KM-Zwischenfälle SVMTRA Präsentation_Oktober 2020 PP-CONT-CH-0017-1 - Okt 2020
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
KM-Zwischenfälle /////////// SVMTRA Präsentation_Oktober 2020 PP-CONT-CH-0017-1 - Okt 2020
Agenda
Zwischenfälle = akute unerwünschte Arzneimittelwirkungen
w Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW)
w Häufigkeiten und Klassifikation
w Akute allergische vs. allergoide Reaktionen
w Andere akute Reaktionen
w Aussagen zu UAW in Guidelines
w Prämedikation?
w Neues aus klinischen Studien
w Zusammenfassung
2
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW)
Häufigkeiten und Klassifikation
3
UAW Inzidenzen nach Gabe von iodhaltigen Kontrastmitteln
1,2
Gesamt Inzidenz: 2-8 %
1.04
1 Episodes: 1,749 0.92
1,555
0.8
Inzidenz %
0.6
0.47
0.45
0.36
790
0.4
758
614
0.24
0.16 0.06
0.2
398
0.05 0.15 0.04
0.02 0.03 0.03 0.01
109
0.02 0.01 0.00 0.00
271
80
254
63
31
37
45
47
15
21
1
4
0
t l
it hl n iz ia g en rkei
t
en sten rzen rzen tion dem tter
n
no al nd kei
t
lke efü che kre kar tun rz es a i m Abf ta g Graph modified from
e i u t i
Üb itze
g
br
e
Ju
c
Ur
t
ut
rö e ise Ni H e e i
hm Palp icht
sö r/ Z At
e - ills los
Er hm He ch
m
o RR ufst st
H Ha ssc st
s hsc
es ig l.
tz isla us
Katayama et al. 1990
s u c G R lö w
ä Br u e
G
ef Ba P
Kr Be
Ausführlichere Informationen finden Sie in den publizierten Fachinformationen der iodhaltigen Kontrastmittel (www.swissmedicinfo.ch)
UAW = Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
1 Thomson HS, Dorph S: High-osmolar and low-osmolar contrast media. An update on frequency of adverse drug reactions. Acta Radiol, 34(3), 205–209 / 1993
4 2 Katayama H, Yamaguchi K, Kozuka T et al: Adverse reactions to ionic and nonionic contrast media. A report from the Japanese committee on the safety of contrast media. Radiology 1990; 175(3): 621–628
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW)
HOCM LOCM nicht-ionisch
Mild 5-15 % up to 3 %
Moderate 1-2 % 0.2 -0.4 %
Severe 0.2 % 0.04 %
Mortality ~ 1:170,000
HOCM = high-osmolal contrast media (hoch-osmolale KM)
LOCM = low-osmolal contrast media (niedrig-osmolale KM)
Cashman JD, McCredie J, Henry DA. Intravenous contrast media: use and associated mortality. Med J Aust 1991;155(9):618-23
Garcia M, Aguirre U, Martinez A et al. Acute adverse reactions to iopromide vs iomeprol: a retrospective analysis of spontaneous reporting from a radiology department. Br J Radiol. 2014 Jan;87(1033):20130511
Katayama H, Yamaguchi K, Kozuka T et al.., Adverse reactions to ionic and nonionic contrast mecia. A report from the Japanese Committee on the Safety of Contrast Media. Radiology 1990; 175:621-628.
Maurer M, Heine O, Wolf M et al. Safety and tolerability of iobitridol in general and in patients with risk factors: results in more than 160,000 patients. Eur J Radiol 2011; 80:357-62;
Morcos SK, Thomsen HS. Adverse reactions to iodinated contrast media. Eur Radiol 2001;11(7):1267-75
Page 5
UAW Klassifikation der ESUR
Akute UAW
ESUR = European Society of Urogenital Radiology
UAW = Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
ESUR Leitlinien für Kontrastmittel Vers. 10.0, März 2018. http://www.esur.org/fileadmin/content/2019/ESUR_Guidelines_10.0_Final_Version.pdf ; Zugriff: September 2020
6
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen nach Kontrastmittelgabe
Einteilung nach Zeit des Auftretens gemäß ESUR Guideline 10.0
• Akute UAW
• Auftreten innerhalb von einer Stunde nach KM-Gabe
• Wärme-/ Kältegefühl, Urtikaria, Juckreiz, Übelkeit, Erbrechen...
• Späte UAW
• Auftreten eine Stunde bis eine Woche nach KM-Gabe
• Hautreaktionen (makulopapulöses Exanthem, Erythem Schwellung und
Juckreiz), aber auch Übelkeit, Erbrechen, muskuloskelettale Schmerzen, Fieber)
• Nierenfunktionseinschränkung (PC-AKI)
• Sehr späte UAW
• Auftreten für gewöhnlich frühestens eine Woche nach KM-Gabe
• Nephrogene Systemische Fibrose (NSF)
• Thyreotoxikose, Hypothyreose
ESUR = European Society of Urogenital Radiology
UAW = Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
PC-AKI = KM-assoziierte akute Nierenschädigung (post-contrast acute kidney insufficiency)
7 ESUR Guidelines on Contrast Agents v 10.0, March . http://www.esur.org/fileadmin/content/2019/ESUR_Guidelines_10.0_Final_Version.pdf ; Zugriff:
September 2020
UAW - Inzidenzen abhängig vom Alter der Patienten
Nach Gabe von iodhaltigen Kontrastmitteln
Typ I Mild
Typ II Moderat
Typ III Schwerwiegend
UAW = Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Callahan MJ, Pozhauskis L, Zurakowski D et al. Nonionic Iodinated Intravenous Contrast Material–related
Reactions: Incidence in Large Urban Children’s Hospital—Retrospective Analysis of Data in 12 494 Patients.
8 Radiology 2009; 250(3):674–681Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW)
Akute allergische vs. allergoide Reaktionen
9Einführung - Allergietypen
Man unterscheidet vier Typen der zeitlichen Immunreaktion
• Allergische Reaktionen können verschiedene Wege einschlagen
• Diese Reaktionswege sind ein wichtiges Unterscheidungskriterium, das auch für die Behandlung einer
Allergie mitentscheidend ist
• Insgesamt werden vier Typen nach dem unterschiedlichen Reaktionsmechanismus und nach der
Zeitspanne zwischen einem Allergenkontakt und dem Auftreten von Symptomen unterschieden
Typ 1: Allergien von Soforttyp
Typ 2: Zytotoxische Reaktion
Typ 3: Immunkomplexbildung
Typ 4: Zelluläre Immunreaktion
Medizininfo. Übersicht über die Allergietypen. http://www.medizinfo.de/allergie/path/allergietypen.htm. Zugriff: September 2020
10UAW nach Kontrastmittelgabe
Hypersensitivitätsreaktionen (1)
• Hypersensitivitätsreaktionen verlaufen meist mild
• Die häufigsten Überempfindlichkeitsreaktionen sind Übelkeit und Erbrechen
• Allerdings können Bronchospasmus, lebensbedrohlicher Blutdruckabfall, Herzrhythmusstörungen,
Kreislaufstillstand und Bewusstlosigkeit auftreten, sind aber extrem selten
• Alle Überempfindlichkeitsreaktionen stehen in keinem Zusammenhang mit der Dosis oder Osmolalität
des verabreichten Kontrastmittels
• Es wird zwischen aktuten (bis zu 1 h) und späten (1 h bis 7 Tage nach der Kontrastmittelgabe)
Überempfindlichkeitsreaktionen unterschieden
UAW = Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Speck U. X-RAY CONTRAST MEDIA OVERVIEW, USE AND PHARMACEUTICAL ASPECTS. 5th Edition 2017 Bayer AG, Berlin, ISBN 978-3-00-057283-8
11UAW nach Kontrastmittelgabe
Hypersensitivitätsreaktionen (2)
Die Symptome des Patienten lassen keine Differenzierung zwischen allergischen und
pseudoallergischen Reaktionen zu!
• Weil nicht-allergische (hypersensitivitäts-) und allergische Symptome sehr ähnlich sind, werden Begriffe
wie anaphylaktoid, pseudo-allergisch oder Allergie-ähnlich („allergy-like“) zur Beschreibung dieser
Reaktionen verwendet
• Während des Auftretens einer sofortigen Hypersensitivitätsreaktionen, sei es eine IgE-vermittelte
allergische oder nicht-allergische Reaktionen, nimmt die Freisetzung von Histamin neben anderen
Vermittlern wie Prostaglandinen, Leukotrienen und Zytokinen eine zentrale Rolle ein
• Eine IgE-vermittelte Allergie gegen Kontrastmittel ist extrem selten
UAW = Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
Speck U. X-RAY CONTRAST MEDIA OVERVIEW, USE AND PHARMACEUTICAL ASPECTS. 5th Edition 2017 Bayer AG, Berlin, ISBN 978-3-00-057283-8
12UAW nach Kontrastmittelgabe
Die Rolle des Histamins (1)
• Starke Hinweise darauf, dass Histamin eine wichtige, wenn nicht sogar dominante Rolle bei KM-
Reaktionen spielt
• Histamin kann viele der Symptome einer KM-Reaktionen verursachen
• KM-Injektion erhöht den Histaminspiegel im Blut
• Könnte ein direkter Einfluss von KM auf Mastzellen und Basophile sein
• Bei Patienten mit Allergien kann ein höherer Anteil des Histamins freigesetzt warden als bei Nicht-
Allergikern
UAW = Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
ACR Manual on Contrast Media Version 10.3, 2020. ISBN: 978-1-55903-012-0; https://www.acr.org/Clinical-Resources/Contrast-Manual Zugriff: September 2020
13UAW nach Kontrastmittelgabe
Die Rolle des Histamins (2)
• Zusätzlich kann Histamin über das Komplementsystem freigesetzt werden
• Die Histaminfreisetzung kann auch erklären, warum nach der i.V.-Gabe von KM mehr allergieähnliche
Reaktionen auftreten als nach einer i.a.-Gabe
• Mastzellen könnten bei die Lungenpassage des KM aktiviert werden
• Viele Symptome können durch die Verabreichung von Antihistaminika verhindert oder behandelt
warden
Ø Aber: Die Histaminspiegel korrelieren schlecht mit den Symptomen
UAW = Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
ACR Manual on Contrast Media Version 10.3, 2020. ISBN: 978-1-55903-012-0; https://www.acr.org/Clinical-Resources/Contrast-Manual Zugriff: September 2020
14Geschmacksensationen nach Kontrastmittelgabe...
… können durch Histamin ausgelöst werden
• Mechanismus
• Indirekte Stimulation über nervale Regelkreise (Reiz: intravasaler Druck)2
• Inzidenz nach Gabe von Ultravist® liegt in Marktbeobachtungen bei 0,4 % (529/132 012)3
• In klinischen Studien ist die Inzidenz bei gezielter Befragung deutlich höher: 2.2 % -24.3 %4
2 Schiffmann SS. Critical illness and changes in sensory perception. Proceedings of the Nutrition Society 2007, 66(3), 331-45.
3 Palkowitsch P, Bostelmann S, Lengsfeld P. Safety and tolerability of iopromide intravascular use: a pooled analysis of three non-interventional studies in 132,012 patients. Acta Radiol. 2014;55(6): 707–714.
4 Yamaguchi N, Fukushima Y, Yamaguchi A et al. Sensation of smell and taste during intravenous injection of iodinated contrast media in CT examinations. Br J Radiol 2017; 90(1069): 20160629.
15Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW)
Andere akute Reaktionen
16Jodallergie? Allergien auf Meeresfrüchte?
• Der Term ”Jodallergie" sollte im Kontext von Kontrastmitteln nicht verwendet werden,
da dies keine Allergie im Sinne einer Akutreaktion ist
• Topische, jodhaltige Antiseptica können eine Kontaktdermatitis auslösen. Es gibt keinen
Hinweis darauf, dass eine Jodkontaktdermatitis durch die intravasale Gabe von
Röntgen-KM ausgelöst würde
• Eine Allergie auf Meeresfrüchte ist keine Kontraindikation für eine Gabe von Röntgen-
KM, da das Immunsystem dabei auf das Muskelprotein Tropomyosin reagiert
• Eine Allergie auf Meersfrüchte oder eine Jodallergie scheinen das Risiko einer UAW auf
Röntgen-KM in demselben Ausmass zu erhöhen wie eine anderweitige
Nahrungsmittelallergie oder Asthma
UAW = Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
ACR Manual on Contrast Media Version 10.3, 2020. ISBN: 978-1-55903-012-0; https://www.acr.org/Clinical-Resources/Contrast-Manual Zugriff: September 2020
Page 17 • ADR Management • 2016
Page 17Vasovagale Reaktionen
• Vasovagale Reaktionen sind relativ häufig und durch eine Hypotonie und
Bradykardie gekennzeichnet
• Diese besondere Form einer UAW wird durch einen erhöhten Vagotonus des
autonomen Nervensystems ausgelöst
• Vasovagale Reaktionen sind häufig mit Angst vergesellschaftet (Schweissaus-
bruch, starke Besorgnis) und können jederzeit vor, während oder nach einer KM-
Applikation auftreten
• Die meisten Reaktionen verlaufen blande und sind selbstlimitierend; eine
engmaschige Patientenüberwachung wird empfohlen
• Schwere Episoden sind zwar selten, können aber zu Bewusstlosigkeit,
Herzstillstand und Krämpfen führen
UAW = Unerwünschte Arzneimittelwirkungen
ACR Manual on Contrast Media Version 10.3, 2020. ISBN: 978-1-55903-012-0; https://www.acr.org/Clinical-Resources/Contrast-Manual Zugriff: September 2020
Page 18 • ADR Management • 2016
Page 18Furcht/ Angst
• Der psychische Zustand des Patienten vor der Untersuchung kann zu einer Zunahme
von UAWs führen
• Spring et al. berichten in einer Studie, dass 82% von 1.500 befragten Radiologen der
Meinung waren, dass Angst die häufigste Ursache für leichte bis moderate
Nebenwirkungen ist
• Lalli AF konnte zeigen, dass Übelkeit, Erbrechen und Urtikaria durch hypnotische-
therapeutischen Einfluss signifikant reduziert wurden
ACR Manual on Contrast Media
Lalli AF. Urographic contrast media reactions and anxiety. Radiology. 1974;112(2): 267–271.
Spring DB Windfield AD, Friedland GW et al. Written informed consent for IV contrast-enhanced radiography: patient attitudes and common limitations. AJR Am J Roentgenol. 1988;151(6): 1243–1245
ACR Manual on Contrast Media Version 10.3, 2020. ISBN: 978-1-55903-012-0; https://www.acr.org/Clinical-Resources/Contrast-Manual Zugriff: September 2020
Page 19 • ADR Management • 2016
Page 19Aussagen zu UAW in Guidelines 20
Was die Guidelines sagen: ESUR 10.0
ESUR = European Society of Urogenital Radiology
Page 21 • ADR Management • 2016 ESUR Leitlinien für Kontrastmittel Vers. 10.0, März 2018 . http://www.esur.org/fileadmin/content/2019/ESUR_Guidelines_10.0_Final_Version.pdf / ; Zugriff: September 2020
Page 21Was die Guidelines sagen: ESUR 10.0
ESUR = European Society of Urogenital Radiology
ESUR Leitlinien für Kontrastmittel Vers. 10.0, März 2018. . http://www.esur.org/fileadmin/content/2019/ESUR_Guidelines_10.0_Final_Version.pdf ; Zugriff: September 2020
Page 22 • ADR Management • 2016
Page 22Was die Guidelines sagen: ESUR 10.0
ESUR = European Society of Urogenital Radiology
ESUR Leitlinien für Kontrastmittel Vers. 10.0, März 2018 . http://www.esur.org/fileadmin/content/2019/ESUR_Guidelines_10.0_Final_Version.pdf; Zugriff: September 2020
Page 23Klinische Evidenz der UAW nach Kontrastmittelgabe
ESUR 10.0
ESUR Leitlinien für Kontrastmittel Vers. 10.0, März 2018. .
24
Page 24 http://www.esur.org/fileadmin/content/2019/ESUR_Guidelines_10.0_Final_Version.pdf / ; Zugriff: September 2020Verzögerte Hautreaktion: Ultravist® vs. IOCM
PPrämedikation? 26
Klinische Evidenz zur Frage einer Prämedikation
Was die Guidelines sagen: ACR 10.3, 2020
• Im Allgemeinen haben Patienten mit nicht KM-assoziierten Allergien ein zwei- bis dreifach erhöhtes
Risiko für eine allergieähnliche Kontrastmittelreaktion,
• aber aufgrund des bescheidenen erhöhten Risikos wird eine Einschränkung der Kontrastmittelgabe
oder eine Prämedikation allein aufgrund nicht KM-assoziierter Allergien nicht empfohlen.
ACR Manual on Contrast Media Version 10.3, 2020. ISBN: 978-1-55903-012-0; https://www.acr.org/Clinical-Resources/Contrast-Manual Zugriff: September 2020
27 Page 27 • ADR Management • 2016
27Klinische Evidenz zur Frage einer Prämedikation
Was die Guidelines sagen: ACR 10.3, 2020
• „Beide dieser randomisierten Studien zur Prämedikation untersuchten nicht die Wirkung der
Prämedikation bei Hochrisikopatienten, die heute üblicherweise prämediziert werden, und keine der
beiden Studien war ausreichend gepowert, um die Wirksamkeit der Prämedikation bei der Prävention
mittlerer oder schwerer Reaktionen zu bewerten [22,27].
• Nichtsdestotrotz sind viele Experten der Meinung, dass die Prämedikation die Wahrscheinlichkeit einer
Reaktion bei Hochrisikopatienten, die ein iodiertes Kontrastmittel mit niedriger Osmolalität erhalten,
verringert [28], obwohl die Zahl derer, die behandelt werden müssen, um eine Reaktion zu verhindern,
hoch ist [29,30].“
ACR Manual on Contrast Media Version 10.3, 2020. ISBN: 978-1-55903-012-0; https://www.acr.org/Clinical-Resources/Contrast-Manual Zugriff: September 2020
28 Page 28 • ADR Management • 2016
28Klinische Evidenz zur Frage einer Prämedikation
Was die Guidelines sagen: ESUR 10.0
ESUR = European Society of Urogenital Radiology
ESUR Leitlinien für Kontrastmittel Vers. 10.0, März 2018 . http://www.esur.org/fileadmin/content/2019/ESUR_Guidelines_10.0_Final_Version.pdf ; Zugriff: September 2020
29 Page 29 • ADR Management • 2016
29Klinische Evidenz zur Frage einer Prämedikation
Was die Guidelines sagen: ACR 10.3, 2020 - Pämedikationsstrategie
• „Die orale Prämedikation ist in den meisten Fällen der i.v.-Prämedikation vorzuziehen, und zwar
aufgrund geringerer Kosten, größerer Bequemlichkeit und größerer evidenzbasierter Unterstützung in
der Literatur [22, 27].
• Die ergänzende Verabreichung eines nicht-selektiven Antihistaminikums (z.B. Diphenhydramin) oral
oder i.v. 1 Stunde vor der Kontrastmittelgabe kann die Häufigkeit von Urtikaria, Angioödem und
respiratorischen Symptomen verringern. Die Anwendung selektiver Antihistaminika (d.h. selektive H2-
Blocker) ist nicht gut untersucht [36].
• Es gibt keine Evidenz, eine Prämedikationsdauer von 2 Stunden oder weniger (oral oder i.v.; auf der
Basis von Kortikosteroiden oder Antihistaminika) zu empfehlen.
• Eine i.v. Kortikosteroidbehandlung mit einer Mindestdauer von 4-5 Stunden kann wirksam sein [11, 27,
31, 38].
ACR Manual on Contrast Media Version 10.3, 2020. ISBN: 978-1-55903-012-0; https://www.acr.org/Clinical-Resources/Contrast-Manual Zugriff: September 2020
30 Page 30 • ADR Management • 2016
30Neues aus klinischen Studien 31
Allergische Reaktionen auf Kontrastmittel
Sehr selten - aber es gibt sie!
https://www.google.com/search?client=firefox-b-
d&biw=1440&bih=781&tbm=isch&sa=1&ei=L_NBXb37IoL5kwWuxrrIDw&q=Allergie&oq=Allergie&gs_l=img.3..0l10.894235.895077..897120...0.0..0.170.1129.0j8......0....1..gws-wiz-img.-
tjj6TTxgw4&ved=0ahUKEwj9zuKH-d_jAhWC_KQKHS6jDvkQ4dUDCAY&uact=5#imgrc=fAbeE4VZNY4TwM: Zugriff: Juli 2019
32CIRTACI Studie
Allergische Reaktionen auf Kontrastmittel
33CIRTACI Studie
Material & Methoden
Ziel Das Hauptziel dieser Studie war es, die Mechanismen von akuten
Hypersensitivitätsreaktionen auf Kontrastmittel aufzuklären und die Häufigkeit von
KM-Allergien bei diesen zu bewerten.
Design Prospektive, multizentrische (31 Zentren) Studien in Frankreich
Patienten n = 245
Studienmedi- Alle gängigen iodhaltigen und Gd-haltigen Kontrastmittel
kation
Endpunkte 1. Anteil der Patienten mit einer Allergie (positive Hautreaktion nach intradermaler
Injektion), die nach KM-Gabe eine akute Hypersensitivitätsreaktion erlitten
hatten.
2. Häufigkeit von Allergien in Abhängigkeit des Schweregrades der akuten
Hypersensitivitätsreaktionen.
Clement O, Dewachter P, Mouton-Faivre C et al. Immediate Hypersensitivity to Contrast Agents: The French 5-year CIRTACI Study. EClinicalMedicine 1 (2018) 51–61
34CIRTACI Studie
Ergebnisse
• 50% der lebensbedrohlichen Reaktionen waren allergischen Ursprungs
• Es gab keinen Unterschied zwischen RKM und MRKM
• Kreuzreaktionen waren bei den MRKM häufiger
Clement O, Dewachter P, Mouton-Faivre C et al. Immediate Hypersensitivity to Contrast Agents: The French 5-year CIRTACI Study. EClinicalMedicine 1 (2018) 51–61
35CIRTACI Studie
Ergebnisse
Anzahl Patienten mit allergischen (schwarze Balken) oder nicht-allergischen
(hellgraue Balken) Reaktionen aufgeteilt nach dem Schweregrad der Reaktion (Ring
und Messmer Skala)
ICM: iodinated contrast material
Clement O, Dewachter P, Mouton-Faivre C et al. Immediate Hypersensitivity to Contrast Agents: The French ESUR Leitlinien für Kontrastmittel Vers. 10.0, März 2018 .
5-year CIRTACI Study. EClinicalMedicine 1 (2018) 51–61 http://www.esur.org/fileadmin/content/2019/ESUR_Guidelines_10.0_Final_Version.
36 pdf; Zugriff: September 2020CIRTACI Studie
Ergebnisse
Klinische Symptome (assoziiert oder nicht) für allergische und nicht-allergische Reaktionen und deren entsprechende diagnostischen Odds-Ratios zur
Vorhersage eines allergischen Überempfindlichkeitsmechanismus. Symptome sind mit einer allergischen Überempfindlichkeit verbunden, wenn die Untergrenze
des 95%-Konfidenzintervalls (95% CI) des diagnostischen Odds-Ratios 1 übersteigt.
Clement O, Dewachter P, Mouton-Faivre C et al. Immediate Hypersensitivity to Contrast Agents: The French 5-year CIRTACI Study. EClinicalMedicine 1 (2018) 51–61
37Park et al.
Radiology 2018; 288(3):710-6
38Park et al.
Material & Methoden
Ziel Bewertung von Prämedikationsprotokollen, die die Verabreichung von
Antihistaminika und Multidosis-Kortikosteroiden beinhalten zur Vorbeugung von
rezidivierenden Hypersensitivitätsreaktion auf iodierte Kontrastmittel
Design Retrospektive Kohortenanalyse von Patienten, bei denen eine leichte
Hypersensitivitätsreaktion nach Gabe eines iodhaltigen KM auftrat und bei denen
später nochmals eine kontrastverstärkte CT-Bildgebung durchgeführt wurde
Patienten N = 1‘178 (erhielten später 3‘533 KM-gestützte CT Untersuchungen)
Studienmedi- 6 nicht-ionische, monomere iodhaltige Kontrastmittel (u.a. Ultravist®)
kation
Endpunkt Rate der Durchbruchreaktionen, die trotz Anwendung eines
Prämedikationsprotokolls (Antihistaminika) nach erneuter Gabe eines iodhaltigen
KM auftraten
Park SJ, Kang DJ, Sohn KH et al. Immediate Mild Reactions to CT with Iodinated Contrast Media: Strategy of Contrast Readministration without
Corticosteroids. Radiology 2018:288(3):710-6 https://doi.org/10.1148/radiol.2018172524
39Park et al.
Ergebnisse
Verwendetes Kontrastmittel
• Gesamtrezidivrate = 12.6 %
• Bei Verwendung des gleichen Kontrastmittels wie bei der ersten Untersuchung: 26.9 %
• Nach Wechsel des Kontrastmittels: 9 % (pUVIA Studie
Invest Radiol 2020; 55(1):38-44
41UVIA Studie
Material & Methoden
Ziel Vergleich des Risikos von Hypersensitivitätsreaktionen nach i.a. und i.v.
Administration von Iopromid
Design Pooling von 4 Phase-IV Beobachtungsstudien, “nested case-control” Ansatz
Patienten N = 133,331 (n = 27,871 i.a.; n = 105,460 i.v.)
Studienmedi- Iopromid (Ultravist®) 300 and 370
kation
Endpunkte 1. Primär: Risiko (Odds Ratio) von Hypersensitivitätsreaktionen nach i.a. und i.v.
Administration
2. Einfluss einer Prädmedikation mit Antihistaminka und Kortikosteroiden
Endrikat J, Michel A, Köhlbach R et al. Risk of Hypersensitivity Reactions to Iopromide After Intra-Arterial Versus Intravenous Administration A Nested Case-
Control Analysis of 133,331 Patients. Invest Radiol 2020; 55(1):38-44
42UVIA Studie
Ergebnisse
• Bei 0,7 % (n = 766) der Patienten nach i.v. Gabe und 0,2 % der Patienten (n = 56) nach i.a. Gabe von
Iopromid traten Überempfindlichkeitsreaktionen auf (* PUVIA Studie
Ergebnisse
• Diese Studie zeigte keinen Einfluss einer Prämedikation auf die Rate der Überempfindlichkeitsreak-
tionen, weder für Kortikosteroide noch für H1/ H2-Blocker.
Endrikat J, Michel A, Köhlbach R et al. Risk of Hypersensitivity Reactions to Iopromide After Intra-Arterial Versus Intravenous Administration A Nested Case-
Control Analysis of 133,331 Patients. Invest Radiol 2020; 55(1):38-44
44Was die Guidelines sagen: ESUR 10.0
ESUR = European Society of Urogenital Radiology
Page 45 • ADR Management • 2016 ESUR Leitlinien für Kontrastmittel Vers. 10.0, März 2018. . http://www.esur.org/fileadmin/content/2019/ESUR_Guidelines_10.0_Final_Version.pdf ; Zugriff: September 2020
Page 45Zusammenfassung 46
Zusammenfassung
Das Wichtigste nochmals zur Auffrischung
• Röntgen-KM sind - mit Blick auf die großen applizierten Mengen - gut verträglich.
• Nebenwirkungen sollten hinsichtlich ihrer Pathophysiologie und Ausprägung klassifiziert werden
• Hypersensitivitätsreaktion
• Vasovagale / chemotoxische Reaktionen
• Es gibt keine relevanten Unterschiede bei Art und Häufigkeit der akuten Nebenwirkungen zwischen den
LOCM und IOCM sowie innerhalb der LOCM Gruppe.
47Vielen Dank! Fragen?
Kurz-Fachinformation Ultravist®
Ultravistâ(UV) Z: 1 ml UV-150 (iodum 150 mg)/-240/-300/-370 Injekt.lös.: 312/499/623/769 mg lopromidum. Hilfsstoffe: Natrii calcii edetas, Trometamolum, Wasser f.
Injektionszwecke. I: UV-150: i.a. digit. Subtraktionsangiographie (DSA), Funktionskontrolle b. Dialyse-Shunt. UV-240/-300/-370: Kontrastverstärk. b. d. CT, DSA, i.v.
Urographie, Extremitätenphlebographie, Darstellung v. Körperhöhlen (z.B. Arthrographie, Fistulographie), m. Ausnahme d. Myelographie, Ventrikulographie,
Zisternographie. UV-240/-300: Hysterosalpingographie. UV-300: Venographie, Arteriographie. UV-370: Angiocardiographie. Dos: Dos. richtet sich nach Alter, Gewicht,
klin. Fragestellung u. Untersuchungstechnik. Dos. bis zu 1,5 g Jod/Kg KG liefern in d. meist. Fällen e. ausreich. diagn. Info. u. werden im Allg. gut vertragen.
Eliminationsphase b. Pat. m. Nierenfunktionsstörung verlängert; geringst. mögl. Dos. b. d. Pat. verwenden. KI: Überempfindlichkeit geg. d. Wirkstoff o. Hilfsstoffe,
unbehand. Hyperthyreose, vorbekannte schwere Reakt. auf UV, in d. Schwangerschaft keine Hysterosalpingographie durchführen. VM: Risiko e.
Überempfindlichkeitsreakt. erhöht: früh. Reakt. auf KM, Bronchialasthama o. anderen allerg. Reakt. b. Pat. m. bekannt. Überempfindlichkeit auf KM/bekannt. o. vermut.
Hyperthyreose/Struma ist sorgfältig. Nutzen/Risiken-Abwäg. erforderlich. Vor u. nach d. intravasal. KM-Applikat. muss e. ausreich. Hydratation gewährleistet sein. F.
Pat. m. besteh. Herzerkrankung o. schwer. koron. Herzkrankheit besteht e. erhöht. Risiko f. klin. bedeuts. hämodynam. Veränderung. u. Arrhythmien. IA: Pat. m. e.
GFR ≤45 ml/min/1.73 m2 sollen daher Metformin (Biguanide) 48h vor KM-Gabe stoppen; Wiederaufnahme v. Metformin ist 48h nach KM-Gabe mögl., falls keine
Verschlechterung d. Nierenfunkt. aufgetreten ist. SS/S: in d. Schwangerschaft d. Nutz. jed. Röntgenuntersuch. (m. o. ohne KM) geg. d. event. Risiko sorgfältig
abwägen. KM gehen nur sehr geringfügig in d. Muttermilch über. Durch d. Stillen kein Schad. f. d. Kind zu erwarten. UW: häufig Kopfschmerzen, Benommenheit,
Dysgeusie, unscharf./gestört. Sehvermögen, Unwohlsein, Hypertonie, Vasodilatation, Erbrechen, Übelkeit, Schmerzen, Reakt. an d. Applikationsstelle; gelegentlich
Überempfindlichkeit/anaphylakt. Reakt. (z.B. anaphylakt. Schock, Atemstillstand, Bronchospasmus, Asthma, Urtikaria), Arrhythmien, Hypotonie, Ödeme; weitere
gelegentliche u. seltene UW siehe FI. Liste B. Weiterführende Info. entnehmen Sie bitte d. FI: www.swissmedicinfo.ch. Bayer (Schweiz) AG, Uetlibergstrasse 132,
8045 Zürich. PP-ULT-CH-0005-1 09 Jan 2020
49Clear Direction. From Diagnosis to Care.
Sie können auch lesen
