Roche Penzberg - Biotech from Science to Patients
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Roche Penzberg –
Biotech from Science to Patients
Biotechnologie und Diagnostik III
6.720.000.000 Euro Forschungsinvestition
80.129 Engagierte Mitarbeiter
122 Klinische Studien
18 F&E-Standorte
1 Mission
Quelle: Geschäftsbericht 2011
2 Roche in Penzberg
Der Roche-Konzern –
das größte Biotech-Unternehmen der Welt
Penzberg
Basel
Vacaville Utsunomiya
San Francisco
Ukima
Oceanside
Singapur
Weltweite Biotechnologie-Standorte von Roche
Roche in Penzberg 3
Patienten verstehen. Sicherheit geben.
Die Inspiration der Natur nutzen
Biotechnologie – Fortschritt in der Medizin
Biotechnologie – Schlüssel zum Fortschritt
Antworten auf drängende Fragen der Medizin zu finden ist das Leit-
motiv von Roche. Die Biotechnologie ist ein Schlüssel dazu. Schwere
Krankheiten sollen besser diagnostizierbar und behandelbar werden.
Roche hat die Biotechnologie früh entdeckt. Heute ist der Konzern auf
dem Gebiet weltweit die Nummer eins. Die entscheidenden Weichen
stellte Roche mit dem Einstieg beim US-Pionier Genentech bereits
1990. Die Biotechnologie galt damals als exotisches Gebiet, denn die
meisten Pharmafirmen waren Mischkonzerne mit dominierendem
Chemiegeschäft. Heute gibt es unter den großen Pharmaunternehmen
keines, das ohne biotechnologische Forschung auskommt.
Zielsichere Therapien
Die moderne Biotechnologie macht sich die natürlichen Steue-
rungsmechanismen von Zellen zu Nutze. Während herkömmliche
Therapien oft nicht zwischen gesund oder krank unterschei-
den, wirken biotechnologische Medikamente im Patienten meist
effizienter und gezielter. So greifen die von der Natur inspirierten
Therapien etwa in den Stoffwechsel von Krebszellen ein, die unkon-
trolliert als Tumor wachsen. Durch verschiedenste Mechanismen ist
es heute beispielsweise möglich, außer Kontrolle geratene Zellen in
ihrem Wachstum zu hemmen oder sie in ein natürliches Selbstzer- Mit Hefe fing alles an. Als vor 5.000
störungsprogramm zu treiben und somit abzutöten. Jahren der erste Wein gekeltert
und das erste Brot gebacken
wurden, schlug die Geburtsstunde
der Biotechnologie. Heute sind
die von der Natur inspirierten
Wussten Sie, dass ... Prozesse in vielen Bereichen
des modernen Lebens und der
... Roche bereits vor nahezu Industrie unverzichtbar. Besonders
in der Medizin.
70 Jahren klassische
biotechnologische Methoden
angewandt hat?
6 Roche in Penzberg
Mit Hilfe der Biotechnologie konnten wesentliche Ursachen zahlreicher
Krankheiten erforscht werden. Dank dieses Wissens kann heute
vielen Patienten geholfen werden. Doch es gibt noch viel zu tun.
Vom Impfstoff über den Antikörper bis zum Hormon
Dem Arzt stehen heute zahlreiche Biologika zur Therapie verschie-
denster Erkrankungen zur Verfügung. All diese Medikamente sind
das Produkt lebender Zellen, in denen sie unter ganz speziellen
Bedingungen hergestellt werden. Derzeit sind auf dem deutschen
Markt etwa 200 biotechnologische Medikamente zugelassen. Dazu
gehören die Impfstoffe als klassische Vertreter der Biotechnologie.
Heute dominieren vor allem Antikörper das Feld. Aber auch Wachs-
tumshormone und -faktoren wie Erythropoietin, Geschlechtshor-
mone, Enzymersatztherapien, Interferone, Gerinnungsmodulatoren
oder Insuline stehen Ärzten und Patienten zur Verfügung.
Neue Chancen für Patienten Tumorzellen unterscheiden sich
Antikörper sind das erfolgreichste Beispiel für biologische Therapien, von gesunden Zellen durch
die sich im medizinischen Alltag etabliert haben. Vor nicht weniger zahlreiche Merkmale auf ihrer
als 30 Jahren galten die Immunmoleküle als klinisch nur schwer Zelloberfläche. An diese Positionen
beherrschbar. Heute sind sie die am schnellsten wachsende binden Antikörper spezifisch nach
Medikamentenklasse überhaupt. Im Jahr 2011 befanden sich dem Schlüssel-Schloss-Prinzip.
weltweit 283 Antikörper in den verschiedenen Phasen der klinischen Mit ihrer Hilfe gelingt es, kranke
Entwicklung. Das ist ein Anstieg von 17 Prozent gegenüber dem Zellen gezielt anzugreifen und
Vorjahr.[1] Von den neuen Ansätzen können zum Beispiel Patienten mit gleichzeitig gesunde zu schonen.
Brust-, Magen-, Lungen- und Hautkrebs profitieren. Roche führt viele 2011 waren in Deutschland
Projekte aus, in denen neue Wirkmechanismen angewandt werden. 27 Antikörpermedikamente
zugelassen.[1]
Biotechnologie erobert den Markt
Biologika haben mittlerweile in Deutschland einen Anteil von
19 Prozent am Pharmamarkt. Der Siegeszug dieser Moleküle geht
weiter. 2011 wurden weltweit 556 biotechnologische Medikamente
in der Entwicklung gezählt – eine Verdopplung innerhalb von fünf
Jahren.[1] Der Umsatz mit biotechnologischen Medikamenten in
Deutschland betrug 5,4 Mrd. Euro. Hierzulande arbeiten rund 34.000
Menschen in 678 Unternehmen[2] mit Biotech-Schwerpunkt – in der
Grünen (Pflanzen) über die Weiße (Industrie) bis zur Roten Bio-
technologie (Biopharmazie). Vom Aufschwung der Biotechnologie
profitiert auch die Diagnostik. Wie kaum ein anderer Konzern setzt
Roche in der Medizin auf die Kombination der beiden Bereiche.
[1] Quelle: vfa bio, 2012
[2] Quelle: biotechnologie.de, 2012
Roche in Penzberg 7
Bergwerk 1971 Biotechnologie-Zentrum 2012
Roche in Penzberg
Von der Wissenschaft zum Patienten
Schlüsselstandort für Pharma und Diagnostik Hightech statt Kohle
Penzberg ist eine Wiege der industriellen Biotechnologie Der Erfolg barg jedoch ein Problem. Es wurde in Tutzing zu
in Deutschland. Hier laufen viele Fäden des Roche- eng – ein Umzug war nötig. So entstand 1972 südlich von
Netzwerkes zur Personalisierten Medizin zusammen. Mit München auf dem Gelände eines stillgelegten Kohleberg-
Forschung, Entwicklung und Produktion ist die gesamte werks Hochtechnologie statt Untertagebau. Penzberg wurde
Wertschöpfungskette vertreten. Spezialisten aus Pharma zu einem Musterbeispiel für erfolgreichen Strukturwandel.
und Diagnostik arbeiten hier Hand in Hand, um gezielt Wurden 1980 rund 500 Mitarbeiter im Biotechnologie-Werk
wirkende Therapien für die richtigen Patienten zum in Penzberg gezählt, sind es heute mehr als 4.800. Der
richtigen Zeitpunkt zu entwickeln. In Zeiten, in denen Besitzerwechsel von Boehringer Mannheim zu Roche, der
Medikamente überwiegend in Kombination mit begleiten- 1998 erfolgte, beschleunigte die Entwicklung enorm. The-
den Diagnostika entwickelt werden, ist das ein Alleinstel- rapeutische Proteine und Diagnostika aus Penzberg tragen
lungsmerkmal – nicht nur innerhalb der Roche-Gruppe. wesentlich zum Erfolg von Roche bei.
Pionier in der Diagnostik Center of Excellence für therapeutische Proteine
Dass Pharma und Diagnostik und auch die Biotechno- Die Forschung, Entwicklung und Produktion rund um bio
logie in Penzberg so eng verbunden sind wie nirgendwo pharmazeutische Wirkstoffe wurden in Penzberg immer
sonst, ist das Ergebnis einer Entwicklung, die mittler- weiter ausgebaut. Heute darf sich das Werk als „Center of
weile schon nahezu 70 Jahre andauert. 1946 begannen Excellence für therapeutische Proteine“ bezeichnen. Im Jahr
die biochemischen Arbeiten – damals unter Boehringer 2012 werden rund 160 Projekte bearbeitet. Das schließt
Mannheim – in Tutzing am Starnberger See. Daraus ent- auch klinische Medikamententests bis zur Phase II ein, in
stand eines der ersten biotechnologischen Forschungs- denen erstmals die Wirksamkeit einer Arznei am Menschen
zentren der Welt. Die Ergebnisse der Forschungsarbeiten getestet wird. Aber auch die Diagnostika-Produktion in
waren bahnbrechend, denn der diagnostische Einsatz Penzberg hat große Bedeutung für den gesamten Konzern.
von Enzymen ermöglichte völlig neue Produkte – da- In fast jedem Roche-Diagnostik-Produkt aus dem weltwei-
runter noch heute bekannte Bestseller wie Bluttests auf ten Katalog mit mehr als 20.000 Angeboten befindet sich
Alkohol oder Zucker. ein Bestandteil aus Penzberg.
8 Roche in Penzberg
Mitten in Oberbayern –
einer der größten Biotech-Standorte Europas
bis heute Starker Ausbau der
biotechnologischen
Produktion 4.800
1996 Erstes in Deutschland erforschtes
und biotechnologisch produziertes
Medikament (r-PA)
1.962
1982 Erste Testkits mit 600
rekombinanten Enzymen
1979 Erstes in E. coli
450
kloniertes Enzym
1972 Gründung des Standortes
150
in Penzberg
1963 Erster Test
190
auf Blutalkohol
25
1946 Erstes Forschungszentrum
Mitarbeiter
in Tutzing
Pioniere in Penzberg – Meilensteine aus zwei Jahrhunderten
Oberbayern ist eine Wiege der Biotechnologie. Vor nahezu 70 Jahren fanden
hier Arbeiten statt, die auch heute noch unser Leben prägen. Heute befindet
sich in Penzberg einer der modernsten Biotechnologie-Standorte weltweit.
Roche in Penzberg 9
Personalisierte Medizin
Treffsicher und effizient
Neue Lösungen für die medizinische Versorgung
International ist die medizinische Versorgung im Umbruch begriffen.
Trotz einer alternden Bevölkerung – mit steigendem Versorgungs-
bedarf bei gleichzeitigem wirtschaftlichen Druck von Erstattern und
Kostenträgern – soll ein hochwertiger Behandlungsstandard erhal-
ten bleiben. Das lässt sich nur mit einer effizienten Diagnostik und
einer gezielten Behandlung erreichen. Deshalb setzt Roche auf die
Personalisierte Medizin. Sie ist das Kernelement der strategischen
Ausrichtung des Konzerns. Spitzenforschung wird eingesetzt, um
Patienten mit effizienten Therapien helfen zu können, die genau auf
ihre Krankheitssituation zugeschnitten sind.
Vorteil für Patienten, Ärzte und Kostenträger
Von diesen modernen, maßgeschneiderten Therapien profitieren
zuallererst die Patienten und die Ärzte. Die Therapieauswahl wird
Der Wirkstoff T-DM1 von Roche optimiert, gleichzeitig werden die Nebenwirkungen minimiert, und
könnte den Beginn einer neu- die Ergebnisse einer Behandlung können besser prognostiziert
en Ära in der Therapie von werden. Über ein verbessertes Kosten-Nutzen-Verhältnis werden
Brustkrebs einleiten. Anders als bei aber auch die Ressourcen im Gesundheitssystem geschont. In den
herkömmlichen Chemotherapeutika vergangenen Jahren haben vor allem die Zulassungsbehörden
geraten die therapeutischen umgedacht. Sie haben angefangen, Therapien zu fördern, deren
Giftstoffe nicht in die Blutbahn des Wirksamkeit und Nutzen durch diagnostische Tests klar nachge-
Menschen, sondern werden durch wiesen sind.
die Kopplung an den Antikörper
Trastuzumab gezielt in Krebszellen
freigesetzt. Gesundes Gewebe wird
nicht angegriffen. Das reduziert
die Nebenwirkungen stark. Der
Wirkstoff verspricht keine Heilung
für die fortgeschrittene Erkrankung,
doch könnte er den Patientinnen, Wussten Sie, dass ...
die an der Her2-positiven Form
von Brustkrebs leiden, wertvolle ... weltweit pro Sekunde etwa
Lebenszeit schenken.
30 diagnostische Tests von
Roche durchgeführt werden?
10 Roche in PenzbergErfolgreicher Einsatz gegen viele Krankheiten
Die Personalisierte Medizin ist heute bereits für viele Patienten mit
ganz verschiedenen Krankheiten Behandlungsalltag. Dazu zählen
unter anderem Menschen, die mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert
sind. Mit Hilfe eigens entwickelter diagnostischer Tests lässt sich die
individuell notwendige Therapiedauer genau eingrenzen und der
Behandlungserfolg messen. Häufig kann so die Behandlungszeit um
Monate verkürzt werden. Dem Patienten bleiben damit Nebenwir-
kungen erspart. An Osteoporose Erkrankte können heute ebenfalls
besser behandelt werden. Ein diagnostischer Test zeigt den Behand-
lungserfolg der Therapie zuverlässig für Patient und Arzt an.
Onkologische Therapien weiterentwickeln
Auch nach Jahrzehnten intensivster Forschung ist Krebs heute nur
bedingt heilbar. Es hat sich jedoch ein differenziertes Bild e ntwickelt.
Mehr als 40 Gene sind bekannt, deren Fehlleitung Brustkrebs
auslösen können. Deshalb kann nicht jeder Krebs mit dem gleichen
Medikament behandelt werden. Seit Jahren profitieren Patientinnen
mit einem bestimmten Subtyp der Krankheit, der diagnostisch zu er-
kennen ist, vom Antikörper Trastuzumab. Das erfolgreiche Prinzip der
Personalisierten Medizin wurde mit dem Wirkstoff TDM-1 weiterent-
wickelt. Mit ihm ist es Roche gelungen, die Treffsicherheit eines An-
tikörpers mit der Wirksamkeit einer Chemotherapie zu kombinieren.
Das Resultat: weniger Nebenwirkungen und besserer Therapieerfolg.
Anteil Diagnostika an GKV-Ausgaben
2,9 %
Die Bedeutung von Diagnostika
wird oft unterschätzt. So spielen
die Kosten diagnostischer Tests bei
den Ausgaben der gesetzlichen
Krankenversicherung (GKV)
nur eine untergeordnete Rolle
[3]
(2,9 %) Diese Methoden beein-
flussen aber den größten Teil der
66 % Therapieentscheidungen. Letztlich
hängen zwei Drittel aller GKV-Aus-
gaben für Medikamente, Behand-
Prozentualer Anteil der GKV-Ausgaben, lungen oder Krankenhausaufent-
die vom Einsatz von Diagnostika abhängen halte vom Diagnostika-Einsatz ab.
[3] Quelle: Verband der Diagnostica-Industrie
Roche in Penzberg 11Kopfleiste zum ausfüllen
Krankheiten verstehen.
Ihre Ursache erforschen.
12 Biotechnologie und DiagnostikKopfleiste zum ausfüllen Biotechnologie und Diagnostik 13
Auf der Suche nach neuen Biomarkern
Werkzeuge der modernen Medizin
Wussten Sie, dass ...
... Roche seit 1998 rund
Interdisziplinäre Forschung im internationalen Netzwerk
Kreative Ideen und der Blick auf unternehmerisches Handeln – die 1,8 Milliarden Euro in
mehr als 1.000 Wissenschaftler, die in Penzberg forschen, bewegen
sich in einem anspruchsvollen Spannungsfeld. Verschiedenste Pro- Penzberg investiert hat?
jekte aus der ganzen Welt erreichen sie. Praktisch, dass der Campus
in Oberbayern mehr als 40 Nationalitäten vereint. Mit im Fokus der
Wissenschaftler steht, neue therapeutische Ansätze in der Onko-
logie zu entwickeln. Diese Aufgabe ist in den vergangenen Jahren
anspruchsvoller geworden. Denn im Sinne der Personalisierten
Medizin entwickelt Roche – wo immer möglich – Medikamente mit
begleitender Diagnostik.
Neue Diagnostika dank neuer Biomarker
Jeder diagnostische Test braucht eine Basismessgröße, einen Biomar-
ker, der etwas über den Gesundheitszustand des Patienten aussagt.
Es gibt einfache Bestimmungen wie etwa die alltägliche Blutzucker-
messung für Menschen, die an Diabetes erkrankt sind, aber auch Tests,
welche Störungen aufdecken, die sich tief in der menschlichen Physis
verbergen. Biomarker stehen daher im Zentrum der Personalisierten
Medizin. Vor allem Proteine gelten hier als verlässliches Indiz für die
Entstehung von Krankheiten. Diese Eiweiße werden zumeist aus Blut
isoliert. Viele Störungen lassen sich mit sogenannten Immundiagnosti-
ka identifizieren. Sie gelten daher weltweit als Wachstumsmarkt.
Die Entwicklung eines neuen Medikamentes kostet rund 1 Mrd. Euro. Von den
Anfängen der Forschung im Labor bis zur Marktzulassung vergeht mehr als ein Jahrzehnt.
Die Chance, dass sich der Wirkstoff in den drei vorgeschriebenen klinischen Studienphasen
als ausreichend sicher und wirksam erweist und auch den Markt erreicht, beträgt etwa
[4]
20 bis 25 Prozent. Von 10.000 erforschten Molekülen schafft es lediglich eines zur
Marktreife. Mit Hilfe von begleitender Diagnostik können Medikamente schneller und
effizienter entwickelt werden.
[4] gilt in der Onkologie, DiMasi JA, Grabowski HG. J Clin Oncol. 2007 Jan 10;25(2):209-16 und Walker I, Newell H. at Rev Drug Discov. 2009 Jan;8(1):15-6
14 Roche in PenzbergDie Entwicklung eines neuen Diagnostikums kostet rund 10 Mio. Euro. Forschung und
Entwicklung dauern ungefähr zweieinhalb bis drei Jahre. Von 5.000 in der Forschung
identifizierten diagnostischen Marker-Kandidaten eignet sich jedoch nur einer für den
Routineeinsatz in der Klinik. Ist dieser erst einmal identifiziert, steigt die Erfolgswahrschein-
lichkeit in der Arzneimittelentwicklung. Die unterschiedlichen Entwicklungszyklen
in Pharma und Diagnostik aufeinander abzustimmen ist eine Herausforderung in
der Entwicklung Personalisierter Therapien.
Gene verraten die Krankheit
Roche ist davon überzeugt, dass die Sequenzierung des Patientenerb-
guts zukünftig zum Standard gehören wird. Zwar sind 99,9 Prozent des
Erbguts bei allen Menschen identisch. Doch können kleinste Unter-
schiede, wie etwa der Austausch eines einzigen DNA-Bausteins, eine
Krankheit auslösen. Diese SNPs (Single Nucleotide Polymorphisms)
haben stark an praktischer Bedeutung gewonnen. Viele Krankheiten,
besonders in der Onkologie, werden zunehmend nicht mehr nach dem
Gewebe benannt, in dem sie auftreten, sondern genetisch klassifiziert.
Damit können auch diese Mutationen zu einem Biomarker werden, der
die individuell richtige Therapie eines Patienten bestimmt.
Gewebeanalyse objektivieren
Schon heute gehört die molekularbiologische Analyse von Gewebe-
schnitten zum Standard bei der Diagnose von Krebs. Die Beurteilung
obliegt dabei jedoch dem Auge des Pathologen. Deshalb sucht
Roche nach Möglichkeiten, die Verarbeitung und Auswertung von
Gewebeproben zu automatisieren und zu standardisieren. Das Penz-
berger Histopathologielabor forscht nach aussagekräftigen Biomar-
kern im Gewebe. Das objektive „Auge“ der Maschine soll in Zukunft
nicht nur zuverlässiger, sondern auch genauer hinsehen. So wird
etwa exakt bestimmt werden können, in welchem Krankheitsstadium
sich ein Patient befindet und welche Therapie für ihn passend ist.
Roche in Penzberg 15Personalisierte Medizin
Erfolgsbeispiele von Roche
Krebs den Schrecken nehmen
Krebs ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen. Jährlich er-
kranken mehr als 12,4 Millionen Menschen neu. Etwa 7,6 Millionen
Patienten sterben. Für Roche ist die Onkologie daher mit das wich-
tigste Forschungsgebiet. Zwar werden viele Tumorerkrankungen
auch in naher Zukunft nicht zu heilen sein, doch es gibt Lichtblicke.
Denn heute leben bereits 28 Millionen Patienten mit Krebs. Wissen-
schaftler haben sich das Ziel gesetzt, Therapien zu entwickeln, die
das Leben von Krebspatienten bei guter Lebensqualität verlängern
– also aus Krebs eine chronische Erkrankung machen. So gibt es
heute zahlreiche Medikamente, welche die gängige Chemotherapie
ergänzen und die therapeutische Wirkung verbessern.
Gewebeschnitt eines HER2- Wirksame Kombination gegen Brustkrebs
positiven Brustkrebstumors Mitte 2012 hat die US-Gesundheitsbehörde ein Kombipräparat aus
dem bewährten Antikörper Trastuzumab und dem neuen Antikörper
Pertuzumab zugelassen. Für Europa ist die Zulassung beantragt.
Die beiden biotechnologischen Wirkstoffe greifen den Krebs-
wachstumsfaktor HER2 aus zwei Richtungen an. HER2 kommt auf
rund 25 % aller Brustkrebstumore vor. Die betroffenen Patientinnen
haben generell keine günstige Prognose. Die Kombination beider
Antikörper könnte ihnen einen Überlebensvorteil bringen. Vor zehn
Jahren war die Lebenserwartung nach der Diagnose von Brustkrebs
lediglich 22 Monate, heute sind es rund 58 Monate.[5] Das ist haupt-
sächlich ein Verdienst der modernen Therapiemethoden.
[5] Quelle: Zielinski, Ch; Universität Wien; März 2010; http://www.onkologie-wien.at/forschung-und-lehre/positionspapier/
Wussten Sie, dass ...
... Roche mehr als 160
Kooperationen mit Biotech-
Unternehmen unterhält?
16 Roche in PenzbergGehirnschnitt eines Gesunden
und eines Alzheimer-Patienten –
Ablagerungen des sogenannten
Amyloid-beta-Proteins gelten
als mögliche Ursache für die
verhängnisvolle Zerstörung des
Hirns von Alzheimer-Kranken.
Diese schädlichen Plaques
noch vor dem Auftreten erster
Symptome zu bekämpfen ist ein
vielversprechendes Konzept, das
Roche verfolgt.
Die Ursache von Alzheimer bekämpfen
Die Alzheimersche Erkrankung ist heimtückisch. Lange bevor sich die
ersten Symptome bemerkbar machen, beginnt der zerstörerische Pro-
zess im Hirn des Patienten. Sämtliche Medikamente, die heute auf dem
Markt sind, können die Krankheit nicht aufhalten. Um das zu ändern,
muss früh gehandelt werden. Doch die Diagnose ist schwierig. Roche
entwickelt einen Biomarker-Test, der früh molekulare Veränderungen
erkennt. Derzeit wird ein dazu passender therapeutischer Antikörper
in der Klinik an rund 800 Patienten getestet. Das Medikament wurde
in Zusammenarbeit mit der MorphoSys AG in Martinsried entwickelt.
Es richtet sich gegen die schädlichen Proteinablagerungen im Hirn der
Patienten. Sie gelten als eine mögliche Ursache der Krankheit.
Unterstützung für den Chirurgen
Roche-Wissenschaftler denken in neuen Bahnen. Ein buchstäblich
leuchtendes Beispiel der Forschung in Penzberg ist die Kombination
eines Antikörpers mit einem angedockten Farbmolekül für den Einsatz
im Operationssaal. Der neue Ansatz nutzt die Fähigkeit von Antikör-
pern, spezifisch an Tumorgewebe zu binden. Bisher ist der Chirurg
bei der operativen Entfernung des Tumors auf sein Auge und seine
Erfahrung angewiesen. Er steht in dem Konflikt, einerseits gesundes
Gewebe zu schonen, andererseits aber den Tumor auch komplett zu
entfernen, um Rückfälle zu vermeiden. Das optische Signal, welches
das neue Antikörperwerkzeug aussendet, könnte zukünftig dem Arzt
bei der Entscheidung helfen, wie weit er schneiden muss.
Roche in Penzberg 17Ideen umsetzen.
Medizinischen Fortschritt gestalten.
18 Biotechnologische TherapienBiotechnologische Therapien 19
Produktion in Penzberg
Ideen in Therapien übersetzt
Medikamente und Diagnostika aus Penzberg Höchste Ansprüche an die Produktqualität
Penzberg ist nicht nur ein wichtiger Forschungs- und Medikamente nach der Good Manufacturing Practice (GMP)
Entwicklungsstandort von Roche, sondern besitzt auch herzustellen, erfordert Spezialisten. Daher arbeiten Fachleute
die größten Produktionskapazitäten für biotechnologische wie Biotechnologen, Biochemiker oder auch Bioinformatiker
Produkte aller europäischen Werke. Wichtige Wirkstoffe wie und Automatisierungstechniker in den Produktionsanlagen.
Erythropoietin, Interferon sowie der Antikörper Trastuzumab Hier stehen Fermenter mit einem Volumen bis zu 10.000 m3,
werden hier in einem Marktwert von rund 6 Mrd. Euro her- in denen genetisch modifizierte Zellen den Antikörper, das
gestellt. Das sind etwa 20 Prozent des gesamten Pharma- Hormon oder Enzym herstellen. Nach der Fermentation
umsatzes der Roche-Gruppe. Auch Enzyme und Reagenzien werden die Zellen abgetrennt und das Rohprodukt entnom-
für die Grundlagenforschung und die Industrie sowie dia- men. In anschließenden mehrstufigen Reinigungsschritten,
gnostische Tests für Ärzte und klinische Labore werden in die sehr aufwendig und teuer sind, werden praktisch alle
Penzberg produziert. In fast jedem diagnostischen Produkt vorhandenen Nebenbestandteile abgetrennt. So lässt sich die
von Roche findet sich Penzberger Know-how wieder. von den Behörden geforderte höchste Reinheit erreichen.
Wussten Sie, dass ...
... Penzberg der einzige Roche-
Campus ist, auf dem Forschung,
Entwicklung und Produktion
von Diagnostics und Pharma
angesiedelt sind?
Weltweit werden die in Penzberg
erzeugten biotechnologischen
Vorprodukte eingesetzt. Davon
profitieren Patienten in aller
Welt, denen somit moderne
Medikamente und Diagnostika zur
Verfügung stehen.
20 Roche in PenzbergPenzberg ist das Zentrum eines weltweiten Netzwerks zur Personalisierten
Medizin. Im Mittelpunkt steht der Einsatz von Antikörpern in Diagnostik
und Therapie.
Der Prozess ist das Produkt
Bis jedoch Zellen in der biotechnologischen Produktion eingesetzt
werden können, haben sie bereits einen jahrelangen Entwicklungs-
und Optimierungsprozess durchlaufen. Einfach das Gen für ein
Produkt einzusetzen, reicht nicht. Zahlreiche Schritte sind nötig,
um eine stabil hohe Proteinmenge in der gewünschten Qualität
zu erhalten. Auch die Fermentationsbedingungen müssen penibel
eingehalten werden. Selbst kleinste Abweichungen in der Tempera-
tur oder im Kulturmedium können zu Ausfällen kompletter Chargen „Klassenerster”, das ist eine
führen. Das unterscheidet Biologika von Arzneimitteln aus kleinen seltene Auszeichnung – auch
Molekülen, die chemisch hergestellt werden. in der Pharmaindustrie. Mit den
sogenannten CrossMabs wurde in
Der erste Test am Menschen Penzberg gerade eine völlig neue
Bevor ein Medikament zugelassen werden kann, muss es unter kon- Medikamentenklasse entwickelt.
trollierten Bedingungen am Menschen getestet werden. Seit kurzem Anders als herkömmliche
werden auch in Penzberg klinische Studien der Phasen I und II Antikörper erkennen die neuen
geplant und von hier aus geleitet. Im Jahr 2011 gelang es, drei neue Proteine gleich zwei Zielstrukturen
Krebsantikörper in die ersten Tests am Menschen zu bringen. Dieses auf einmal. Das eröffnet die
Tempo soll in den kommenden Jahren aufrechterhalten werden. Möglichkeit zu völlig neuen
Penzberg ist damit ein integrierter Standort von der Grundlagen- bis Therapien.
zur klinischen Forschung. Das Zusammenspiel von Diagnostik und
Wirkstoffentwicklung zeigt sich vorteilhaft im Sinne der Personali-
sierten Medizin – die richtige Therapie für den richtigen Patienten
zur richtigen Zeit.
Roche in Penzberg 21Die Medizin von morgen
Die Zukunft hat schon begonnen
Realität und Vision zugleich Gene bestimmen die Therapie
Für Roche ist die Personalisierte Medizin beides: gelebte In Zukunft werden Diagnosen auf Basis exakter Biomar-
Realität und Vision in einem. Bereits heute werden ker-Analysen gestellt, also auch auf Basis des persön-
Patientengruppen mit Medikamenten behandelt, die auf lichen Genoms. Schon heute gibt es dafür Beispiele.[6] Die
sie zugeschnitten sind. Patienten mit Brust-, Lungen-, Kombination aus effizienten Therapeutika und präzisen
Magen- oder Hautkrebs profitieren genauso davon wie diagnostischen Tests werden das heutige System ablösen,
Menschen, die mit Hepatitis C oder HIV infiziert sind. das noch oft auf Versuch und Irrtum beruht. Medikamente
Doch es gibt noch viel zu tun, nicht nur in der Onkolo- werden zielgerichteter entwickelt und auch verabreicht.
gie. Für viele Krankheiten wie zum Beispiel Alzheimer Mit der Personalisierten Medizin wird ein neues Zeitalter
oder Asthma existieren noch immer große therapeu- therapeutischer Effizienz eingeleitet. Davon profitieren
tische Lücken. Die Wissenschaftler von Roche arbeiten zuallererst die Patienten – aber auch das gesamte Ge-
jeden Tag daran, diesen Krankheiten auf die Spur zu sundheitssystem. Denn die größten Kosten verursachen
kommen. Medikamente, die dem Patienten nicht oder wenig helfen.
[6] HER2, BRAF, EGFR, K-RAS, HLE etc.
22 Roche in PenzbergRoche sieht es als wichtigste
Aufgabe an, innovative
Produkte für ungelöste
medizinische Probleme zu
entwickeln. Die G esundheit
zu verbessern sowie eine
höhere Qualität und die
Verlängerung des Lebens von
Patienten zu erreichen sind
die Leitmotive der gesamten
Konzernaktivitäten.
Roche in Penzberg 23Herausgeber: Roche Diagnostics GmbH Kommunikation Nonnenwald 2 82377 Penzberg www.roche.de www.roche.com © 2012
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