprojekte ist zentral. der schwierigen Corona-Zeit
Im 2020 konnten für sieben als Start-up gemeinsam wachsen
Projekte neue Datenbanken erstellt und insgesamt 116 Patientinnen
werden.» und Patienten in prospektive
Projekte einschliessen.»
Madeleine Dittus Stefanie Lerch
BMH HF; Senior Clinical PhD, DAS Pharm. Med.;
Research Coordinator Head Quality Assurance & Training
«Breitgefächerte Erfahrung und «Gute klinische Forschung erfor
gute Beziehungen zu den Studien dert professionelle Rahmen
teams ermöglichten die erfolg bedingungen. Mit der Schaffung
reiche Durchführung von klini eines eigenen Qualitätsmanage
schen Studien.» mentsystems im Jahr 2020 ist der
Campus SLB auf einem guten Weg.»
Cindy Groen Andrea Waller
BSc; Head Research HF; Clinical Research
Coordination & Monitoring Coordinator
«2020 bleibt mir in Erinnerung «Der Campus SLB betreut viel
als ein Jahr, das viel Flexibilität fältige und interessante Studien
erforderte. Es freut mich sehr, aktivitäten aus diversen Fach
dass wir trotzdem viele Forschende gebieten. Am meisten läuft es
unterstützen und somit einen zur Zeit in der Onkologie und
wichtigen Beitrag zur Zertifizierung Orthopädie.»
des Onkologiezentrums Bern
leisten konnten.»WAS BRAUCHT ES BEI DER STUDIENDURCHFÜHRUNG?
Eine relevante medizinisch-wissenschaftliche Fragestellung
16 | 40
sollte Ausgangspunkt einer jeden klinischen Studie sein und sollte
Geschäftsbericht 2020
bestimmten Qualitätskriterien entsprechen.
PROZESSABLAUF Die meisten Punkte sind vom Gesetz vorgeschrie
Bereits im Projektförderungsprozess des Campus ben. So darf eine Studie z. B. nur durchgeführt
SLB beziehen Antragssteller diese Kriterien werden, wenn überzeugend dargelegt wird, dass
in ihre Überlegungen mit ein. Dadurch wird von die Anzahl Patientinnen und Patienten, die für
Beginn an dafür gesorgt, dass eine Studie die Beantwortung der Forschungsfrage benötigt
nicht nur wissenschaftlich, sondern auch quali werden, auch tatsächlich in einem bestimmten
tativ hohen Ansprüchen genügt. Zeitrahmen im Studienzentrum behandelt und
eingeschlossen werden können.
Gleichzeitig sind forschungsfreundliche Rahmen
bedingungen für die erfolgreiche Ausführung Ein häufiges Phänomen bei der a priori Schätzung
unabdingbar. Hier kann der Campus SLB mit um der Anzahl Patienten, die man in einem bestimm
fangreichen Serviceangebot und Know-how helfen. ten Zeitraum in die Studie einschliessen möchte,
wird anekdotisch im Begriff «lasagna’s law»
Eine erfolgreiche Durchführung einer Studie erfor (http://www.bmj.com/content/327/7414/565/reply)
dert sorgfältige Planung in folgenden Bereichen: beschrieben.
• Patienten: Sind genügend Patientinnen und
Patienten vorhanden? Ist das Vorhaben ethisch Der Amerikaner Prof. L. Lasagna hat viele Studien
vertretbar? durchgeführt und dabei beobachtet, dass beim
• Personal: Sind genügend Ressourcen und das Studienstart die anfänglich «vorhandenen Patien
richtige Know-how vorhanden? ten» plötzlich verschwinden. Dies drückt aus,
• Struktur: Kann die Studie mit den vorhandenen dass oft zu optimistisch geplant wird.
Strukturen durchgeführt werden?
• Kosten: Wieviel kostet die Studie insgesamt und Wegen unrealistischen Schätzungen kann eine
ist genügend Geld vorhanden? Studie verzögert werden. Das kann einen Einfluss
• Verträge, Versicherung: Gibt es juristische auf die gesamte Durchführung und den Abschluss
Stolpersteine? haben. Daten sind dann verspätet verfügbar und
• Regulatorische Aspekte: Risikokategorien, andere Forscherinnen oder Forscher publizieren
Bewilligungsfristen, Berichterstattung? möglicherweise schneller. Daher unterstützt der
• Qualitätssicherung /Risikomanagement: Sind Campus SLB Forschende auch darin, ihre Studien
wir bereit für das Audit? realistisch zu planen und stellt sicher, dass die
Forschungsfrage auch beantwortet werden kann.
Number of patients
Pre Study During Study Post StudyCOVID-19: DIE HERAUSFORDERUNG IM 2020
Die Corona-Pandemie zeigt, wie sehr wir auf die Zusammenarbeit
17 | 40
aller Beteiligten angewiesen sind. So entstand zwischen der Uni
Geschäftsbericht 2020
versität Bern, der Insel Gruppe und dem Campus SLB eine Forschungs-
Kooperation. Ziel ist es, in der Radiologie schnellere und diagnostisch
präzise Befunde von Lungenkrankheiten zu realisieren.
WIR SETZEN UNS FÜR GENAUERE BEFUNDE Mit dem Forschungsvorhaben möchten wir schnel
IM BEREICH LUNGENKRANKHEITEN EIN lere und diagnostisch genauere Befunde in der
Ein gutes Beispiel dafür ist die Zusammenarbeit Radiologie ermöglichen. Das Projekt ist daher
zwischen der Universität Bern, der Insel Gruppe sowohl für Patienten, als auch für behandelnde
und dem Campus SLB. Das Projekt steht unter Ärzte interessant.
der Leitung von Prof. Dr. med. Alexander Pöllinger,
Inselspital Bern. Das Projekt beabsichtigt, das Wissen und die
Erfahrung von Radiologen mit der Leistungsfähig
Projekttitel keit von Künstlicher Intelligenz (Artificial Intelli
«Development and Evaluation of a novel AI-based gence – A. I.) auf eine einzigartige interaktive Weise
Inverse Image Search Engine for Radiology zu kombinieren. Dieser Ansatz ist bisher sehr
(proof of concept).»
Prof. Dr. med. Harald Bonel
Facharzt für Radiologie und
Belegarzt der Lindenhofgruppe
Prof. Dr. Mauricio Reyes
Gruppenleiter, ARTORG Center –
Artificial Intelligence in Medical
Image Computing, Universität Bern
Prof. Dr. med. Alexander Pöllinger
Leitender Arzt, Bereichsleiter
Thoraxradiologie, Universitäts
institut für Diagnostische, Inter
ventionelle und Pädiatrische
Radiologie am Inselspital Bern enig wissenschaftlich getestet worden. Wir erwar
w eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen. Dies
18 | 40
ten, dass unsere Vorgehensweise der «traditio obwohl die Zentrumsrekrutierung zu diesem Zeit
nellen» Suchmethode überlegen ist. punkt eigentlich bereits abgeschlossen war.
Geschäftsbericht 2020
Insbesondere in der Coronakrise wurde die Bedeu Dank der engagierten und pragmatischen Zusam
tung von guten diagnostischen und therapeuti menarbeit mit der Intensivmedizin, der Infektio
schen Möglichkeiten bei Lungenkrankheiten wieder logie und der Apotheke fand am 27. April 2020 in
bewusst. So beinhaltet das Projekt auch eine der Lindenhofgruppe das Kick-off Meeting statt.
Vielzahl an Untersuchungen von Patienten, die an Behörden (Ethikkommissionen, Swissmedic, BAG)
COVID-19 erkrankt sind. Da aber auch weitere haben auf eindrückliche Weise ihre Kräfte gebün
Erkrankungen eingeschlossen werden, lassen delt und am 29. April 2020 die Studie zur Durch
sich die diagnostischen Unterschiede zu und führung bewilligt. Seither werden für diese Studie
Überlappungen mit anderen infektiösen und nicht in der Lindenhofgruppe Daten gesammelt.
infektiösen Erkrankungen erforschen.
Zudem kann das Projekt bei erfolgreicher Imple
mentierung helfen, den Standort Bern als
Gesundheits- und Wissenschaftszentrum zu
stärken.
DURCH DIE SOLIDARITY STUDIE WHO ERHALTEN
PATIENTINNEN UND PATIENTEN ZUGANG ZU
MÖGLICHEN MEDIKAMENTEN GEGEN COVID-19
Die SOLIDARITY-Studie ist eine Studie der WHO,
Erste Zwischenergebnisse wurden
welche in Rekordzeit geplant, bewilligt und umge
bereits im New England Journal of
setzt wurde. Principal Investigator ist Dr. med.
Medicine publiziert:
Jan Wiegand, Facharzt Intensivmedizin und Allge
meine Innere Medizin, Ärztlicher Leiter Intensiv Repurposed Antiviral Drugs for Covid-19 –
station Lindenhofspital. Wir sind eines der Interim WHO Solidarity Trial Results.
17 rekrutierenden Schweizer Zentren. WHO Solidarity Trial Consortium, Pan H, Peto R,
Henao-Restrepo AM, Preziosi MP, Sathiyamoorthy V,
Abdool Karim Q, Alejandria MM, H ernández García C,
Studientitel Kieny MP, Malekzadeh R, Murthy S, Reddy KS,
Roses Periago M, Abi Hanna P, Ader F, Al-Bader AM,
«An international randomised trial of additional Alhasawi A, Allum E, Alotaibi A, Alvarez-Moreno CA,
treatments for COVID-19 in hospitalised patients Appadoo S, Asiri A, Aukrust P, Barratt-Due A, Bellani S,
Branca M, Cappel-Porter HBC, Cerrato N, Chow TS,
who are all receiving the local standard of care.» Como N, Eustace J, García PJ, Godbole S, Gotuzzo E,
Griskevicius L, Hamra R, Hassan M, Hassany M, Hut-
ton D, Irmansyah I, Jancoriene L, Kirwan J, Kumar S,
Highlight Lennon P, Lopardo G, Lydon P, M agrini N, Maguire T,
Manevska S, Manuel O, McGinty S, Medina MT,
Am 1. April 2020, mitten im Lockdown, ist Dr. Jan Mesa Rubio ML, Miranda-Montoya MC, Nel J, Nunes EP,
Wiegand mit dem Interesse, die Studie durch Perola M, P ortolés A, Rasmin MR, Raza A, Rees H,
Reges PPS, Rogers CA, Salami K, Salvadori MI,
zuführen, an den Campus SLB herangetreten. Dank Sinani N, Sterne JAC, Stevanovikj M, Tacconelli E,
ausgezeichneten Kontakten zu swissethics, dem Tikkinen KAO, Trelle S, Zaid H, Røttingen JA,
Swaminathan S.
Bundesamt für Gesundheit (BAG), dem Inselspital
N Engl J Med. 2020 Dec 2:NEJMoa2023184. doi:
und zum koordinierenden Investigator Oriol 10.1056/NEJMoa2023184. Online ahead of print. PMID:
Manuel am CHUV, wurde die Lindenhofgruppe am 33264556
14. April 2020 als letztes Zentrum in der SchweizINTERVIEW MIT DEN VERANTWORTLICHEN über die Wirkungen bekannter Therapien in einer
19 | 40
DER STUDIE AN DER LINDENHOFGRUPPE neuen, unbekannten Erkrankung. Die Studie
ermöglichte eine rasche Real-Life-Erfahrung in
Geschäftsbericht 2020
einem unbekannten therapeutischen Feld!
Wie beurteilen Sie die Zusammenarbeit
(Effizienz, Qualität, Freundlichkeit)
Dr. med. Jan Wiegand mit dem Campus SLB?
Ärztlicher Leiter IPS
Dr. med. Jan Wiegand: Fantastisch! Sehr effizient,
mit hoher Kompetenz und vorausschauend
Dr. med. John Evison wurden wir bei dem Projekt durch Cindy Groen
Facharzt Allgemeine Innere Medizin und Stefanie Lerch unterstützt.
und Infektiologie
Dr. med. John Evison: Sehr effiziente und gute
Hilfe bei der Organisation und Durchführung.
Pierre-André von Zeerleder: Ich wurde stets
tipp topp unterstützt und die Zusammenarbeit
habe ich als äusserst angenehm und hilfs-
Pierre-André von Zeerleder bereit empfunden. Vielen Dank dafür! Als die
Abteilungsleiter Apotheke Kommunikationswege zwischen den Invol-
vierten einmal geregelt waren, empfand ich den
Prozess auch effizient.
Was hat Sie bewogen, die Studie SOLIDARITY
durchzuführen?
Was würden Sie Sich für ein weiteres Projekt
Dr. med. Jan Wiegand: Wir wollten den COVID mit dem Campus SLB wünschen?
Patienten die Möglichkeit geben, in einer kontrol
lierten Form Zugang zu den möglichen Wirk Dr. med. Jan Wiegand: Für mich war die Zusammen
stoffen gegen SARS-Cov2 zu erhalten. Damit kön arbeit vollumfänglich gut. Ich würde mir mehr
nen wir bei der wissenschaftlich geleiteten Zeit für Projekte mit dem Campus SLB wünschen.
Suche nach einer effizienten Therapie einen Beitrag Das Potential und die Kompetenz am Campus SLB
leisten. Neuartige Behandlungen sollten unserer ist gross.
Meinung nach immer zunächst iR in Studien ein
gesetzt werden, um ihre Wirksamkeit zu prüfen. Dr. med. John Evison: Wenn schon Forschung,
dann im Rahmen der Antibiotika Therapie bei
Dr. med. John Evison: 1. Standardisierung der COPD CF Patientinnen und Patienten.
Therapie. 2. Generation von raschen Resultaten
durch Teilnahme an grosser Studie. Pierre-André von Zeerleder: Frühzeitiges Invol
vieren in der Planung der Lagerung von Studien
Pierre-André von Zeerleder: Einerseits gab es medikation und gewünschten Ressourcen
die Möglichkeit, erste Therapien für COVID-19 seitens Spitalapotheke. Unsere Quadratmeter
Patientinnen und Patienten rasch zu beziehen, sind prekär eingeschränkt und die Headcounts
anderseits versprach die Studie rasche Einsicht berücksichtigen keine klinischen Studien.STUDIENMANAGEMENT IM ONKOLOGIEZENTRUM
Um die Entwicklung von neuen Erkenntnissen und Therapieoptionen
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zu fördern, wird von Zertifizierungsstellen verlangt, dass am
Geschäftsbericht 2020
Onkologiezentrum Bern der Lindenhofgruppe und seinen Organzentren
Forschungsaktivitäten durchgeführt werden.
STUDIENTEILNAHME In einigen Bereichen, konnten wir mehr Patien
Patientinnen und Patienten tragen mit ihrer Teil tinnen und Patienten einschliessen als gefordert.
nahme an Studien dazu bei, dass Therapien So wollen wir unseren Teil dazu beitragen, dass
optimiert werden können. neue Erkenntnisse und mögliche Therapieoptimie
rungen gefunden werden können.
Konkret sollen daher mindestens 5 % der Patien
tinnen und Patienten an Studien teilnehmen. Beispielsweise beobachten wir anhand der
Beobachtungstudie IRMA, wie gut es unseren
Anzahl geforderter Patientinnen Patientinnen nach der Behandlung geht:
und Patienten in Studien Projekttitel: «A multicenter, observational cohort
20192020 study of women undergoing Immediate breast
Brustzentrum 10 22 Reconstruction following MAstectomy (IRMA).»
Prostatazentrum 24 61 Projektleiter ist Dr. med. Yves Brühlmann Facharzt
Darmzentrum 1 2 Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische
Gynäko-Onkologie Zentrum 0 0 Chirurgie, Zentrumsarzt und Mitglied Leitungsteam
Total 35 85 Brustzentrum Bern.
Dr. med. Yves Brühlmann und PD Dr. med. Gilles
Berclaz haben sich sehr für das Gelingen
der Studie eingesetzt und konnten im Jahr 2020
bereits 9 Brustkrebspatientinnen rekrutieren.
Bei dieser Studie geht es darum, zu vergleichen,
ob der direkte Wiederaufbau der Brust nach
einer Brustentfernung (Mastektomie) in mehreren
Messpunkten und Kriterien ein besseres Ergebnis
liefert, als wenn nach der Brustentfernung mit
dem Wiederaufbau abgewartet wird.
Dr. med. Yves Brühlmann
Facharzt Plastische, Rekonstruktive
und Ästhetische ChirurgieINTERVIEW MIT DEN VERANTWORTLICHEN Studienaktivitäten. Die Dienstleistungen des
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DES ONKOLOGIEZENTRUMS BERN Campus SLB mussten somit erst einmal bei den
DER LINDENHOFGRUPPE Belegärzten und Belegärztinnen bekannt ge-
Geschäftsbericht 2020
macht werden. Alsbald wurde der Support durch
die Mitarbeitenden des Campus SLB beim Studien
management sehr geschätzt. Wir sind daher stolz,
dass wir die Anforderungen der DKG an Studien
einschlüssen für die Zertifizierung erreicht haben.
Was ist für eine effiziente Organisation
der Forschungsaktivitäten zentral?
Ein gut koordiniertes Vorgehen sowie der persön
liche Kontakt zwischen Forschenden und dem
Studienmanagement sind bestimmt Erfolgsfakto
ren. Die professionellen Mitarbeitenden des
Dr. med. Armin F. Thöni Campus SLB sollen proaktiv auf unsere Forsche
Ärztlicher Leiter Onkologiezentrum Bern rinnen und Forscher zugehen. Oft wissen die
Forschenden noch zu wenig, dass man ihnen hel
fen kann. Die Unterstützung z. B. beim Gesuch
an die Ethikkommission ist äusserst wichtig. Heute
sind die Forschenden potentiell rasch demotiviert
und frustriert. So erging es jedenfalls Armin Thöni
bei einem der letzten Forschungsgesuche.
Welche Weiterentwicklung strebt das
Onkologiezentrum der Lindenhofgruppe an?
Der Auditor wies uns darauf hin, dass mit der
Nutzung der Kraft des Onkologiezentrums Bern
Yvonne Martinelli-Kühni die beste Grundlage gegeben sei, die Studien
Administrative Leiterin Onkologiezentrum Bern aktivität zu erhöhen. Wir werden die Akquise von
Studien deutlich vorantreiben, auch um die von
der DKG geforderte Studienquote zu erreichen.
Wir wollen durch eine aktive Studientätigkeit als
Das Onkologiezentrum Bern der Lindenhofgruppe Onkologiezentrum Bern einen wertvollen Beitrag
wurde Ende 2020 durch die Deutsche Krebs zum Nutzen von Krebsbetroffenen leisten.
gesellschaft (DKG) zertifiziert. Herzliche Gratu- Dieses Jahr streben wir insbesondere eine Weiter
lation. Was war für Euch die grösste Hürde entwicklung von Projekten oder Studien im
in Bezug auf das Studienmanagement bzw. die Bereich Blasenkrebs und Hämato-Onkologie an.
Forschungsaktivitäten? Als konkrete Massnahme für Einschlüsse von
Die bereits im April 2019 geschlossene Zusam P atienten und Patientinnen in angelaufenen Studien
menarbeitsvereinbarung zwischen der Lindenhof sehen wir die Möglichkeit, am Tumorboard zu
gruppe und dem Campus SLB ermöglichte die prüfen und zu dokumentieren, ob eine Eignung zur
Aufnahme bzw. Weiterführung der Studientätigkeit Studienteilnahme vorliegt.
im entstehenden Onkologiezentrum Bern. Im Die Spezialistinnen des Campus SLB unterstützen
Belegarztsystem ist der Hauptfokus die klinische uns bei der Erreichung unserer Ziele professionell
Tätigkeit und es fehlt oft an Zeit für aufwendige und bieten den Forschenden optimalen Support.Geschäftsbericht 2020 22 | 40
DER GENERALKONSENT – EINE WICHTIGE
GRUNDLAGE FÜR DEN MEDIZINISCHEN FORTSCHRITT
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Krankheiten können immer besser behandelt werden. Ein wichtiger
Geschäftsbericht 2020
Grund dafür ist die Forschung.
EINFÜHRUNG DES GENERALKONSENTS Der Generalkonsent ist eine einmalige Chance
Mit dem Generalkonsent (GC) können Patientinnen und eine wichtige Grundlage der medizinischen
und Patienten einwilligen, dass routinemässig Forschung. Der Campus SLB und die Lindenhof
erhobene Daten und ungenutztes Probenmaterial gruppe haben ein gemeinsames Projekt für
für die Forschung weiterverwendet werden dürfen. die Einführung des Generalkonsents unter der
Leitung von Janine Antonov gestartet.
Beispiele für Routinedaten Auftraggeber: Meinrad Lienert
• Röntgenbilder Projektleitung: Janine Antonov
• Daten zum Krankheitsverlauf Projektteam: Lukas Berndt, Silvio Bolzern,
Annabel Hayoz, Beat Jordi, Andrea Lagger,
Beispiele für ungenutztes Stefanie Lerch, Anita Stauffer, Susanne Weber,
Probenmaterial Sabin Zürcher
• Urin
• Blut
• Gewebe24 | 40
Geschäftsbericht 2020
INTERVIEW MIT DR. MEINRAD LIENERT, CHIEF Wie schätzten Sie unsere Zusammenarbeit
MEDICAL OFFICER DER LINDENHOFGRUPPE UND und die Projektumsetzung ein?
VERWALTUNGSRAT DES CAMPUS SLB Bei der Einführung des Generalkonsents handelt
es sich um ein gemeinsames Projekt von der
Lindenhofgruppe und dem Campus SLB. Spezialis
Einer der ersten Anliegen der Geschäftsleitung tinnen und Spezialisten beider Institutionen aus
der Lindenhofgruppe an den Campus SLB war klinischer Medizin, Pflege, Forschung, Informatik,
die gemeinsame Einführung des Generalkonsents. Rechtsdienst und Administration haben unter
Wo sehen Sie den Nutzen dieses Projekts? der Leitung des Campus SLB in jeder Hinsicht sehr
Die Lindenhofgruppe will sich nicht nur für hoch professionell zusammengearbeitet.
stehende Behandlungen ihrer Patientinnen und
Patienten einsetzen, sondern auch langfristig Welche Herausforderungen
einen wichtigen Beitrag als Forschungsinstitution stehen noch bevor?
leisten. Die Gesundheitsdaten und Proben unserer Das stufenweise Ausrollen des Generalkonsents
Patienten sollen dazu genutzt werden, Krankhei über alle Spitalstandorte und Patientenkategorien
ten besser verstehen und behandeln zu können. braucht eine gute Organisation und viel Zeit. Unser
Es ist dabei selbstverständlich, dass dem Daten Ziel, bei ambulanten und stationären Patienten
schutz höchste Priorität eingeräumt wird. eine möglichst hohe Beteiligung zu erreichen,
Der schweizweit harmonisierte Generalkonsent können wir nur mit sehr viel Informationsarbeit
erleichtert es unseren Forschenden, rechtlich erlangen.
abgesichert an multizentrischen Forschungs Die Spitäler der Lindenhofgruppe sind zudem
projekten innerhalb der Schweiz teilzunehmen. mehrheitlich belegärztlich organisiert. Der Gross
Davon profitiert die Lindenhofgruppe: Qualitativ teil der ambulanten Patientinnen und Patienten
hochwertige Forschungsaktivitäten sind für wird durch Belegärztinnen sowie -ärzten in deren
die Anerkennung und Aufrechterhaltung unserer Praxen betreut, was das Einholen des General
Leistungsaufträge in der hochspezialisierten konsents über die Spitalgrenzen hinaus zur admi
Medizin sowie den zertifizierten Organkrebszentren nistrativen Herausforderung macht.
unverzichtbar. Forschungsfreundliche Rahmen
bedingungen tragen entscheidend dazu bei, auch
weiterhin in vielen Disziplinen Top-Ärzte für uns
gewinnen zu können.25 | 40
Geschäftsbericht 2020
FEEDBACK MARTINA ROTH, Standort Orthopädie Sonnenhof mitwirken. Der
ASSISTENTIN CHIEF OPERATING OFFICER, Prozess war relativ schnell klar und nach ein paar
ORTHOPÄDIE SONNENHOF Anpassungen durch die IT funktioniert die Abgabe
in der Orthopädie Sonnenhof mittlerweile sehr
gut.
In der Orthopädie Sonnenhof wurde der Pilot für
das Projekt durchgeführt und der Generalkonsent Die meisten Patienten wissen, dass die immer
eingeführt. besseren Therapiemöglichkeiten den Resultaten
von Forschungsprojekten und Studien zu ver
Was sind Ihre Erfahrungen? danken sind und machen mit. Im Jahr 2020 haben
Ich durfte im Pilotprojekt zum Start der Abgabe 87 % von 3182 Patientinnen und Patienten einge
des Generalkonsents in der Lindenhofgruppe am willigt. Das ist ein grosser Erfolg.
Projektauftrag Einführung des Generalkonsents von der Geschäftsleitung
INITIALISIERUNG der Lindenhofgruppe und vom Campus SLB freigegebn
Entwicklung Sollprozesse
KONZEPT Abnahme IT Anpassungen
Ablauf getestet
PILOT Akzeptanz bei Patientinnen und Patienten vorhanden
Resonanz bei Personal & Belegschaft positiv
Rolloutplanung
Freigabe Rollout
ROLLOUT Kick-off für Belegärzte mit Anbindung ans elektronische
System des Spitals
Kick-off für das Einholen des Generalkonsents in den
Spitälern der Lindenhofgruppe
Ein erstes Forschungsprojekt wurde von der EthikkommissionINNOVATIONEN IN DER ORTHOPÄDIE
Prof. Dr. med. Matthias A. Zumstein und sein Forschungsteam
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erhalten den Lipmann-Kesselpreis für Ihre Publikation über eine
Geschäftsbericht 2020
neue Messmethode.
PREISGEKRÖNTE PUBLIKATION Wie ist das Forschungsteam auf die Idee
Die Publikation «Do We Finally Have a Quantifiable gekommen, eine neue Messmethode
Parameter and Classification for Acromiocla zu entwickeln?
vicular Joint Injury? Evaluation of the Circles Mea Verletzungen des Schultereckgelenks (AC-Gelenk,
surement and the Bernese ABC Classification» Acromioclaviculargelenk) sind häufig, aber
ist mit dem Lipmann-Kessel Preis für das beste es bleibt unklar, wie man diese Fälle am besten
Paper an der «British Elbow and Shoulder Society beurteilt, klassifiziert und behandelt.
Annual conference» ausgezeichnet worden.
Beim Verdacht auf eine Schultereckgelenkspren
gung, was in eine primar horizontalen und an
schliessend in eine vertikale Instabilität übergeht,
wird der Grad der Verletzung bisher mittels
der Tossy- und Rockwood Klassifikation bestimmt.
Die Auswertung der Acromioclaviculargelenk
verschiebung (AC-Gelenksverschiebung) ist wichtig,
um eine Aussage resp. Empfehlung zur operativen
oder konservativen Therapie treffen zu können.
Problem bei der bisherigen radiologischen Bestim
mung war, dass eine 3-dimensionale Verschiebung
auf den 2-dimensionalen Röntgenbildern nicht
reproduzierbar gemessen werden konnte. Zusätz
lich führte eine zunehmende horizontale Ver
schiebung zu einer radiologischen Abnahme der
vertikalen Messungen und damit zu einem Unter
schätzen des Schweregrads der Verletzung.
Prof. Dr. med. Matthias A. Zumstein27 | 40
Geschäftsbericht 2020
Ein einfacher, zuverlässiger, valider und genauer Bei dieser Methode werden zwei Kreise zur
radiologischer Parameter zur Messung der Bestimmung des distalen Endes der Klavikula
AC-Gelenksverschiebung war somit zwingend not (grüner Kreis) und des vorderen Randes des
wendig, um eine verbesserte Konsistenz der Akromions (gelber Kreis) auf dem Röntgenbild
Diagnose und der anschliessenden Behandlungs gezeichnet und die Mittelpunkte der Kreise
pfade zu ermöglichen. Somit war die Grund- werden durch eine Linie verbunden. Die Position
steine der Circle Methode geboren. Dazu wurden des Kreises wird anhand von 3 Punkten (äus-
die Prinzipien der früheren AC-DC Messung seren Rand der Kortikalis, rote resp. blaue Striche)
in der Alexander-Ansicht (Röntgen) herbeigezogen. seines Umfanges bestimmt. Die Folge davon ist,
Die Alexander-Ansicht zeigt die Gelenkverschie dass die Position des Mittelpunktes in hohem
bung in beiden Ebenen; der vertikalen (koronalen) Masse reproduzierbar ist. Dies wird sowohl auf
und horizontalen (axialen), gleichzeitig. der verletzten, wie auch auf der unverletzten
Seite durchgeführt. Der Unterschied aus diesen
zwei Linien (verletzte minus unverletzte Seite)
gibt die relative Verschiebung der lateralen Klavi
kula zum Akormion an.
Diese Messung ist unabhängig von der Verschie
bungsebene (horizontal/vertikal) und sie beurteilt
die gesamte AC-Gelenkverschiebung in jeder
Richtung.
Richard James Murphy, Beat K Moor, Piotr J Lesniewski,
Annabel Hayoz, Wolfan Alcantara, and Matthias A. Zumstein.
Do We Finally Have a Quantifiable Parameter
and Classification for Acromioclavicular Joint Injury?
Evaluation of the Circles Measurement
and the Bernese ABC Classification. Am J Sports MedMEDIZINER MÜSSEN AM PULS DER ZEIT FORSCHEN
Neben der Campus SLB engagiert sich auch die Lindenhofgruppe
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stark in der Forschung. Besonders, wenn sie für Patientinnen
Geschäftsbericht 2020
und Patienten Nutzen bringt.
INTERVIEW MIT DR. JANINE ANTONOV Hubert Nötzli: Das ist ein wichtiger Punkt und
UND PROF. DR. HUBERT NÖTZLI Unterschied zu früher. Heute müssen Beleg
Ein Gespräch mit Frau Dr. Janine Antonov, eMBA, ärztinnen und -ärzte, die in der spezialisierten und
Geschäftsführerin von Campus SLB, und hochspezialisierten Medizin tätig sein möchten,
Prof. Dr. Hubert Nötzli, FMH Orthopädische Chirur auch Forschungsnachweise erbringen – zusätzlich
gie und Traumatologie des Bewegungsapparates zu ihrer Aus- oder entsprechenden Weiterbildungen.
über Forschung und Innovation. Sonst verlieren sie die Zulassung für diese Spe
zialgebiete. Ich persönlich bin der Meinung, dass
wir Akademiker und Mediziner am Puls der
Warum setzen wir uns so aktiv Zeit bleiben müssen. Dazu müssen wir forschen.
für Forschung ein?
Hubert Nötzli: Forschung ist immer auch eine Art Ist es ein Pluspunkt für Belegärztinnen und
Qualitätskontrolle. Man hat als Kliniker und For -ärzte, dass sich die Stiftung Lindenhof Bern,
schender eher die rosa Brille auf und ist aufgrund die Lindenhofgruppe und der Campus SLB aktiv
des beruflichen Alltags durch Einzelschicksale für Forschung einsetzen?
geprägt. Deswegen ist es wichtig, dass man seine
Resultate hinterfragt. Hier hilft der strukturierte, Hubert Nötzli: In meinen Augen absolut ja. Voraus
systematische Ablauf von Forschungsprojekten – setzung ist es jedoch, dass man sich selbst der
auch wenn man herausfindet, dass eine Behand Qualität verschrieben hat und Bestehendes wie
lung, eine Operation oder ein Implantat nicht Neues zum Nutzen von Patientinnen und Patienten
so viel Nutzen bringt, wie man anfangs dachte. vorantreiben möchte. Wenn man dieser Einstel
lung folgt, ist es eine wertvolle Basis, die mit der
Janine Antonov: Mit Forschungsaktivitäten kön- Campus SLB geboten wird. Das kann durchaus
nen Behandlungen optimiert und das Wohl in einem Rekrutierungsprozess ausschlaggebend
von Patientinnen und Patienten verbessert werden. sein.
Deshalb unterstützt die Lindenhofgruppe die
Forschung. Patientinnen und Patienten erhalten
zukünftig bessere Therapien, profitieren unter
anderem von verbesserten Materialien und opti
mierten Behandlungen. Wir forschen, um solche
Verbesserungen zu erzielen. Zudem ist die Vergabe
von Leistungsaufträgen eng mit der Vorgabe
zur Forschung verknüpft. Auch für eine Zertifizie
rung, wie jüngst beim Onkologiezentrum Bern,
ist Forschung wichtig. Wir müssen Forschungs
aktivitäten nachweisen und aufzeigen, dass wir
Patientinnen und Patienten in Studien einbinden
und damit unseren Teil zum Wissenszuwachs, zu
Innovation und Fortschritt beitragen.Beteiligen sich auch Interessierte ausserhalb
der Ärzteschaft an Forschungsprojekten?
Janine Antonov: Ja, wir haben in der Lindenhof
gruppe wissenschaftlich aktive Pflegefachpersonen.
Weiterentwicklungen im Bereich Pflege können
grossen Nutzen für Patientinnen und Patienten
bringen. Das ist ein wichtiger Auslöser für die Ein
gabe von Forschungsprojekten. Dieser Nutzen kann
über eine Publikation allen Pflegefachpersonen
und Spitälern zugänglich gemacht werden. Im
Vergleich zur Medikamentenforschung ist
die Umsetzung in den Spital-Alltag bei der Pflege
forschung häufig schneller. Dr. Janine Antonov
eMBA, Geschäftsführerin von Campus SLB
Können Sie uns Beispiele für Forschungs
projekte aus der Pflege der Lindenhofgruppe
nennen?
Janine Antonov: Beispiele sind die von der Pflege
der Lindenhofgruppe entwickelten Symptom-
Navigationsflyer (Symptom-Navi), die es mittler
weile auch als App gibt. Mit ihr können sich
Patientinnen und Patienten einfach informieren,
wenn sie Symptome bei einer Krebserkrankung
haben. Diese Flyer werden mittlerweile schweiz
weit eingesetzt und auch von der Krebsliga
Schweiz empfohlen. In Forschungsprojekten wurde
beispielweise untersucht, wie Patientinnen und
Patienten die Anwenderfreundlichkeit der Flyer
einschätzen und ob diese ihr Sicherheitsgefühl und
ihr Selbstvertrauen zum Managen von Sympto
men zu Hause fördern.
Prof. Dr. Hubert Nötzli
FMH Orthopädische Chirurgie und
Traumatologie des BewegungsapparatesEin anderes Beispiel ist die gesundheitliche Voraus Beziehen Sie Patientinnen und Patienten aktiv
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planung von Patientinnen und Patienten bei chro in Forschungsprojekte ein?
nisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) – ein
Geschäftsbericht 2020
Forschungsprojekt von Daniela Ritzenthaler. Das Hubert Nötzli: Ja und zwar mit klaren ethischen
Konzept hat zum Ziel, die Betroffenen zu befähigen, Grundsätzen. Einer der wichtigsten davon ist, dass
ihre eigene Behandlung für Situationen der Urteils Patientinnen und Patienten durch die Teilnahme
unfähigkeit vorauszuplanen. Damit werden die an Forschungsprojekten keine Nachteile entstehen
Betroffenen aktiver in die Behandlung einbezogen, dürfen. Auch die korrekte und umfassende Auf
was zu einer erhöhten Selbstbestimmung führen klärung von Patientinnen und Patienten ist eine
soll. Die Evaluation des Beratungsangebots be Vorgabe. Dabei erfahren die Teilnahmewilligen
fragt die COPD-Betroffenen und die vertretungs unter anderem, dass sie jederzeit und ohne Angabe
berechtigten Personen und ist damit sowohl von Gründen aus dem Projekt aussteigen können.
auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten Die entsprechenden Aufklärungen prüft die kan
als auch deren Nahestehende ausgerichtet. Das tonale Ethik-Kommission. Dadurch stellt sie sicher,
Projekt wird durch ein interdisziplinäres Projekt dass die ethischen Grundsätze eingehalten wer
team durchgeführt, das die Kompetenz der Advance den und alle Formulierungen allgemein verständ
Care Planning-Beratungsgespräche und die lich sind.
orschungsmethodik und -Durchführungsexpertise
F
ideal vereint.
Wir erzielen damit eine bessere Aufklärung von Wie werden die Forschungsprojekte finanziert
Betroffenen und Nahestehenden. und wie finanziert sich die Campus SLB?
Janine Antonov: Der Forschungscampus gehört
Was für Voraussetzungen müssen erfüllt sein, zu 100 % der Stiftung Lindenhof Bern. Wir finan
damit für Patientinnen, Patienten nutzen zieren Projekte mit Bezug zur Lindenhofgruppe.
bringende Forschung betrieben werden kann? Bei gewissen Projekten investieren die Ideengeber
auch eigene Mittel oder beantragen weitere Dritt
Janine Antonov: Die Sicht von Patientinnen und mittel bei anderen Stiftungen oder Partnern.
Patienten muss meiner Meinung nach sehr Auch die Lindenhofgruppe unterstützt das Studien-
früh miteinbezogen werden. 2020 konnten wir Management und die Forschungsinfrastruktur.
eine Patientin für unser Advisory Board Funding
gewinnen. Sie lernt die Projekte kennen, kann
sie aus Patientensicht kritisch hinterfragen und
entscheidet mit, welche Projekte gefördert
werden sollen. Selbstverständlich wird das medi
zinische Potential aller Projekte auch von Medi
zinern beurteilt. Zuoberst steht die Sicherheit von
Patientinnen und Patienten, die in Projekte ein
gebunden werden. Dazu zählen auch die Einhal
tung von Vorgaben im Datenschutz und ein
funktionierendes Qualitäts-Management-System.«Ich höre erst dann auf zu forschen,
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wenn etwas funktioniert.»
Geschäftsbericht 2020
Ein aktuelles Beispiel für die Innovationskraft der Lindenhofgruppe
liefert Prof. Dr. med. Hubert Nötzli. Das von ihm entwickelte Medizin-
produkt «INWIFIX» verbessert die Therapie bei Knochenbrüchen um
das Hüftgelenkimplantat. In Zusammenarbeit mit Campus SLB wird
nun wissenschaftlich evaluiert, wie gut es Patientinnen und Patienten
nach der Operation geht.
INSERT FOR WIRE FIXATION
Prof. Dr. med. Hubert Nötzli, Bern (CH)
Um was handelt es sich bei Ihrer Innovation?
Hubert Nötzli: Einfach gesagt ist es ein System
aus einem Einsatz, der in eine Osteosyntheseplatte
eingesetzt wird und die Patte mit einem Draht,
Abb. 2) Röntgenaufnahmen einer Plattenosteosynthese mit
der um den Knochen verläuft, fixiert. Dieses Insert
kann die Verwendung von Schrauben ersetzen.
einer Kombination von IINWIFIX®-Cerclagen und Schrauben
Fig. 2) Radio d’un cerclage INWIFIX® en place
Fig. 2) Radiografia di una stabilizzazione con cerchiaggio INWIFIX®
Abb. 1) Schematische Darstellung einer periprothetischen
Es kommt bei Frakturen des Hüftknochens vor
wiegend bei älteren Menschen zum Einsatz. Oft ist
Versorgung mit INWIFIX®-Cerclagen und Schrauben kombiniert
Fig. 1) Représentation schématique d’un traitement péri-prothétique
combinant cerclage INWIFIX® et vis.
hier bei liegenden Prothesen zu wenig Knochen
Fig. 2) rappresentazione schematica di una stabilizzazione
periprotesica con INWIFIX® con cerchiaggio e viti combinati.
vorhanden, um Schrauben platzieren zu können.
Das kann die Frakturversorgung sehr schwierig
machen.
Macht es zufrieden, wenn man an
Verbesserungen mitwirken kann?
Wie sind sie auf diese Idee gestossen?
Hubert Nötzli: Ich kann hier nur für mich spre
chen. Es vermittelt mir ein gutes Gefühl, dass ich Hubert Nötzli: Durch meine tägliche Arbeit fallen
nicht nur Verbesserungsmöglichkeiten erkennen mir Dinge auf, die «man» gerne anders hätte.
und nutzen kann, sondern durch eigene Entwick Ich mache mir dann Gedanken zu möglichen Ver
lung von Techniken und Implantaten innovativ besserungen. Ziel ist es, Chancen möglicher
tätig sein kann und – falls sinnvoll – diese Entwick Optimierungen zu erkennen und diese dann auch
lungen auch zu publizieren. anzugehen.Sie können auch lesen
