WAS IST BEI ANTIGENTESTS ZUR EIGENANWENDUNG (SELBSTTESTS) ZUM NACHWEIS VON SARS-COV-2 ZU BEACHTEN? - RKI

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Epidemiologisches Bulletin 8 | 2021 25. Februar 2021 (online vorab) 3

Was ist bei Antigentests zur Eigenanwendung (Selbsttests)
zum Nachweis von SARS-CoV-2 zu beachten?

Infektionen mit dem Severe Acute Respiratory Syn- steht. Von der Bearbeitung der Proben (Extraktion
drome Corona Virus 2 (SARS-CoV-2) einschließlich des genetischen Materials, Vorbereitung der PCR-
seiner durch Evolution entstehendenen Varianten Reaktion) bis zur Auswertung der Ergebnisse verge-
präsentieren sich mit einem breiten aber unspezifi- hen mehrere Stunden. Bei hohem Probenaufkom-
schen Symptomspektrum. Dieses reicht von asymp men und einem Mangel an Reagenzien oder Mate-
tomatischen Verläufen oder sehr milden, vom Be- rial kann sich die Bereitstellung der Ergebnisse ggf.
troffenen kaum wahrgenommen Zeichen bis hin zu entsprechend verzögern.
schweren und schließlich tödlichen Verläufen.
Antigentests lassen sich mit deutlich weniger Auf-
Die SARS-CoV-2-Diagnostik stellt eine tragende wand und Infrastruktur durchführen und liefern
Säule im Rahmen der Erkennung der Infektion, des ein Ergebnis in kurzer Zeit, weisen allerdings eine
Meldewesens und der Steuerung von Maßnahmen geringere Sensitivität und Spezifität als PCR-Tests
dar. Für den Nachweis einer akuten Infektion mit auf, was zu einer höheren Anzahl falsch negativer
SARS-CoV-2 stehen in Deutschland derzeit zwei un- bzw. falsch positiver Testergebnisse führen kann.
terschiedliche erstattungsfähige Testverfahren für Falsch positive Ergebnisse können durch einen
den direkten Erregernachweis zur Verfügung: nachfolgenden PCR-Test erkannt werden. Die Ver-
PCR-Methoden mittels Nukleinsäureamplifika gütung der Tests im Rahmen der SARS-CoV-2-Dia-
tionstechnik (NAAT, z. B. reverse Transkriptase PCR gnostik bzw. der Umsetzung der nationalen Testra-
[RT-PCR]) und Antigentests. Diese Tests sind zur tegie ist über den einheitlichen Bewertungsmaßstab
Anwendung durch Fachpersonal vorgesehen (La- (EBM) oder die Coronavirus-Testverordnung (TestV)
bortests und sogenannte „Point-of-Care-“(POC-) geregelt. Detaillierte Informationen zur Indikation
Tests, die direkt vor Ort fachgerecht durchgeführt und Durchführung geeigneter diagnostischer Tests
werden können; siehe Nationale Teststrategie und sowie zur Bewertung der Ergebnisse finden sich in
die Coronavirus-Testverordnung). Für beide o. g. den „Hinweisen zur Testung von Patienten auf In-
Testverfahren wird das Untersuchungsmaterial aus fektion mit dem neuartigen Coronavirus SARS-
den oberen Atemwegen, etwa durch einen tiefen CoV-2“.
Nasen-Rachen-Abstrich gewonnen, da sich das Virus
im Epithel der Atemwege vermehrt.
Prüfung und Eignung von Antigentests
Derzeit wird die Eignung von Antigentests für die
Nachweis von SARS-CoV-2 Anwendung durch medizinische Laien im Rahmen
mittels RT-PCR und Antigentests der CE-Kennzeichnung geprüft, bei denen Proben-
Der Nachweis von SARS-CoV-2 mittels RT-PCR ist nahme, Testung und Bewertung des Ergebnisses
der Goldstandard und zeichnet sich durch eine sehr durch Selbsttestung/Eigenanwendung, d. h. auch
hohe Sensitivität und Spezifität aus. Allerdings sind durch medizinische Laien, vorgesehen sind. Als
bei hohem Probenaufkommen PCR-basierte Tests In-vitro-Diagnostika unterliegen diese Tests dem
eine begrenzte Ressource. Bei extensiver Anwen- Medizinproduktegesetz, welches die europäische
dung kommt es zu Lieferengpässen bei Testreagen- Richtlinie über In-vitro-Diagnostika-Richtlinie
zien oder Material wie Plastikwaren und Pipetten- (IVDR) (98/79/EG) umsetzt. Danach müssen Tests
spitzen, die auch andere diagnostische Fragestellun- zur Eigenanwendung so hergestellt sein, dass das
gen in der Bearbeitung betreffen können. Zudem Medizinprodukt (inkl. Gebrauchsinformationen,
wird für die Durchführung Fachpersonal benötigt, Kennzeichnung etc.) hinsichtlich Sicherheit und
welches nur in begrenztem Umfang zur Verfügung Leistungsfähigkeit ausreichend gebrauchstauglich

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Abb. 1 | Die Aussagekraft von Antigen-Schnelltests hängt von der Sensitivität und Spezifität des jeweiligen Tests sowie vom Anteil
der Infizierten unter den getesteten Personen ab (Vortestwahrscheinlichkeit). Die Rechenbeispiele in Abbildung 1A und 1B
illustrieren, wie die Aussagekraft der Antigen-Schnelltests von der Spezifität der Tests abhängt. Weitere Rechenbeispiele können
mit einer interaktiven Anwendung auf der Webseite des Robert Koch-Instituts (https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/
Neuartiges_Coronavirus/Infografik_Antigentest_Tab.html) berechnet werden. Im 1. Rechenbeispiel (A, s. Abb. oben) wird eine
klinische Sensitivität von 60 % und eine klinische Spezifität von 97 % angenommen. Im Rechenbeispiel unten (B, s. Abb. unten)
wird zum Vergleich eine höhere klinische Spezifität von 99 % angenommen. Zudem wird im Rechenbeispiel angenommen, dass
0,22% der Getesteten tatsächlich infiziert sind, wenn bei einer 7-Tage-Inzidenz von 35 pro 100.000 ungezielt getestet wird und
ca. 33% der Infizierten im Meldewesen erfasst werden. Die Anzahl der resultierenden positiven und negativen Testresultate und
die resultierenden Vorhersagewerte werden anhand eines sogenannten Natürlichen Häufigkeitsbaums illustriert. Unter den oben
genannten Annahmen liegt im 1. Beispiel (A, s. Abb. oben) der positive Vorhersagewert bei ca. 4,17 %. Der negative Vorhersage-
wert liegt bei ca. 99,91 %. Im 2. Beispiel (B, s. Abb. unten) liegt der positive Vorhersagewert bei ca. 11,50 %. Der negative
Vorhersagewert bleibt bei ca. 99,91 %.

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zur Eigenanwendung durch Laien ist und die Ergeb- telefonisch mit dem Hausarzt oder einem geeigne-
nisqualität unter diesen Anwendungsbedingungen ten Testzentrum in Verbindung setzt, der/das dann
sichergestellt werden kann. Dies umfasst die ge- eine PCR-Testung in die Wege leitet und ggf. Hin-
samte Anwendung des Tests und schließt auch die weise zum weiteren Vorgehen gibt.
Berücksichtigung einer entsprechend gebrauchs-
tauglichen bzw. zuverlässigen Probennahme und Ein häufig nicht richtig verstandener Aspekt betrifft
Ergebnisdarstellung ein. Für den Marktzugang ist die Aussagekraft eines negativen Ergebnisses, nicht
die Erfüllung dieser Vorgaben gegenüber einer be zuletzt mit der Erwartung, dass eine Person sich für
nannten Stelle nachzuweisen. In Produkten, die er- bestimmte Situationen, die mit engeren Kontakten
folgreich durch eine benannte Stelle zertifiziert einhergehen, „freitesten“ könnte: Ein negatives
wurden, darf die vierstellige Prüfziffer der benann- Testergebnis schließt eine SARS-CoV-2-Infektion
ten Stelle in der Gebrauchsanweisung ausgewiesen nicht aus! Auch bei korrekter Testdurchführung ist
werden. In Europa können In-vitro-Diagnostika es lediglich weniger wahrscheinlich zum Zeitpunkt
alleinig unter Veröffentlichung von durch die Her- der Testung kontagiös, d. h. für andere ansteckend
steller selbst generierten Validierungsdaten vertrie- zu sein. Weiterhin ist die Aussagekraft eines sol
ben werden; eine unabhängige Validierung muss chen Testergebnisses zeitlich begrenzt! Es ist also
hier nicht durchlaufen werden. Eine „Zulassung“ durchaus möglich, dass eine infizierte Person, die
im engeren Sinne ist Medizinprodukte-rechtlich ein negatives Antigentestergebnis erhält, bereits am
nicht vorgesehen. Unabhängige Überprüfungen der darauffolgenden Tag (bei gestiegener Viruslast im
Herstellerangaben zur Test-Performance sollten bei Nasen-Rachenraum) ein positives Ergebnis be-
der Auswahl der Teste berücksichtigt werden (siehe kommt. (Falsch) negative Testergebnisse dürfen da
https://diagnosticsglobalhealth.org und Foundation her nicht als Sicherheit (etwa in der Form „Ich bin
for Innovative Diagnostics (FINDDx); https://www. nicht infiziert und kann daher auf Schutzmaßnah
finddx.org/sarscov2-eval-antigen/). Darüber hinaus men verzichten“) verstanden werden. Es ist in
ist die Qualität der Probennahme für ein korrektes jedem Falle erforderlich, trotz eines negativen Anti
Testergebnis entscheidend. Es ist wichtig, dass gentestergebnisses weiterhin die AHA+L-Regeln
Untersuchungsmaterial aus Regionen des oberen einzuhalten. Treten auch trotz eines negativen
Respirationstraktes gewonnen wird, welche poten- Antigentestergebnisses Symptome auf, die mit

ziell eine hohe Viruslast aufweisen. Dazu muss der COVID-19 vereinbar sind, ist es erforderlich, Ärzt
Hersteller leicht verständliche Angaben machen. Innen zur weiteren Klärung zwecks PCR-Testung
zu kontaktieren.

Aussagekraft positiver und negativer
Ergebnisse von Antigentests Chancen bei der Eigenanwendung von
Gerade bei der Anwendung von Antigentests durch Antigentests zum Nachweis einer akuten
Laien ist es essenziell, dass der Anwender das Test Infektion mit SARS-CoV-2
ergebnis richtig interpretieren und sachgerechte Durch Antigentests zur Eigenanwendung kann eine
Schlussfolgerungen daraus ziehen kann. Ein positi breite und schnelle Testung vieler Menschen erfol-
ves Ergebnis mit einem geeigneten Antigentest gen. Bei korrekter und zeitgerechter Durchführung
stellt zunächst einen Verdacht auf eine des Tests kann ein schnelles eigenverantwortliches
SARS-CoV-2-Infektion dar. Es ist jedoch noch keine Ergreifen von Maßnahmen zu einer Verbesserung
Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion. Die Diagno- des Infektionsschutzes und zu einer Verlang
se wird erst durch den nachfolgenden RT-PCR-Test samung der Ausbreitung von SARS-CoV-2 führen.
sowie die ärztliche Beurteilung gestellt. Bei einem Vermehrtes Testen auch mittels Selbsttestung kann
positiven Antigentestergebnis werden hohe Anfor- durch die zeitnahe Erkennung von Infektionen, die
derungen an das daraus resultierende selbstverant- andernfalls unentdeckt geblieben wären, mehr und
wortliche Handeln gestellt. Es ist erforderlich, dass frühzeitigere Kontaktreduktionen durch häusliche
sich die positiv getestete Person in Absonderung be- Absonderung ermöglichen. Durch die Anwendung
gibt (d. h. Kontakte konsequent reduziert) und sich der Antigentests durch medizinische Laien könnte

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das ansonsten dafür benötigte medizinische Perso- Dieser Sachverhalt ist auch vielen medizinisch ge-
nal teilweise entlastet werden. Des Weiteren bieten schulten Personen nicht bekannt.1–3 Ob in Fachkrei-
sie die Möglichkeit bei einem positiven Testergeb- sen bekannt ist, dass die Herstellerangaben zur Sen-
nis, noch vor der Bestätigung durch die PCR-Tes- sitivität und Spezifität von Antigentests auf PCR-
tung und die darauffolgende Einleitung von Maß- positiven Proben beruhen und zudem in der Praxis
nahmen, erinnerliche Kontaktpersonen eigenver- davon stark abweichen können, ist zustätzlich un-
antwortlich frühzeitig zu warnen. Zu bedenken ist klar. Sogenannte Natürliche Häufigkeitsbäume
aber, dass ein korrektes Ergebnis stark von der re (s. Abb. 1A und 1B) können sowohl medizinisch ge-
gelrechten Probengewinnung und Testdurchfüh schulte wie auch ungeschulte Personen unterstüt-
rung abhängt und in seiner Bedeutung von dem zen, den Zusammenhang zwischen Prävalenz (An-
Betroffenen und seiner Umgebung verstanden wer teil der Infizierten unter den Getesteten, Vortest-
den muss. In Studien konnte gezeigt werden, dass wahrscheinlichkeit), Sensitivität, Spezifität und posi-
bei richtiger Anleitung, die Probenentnahme und tivem und negativem Vorhersagewert zu verstehen.4
daraus resultierende Antigentestergebnisse durch Der positive Vorhersagewert beziffert die Wahr-
Privatpersonen vergleichbar mit der Entnahme scheinlichkeit, dass eine Person infiziert ist, wenn
durch medizinisches Personal war, was die Wich- sie positiv getestet wurde. Der negative Vorhersage-
tigkeit einer einfachen Darstellung der Anwendung wert beziffert die Wahrscheinlichkeit, dass eine Per-
durch Piktogramme von Seiten der Hersteller un- son nicht infiziert ist, wenn sie negativ getestet wur-
termauert.4,5 de. Das folgende Rechenbeispiel illustriert diesen
Zusammenhang. Weitere Rechenbeispiele können
mit einer interaktiven Anwendung auf der Webseite
Risiken und Limitationen bei der des Robert Koch-Instituts (https://www.rki.de/DE/
Eigenanwendung von Antigentests Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/Info-
(Selbsttests) zum Nachweis einer grafik_Antigentest_Tab.html) berechnet werden. In
akuten Infektion mit SARS-CoV-2 unserem Rechenbeispiel wird angenommen, dass
Die Nationale Teststrategie sieht ein zielgerichtetes 0,22 % der Getesteten tatsächlich infiziert sind,
und anlassbezogenes Testen vor. In der Öffentlich- wenn bei einer 7-Tage-Inzidenz von 35 pro 100.000
keit wird eine umfangreiche, auch anlasslose Tes- ungezielt getestet wird und ca. 33 % der Infizierten
tung im Rahmen der Beherrschung der pandemi- im Meldewesen erfasst werden. Bei der Verwen-
schen Situation viel diskutiert. Für eine bessere Be- dung eines Antigentests mit einer klinischen Sensi-
wertung ist die Kenntnis der Leistungsfähigkeit tivität von 60 % bei asymptomatischen Personen
und Aussagekraft dieser Antigentests von Bedeu- und einer Spezifität von 97 % beträgt der negative
tung. Auch sollten den Anwendern die Situationen, Vorhersagewert des Antigentests ca. 99,91 %. Der
in denen eine solche Testung zu einem sachgerech- positive Vorhersagewert beträgt dann 4,17 %. Diese
ten Verhalten beitragen kann, bekannt sein, z. B. Werte hängen jedoch stark von weiteren Variablen
frühzeitige Erkennung einer SARS-CoV-2-Infek ab (Testzeitpunkt; Qualität der Probennahme; Qua-
tion und nachfolgende Unterbrechung von Infek lität des verwendeten Tests).
tionsketten. Ein äußerst wichtiger Punkt muss ver
standen werden: Diese Antigentests eignen sich Bei positivem Ergebnis eines Antigentests zur Ei-
nicht zur Anwendung bei Kontaktpersonen, um in genanwendung besteht das Risiko, dass eine positiv
eigener Verantwortung eine Quarantäne zu umge getestete Person keine Nachtestung durch Ärzt
hen oder zu verkürzen. Innen oder ein geeignetes Testzentrum veranlasst.
In diesem Fall erfolgt keine Diagnose mit anschlie-
Die Frage, wie wahrscheinlich eine Person mit ei- ßender Meldung an die Gesundheitsbehörden. Da-
nem positiven (oder negativen) Testergebnis tat- durch können ggf. eine notwendige Behandlung
sächlich (nicht) infiziert ist, lässt sich aus der Sensi- oder Maßnahmen durch die Gesundheitsbehörden
tivität und Spezifizät nur unter Berücksichtigung nicht eingeleitet werden (Meldung, Isolation, Kon-
des Anteils der tatsächlich Infizierten unter den Ge- taktnachverfolgung, Quarantäne). Gemäß den Ver-
testeten berechnen (Vortestwahrscheinlichkeit). ordnungen einiger Bundesländer löst ein positives

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Antigentestergebnis bereits die Verpflichtung zur können in der Regel die Probenqualität nicht kon
häuslichen Absonderung aus. Ein positives Anti- trollieren. Die Qualität der Probennahme ist jedoch
gentestergebnis ohne sachkundige Erläuterung für die Testung entscheidend. Ein fälschlicherweise
oder niedrigschwelliges Angebot zur Beratung (On- negatives Testergebnis, welches durch nicht sachge-
line, Telefon) und Nachtestung kann außerdem zu rechte Abstrichentnahme oder Testdurchführung
einer Fehleinschätzung des Betroffenen und damit entstanden ist, birgt beispielsweise die Gefahr, dass
zu einer erhöhten Verunsicherung führen. eine nichterkannte akut infizierte Person SARS-
CoV-2 weiter verbreitet, mit möglicherweise schwer
Aufgrund der geringeren Spezifität von Antigen- wiegenden Konsequenzen. Durch eine breite und
tests im Vergleich zur RT-PCR muss ein positives den besonderen Umständen der Eigenanwendung
Resultat eines Antigentests immer durch Methoden Rechnung tragende Kommunikation und Informa
der NAAT (u. a. RT-PCR-Test) bestätigt werden. tionsvermittlung kann ein wichtiger Beitrag geleis-
tet werden, diese Risiken zu minimieren. Die Infor-
Eine breite Anwendung von Antigentests zur mationsvermittlung sollte nicht nur medizinisch
Eigenanwendung in der Bevölkerung, die Anforde- ungeschulte Personen erreichen, sondern auch
rungen an die Spezifität nicht erfüllen, kann zudem medizinisch geschultes Personal. Die Hersteller
dazu führen, dass es zu einem erhöhten Bedarf an angaben zur Qualität der Tests beziehen sich auf die
Bestätigungstests (NAAT-Methoden, u. a. RT-PCR) Sensitivität und Spezifität der Tests. Daraus lassen
und somit zur Bindung von Personalkapazitäten in sich die positiven und negativen Vorhersagewerte
Praxen und dem ÖGD sowie den Laboren kommt. der Tests nicht direkt ableiten.
An Verständnis und Eigenverantwortlichkeit der
Anwender werden daher sehr hohe Anforderungen Grundsätzlich dürfen Produkte für den Nachweis
gestellt. So kann zum Beispiel das sichere Ablesen von SARS-CoV-2 nun entsprechend der Medizin-
schwacher Testreaktionen für medizinische Laien produkte-Abgabeverordnung (MPAV) auch befristet
schwierig sein. Ggf. könnte eine fotografische an Laien abgegeben werden. Für diese Produkte
Dokumentation der Testreaktion („Banden“), mit muss allerdings ein Konformitätsbewertungs
anschließender professioneller Bewertung, oder die verfahren gemäß IVDR 98/79/EG Anhang III Ab-
Entwicklung entsprechender begleitender Apps hier schnitt 6 durchgeführt worden sein. Einer der wich-
hilfreich sein. Dies würde auch eine von der Ablese- tigsten Unterschiede zwischen den Produkten für
zeit unabhängige Verfügbarkeit des Ergebnisses Laienanwender und professionelle Anwender ist
ermöglichen. hierbei, dass das Konformitätsbewertungsverfah-
ren, inklusive einer Gebrauchstauglichkeitsstudie
Erfahrungen mit entsprechend geeigneten Antigen- durch eine benannte Stelle geprüft wird. Neben
tests liegen in Deutschland kaum vor. Eine niedrige einer allgemeinen Übereinstimmung mit den An-
Vortestwahrscheinlichkeit in der Allgemeinbevölke- forderungen an eine Gebrauchsinformation, wie in
rung (niedrige 7-Tage-Inzidenz) geht je nach Spezi- der IVDR 98/79/EG Anhang I Absatz 3 und 8 defi-
fität und Sensitivität des Tests in der praktischen niert, muss in diesen Produkten eine eindeutige
Anwendung mit einer höheren Anzahl falsch posi- und an prominenter Stelle platzierte Zweckbestim-
tiver Testergebnisse einher (siehe auch folgende mung für die Laienanwendung und die vierstellige
Infografik). Prüfziffer der benannten Stelle zu finden sein. Für
die klinische Leistung der Produkte (Sensitivität
Bei unsachgerechter Abstrichentnahme kann die und Spezifität) gibt es keine Mindestanforderungen
Aussagekraft des Testes limitiert sein. Dadurch, in der Bewertung.
dass Anwender die Probennahme und Testung
selbstständig durchführen, kann die korrekte Bei vollkommen freiem Zugang zu Antigentests zur
Durchführung insbesondere der Probennahme und Eigenanwendung besteht das Risiko, dass auf die
der für eine möglichst zuverlässige Aussagekraft Qualität der Tests (Sensitivität, Spezifität, Informa-
richtige Untersuchungszeitpunkt nicht sicherge- tionen in der Fachinformation, Angaben zur Ge-
stellt werden. Selbsttestende medizinische Laien brauchsanweisung) und auch auf die Lieferwege

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und den Zugang zum Test (z. B. Kaufmöglichkeit in
der Apotheke) kaum Einfluss genommen werden Faktenbox
kann. Es könnte passieren, dass sich Testanwen
 Bereits das Erkennen von Symptomen, die mit
dende aufgrund des auf sie einströmenden massi-
COVID-19 vereinbar sind, soll im Hinblick auf
ven Angebots und der damit einhergehenden Wer- die Eindämmung des Infektionsgeschehens zum
bung nur schwer orientieren und somit qualitativ Arztbesuch oder (bei sehr gering ausgeprägten
hochwertige Tests nur schwer ausfindig machen Symptomen) zur eigenverantwortlichen häus
können. Hier werden Berichte zu den Erfahrungen lichen Absonderung führen.
der praktischen Umsetzung außerordentlich hilf-  Antigentests zur Anwendung vor Ort oder zur
reich sein. Eigenanwendung erkennen nur eine sehr hohe
Viruslast in den oberen Atemwegen.
Zusammengefasst sollte eine sachgerechte Infor-  Die Richtigkeit der Ergebnisse hängt von der
mation die Anwender (medizinische Laien) dazu Verbreitung der Infektion in der Bevölkerung mit
befähigen: SARS-CoV-2 zum Zeitpunkt des Antigentests ab.
1) vor dem Testen zu verstehen, welchem Zweck  Ein positives Ergebnis im Antigentest löst
der Test dienen kann (z. B. nicht zum „Frei zunächst einen Verdacht auf das Vorliegen einer
testen“ mit Verzicht auf Schutzmaßnahmen, Infektion mit SARS-CoV-2 aus, soll ebenfalls zur
nicht zur „Selbstdiagnose“, sondern zur Früh- eigenverantwortlichen häuslichen Absonderung
erkennung sonst nicht erkannter Infektionen), führen und muss durch einen PCR-Test bestätigt
werden.
2) qualitativ hochwertige Tests zu erkennen
(z. B. auch Rücksprache mit der Apotheke),  Ein negatives Ergebnis im Antigentest hat nur
3) die Probengewinnung sachgerecht durchzu eine zeitlich begrenzte Aussagekraft („Gültigkeit“).
Es ist immer nur eine Momentaufnahme. Es darf
führen,
nicht zu falscher Sicherheit und der Vernachläs
4) das Testergebnis sicher zu bewerten und
sigung von Schutzmaßnahmen führen.
5) aufgrund des ermittelten Testergebnisses
 Antigentests können eine sonst unerkannte
informiert und verantwortungsvoll zu handeln.
Infektion am ehesten erkennen, wenn sie
– kurz vor Auftreten von Symptomen bzw.
Für die entsprechende Kommunikation der ver- – in der frühen symptomatischen Phase einer
schiedenen Aspekte eignen sich z. B. zu 1) einfache Infektion durchgeführt werden. Die Sensitivität
Checklisten, für 2) und 5) z. B. einfache Entschei- ist deutlich geringer, wenn die Tests ungezielt
dungsbäume sowie Informationen in der Apotheke, ohne Vorliegen von Symptomen und nur
für 3) und 4) gute Infografiken und Filme sowie ggf. sporadisch eingesetzt werden.
eine zusätzliche Kurzzusammenfassung der Fakto-  Antigentests können bei serieller/regelmäßig
ren, die die Interpretation des Testresultats beein- wiederholter Anwendung Hygienekonzepte in
flussen können (Testzeitpunkt, Probenqualität, bestimmten Einrichtungen ergänzen, so z. B.
aktuelle Verbreitung des Virus, Temperatur, bei der – in Heimen für die Betreuung älterer Menschen
– beim Personal von Praxen und Krankenhäusern
der Test durchgeführt wird, etc.).
– in Schulen und Kindertagesstätten
– in betrieblichen Kontexten
 Der Einsatz von Antigentests zur Eigenanwen-
Fazit
dung sollte im Hinblick auf korrekte Anwendung
Bei dem Einsatz von Antigentests zur Anwendung
und Beurteilung des Ergebnisses sowie den damit
durch Laien als ergänzende Maßnahme für die Ein- zu erzielenden Zusatznutzen für die Prävention
dämmung der Pandemie bestehen neben Chancen wissenschaftlich begleitet werden. So hat zum
der niederschwelligen Erkennung sonst nicht er- Beispiel das Forschungsnetzwerk B-FAST sich mit
kannter Fälle und der Förderung eigenverantwort derartigen Fragestellungen bereits beschäftigt und
lichen Handelns relevante Risiken (z. B. Nicht- Expertisen erstellt.
Einleiten notwendiger Schritte nach positivem Test,  Die Einhaltung von Hygieneregeln und die
Erhöhung des Bedarfs an PCR-Bestätigungstests bei Impfung sind der beste Schutz vor COVID-19.
geringer Spezifität der zur Anwendung kommen-

Epidemiologisches Bulletin 8 | 2021 25. Februar 2021 (online vorab) 9

den Tests, fehlerhafte Anwendung, Vermittlung nisses die Einleitung entsprechender nachfolgender
einer Scheinsicherheit). Derzeit wird ein zusätz Maßnahmen sichergestellt ist. Dies könnte z. B. ein
licher Nutzen von Antigentests insbesondere bei ei- durch BetriebsärztInnen geschulter Einsatz von
nem gezielten und wiederholten Einsatz in be- Selbstanwendertests bei LehrerInnen oder anderen
stimmten Bevölkerungsgruppen und dies unter fol- Berufsgruppen mit umfangreichen Personenkon-
genden Voraussetzungen gesehen: (i) wenn der Ein- takten in systemrelevanten Bereichen sein.
satz der Antigentests zur Eigenanwendung intensiv
durch leicht zugängliche und jederzeit verfügbare Wesentliche Aspekte sind in der Faktenbox zusam-
Beratungs- und Informationsangebote begleitet mengefasst.
wird und (ii) wenn im Falle eines positiven Testergeb

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Korrespondenz: MielkeM@rki.de
SARS-CoV-2 rapid antigen test to reduce potential
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org/10.1101/2020.12.04.20243410 Vorgeschlagene Zitierweise
6 Lindner et al.: Head-to-head comparison of Seifried J, Böttcher S, Oh DY, Michel J, Nitsche A,
SARS-CoV-2 antigen detecting rapid test with self- Jenny MA, Wieler LH, Antão E-M, Jung-Sendzik T,
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org/10.1101/2020.10.26.20219600 Antigentests zur Eigenanwendung (Selbsttests) zum
Nachweis von SARS-CoV-2 zu beachten?

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