VitalStim Plus Vierkanal-Elektrotherapiesystem Benutzerhandbuch - Bedienungs- und Montageanleitung - Verschreibungspflichtig - DJOGlobal.eu
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
VitalStim® Plus
Vierkanal-
Elektrotherapiesystem
Benutzerhandbuch
Bedienungs- und
Montageanleitung
Verschreibungspflichtig
VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System
INHALTSVERZEICHNIS
EINLEITUNG................................................................................................2 GERÄTE-BENUTZEROBERFLÄCHE.........................................................19
VORWORT......................................................................................................................... 2 BILDSCHIRMBESCHREIBUNG................................................................................19
HANDLUNGSANWEISUNGEN.................................................................................. 2 STARTBILDSCHIRM.....................................................................................................20
ALLGEMEINE TERMINOLOGIE.................................................................................. 3 DIENSTPROGRAMME UND OPTIONEN.............................................................21
SYSTEMSOFTWARE-SYMBOLE ............................................................................... 3 BEHANDLUNGSBILDSCHIRME .............................................................................22
BESCHREIBUNG DER GERÄTE- ELEKTROTHERAPIEBETRIEB (VITALSTIM, VMS).............................................23
KENNZEICHNUNGEN................................................................................................... 4 sEMG-BETRIEB...............................................................................................................24
INDIKATIONEN FÜR DIE VERWENDUNG................................................5 sEMG+VMS-BETRIEB...................................................................................................27
ELEKTROTHERAPIE, sEMG+VMS INDIKATIONEN........................................... 5 PATIENTENDATEN.......................................................................................................29
RESSOURCEN-BIBLIOTHEK.....................................................................................31
GERÄTEBESCHREIBUNG...........................................................................7
PRODUKTBESCHREIBUNG........................................................................................ 7 ZUBEHÖR..................................................................................................33
BEDIENEROBERFLÄCHE............................................................................................. 8 ERSATZTEILE..................................................................................................................33
ALLGEMEINE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN......9 INTERNATIONALE BESTELLINFORMATIONEN....................................34
ACHTUNG.......................................................................................................................... 9 INSTANDHALTUNG..................................................................................35
WARNHINWEIS.............................................................................................................10 REINIGUNG DES VITALSTIM PLUS
GEFAHR.............................................................................................................................11 ELEKTROTHERAPIE-SYSTEM..................................................................................35
DETAILLIERTE GERÄTEBESCHREIBUNG...............................................12 KALIBRIERUNGSANFORDERUNGEN..................................................................35
KOMPONENTEN...........................................................................................................12 ERWARTETE GERÄTELEBENSDAUER UND
-ENTSORGUNG.............................................................................................................35
BUCHSENFELD..............................................................................................................13
ANLEITUNG ZUM SOFTWARE-UPGRADE........................................................35
BEDIENER-FERNSCHALTUNG................................................................................13
KOPIE DES HANDBUCHS.........................................................................................35
INSTALLATIONSANWEISUNGEN...........................................................14
SERVICE- UND GARANTIELEISTUNGEN...............................................36
THERAPIESYSTEM-ERST-INBETRIEBNAHME..................................................14
GARANTIEREPARATUREN/REPARATUREN
TECHNISCHE DATEN DES SYSTEMS......................................................15 AUSSERHALB DER GARANTIE................................................................................36
ECHNISCHE DATEN UND ABMESSUNGEN DES GARANTIE........................................................................................................................37
SYSTEMS..........................................................................................................................15
ANHANG 1.................................................................................................38
LEISTUNG ......................................................................................................................15
ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMC)...................................38
WELLENFORMEN.........................................................................................................16
ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV)-TABELLEN............39
PATIENTENVORBEREITUNG...................................................................17
ELEKTRODENPLATZIERUNG ALLGEMEIN........................................................17
VitalStim®-ELEKTRODEN..........................................................................................17
PATIENTENVORBEREITUNG....................................................................................17
1
EINLEITUNG VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System
VORWORT HANDLUNGSANWEISUNGEN
Dieses Handbuch wendet sich an Benutzer des VitalStim® Die Handlungsanweisungen in diesem Abschnitt und
Plus-Elektrotherapiesystems. Es enthält allgemeine im gesamten Handbuch, werden durch spezifische
Informationen zum Betrieb, zu Vorsichtsmaßnahmen und Symbole angezeigt. Sie müssen diese Symbole und ihre
zur Instandhaltung. Um die Anwendung, Effizienz und Definitionen verstehen, bevor Sie diese Vorrichtung
Lebensdauer des Systems zu maximieren, lesen Sie bitte bedienen. Die Definitionen dieser Symbole lauten
dieses Handbuch genau durch und machen Sie sich mit folgendermaßen:
den Bedienungselementen sowie dem Zubehör vertraut,
bevor Sie das System in Betrieb nehmen. ACHTUNG
Die in diesem Handbuch angegebenen technischen Text mit einer „ACHTUNG”-Anzeige erklärt mögliche
Daten waren zum Zeitpunkt der Veröffentlichung gültig. Sicherheitsverstöße, die das Potential haben, geringfügige
Da die Firmenpolitik von DJO auf fortlaufende und mittelschwere Verletzungen oder Schäden an der
Verbesserung ausgerichtet ist, können diese technischen Vorrichtung zu verursachen.
Daten jedoch jederzeit ohne Bekanntgabe seitens DJO
abgeändert werden.
WARNHINWEIS
Bevor eine Behandlung an einem Patienten durchgeführt Text mit einer „WARNHINWEIS“-Anzeige erklärt mögliche
wird, sollten die Anwender dieser Vorrichtung die in Sicherheitsverstöße, die das Potential haben, schwere
diesem Gerät enthaltenen Informationen für jeden Verletzungen oder Schäden an der Vorrichtung zu
verfügbaren Behandlungsmodus sowie die Indikationen, verursachen.
Gegenanzeigen und Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen lesen, verstehen und befolgen.
Ziehen Sie andere Ressourcen für zusätzliche GEFAHR
Informationen im Hinblick auf die Anwendung von Text mit einer „WARNHINWEIS“-Anzeige erklärt mögliche
Elektrotherapie heran. Sicherheitsverstöße, bei denen es sich um unmittelbar
gefährliche Situationen handelt, die zum Tod oder einer
schweren Verletzung führen würden.
HINWEIS: In diesem Handbuch bieten „HINWEIS“-
Anzeigen durchwegs hilfreiche Informationen im Hinblick
auf einen bestimmten beschriebenen Funktionsbereich.
2
VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System EINLEITUNG
ALLGEMEINE TERMINOLOGIE
Im Folgenden finden Sie Definitionen für die im gesamten vorliegenden Handbuch verwendete Terminologie. Machen
Sie sich mit diesen Begriffen vertraut, um den Systembetrieb und die Steuerungsfunktionalität des VitalStim® Plus-
Elektrotherapiesystems zu erleichtern.
SYSTEMSOFTWARE-SYMBOLE
Zurück-Pfeil/
VitalStim
Vorheriger Bildschirm
Vorwärtspfeil /
VMS
Nächster Bildschirm
sEMG
Parameter erhöhen/
reduzieren
sEMG+VMS
Elektroden-Platzierung
In einem Textfeld nach
oben oder unten scrollen
Beschreibung der Modalität
Auswählen
Benutzerdefinierte Protokolle
Anpassen
Patientendaten
Mikro-SD-Karte-Anzeige
Anatomische Bibliothek
Handschalter-Anzeige
Dienstprogramme
Batteriespannungsanzeige
Bluetooth-Verbindung-
Anzeige
3
EINLEITUNG VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System
BESCHREIBUNG DER GERÄTE-
KENNZEICHNUNGEN
Die Kennzeichnungen auf dem Gerät dienen zur Sicherstellung der
Einhaltung der höchsten anwendbaren Standards für die Sicherheit und
elektromagnetische Verträglichkeit von medizinischen Geräten. Eine oder
mehrere der folgenden Kennzeichnungen können auf Ihrem Gerät vorhanden
sein:
Siehe Bedienungsanleitungsbroschüre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Neuromuskuläre Stimulation (STIM) und sEMG +Stimulation
sollte nicht bei Patienten mit „Bedarfs-Schrittmachern“ angewendet
werden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Prüfstelle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Klassifikation Typ BF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
EIN/AUS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fernschaltungsbuchse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
sEMG-Referenzbuchse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REF
Ausgabekanal-Buchse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ch
Zurück . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ressourcenbibliothek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Startbildschirm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Herstellerkatalognummer für das Gerät . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REF
Hersteller-LOT-Nummer/-Chargennummer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Hersteller-Seriennummer des Geräts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Name und Anschrift des Herstellers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Herstellungsdatum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Trocken halten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Schutz gegen das Eindringen von festen Fremdkörpern mit einer Größe
von mindestens 12,5 mm. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IP20
Nicht im Hausmüll entsorgen (siehe Seite 35 für Anweisungen) . . . . . . . .
4
VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System INDIKATIONEN FÜR DIE VERWENDUNG
ELEKTROTHERAPIE, sEMG+VMS INDIKATIONEN
Indikationen Bestimmungsmäßige Verwendung – Oberflächen-EMG
Für VMS™ - VitalStim-Wellenformen und sEMG-getriggerte sEMG ist ein Oberflächen-Biofeedback zur Anwendung auf
Stimulation. die Schluckmuskulatur des Gesichts und/oder vorderen
• Muskel-Rehabilitation durch Anwendung von externer Halsbereichs. Die bestimmungsgemäße Verwendung ist:
Stimulation auf die für die pharyngeale Kontraktion Die bestimmungsgemäße Verwendung von sEMG ist
notwendigen Muskeln. Elektromyographie-Biofeedback für das
Entspannungstraining und die Muskel-Reedukation.
Bestimmungsmäßige Verwendung - VMS™ Wellenform
Gegenanzeigen
Die VMS-Wellenform ist eine symmetrische Biphasen-
Rechteckwellenform, die für die Gesichtsmuskulatur Das VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System darf unter den
verwendet werden kann. folgenden Bedingungen NICHT verwendet werden:
Die bestimmungsgemäße Verwendung ist: • Dieses Gerät sollte nicht eingesetzt werden, wenn
Krebsläsionen im Behandlungsbereich vorhanden sind.
Optionale Anwendung von sEMG-Biofeedback mit der • Die Stimulation sollte nicht über geschwollenen, infizierten,
VMS™-Muskelstimulationswellenform zur Vorbeugung entzündeten Bereichen oder Hauteruptionen, z.B. Phlebitis,
oder Verzögerung der Inaktivitätsatrophie, zur Muskel- Thrombophlebitis, Krampfadern etc. angewendet werden.
Reedukation und zur Entspannung von Muskelkrämpfen • Dieses Gerät ist mit Vorsicht bei Patienten mit Herz-
bei der Behandlung von Funktionsstörungen der schrittmachern oder anderen elektronischen
Schluckmuskulatur bei posttraumatischen Zuständen oder Implantaten einzusetzen.
nach neurologischem Insult mit eingeschränkter
• Die Stimulation sollte nicht über dem Karotissinusnerv
neuromuskulärer Funktion.
angelegt werden, insbesondere bei Patienten mit
Verwendungszweck – VitalStim-Wellenform bekannter Empfindlichkeit gegenüber dem
Karotissinusreflex.
Die VitalStim-Wellenform ist eine symmetrische Biphasen- • Andere Gegenanzeigen sind Patienten:
Rechteckwellenform mit einem Interphasen-Intervallimpuls,
- mit schwerer Demenz und einem ununterbrochenen
wobei die Anwendung zum Einsatz an der
Sprechdrang. Ununterbrochenes Sprechen könnte
Schluckmuskulatur im vorderen Halsabschnitt dient.
während eines Versuchs der oralen Einnahme zur
Die bestimmungsgemäße Verwendung ist: Aspiration führen,
- mit signifikantem Reflux aufgrund der Verwendung
Die bestimmungsgemäße Verwendung der VitalStim- einer Magensonde. Solche Patienten sind anfällig für
Wellenform ist die Muskel-Reedukation der wiederholte Aspirationspneumonie, und das Gerät
Schluckmuskulatur bei der Behandlung von Dysphagie wurde bei dieser Population noch nicht untersucht.
(Schluckprobleme) aufgrund jeglicher Ursache außer - mit Dysphagie aufgrund von Arzneimitteltoxizität. Bei
mechanischen Gründen, die eine chirurgische Intervention Patienten, die unter Arzneimitteltoxizität leiden, kann
notwendig machen würden (z. B. blockierende Tumore). Zu es während Versuchen einer oralen Einnahme zu
den nicht-mechanischen Ursachen der Dysphagie gehören: Aspiration kommen.
neurologische und Muskelerkrankungen; kardiovaskuläre
Unfälle; Atemwegserkrankungen mit Schluckproblemen; - mit nicht diagnostizierten Syndromen oder bis die
iatrogene Erkrankungen (durch Operationen verursachte Krankheitsursache geklärt ist.
Erkrankungen); Fibrose/Stenose aufgrund von - mit schweren Infektionskrankheiten und/oder
Bestrahlungen; Inaktivität aufgrund von Schlaganfall, Erkrankungen, bei denen es zu allgemeinen
Intubation oder anoxischen Geburtsschäden; und Trauma am medizinischen Zwecken ratsam ist, Hitze oder Fieber
Kopf und Hals. Dieses Gerät ist verschreibungspflichtig und zu unterdrücken.
darf nur auf Anordnung von oder durch Ärzte oder staatlich
anerkannte Gesundheitsfachleute angewendet werden. • Die Sicherheit wurde für die Verwendung der
therapeutischen elektrischen Stimulation während der
Schwangerschaft nicht nachgewiesen.
5
INDIKATIONEN FÜR DIE VERWENDUNG VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System
Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen
• Vorsicht ist bei Patienten mit Verdacht auf bzw.
diagnostizierter Epilepsie geboten
• Vorsicht ist bei Patienten mit Verdacht auf bzw.
diagnostizierten Herzproblemen geboten
• In folgenden Fällen ist ebenfalls mit Vorsicht
vorzugehen:
- Wenn nach akutem Traum oder Frakturen eine
Blutungsneigung besteht
- Nach kürzlich durchgeführten chirurgischen
Interventionen, wenn die Muskelkontraktion den
Heilprozess unterbrechen könnte
- Über Hautbereichen, die keine normale
Empfindung aufweisen
• Bei einigen Patienten können infolge der elektrischen
Stimulation oder des elektrisch leitenden Mediums
Hautirritationen oder Überempfindlichkeit auftreten.
Die Irritation kann gewöhnlich durch Verwendung
eines alternativen leitenden Mediums oder einer
alternativen Elektrodenplatzierung reduziert werden.
• Die Elektrodenplatzierung und die
Stimulationseinstellungen sollten auf den
Anweisungen des verordnenden Arztes basieren.
• Strombetriebene Muskelstimulatoren sollten nur mit
den vom Hersteller für die Anwendung empfohlenen
Anschlusskabeln und Elektroden eingesetzt werden
• In Einzelfällen können Hautirritationen an der Stelle
der Elektrodenplatzierung nach langen
Anwendungszeiten auftreten
• Die hochwirksame Behandlung von Dysphagie
mittels NMES-Wellenformen ist stark abhängig von
der Auswahl der Patienten durch eine Person, die in
der Behandlung von Dysphagie qualifiziert ist
Unerwünschte Wirkungen
• Hautirritationen und Verbrennungen unter den
Elektroden wurden bei der Anwendung von
strombetriebenen Muskelstimulatoren berichtet
6
VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System GERÄTEBESCHREIBUNG
PRODUKTBESCHREIBUNG
Das VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System ist ein
2-Kanal-EMG- und 4-Kanal-Elektrotherapie-System, das
bei der Behandlung von Patienten mit oral-pharyngealen
Funktionsstörungen (Dysphagie) und Erkrankungen des
Kopfs und Halses angewendet wird, mit einer Bluetooth-
Verbindung an eine PC-Software.
Für eine höchstmögliche Funktionalität und Lebensdauer
des VitalStim® Plus-Elektrotherapie-Systems stellen Sie
Folgendes sicher:
• Bleiben Sie hinsichtlich der neuesten klinischen
Entwicklungen auf dem Gebiet der Elektrotherapie,
sEMG (Oberflächen-Elektromyographie), sEMG + Stim
(Oberflächen-Elektromyographie mit getriggerter
Stimulation) und VitalStim-Therapie auf dem
Laufenden.
• Beachten Sie alle anwendbaren Vorsichtsmaßnahmen
für die Behandlung.
HINWEIS: Diese Vorrichtung darf nur auf Verordnung oder
unter Aufsicht eines staatlich zugelassenen medizinischen
Fachmanns verwendet werden.
7
GERÄTEBESCHREIBUNG VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System
BEDIENEROBERFLÄCHE
Die Bedieneroberfläche des VitalStim® Plus-Elektrotherapie- Bedienungselemente Frontseite
Systems enthält alle Funktionen und Bedienungselemente,
die notwendig sind, damit der Bediener Zugang zu den
Dienstprogrammen, Modalitäten und Parametern zur
Modifikation und Systemeinstellung erhält.
1
1. Farbanzeige
2. ZURÜCK-Taste
3. HOME-Taste
4. Klinische Ressourcenbibliothek-Taste 6 2
5. EIN/AUS-Taste 3
7
4
6. STOPP-Taste
8 5
7. START/PAUSE-Taste
8. Kanal 1-, 2-, 3-, 4-Intensitätstasten
9. Kanal 3 Anschlusskabelstecker (STIM)
10. Kanal 4 Anschlusskabelstecker (STIM)
Frontblende und Batteriefach
11. Bediener-Fernschaltungsstecker
12. Kanal 2 Anschlusskabelstecker (sEMG oder STIM)
12 9
13. Kanal 1 Anschlusskabelstecker (sEMG oder STIM)
13 10
14. sEMG-Referenzkanal-Anschlusskabel
15. Verdeckte Taste
16. Batteriefach (Deckel entfernt) 14 11
17. Mikro-SD-Kartenschlitz
Mikro-SD-Kartenschlitz
15
17
16
8
VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System ALLGEMEINE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
ACHTUNG ACHTUNG
• Sie müssen die Vorsichtsmaßnahmen und Bedienungsanweisungen lesen, • Vorsicht wird empfohlen, wenn nach akutem Trauma oder einer Fraktur eine
verstehen und umsetzen. Machen Sie sich mit den Einschränkungen und Blutungsneigung besteht, nach kürzlich durchgeführten chirurgischen Eingriffen,
Gefahren im Zusammenhang mit der Verwendung von elektrischer Stimulation wenn die Muskelkontraktion den Heilprozess unterbrechen könnte, sowie über
vertraut. Beachten Sie die zur Warnung und für den Betrieb am Gerät Hautbereichen, die keine normale Empfindung aufweisen.
angebrachten Aufkleber.
• Bei einigen Patienten können infolge der elektrischen Stimulation oder des
• Nehmen Sie dieses Gerät NICHT in Betrieb, wenn andere Zubehörteile als jene, elektrisch leitenden Mediums Hautirritationen oder Überempfindlichkeit
die von DJO ausdrücklich in der Bedienungs- und Serviceanleitung beschrieben auftreten. Die Irritation kann gewöhnlich durch Befeuchtung der Haut,
werden, an das Gerät angeschlossen sind. Verwendung eines alternativen leitenden Mediums oder einer alternativen
• Verwenden Sie KEINE scharfen Objekte, wie eine Bleistiftspitze oder einen Elektrodenplatzierung reduziert werden.
Kugelschreiber, um die Tasten des Bedienfeldes zu betätigen. • Prüfen Sie die Anschlusskabel sowie die dazugehören Stecker vor jeder
• Sie dürfen das Gerät oder die Bestandteile NICHT auseinandernehmen, Anwendung auf Anzeichen einer Beschädigung. Tauschen Sie beschädigte
modifizieren oder umarbeiten. Ansonsten könnte das zu Schäden, Fehlfunktion, Anschlusskabel sofort durch neue aus, bevor eine Behandlung durchgeführt
elektrischem Schock oder Körperverletzung führen. wird.
• Sorgen Sie dafür, dass KEINE Fremdstoffe, Flüssigkeiten oder Reinigungsmittel in • Die Elektrodenplatzierung und die Stimulationseinstellungen sollten auf den
das Gerät eindringen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf leicht Anweisungen des verordnenden Arztes oder eines anderen staatlich
entflammbare Stoffe, Wasser und metallische Objekte, um Schäden, anerkannten Gesundheitsfachmanns basieren.
Fehlfunktion, elektrischen Schock, Feuer oder Körperverletzung zu verhindern. • Tragbare strombetriebene Muskelstimulatoren sollten nicht beim Fahren, beim
• Betreiben Sie das VitalStim Plus-Elektrotherapie-System NICHT in der Nähe oder Bedienen von Maschinen oder während einer Aktivität, bei der unwillkürliche
der Umgebung eines therapeutischen Mikrowellen- oder HF-Kurzwellen- Muskelkontraktionen den Benutzer einem unangemessenen Verletzungsrisiko
Diathermiesystems, das in Betrieb ist. aussetzen dürften, angewendet werden.
• Das Gerät ist konstruiert, um den elektromagnetischen Sicherheitsstandards zu • Kontrollieren Sie immer die Stimulations-Bedienungselemente, bevor Sie einen
entsprechen. Es kann jedoch nicht garantiert werden, dass in einer gewissen Patienten behandeln. Die Stimulationsamplitude/-intensität sollte immer
Installation keine Störung auftritt. Schädigende Störungen in anderen Geräten schrittweise eingestellt werden.
können festgestellt werden, wenn dieses Vorrichtung ein- und abgeschaltet
wird.
• Prüfen Sie die Kabel, Anschlusskabel sowie die dazugehören Stecker vor jeder
Anwendung.
• Dieses Gerät sollte bei 5°C bis 40°C und 15% bis 93% relativer Luftfeuchtigkeit
betrieben werden. Das Gerät sollte bei -25°C bis 70°C und 0% bis 90% relativer
Luftfeuchtigkeit transportiert und aufbewahrt werden.
• Sorgen Sie dafür, dass sich der Patient während der VitalStim-Therapiesitzung in
einer bequemen Position befindet.
• Wenn verabsäumt wird, das VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System und sein
Zubehör entsprechend den in diesem Handbuch angeführten Anweisungen zu
verwenden und zu warten, erlischt der Garantieanspruch.
• Wenn Sie immer noch Schwierigkeiten mit dem Betrieb des Geräts haben,
nachdem Sie das Benutzerhandbuch sorgfältig durchgelesen haben,
kontaktieren Sie DJO oder den DJO-Vertragshändler.
• Die Verwendung von Ersatzteilen oder Materialien, die nicht von DJO stammen,
können die Mindestsicherheit beeinträchtigen.
• Die sichere Anwendung der Elektrotherapie während der Schwangerschaft
wurde nicht nachgewiesen.
• Vorsicht ist bei Patienten mit Verdacht auf bzw. diagnostizierten Herzproblemen
geboten.
• Vorsicht ist bei Patienten mit Verdacht auf bzw. diagnostizierter Epilepsie
geboten.
9ALLGEMEINE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System
WARNHINWEIS WARNHINWEIS
• U.S.A. Gemäß dem US-Bundesgesetz dürfen diese Geräte nur an oder auf • Die optionalen Zubehörteile für das VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System
Bestellung eines Arztes oder staatlich anerkannten Therapeuten verkauft dienen ausschließlich zur Anwendung mit dem VitalStim® Plus-Elektrotherapie-
werden. Dieses Gerät sollte nur unter der fortlaufenden Aufsicht durch einen Arzt System.
oder staatlich anerkannten Therapeuten angewendet werden. • Medizinische Elektrogeräte erfordern besondere Vorsichtsmaßnahmen im
• Stellen Sie sicher, dass Sie alle Anweisungen für den Betrieb lesen, bevor Sie Hinblick auf EMV. Tragbare und mobile HF-Kommunikationssysteme können
einen Patienten behandeln. durch andere medizinische Elektrogeräte beeinträchtigt werden. Wenn Sie
• Es ist Vorsicht geboten, wenn diese Vorrichtung in der Nähe von anderen Geräten glauben, dass eine Störung auftritt, lesen Sie bitte auf Seite 38 im Abschnitt
betrieben wird. Es könnten potenzielle elektromagnetische oder andere Elektromagnetische Verträglichkeit, um beim Beseitigen der Interferenz zu
Störungen an dem vorliegenden Gerät oder anderen Geräten auftreten. helfen.
Versuchen Sie, diese Störungen zu minimieren, indem Sie keine anderen Geräte • Verbreitete HF-emittierende Geräte (z.B. HFID) und elektromagnetische
zusammen mit dieser Vorrichtung verwenden. Sicherheitssysteme (z.B. Metalldetektoren) können den Betrieb des VitalStim®
• Elektronische Überwachungsgeräte (etwa EKG-Monitore und EKG- Plus-Elektrotherapie-Systems stören. Das VitalStim® Plus-Elektrotherapie-
Alarmsysteme) können nicht korrekt funktionieren, wenn die elektrische System wurde in Gegenwart dieser Gerätetypen geprüft. Obwohl keine
Stimulation in Betrieb ist. unerwünschten Ereignisse auftraten, sollte das Gerät nicht in der Nähe oder
Umgebung eines anderen HF-emittierenden Geräts betrieben werden.
• Lassen Sie das Gerät nicht auf harte Oberflächen fallen und tauchen Sie es nicht
in Wasser. Dadurch wird das Gerät beschädigt. Schäden, die daraus entstehen, • Strombetriebene Muskelstimulatoren sollten nur mit den vom Hersteller für die
sind nicht von der Garantie abgedeckt. Anwendung empfohlenen Kabeln und Elektroden eingesetzt werden.
• Dieses Gerät ist von Kindern fernzuhalten. • Vor der Durchführung der Behandlung an einem Patienten sollten Sie sich mit
den Bedienabläufen für jeden verfügbaren Behandlungsmodus sowie mit den
• Verwenden Sie ausschließlich Kabel und Zubehörteile, die eigens für das Indikationen, Gegenanzeigen, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen
VitalStim® Plus-Gerät hergestellt wurden. Verwenden Sie keine Zubehörteile, die vertraut machen. Ziehen Sie andere Ressourcen für zusätzliche Informationen im
von anderen Firmen hergestellt wurden, am VitalStim® Plus-Gerät. DJO ist nicht Hinblick auf die Anwendung jedes Behandlungsmodus heran.
verantwortlich für jegliche Folgen, die aus der Verwendung von Produkten
anderer Hersteller entstehen. Die Verwendung anderer Zubehörteile oder Kabel • Der gleichzeitige Anschluss eines Patienten an hochfrequente chirurgische
kann zu verstärkten Emissionen oder reduzierter Immunität des VitalStim® Plus- Systeme kann zu Verbrennungen an der Stelle der Stimulationselektroden und
Geräts führen. mögliche Schäden am Stimulator führen.
• Kontaminierte Elektroden, Anschlusskabel und Gel können Infektionen • Halten Sie die Elektroden während der Behandlung getrennt. Wenn Elektroden
verursachen. miteinander in Kontakt kommen, kann das zu unsachgemäßer Stimulation oder
Hautverbrennungen führen.
• Die Verwendung von Elektroden mit zersetztem Hydrogel kann zu Brennen auf
der Haut führen. • Elektroden sollten vor jeder Anwendung im Hinblick auf Widerstand geprüft
werden (d.h. Hydrierungsgrad, Verfärbung und Unreinheiten). Befolgen Sie die
• Nehmen Sie dieses Gerät NICHT in Betrieb, wenn noch andere Geräte verwendet Herstellungsrichtlinien auf der Elektrodenverpackung.
werden, die vorsätzlich elektromagnetische Energie ohne Abschirmung
abstrahlen. • Jeder Patient kann mit dem VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System behandelt
werden. Besondere Sorgfalt ist geboten, wenn dieses Gerät bei Kindern
• Die Verwendung derselben Elektrode bei mehreren Patienten kann zu einer eingesetzt wird.
Infektion führen.
• Brechen Sie die Behandlung sofort ab, wenn beim Patient Beschwerden oder
Schmerzen auftreten.
• Die Langzeiteffekte von chronischer elektrischer Stimulation sind nicht bekannt.
• Die Stimulation sollte nicht transzerebral angewendet werden.
• Die Stimulation sollte nicht über geschwollenen, infizierten, entzündeten
Bereichen oder Hauteruptionen, z.B. Phlebitis, Thrombophlebitis, Krampfadern
etc. angewendet werden.
• Die Stimulation sollte nicht über oder in der Nähe von krebsartigen Läsionen
erfolgen.
• Bei Verwendung der mitgelieferten Stimulationselektroden wird die Stromdichte
2mA/cm² nicht überschreiten. Wenn kleinere Elektroden oder Nadelelektroden
verwendet werden, kann das zu einer Stromdichte von mehr als 2mA/cm²
führen. In solchen Fällen ist besondere Vorsicht beim Einstellen der Stromstärke
geboten, da eine zu hohe Stromstärke zu Hautreizungen und möglicherweise
Verbrennungen führen kann. Lesen Sie in der Elektroden-Stromdichtetabelle in
Anhang 3 nach.
10VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System ALLGEMEINE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
GEFAHR
• Die Stimulation sollte nicht über dem Karotissinusnerv angelegt werden,
insbesondere bei Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber dem
Karotissinusreflex.
• Verwenden Sie ausschließlich Elektroden und Zubehörteile, die eigens für die
Verwendung mit dem VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System hergestellt
wurden. Die Verwendung von Zubehörteilen und/oder Techniken, die nicht
gemäß der VitalStim® Plus Zertifizierungsschulung genehmigt wurden, können
zum Tod, zu Verletzungen oder unerwünschten Wirkungen beim Patienten oder
unerwünschten und unwirksamen Ergebnissen führen.
11DETAILLIERTE GERÄTEBESCHREIBUNG VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System
KOMPONENTEN
Die Komponenten des VitalStim® Plus-Elektrotherapie- Anschlusskabel
Systems werden im Folgenden gezeigt.
Die verfügbaren Anschlusskabel sind unten gezeigt. Die
Packung enthält:
Blaues Kanal 1-Anschlusskabel
Grünes Kanal 2-Anschlusskabel
Ständer Oranges Kanal 3-Anschlusskabel
Rotes Kanal 4-Anschlusskabel
Weißes sEMG-Referenzkanal-Anschlusskabel
Stift
Anschlusskabel-Clips (am Anschlusskabel befestigt)
Gummimanschette
Bediener-Fernschaltung
12VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System DETAILLIERTE GERÄTEBESCHREIBUNG
BUCHSENFELD BEDIENER-FERNSCHALTUNG
1. Kanal 1 (sEMG oder Stimulation) Um die Patienten-Fernschaltung zu aktivieren, müssen Sie
die Fernbedienung ins Buchsenfeld einstecken, wie unten
2. Kanal 2 (sEMG oder Stimulation) gezeigt wird:
3. sEMG-Referenzkanal
HINWEIS: Verwenden Sie immer das Referenzkabel (REF)
mit der am Körper befestigten Elektrode für eine präzise
sEMG-Messung!
4. Fernschaltungsverbindung
5. Kanal 3 (Stimulation)
6. Kanal 4 (Stimulation)
Sobald der Schalter in das Gerät eingesteckt ist, wechselt
das in der Titelzeile sichtbare Schalter-Symbol von grau
(nicht verbunden) zu weiß (verbunden).
Nach Anschließen der Elektroden und Einstellen von
VitalStim oder VMS führen Sie die folgenden Schritte
1 durch, um die Bediener-Fernschaltung zu aktivieren
(aktivierte Schaltung wird durch ein blaues Symbol
2 angezeigt).
3 1. Schließen Sie die Fernbedienung an
2. Wählen Sie den Simulationskanal aus und stellen Sie
4 die gewünschte Intensität ein.
3. Drücken Sie die Fernbedienungstaste und lassen Sie
5 sie danach wieder los, um den manuellen Modus zu
aktivieren. Die Intensität wird auf 0 mA absinken.
6 4. Um die Stimulation zu beginnen, halten Sie die
Fernbedienungstaste gedrückt.
5. Lassen Sie die Taste los, um die Stimulation zu beenden.
6. Um die Intensität einzustellen, halten Sie die
Fernbedienungstaste gedrückt, während Sie die
Intensität erhöhen oder verringern.
ACHTUNG
• Die Bediener-Fernschaltung kann nur unter Aufsicht
eines Arztes oder zertifizierten VitalStim-Anwenders
verwendet werden.
13INSTALLATIONSANWEISUNGEN VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System
THERAPIESYSTEM-ERST-INBETRIEBNAHME
Führen Sie für die Erstinbetriebnahme des VitalStim® Plus 3. Wählen Sie die gewünschte Funktion im
Elektrotherapiesystems die folgenden Schritte aus: Startbildschirm aus (siehe unten).
1. Nehmen Sie die Batterieabdeckung ab, legen Sie die
Batterien entsprechend der Angabe im Inneren des
Batteriefachs ein und bringen Sie die Abdeckung
wieder an.
HINWEIS: Die Batterieabdeckung sollte geschlossen
werden, bevor Sie das Gerät einschalten.
2. Drücken Sie die EIN/AUS-Taste an der Vorderseite des
Geräts:
14VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System TECHNISCHE DATEN DES SYSTEMS
ECHNISCHE DATEN UND ABMESSUNGEN DES
SYSTEMS
Breite . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3,8” (9,6 cm) ALLGEMEINE SYSTEM-BETRIEBSTEMPERATUR UND
Tiefe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,4” (3,6 cm) -LAGERTEMPERATUR
Höhe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6,2” (16 cm)
Gewicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,75lb (0,34kg) Betriebsbedingungen
Das Gerät erfüllt unter den folgenden Bedingungen seine Anforderungen:
Temperatur: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5° C bis 40° C
LEISTUNG Relative Luftfeuchtigkeit: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15% bis 93%
Atmosphärischer Druck: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 700hPa bis 1060hPa
Eingangsleistung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6V (4x1,5V AA Batteriezellen)
Max. Ausgangsspannung (Patient) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70V (+0/-5V) Transport- und Lagerbedingungen
Betriebsart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Kontinuierlich Das Gerät bleibt unter den folgenden Bedingungen in einem
ordnungsgemäßen Zustand:
Ausgangsintensität Temperatur: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . -25° C bis 70° C
Relative Luftfeuchtigkeit: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . max 90%
Es besteht ein theoretischer Standardmessausgangsstrom über rein Ohm‘sche Atmosphärischer Druck: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 700hPa bis 1060hPa
Lasten bei maximaler Intensitätseinstellung. Die gemessene Pulsbreite und
der Strom, gezeigt über 2,8 kOhm-Lasten. Diese Messungen sind auch bei
einer 500 Ohm-Last gültig, da der VitalStim® Plus ein stromgesteuertes
Gerät ist. Jede Last zwischen 500 Ohm und 2,8 kOhm wird sich nicht auf
die Ausgangsmessungen auswirken. Ihre Ausgangsleistung kann je nach
Parametereinstellung variieren.
VitalStim® Wellenform
Maximale Intensität: 25mA
Null Netto-DC-Komponente
Maximale Ladung pro Impuls: 7,5 µC
Elektrischer Typ (Schutzgrad)
Elektrotherapie & sEMG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . TYP BF
HINWEIS: VMS™, VitalStim-Wellenform-Ausgangsintensitäten werden
gemessen, festgelegt und bis zum Spitzenwert, nicht von Spitzenwert zu
Spitzenwert aufgelistet.
15TECHNISCHE DATEN DES SYSTEMS VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System
WELLENFORMEN
VMS™ VitalStim™
VMS ist eine symmetrische Biphasen-Wellenform mit einem 100 µsec VitalStim ist eine symmetrische Biphasen-Rechteckwellenform mit einem 100
Interphasen-Intervall. Da der Impuls relativ kurz ist, verursacht die Wellenform µs Interphasen-Intervall-Impuls, wobei die Anwendung zum Einsatz an der
eine niedrige Hautbelastung, wodurch sie für Anwendungen geeignet ist, die Schluckmuskulatur im vorderen Halsabschnitt dient.
hohe Intensitäten erfordern, wie etwa Muskelstärkungsprotokolle.
Ausgangsmodus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Elektroden
Ausgangsmodus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Elektroden Ausgangsintensität . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0-25 mA (Konstanter Strom)
Ausgangsintensität . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0-25 mA (Konstanter Strom) Kanal-Modus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Kokontrahier-Modus
Kanal-Modus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Einzel-, Reziprok-, Kokontrahier-Modus Phasendauer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 300 µsec (10 % Genauigkeit)
Phasendauer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60-300 µsec (10 % Genauigkeit) Eingestellte Intensität . . . . . . . . . . . . Intensitätseinstellung für einzelne Kanäle
Eingestellte Intensität . . . . . . . . . . . . Intensitätseinstellung für einzelne Kanäle Zykluszeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . EIN-Zeit 57s, AUS-Zeit 1s
Zykluszeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Benutzerdefiniert (EIN-Zeit/AUS-Zeit 1-99s) Frequenz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80 pps (5 % Genauigkeit)
Frequenz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-80 pps (5 % Genauigkeit) Aufbau-/Abklingzeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 sec
Aufbau-/Abklingzeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0-3 sec Behandlungszeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 min
Behandlungszeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-240 min Verfügbar auf den Kanälen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1, 2, 3, oder 4
Verfügbar auf den Kanälen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1, 2, 3, oder 4
sEMG
sEMG
sEMG liest die sEMG-Biofeedback-Aktivität eines Muskels oder einer
Muskelgruppe ab und zeichnet sie auf, indem die elektrischen Impulse
abgetastet werden, die während einer willkürlichen Muskelkontraktion und
eines Entspannungszyklus erzeugt werden.
sEMG-Bereich . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,2 bis 2000 µV RMS (kontinuierlich)
Empfindlichkeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0.1 µV RMS
Genauigkeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6% der µV Ablesung +/- 0,3 µV
Bandbassfilter (3db Bandweite)
Herzschlagfilter AUS
Ablesung unter 235 µV . . . . . . . . . . . . . . 18 Hz +/- 4 Hz bis 370 Hz +/- 10%
Ablesung über 235 µV . . . . . . . . . . . . . . . 10 Hz +/- 3 Hz bis 370 Hz +/- 10%
Herzschlagfilter EIN . . . . . . . . . . . . . . 100 Hz +/- 5 Hz bis 370 Hz +/- 10%
Kerbfilter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 Hz - 33 dbs (0,1% Genauigkeit)
Gleichtaktunterdrückungs-Verhältnis . . . . min. 130 dbs bei 50 Hz (oder 60 Hz)
Verfügbar auf den Kanälen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 oder 2
16VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System PATIENTENVORBEREITUNG
ELEKTRODENPLATZIERUNG ALLGEMEIN PATIENTENVORBEREITUNG
• Untersuchen Sie die Haut auf Wunden, und reinigen
Anbringen der VitalStim® Elektroden
Sie die Haut
• Legen Sie die Elektroden auf dem Behandlungsbereich 1. Schließen Sie die VitalStim® Elektroden an die
an Anschlusskabel an.
• Stellen Sie sicher, dass die Elektroden sicher an der
Haut befestigt sind
• Sorgen Sie dafür, dass ein guter Kontakt zwischen der
Elektrode und der Haut besteht
• Kontrollieren Sie während der Behandlung regelmäßig
den Elektrodenkontakt
• Untersuchen Sie die Haut neuerlich nach der
Behandlung
• Beachten Sie die Empfehlungen für die
Elektrodenplatzierung am
Behandlungsüberprüfungs-Bildschirm nur als
Bezugsrahmen, bevor Sie die Behandlung verabreichen
2. Lassen Sie die Schutzfolie auf den Elektroden, bis der
• Folgen Sie den Anweisungen des Elektrodenherstellers
Behandlungsbereich vorbereitet wurde.
Elektrodenplatzierungs-Anleitung (nach Bedarf)
VitalStim®-ELEKTRODEN
1. Wählen Sie vom Startbildschirm die gewünschte
VitalStim® Elektroden sind selbstklebende Wegwerf- Modalität aus
Elektroden, die eigens zur Verwendung mit dem VitalStim® • VitalStim (Ch 1, 2, 3 und/oder 4)
Plus-Elektrotherapie-System hergestellt wurden.
• VMS (Ch 1, 2, 3 und/oder 4)
• sEMG (Ch 1 und /oder 2)
• sEMG + Stim VMS (sEMG in Ch 1 und/oder 2; Stim in
Ch 1, 2, 3 und/oder 4
2. Wählen Sie das Elektrodenplatzierungs-Symbol
Siehe Seite 33 zur Nachbestellung der Elektroden.
Schließen Sie die Anschlusskabel an.
1. Schließen Sie das/die Anschlusskabel an den/die
geeigneten Anschluss/Anschlüsse des Geräts an.
2. Drücken Sie die „Zurück-Pfeil“-Taste, um zum
gewünschten Bildschirm zurückzukehren.
3. Untersuchen Sie die Haut auf Wunden.
17PATIENTENVORBEREITUNG VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System
PATIENTENVORBEREITUNG (FORTSETZUNG)
4. Reinigen Sie die Haut des zu behandelnden Bereichs
gründlich. Öffnen Sie die Packung mit den Elektroden
und nehmen Sie das Clean-Cote® Wischtuch heraus.
Wenden Sie das Wischtuch auf dem Hautbereich
an, auf dem die Elektroden positioniert werden und
lassen Sie den Bereich ca. 30 Sekunden trocknen.
Werfen Sie das Tuch nach Gebrauch weg.
HINWEIS: Eine gründliche Reinigung des
Behandlungsbereichs zum Entfernen aller topischen
Medikationen und Cremefilme sowie loser Hautpartikel
vom Behandlungsbereich ist unabdingbar, um einen
guten Hautkontakt zu erhalten und während der
sEMG- und sEMG + Stim-Therapie eine gute
Leitfähigkeit zu gewährleisten.
Elektroden-Platzierung
1. Bringen Sie die Elektrode auf dem entsprechenden
Hautbereich oder wie in Ihrem VitalStim-Therapie-
Zertifizierungsprogramm angewiesen an.
2. Befestigen Sie das Anschlusskabel mit den
Zugentlastungs-Clips an der Kleidung des Patienten
in einer Position, die Bewegungen nicht behindert
und dem Anschlusskabel eine angemessene
Zugentlastung bietet.
Siehe Seite 24-28 für sEMG und sEMG +
Elektrostimulations-BETRIEB.
ACHTUNG
• Nicht auf offener Haut anbringen
• Nur für den Gebrauch bei einem Patienten
18VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System GERÄTE-BENUTZEROBERFLÄCHE
BILDSCHIRMBESCHREIBUNG
Jeder Bildschirm enthält die folgenden Bereiche: Verfügbar: Zeigt an, dass der Kanal für die
Anwendung zur Verfügung steht
Titelleiste
Befindet sich ganz oben auf jeder Bildfläche und listet den Läuft: Zeigt an, dass derzeit eine Behandlung für den
aktuellen Bildschirm und vorherige Bildschirme bis zurück Kanal läuft
zum Startbildschirm auf. Sie enthält auch ein SD-Karte
eingeführt-Symbol, ein Patienten-Fernschaltungsstatus- Angehalten: Zeigt an, dass eine Behandlung derzeit
Symbol sowie Bluetooth-Verbindungs- und angehalten wurde
Batteriestands-Symbol
Kein Kontakt: Zeigt einen offenen Stromkreis an, der
Hauptbereich
auf schlechten Elektrodenkontakt oder einen Fehler
Befindet sich unter der Titelleiste und zeigt die Anzeige-
bei den Anschlusskabeln aufgrund eines Schadens
Symbole, die für die aktuelle Bildfläche einzigartig sind,
oder unsachgemäßen Anschluss zurückzuführen ist
an.
Kanalbereich
Befindet sich auf jeder Bildfläche ganz unten und zeigt die Das Bild weiter unten zeigt den Startbildschirm mit
folgende Statusinformation über jeden Kanal an: Modalitäts- und Ressourcen-Symbolen.
n/a: Zeigt an, dass der Kanal (noch) nicht gewählt
werden kann
Titelleiste
Hauptbereich
Kanäle
19GERÄTE-BENUTZEROBERFLÄCHE VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System
STARTBILDSCHIRM
Der VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System-Startbildschirm
bietet Zugriff auf alle Systemmodalitäten und –
funktionen.n. Der Startbildschirm weist die folgenden
Informationen auf:
Modalitäts-Symbole:
1) Dienstprogramme
2) VMS
3) VitalStim
4) sEMG
5) sEMG+VMS
6) Patientendaten
7) Anatomische Bibliothek
4
3
5
2
1 6 7
20VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System GERÄTE-BENUTZEROBERFLÄCHE
DIENSTPROGRAMME UND OPTIONEN
Das Dienstprogramme-Symbol des Startbildschirms
bietet Benutzern die Möglichkeit, die folgenden
Präferenzen einzustellen.
1 4 7 10
2 5 8
11
3 6 9 12
1. Klinikname herzuschalten. Die Einstellung wird automatisch
Wählen Sie das Symbol, um den gespeichert. Die Standardeinstellung ist EIN.
Namen Ihrer Klinik eingeben. Die Klinikanzeigen auf
dem Startbildschirm und in den Patienten-Behandlun 8 Information zur Anzeigegerät-Version
gszusammenfassungsberichten werden auf der Wählen Sie das Symbol,
SD-Card gespeichert. um die installierte Version zu sehen.
2. LCD-Helligkeit 9. Standardgeräteeinstellungen wiederherstellen
Wählen Sie das Symbol, um die Helligkeit Wählen Sie das Geräteeinstellungs-Symbol, um
in 10% Abstufungen von 10% (am dunkelsten) bis alle der folgenden Einstellungen wieder zurück auf
100% (am hellsten). Die Standardeinstellung ist 80%. die Werkeinstellung zurückzusetzen:
• Lautstärke
3. Lautstärke • LCD-Helligkeit
Wählen Sie das Symbol, um die • Klinikname
gewünschte Lautstärke einzustellen Der • Datum und Uhrzeit
Lautstärkebereich liegt zwischen 0% (aus) und 100% • Sprache
(am lautesten) und wird in Abstufungen von 10% • Patienten-Gewichtseinheit
eingestellt. Die Standardeinstellung ist 60%. • Bluetooth-Verbindung
4. Datum und Uhrzeit 10. Standardprotokolle wiederherstellen
Wählen Sie das Symbol, um Wählen Sie das
das Datum einzustellen, und drücken Sie die rechte Symbol, um alle Protokolle (Werkseinstellung) auf die
Pfeil-Taste, um die Zeit am Gerät einzustellen. Werkseinstellung zurückzusetzen.
5. Sprache 11. Patientendaten löschen
Wählen Sie das Symbol, um die Sprache Wählen Sie , um die
der Geräte-Benutzeroberfläche einzustellen. gesamten Patientendaten von der eingeführten
Mikro-SD-Karte Card zu löschen.
6. Patienten-Gewichtseinheiten
Wählen Sie das Symbol, um 12. Herzschlag-Filter
die gewünschte Maßeinheit für das Gewicht einzustellen. Der Herzschlagfilter eliminiert das Herzschlagsignal,
welches das sEMG-Signal beeinträchtigen kann.
7. Bluetooth Wählen Sie OFF, um diesen auszuschalten. Die
Drücken Sie die rechte Pfeiltaste und drücken Sie die Standardgeräteeinstellung ist ON.
Taste, um zwischen EIN und AUS hin- und
21GERÄTE-BENUTZEROBERFLÄCHE VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System
BEHANDLUNGSBILDSCHIRME
Die VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System-Behandlungsbildschirme für die Elektrotherapie und sEMG beinhalten die
folgenden Informationen:
4
1
2
5
3
6
7
1. Elektrodenplatzierungs-Symbol eingeführt wird, und auf blau, wenn die
Drücken Sie auf das Elektrodenplatzierungs-Symbol, Fernbedienungstaste gedrückt wird und Strom
um die vorgeschlagenen Elektrodenplatzierungen für abgegeben wird.
das gewählte klinische Protokoll anzusehen.
5. Therapieinformationsfenster
2. Modalitätsbeschreibungs-Symbol Sehen Sie sich ausgewählte Therapieinformationen im
Drücken Sie auf das Modalitätsbeschreibungs-Symbol, Therapieinformationsfenster an, wie etwa Wellenform,
um den Text, der die Begründung für die Modalität Zykluszeit, Frequenz.
im Zusammenhang mit dem jeweiligen gewählten
klinischen Protokoll erklärt, anzusehen. 6. 4 Kanal-Symbole
Dieses Symbol zeigt die Modalitäten, die in
3. Zeit-Symbol Verwendung sind.
Drücken Sie auf das Zeit-Symbol, um die Therapiezeit/-
dauer einzustellen. 7. Anpassen-Symbol
Drücken Sie auf das „Anpassen”-Symbol, um die
4. Fernbedienungs-Symbol Therapieinformationen zu bearbeiten.
Ändert die Farbe auf weiß, wenn die Fernbedienung
22VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System GERÄTE-BENUTZEROBERFLÄCHE
ELEKTROTHERAPIEBETRIEB (VITALSTIM, VMS)
Alle Wellenformen im VitalStim® Plus-Elektrotherapie- • Um die Wellenformeinstellungen anzupassen (nur
System werden grundlegend in derselben Art und Weise für VMS und sEMG+VMS-Modalität), wählen
eingerichtet und bearbeitet. Das VitalStim® Plus- Sie eines der benutzerdefinierten Protokolle (bis
Elektrotherapie-System weist die folgenden zu sechs Protokolle können definiert werden),
Elektrotherapie-Wellenformen auf: VMS, VitalStim®. drücken Sie auf das Anpassen-Symbol, das sich
im Therapieinformationsfenster befindet, und der
Führen Sie die folgenden Schritte durch, um mit der untenstehend Bildschirm scheint auf. Führen Sie
Elektrotherapie-Behandlung zu beginnen: die gewünschten Änderungen durch und drücken
Sie die Zurück-Taste, um zum vorherigen Bildschirm
1. Bereiten Sie den Patienten und das Therapiesystem zurückzukehren. Drücken Sie die Home-Taste, um
für die Elektrotherapie vor. Beachten Sie dazu den zum Startbildschirm zurückzukehren. Die neuen
Abschnitt PATIENTENVORBEREITUNG auf Seite 17 im Einstellungen werden automatisch gespeichert.
Hinblick auf die Elektrodenauswahl, Vorbereitung des
Patienten und Befestigung der Elektroden.
2. Wählen Sie vom Startbildschirm die gewünschte
Elektrotherapie-Modalität aus. Beachten Sie den
Abschnitt ‚Technische Daten‘ dieses Handbuchs für
alle Wellenform-Spezifikationen für das VitalStim®
Plus-Elektrotherapie-System. Der
Behandlungsbildschirm weiter unten wird dann
aufscheinen (Beispiel für VitalStim-Modus).
3. Falls gewünscht schließen Sie die optionale
Fernbedienung ans Gerät an.
4. Wählen Sie den geeigneten Kanal und verwenden Sie
danach die Intensitätstasten +/-, um die Stimulation
zu starten und die Therapieintensität für jeden Kanal
einzustellen.
5. Drücken Sie die Start-/Pause-Taste, um die
Behandlung anzuhalten/neu zu starten, oder die
Stopp-Taste, um die Behandlung zu beenden.
• Um die Informationen zur Erklärung der Wellenform HINWEIS: Das Anpassen-Symbol funktioniert
anzusehen, wählen Sie das Modalitätsbeschreibungs- während der Therapie nicht. Lediglich die Intensität
Symbol. Drücken Sie auf die Aufwärts- und kann verändert werden, sobald die Behandlung
Abwärtspfeil-Tasten um nach oben oder unten zu gestartet wurde.
scrollen. Drücken Sie die Zurück-Taste, um zum 6. Wenn die Behandlung abgeschlossen ist, erscheint
vorherigen Bildschirm zurückzukehren, oder die der Bildschirm der Behandlungszusammenfassung
Home-Taste, um zum Startbildschirm zurückzukehren. mit den folgenden Optionen:
• Um die am häufigsten verwendete - Zusammenfassung speichern – die Daten werden
Elektrodenplatzierung für die gewählte Wellenform auf die SD-Karte (falls eingeführt) gespeichert.
zu sehen, wählen Sie das Elektrodenplatzierungs-
Symbol. Drücken Sie das Text-Symbol, um die - Behandlung wiederholen, indem Sie auf das
zusätzliche Beschreibung zu lesen. Drücken Sie Diese-Behandlung-durchführen-Symbol drücken.
die Zurück-Taste, um zum vorherigen Bildschirm - Export zum PC (verfügbar, falls die Bluetooth-
zurückzukehren, oder die Home-Taste, um zum Verbindung mit dazugehöriger PC-Software
Startbildschirm zurückzukehren. eingerichtet ist).
23GERÄTE-BENUTZEROBERFLÄCHE VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System
sEMG-BETRIEB
Die VitalStim® Plus-Elektrotherapie-System-sEMG-Modalität Einstellschritte:
liest die sEMG-Biofeedback-Aktivität eines Muskels oder
einer Muskelgruppe ab und zeichnet sie auf, indem die
elektrischen Impulse abgetastet werden, die während • Um Informationen zur Erklärung der Modalität
einer willkürlichen Muskelkontraktion und eines anzusehen, wählen Sie das Modalitätsbeschreibungs-
Entspannungszyklus erzeugt werden. Diese Signale werden Symbol. Drücken Sie auf die Aufwärts- und
über die VitalStim-Elektroden genau an das VitalStim® Plus- Abwärtspfeil-Tasten um nach oben oder unten zu
Elektrotherapie-System weitergegeben. sEMG kann für die
Muskel-Neutrainingstherapie von Nutzen sein, indem scrollen. Drücken Sie die Zurück-Taste, um zum
Zielvorgaben eingestellt werden und der Fortschritt des vorherigen Bildschirm zurückzukehren, oder die
Patienten beim Erreichen dieser Ziele in einem spezifischen Home-Taste, um zum Startbildschirm zurückzukehren.
Muskel oder einer spezifischen Muskelgruppe graphisch
dargestellt wird. In diesem Abschnitt werden allgemeine • Um die am häufigsten verwendete
Einstellvorgänge der verschiedenen Parameter der sEMG Elektrodenplatzierung für die gewählte Modalität
erläutert. Die folgenden Optionen stehen zur Verfügung:
sEMG (Kanal 1), sEMG (Kanal 2), sEMG (Kanal 1 & 2). zu sehen, wählen Sie das Elektrodenplatzierungs-
Symbol. Drücken Sie auf das Text-Symbol, um die
HINWEIS: Positionieren Sie das VitalStim Plus-Gerät nicht zusätzliche Beschreibung zu lesen. Drücken Sie
in unmittelbarer Nähe eines Geräts mit Funkübertragung, die Zurück-Taste, um zum vorherigen Bildschirm
etwa eines Mobiltelefons oder einer drahtlosen Tastatur. zurückzukehren, oder die Home-Taste, um zum
Emissionen von solchen Geräten können das VitalStim
Plus-Gerät stören. Startbildschirm zurückzukehren.
HINWEIS: Führen Sie die folgenden Schritte durch, um Tippen Sie auf den Diagrammbereich um die
mit der sEMG-Behandlung zu beginnen: Pfeile für die Schwelleneinstellung aufzurufen.
1. Bereiten Sie den Patienten und das Therapiesystem
vor – Siehe Abschnitt PATIENTENVORBEREITUNG auf
Seite 17 für die Elektrodenwahl, die Vorbereitung des
Patienten und die Befestigung der Elektroden.
HINWEIS: Schließen Sie immer zusätzlich zu den
aktiven Aufzeichnungselektroden eine einzelne
Referenzelektrode an das weiße Referenz-
Anschlusskabel an. Verwenden Sie immer zumindest
Kanal 1, wenn Sie sEMG oder sEMG+VMS verwenden
(Kanal 2 kann nicht alleine verwendet werden).
2. Wählen Sie sEMG vom Startbildschirm.
3. Drücken Sie auf das vorgeschriebene Kanal-Symbol,
um es zu aktivieren oder deaktivieren (siehe
weiter oben für die zur Verfügung stehenden
Wahlmöglichkeiten). Der Behandlungsbildschirm
erscheint (das untenstehende Bild veranschaulicht
die Auswahl sEMG-Kanal 1 & 2). Tippen Sie auf den Schalter für
den Zielwert für Kanal 1 oder
• Um die Aufzeichnungsansicht zu sehen, tippen
Sie das Aufzeichnungsansicht-Symbol an. Die
Aufzeichnungsansicht zeigt eine Ansicht des
aktuellen sEMG-Werts in Echtzeit sowie vorherige
Werte. Ein horizontales Aufzeichnungsdiagramm wird
angezeigt. Linke Achse (Y): Wert in µ-Volt, horizontale
Achse: (X) Zeit in Sekunden. Der Zielsollwert wird
als gestrichelte Linie im Diagramm angezeigt. Der
numerische sEMG-Wert wird unter dem Diagramm
angezeigt. Drücken Sie die Zurück-Taste, um zum
vorherigen Bildschirm zurückzukehren, oder die
Home-Taste, um zum Startbildschirm zurückzukehren.
24Sie können auch lesen
