Schnelltest Kit (Latex) - Kompakt, schneller, einfacher. Sensitivität Spezifität LOD (Limit of detection) - ZITO ...
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JOINSTAR COVID-19 ANTIGEN
Schnelltest Kit (Latex)
Kompakt, schneller, einfacher.
Sensitivität 95 %
Spezifität 100 %
LOD (Limit of detection) 5ng/mL
Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd.
COVID-19 & SARS-CoV-2
COVID-19 ist eine akute Infektion der Atemwege, die durch das neuartige Coronavirus (SARS-CoV-2)
verursacht wird. Nach aktuellen epidemiologischen Untersuchungen beträgt die Inkubationszeit
1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage.
S-Protein
M-Protein
Das SARS-CoV-2 Virus hat vier Strukturproteine, die als S (Spike), E (Hülle), M (Membran) und N
(Nukleokapsid) Proteine bekannt sind; das N-Protein hält das RNA-Genom und die S-, E- und M-Pro-
teine bilden zusammen die Virushülle. Das N-Protein wird als Kernrohstoff für schnelle diagnostische
Reagenzien für die Immunologie auf dem Markt verwendet.
Der Schnelltest
Patentanmeldung Nr. (USA) : T13520.PROV
Das Joinstar COVID-19 Antigen Schnelltest Kit hat alle er-
forderlichen Exportqualifikationen. Der Test ist nicht invasiv
und arbeitet mit Speichelproben.
Innovativ
Direkter Nachweis des pathogenen S-Proteins. Das Er-
gebnis wird nicht durch Virusmutationen beeinträchtigt.
Der Test hat eine hohe Sensitivität und Spezifität.
Bequeme und nicht-invasive Probenahme
Oropharynxabstrich: Der Test wird ganz einfach mit
Speichel durchgeführt, den Sie dem Mund entnehmen.
Der Test eignet sich ideal zur Selbstkontrolle während der
Quarantäne und für ein screening vor der Wiederaufnahme
von Arbeit oder dem Besuch von Kindergarten, als auch
Schule.
One-step Methode
Der Test ist einfach im Umgang. Das reduziert die Zahl
fehlerhafter Anweungen und somit falscher Ergebnisse.
Keine Ausrüstung erforderlich
Schnelle Erkennung von Infektionen. Ergebnisse sind in-
nerhalb von 10 bis 15 Minuten auf der Testkassette
ersichtlich.
Lagertemperatur
2 - 30 °C. Es ist kein Kühlkettentransport erforderlich.
Spezifikationen
25 Tests pro Box. OEM/ODM akzeptiert.
Testeigenschaften
Sensitivität Spezifität Genauigkeit
Der Joinstar Antigen Schnelltest (Latex) zeichnet sich durch seine Genauigkeit und Einfachheit in der
Anwendung aus. Sämtliche Zertifikate und Angaben zur Präzision des Tests finden Sie im Anhang der
Dokumentation.
Produktinhalt
Inhalt
• Pipette
• Testkassette
• Extraktionsröhrchen
• Pufferlösung
Nicht enthalten
• Zeitmesser
• Hygienehandschuhe
• Schutzmaske
Produktmerkmale
Einfache Probenentnahme. Schnelles Resultat in 10 bis 15 min.
Kein zusätzliches Equipment Resultate sind leicht ablesbar.
erforderlich. Geeignet für großangelegte Personen
Screenings in der Bevölkerung.
Prinzip
Testlinie Kontrolllinie
Konjugierter, Gold beschichteter
Anti-N Protein Antikörper
(monokloner Antikörper)
Proben Block Konjugierter Block Nitrocellulose Membran Saugfähiger Block
Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der
Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert. Der monoklonale SARS-CoV-2
Nucleocapsid-Protein Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor
verwendet und auf den konjugierten Block gesprüht. Während des Tests interagiert das
SARS-CoV-2-Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2 Antikörper, der mit Farbmikropartikeln kon-
jugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert aufgrund der
Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen
SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Protein Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im
Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2 Antigene in der Probe vorhanden sind.
Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrens-
kontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß
ausgeführt wird.
Geprüft und zugelassen
Der Covid-19 Antigen Schnelltest der Firma „Joinstar Bio-
medical Technology“ ist ein zertifizierter und in Deutsch-
land zugelassener COVID-19-Antigen-Schnelltest und
wurde vom „Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizin-
produkte“ in der Liste der Antigen-Tests zum direkten Er-
regernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 aufgenom-
men, die Gegenstand des Anspruchs nach §1 Satz 1 der
am 15.10.2020 in Kraft getretenen Coronavirus-Testver-
ordnung - TestV ist.
Geprüft und zugelassen Link:
durch das Bundesinstitut
für Arzneimittel und https://antigentest.bfarm.de/ords/f?p=101:100:8530096523893:::::&tz=1:00
Medizinprodukte
Probenentnahme
Oropharynxabstrich
1. Spülen und spucken Sie mit Wasser 2. Husten Sie tief, machen 3. Sobald sich das Spu-
Ihren Mund aus. Das ist wichtig, um Sie das Geräusch „Kruuua“ tum/Oropharynxspeichel
sicherzustellen, dass sich keine Mund- aus der Kehle, um Sputum/ in Ihrem Mund befindet,
bakterien im gesammelten Sputum Oropharyngealspeichel aus geben Sie ihn in den
befinden. Es wird empfohlen, Sputum/ dem tiefen Rachenraum zu Behälter ab.
Oropharyngealbehälter Speichel am lösen.
frühen Morgen zu sammeln (gleich
nach dem Aufwachen, vor dem Zäh-
neputzen, der Mundspülung und dem
Frühstück).
Testverfahren
Bitte lesen Sie die dem Paket beiliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch,
WICHTIG! bevor Sie den Test durchführen. Lassen Sie die Testkassette, die Pufferlösung und
die Probe vor dem Test auf Raumtemperatur anpassen (15 - 30 °C oder 59 - 86 °F).
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Schrauben Sie den Deckel Führen Sie nun die Pi- Übertragen Sie 200μL Schrauben Sie den Deckel
mit Entnahmeröhrchen ab pette zur Lösungsaufnah- frischer Sputum-/Oro- mit Entnahmeröhrchen
vom Extraktionsröhrchen me in das Behältnis mit pharynxspeichelproben nun wieder auf das Extrak-
ab. den Seichelproben. aus dem Behälter in das tionsröhrchen.
Extraktionsröhrchen.Testverfahren
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Schwenken Sie das ganze Schneiden Sie jetzt die Geben Sie nun min. 2 max Lassen Sie das Ganze nun
nun vorsichtig hin und her. Verschluss des Deckels 3 Tropfen der Lösung auf 10 bis 15 Minuten ruhen.
vom Extraktionsröhrchen die dafür vorgesehene Im Anschluss können Sie
ab. Stelle der Testkassette. Ihr Testergebnis ablesen.
Wenn Sie eine gefrorene Probe verwenden, muss diese vor
Hinweis dem Test auf Zimmertemperatur erwärmt werden.Interpretation des Ergebnisses
Positiv Negativ UngültigSie können auch lesen
