Arzneimittelvereinbarung 2023 - Kassenärztliche Vereinigung Nordrhein Engagiert für Gesundheit.

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Arzneimittelvereinbarung 2023 - Kassenärztliche Vereinigung Nordrhein Engagiert für Gesundheit.
Arzneimittelvereinbarung 2023
    Kassenärztliche Vereinigung Nordrhein

    GruWi | April 2023

Engagiert für Gesundheit.
Arzneimittelvereinbarung 2023 - Kassenärztliche Vereinigung Nordrhein Engagiert für Gesundheit.
Arzneimittelvereinbarung 2023
    Inhalt
     Einleitung
     Wie hängen Quoten und statistische Prüfungen zusammen?
     Quoten für Allgemeinmediziner und hausärztliche Internisten
     Quoten für Fachärztliche Internisten
     Quoten für andere Fachgruppen

2     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Arzneimittelvereinbarung 2023 - Kassenärztliche Vereinigung Nordrhein Engagiert für Gesundheit.
Arzneimittelvereinbarung 2023
    Einleitung
     Gesetzliche Grundlage
         § 84 SGB V: Die Landesverbände der Krankenkassen und die Ersatzkassen
          und die Kassenärztliche Vereinigung treffen für das jeweils folgende
          Kalenderjahr eine Arzneimittel-/ Heilmittelvereinbarung.
          Die Vereinbarung umfasst: Ein Ausgabenvolumen, Versorgungs- und
          Wirtschaftlichkeitsziele und konkrete Maßnahmen (Quoten), Kriterien für
          Sofortmaßnahmen
     Volumen
         5.150.840.000 Euro (plus 3,1%)
     Was ist neu 2023
        KBV-Medikationskatalog: nur noch eine Quote für Standard plus Reserve (keine
          separate Quote für nachrangige mehr)
        Neue Quote Lipidsenker für Allgemeinmediziner und hausärztliche Internisten
        Anpassung einzelner Zielwerte
        Qualitatives Ziel für Reserveantibiotika

3     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Arzneimittelvereinbarung 2023 - Kassenärztliche Vereinigung Nordrhein Engagiert für Gesundheit.
Arzneimittelvereinbarung 2023
    Wie hängen Quoten und statistische Prüfungen zusammen
     Ablaufschema
     Quartalsbilanz
     Quotenmitteilung
     Tabelle Prüfung nach DW
     Tabelle die Quoten in der Übersicht
     Tabelle/ Hinweis Praxisbesonderheiten

4     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Arzneimittelvereinbarung 2023 - Kassenärztliche Vereinigung Nordrhein Engagiert für Gesundheit.
Arzneimittelvereinbarung 2023
          Wie hängen Quoten und statistische Prüfungen zusammen?
          Ablaufschema: kalenderjährliche statistische Prüfung nach Durchschnittswerten

                                                                                             •   Individuelle

        > 50                                      Q                       PB                 •
                                                                                             •
                                                                                                 Praxisbesonderheiten
                                                                                                 Beratung vor Regress
                                                                                                 Welpenschutz

                                             Wurden alle für die        Anerkennung von
                                           Fachgruppe relevanten            definierten
      Arzneimittelkosten der                                          Praxisbesonderheiten
    Praxis mehr als 50 % über               Quoten eingehalten?
                                                                        (mit Symbolziffer)
    Fachgruppendurchschnitt                (ja = Prüfung beendet)
                                                                       Ausgabenvolumen
                                          (nein = nächster Schritt)     weiterhin > 50%?

5            GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Arzneimittelvereinbarung 2023 - Kassenärztliche Vereinigung Nordrhein Engagiert für Gesundheit.
Beispiel Quartalsbilanz
        im Abrechnungspaket

           > 50
    Erläuterungen zur Quartalsbilanz als Video und FaQ
    unter: www.kvno.de/arzneimittel

6         GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Beispiel Quotenschreiben
    im Abrechnungspaket

             Q

7    GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Liste Praxisbesonderheiten

           PB
    Aktuelle Liste unter:
    www.kvno.de/arzneimittel
    Einheitliche Regelung für
    bundesweite PB (90977)

8     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Frühinformation
    Im KVNO Portal

     Früh-Info

9    GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Statistische Prüfungen Arzneimittel in Nordrhein
           Jahr                   eingeleitet         BvR             Regresse
           2011                          125            18                      8
           2012                           68            17                      4
           2013                           48            19                      1
           2014                           25              3                     2
           2015                           16              6                     3
           2016                            3              -                     1
           2017                           21              7                     1
           2018                           12              6                     0
           2019                            8              1                     0
           2020                            8              1                     0
     BvR: Beratung vor Regress
     Cave: weiterhin jeweils mehr als 10.000 Einzelprüfanträge Arzneimittel und Sprechstundenbedarf

10     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Arzneimittelvereinbarung 2023
     Inhalt
      Einleitung
      Wie hängen Quoten und statistische Prüfungen zusammen?
      Quoten für Allgemeinmediziner und hausärztliche Internisten
      Quoten für Fachärztliche Internisten
      Quoten für andere Fachgruppen

11     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Quoten Nordrhein 2023
     Allgemeinmediziner und hausärztliche Internisten
      KBV- Medikationskatalog                                                          mind. 95%
       Standard plus Reserve
      Lipidsenkser                                                                    mind. 85%a)
       Anteil Simva, Prava-, Atorva- Rosuvastatin, mono, mind. 1.825 DDD/Jahr
      Blutzuckerteststreifen                                                      max. 47,3 Centa)
       Durchschnittswert pro Teststreifen, mindestens 5.000 BZT/ Jahr
      Direkte orale Antikoagulantien (DOAK)                                           mind. 70%a)
       Anteil preiswerter DOAK (Eliquis, Lixiana) an allen DOAK
      PPI                                                                               max. 22%
       Anteil an Patienten, die mit PPI behandelt werden,
       an allen Arzneimittelpatienten

       a) im
           Prüfungsfall werden rabattierte Präparate in der Quote berücksichtigt
       Xarelto 2,5mg zählt nicht bei der Berechnung

12     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
KBV Medikationskatalog
     Grundlagen
           Vorgabe der KBV
            Aufarbeitung der Evidenz nach gleichbleibendem Schema
           Leitsubstanzen (Ampelschema) in 22 Indikationsgruppen
           Praxen, die über alle Indikationen einen Anteil von mindestens 95 %
            an Standard- und Reservepräparaten erreichen, haben die Quote
            erfüllt
           Information der Praxen über Feedbacksystem
           Kennzeichnung der Substanzen in PVS-System

13       GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
KBV-Medikationskatalog
     Indikationen
         AB-Therapie bei Harnwegsinfektionen-      Demenz
               unkomplizierte Zystitis             Depression
               unkomplizierte Pyelonephritis           unipolar
         AB-Therapie der oberen Atemwege               bipolar
               akute Tonsillopharyngitis           DM Typ 2
               Otitis media                        Fettstoffwechselstörung
               Rhinosinusitis                      Herzinsuffizienz, chronische
         AB-Therapie der unteren Atemwege          Hypertonie
               leichtgradige AECOPD                KHK
               leichtgradige CAP                       akut
               Pertussis                               chronisch
         Asthma                                    Osteoporose
         COPD                                      Vorhofflimmern
                                                        Schlaganfallprophylaxe
                                                        Antiarrhythmischen Dauertherapie

14       GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
KBV-Medikationskatalog
     Entscheidungsbaum - Beispiel DM Mellitus Typ2 2023

15    GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Standardwirkstoffe: Metformin, Empagliflozin, Liraglutid (als
                                             a) Kein hohes Risiko für diabetesbezogene
                                                                                                                                                        zVT6)
                                             kardiovaskuläre oder renale Ereignisse
                                                                                                                                                        Reservewirkstoffe: Glibenclamid, Glimepirid,
                                             1.   Metformin als Standardwirkstoff (1. Stufe)                                                            Sitagliptin, Albiglutid, Dulaglutid, Dapagliflozin,
                                             2.   Kombination von Metformin mit (2. Stufe)                                    Frühe                     Dapagliflozin/Metformin, Humaninsulin (als zVT)
                                                  • DDG/DGIM/DGK/DGfN: SGLT2-Hemmer, GLP-1-                             Nutzenbewertung §
                                                                                                                            35a SGB V                   Kein Zusatznutzen: Semaglutid, Vildagliptin,
                                                      RA, DPP-4-Hemmer
                                                                                                                                                        Vildagliptin/Metformin, Saxagliptin, Saxagliptin/Metformin,
                                                  • DEGAM/AkdÄ/DGP: Glibenclamid, Glimepirid,                                                           Sitagliptin/Metformin, Canagliflozin*, Canagliflozin/Metformin*,
                                                      Gliclazid                                                                                         Empagliflozin/Metformin*, Ertugliflozin/Sitagliptin, Lixisenatid*,
                                             3.   Bei Nicht-Erreichen des Therapieziels einer                                                           Insulin degludec, Insulin degludec/Liraglutid*, Insulin
                                                  Zweifachkombination (3. Stufe)                                                                        glargin/Lixisenatid, Empagliflozin/Linagliptin, Ertugliflozin
                                                                                                                          Regelungen in der
 NVL Diabetes mellitus Typ 2 (2021)
                                                  • DDG/DGIM/DGK/DGfN: z.B. Metfomin + DPP-4-                                  AM-RL                    Verordnungseinschränkung: Repaglinid
                                                      Hemmer + SGLT2-Hemmer (sofern sinnvoll)                                                           Verordnungsausschluss: Pioglitazon, Nataglinid
                                                  • DEGAM/AkdÄ: Dreifachkombination möglichst                                                           Nicht verkehrsfähig: Rosiglitazon
                                                      vermeiden                                                               IQWiG-                    Liraglutid: LEADER-Studie: Vorteil bezüglich kardiovaskulärer
                                             4.   Indikation zur Insulintherapie: Metformin +                             Abschlussberichte             Endpunkte
                                                  Basalinsulin (bei Versagen weitere Intensivierung der                                                                        Gleichwertigkeit
                                                  Insulintherapie)                                                                                             von Analoginsulinen            und Humaninsulin

                                                                                                                          Therapiehinweise              Standardwirkstoffe: Insulin, Metformin, Sulfonylharnstoffe
                                             b) Mit klinisch relevanter kardiovaskulärer Erkrankung                                                     Nachrangig zu verordnende Wirkstoffe: Sitagliptin, Vildagliptin,
                                             1.       Metformin + SGLT2-Hemmer oder GLP-1-RA                                                            Exenatide
                                             2.       Bei Nicht-Erreichen des Therapieziels einer
                                                      Zweifachkombination (3. Stufe)                                                                    Standardwirkstoffe: Insulin, Metformin
                                                                                                                                 DMP                    Reservewirkstoffe: Glibenclamid, Gliclazid
                                                      • DDG/DGIM/DGK/DGfN: Gabe von mehr als 2
                                                          oralen Antidiabetika kann sinnvoll sein, oder                                                 Nachrangig zu verordnende Wirkstoffe: alle anderen (mit
                                                                                                                                                        Ausnahme von Empagliflozin und Liraglutid bei Patienten mit
                                                          Beginn einer Therapie mit GLP-1-RA und/oder
                                                                                                                                                        kardiovaskulärer Vorerkrankung)
                                                          Insulin
                                             3.       Indikation zur Insulintherapie: Metformin + SGLT2-
                                                                                                                         WirkstoffAktuell               Standardwirkstoff: Insulin
                                                      Hemmer/GLP-1-RA + Basalinsulin (bei Versagen                                                      Reservewirkstoff: Liraglutid
                                                      weitere Intensivierung der Insulintherapie)                                                       Nachrangig zu verordnende Wirkstoffe: Exenatide, Sitagliptin,
                                                                                                                                                        Saxagliptin, Vildagliptin
                                                                                                                          Atd-Arzneimittel-
                                                                                                                             datenbank                  Standardwirkstoffe: Metformin (für übergewichtige Patienten),
                                              c) Hohes Risiko (z.B. klinisch relevante renale                                                           Humaninsulin
                                              Erkrankung)                                                                                               Reservewirkstoffe: Glibenclamid, Empagliflozin6, Liraglutid 6)
                                                      Individuelle Bewertung  a) oder b)                                                               Insulin aspart
                                                                                                                                                        Nachrangig zu verordnende Wirkstoffe: alle anderen

                                              Standardwirkstoffe                                           Reservewirkstoffe                                Nachrangig zu verordnende Wirkstoffe
                                     Metformin                                                Dulaglutid, Semaglutid                             Acarbose                               Metformin/Saxagliptin
                                     Empagliflozin                                            Dapagliflozin, Metformin/Dapagliflozin,            Saxagliptin, Vildagliptin              Metfomin/Sitagliptin
                                     Liraglutid                                                Ertugliflozin                                      Exenatide                              Metformin/Vildagliptin
                                                                                               Glibenclamid, Gliclazid, Glimepirid                Gliquidon                              Ertugliflozin/Sitagliptin
                                                                                               Sitagliptin                                        Insulin glargin/Lixisenatid            Empagliflozin/Linagliptin
                                                                                               Humaninsulin                                                                               Repaglinid
                                                                                               Analoginsulin, sofern Rabattverträge bestehen
                                                                                               Insulin degludec
1) in klinischen Endpunktstudien 2) untergeordnete Bedeutung 3) grundsätzlicher Verordnungsausschluss /-einschränkung durch AM-RL 4) Die Kombination von Metformin und Sulfonylharnstoffen (Glibenclamid) kann

möglicherweise die kardiale Mortalität erhöhen. 5) insbesondere Metformin, ggf. DDP-4-Inhibitoren, SGLT-2-Inhibitor 6) für Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen * nicht in Verkehr / außer Vertrieb
KBV-Medikationskatalog
     wichtige Änderungen in 2022
      DM Typ 2
          Insuline von Standard auf Reserve
          Empagliflozin von Reserve auf Standard
          Liraglutid von Reserve auf Standard
      Fettstoffwechselstörungen
          Atorvastatin von Reserve auf Standard
          Bempedoinsäure (+ Ezetimib) neu auf nachrangig
          Rosuvastatin von nachrangig auf Reserve
      Hypertonie
            Candesartan (plus HCT) von Reserve auf Standard
            Losartan (+ HCT) und Valsartan (+ HCT) von Reserve auf Standard
            Losartan + Amlodipin von Reserve auf nachrangig
            Ramipril + Amlodipin + HCT neu auf Standard
            Spironolacton neu auf Reserve
            Metoprolol + Chlortalidon Standard auf nachrangig

17     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
KBV-Medikationskatalog
     wichtige Änderungen in 2022 (Forts.)
      Herzinsuffizienz
          Dapagliflozin neu auf Reserve
      KHK
          Isosorbidmononitrat (ISMN) auf Reserve (wie ISDN)
          Felodipin neu auf nachrangig
      Vorhofflimmern
          DOAKs von Reserve auf Standard
          Amiodaron von Reserve auf nachrangig zu verordnen
      Depression
          Esketamin neu auf nachrangig

18     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
KBV Medikationskatalog
     wichtige Änderungen in 2023
      Icosapent-Ethyl (Vazkepa®, AV):                      neu auf 3 (Fettstoffwechselstörungen)
      Nitroxolin (Zystitis):                                                          von 2 auf 1
      Formoterol + Glycopyrroniumbromid + Budesonid (Trimbow®):  neu auf 3 (COPD)
      Vericiguat (Verquvo®):                                          neu auf 3 (Herzinsuffizienz)
      Metoprolol + Nifedipin (Belniv®, AV):                                   auf 3 (KHK, chron.)
      Bisoprolol + ASS (Assbiclair®):                                    neu auf 2 (KHK, chron.)
      Atorvastatin + Amlodipin (Amloator®):                              neu auf 3 (KHK, chron.)
      Ertugliflozin (Steglatro®):                              neu auf 2 (Diabetes mellitus Typ 2)
      Candesartan + Amlodipin (mehrere Anbieter):                        von 3 auf 1 (Hypertonie)
      Losartan plus Amlodipin (Losamlo®):                                von 3 auf 1 (Hypertonie)

      1 = Standard, 2 = Reserve, 3 = nachrangig zu verordnen

19     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
KBV-Medikationskatalog
     64% aller Verordnungen der Allgemeinmediziner im KBV-Medikationskatalog entfallen
     auf die Wirkstoffgruppen RAAS, Lipidsenker, Ca-Blocker und Antidiabetika

20     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
KBV-Medikationskatalog Nordrhein
     Anteile der Kategorien je Quartal

                                         9   9     9        9    9     9   9   7   7   7   7   7   7   7   7   6
      12 11 11 11 11 11 11 11 11                        9
                                                                                               13 13 13 13 13
      18 19 19 19 19 19 19 19 19 22 22 22 22 23 23 23 23 25 25 25 25

                                                                                               81 81 81 80 81
      70 70 70 70 70 70 70 70 70 69 69 69 68 69 69 68 68 68 68 68 68

                                        Standard       Reserve       Nachrangig

21    GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
KBV-Medikationskatalog
     Berichte

     Beispiel Q1-2022
     www.kvnoportal.de -> Abrechnungen

22     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Blutzuckerteststreifen
     Blutzuckerteststreifen
      Neuer Orientierungsrahmen
      Die durchschnittlichen Preise je Teststreifen pro Praxis sollen 47,3 Cent
       (brutto) nicht überschreiten.
      Preisstaffeln je Preisgruppe bei Verordnung auf einem Rezept
       (Bruttopreise, Angaben in Euro).
      Die Quote zählt erst ab 5.000 Teststreifen pro Jahr
       wenn in der Praxis weniger verordnet wird, zählt die Quote nicht.
      Gemeinsame Information Kassen und KV in Q1 2023 geplant.

23     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Blutzuckerteststreifen (BZT)
     Orientierungsrahmen (neu)
     Insulintherapie (IT)                           Anzahl Blutzuckerteststreifen (BZT)

     Keine IT                                           Keine BZT, Ausnahme 50 BZT*

     Einfache IT (1 x tägl. Gabe, CT)                    100 BZT, Ausnahme 200 BZT

     Multiple IT (MID)                                   400 BZT, Ausnahme 600 BZT

     Patienten mit CGM (immer mit MID)                     nach Bedarf 50 – 200 BZT

     Mengenangaben je Quartal
     * Vorgaben der Arzneimittel-Richtlinie Anlage III Nr. 52 beachten:
     bei instabiler Stoffwechsellage. Diese kann gegeben sein bei interkurrenten Erkrankungen,
     Ersteinstellung auf oder Therapieumstellung bei oralen Antidiabetika mit hohem Hypoglykämierisiko
     BZT        = Blutzuckerteststreifen
     CT         = konventionelle Therapie
     CGM        = kontinuierliche Glukosemessung

24     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Blutzuckerteststreifen (BZT)
     16 von 89 Präparaten machen 95% des Umsatzes
             Teststreifen                                Durchschnittskosten*
      1      Contour Next Sensoren                                           49,63
      2      Accu Chek Aviva                                                 49,56
      3      Accu Chek Guide                                                 45,31
      4      One touch selectplus                                            45,31
      5      Glucomen Aero                                                   45,12
      6      Accu Chek Mobile                                                56,01
      7      One touch ultra                                                 45,78
      8      Contour Care Sensoren                                           45,38
      9      Gluco Check XL                                                  45,87
     10      Gluco Check Gold                                                46,19
     11      Gluco Check excellent                                           45,86
     12      Accu Chek Instant                                               45,96
     13      Diavue Prudential                                               47,78
     14      Stt Diabetescare Blutzuckerteststreifen                         48,05
     15      Freestyle Lite                                                  56,09
     16      Freestyle Precision                                             56,66
     *Kosten je Teststreifen über alle VO in Nordrhein 2021 [Cent, brutto]

25        GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Blutzuckerteststreifen (BZT)
     Neue Übersicht zu den preiswerten BZT

26    GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Protonenpumpeninhibitoren (PPI)
        Anteil PPI [DDD je 1.000 Versicherte]
                Bayern                        39.635
              Hamburg                           41.657
                 Berlin                           43.964
                Ba-Wü                              44.420
               Bremen                                  45.934         Abb.:
               Sachsen                                   47.583       PPI [DDD/1.000 Versicherte] 2022
                Hessen                                   48.290       Quelle: Zi
                BUND                                      49.336
                   RLP                                      50.120
             Nordrhein                                          52.281
        Niedersachsen                                             53.601
          Brandenburg                                             53.950
     Schleswig-Holstein                                            55.303
        Sachsen-Anhalt                                               56.510
           Westf-Lippe                                               56.974
             Thüringen                                                      61.321
          Meck-Pomm                                                                  70.270
              Saarland                                                                 72.937

27          GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Statine
     Anteil Simva-, Prava, Atorva-, Rosuvastatin an allen Lipidsenkern
           Meck-Pomm                    86,6%
         Sachsen-Anhalt                 86,7%
           Brandenburg                          87,5%
                Sachsen                         87,5%
              Thüringen                            88,0%                Abb.:
                 Bayern                             88,2%               Anteil 4 Statine an allen Lipidsenkern 2022
               Saarland                                 88,7%           DDD
                  Berlin                                    89,4%       Quelle: Zi
                 BUND                                           89,5%
                 Ba-Wü                                          89,7%
                 Hessen                                           89,9%
          Niedersachsen                                             90,3%
               Hamburg                                                    90,9%
              Nordrhein                                                   91,0%
            Westf-Lippe                                                   91,0%
                    RLP                                                     91,3%
      Schleswig-Holstein                                                       91,8%
                Bremen                                                                   93,7%

28    GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Direkte orale Antikoagulantien
        Anteil preiswerter DOAK (Eliquis®, Lixiana®) an allen DOAK*
                Ba-Wü                         48,3%
        Sachsen-Anhalt                                55,4%                                 * im Prüfungsfall werden Rabattverträge
          Meck-Pomm                                     57,3%                                berücksichtig
          Brandenburg                                     59,6%
                 Berlin                                         62,7%                       Abb.:
                   RLP                                           63,7%                      Anteil Apixaban und Edoxaban an DOAK
                Hessen                                            64,2%                     [DDD] 2022 Quelle: ZI
              Saarland                                            65,0%
     Schleswig-Holstein                                            65,6%
              Hamburg                                                   67,0%
                BUND                                                    67,6%
             Nordrhein                                                     69,9%
             Thüringen                                                          72,2%
               Sachsen                                                          72,6%
                Bayern                                                          73,0%
               Bremen                                                               76,1%
         Niedersachsen                                                                  76,8%
           Westf-Lippe                                                                          85,2%

29          GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Arzneimittelvereinbarung 2023
     Inhalt
      Einleitung
      Wie hängen Quoten und statistische Prüfungen zusammen?
      Quoten für Allgemeinmediziner und hausärztliche Internisten
      Quoten für Fachärztliche Internisten
      Quoten für andere Fachgruppen

30     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Quoten Nordrhein 2023
     Fachärztliche Internisten
      Lipidsenkerb)                                                                                           mind. 85%a)
       Anteil Simva, Prava-, Atorva- Rosuvastatin, mono
      Blutzuckerteststreifen                                                                            max. 47,3 Centa)
       Durchschnittswert pro Teststreifen, mindestens 5.000 BZT/ Jahr
      Direkte orale Antikoagulantien (DOAK):                                                                  mind. 70%a)
       Anteil preiswerter DOAK (Eliquis, Lixiana) an allen DOAK,
      Erythropoietinb)                                                                                         mind. 80%
       Anteil Biosimilars; zusätzl. für Nephrologen
      TNFalpha-Inhibitorenb)                                                                               mind. 82,5%a)
       Anteil Biosimilars; zusätzl. für Gastroenterologen u. Rheumatologen
      Koloniestumulierende Faktorenb)                                                                         mind. 80%a)
       Anteil Filgrastim-Biosimilars; zusätzl. für Onkologen
      Bevazizumab, Rituximab, Trastuzumabb)                                                                   mind. 90%a)
       Anteil Biosimilars; zusätzl. für für Onkologen
     a)     im Prüfungsfall werden rabattierte Präparate in der Quote berücksichtigt, Xarelto 2,5mg zählt nicht bei der Berechnung
     b)     Mind. 1.825 DDD/Jahr

31        GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Biosimilars
     § 40a Arzneimittel-Richtlinie
     (1) Bei der Verordnung von biotechnologisch hergestellten biologischen
         Arzneimitteln soll die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt einer
         wirtschaftlichen Verordnung insbesondere dadurch entsprechen, dass die
         Patientinnen und Patienten auf ein preisgünstiges Arzneimittel eingestellt
         werden. Patientinnen und Patienten sollen außerdem nach Maßgabe
         einer wirtschaftlichen Verordnungsweise umgestellt werden. …
     (2) Als preisgünstige biotechnologisch hergestellte biologische Arzneimittel im
         Sinne des Absatzes 1 gelten vorrangig solche Arzneimittel, für die ein
         Rabattvertrag besteht.

     => im Prüfungsfall werden Rabattverträge über Originale berücksichtigt

32     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Biosimilars
     Anteil Biosimilars am biosimilarfähigen Markt
        Sachsen-Anhalt                    26,0%
               Sachsen                    26,1%
          Meck-Pomm                        27,2%
                Ba-Wü                         29,2%
             Thüringen                            30,9%                Abb.:
              Saarland                            31,1%                Anteil Biosimilars am biosimilarfähigen Markt
        Rheinland-Pfalz                            32,0%
                                                                       [DDD] Q1 - Q3 2022
                Hessen                             32,1%
                                                                       Quelle: Actrapid
     Schleswig-Holstein                               34,3%
                Bayern                                    35,2%
                  Bund                                     36,2%
                 Berlin                                    36,4%
             Nordrhein                                      37,2%
          Brandenburg                                        37,7%
              Hamburg                                              40,9%
               Bremen                                                42,2%
        Niedersachsen                                                 43,4%
       Westfalen-Lippe                                                        49,4%

33      GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Biosimilars
     Erythropoietine – Anteil Biosimilars
                Ba-Wü                     33,1%
              Saarland                            43,0%
                 Berlin                                   55,9%
          Meck-Pomm                                          60,7%
                Hessen                                        61,4%                       Abb.:
          Brandenburg                                             65,0%                   Anteil Biosimilars Erythropoietine.
               Bremen                                             65,3%
                                                                                          [DDD] Q1 - Q2 2022
               Sachsen                                             67,0%
                                                                                          Quelle: GAmSi
     Schleswig-Holstein                                               68,3%
             Thüringen                                                  71,3%
             Nordrhein                                                  71,5%
         Niedersachsen                                                    72,8%
                Bayern                                                    73,4%
        Sachsen-Anhalt                                                        75,1%
              Hamburg                                                           78,4%
       Westfalen-Lippe                                                          78,8%
        Rheinland-Pfalz                                                               84,3%

34      GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Biosimilars
     TNFalpha-Inhibitoren – Anteil Biosimilars
              Hamburg                        60,8%
          Meck-Pomm                              61,5%
             Thüringen                           62,0%
        Sachsen-Anhalt                             64,2%
                 Berlin                            64,4%                   Abb.:
                Hessen                              66,4%                  Anteil Biosimilars TNFalpha-Inhib.
          Brandenburg                                    68,7%             [DDD] Q1 - Q3 2022
               Sachsen                                   68,8%             Quelle: Actrapid
              Saarland                                    70,6%
          GKV Gesamt                                       70,7%
                Bayern                                      72,1%
             Nordrhein                                      72,4%
                Ba-Wü                                       72,9%
        Rheinland-Pfalz                                      73,5%
     Schleswig-Holstein                                          76,3%
               Bremen                                            76,5%
         Niedersachsen                                           76,9%
       Westfalen-Lippe                                             78,2%

35      GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Arzneimittelvereinbarung 2023
     Inhalt
      Einleitung
      Wie hängen Quoten und statistische Prüfungen zusammen?
      Quoten für Allgemeinmediziner und hausärztliche Internisten
      Quoten für Fachärztliche Internisten
      Quoten für andere Fachgruppen

36     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Quoten Nordrhein 2023
     Andere Fachgruppen
      Augenärzte                                                                   (ausgesetzt)
      Chirurgen                                                                    (ausgesetzt)
      Gynäkologen
       Follitropin (Anteil Biosimilars) b)                                         mind. 37,5%a)
      Hautärzte, Dermatologen
       TNFalpha-Inhibitoren, Anteil Biosimilars b)                                 mind. 82,5%a)
      Kinderärzte
       Somatropin (Anteil Biosimilars) b)                                          mind. 32,5%a)

     a) Im Prüfungsfall werden rabattierte Präparate in der Quote berücksichtigt
     b) mind. 1.825 DDD/Jahr

37     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Quoten Nordrhein 2023
     Andere Fachgruppen (Forts.)
      Neurologen
       MS-Therapeutika Kategorie 1*
       (Anteil IFN-beta1a, PEG-IFN-beta1a)                                                                max. 20%
      Orthopäden
       Mittel zur Osteoporosetherapie inkl. Kombinationen
       (Anteil DDD Alendronat, Risedronat inkl. Kombinationen)                                           mind. 59%
      Urologen
       Mittel bei BPH**
       (Anteil Tamsulosin inkl. Kombinationen)                              mind. 80%
       Leuprorelin
       (Anteil preiswerte = Leuprone Hexal, Leupro Sandoz, Leuprolin Ratio)mind. 50%a)
       *Kategorie 1: IFN-beta, DMF, Glatiramer, Teriflunomid
        **Alfuzosin (auch Kombinationen), Tamsulosin (auch Kombinationen), Terazosin, Silodosin, Doxazosin, Finasterid, Dutasterid
       a) Im Prüfungsfall werden rabattierte Präparate in der Quote berücksichtigt

38     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Biosimilars
     Somatropin – Anteil Biosimilars
          Meck-Pomm                  9,0%
          Brandenburg                9,3%
              Saarland                      12,6%
        Sachsen-Anhalt                         15,3%
                Ba-Wü                               18,6%                                               Abb.:
                Hessen                                  22,0%                                           Anteil Biosimilars Somatropin
                Bayern                                      23,6%                                       [DDD] Q1 - Q2 2022
             Thüringen                                      23,7%                                       Quelle: GAmSi
                 Berlin                                       25,8%
             Nordrhein                                          27,2%
              Hamburg                                                   35,2%
     Schleswig-Holstein                                                     38,8%
               Sachsen                                                          39,5%
         Niedersachsen                                                                  44,0%
        Rheinland-Pfalz                                                                  45,5%
       Westfalen-Lippe                                                                     46,7%
               Bremen                                                                           48,1%

39      GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Mittel bei BPH
      Anteil Tamsuosin inkl. Kombintionen
               Bremen                      69,0%
          Meck-Pomm                                73,7%                           Abb.:
              Hamburg                                      75,5%                   Anteil Tamsulosin inkl. Kombinationen
              Saarland                                      76,1%                  an allen Mitteln zur Bhdlg der BPH
               Sachsen                                             77,3%
                                                                                   [DDD] 2022 Quelle: ZI
                Bayern                                                78,4%
                 Berlin                                                78,6%
        Sachsen-Anhalt                                                     79,6%
     Schleswig-Holstein                                                    79,8%
                BUND                                                          80,0%
             Nordrhein                                                         80,5%
          Brandenburg                                                           80,9%
        Niedersachsen                                                            81,0%
           Westf-Lippe                                                             81,4%
             Thüringen                                                             81,5%
                Hessen                                                                81,9%
                   RLP                                                                82,0%
                Ba-Wü                                                                   82,4%

40       GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Osteoporosemittel
      Anteil Alendronat und Risedronat inkl. Kombinationen
                 Berlin                     45,9%
        Sachsen-Anhalt                          49,8%                           Abb.:
          Brandenburg                               50,8%                       Anteil Alendronat u. Risedronat inkl. Kombinationen
          Meck-Pomm                                 50,9%                       an allen Mitteln zur Bhdlg. Der Osteoporose
               Sachsen                                  55,1%                   [DDD] 2022 Quelle: ZI
              Hamburg                                   55,4%
             Thüringen                                      55,6%
     Schleswig-Holstein                                     56,1%
              Saarland                                        58,3%
                Hessen                                         59,2%
         Niedersachsen                                          59,4%
                BUND                                            59,6%
                Ba-Wü                                               60,9%
                   RLP                                              61,3%
                Bayern                                               61,8%
               Bremen                                                   64,9%
             Nordrhein                                                  65,3%
           Westf-Lippe                                                              75,3%

41        GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Orthopäden

42    GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Frühe Nutzenbewertung
     2011 mit dem AMNOG eingeführt
      Neue Arzneimittel werden mit ZVT verglichen
      Ergebnis ist Grundlage für Preisverhandlung
       zwischen GKV-SV und PU
      Zusatznutzen ist keine Therapieempfehlung
      Fehlender Zusatznutzen ist kein
       Verordnungsausschluss
      Ggf. Verhandlung von Praxisbesonderheit
       auf Bundesebene

43     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Leitfragen zur Verordnung von Arzneimitteln
     Von der Zulassung zum Rezept
      Ist das AM für die Indikation zugelassen?
       (Indikation, Alter, Dosierung, Anwendungsdauer)
      Ist das AM verschreibungspflichtig?
       (wenn nein: Anlage I (OTC-Liste) und Anlage V der AM-Richtlinie beachten)
      Gibt es eine Einschränkung in der AM-Richtlinie Anlage III?
      Gibt es einschränkende Quoten?
       (Unterschiedliche Regelungen in einzelnen Kven)
      Gibt es eine wirtschaftliche Alternative?
       (im generischen Markt Regelung über Rabattverträge)

44     GruWi - KV Nordrhein 15.03.2023
Weitere Infos unter www.kvno.de/arzneimittel

              Pharmakotherapieberatung
              KV Nordrhein
              Tel: 0211 5970 8111
              Fax: 0211 5970 9904
              Mail: pharma@kvno.de

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