Priv.-Doz. Mag. Dr. Stefan WÖHRL Floridsdorfer Allergiezentrum Pius-Parsch-Platz 1/3, A-1210 Wien, Österreich Email
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Priv.-Doz. Mag. Dr. Stefan WÖHRL
Floridsdorfer Allergiezentrum
Pius-Parsch-Platz 1/3, A-1210 Wien, Österreich
Email woehrl@faz.at
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commons Lizenz von
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Conflict of Interest:
Stefan Wöhrl 2015 – 2020
n Vortragshonorare
n Beratung
n Persönlich
SW 2021 | Folie 2
Allergie/Asthma kein Risikofaktor für schwere COVID Erkrankung
Correspondence Yue J, Qin L, Zhang C, Xie M. Reply. Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2020;146(3):542.
SW 2021 | Folie 8
Regionale Unterschiede aber auch international
Allergie/Asthma kein Risiko für COVID
Correspondence Yue J, Qin L, Zhang C, Xie M. Reply. Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2020;146(3):542.
Fazit:
• Im Rahmen der ersten Publikationen zum Thema COVID
unscharfe Abgrenzung von Asthma und COPD. COPD
tatsächlich mit erhöhter Morbidität bei COVID Infektionen
verknüpft.
• Allergien im Generellen und Asthma bronchiale im
Speziellen keine Risikofaktoren für COVID Erkrankung.
Riggioni C, Comberiati P, Giovannini M, Agache I, Akdis M, Alves-Correia M, et al. A
compendium answering 150 questions on COVID-19 and SARS-CoV-2. Allergy.
2020;75(10):2503-41.
SW 2021 | Folie 9
Allergenspezifischen Immuntherapie und COVID
Positionspapier Klimek L, Pfaar O, Worm M, Bergmann KC, Bieber T, Buhl R, et al. Allergen immunotherapy in the current
COVID-19 pandemic: A position paper of AeDA, ARIA, EAACI, DGAKI and GPA: Position paper of the German ARIA Group(A) in
cooperation with the Austrian ARIA Group(B), the Swiss ARIA Group(C), German Society for Applied Allergology (AEDA)(D),
German Society for Allergology and Clinical Immunology (DGAKI)(E), Society for Pediatric Allergology (GPA)(F) in cooperation
with AG Clinical Immunology, Allergology and Environmental Medicine of the DGHNO-KHC(G) and the European Academy of
Allergy and Clinical Immunology (EAACI)(H). Allergol Select. 2020;4:44-52.
SW 2021 | Folie 15
Erweiterung des EAACI Statements im deutschsprachigen Raum
Positionspapier Klimek L, Pfaar O, Worm M, Bergmann KC, Bieber T, Buhl R, et al. Allergen immunotherapy in the current COVID-19
pandemic: A position paper of AeDA, ARIA, EAACI, DGAKI and GPA: Position paper of the German ARIA Group(A) in cooperation with the
Austrian ARIA Group(B), the Swiss ARIA Group(C), German Society for Applied Allergology (AEDA)(D), German Society for Allergology and
Clinical Immunology (DGAKI)(E), Society for Pediatric Allergology (GPA)(F) in cooperation with AG Clinical Immunology, Allergology and
Environmental Medicine of the DGHNO-KHC(G) and the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI)(H).
Allergol Select. 2020;4:44-52.
Fazit:
1. Eine laufende Allergenspezifische Immuntherapie (AIT) soll bei asymptomatischen
Patienten nicht unterbrochen werden
2. Eine subkutane (SCIT) braucht nicht auf eine sublinguale Immuntherapie (SLIT)
umgestellt werden und auch nicht umgekehrt
3. Im Falle einer COVID Infektion oder engem Kontakt mit einer an COVID erkrankten
Person soll die AIT für die Dauer der COVID Erkrankung pausiert werden
4. Bei allergischen Patienten ohne COVID Infektion kann eine AIT begonnen werden.
SW 2021 | Folie 16
Wie kann das in der Praxis aussehen?
z.B. ♂, 51a, Anaphylaxie nach Bienenstich (Grad IV), laufende
spezifische Immuntherapie mit Bienengift
n Bienengift-Immuntherapie nicht unterbrechen (unbehandelt
lebensbedrohlicher Zustand)
n Empfohlener Abstand der COVID von anderen Impfungen: 1 Woche
n Intervall Erhaltungstherapie Biene 4 Wochen (flexibel 3-8 Wochen)
-2 0 3 4
Biontech/Pfizer
Wochen
Moderna
-2 0 2 4
SW 2021 | Folie 17
Assessing Reactions to Vaccines. MC Castells, EJ Phillips. N Engl J Med 2020. DOI: 10.1056/NEJMra2035343
1. Pressemeldung Anaphylaxie auf
BioNTech COVID-19 Vakzin 10.12.2020
Statement der der AG Allergologie 21.12.2020 und ÖGAI am 23.12.2020
SW 2021 | Folie 19
Wie viele COVID Impfungen bereits global verabreicht?
Max Roser, Hannah Ritchie, Esteban Ortiz-Ospina and Joe Hasell (2020) - "Coronavirus Pandemic
(COVID-19)". Published online at OurWorldInData.org. Retrieved from:
'https://ourworldindata.org/coronavirus' [Online Resource] Downloaded 26th Jan 2021
Teilvakzinierung (1 Dosis) Vollvakzinierung (2 Dosen)
SW 2021 | Folie 20SW 2021 | Folie 21
Patientenbroschüre:
www.allergologie.at und
www.oegai.org Version 21.1.21
Keine allergol-
ogische Vor-
begutachtung
vor COVID
Impfung
notwendig!
SW 2021 | Folie 22Definition Begriff Anaphylaxie global
WÖHRL S. Arzneireaktionen - von lästig bis lebensgefährlich. Spectrum Dermatologie. 2016(2):32-40.
SW 2021 | Folie 23Definition Anaphylaxie:
Deutschsprachige S2 Anaphylaxie
Leitlinie: Schweregrade
RING J et al. S2 Leitlinie Anaphylaxie. Allergo J Int 2014:23(3): 96-112.
Grad Haut Magen-Darm Trakt Atemwege Kreislauf
I – – –
Angioödem
Juckreiz, Rötung, Urtikaria,
II Übelkeit Rhinorrhö Tachykardie (Zunahme Δ>30/min)
Krämpfe Heiserkeit Hypotension (> 20 mm Hg
Erbrechen Dyspnoe systolisch)
Arrhythmie
III Erbrechen Larynxödem Schock
Stuhlabgang Bronchospasmus
Zyanose
IV Atemstillstand Kreislaufstillstand
SW 2021 | Folie 24Anaphylaxien auf BioNTech/Pfizer & Moderna COVID Vakzine
1. CDC Covid- Response Team FDA. Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19
Vaccine - United States, December 14-23, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021;70(2):46-51.
2. Shimabukuro T, Nair N. Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. JAMA. 2021.
3. CDC Covid- Response Team FDA. Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID-19 Vaccine — United
States, December 21, 2020–January 10, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021;70(4)
1. Impfung
BioNTech-Pfizer: 1 893 360 bis 23.12.2020 Moderna: 4 041 396 bis 10.1.2021
Einträge von Nebenwirkungen im US - Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)
4 393 (0,23%) 1 266 (0,031%)
Review aller Fälle: als Level I & II Anaphylaxien bewertet nach Brighton Case Definition https://brightoncollaboration.us/
21 (0,0011%) = 11,1 : 1 Mio. 10 (0,00025%) = 2,5 : 1 Mio
SW 2021 | Folie 26Detailanalyse der Anaphylaxien
1. CDC Covid- Response Team FDA. Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19
Vaccine - United States, December 14-23, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021;70(2):46-51.
2. Shimabukuro T, Nair N. Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. JAMA. 2021.
3. CDC Covid- Response Team FDA. Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID-19 Vaccine — United
States, December 21, 2020–January 10, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021;70(4)
n “No deaths from anaphylaxis were reported after receipt of
Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.”
n “No anaphylaxis-related deaths were reported.” (Moderna)
SW 2021 | Folie 27Fallübersicht der seltenen, schweren Nebenwirkungen
1. CDC Covid- Response Team FDA. Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine –
United States, December 14-23, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021;70(2):46-51.
2. Shimabukuro T, Nair N. Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. JAMA. 2021.
3. CDC Covid- Response Team FDA. Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID-19 Vaccine — United States, December 21,
2020–January 10, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021;70(4)
Pfizer-BioNTech Moderna
Anaphylaxie Keine Anaphylaxie Anaphylaxie Keine Anaphylaxie
DACH: Grad II-IV DACH: Grad I DACH: Grad II-IV DACH: Grad I
Fälle [n] 19 75 10 39
♀ 90% 90% 100% 91%
Alter [a] 40 (27-60) 43 (18-65) 47 (31-63) 43 (22-96)
[min] bis Beginn
13 (2-150) 12 (1-1200) 7,5 (1-45) 15 (1-1440)
der Symptome
Allergie in
81% 67% 90% 60%
Anamnese
SW 2021 | Folie 28Zusammensetzung BioNTech/Pfizer und Moderna Vakzine
Worm M, Ring J, Klimek L, Jakob T, Lange L, Treudler R, et al. Anaphylaxie-Risiko bei der COVID-19-Impfung: Empfehlungen für das
praktische Management. MMW Fortschr Med. 2021;163(1).
SW 2021 | Folie 29Hypothetischer Mechanismus?
Anaphylaxie
PEG
IgE vermittelt Allergen ?
Polysorbat
Vasovagale
Nicht IgE- Synkope
vermittelt
CARPA
SW 2021 | Folie 30Was sind Macrogole = Polyethylenglykole/PEG?
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/daz-az/2015/daz-26-2015/peg-das-multitalent
Downloaded Jan 26th 2021
n Kurzkettig bis ca. MW400: relativ toxisch
n nur topischer Einsatz in Cremen, Salben
n seltene Kontaktallergene (Typ IV)
n Langkettig
n Abführmittel (in A 16 Prod.)
n Seifen
n i.v. Medikamente z.B. Kortison i.v.
n sehr, sehr seltene Typ I Allergene
n Als Polysorbat zur Stabilisierung von Emulsionen in
Fett/Wassermischungen
n In fast allen Impfstoffen & Biologika
SW 2021 | Folie 31PEG/Polysorbat: seltenes Soforttyp-Allergen. 2 (!) Fallberichte
Stone CA, Jr., Liu Y, Relling MV, Krantz MS, Pratt AL, Abreo A, et al. Immediate Hypersensitivity to Polyethylene Glycols
and Polysorbates: More Common Than We Have Recognized. JACI: In Practice. 2019;7(5):1533-40.e8.
MW=44 MIRALAX® enthält PEG3350
PEG hältige
Kortison i.v. Präparate
SW 2021 | Folie 32Was ist CARPA? (C activation-related pseudoallergy)
1. Szebeni J, Muggia F, Gabizon A, Barenholz Y. Activation of complement by therapeutic liposomes and other lipid
excipient-based therapeutic products: prediction and prevention. Adv Drug Deliv Rev. 2011;63(12):1020-30.
2. Doessegger L, Banholzer ML. Clinical development methodology for infusion-related reactions with monoclonal
antibodies. Clinical & Translational Immunology. 2015;4(7):e39.
SW 2021 | Folie 33Allergieanamese in der Impfstraße?
Worm M, Ring J, Klimek L, Jakob T, Lange L, Treudler R, et al. Anaphylaxie-Risiko bei der COVID-19-Impfung:
Empfehlungen für das praktische Management. MMW Fortschr Med. 2021;163(1).
SW 2021 | Folie 34Empfehlung der AG Allergologie www.allergologie.at 21.1.2021
?
Was kann Allergologie für Rat nach Anaphylaxie nach 1.
Impfung geben?
1. Prüfung des Falls: War es eine Anaphylaxie?
2. Wenn ja: Keine 2. Teilimpfung (mit demselben Impfstoff)
3. Derzeit gibt es Keine Tests
1. FDA arbeitet an in vitro Tests für PEG (noch nicht verfügbar)
2. Hauttests mit PEG werden gerade etabliert (noch niemand in
Österreich hat PEG 2000 zum Testen)
1. Was bedeuten positive / negative Tests?
3. Hauttests mit Impfstoff nicht möglich in Zeiten des Impfstoffmangels
SW 2021 | Folie 38SARS-CoV-2 Vaccines under Emergency Use Authorization (EUA) or in Late-Phase Studies. MC Castells, EJ Phillips. N Engl J Med 2020. DOI: 10.1056/NEJMra2035 343
SW 2021 | Folie 40
Zusammenfassung
n Anaphylaxien auf mRNA Impfstoffe sehr selten aber 10x häufiger als auf
andere Impfungen
n Zeit der Unsicherheit
n Pathophysiologie hinter den Reaktionen? IgE vs. CARPA
n Ist PEG das richtige Agens?
n Wenn Impfpatient anaphylaktisch reagiert:
n Schockbehandlung + Nachbeobachtung
n Blutabnahme von Serum für Mastzelltryptase aus dem Serum und Komplement
(C3 / C4 / CH50)
n Asservierung von Serum (-20°C für eventuelle spätere Beurteilung)
SW 2021 | Folie 41Take Home Messages
Allergie und COVID Infektion haben kaum etwas miteinander zu tun
Anaphylaxie bei COVID Impfung kommen vor, aber selten!
n So selten wie Schiff in der Wüste
n Schiffsfriedhof im ausgetrockneten
Aralsee Besondere Umstände
https://commons.wikimedia.org/wiki/File:
Abandoned_fishing_ship.jpg
n Wenn, dann ohne Vorwarnung
n Alle Impfzentren vorbereitet sein!
n Spezielle Allergie Evaluierung vor
COVID Impfung nicht notwendig!
n Österr. Allergieempfehlungen:
http://www.allergologie.at
SW 2021 | Folie 42Thema – Unverträglichkeit von Medikamenten
Billrothhaus, 1090 Wien
SW 2021 | Folie 43Sie können auch lesen
