PRESSEKONFERENZ 2. Dezember 2020 - BIOTECH EMERGENCY ALLIANCE FOR THERAPIES AGAINST COVID-19 - BEAT-COV
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BIOTECH EMERGENCY ALLIANCE FOR THERAPIES PRESSEKONFERENZ AGAINST 2. Dezember 2020 COVID-19 11:00 – 12:00 Uhr © beat-cov. 2020
DIE VERTRETER VON BEAT-COV Dr. Holger Zimmermann Dr. Rainer Lichtenberger AiCuris Anti-infective Cures GmbH Atriva Therapeutics GmbH Dr. Daniel Vitt Prof. Dr. Niels Riedemann Immunic AG InflaRx GmbH © beat-cov. 2020 2
AGENDA
Begrüßung und Vorstellung Impfstoffe sind eine wichtige Säule in
Moderation der Pandemiebekämpfung – Therapie
als weitere Säule unterrepräsentiert
Dr. Holger Zimmermann
COVID-19 Krankheitsverläufe und
deren Therapie
Prof. Dr. Niels Riedemann Was zu tun ist:
Forderungen von BEAT-COV
Dr. Daniel Vitt
Potenzial der Entwicklung von
innovativen Medikamenten
Dr. Rainer Lichtenberger Fragen und Diskussion
Moderation
© beat-cov. 2020 3
AGENDA
Begrüßung und Vorstellung Impfstoffe sind eine wichtige Säule in
Moderation der Pandemiebekämpfung – Therapie
als weitere Säule unterrepräsentiert
Dr. Holger Zimmermann
COVID-19 Krankheitsverläufe und
deren Therapie
Prof. Dr. Niels Riedemann Was zu tun ist:
Forderungen von BEAT-COV
Dr. Daniel Vitt
Potenzial der Entwicklung von
innovativen Medikamenten
Dr. Rainer Lichtenberger Fragen und Diskussion
Moderation
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COVID-19 INFEKTIONEN UND PATIENTEN AUF DEUTSCHEN INTENSIVSTATIONEN
Prof. Dr. Niels Riedemann
Neu diagnostizierte COVID-19-Infektionen / Tag (November) Mit COVID-19-Patienten belegte Intensivbetten / Tag (November)
25.000 4.500
4.000
20.000 3.500
3.000
15.000
2.500
2.000
10.000
1.500
5.000 1.000
500
0 -
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29
Aktuell liegen ca. 4.000 COVID-19-Patienten auf deutschen Intensivstationen, über 60% davon
mit invasiver Beatmung. Von den intensivmedizinisch behandelten Patienten verstirbt knapp
ein Viertel, da es keine ausreichend wirksamen, zielgerichteten Medikamente gibt.
© beat-cov. 2020 5COVID-19: KRANKHEITSVERLAUF UND THERAPIEANSÄTZE
Impfstoffe Antivirale Behandlung Anti-inflammatorische
Anti-inflammatorische
Behandlung Behandlung Versterben oder Heilung
Stadium 0 Stadium I: Stadium II: Stadium III: Stadium IV:
(prä-infekt.) Inkubation / asymptomatisch oder Pulmonale Phase – Sepsis / Organversagen Langzeitverlauf /
milde Symptome Atemwegssymptome -einschränkungen
Versterben Heilung
Virale Entzündung
(hohe Virenlast)
Virale Entzündung
(Hohe Virenlast)
Entzündung durch
Entzündung durch Immunantwort
Immunantwort
Gefäß-
Gefäß- undund Organschaden
Organschaden
Infektion Tag 7-8 (Atemnot) Tag 12-14 (Beatmung / Intensivbehandlung) Tag 40 (28 Tage Intensivstation)
Genesung Langzeitfolgen?
© beat-cov. 2020 6COVID-19: THERAPIEENTWICKLUNGEN UND DEREN EINSATZ
Impfstoffe Antivirale Behandlung Anti-inflammatorische
Anti-inflammatorische
BehandlungBehandlung Versterben oder Heilung
Stadium 0 Stadium I: Stadium II: Stadium III: Stadium IV:
(prä-infekt.) Inkubation / asymptomatisch oder Pulmonale Phase – Sepsis / Organversagen Langzeitverlauf /
milde Symptome Atemwegssymptome -einschränkungen
AIC649
Stimulierung der IMU-838
angeborenen Antivirale und entzündungs-
Immunantwort hemmende Wirkung
(Phase II geplant) (laufende Phase II)
ATR-002 Vilobelimab (IFX-1)
Antivirale Wirkung und Blockade des C5a vermittelten
Modulation der Gefäß- und Organschadens
überschießenden (laufende Phase III)
Immunantwort
(laufende Phase II)
Infektion Tag 7-8 (Atemnot) Tag 12-14 (Beatmung / Intensivbehandlung) Tag 40 (28 Tage Intensivstation)
Genesung Langzeitfolgen?
© beat-cov. 2020 7COVID-19: ENTWICKLUNGSPHASEN DER BEAT-COV ANSÄTZE UND KOSTEN
Wirkstoff Wirkungsweise Präklinik Phase I Phase II Phase III Zulassung
AIC649 Stimulation der
inaktiviertes Parapockenvirus Immunantwort gegen Viren
ATR-002 MEK-Inhibitor hemmt Virus-
niedermolekularer Wirkstoff vermehrung und Entzündung
IMU-838 DHODH-Inhibitor hemmt Virus-
niedermolekularer Wirkstoff vermehrung und Entzündung
IFX-1 Blockade des C5a-vermittelten
Antikörper Gefäß- und Organschadens
Finanzierungsbedarf
Millionen Euro
Hohe Kosten: • Spätphase-Studien
100
• Produktion
• Marktvorbereitung 50
Öffentliche Frühphasenförderung
© beat-cov. 2020 8Die Situation in den Krankenhäusern ist derzeit stark
angespannt, meist sind mehr als 90% unserer Intensivbetten
belegt.
Wir brauchen dringend wirksame und sichere Medikamente
zur effektiven Behandlung von COVID-19 in allen Stadien der
Krankheit, insbesondere aber für die schwer und kritisch
erkrankten Patienten.
Auch wenn ein Impfstoff bald verfügbar sein sollte, ist es
wichtig, sehr rasch neue Medikamente zu entwickeln und zur
PD Dr. med. Christoph Spinner Zulassung zu bringen.
Oberarzt, Infektiologe
Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II Die aktuell verfügbaren Optionen sind nicht ausreichend.
Klinikum rechts der Isar
Technische Universität München
9AGENDA
Begrüßung und Vorstellung Impfstoffe sind eine wichtige Säule in
Moderation der Pandemiebekämpfung – Therapie
als weitere Säule unterrepräsentiert
Dr. Holger Zimmermann
COVID-19 Krankheitsverläufe und
deren Therapie
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Forderungen von BEAT-COV
Dr. Daniel Vitt
Potenzial der Entwicklung von
innovativen Medikamenten
Dr. Rainer Lichtenberger Fragen und Diskussion
Moderation
© beat-cov. 2020 10POTENZIAL DER ENTWICKLUNG VON INNOVATIVEN MEDIKAMENTEN
Dr. Rainer Lichtenberger
Innovative, schnell agierende Unternehmen aus Deutschland mit eigener Technologiebasis
Gegründet in den letzten 15 Jahren, Mitarbeiterzahl zwischen 20 und 70, hochspezialisiert in jeweiligen Arbeitsgebieten
Finanzierung
• Durch Venture Capital, häufig durch auf Life Sciences spezialisierte Fonds, oder durch Börsennotierung
• Infektionserkrankungen bei klassischen Risikokapitalfinanzierungen bisher eher vernachlässigt
• Vorhandene Mittel vorgesehen für ursprünglich geplante Entwicklungsprogramme
Pandemie als besondere Herausforderung
• Viele Biotechnologieunternehmen haben Potenzial unter Hochdruck im Forschungslabor geprüft: Sehr ermutigende Ergebnisse
• In den letzten Monaten große Anstrengungen, um Studien in COVID-19 aufzusetzen: Jetzt klinische Phase II / Phase III
• Hohe Kosten (kein Vergleich zu einer frühphasigen Entwicklung)
Hohe Vorleistung der Biotechunternehmen: Kostenintensive klinische Entwicklung und Aufbau von
Produktion, Lieferketten, Vertrieb etc. müssen parallel statt sukzessive erfolgen.
© beat-cov. 2020 11AGENDA
Begrüßung und Vorstellung Impfstoffe sind eine wichtige Säule in
Moderation der Pandemiebekämpfung – Therapie
als weitere Säule unterrepräsentiert
Dr. Holger Zimmermann
COVID-19 Krankheitsverläufe und
deren Therapie
Prof. Dr. Niels Riedemann Was zu tun ist:
Forderungen von BEAT-COV
Dr. Daniel Vitt
Potenzial der Entwicklung von
innovativen Medikamenten
Dr. Rainer Lichtenberger Fragen und Diskussion
Moderation
© beat-cov. 2020 12IMPFSTOFFE SIND EINE WICHTIGE SÄULE IN DER PANDEMIEBEKÄMPFUNG –
THERAPIE ALS WEITERE SÄULE UNTERREPRÄSENTIERT
Dr. Holger Zimmermann
Impfstoffe – zur Prävention Medikamente – im Krankheitsfall
• Große Hoffnung für Beendigung der Pandemie • Trotz Impfstoffen nicht überflüssig, es wird immer Kranke
Aber: geben
• Es dauert noch bis ausreichend Impfstoff hergestellt und die • Einsatz bei genetischen Veränderungen von SARS-CoV-2
Bevölkerung geimpft und geschützt sein wird denkbar
• Es wird immer Menschen geben, die sich nicht impfen lassen • Einsatz bei weiteren Pandemien mit ähnlichen Viren denkbar
wollen oder können (z.B. SARS, MERS, Influenza)
• Kein 100%iger Schutz
• Langfristige Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit unklar
• Bei Veränderungen des Virus droht Unwirksamkeit
Impfstoffe sind unerlässlich, aber Medikamente helfen Erkrankten, zu überleben und zu genesen.
Wir können es uns nicht leisten, auf die Entwicklung von Medikamenten zu verzichten.
© beat-cov. 2020 13AGENDA
Begrüßung und Vorstellung Impfstoffe sind eine wichtige Säule in
Moderation der Pandemiebekämpfung – Therapie
als weitere Säule unterrepräsentiert
Dr. Holger Zimmermann
COVID-19 Krankheitsverläufe und
deren Therapie
Prof. Dr. Niels Riedemann Was zu tun ist:
Forderungen von BEAT-COV
Dr. Daniel Vitt
Potenzial der Entwicklung von
innovativen Medikamenten
Dr. Rainer Lichtenberger Fragen und Diskussion
Moderation
© beat-cov. 2020 14WAS ZU TUN IST: FORDERUNGEN VON BEAT-COV
Dr. Daniel Vitt
Wir wollen … Wir fordern:
… die Entwicklung unserer erfolg-
versprechenden Medikamente • Unterstützung bei Finanzierung von Entwicklungskosten und Produktion
rasch zu Ende führen
• Bewertung durch interdisziplinäre Expertenkommission
… schwerkranken Patienten und
ihren Ärzten so schnell wie • Förderung von erfolgversprechenden Therapieoptionen
möglich Therapien anbieten
… unsere Ressourcen weiter mit • Umgehende und flexible Förderung
aller Kraft einsetzen – mit der
notwendigen Unterstützung • Unterstützung der Biotechnologie in Deutschland
Wir können lebenswichtige Medikamente zur Verfügung stellen – aber wir benötigen signifikante
Unterstützung, jetzt! Zur Finanzierung von fortgeschrittenen und erfolgversprechenden
Therapievorhaben sind 500 Mio. bis 750 Mio. Euro erforderlich.
© beat-cov. 2020 15WARNHINWEIS ZU ZUKUNFTSGERICHTETEN AUSSAGEN Diese Präsentation enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die erhebliche Risiken und Unsicherheiten im Hinblick auf den „Safe Harbor“ des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 beinhalten. Alle Aussagen, mit Ausnahme von Aussagen über historische Fakten, die in dieser Präsentation über die Strategie, zukünftige Geschäftstätigkeiten, die zukünftige Finanzlage, die zukünftigen Einnahmen, geplante Ausgaben, Aussichten, Pläne und Ziele des Managements enthalten sind, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Die genannten Unternehmen können möglicherweise nicht tatsächlich die Pläne erreichen, die Absichten umsetzen oder die Erwartungen oder Prognosen erfüllen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen dargelegt werden, und Sie sollten sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Solche Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen des Managements und beinhalten Risiken und Unsicherheiten. Die tatsächlichen Ergebnisse und Leistungen können wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten abweichen, und zwar aufgrund zahlreicher Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die COVID-19-Pandemie, Risiken und Unsicherheiten im Zusammenhang mit der Fähigkeit, die zukünftige Mittelverwendung und die für zukünftige Verbindlichkeiten und Geschäftsaktivitäten erforderlichen Reserven vorherzusagen, der Verfügbarkeit ausreichender Finanzmittel, um Geschäftsziele und betrieblichen Anforderungen zu erfüllen, der Tatsache, dass die Ergebnisse früherer Studien und Prüfungen möglicherweise keine Vorhersagen über zukünftige Ergebnisse klinischer Studien treffen, dem Schutz und der Marktexklusivität des geistigen Eigentums, Risiken im Zusammenhang mit der Arzneimittelentwicklung und dem Zulassungsverfahren sowie den Auswirkungen von Wettbewerbsprodukten und technologischen Veränderungen. Eine weitere Auflistung und Beschreibung dieser Risiken, Unsicherheiten und anderer Faktoren finden Sie in den Einreichungen der Unternehmen bei der Securities and Exchange Commission. Kopien dieser Unterlagen sind online unter www.sec.gov oder auf den Webseiten der Unternehmen erhältlich. Jede zukunftsgerichtete Aussage in dieser Mitteilung ist nur auf den Zeitpunkt dieser Mitteilung bezogen. Die genannten Unternehmen lehnen jede Absicht oder Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die nach dem Datum, an dem die Aussagen getroffen wurden, bestehen. Die genannten Unternehmen lehnen ausdrücklich jegliche Haftung für Handlungen ab, die auf der Grundlage des Gesamtinhalts oder eines Teils des Inhalts dieser Präsentation vorgenommen wurden oder nicht vorgenommen wurden. © beat-cov. 2020 16
FRAGEN & DISKUSSION © beat-cov. 2020 17
BIOTECH
EMERGENCY DANKE FÜR IHRE AUFMERKSAMKEIT UND IHR INTERESSE!
Kontakt für Presse und Interviewanfragen:
ALLIANCE FOR MC Services AG
Telefon: +49-89-210228-0
THERAPIES beat-cov@mc-services.eu
AGAINST Website: www.beat-cov.de
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