Kundenfokussierte Produktsicherheit - Product Safety - DGQ
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
Product Safety
Kundenfokussierte Produktsicherheit
Bernd Kraemer
Schaeffler AG
DGQ – Thementag: Recht & Compliance
8. Juli, 2021
Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer
Schutzrechtserteilung.
Kundenfokussierte Produktsicherheit
Agenda
1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
2 Ein holistischer Ansatz: Produktintegrität
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 2
Schutzrechtserteilung.
1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Schaeffler in Zahlen – Starke Ausgangsbasis
Starke Kundenbasis mit Rund Mehr als
rund 11.800 12,6 Mrd. EUR 1.900
Kunden Umsatz in 2020 Patentanmeldungen in 2020
1,1 Mio. Aktuell 75 Werke
verarbeitete Tonnen Stahl p.a. 20 R&D Zentren
Rund 200 Standorte in mehr als 50 Ländern
Zirka Weit über
6,4% 83.900 10.000
EBIT Marge in 20201
Mitarbeiter weltweit2 unterschiedliche Produkte
1 Vor Sondereffekten | 2 Stand 31. März 2021
DGQ Thementag:3Recht & Compliance
12.07.2021 Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer
Schutzrechtserteilung.
1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Drei Sparten - Automotive Technology, Automotive Aftermarket und Industrie
Automotive Tech | Systeme Automotive Aftermarket | Segmente Industrial | Sector Cluster
Wind Extraction and
transformation
Passenger Cars Light commercial vehicles of raw materials
Engine Systems Transmission Systems Aerospace Railway
Heavy commercial Tractors and agricultural
vehicles vehicles
Off-Road Two-wheeled vehicles
Chassis Systems Drive Systems Services Power Transmission Industrial Automation
hybrid and electric
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 4
Schutzrechtserteilung.
1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Welche Kunden haben welche Erwartungshaltung zur Produktsicherheit?
Gesetzgeber
Gesellschaft
Dienstleister Abnehmer / Verbraucher /
Kunde Nutzer
Unbeteiligte Dritte
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 5
Schutzrechtserteilung.
1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Was möchten unsere Kunden?
Innovativ
€€€
Preiswerte Produkte Umweltgerecht
§§
Erfüllung Rechtzeitig
regulatorischer verfügbar
Unsere Kunden
Anforderungen
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 6
Schutzrechtserteilung.
1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Handlungssicherheit in der Anwendung regulatorischer Produkt-Anforderungen?
• Generisches, globales Verständnis für Produktsicherheit:
Wirtschafts Eindeutig beschrieben
Produktsicherheit beschreibt die Anforderung an -akteure (z.B: EU 2018/858)
Wirtschaftsakteure, Produkte nur dann in Verkehr zu
bringen oder zu Werbezwecken auszustellen oder
vorzuführen, wenn sie so beschaffen sind, dass bei
bestimmungsgemäßem Gebrauch oder Klare Erwartungshaltung
seitens Gesetzgeber In Verkehr-
vorhersehbarer Fehlanwendung die Sicherheit, die bringung
(z.B: BGB §823)
Gesundheit und andere Rechtsgüter von Benutzern
oder Dritten nicht gefährdet werden.
bestimmungs
- gemäß,
vorhersehbar
Frei von
Gefährdung
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 7
Schutzrechtserteilung.
1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Hase oder Igel?
Zielsetzung und Erwartungshaltung
Gesetzgeber Gesellschaft
Dienstleister Nutzer / Unbeteiligte Dritte
Rechtssicherheit und Konformität
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 8
Schutzrechtserteilung.
1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Das Trilemma von Produktinnovation, Produktkonformität und Produktsicherheit!
• Wechselnde Rollen und Erwartungen:
Society
Service Provider Consumer expectation: Innovative
products / reasonable cost / full safety
Economy
Legislator
Customer
§
Legislator: Economic operator:
Public safety / Competitive economy Optimal profit / no recalls
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 9
Schutzrechtserteilung.
1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Handlungssicherheit durch Einhaltung von Produktsicherheits- und -Konformitätsgesetzen?
• VERORDNUNG (EU) 2018/858 der EU über die Genehmigung und Marktüberwachung von Kraftfahrzeugen und Kraftfahrzeuganhängern sowie von
Systemen, Bauteilen und selbstständigen technischen Einheiten für diese Fahrzeuge:
Produktkonformität in der Entwicklung Produktkonformität in der Fertigung
- Rechtsakt: - Verordnung:
EU/2018/858 EU/2018/858
Anhang 3: Absatz 2: Typgenehmigungsverfahren Absatz 10:
Nach Eingang eines Antrags auf Fahrzeug-Typgenehmigung … Pflichten der Wirtschaftsakteure in der Lieferkette, ….
hat die Genehmigungsbehörde: Maßnahmen …., die zu ergreifen sind, wenn auf dem Markt Kfz-
a) festzustellen, dass alle EU-Typgenehmigungen, die gemäß Produkte angetroffen werden, die ernste Sicherheits- oder
den für die Fahrzeug-Typgenehmigung geltenden Rechtsakten Umweltrisiken aufweisen, den Verbraucherschutz schwächen
nach Anhang II erteilt wurden, sich auf den betreffenden oder die Typgenehmigungsanforderungen nicht erfüllen.
Fahrzeugtyp erstrecken und den Vorschriften entsprechen;
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 10
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Handlungssicherheit durch Einhaltung von Produktsicherheits- und -Konformitätsgesetzen?
• Branchenübliche Betrachtungen zur Inverkehrbringung von Produkten:
Kundenanfrage – inkludiert Prozesse des Auftragnehmers zur Vertraulich
regulatorische Verpflichtungen Produktentwicklung und Marktversorgung. (Auftraggeber)
Vertraulich
(Auftragnehmer)
2019/1020/EU 2001/95/EU
zur Marktüberwachung und Richtlinie zur allgemeinen
Konformität von Produkten Produktsicherheit Allgemeinwissen
Eingeschränkte
2018/858/EU Bezogen auf beliebige andere Übertragung in den geltenden Vertraulichkeit
Fahrzeug-, System-, Produkte, die innerhalb der EU Produktsicherheitsprozess des
Produktkonformität vermarktet werden sollen. Auftragnehmers
Produktkonformität
Einschließlich: Sicherheitserwartung Sorgfaltspflichten
Rechtsakte
der Öffentlichkeit
e.g., ECR-R 13H, ECE-R 85
→ Tool: Gefahren-Indikatoren Liste
und Konformität
Ergebnis: In Verkehr gebrachtes Produkt, das den EU-Vorschriften
entspricht und „als sicher“ für eine Vermarktung gilt.
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 11
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Herausforderung im „Produktkonformitäts-Pfad“!
• Branchenübliche Betrachtungen zur Inverkehrbringung von Produkten:
Kundenanfrage – inkludiert Prozesse des Auftragnehmers zur Vertraulich
regulatorische Verpflichtungen Produktentwicklung und Marktversorgung. (Auftraggeber)
Vertraulich
(Auftragnehmer)
Regulatorische Anforderungen –
Verbraucherschutzgesetze
China: zur Marktüberwachung und
Meldepflichtgesetz für die Lieferkette
Konformität von Produkten Allgemeinwissen
Eingeschränkte
Guobiao GB 7258 - 2017 Bezogen auf beliebige andere Übertragung in den geltenden Vertraulichkeit
Fahrzeug-, System-, Produkte, die innerhalb Chinas Produktsicherheitsprozess des
Produktkonformität vermarktet werden sollen. Auftragnehmers
Produktkonformität
Einschließlich: Sicherheitserwartung Sorgfaltspflichten
GB; GB/T
der Öffentlichkeit
Regularien und Normen
→ Tool: Gefahren-Indikatoren Liste
und Konformität
Ergebnis: In Verkehr gebrachtes Produkt, das den CN-Vorschriften
entspricht und „als sicher“ für eine Vermarktung gilt.
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 12
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Handlungssicherheit durch Einhaltung von Produktsicherheits- und -Konformitätsgesetzen?
Produktbezogene, technisch-rechtliche Anforderungen
Guobiao 7258-2017:
Gesellschaft
Nutzer / Unbeteiligte Dritte Technische Spezifikationen für die Sicherheit von
motorbetriebenen Fahrzeugen im Straßenverkehr:
Gesetzgeber
Dienstleister
„Versteckte“ Kunden
Wirtschaftsakteure
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 13
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Handlungssicherheit durch Einhaltung von Produktsicherheits- und -Konformitätsgesetzen?
Produktzulassungspflicht Meldepflicht
CN: Guobiao 7258-2017 CN: State regulation 176
Technische Spezifikationen für die Sicherheit von Art 3: Hersteller von KFZ Produkten
motorbetriebenen Fahrzeugen im Straßenverkehr: haben Rückrufpflichten für
fehlerhafte KFZ Produkte.
Art 13: Meldepflicht besteht bei
Erkennen eines potentiellen
? Risikos!
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 14
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Herausforderung im „Produktkonformitäts-Pfad“!
• Branchenübliche Betrachtungen zur Inverkehrbringung von Produkten:
Kundenanfrage – inkludiert Prozesse des Auftragnehmers zur Vertraulich
regulatorische Verpflichtungen Produktentwicklung und Marktversorgung. (Auftraggeber)
Vertraulich
(Auftragnehmer)
Regulatorische Anforderungen –
Verbraucherschutzgesetze
China: zur Marktüberwachung und
Meldepflichtgesetz für die Lieferkette
Konformität von Produkten Allgemeinwissen
Eingeschränkte
Guobiao GB 7258 - 2017 Bezogen auf beliebige andere Übertragung in den geltenden Vertraulichkeit
Fahrzeug-, System-, Produkte, die innerhalb Chinas Produktsicherheitsprozess des
Produktkonformität vermarktet werden sollen. Auftragnehmers
Produktkonformität
Einschließlich: Sicherheitserwartung Sorgfaltspflichten
GB; GB/T
der Öffentlichkeit
Regularien und Normen
→ Tool: Gefahren-Indikatoren Liste
und Konformität
Ergebnis: In Verkehr gebrachtes Produkt, das den CN-Vorschriften
entspricht und „als sicher“ für eine Vermarktung gilt.
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 15
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Herausforderung im „Produktsicherheits-Pfad“
• Unverzichtbar: Kennen des Standes der Technik sowie der geschäftsspezifischen Risikoanalysemethoden und Managementkontrollen
Sorgfaltspflicht bei der Entwicklung:
Verbraucherschutzgesetze • Gefährdungs-Risiko-Analyse
Meldepflichtgesetz für die Lieferkette • FMEA, FTA, DRBFM, HCCP, ....
• Produkt- und Marktbeobachtung
• Feldreklamationen und Berichte
• Stand der Technik, z.B. Sicherheitsdisziplinen:
• Funktionale Sicherheit,
Übertragung in den geltenden • H/V-Sicherheit,
Produktsicherheitsprozess des • Bewertung von Manipulationsrisiken,
Auftragnehmers • ...
Regulatorische Pflichten für in Verkehr gebrachte Produkte:
Einschließlich: Sicherheitserwartung
• Meldepflichten,
der Öffentlichkeit
→ Tool: Gefahren-Indikatoren Liste
• Auftrag zur Risikominderung, §§§
• …
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 16
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Widerspruchsfreiheit in produktsicherheitsrelevanten Aussagen!
• Mitwirkende Sicherheits- und Konformitätsdomänen!
• Unterstützt durch Methoden der Risikoanalyse und des Risikomanagements
Verbraucherschutzgesetze
Meldepflichtgesetz für die Lieferkette
Übertragung in den geltenden
Produktsicherheitsprozess des
Auftragnehmers
Einschließlich: Sicherheitserwartung
der Öffentlichkeit
→ Tool: Gefahren-Indikatoren Liste
Einflussfaktoren und Elemente ZUR Bewertung von Produktsicherheit und –konformität
[Quelle: VDA-Red Volume: Product Integrity]
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 17
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Widerspruchsfreiheit in produktsicherheitsrelevanten Aussagen!
• Auftraggeber / Auftragnehmer
Verbraucherschutzgesetze
Meldepflichtgesetz für die Lieferkette
Übertragung in den geltenden
Produktsicherheitsprozess des
Auftragnehmers
Einschließlich: Sicherheitserwartung
der Öffentlichkeit
→ Tool: Gefahren-Indikatoren Liste
Influencing factors and elements related to product safety and –conformity
[Source: VDA-Red Volume: Product Integrity]
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 18
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Wird die Botschaft produktsicherheitsrelevanter Informationen verstanden?
• Empfänger der Botschaft?
„…erhebliche ASIL B = ASIL A + QM
… obligatorisch für
Änderung im Test-set- Rechtsraum A, sehr
up erforderlich …“ empfohlen für B, nicht
Verbraucherschutzgesetze relevant für C …
Meldepflichtgesetz für die Lieferkette
Übertragung in den geltenden
Produktsicherheitsprozess des
Auftragnehmers „… der Sicherheitsfaktor
im Lastpfad kann in
Einschließlich: Sicherheitserwartung bestimmten Situationen ..Spannung .... gleich
der Öffentlichkeit zum Ausfall des Antriebs oder kleiner DC 60V
→ Tool: Gefahren-Indikatoren Liste führen …“ oder ... AC 30V (rms)
„…., ist die innerhalb von 1 s nach
Datenverfügbarkeit nicht Trennen des Steckers!
kontinuierlich gegeben ...“
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 19
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Auftragnehmer = Auftraggeber im eigenen Team!
Auftragnehmer
Legislator
Society
Auftraggeber / Customer End consumer
Auftragnehmer
Unintended bystander
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 20
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Haftung von Produktsicherheits- und –konformitätsbeauftragten?
Mögliche Maßnahmen zur Risikominderung für Beauftragte
• Sicherstellung ordnungsgemäßer (interner) Prozesse und Dokumentation.
• Klare Definition des Verantwortungsbereiches.
• Klare Berichtslinien.
• Klare Definition der Interaktion mit anderen / internen Abteilungen.
• Klare Festlegung der Zusammenarbeit mit internen Produktsicherheits- und/oder
Compliance-/Konformitätsgremien).
• Sicherstellung einer angemessenen Schulung (einschließlich rechtlicher Hinweise
auf mögliche persönliche Haftungsrisiken, insbesondere im Falle einer möglichen
Fahrlässigkeit).
• Klare Festlegung von Aufgaben und Befugnis-Kompetenzen.
• Der Aufgabe und Verantwortung angepasste Arbeitsverträge.
• Unternehmensunterstützung bzgl. Rechtshilfe/Verteidigung/Schutz für
Beauftragte.
• …
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 21
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Weitere Kunden/Dienstleister-Beziehungen
• Aus Erfahrungen lernen!
Sorgfaltspflicht bei der Entwicklung:
Verbraucherschutzgesetze • Gefährdungs-Risiko-Analyse
Meldepflichtgesetz für die Lieferkette • FMEA, FTA, DRBFM, HCCP, ....
• Produkt- und Marktbeobachtung
• Feldreklamationen und Berichte
• Stand der Technik, z.B. Sicherheitsdisziplinen:
• Funktionale Sicherheit,
Übertragung in den geltenden • H/V-Sicherheit,
Produktsicherheitsprozess des • Bewertung von Manipulationsrisiken,
Auftragnehmers • ...
Regulatorische Pflichten für in Verkehr gebrachte Produkte:
Einschließlich: Sicherheitserwartung
• Meldepflichten,
der Öffentlichkeit
→ Tool: Gefahren-Indikatoren Liste
• Auftrag zur Risikominderung, §§§
• …
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 22
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Weitere Kunden/Dienstleister-Beziehungen
Gesellschaft
Nutzer / Unbeteiligte Dritte
Behörden
Dienstleister
„Versteckte“ Kunden
Wirtschaftsakteure
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 23
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Was möchte der "versteckte Kunde"?
Global Recall
Database
• Berichte über gleiche oder
vergleichbare Produktrückrufe
• Warnungen an das Zielpublikum Handlungsempfehlung an Produktanwender -
außer "es besteht ein Risiko"?
• Information an die Lieferkette:
− Gefährdungen
− Risiken Erfahrungsaustausch zur Risikoklassifizierung,
− Warnungen Grundursachen, Akzeptanzverhalten, …?
− Handlungsaufforderungen
• …
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 24
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Gesetzgeber/Behörden in der Rolle als Dienstleister!
Wie warnt man kurzfristig über 67 Millionen Kunden
mit einer Sicherheitswarnung und konkreten
Handlungsanweisungen?
"Für Millionen von Fahrzeugen, die von der
Rückrufaktion betroffen sind, aber nicht unter einem
Fahrverbot stehen, hat die NHTSA die Lieferung von
Teilen an Modelle und Gebiete mit der höchsten
Konzentration von Takata-Vorfällen priorisiert, so die
NHTSA gegenüber CR*."
Source: SaferCar App | NHTSA Source: https://www.consumerreports.org/car-recalls-defects
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 25
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Informationsqualität seitens behördlicher Meldungen im Vergleich!
Beispiel: Rückrufinformation aus einem Behörden-Rückrufportal: Beispiel: Rückrufinformation aus einem Behörden-Rückrufportal:
Rückruf wegen möglicher Beschädigung der elektronischen Beschreibung des Defekts:
Steuerhydraulik aufgrund eines elektrischen Kurzschlusses In dem Bereich, in dem sich die hydraulische elektronische
(Untersuchung der Kurzschlussursache) der Leiterplatte im Modul der Steuereinheit (HECU) befindet, kann ein Motorraumbrand entstehen.
elektronischen Steuerhydraulik (HECU). Im elektrischen Schaltkreis der HECU kann es zu einem Kurzschluss
kommen, der zu einem übermäßigen Stromfluss führt und dadurch
Maßnahme: Die HECU-wird mit einer Sicherung versehen mit der ein das Risiko eines Motorraumbrands erhöht.
Durchbrennen verhindert wird.
Beschreibung des Sicherheitsrisikos:
Erhöhtes Verletzungsrisiko aufgrund eines Feuers im Fahrzeug.
Ursachenbeschreibung:
Elektrischer Kurzschluss innerhalb der HECU. Die genaue Ursache des
elektrischen Kurzschlusses ist jedoch unbekannt.
Mögliche Warnhinweise:
Aufleuchten verschiedener Warnleuchten an der Instrumententafel,
einschließlich Reifendruckwarnleuchte, ABS-Warnleuchte, MIL-
Warnleuchte, Brand-/Schmelzgeruch, Rauch aus dem Motorraum.
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 26
Schutzrechtserteilung.1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
Rückrufrelevante Gefährdungsszenarien: 15 + 1
Rückrufrelevante Gefährdungen gemäß Rückrufdatenbank-Info: Klassifizierung der Risikoszenarien
• Verlust, beeinträchtigte oder unbeabsichtigte:
− Bremsfunktion Verletzungsgefahr unmittelbar durch das Produkt
− Lenkfunktion - unter normalen Betriebsbedingungen
− Antriebsfunktion
− Funktion oder Eigenschaft des Produkts mit Sicherheitsrelevanz Erhöhtes Unfallrisiko (mit Verletzungsgefahr)
− Seitliche oder vertikale Bewegung/Stabilität in Kausalität mit einer Produktabweichung
• Ablenkung des Benutzers - unter normalen Betriebsbedingungen
• Gefährdung bei bestimmungsgemäßer Verwendung
• Unvorhergesehene Fehlanwendung (zum Zeitpunkt der Konstruktion) Erhöhtes Risiko (mit Verletzungsgefahr) in Kausalität mit einer
• Strahlung (elektromagnetisch, optisch, ...) Produktabweichung
• Freisetzung von Energie mit Sicherheitsrelevanz - unter außergewöhnlichen Betriebsbedingungen
• Mechanische Gefährdung
• Thermische Gefährdung
• Elektrische Gefährdung
• Chemische Gefährdung
• Umweltgefährdung
• Jede Nichtkonformität mit den Produktvorschriften
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 27
Schutzrechtserteilung.Kundenfokussierte Produktsicherheit
Agenda
1 Kundenbedürfnisse zur Produktsicherheit
2 Ein holistischer Ansatz: Produktintegrität
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 28
Schutzrechtserteilung.2 Ein holistischer Ansatz: Produktintegrität
Produktintegrität – Eine kontinuierliche Herausforderung
• Produktsicherheit und Produktkonformität – in der VDA Nomenklatur: Produktintegrität
• Kontinuierliche Beobachtung und Bewertung regulatorischer Anforderungen und der Sicherheitserwartung in der Lieferkette
Produkt- und
Marktbeobachtung
Ermitteln und Erfüllen Produkt Lebenszyklus
von regulatorischen
Produktanforderungen Anforderungs- Entwicklungs Herstellungs
und angemessener phase -phase phase
Sicherheitserwartungen
der Allgemeinheit. Gebrauchsphase
Risiko-Minimierung
Produktintegrität über Produktlebenszyklus
[Quelle: VDA-Rotband: Produktintegrität]
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 29
Schutzrechtserteilung.2 Ein holistischer Ansatz: Produktintegrität
Produktintegrität – Eine kontinuierliche Herausforderung
• Produktsicherheit und Produktkonformität – in der VDA Nomenklatur: Produktintegrität
• Kontinuierliche Beobachtung und Bewertung regulatorischer Anforderungen und der Sicherheitserwartung in der Lieferkette
EU Safety Gate
(ehemals: RAPEX)
EU-LEX Produkt Lebenszyklus
E-CFR US
… Anforderungs- Entwicklungs Herstellungs
phase -phase phase
Ergebnisse aus Q-Reports
und Safety Gates Gebrauchsphase
2001/95/EG
EU/2019/417
Maßnahmen Check-Liste
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 30
Schutzrechtserteilung.2 Ein holistischer Ansatz: Produktintegrität
Kundenfokussierte Produktsicherheit
- Produktintegrität -
Die Sicherheit und Konformität von in Verkehr gebrachten Produkten* und Prozessen
im Hinblick auf geltende gesetzliche und behördliche Anforderungen sowie
berechtigter Erwartungen der Endbenutzer über den gesamten Lebenszyklus und die
gesamte Wertschöpfungskette.
*(einschließlich Dienstleistungen und Software)
[Quelle: VDA-Arbeitsgruppe: Produktintegrität]
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 31
Schutzrechtserteilung.2 Ein holistischer Ansatz: Produktintegrität
Zusammenfassung
Entwicklung des Verständnisses für die sicherheitsrelevanten Bedürfnisse in der Lieferkette.
Interpretationsfreiheit in produktsicherheitsrelevanter Kommunikation.
Festlegung von Kommunikationskanälen, Informationsinhalt und -qualität.
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 32
Schutzrechtserteilung.Vielen Dank
12.07.2021 DGQ Thementag: Recht & Compliance Alle Rechte vorbehalten für Schaeffler AG, insbesondere für den Fall einer 33
Schutzrechtserteilung.Sie können auch lesen
