Brexit Hürdenlauf für Fortgeschrittene - Herzlich Willkommen! Neue Regeln und Hürden im Geschäft mit den Briten - WKO
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Herzlich
Willkommen!
Neue Regeln und Hürden im Geschäft
mit den Briten
Brexit Hürdenlauf für
Fortgeschrittene
Vera Maier
Wirtschaftsdelegierte Stv.
AußenwirtschaftsCenter London
Auswirkungen auf
Produktkennzeichnung &
Zertifizierung
XXX
Was Sie heute erwartet…
Begrüßung und Einführung
• Vera Maier| AußenwirtschaftsCenter London
UKCA Kennzeichnung | The Basics
• Allgemeines, Richtlinien & Verordnungen, Anforderungen
Philip Bormann | BSI Group
• Selbstzertifizierung, Ausnahmen, Spezialfall Nordirland
Peter Pesl | AußenwirtschaftsCenter London
• Exkurs: Änderungen in der CE Kennzeichnung
Heinz Kogler, Brexit Infopoint der WKÖ
Q&A | Sie fragen, wir antworten
Bevor es losgeht…
SIE HABEN FRAGEN? KOMPLEXE SACHVERHALTE AUFZEICHNUNG?
Gerne! Sprengen den Rahmen Auch dafür ist gesorgt!
des Webinars
Bitte im Chat stellen AUSSENWIRTSCHAFT
Beantworten wir gerne im AUSTRIA YouTube Kanal
Unsere Expertinnen helfen gemeinsamen Telefonat oder
Ihnen weiter per E-Mail Link folgt per Mail in den
nächsten Tagen
Das Kleingedruckte
Bei der Recherche für dieses Webinar waren wir sehr sorgfältig und gründlich, können aber keine Gewähr für unsere Auskünfte übernehmen. Gerne übermitteln wir Ihnen auf
Nachfrage eine Liste unserer Vertrauensanwälte, die Ihnen eine verbindliche Auskunft erteilen und für kostenpflichtige Leistungen auch haften.
UK Marktzugang
Bringen Sie Ihre UKCA-Kennzeichnung an!
Philip Bormann
Business Development Manager, BSI Group
28.09.2021
Copyright © 2020 BSI. All rights reserved
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Inhalt
UKCA Allgemein
Richtlinien & Verordnungen
Anforderungen
Welche Produkte sind betroffen?
Nächste Schritte
Philip Bormann
Business Development Manager
Fragen Philip.Bormann@bsigroup.com
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UKCA
Allgemein
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Brexit & UKCA Status
ÜBERGANGSPHASE
Die CE-Kennzeichnung
wird weiterhin akzeptiert
für alle Produkte, die nach
Großbritannien geliefert
werden, ebenso wie für
alle EU-Länder.
01.01.2021 01.01.2023
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Positive Nachrichten
Richtlinien & Verordnungen
EU-Richtlinien &
UK Verordnungen
Verordnungen
• Niederspannungsrichtlinie (LVD 2014/35/EU) Jede Verordnung für
• EMV Richtlinie (EMC 2014/108/EC) die CE-Kennzeichnung,
• Gasgeräteverordnung (EU 2016/426 GAR) ist seit 2019 in der
• Druckgeräterichtlinie (2014/68/EU PED) Britischen Gesetzgebung
• Energiebezogene Produkte „eingefroren“.
• Beschränkung gefährlicher Stoffe (ROHS)
• Wirkungsgradrichtlinie (92/42/EEC)
• Persönliche Schutzausrüstung(EU 2016/425)
• Bauprodukte Verordnung (305/211 CPR) Die Anforderungen für Großbritannien und der
• Richtlinie über Schiffsausrüstung (MED 2014/90/EU) EU bleiben aus technischer Sicht identisch...
• …etc, etc
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Was aber ändert sich?
Anforderungen
EU-Richtlinien &
UK Verordnungen
Verordnungen
Viele EU-Verordnungen Die Britischen Verordnungen haben
erfordern die Inanspruchnahme die gleiche Voraussetzung, müssen
einer von der EU "Benannten aber jetzt von einer vom britischen
Stelle" zur Durchführung von Staat zugelassenen“Approved Body”
Produktinspektionen und/oder durchgeführt werden
zur Überprüfung der
Fertigungsqualität als Teil des
Konformitätsbewertungs-
verfahrens. Hinweis - viele Richtlinien, die Selbstdeklarationen sind,
bleiben davon weitgehend unberührt, da sie nicht die
Dienste einer zugelassenen Stelle erfordern.
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Copyright © 2020 BSI. All rights reservedWas aber ändert sich?
Herausforderung
Großbritannien und der EU
steht es weiterhin frei, ihre
Vorschriften zu ändern,
Die Anforderungen oder neue Vorschriften
von Großbritannien Unterschiedliche
einzuführen, um ihren
und der EU bleiben Entwicklungen
eigenen Bedürfnissen
aus technischer Sicht im Laufe der Zeit
gerecht zu werden.
identisch... Diese können harmonisiert
werden oder auch nicht...
01.01.2021
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Copyright © 2020 BSI. All rights reservedSonderfall:
Druck- und Messgeräte
EU-Richtlinien UK Verordnungen
Richtlinie 2014/68/EU über Pressure Equipment (Safety)
≠
Druckgeräte Regulations 2016
Richtlinie 2004/22/EG über
Measuring Instruments
Messgeräte
Regulations 2016
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Copyright © 2020 BSI. All rights reservedFür wen ist
UKCA relevant?
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Copyright © 2020 BSI. All rights reservedWichtige Aspekte
Gilt vor allem für Für wen besteht ein Risiko?
Unternehmen, die:
• Großbritannien als einen wichtigen Markt • Unternehmen, die eine nicht-britische Benannte
für ihre Produkte sehen Stelle für ihre CE-Kennzeichnung verwendet
haben
• Produkte liefern, die unter einer oder
mehreren "CE-Kennzeichen"-Vorschriften
fallen, die den Einsatz einer Benannten
Stelle erfordern (GAR, PED, PPE, CPR,
Aufzüge, RED)
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Copyright © 2020 BSI. All rights reservedFür wen ist die UKCA relevant?
Sie benötigen
Ist Ihr
keine von UK
CE-Zeichen
selbstdeklariert zugelassene
Stelle
Ja
Ist Ihr Sie benötigen
CE-Zeichen von eine von UK
Liefern Sie einer Benannten zugelassene
Produkte Stelle? Stelle für UKCA
nach UK?
UKCA nicht
Nein relevant
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Copyright © 2020 BSI. All rights reservedZusammenfassung
• UKCA-Zeichen wurde entwickelt, um das
CE-Zeichen zu ersetzen
• Technische Anforderungen sind gleich (können
aber im Laufe der Zeit variieren)
• Unternehmen, die eine nicht-britische Benannte
Stelle eingesetzt haben, werden den Zugang zu
dem Britischen Markt verlieren.
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Copyright © 2020 BSI. All rights reservedNächste Schritte
1 2 3
Anforderungen prüfen und BSI „Approved Body“ Das neue UKCA-Zertifikat
bei Bedarf Antrag auf UKCA strebt die Anerkennung der wird von BSI ausgestellt.
einreichen. vorhandenen Prüfberichte Sie bringen das UKCA
und Zertifikate an und führt Zeichen an Ihren
vor der Ausstellung der Produkten an.
UKCA eine technische
Überprüfung durch.
17
Copyright © 2020 BSI. All rights reservedVertrauen schaffen für eine widerstandsfähigere Welt
Wissens- Sicherheit
management
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Copyright © 2020 BSI. All rights reservedWarum BSI Group?
84.000 Kunden in
Mit einer der breitesten Palette an Marktzugangs-
lösungen, jahrelanger Branchenerfahrung und Fach- 193 Ländern
kenntnis können wir mit Ihnen zusammenarbeiten,
um diese Herausforderung zu meistern. 4.600 Mitarbeiter in
90 Standorten weltweit
12.200 Branchenexperten
Über 63.000 Standards
verfügbar
19
Copyright © 2020 BSI. All rights reservedKontakt
BSI Group
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Philip Bormann
Business Development Manager
Tel.: 069 222289 261
E-Mail: philip.bormann@bsigroup.com
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an sales.de@bsigroup.com oder
besuchen Sie uns auf www.bsigroup.de/ukca-zeichen/.
Copyright © 2020 BSI. All rights reserved
Copyright © 2020 BSI. All rights reservedPeter Pesl
AußenwirtschaftsCenter London
Selbstzertifizierung
Inverkehrbringung
Ausnahmen, Nordirland
XXXSelbstzertifizierung – Teil 1 • Überall erlaubt wo keine benannte Stelle (UK Approved Body) benötigt wird • Hersteller erklärt, dass wesentliche Anforderungen aller relevanten Vorschriften erfüllt sind • Kennzeichen vom Hersteller selbst angebracht • Es können beide Kennzeichen (CE und UKCA) am Produkt angebracht werden, sofern das Produkt für beide Märkte (EU und GB) bestimmt ist.
Selbstzertifizierung – Teil 2
• Schritt 1: Prüfen Sie, ob ihr Produkt ein UKCA Kennzeichen
benötigt und eine Selbstzertifizierung zulässig ist.
• Schritt 2: Erstellen der technischen Dokumentation
• Leitfaden der britischen Regierung: Product Safety for
Businesses: A to Z of Industry Guidance
• Schritt 3: Erstellen der „UK Declaration of Conformity“
• Importeur benötigt eine Kopie der DoC
• Typische Informationen: Produkt, Typ, Seriennummer, Name
und Anschrift des Herstellers/ UK Authorised Representative,
Beschreibung des Produkts, Verweise auf Normen,…
• Schritt 4: Anbringen des UKCA Labels
• Falls möglich direkt am Produkt (Übergangsfrist)
• Normalerweise mindestens 5 mm hoch seinInverkehrbringung
• Übergangsfristen: Wichtig ist das Datum, an dem die Artikel zum ersten Mal auf den
Markt gebracht wurden
• Falls das Produkt vor dem 31 Dez 2022 auf den Markt gebracht wurde, kann weiterhin
das CE-Kennzeichen verwendet werden
• Definition: A fully manufactured good is ‘placed on the market’ when a written or
verbal agreement (or offer of an agreement) to transfer ownership or possession or
other property rights in the product is exchanged. ‘Placing a good on the market’
means each individual good, not a type of good. It does not require the physical
transfer of the good.
• Nachweis: z.B. durch Rechnung, Vertrag, LieferverträgeInverkehrbringung / Übergangsfristen*
Ab sofort (2021) Ab 01.01.2023
kann das UKCA muss das UKCA
Ab 01.01.2024
Kennzeichen in GB muss UKCA Kennzeichen
Kennzeichen in den
verwendet werden (in direkt am Produkt
meisten Fällen in GB
manchen Fällen schon angebracht werden
verwendet werden
verpflichtend)
Bis 31.12.2022 Bis 31.12.2023
kann das CE Kennzeichen kann das UKCA
in den meisten Fällen Kennzeichen via einem
weiterhin in GB Label (Sticker) auf dem
verwendet werden Produkt oder
Begleitdokumenten
angebracht werden
* Ausnahme MedizinprodukteMedizintechnik Österreichische Hersteller benötigen
eine verantwortliche Person mit Sitz in
• Die CE-Kennzeichnung wird in Großbritannien noch bis zum 30. GB (UK Responsible Person UKRP)
Juni 2023 anerkannt
• Seit 1. Jänner 2021 müssen Medizinprodukte bei der Medicines
and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) registriert
werden.
• Ausnahmen und Schonfristen: z.B. Klasse I und allgemeine IVDs,
Registrierung ab 1. Jänner 2022, Selbstzertifizierung möglich
• Nordirland: MDR und IVDR der EU ab dem 26. Mai 2021 bzw.
26. Mai 2022.
https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-ukNordirland • UKCA Zeichen nicht gültig in Nordirland • Produkte in Nordirland müssen EU Richtlinien entsprechen • CE Kennzeichen ODER CE UKNI Kennzeichen • CE Kennzeichen = EU Benannte Stelle • UKNI Kennzeichen = UK Approved Body • CE Kennzeichen weiterhin gültig für Produkte die aus Österreich exportiert wurden • Authorised Representative darf nicht in GB sein • Machinery Directory / Medical Device Directory (URP)
Heinz Kogler
Brexit Infopoint der WKÖ
Exkurs: Änderungen in der
CE Kennzeichnung
XXXCE Kennzeichen
• Anerkennung CE-gekennzeichneter Produkte wurde kürzlich von UK verlängert bis 31.12.2022
• Gilt für die meisten CE-Richtlinien/Verordnungen (elektrische Produkte, Maschinen, Spielzeug, Schutzausrüstung,
Bauprodukte…)
• Ökodesign/Energiekennzeichnung: ab 01.01.2022 sind die UK Regeln anzuwenden (sind bisher meist identisch mit den
technischen EU-Vorschriften)
• Neues EU-Recht, das seit 01.01.2021 gültig wurde/wird, wird nicht mehr in UK-Recht übernommen!
• Keine Anerkennung von UKCA in EU vorgesehen.When to use the UKCA marking (product categories)
Bsp.: EU-Lichtquellen-VO wurde von UK in nationales Recht übernommen
Nationale Vorschriften für „Old approach“ (Produkte ohne CE)
• Kraftfahrzeuge:
• UN/ECE Regelungen werden weiterhin angewandt, aber es muss ein UK Type Approval eingeholt
werden (nationale Typgenehmigung)
• Chemikalien:
• UK-REACH: separate Registrierung nötig
• CLP, Biocides…: ebenfalls nationale Vorschriften zu beachten
• Kosmetikprodukte: nationale InverkehrbringensbestimmungenWesentliche kommende EU-Änderungen bei CE-Vorschriften
• Neufassung der Maschinensicherheitsvorschriften
• Vorschlag zu bestimmten Anwendungen der künstlichen Intelligenz
• Vorschlag zur Neufassung der allgemeinen Produktsicherheitsvorschriften
• Vorschlag zur Änderung der FunkgeräteRl (einheitliche Ladefunktion)
Beobachten, inwieweit UK abweichende Regelungen hat bzw. setzen wird.Was wir Ihnen mit auf den Weg geben wollen: 1. Zertifizierung durch benannte Stelle oder Selbstzertifizierung? 2. Besonders bei Zertifizierung durch benannte Stellen ist Eile geboten! 3. Auch bei Selbstzertifizierung: Warten Sie nicht bis zum letzten Moment! 4. Wenn Sie Fragen haben oder Unterstützung brauchen: Wir sind für Sie da.
Bleiben wir in Kontakt! Kontakt der Wirtschaftskammerexperten Vera Maier | Peter Pesl Heinz Kogler AußenwirtschaftsCenter London Brexit Infopoint london@wko.at brexit@wko.at T +44 20 7584 4411 T +43 5 90 900 5590
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