Krisenübung aus der Praxis für die Praxis - Dr. Uta Verbeek | meyer.science GmbH - meyer ...
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Krisenübung aus der Praxis für die Praxis Dr. Uta Verbeek | meyer.science GmbH Prof. Dr. Alfred Hagen Meyer | meyer.rechtsanwalts GmbH
Seminarinhalt
• typische Krisenfälle – Rückrufe 2021
• rechtliche Rahmenbedingungen
• Risikobewertung: Pyrrolizidinalkaloide, Ochratoxin A, Blausäure
• was tun in der Krise? Management, Kommunikation
• Behörden, Befugnisse
• Meldepflichten
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021
Rückrufe 2021 Prof. Dr. Alfred Hagen Meyer I meyer.rechtsanwalts GmbH
mikrobiologische Agens
• USK Psyllium FLOHSAMENSCHALEN
(Hecht Pharma), Salmonellen
• DAVERT Porridge-Cup (Midsona),
Salmonellen
• Petit Fleur Camembert
(Käsegroßhandlung Paul
Lerchenmüller), Listerien
• Norfisk Forellenfilets (Norfisk GmbH),
falsches Verbrauchsdatum
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021
biologisches Agens
nicht/falsch deklarierte Allergene
• Alete bewusst "Spinat-Käse-Risotto"
Babynahrung (Humana), Gluten,
Hühnereiweiß und Sellerie
• Bauernland Mediterranes Gemüse
(Weinbergmaier), Sellerie
• enerBiO Tomate Basilikum Streichcreme
(Rossmann), Cashewnüsse
• Bio Schokolade „Little Love Dark Vanilla“
(Lovechock), nicht gekennzeichnete Milch
in veganer als milchfrei ausgelobte
Schokolade (erhöhter Gehalt an Casein)
• Shiitake Donko (SSP Trade & Consult),
Schwefeldioxid
• K-Classic Schoko Rosinen (ENCINGER
SK s.r.o.), Erdnüsse
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021
biologische Agens
. • Clasen Bio Mandelkerne (Carl Wilhelm
Clasen GmbH), Bittermandeln
• Seccohne (Auhof), Gärung, Flaschen
zerbrechen
• Feigen (Le Antiche Bonta' di Calabria),
Schimmelpilz
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021
chemisches Agens
• Westermair's kaltgepresstes Hanföl,
psychoaktiv wirkende Substanzen [CBD]
.
• BioBio Basis Müsli 5-Korn (DE-VAU-GE),
Ethylenoxid
• Berg Quelle Medium (Berg Quelle
Medium), Lösemittel
• THEMRA - Epimedyumlu Bitkisel Karisimli
Macun-Paste (Orient Lebensmittel
GmbH), Wirkstoff „Sildenafil“ in
pharmakologisch wirksamer Menge sowie
die für Lebensmittel nicht zugelassene
Zutat „Epimedium“
• Grilled red & yellow peppers parilla –
Slices (Ardo N.V.), Chlorpyrifos
• Tiroler Silberwasser Kolloidales Gold
Premium (ÖkoNova Naturkost), zu hoher
Silbergehalt
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021
sonstiges
. • Gelee-Süßwaren (#), Erstickungsgefahr
• Bio Schoko Dinkelwaffeln (Huber Mühle
GmbH), Fremdkörper
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021
physikalische Agens
Glas:
• Snacktomaten (K. Iraklidis &
Söhne AG)
• EIFEL Quelle Classic
Metall:
• Tiefkühl-Beerenmischung
(EDEKA), spitze metallische
Fremdkörper
Plastik:
• Hanf-Aufstrich (CHIRON
Naturdelikatessen)
Apfelstiel
• Kindermüsli Bircher (Milupa
Nutricia)
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021
Lebensmittelsicherheit
Lebensmittel Glas
gelten als nicht Gummi (-ring)
sicher, Holz
• gesundheits- Knochen
schädlich Kunststoffe
Metall: (-späne),
• für den Heftklammer,
Verzehr
ungeeignet Nagel, Schraube,
Zusammensetzung
Stecknadel
Kennzeichnung
Stein
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Lebensmittelsicherheit
Art. 14 BasisVO 178/2002
Glas
Holz (6) Gehört ein nicht sicheres
Knochen Lebensmittel zu einer Charge,
Metall einem Posten oder einer
Plastik „Ausreißer“ ? Lieferung von Lebensmitteln
Stein systematischer der gleichen Klasse oder
Beschreibung, so ist davon
Fehler? auszugehen, dass sämtliche
Lebensmittel in dieser Charge,
diesem Posten oder dieser
Lieferung ebenfalls nicht sicher
sind, es sei denn, bei einer
eingehenden Prüfung wird
kein Nachweis dafür
gefunden, dass der Rest der
Charge, des Postens oder der
Lieferung nicht sicher ist.
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Agens
Tee-Ei
Dichtungsring
Borste
Gummilippe
Eingebackener Nagel
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021natürliche Agenzien
getrocknete Erbse
Struvit (Magnesiumsalz in Fisch)
Holz (Erdnusszweig)
Zuckerverhärtung
Stein (Apfelstrudel, Pizza, Fertigsalat,
Reis, Joghurt, schokolierte Früchte)
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Krisen Know-how
Lebensmittelsicherheit
Art. 14 BasisVO (EG) 178/2002
(1) Lebensmittel, die nicht sicher sind, dürfen
nicht in Verkehr gebracht werden.
(2) Lebensmittel gelten als nicht sicher, wenn
davon auszugehen ist, dass sie
a) gesundheitsschädlich sind,
für den Verzehr durch den Menschen
Zusammensetzung
b)
ungeeignet sind.
Kennzeichnung
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Lebensmittelsicherheit
Art. 14 BasisVO (EG) 178/2002
(6) Gehört ein nicht sicheres Lebensmittel zu einer Charge, einem
Posten oder einer Lieferung von Lebensmitteln der gleichen
Klasse der Beschreibung, so ist davon auszugehen, dass
sämtliche Lebensmittel in dieser Charge, diesem Posten oder
dieser Lieferung ebenfalls nicht sicher sind, es sei denn, bei
einer ein-gehenden Prüfung wird kein Nachweis dafür gefunden,
Zusammensetzung
dass der Rest der Charge, des Postens oder der Lieferung nicht
Kennzeichnung
sicher ist.
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Rücknahme - Rückruf
Art. 19 BasisVO 178/2002
(1) Erkennt ein Lebensmittelunternehmer (…), dass ein von ihm (…)
vertriebenes Lebensmittel den Anforderungen an die
Lebensmittelsicherheit nicht entspricht [= Art. 14], so leitet er
unverzüglich Verfahren ein, um das betreffende Lebensmittel vom
Markt zu nehmen (…).
Rücknahme = stiller Rückruf
Zusammensetzung
Wenn das Produkt den Verbraucher bereits erreicht haben könnte, (…)
ruftKennzeichnung
[der Lebensmittelunternehmer] erforderlichenfalls bereits an diese
gelieferte Produkte zurück (…).
Rückruf
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Wissenschaftsbasierte Risikobewertung
Pyrrolizidinalkaloide
dr. uta verbeek | 25.05.2021Pyrrolizidinalkaloide in Kräutertee
Kräutertee
Pyrrolizidinalkaloide (PA)
Gemäß Laborbericht: 330 µg PA / kg
Detektiert wurde Summe aus 28 PA
dr. uta verbeek | 25.05.2021Die 4 Säulen des Risiko-Assessment-Prozesses
Gefahren-Identifizierung
Gefahren-Charakterisierung
Expositionsabschätzung
Verbrauchergruppe
Verzehrdaten
Risikoeinschätzung
dr. uta verbeek | 25.05.20211,2-ungesättigte Pyrrolizidinalkaloide (PA)
PA sind sekundäre Pflanzenstoffe (z.B. zur Abwehr von Fraßfeinden)
> 660 verschiedene Strukturen gehören dieser Substanzgruppe an
Vorkommen in > 6.000 Pflanzenspezies
PA-bildende Pflanzen vornehmlich Vertreter der Familien:
Korbblütler (Asteraceae)
Rauhblatt- bzw. Borretschgewächse (Boraginaceae)
Hülsenfrüchtler (Fabaceae oder Leguminosae)
Eintrag von PA über pflanzliche Nahrungskomponenten möglich; Nachweis in:
Honig Salate & Gemüse
Tee & Kräutertee Gewürze, Kräuterpräparate (NEM)
Getreide Eier, Fleisch, Milch (geringe Spuren)
dr. uta verbeek | 25.05.2021PA – Toxikologische Bewertungsbasis
Hepatotoxizität
Chronische Rattenstudie – Endpunkt: vergrößerte Hepatocyten
NOAEL: 0,01 mg/kg Körpergewicht (KG)/Tag (Riddelliin)
Health-based guidance value: 0,1 µg PA/kg KG/Tag
Kanzerogenität
EFSA, 2011/BfR 2011-2016
BMDL10: 0,073 mg/kg KG/Tag (Lasiocarpin)
JECFA, 2015
BMDL10-Wert von 0,182 mg/kg KG/Tag (Riddelliin)
EFSA, 2017/BfR, 2018
BMDL10-Wert von 0,237 mg/kg KG/Tag (Riddelliin)
dr. uta verbeek | 25.05.2021Wissenschaftsbasierte Risikobewertung
Verzehrsdaten für Expositionsabschätzung
VELS-Studie (Verzehrsstudie zur Ermittlung der Lebensmittelaufnahme von Säuglingen
und Kleinkindern für die Abschätzung eines akuten Toxizitätsrisikos durch Rückstände von
Pflanzenschutzmitteln)
EFSA-PRIMo (Pesticide Residue Intake Model)
WHO: Global Environment Monitoring System (GEMS) – Food
Risikocharakterisierung
Beschreibung des gesundheitlichen Risikos für Verbraucher
auf Basis der ermittelten Exposition
dr. uta verbeek | 25.05.2021PA – Risikobewertung
Kräutertee
PA (Summe aus 28 PA)= 330 µg/kg
worst case
100 % - iger Übergang in den Teeaufguss
Verzehr durch sensible Verbrauchergruppe (Kleinkinder)
Betrachtung der Vielverzehrer (95. Perzentil; BfR)
akut: 0,637 g/kg KG/Tag; chronisch: 0,137 g/kg KG/Tag
akuter akute Aufnahme: < 1 µg/kg KG/Tag ≙ „low risk“ (EFSA, 2017)
Verzehr 0,21 µg PA/kg KG/Tag → keine akute Gesundheitsgefahr
Auslastung HBGV (0,1 µg PA/kg KG/Tag):
chronischer chronische Aufnahme: 45 %
Verzehr 0,045 µg PA/kg KG/Tag MOE zum BMDL10 (0,237 mg/kg KG/Tag):
ca. 5300
dr. uta verbeek | 25.05.2021Pyrrolizidinalkaloide – ALB Eingriffswerte
ALB-Beschluss zum Thema „Pyrrolizidinalkaloide in Tee und Kräuterteeprodukten“
vom 8.12.2015
Probenahme: gemäß der Verordnung (EG) Nr. 401/2006
Analytik: Untersuchung auf mind. 21 PA gemäß BfR Empfehlung
Beurteilung der Ergebnisse:
− Sofern der HBGV von 0,1 μg/kg KG/d überschritten wurde, wird das Erzeugnis als
nicht sicher i.S. von Artikel 14 (2) VO (EG) Nr. 178/2002 angesehen.
− Unterhalb des HBGV sind im Falle einer erheblichen Unterschreitung des MoE* von
10.000 Risikomanagementmaßnahmen angezeigt. (ALARA-Prinzip)
− Eingriffswerte (Teewirtschaft-Produktionsjahr 2015, 95. Perzentil in μg/kg
Trockenprodukt (BfR-28), lower bound-Kalkulation) von:
350 μg/kg für Rooibos 160 μg/kg für Kräutertee/-mischung
310 μg/kg für Grüner und Schwarzer Tee 120 μg/kg für Pfefferminze
270 μg/kg für Kamille 110 μg/kg für Fenchel
* MOE: Margin of Exposure
dr. uta verbeek | 25.05.2021PA-Höchstgehalte – VO 2020/2040
[…]
dr. uta verbeek | 25.05.2021Ochratoxin A
dr. uta verbeek | 25.05.2021Ochratoxin A (OTA)
5,8 µg Ochratoxin A (OTA)/kg Kekse mit Fruchtfüllung
VO 1881/2006
Für die Füllung aus getrockneten Früchten
ist derzeit kein gesetzlicher Grenzwert
festgelegt
Erwägungsgrund 24 der VO 1881/2006:
BasisVO 178/2002
Kein Grenzwert für das zusammengesetzte Produkt
Einzuleitende Maßnahmen richten sich nach einer gemäß Art. 6, 7
BasisVO durchzuführenden Risikobewertung
dr. uta verbeek | 25.05.2021Ochratoxin A (OTA)
Ochratoxin A
Bildung des Mykotoxins durch Schimmelpilze der Gattungen
• Penicillium (v.a. P. verrucosum) und
• Aspergillus (v.a. A. ochraceus und Aspergilli der Sektion Nigri)
Häufig betroffene Lebensmittel:
Getreideprodukte, Hülsenfrüchte, Kaffee, Bier, Traubensaft, Nüsse, Gewürze […]
Nierentoxisch im tierischen Organismus
EFSA Risk Assessment:
TDI (tolerable daily intake): 18 ng/kg KG/Tag lange
Halbwertszeit
TWI (tolerable weekly intake): 120 ng/kg KG/Woche von OTA im
Organismus
EFSA Journal (2006) 365, 1-56
dr. uta verbeek | 25.05.2021Ochratoxin A (OTA)
Chronische Aufnahme von OTA über Kekse:
Substanz: Ochratoxin A
Höhe des Rückstands im Lebensmittel (Kekse): 5,8 µg/kg
Chronische Verzehrsmenge Kekse mit Füllung 2,92 g/kg KG*/Tag
(95. Perzentil; Kinder):
Quelle: EFSA Comprehensive European Food Consumption Database (42,5 g/Tag)
Hypothetische chronische tägliche Aufnahmemenge der 16,9 ng/kg KG/Tag
Substanz:
TDI: 18 ng/kg KG
Hypothetische chronische wöchentliche Aufnahmemenge 118,6 ng/kg KG/Woche
der Substanz:
TWI: 120 ng/kg KG/Woche
* KG: Körpergewicht
kein gesundheitliches Risiko für Verbraucher
keine Maßnahmen erforderlich
dr. uta verbeek | 25.05.2021Ochratoxin A – neue EFSA Bewertung
Neuer Bewertungsansatz: Margin of Exposure (MOE) Ansatz
Etablierung verschiedener BMDL10-Werte (benchmark dose lower confidence limit 10 %)
nicht-neoplastisch: BMDL10 von 4,73 µg OTA pro kg KG/Tag; MOE: 200
neoplastisch: BMDL10 von 14,5 µg OTA pro kg KG/Tag; MOE: 10.000
EFSA´s Expositionsabschätzung ergab:
mögliches gesundheitliches Risiko im Hinblick auf neoplastische Effekte für fast alle
Verbrauchergruppen
EFSA Neubewertung triggerte Diskussionen auf EU-Ebene bzgl.:
• Änderung bestehender gesetzlicher Höchstgehalte für OTA
• Festsetzung neuer Höchstgehalte für bestimmte Lebensmittelkategorien
dr. uta verbeek | 25.05.2021Blausäure
dr. uta verbeek | 25.05.2021Blausäure in Mandeln
Verbraucherbeschwerde Gesundheitliche Beeinträchtigung
Bauchweh
Verzehr von 1-2 Mandeln einer
Halsweh
Beeren-Mandel-Mischung durch
Atemprobleme
6-jähriges Mädchen
Angabe des Kindes: Mandeln schmeckten bitter
Untersuchungsamt:
ARfD-Ausschöpfung
Sensorik (Mandeln) Gehalt Blausäure**
bei Verzehr einer Portion bei Verzehr einer Packung
(15 g Mandeln) (62,5 g Mandeln)
Analyse der bereits
leichter
geöffneten Packung 50 mg/kg Mandeln 35 % 147 %
Bittergeschmack
(Beschwerdeprobe)*
Analyse zwei original deutlicher
verschlossener Packungen Bittergeschmack, 147 mg/kg Mandeln 116 % 485 %
(Verfolgsprobe)* Bittermandelgeruch
* gleiche Charge
** abzüglich Messunsicherheit nicht sicher i.S. des Art. 14 Abs. 2 lit. a VO (EG) 178/2002,
da potentielles gesundheitliches Risiko
Rückruf
dr. uta verbeek | 25.05.2021Cyanid in Aprikosenkernen
[mg/kg]
dr. uta verbeek | 25.05.2021Cyanogene Glykoside und Cyanid
Toxizität cyanogener Glykoside
Kauvorgang / Verdauungsprozess
Amygdalin (enzymatische Hydrolyse) Blausäure +
(cyanogenes Glykosid) - Glucose
Benzaldehyd
Cyanid
Bei Überschreitung des metabolischen Entgiftungsvermögens des Körpers:
Verhinderung des Sauerstofftransport vom Blut in die Zellen
Akute Symptome (Krämpfe, Erbrechen, Atemnot bis zu Atemlähmung (hohe Dosen))
dr. uta verbeek | 25.05.2021Cyanid in Mandeln
Problematik
Süßmandelbäume tragen zu einem geringen Prozentsatz (1 – 3 % je nach Herkunft)
auch immer Bittermandeln
Bittermandeln sind optisch kaum von süßen Mandeln unterscheidbar
Vergiftungserscheinungen bereits durch Verzehr weniger bitterer Mandelkerne möglich
Repräsentative Probenahme
„Spotkontamination“
(VO 401/2006)
dr. uta verbeek | 25.05.2021Cyanid – Risikobewertung BfR
Humanstudie
Ziel:
Datengenerierung
für Risikobewertung
Erkenntnisse zur
Freisetzung u. Bio-
verfügbarkeit von
CN-
ARfD =
75 µg pro kg KG*
* Körpergewicht
dr. uta verbeek | 25.05.2021Cyanid – Risikobewertung EFSA
ARfD =
20 µg pro kg KG*
Stellungnahme der EFSA
zu Diskrepanzen zwischen
EFSA- und BfR-
Bewertung
Grund für Diskrepanz:
EFSA zieht zusätzlichen
Sicherheitsfaktor heran
EFSA behält ARfD bei
dr. uta verbeek | 25.05.2021Blausäure - VO-Entwurf Höchstgehalte
Verordnungsentwurf
Etablierung weiterer spezifischer Höchstgehalte für Blausäure
präsentiert in SCoPAFF-Sitzung am 23.06.2020
Geänderte Vorschläge
(Status April 2021):
225 mg/kg
35 mg/kg
=
=
dr. uta verbeek | 25.05.2021Mikrobiologie, VO 2073/2005 Prof. Dr. Alfred Hagen Meyer | meyer.rechtsanwälte
VO 2073/2005 - mikrobiologische Kriterien
Festgelegte Grenzwerte bei Lebensmittelsicherheitskriterien
• Listeria monocytogenes in IF, FSMP, andere Lebensmittel
• Salmonellen in z.B. Hackfleisch, Separatorenfleisch, Fleischerzeugnisse, Gelatine und
Kollagen, Käse, Butter, Sahne, Milch- und Molkepulver, Eiscreme, Eiprodukte, gekochten
Krebs- und Weichtiere, lebende Muscheln, Keimlinge, vorzerkleinertes Obst und
Gemüse, IF/FOF, FSMP
• Staphylokokken-Enterotoxine in Käse, Milch- und Molkenpulver
• Cronobacter sakazakii in getrockneter IF und iFSMP
• E. coli in lebenden Muscheln, Stachelhäutern, Manteltieren und Schnecken
• Histamin in Fischereierzeugnissen
• Salmonella typhimurium/enteritidis in frisches Geflügelfleisch
• STEC in Sprossen
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021VO 2073/2005 - mikrobiologische Kriterien
Kapitel 1. Lebensmittelsicherheitskriterien
Listeria monocytogenes
Lebensmittelkategorie N c Grenzwert Stufe, für die das Kriterium gilt
»So besteht beispielsweise
(m = M)
bei einem Zwei-Klassen-Stichprobenplan
eine 59%ige Chance, dass eine akzeptierte Partie
1.2. Andere als für Säuglinge oder 5 0 10
100%KBE/g
Salmonella-positive Einheiten
In Verkehr enthält,
gebrachte
für besondere medizinische wenn n=5 Proben untersucht
Erzeugnisse werden«
während der
Zwecke bestimmte, verzehrfertige Haltbarkeitsdauer
Nulltoleranzen in Lebens- und Futtermitteln
Lebensmittel, die die Vermehrung Positionspapier BfR, 12.3.2007
von L. monocytogenes
begünstigen können
5 0 In 25 g nicht Bevor das Lebensmittel die
nachweisbar unmittelbare Kontrolle des
Lebensmittelunternehmers, der
es hergestellt hat, verlassen hat
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021VO 2073/2005 - mikrobiologische Kriterien
Kapitel 1. Lebensmittelsicherheitskriterien
Listeria monocytogenes
Lebensmittelkategorie N c Grenzwert Stufe, für die das Kriterium gilt
(m = M)
1.3. Andere als für Säuglinge oder 5 0 100 KBE/g In Verkehr gebrachte
für besondere medizinische Erzeugnisse während der
Zwecke bestimmte, verzehrfertige Haltbarkeitsdauer
Lebensmittel, die die Vermehrung
von L. monocytogenes nicht
begünstigen können
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Wachstum – Listeria monocytogenes
Temperatur Tmin 0 °C, Topt 30-37 °C, Tmax 45 °C
Kardinalwerte des Wachstums
von Listeria monocytogenes: pH-Wert pHmin 4,4
aw-Wert aw min 0,93
Kategorie Anhang I Kapitel 1
Bedingungen im Lebensmittel
VO 2073/2005
pH-Wert ≤ 4,4
aw-Wert ≤ 0,92
Ziff. 1.3.
pH-Wert von ≤ 5,0 Vermehrung nicht begünstigend
und
aw-Wert ≤ 0,94
Haltbarkeitsdauer < 5 Tage
gemäß Fußnote 8 zu Anh. I Kapitel 1 Ziff. 1.3.
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021VO 2073/2005 - mikrobiologische Kriterien
Artikel 7: Unbefriedigende Ergebnisse
(1) Führt die Untersuchung anhand der in Anhang I festgelegten Kriterien zu
Verzehrhinweise?
unbefriedigenden Ergebnissen, haben die Lebensmittelunternehmer die in den
Absätzen 2 bis 4 dieses Artikels
„Das StMUVangegebenen
ist […] derMaßnahmen
Ansicht, und sonstige in ihren
HACCP-gestützten Verfahren
dass bei positivem festgelegte Abhilfemaßnahmen
Salmonellenbefund sowie sonstige zum
[…] Verzehrhinweis
Schutz der Verbrauchergesundheit
lediglich im Rahmen der erforderliche Maßnahmen–zu
Verhältnismäßigkeit ergreifen. (…)
z.B.
bei der Frage, ob zusätzlich ein Rückruf
(2) Sofern die Untersuchung anhand der
erforderlich ist Lebensmittelsicherheitskriterien
- zu beachten sei“ nach
Anhang(VGH
I Kapitel
MUC,1 unbefriedigende
7.2.2019, Az. 20Ergebnisse
BV 17.1560 liefert, ist das Erzeugnis
- Dönerspieß, Egr. 2) oder die Unsicherheit
Partie Lebensmittel gemäß Artikel 19 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 vom rechtl. fingiert
Markt zu nehmen oder zurückzurufen. Bereits in Verkehr gebrachte Erzeugnisse,
die noch nicht im Einzelhandel angelangt sind und die
Lebensmittelsicherheitskriterien nicht einhalten, können einer weiteren Verarbeitung BVwG
unterzogen werden, die die entsprechende Gefahr beseitigt. Diese Behandlung kann 14.10.2020,
nur von anderen Lebensmittelunternehmern als denjenigen auf Einzelhandelsebene Az. 3 C 10.19
durchgeführt werden. (…) „Dönerspieß“
(4) Bei unbefriedigenden Ergebnissen hinsichtlich der Prozesshygienekriterien sind
die in Anhang I Kapitel 2 aufgeführten Maßnahmen zu ergreifen.
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021VO 2073/2005 - mikrobiologische Kriterien
beachte:
Anwendung von Art. 10 und 14 BasisVO 178/2002 nicht ausgeschlossen,
wenn Untersuchung gleichwohl sicherheitsrelevanten Keim zeigt
Hier: Cronobacter sakazii
VGH München LMRR 2007, 18
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021VO 2073/2005
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Der Fall „Sieber“
Stichwort: Lebensmittelbedingte Erkrankungen
Neubewertung der Sicherheit von Lebensmitteln dann
erforderlich, wenn Indizien vorliegen, dass Erkrankungen wie
eine Salmonellose oder Listeriose im Zusammenhang mit
dem Verzehr eines bestimmten Lebensmittels oder
Lebensmitteln eines bestimmten Herstellers stehen könnten.
Lesetipp:
• LGL Bayern, Behörden gelingt Zuordnung von gehäuften Listeriosefällen in
Süddeutschland zu einem konkreten Lebensmittel produzierenden Betrieb -
https://www.lgl.bayern.de/
• „Dönerspieß“ und „Sieber“ - Folgen für die Praxis – eine Handlungsanweisung -
Prof. Dr. Alfred Hagen Meyer & Franca Werhahn, ZLR 2021, Heft 4 = online
Website meyerlegal.de
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Krisen Management
Krisenteam
wer? Team Dritte
CQM Legal QSM PR Recht Labor
Evaluierung
• Risiko Manager, Koordinator • Koordiniert für CQM • Risk Assessment &
• berichtet CM • Kontakt zu • Option für Assessm.
Behörden Maßnahmen
• berichtet Vorstand • Interne Maßnahmen meyer RAe +
(ad hoc & (Warenstopp) Science
Eskalation
regelmäßig) • Kontakt lokale
Behörde
Entscheidung
Country Manager
Team & Dritte können involviert werden
Entscheidung: Rücknahme, koordiniert von CQM (mit Legal)
Rückruf? weitere Maßnahmen
Global
involviert von CQM, falls
• mehr als 1 Land betroffen
• Fälle Art. 14 (2a) VO 178/2002
• Rückrufe
= Kommunikation
• regelmäßige Berichte
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Krisenmanagement: in der Krise
Ablaufplan Krisenbewältigung
• Sofortmaßnahmen
• Sperrungen?
• Produktionsstopp?
• Auslieferungsstopp?
• Sammlung weiterer Informationen
• wie lautet Befund? bestätigt? weitere Proben?
• gegen welche Rechtsvorschrift wurde verstoßen?
• Gesundheitsrelevanz und Gefährdungspotential
• Einzelfall (Packung/Los) oder systematischer Fehler?
• Ursachen (intern / extern)
• welche Mengen befinden sich wo im Verkehr?
• Sachverhaltsanalyse
• Individual- oder Branchenkrise?
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Krisenkommunikation
in der Krise – der Rückruf
Lebensmittel
Info auf Produkt
MHD / Los
Agens
Folgen, Beschwerden
Bedauern
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Krisenkommunikation
Ablaufplan Krisenbewältigung
• Kommunikation extern
• Handelskunden (ggf. auch nicht direkt betroffene Kunden!)
• Behörden (Abstimmung der Erklärung / deren Verbreitung)
• Sprecher/in tritt in Aktion:
• Medien (je nach Ausweitung / Ausmaß der Krise):
• lokal
• regional
• national / international
• Social Media (Facebook, Twitter etc.)
• Vorbereitung auf Besuch eines Kamerateams
(wie sähen Sie Ihr Unternehmen gern im TV?)
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Krisenkommunikation
Ablaufplan Krisenbewältigung
die drei Fragen
• wie konnte das passieren?
• seit wann weiß das Unternehmen von dem Problem und was
hat es unternommen, nachdem es von dem Problem
erfahren hatte?
• wie will das Unternehmen vermeiden, dass das Problem
noch einmal auftritt?
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Krisenkommunikation 2.0
was lernen wir daraus?
Grundprinzipien:
schnell
widerspruchsfrei Präventives
Krisenmanagement
transparent wirkt!
und eben nicht
• planlos
• späte Reaktion
Mängel im Vorfeld: „es wird schon
• nicht getroffene vorbeugende Maßnahmen nichts passieren!“
• unzureichende Risikoanalysen
• unklar definierte Verantwortung
• fehlende Notfallplan
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Krisenkommunikation 2.0
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Behörden, Befugnisse
Überwachungsbehörden Bayern
Staatsministerium für Umwelt
und Gesundheit
Landesamt für Gesundheit und
Lebensmittelsicherheit LGL
7 Regierungen
96 Kreisverwaltungsbehörden Kontrollbehörde KBLV
Betrieb „komplexe“
Regelüberwachung Betriebe
Zulassung / Kontrolle zugelassener Betriebe
Spezielle Kontrollen (gemeinsam mit KVB und ggf. Regierung)
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Task Forces
• Kontrollbehörde + Task Force Bayern (LGL Oberschleißheim -
Spezialeinheit Lebensmittelsicherheit [1.7.2006])
• Hessen: Reg.Präs. Darmstadt
• IKER interdisziplinären Kontrolleinheit Rheinland-Pfalz, Stabsstelle
beim Landesuntersuchungsamt [27.4.2015]
• Landeskontrollteam Lebensmittelsicherheit Baden-Württemberg
(LKL-BW) angesiedelt am Landesamt für Geoinformation und Landentwicklung (LGL)
[1.10.2015]
• Niedersachsen: Task Force Veterinärwesen und Verbraucherschutz
• Sachsen: individuell zusammen gestellte Task Force, nicht institutionalisiert
• NRW: LANUV
• Berlin-Brandenburg, Mecklenburg-Vorpommern (-)
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Ermittlungs- und Anordnungsbefugnisse
Ermittlungs- und Anordnungsbefugnisse (§ 39, 42, 43 LFGB)
• Betretungs- und Besichtigungsrecht in Betrieben
• Einsichtsrecht in sämtliche geschäftlichen Schrift- und Datenträger
• Auskünfte
• Probenahme
• Prüfungen anordnen, ergänzt um vorübergehendes Verbot des
Inverkehrbringens bis Prüfergebnis vorliegt
• Anordnung von Verboten oder Beschränkungen der Herstellung oder
des Inverkehrbringens von Lebensmitteln
• Sicherstellung von Lebensmitteln
• Anordnung von Rücknahmen und Rückrufen
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Meldepflichten
Rücknahme - Rückruf
Art. 19 BasisVO 178/2002
(1) Erkennt ein Lebensmittelunternehmer (…), dass ein von ihm (…)
vertriebenes Lebensmittel den Anforderungen an die
Lebensmittelsicherheit nicht entspricht [= Art. 14], so leitet er
unverzüglich Verfahren ein, um das betreffende Lebensmittel vom
Markt zu nehmen (…), und die zuständigen Behörden darüber zu
unterrichten.
Rücknahme = stiller Rückruf
Zusammensetzung
Wenn
das Produkt den Verbraucher bereits erreicht haben könnte, (…)
Kennzeichnung
ruft [der Lebensmittelunternehmer] erforderlichenfalls bereits an diese
gelieferte Produkte zurück (…).
Rückruf
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Meldepflicht privater Labore
Meldepflicht privater Labore
§ 44 (4a) LFGB - Duldungs-, Mitwirkungs- und Übermittlungspflichten
(4a) Hat der Verantwortliche eines Labors, das Analysen bei Lebensmitteln durchführt, aufgrund
einer von dem Labor erstellten Analyse einer im Inland von einem Lebensmittel gezogenen Probe
Grund zu der Annahme, dass das Lebensmittel einem Verkehrsverbot nach Artikel 14 Absatz 1 der
Verordnung (EG) Nr. 178/2002 unterliegen würde, so hat er die zuständige Behörde von dem
Zeitpunkt und dem Ergebnis der Analyse, der angewandten Analysenmethode und dem
Auftraggeber der Analyse unverzüglich schriftlich oder elektronisch zu unterrichten.
Prüfmerkmale:
• Verantwortlicher eines Labors
• einer im Inland von einem Lebensmittel gezogenen Probe
• Grund zu der Annahme, dass Lebensmittel unsicher gem. Art. 14 Abs. 1
BasisVO wäre
Folge:
zuständige Behörde von Zeitpunkt und Ergebnis der Analyse, angewandter Analysenmethode
und Auftraggeber der Analyse unverzüglich schriftlich oder elektronisch zu unterrichten
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Meldepflicht privater Labore
VG Aachen, Urteil vom 08.12.2017 – Az. 7 K 1859/17
Sachverhalt:
- Untersuchung mikrobiologischer Proben von Mandelkernen durch privates Labor
- Produktkontrolle von Fertigpackungen aus laufender Produktion
- Positiver Befund: „Salmonella spp. – Ergebnis: verdächtig“
- Mitteilung über vorläufiges Ergebnis an Auftraggeber am selben Tag
- Auftraggeber bestätigt Labor später: betroffene Charge nicht in den Verkehr gebracht
- Keine Unterrichtung des Veterinär- und Lebensmittelüberwachungsamtes
in Folge einer Plankontrolle im Labor durch Behörde:
Bußgeldbescheid i.H.v. 750 EUR gegen Verantwortlichen des Labors
- Klageerhebung gegen Bußgeldbescheid:
- Meldepflicht bestehe nicht, da LM nicht in Verkehr gebracht
- Meldepflicht entfalle, wenn Unternehmer bei Nachfrage des Labors LM bereits
vernichtet (ALB-Projektgruppe der Ländergemeinschaft Verbraucherschutz v.
27./28.9.2012, Leitfaden Nr. 5c)
- Bedenken an EU-Rechtskonformität von § 44 Abs. 4 a LFGB
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Änderung Zoonoseverordnung
Änderung ZoonoseVO
Regelungsbereich
• VO mit lebensrechtlichen Vorschriften zur Überwachung von
Zoonosen und Zoonoseerregern
• Zoonosen: Krankheiten oder Infektionen, die auf natürliche
Weise direkt oder indirekt zwischen Menschen und Tieren
übertragen werden können
• Zoonoseerreger: Viren, Bakterien, Pilze, Parasiten oder
sonstige biologische Agenzien, die Zoonosen verursachen
können
• Regelt die von LMU zu ergreifenden lebensmittelrechtlichen
Maßnahmen zur frühzeitigen Erfassung von Zoonosen und
Zoonoseerreger
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Änderung ZoonoseVO
Unverzügliche und strafbewehrte Meldepflicht
• § 3 Abs. 1 Nr. 1 + § 4 Nr. 3 ZoonoseVO
• Pflicht zur Fertigung von Rückstellproben wird ergänzt durch
neu
unverzügliche und strafbewehrte Meldepflicht
• Nachweis von Zoonoseerregern: Mitteilung an zuständige Behörde
unverzüglich nach Kenntnisnahme
• Verstoß gegen Mitteilungspflicht = sanktionsfähige Ordnungswidrigkeit
• Verstoß = nicht, nicht richtige oder nicht rechtzeitige Mitteilung
erhebliche Verschärfung der Rechtslage
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Prof. Dr. Alfred Hagen Meyer
meyer.rechtsanwalts GmbH
Sophienstr. 5
D-80333 München
Fon +49 (0) 89- 55 06 988 - 0
E-Mail: meyer@meyerlegal.de
Internet: www.meyerlegal.de
Blog: http://meyerlegal.wordpress.com
@meyerlegal
prof. dr. alfred hagen meyer | 25.05.2021Kontakt
Dr. Uta Verbeek
Sophienstraße 5
80333 München
Tel.: 089 552798810
E-Mail: verbeek@meyerscience.de
Internet: www.meyerscience.de
dr. uta verbeek | 25.05.2021Sie können auch lesen
