Webinar Magnetische Lokalisierung in Brust und Axilla - Sysmex

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       Webinar
       Magnetische Lokalisierung in
       Brust und Axilla

    09. Juni 2021 • Dr. Paepke, Prof. Kühn, Prof. Thill, PD Dr. Kolberg •   Sysmex DACH Academy Online

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Themen und Referenten

■ Thematische Einführung, Dr. Paepke
■ Erste Erfahrungen zur magnetischen TAD und Perspektiven
    an Hand der AXSANA Registratur, Prof. Kühn

■   Sonden-basierte Lokalisierung von Läsionen und Target-
    Lymphknoten mit Magseed® – Datenlage, eigene
    Erfahrungen und wirtschaftliche Betrachtung, Prof. Thill

■   Magtrace® als Tracer für die SLNB bei primären
    Operationen – Erfahrungen nach der Umstellung von
    Technetium99 und Patentblau, PD Dr. Kolberg

■   Magtrace® und Magseed® Anwendungsstrategien und
    Perspektiven
    für knifflige Fälle und eine verbesserte Lokalisierung, Dr. Paepke

■ Diskussion

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      Thematische Einführung
      Webinar “Magnetische Lokalisierung
      in Brust und Axilla”

    09. Juni 2021 • Dr. Paepke

Magnetische Lokalisierung

■ Sentimag® weltweit:
  »      > 40 Länder
  »      > 600 Installationen, davon > 350 in Europa
  »      > 130.000 Lokalisierungen

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Magnetische Lokalisierung

■Sentimag® in Deutschland:
  » Ca. 40 Installationen
  » Nutzung hauptsächlich beim
    MammaCa, aber auch gyn.
    Entitäten, ProstataCa, Melanom,
    Hals & Kopf Tumore

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Sentimag® Indikationen

■   Magseed®:
    » CE-markiert und FDA-approved
    » zugelassen für die Langzeitmarkierung von Weichgewebe
    » Unbegrenzter Implantationszeitraum

■   Magtrace®:
    » CE-markiert und FDA-approved
    » zugelassen für alle soliden Tumore
    » Injektionsfenster 30 Tage bis 20 min vor SLNB

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Magseed®

■ Seed aus medizinischem Edelstahl
  »      1 x 5 mm → kleiner als ein Reiskorn
  »      10 x geringerer Nickelanteil (0,3 %) als herkömmlicher med. Edelstahl

■ Gebrauchsfertig (steril) in 18g Hohlnadel (7 oder 12 cm)
■ Platzierung unter Ultraschall, Mammo-, Stereo- oder
    Tomographie

■ Helixstruktur fördert Anwachsen des Gewebes und sichere
    Implantation

■ Bedingt MRT-sicher (1.5 und 32.0 Tesla, s. IFU)
  »      verursacht Artefakt
  »      KEIN Risiko von übermäßiger Erwärmung

■ Abstand-basierte Lokalisierung mittels Sonde

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Magtrace®

■ Tracer aus paramagnetischen Eisenoxidpartikeln (SPIO)
  »      Umgeben von einer Carboxy-Dextran-Hülle
  »      Einheitliche Partikelgröße (60 nm) → optimiert für Filtration und Retention in Lymphknoten
  »      Ausgezeichnete Verträglichkeit dank natürlicher Tracer-Substanz

■ Signal
  »      Magnetisches, quantifizierbares Signal → Detektion durch Sentimag® Sonde
  »      Bräunliche Anfärbung der SLNs → visuelle Detektion und Orientierungshilfe

■ Injektion
  »      30 Tage bis 20 min vor SLNB
  »      Interstitiell oder peritumoral
  »      1 oder 2 ml (je nach Migrationszeit)

■ Lagerung
  »      bei Raumtemperatur, Haltbarkeit mind. 6 Monate

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      Vorträge
      Webinar “Magnetische Lokalisierung
      in Brust und Axilla”

    09. Juni 2021 • Dr. Paepke

Themen und Referenten

■ Thematische Einführung, Dr. Paepke

■ Erste Erfahrungen zur magnetischen TAD und
     Perspektiven an Hand der AXSANA Registratur, Prof. Kühn
■ Sonden-basierte Lokalisierung von Läsionen und Target-
     Lymphknoten mit Magseed® – Datenlage, eigene Erfahrungen und wirtschaftliche Betrachtung,
     Prof. Thill

■ Magtrace® als Tracer für die SLNB bei primären Operationen – Erfahrungen
     nach der Umstellung von Technetium99 und Patentblau, PD Dr. Kolberg

■ Magtrace® und Magseed® Anwendungsstrategien und Perspektiven
     für knifflige Fälle und eine verbesserte Lokalisierung, Dr. Paepke

■ Diskussion

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Fragen und Antworten

Teil 1
Webinar „Magnetische Lokalisierung in
Brust und Axilla“

Klinikum rechts der Isar
  Technische Universität München

  Magtrace® und Magseed® Anwendungsstrategien
  und Perspektiven
  Knifflige Fälle und verbesserte Lokalisierung

Paepke S,
Kiechle M, Schmidt G, Heinemann F, Rief L, Klein E

Klinikum rechts der Isar
 Technische Universität München

Breast Surgery is per definition
Targeted Surgery
                       • Visualization
                       • Imaging guided marking
                                  (Breast and Axilla)
                       • Intraoperative Detection

Klinikum rechts der Isar
Technische Universität München

marking alternatives

2 Key Issues

Breast
Non-palpable lesions

Axilla                           Smallest
                                 non-radioactive seed
                                 for targeted axillary
                                 dissection
TAD

Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde, Klinikum rechts der Isar, TUM

        AGO guidelines 2021: Surgical therapy of breast cancer
        under oncological aspects

Erstellt von: Eva Schuster                       MPOE_MI_PräsentationMaster2007ppt_100819

Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde, Klinikum rechts der Isar, TUM

AGO guidelines 2021: Surgical therapy of breast cancer under
oncological aspects SLNB/TAD

Erstellt von: Eva Schuster                       MPOE_MI_PräsentationMaster2007ppt_100819

Klinikum rechts der Isar
      Technische Universität München

Maria M Karsten, Charité – Thill M, Frankfurt
First Expereiences came from:

                                              1
                                              m
                                              m
                                       5 mm

Internal use only

                             A better standard of cancer care
                             for everyone, everywhere

                MRT Update Sysmex

                ARTEFAKT-Bildung !

                ja/nein/vielleicht ?

                INJEKTIONSTECHNIK !!!!
© Endomagnetics Ltd. 2018

Internal use only

Dallas Case 02-002 pre and post IV contrast

                            Pre-contrast                       Post-contrast

© Endomagnetics Ltd. 2018

Internal use only

Dallas Case 02-002 Digital subtraction MIP

                 • Distortion and lack of information, but a very small area
                 • Vasculature is visible through artefact area
                 • Area just behind nipple is relatively easy to investigate with alternative techniques

© Endomagnetics Ltd. 2018

Internal use only

Further Conclusions

        • Several seroma were present within artefact that enhanced after
          contrast – this suggests that tumours would also do so (but no direct
          evidence)
        • Contrast enhancement overcomes the effect of any residue in lymph
          nodes
        • There is evidence of greater signal void for Sienna+ Vs SiennaXP,
          with greater localization around the injection site for XP
        • Wiederum: anderes Volumen (1 ml), andere Zubereitung
          (Magtrace®, andere Injektionstechniken

                     T2 shine through effect of post-operative seroma and small T2 hyperintense foci despite SPIO artefact

© Endomagnetics Ltd. 2018

Klinikum rechts der Isar
      Technische Universität München
Basel Munawwar, Evelyn Klein, Georg Schmidt, Lukas Rief, Friederike Heinemann, Marion Kiechle, Stefan Paepke:
Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fuer Frauenheilkunde, Technische
Universität München, Comprehensive Cancer Center

Comparison of Technetium (Tc)- and SPIO-guided Sentinel Lymph
Node Biopsy (SLNB) in Patients with Neoadjuvant Chemotherapy in
Early Breast Cancer – first retrospective data

Introduction:
Super-paramagnetic iron oxide particle (SPIO)-techniques are
reasonable alternatives to Technetium-(Tc)-localization of SLNB/TAD in
early breast cancer with a similar detection rate but superiority in
logistics.
These results have to be confirmed in a neoadjuvant setting (PST).

Klinikum rechts der Isar
      Technische Universität München
Basel Munawwar, Evelyn Klein, Georg Schmidt, Lukas Rief, Friederike Heinemann, Marion Kiechle, Stefan Paepke:
Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fuer Frauenheilkunde, Technische
Universität München, Comprehensive Cancer Center

Comparison of Technetium (Tc)- and SPIO-guided Sentinel Lymph
Node Biopsy (SLNB) in Patients with Neoadjuvant Chemotherapy in
Early Breast Cancer – first retrospective data

Material and Method:
SLNB with 1 ml SPIO (Magtrace®, MT) was implemented into clinical routine at our
site beside Tc-localization. A retrospective analysis was done in 55 (29 MT/26 Tc)
patients treated with PST, with breast conserving surgery (BCS) 42 (18 MT/24 Tc),
mastectomy (M) 6 (5 MT/1 Tc) or nipple-sparing mastectomy (NSM) in 7 patients (6
MT/1 Tc). Data focused on patient demographics, indication, feasibility and detection
rate.
Tc was injected subcutaneously and MT was injected peri-/intratumoral (BCS) or
periareolar (M/NSM) about 15 mm depth under the skin – both in the maiority of
cases at the day before surgery.

Klinikum rechts der Isar
      Technische Universität München
Basel Munawwar, Evelyn Klein, Georg Schmidt, Lukas Rief, Friederike Heinemann, Marion Kiechle, Stefan Paepke:
Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fuer Frauenheilkunde, Technische
Universität München, Comprehensive Cancer Center

Comparison of Technetium (Tc)- and SPIO-guided Sentinel Lymph
Node Biopsy (SLNB) in Patients with Neoadjuvant Chemotherapy in
Early Breast Cancer – first retrospective data

Results:
Age of the patients was 24 - 80 years.
SLN-detection rate was 96,6% for MT and 85,2% for Tc-group.
Number of removed lymph nodes was for MT in median 2 (min.1,
max.9); for Tc in median 3 (min.1, max.13).
Staining is reported in 6 of 29 patients, severe staining (> 5 of 10 VAS)
is not reported using injection techniques not directly subcutaneously.

Klinikum rechts der Isar
      Technische Universität München
Basel Munawwar, Evelyn Klein, Georg Schmidt, Lukas Rief, Friederike Heinemann, Marion Kiechle, Stefan Paepke:
Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fuer Frauenheilkunde, Technische
Universität München, Comprehensive Cancer Center

Comparison of Technetium (Tc)- and SPIO-guided Sentinel Lymph Node Biopsy (SLNB)
in Patients with Neoadjuvant Chemotherapy in Early Breast Cancer – first
retrospective data

Comparison:
Number of removed
lymph nodes was
for MT in median 2
(min.1, max.9);
for Tc in median 3
(min.1, max.13).

Klinikum rechts der Isar
      Technische Universität München
Basel Munawwar, Evelyn Klein, Georg Schmidt, Lukas Rief, Friederike Heinemann, Marion Kiechle, Stefan Paepke:
Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fuer Frauenheilkunde, Technische
Universität München, Comprehensive Cancer Center

Comparison of Technetium (Tc)- and SPIO-guided Sentinel Lymph Node Biopsy (SLNB)
in Patients with Neoadjuvant Chemotherapy in Early Breast Cancer – first
retrospective data

Discussion I:
SPIO-guided SLNB was easy to handle and successful independent on
PST and targeted axillary dissection. SentimagIC and SentiDose studies
proved the feasibility of a new formulation Magtrace®, Endomagnetics
Ltd.) and reduced injection volume to 1ml.
MT is already well established in clinical routine as an alternative to
Technetium- and ICG-based procedures and is implemented in the
AXSANA-Registry of EUBREAST.

Klinikum rechts der Isar
      Technische Universität München
Basel Munawwar, Evelyn Klein, Georg Schmidt, Lukas Rief, Friederike Heinemann, Marion Kiechle, Stefan Paepke:
Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik fuer Frauenheilkunde, Technische
Universität München, Comprehensive Cancer Center

Comparison of Technetium (Tc)- and SPIO-guided Sentinel Lymph Node Biopsy (SLNB)
in Patients with Neoadjuvant Chemotherapy in Early Breast Cancer – first
retrospective data

Discussion II:
Our analysis provides further evidence that the SPIO-technique is non-
inferior to Tc for the detection of SLNs and can be performed easily and
safely independent from nuclear medicine units, avoiding radiation
exposure. The major advantage of using SPIO in a PST-setting is that the
magnetic tracer is injected by the surgeon, greatly simplifying the
coordination and logistics of patients’ treatment. Additionally, MT allows
dual marking by providing a magnetic signal and visual orientation by
staining of SLN.

Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde, Klinikum rechts der Isar, TUM

AGO guidelines 2021: Surgical therapy of breast cancer under
oncological aspects SLNB/TAD
FNR and the dual agent issue:
Magtrace® - Signal and Staining in One

Erstellt von: Eva Schuster                       MPOE_MI_PräsentationMaster2007ppt_100819

Klinikum rechts der Isar
  Technische Universität München

   AXSANA-Registry

                        AXSANA
    (AXillary Surgery After NeoAdjuvant Treatment)

 Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung
verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der
  Axilla (Sentinel-Node Biopsie, Targeted Axillary Dissection,
    Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie

                                   NCT 04373655

   Chair: Prof. Dr. T. Kühn                       Deutsches Steering
                                                  Committee:
   Co-Chairs: Prof. Dr. E. Stickeler              PD Dr. M. Banys-Paluchowski
   Prof. Dr. J. de Boniface                       Prof. Dr. M. Thill
   Prof. Dr. O. Gentilini                         Dr. S. Hartmann

Clinicians needs in SLNB –
Summarising the Magtrace® Application

■An optimal tracer: as sensitive as the radiotracer,
 as easy as blue dye
■Quantifiable SLNs
■Non-radioactive and zero risk of anaphylaxis
■Surgeons free to decide the injection time
■Easy handling and constant supply of tracer
■Single-visit SLNB procedure, patients go straight to
 theatre
■ Ability to perform ambulatory SLNB procedures
■ No overnight stay required
■ Stress reduction for elderly patients

Klinikum rechts der Isar
  Technische Universität München

  VIDEO 2 Extracorporal measurement of Magtrace® signal level NARD (36 sec.)

Before starting the operation measurement of the SLN-signal
1. Identification
2. Differentiation
   of both SPIO-signals (seed/tracer)

Klinikum rechts der Isar
Technische Universität München

VIDEO 5 Intraoperative Measurement 2 Seed VDGP 60 sec

Distance signal level

Klinikum rechts der Isar
Technische Universität München

VIDEO 7 TMRJ SEED IDENTIFICATION

Searching for the highest signal (9999)

Klinikum rechts der Isar
Technische Universität München

VIDEO 9 Control QOSOB 22 sec.

Extracorporal measurement of the seed-signal; highest
level: 9999

Klinikum rechts der Isar
Technische Universität München

VIDEO 3 Weg zum Sentinel

Klinikum rechts der Isar
Technische Universität München

VIDEO 10 SLN PVSB 18 sec.

Staining SLNB intensive brown colour

Klinikum rechts der Isar
Technische Universität München

VIDEO RFKE 32 sec

Magtrace® Extracorporal Measurement of SLns (2) –
Differentiation of Signal Level

Klinikum rechts der Isar
    Technische Universität München

     Remarks

•   Handling and Feasibility: Major differences between the usual Technetium-
    based SLNB and SPIO-techniques. The injection technique differs as well as there
    is a need for at least 20 min waiting time from application to start the operation if
    the application is done direct pre-operatively.
•   Magtrace®-Injection: deep peritumoral (BCS) or periareolar (M/NSM) in about 15
    mm depth under the skin e.g. pre-operatively in OR-setting or before (7 days)
    followed by a 5 min massage from the injection site towards the axilla and
    additional 20 min waiting time (see also: Lorek A et al (2019).
•   A first measurement for confirmation of a sufficient transcutaneous signal was
    done immediately before incision.

Klinikum rechts der Isar
   Technische Universität München

    Remarks

Accuracy: SPIO-techniques are as safe as Tc-based-techniques regarding
detection; beneficial seems the combination of an objective signal and
the red-brown-staining of the SLN(s).
Staining: Is nearly avoidable if the application is at least 15 mm under the
skin.
Pain: There is no pain if the application is done in the OR. Out of our
experience the application will hurt in a range of 3-5 (pain-visual scale) if
done without anaesthesia.
MRI: until now there is no restriction in sensitivity and detection in after care
imaging

thank you

            © by Thorsten Kuehn, Esslingen   41

Fragen und Antworten
Webinar „Magnetische Lokalisierung in Brust und Axilla“

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      Diskussion
      Webinar “Magnetische Lokalisierung in Brust und Axilla”

    09. Juni 2021 • Dr. Paepke

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      Herzlichen Dank für Ihre Teilnahme!
      stefan.paepke@mri.tum.de

    09. Juni 2021 • Dr. Paepke

Sysmex Academy Online
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Wir danken für die Teilnahme!