Cosentyx 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze - Novartis
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cosentyx® 300 mg Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Secukinumab
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Cosentyx und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cosentyx beachten?
3. Wie ist Cosentyx anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cosentyx aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Cosentyx und wofür wird es Alter von 6 Jahren) mit mittelschwerer bis schwerer
angewendet? Plaque-Psoriasis angewendet.
Die Behandlung mit Cosentyx bei Plaque-Psoriasis wird
Cosentyx enthält den Wirkstoff Secukinumab. Secukinu- bei Ihnen zu einer Verbesserung der Hauterscheinungen
mab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Arzneimit- und zu einer Linderung von Symptomen wie Schuppung,
telklasse der sogenannten Interleukin-(IL-)Inhibitoren Juckreiz und Schmerzen führen.
gehört. Dieses Arzneimittel neutralisiert die Aktivität eines
Proteins, das IL‑17A genannt wird und bei Erkrankungen Psoriasis-Arthritis
wie Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und axialer Spondylo- Cosentyx wird zur Behandlung einer „Psoriasis-Arthritis“
arthritis in erhöhten Konzentrationen vorliegt. genannten Erkrankung angewendet. Dabei handelt es
Cosentyx wird zur Behandlung der folgenden entzünd- sich um eine entzündliche Erkrankung der Gelenke,
lichen Erkrankungen angewendet: häufig in Verbindung mit Psoriasis. Wenn Sie an einer
– Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) aktiven Psoriasis-Arthritis leiden, werden Sie zunächst mit
– Psoriasis-Arthritis anderen Arzneimitteln behandelt. Falls Sie auf diese
– Axiale Spondyloarthritis, einschließlich ankylosieren- Arzneimittel nicht gut genug ansprechen, erhalten Sie
der Spondylitis (Morbus Bechterew; röntgenologische Cosentyx, um die Zeichen und Symptome der aktiven
axiale Spondyloarthritis) und nicht-röntgenologische Psoriasis-Arthritis zu lindern, die körperliche
axiale Spondyloarthritis Funktionsfähigkeit zu verbessern und die Schädigung der
Knorpel und Knochen der von der Erkrankung betroffenen
Plaque-Psoriasis Gelenke zu verzögern.
Cosentyx wird zur Behandlung einer „Plaque-Psoriasis“ Cosentyx wird bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-
genannten Hauterkrankung angewendet. Plaque- Arthritis angewendet und kann entweder allein oder in
Psoriasis verursacht eine Entzündung, die die Haut Kombination mit einem anderen Arzneimittel, das Metho-
betrifft. Cosentyx bewirkt eine Linderung der Entzündung trexat genannt wird, angewendet werden.
und weiterer Symptome der Erkrankung. Cosentyx wird Die Anwendung von Cosentyx bei Psoriasis-Arthritis wird
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (ab einem bei Ihnen zu einer Linderung der Zeichen und Symptome
der Erkrankung führen, die Schädigung der Knorpel und
Stand: 03/2022 1Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cosentyx® 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Knochen der betroffenen Gelenke aufhalten und Ihre – wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder wenn bei
Fähigkeit, normale Alltagsaktivitäten zu verrichten, Ihnen während der Behandlung mit Cosentyx eine
verbessern. Impfung vorgesehen ist.
– wenn Sie gegenwärtig eine andere Psoriasis-Behand-
Axiale Spondyloarthritis einschließlich ankylosieren- lung erhalten, zum Beispiel mit einem anderen
der Spondylitis (Morbus Bechterew; Immunsuppressivum oder eine Phototherapie mit
röntgenologische axiale Spondyloarthritis) und nicht- Ultraviolett-(UV-)Licht.
röntgenologischer axialer Spondyloarthritis
Cosentyx wird zur Behandlung der Erkrankungen anky- Chronisch-entzündliche Darmerkrankung (Morbus
losierende Spondylitis (Morbus Bechterew) und „nicht- Crohn oder Colitis ulcerosa)
röntgenologische axiale Spondyloarthritis“ angewendet. Wenn Sie Bauchkrämpfe und Schmerzen, Durchfall,
Dabei handelt es sich um entzündliche Erkrankungen, die Gewichtsverlust, Blut im Stuhl oder andere Anzeichen von
hauptsächlich die Wirbelsäule betreffen und zu einer Darmproblemen bemerken, brechen Sie die Anwendung
Entzündung der Gelenke der Wirbelsäule führen. Wenn von Cosentyx sofort ab und benachrichtigen Sie
Sie an einer ankylosierenden Spondylitis oder nicht- unverzüglich Ihren Arzt oder nehmen Sie ärztliche Hilfe in
röntgenologischen axialen Spondyloarthritis leiden, Anspruch.
werden Sie zunächst mit anderen Arzneimitteln behan-
delt. Falls Sie auf diese Arzneimittel nicht gut genug Achten Sie auf Infektionen und allergische
ansprechen, erhalten Sie Cosentyx, um die Zeichen und Reaktionen
Symptome der Erkrankung sowie die Entzündung zu Cosentyx kann potenziell schwerwiegende
lindern und Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu Nebenwirkungen verursachen, darunter Infektionen und
verbessern. allergische Reaktionen. Während der Behandlung mit
Cosentyx wird bei Erwachsenen mit aktiver ankylosier- Cosentyx müssen Sie daher auf entsprechende
ender Spondylitis und aktiver nicht-röntgenologischer Symptome achten.
axialer Spondyloarthritis angewendet. Wenn Sie Anzeichen einer möglichen schwerwiegenden
Die Anwendung von Cosentyx bei ankylosierender Infektion oder allergischen Reaktion bemerken, brechen
Spondylitis und nicht-röntgenologischer axialer Spondy- Sie die Anwendung von Cosentyx sofort ab und benach-
loarthritis wird bei Ihnen zu einer Linderung der Zeichen richtigen Sie Ihren Arzt oder nehmen Sie ärztliche Hilfe in
und Symptome Ihrer Erkrankung führen und Ihre körper- Anspruch. Solche Anzeichen sind unter „Schwerwie-
liche Funktionsfähigkeit verbessern. gende Nebenwirkungen“ in Abschnitt 4 aufgeführt.
Kinder und Jugendliche
Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern mit
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Plaque Psoriasis unter 6 Jahren empfohlen, da das
Cosentyx beachten? Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht
wurde.
Cosentyx darf nicht angewendet werden, Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern und
– wenn Sie allergisch gegen Secukinumab oder einen Jugendlichen (unter 18 Jahren) in anderen Indikationen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe
dieses Arzneimittels sind. nicht untersucht wurde.
Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten,
fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Cosentyx Anwendung von Cosentyx zusammen mit anderen
anwenden. Arzneimitteln
– wenn Sie eine aktive Infektion haben, die von Ihrem Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:
Arzt als wesentlich eingestuft wird. – wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel angewendet haben oder beab-
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem – wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder bei Ihnen
medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Cosentyx an- eine Impfung vorgesehen ist. Während der Behand-
wenden: lung mit Cosentyx sollten Sie mit bestimmten Impfs-
– wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden. tofftypen (Lebendimpfstoffen) nicht geimpft werden.
– wenn Sie eine chronische Infektion oder wiederkeh-
rende Infektionen haben. Schwangerschaft, Stillzeit und
– wenn Sie an Tuberkulose leiden. Fortpflanzungsfähigkeit
– wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung – Die Anwendung von Cosentyx während der Schwan-
namens Morbus Crohn leiden. gerschaft ist vorzugsweise zu vermeiden. Die Auswir-
– wenn Sie an einer Entzündung ihres Dickdarms kungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind
namens Colitis ulcerosa leiden. nicht bekannt. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen
Stand: 03/2022 2Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cosentyx® 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Alter sind, wird Ihnen geraten, eine Schwangerschaft
zu vermeiden, und Sie müssen während der Anwen- In welcher Menge und wie lange wird Cosentyx an-
dung von Cosentyx und für mindestens 20 Wochen gewendet?
nach der letzten Cosentyx-Gabe zuverlässige Verhü- Ihr Arzt entscheidet, welche Menge von Cosentyx Sie
tungsmethoden anwenden. benötigen und wie lange Sie behandelt werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind
oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder Plaque-Psoriasis
beabsichtigen, schwanger zu werden. Erwachsene
– Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder – Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg als subkutane
beabsichtigen, zu stillen. Sie sollten zusammen mit Injektion.
Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie eher stillen oder – Jede 300‑mg‑Dosis wird in Form einer Injektion mit
Cosentyx anwenden möchten. Beides zusammen 300 mg verabreicht.
dürfen Sie nicht tun. Nach der Anwendung von
Cosentyx sollten Sie für mindestens 20 Wochen nach Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche
der letzten Gabe nicht stillen. Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen
die Injektionen in monatlichen Abständen. Basierend auf
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Ihrem Therapieansprechen kann Ihr Arzt weitere Dosis-
Maschinen anpassungen empfehlen. Sie erhalten stets eine 300‑mg‑
Es ist unwahrscheinlich, dass Cosentyx Ihre Dosis in Form einer Injektion mit 300 mg.
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen beeinflusst. Kinder ab einem Alter von 6 Jahren
– Die empfohlene Dosis basiert auf dem Körpergewicht
wie folgt:
3. Wie ist Cosentyx anzuwenden? • Körpergewicht unter 25 kg: 75 mg als subkutane
Injektion.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach • Körpergewicht 25 kg oder mehr und unter 50 kg:
Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, 75 mg als subkutane Injektion.
dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker • Körpergewicht 50 kg oder mehr: 150 mg als subku-
nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. tane Injektion.
Cosentyx wird unter die Haut gespritzt (sogenannte Ihr Arzt kann die Dosis auf 300 mg erhöhen.
subkutane Injektion). Sie sollten gemeinsam mit Ihrem – Jede 300-mg-Dosis wird in Form einer Injektion mit
Arzt darüber entscheiden, ob Sie sich Cosentyx selbst 300 mg oder zwei Injektionen mit 150 mg verab-
spritzen sollen. reicht. Für die Verabreichung der 75-mg-Dosis und der
Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injektion zu verab- 150-mg-Dosis können andere Darreichungsformen/
reichen, wenn Sie zuvor nicht von Ihrem Arzt, dem Stärken verfügbar sein.
medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker
geschult wurden. Die Cosentyx-Injektion kann Ihnen Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche
auch, nach entsprechender Schulung, von einer Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen
Betreuungsperson verabreicht werden. die Injektionen in monatlichen Abständen.
Ausführliche Hinweise zur Injektion von Cosentyx
entnehmen Sie bitte dem Abschnitt „Anwendungshin- Psoriasis-Arthritis
weise für die Cosentyx 300 mg Fertigspritze“ am Ende Wenn Sie sowohl an Psoriasis-Arthritis als auch an
dieser Packungsbeilage. mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis leiden,
Die Anwendungshinweise können auch über den folgen- kann Ihr Arzt die Dosisempfehlung bei Bedarf anpassen.
den QR-Code und die dazugehörige Webseite aufgerufen Für Patienten mit Psoriasis-Arthritis, die auf andere
werden: Arzneimittel, sogenannte Tumornekrosefaktor-(TNF‑)
Hemmer, nicht ausreichend angesprochen haben:
– Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg als subkutane
Injektion.
– Jede 300‑mg‑Dosis wird in Form einer Injektion mit
300 mg verabreicht.
www.cosentyx.eu Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche
Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen
die Injektionen in monatlichen Abständen. Sie erhalten
stets eine 300‑mg‑Dosis in Form einer Injektion mit
300 mg.
Stand: 03/2022 3Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cosentyx® 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Für andere Patienten mit Psoriasis-Arthritis: 4. Welche Nebenwirkungen sind
– Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg als subkutane möglich?
Injektion.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-
Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen ten müssen.
die Injektionen in monatlichen Abständen.
Basierend auf Ihrem Therapieansprechen kann Ihr Arzt Schwerwiegende Nebenwirkungen
die Dosis auf 300 mg erhöhen. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemer-
ken, brechen Sie die Anwendung von Cosentyx sofort ab
Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew; und benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder nehmen Sie
röntgenologische axiale Spondyloarthritis) ärztliche Hilfe in Anspruch:
– Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg als subkutane
Injektion. Mögliche schwerwiegende Infektion – Anzeichen
können sein:
Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche – Fieber, grippeähnliche Symptome, nächtliches
Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen Schwitzen
die Injektionen in monatlichen Abständen. – Gefühl der Müdigkeit oder Kurzatmigkeit, hartnäckiger
Basierend auf Ihrem Therapieansprechen kann Ihr Arzt Husten
die Dosis auf 300 mg erhöhen. Jede 300‑mg‑Dosis wird in – Warme, gerötete und schmerzhafte Haut oder
Form einer Injektion mit 300 mg verabreicht. schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen
– Gefühl des Brennens beim Wasserlassen.
Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
– Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg als subkutane Schwerwiegende allergische Reaktion – Anzeichen
Injektion. können sein:
– Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche – Niedriger Blutdruck, der Schwindel oder Benommen-
Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen heit verursachen kann
die Injektionen in monatlichen Abständen. – Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder
Cosentyx ist eine Langzeitbehandlung. Ihr Arzt wird Ihre Rachen
Erkrankung regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, – Stark juckende Haut mit rotem Hautausschlag oder
dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat. erhabenen Papeln.
Wenn Sie eine größere Menge von Cosentyx ange- Ihr Arzt entscheidet, ob und wann Sie die Behandlung
wendet haben, als Sie sollten wieder aufnehmen können.
Wenn Sie eine größere Menge von Cosentyx erhalten
haben, als Sie sollten, oder wenn die Dosis früher verab- Andere Nebenwirkungen
reicht wurde, als von Ihrem Arzt verschrieben, informieren Die meisten der folgenden Nebenwirkungen sind leichter
Sie bitte Ihren Arzt. bis mittelschwerer Natur. Wenn eine dieser
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, informieren
Wenn Sie die Anwendung von Cosentyx vergessen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
haben Fachpersonal.
Wenn Sie die Injektion einer Cosentyx-Dosis vergessen
haben, spritzen Sie sich die nächste Dosis, sobald Sie Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten
sich daran erinnern. Anschließend besprechen Sie bitte betreffen):
mit Ihrem Arzt, wann Sie sich die nächste Dosis spritzen – Infektionen der oberen Atemwege mit Symptomen wie
sollen. Halsschmerzen oder verstopfter Nase (Nasopharyn-
gitis, Rhinitis)
Wenn Sie die Anwendung von Cosentyx abbrechen
Die Anwendung von Cosentyx abzubrechen, bringt keine Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Risiken mit sich, allerdings könnten Ihre Psoriasis-, – Lippenbläschen (orale Herpesinfektion)
Psoriasis-Arthritis- oder Axiale-Spondyloarthritis- – Durchfall
Symptome wieder auftreten. – Laufende Nase (Rhinorrhö)
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arznei- – Fußpilz (Tinea pedis)
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker – Kopfschmerzen
oder das medizinische Fachpersonal. – Übelkeit
– Ermüdung
Stand: 03/2022 4Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cosentyx® 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht mehr verwenden:
betreffen): – Nach dem auf dem Umkarton oder dem Etikett auf der
– Mundsoor (orale Candidose) Spritze nach „verwendbar bis“ bzw. „EXP“ angege-
– Zeichen einer niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen benen Verfalldatum.
wie Fieber, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre – Wenn die Flüssigkeit deutlich sichtbare Partikel enthält,
infolge einer Infektion (Neutropenie) trübe erscheint oder eine eindeutig braune Färbung
– Außenohrentzündung (Otitis externa) aufweist.
– Ausfluss aus dem Auge mit Juckreiz, Rötung und
Schwellung (Konjunktivitis) Die Fertigspritze in ihrer Schachtel versiegelt aufbewah-
– Juckender Hautausschlag (Urtikaria) ren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Im Kühlschrank
– Infektionen der unteren Atemwege lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren. Nicht schütteln.
– Bauchkrämpfe und Bauchschmerzen, Durchfall, Falls nötig, kann Cosentyx außerhalb des Kühlschranks
Gewichtsverlust oder Blut im Stuhl (Anzeichen von für einen einmaligen Zeitraum von bis zu 4 Tagen bei
Darmproblemen) Raumtemperatur nicht über 30 °C gelagert werden.
– Kleine, juckende Bläschen an den Handflächen, Dieses Arzneimittel ist nur für den Einmalgebrauch
Fußsohlen sowie den Seiten der Finger und Zehen bestimmt.
(dyshidrotisches Ekzem) Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie
Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum
– Schwere allergische Reaktion mit Schock (anaphylak- Schutz der Umwelt bei.
tische Reaktion)
– Rötung und Abschälung der Haut größerer Körper-
partien, die juckend oder schmerzhaft sein kann
(exfoliative Dermatitis) 6. Inhalt der Packung und weitere
– Entzündung der kleinen Blutgefäße, die zu einem Informationen
Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Beulen
führen kann (Vaskulitis) Was Cosentyx enthält
– Der Wirkstoff ist Secukinumab. Jede Fertigspritze
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren enthält 300 mg Secukinumab.
Daten nicht abschätzbar): – Die sonstigen Bestandteile sind Trehalose-Dihydrat,
– Pilzinfektionen der Haut und der Schleimhäute Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Methionin,
(einschließlich ösophageale Candidose) Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.
Meldung von Nebenwirkungen Wie Cosentyx aussieht und Inhalt der Packung
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Cosentyx Injektionslösung ist eine klare Flüssigkeit. Ihre
an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Farbe kann farblos bis gelblich sein.
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die Cosentyx 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie ist einer Packung mit 1 Fertigspritze und in Bündelpa-
können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe ckungen, die 3 (3 Packungen à 1) Fertigspritzen enthal-
Einzelheiten im Folgenden). Indem Sie Nebenwirkungen ten, erhältlich.
melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur den Verkehr gebracht.
Verfügung gestellt werden.
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische
Arzneimittel
Paul-Ehrlich-Institut
Paul-Ehrlich-Str. 51-59
63225 Langen
Tel: +49 6103 77 0 Pharmazeutischer Unternehmer
Fax: +49 6103 77 1234 Novartis Europharm Limited
Website: www.pei.de Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
5. Wie ist Cosentyx aufzubewahren? Irland
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
lich auf.
Stand: 03/2022 5Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cosentyx® 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Was Sie vor der Injek-
Hersteller tion zusätzlich benöti-
Sandoz GmbH gen:
Biochemiestraße 10 – Alkoholtupfer.
– Wattebausch oder
6336 Langkampfen
Mull.
Österreich
– Sicherheitsbehälter
für die Entsorgung
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel spitzer Gegenstände.
wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertre-
ter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Wichtige Sicherheitsinformationen
Vorsicht: Bewahren Sie die Fertigspritze für Kinder
unzugänglich auf.
Deutschland 1. Öffnen Sie den versiegelten Umkarton erst, wenn Sie
Novartis Pharma GmbH bereit für die Verwendung dieses Arzneimittels sind.
Tel: +49 911 273 0 2. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn das
Siegel des Umkartons oder das Siegel der Blister-
packung beschädigt ist, da die Anwendung eventuell
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im nicht mehr sicher ist.
März 2022. 3. Lassen Sie die Fertigspritze nie an Orten liegen, an
denen sie von anderen manipuliert werden könnte.
Weitere Informationsquellen 4. Sie dürfen die Fertigspritze nicht schütteln.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind 5. Achten Sie darauf, dass Sie die Aktivierungsclips des
auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel- Spritzenschutzes vor der Anwendung nicht berühren.
Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar. Wenn Sie diese berühren, könnte der Spritzenschutz
zu früh aktiviert werden.
Anwendungshinweise für die Cosentyx 300 mg 6. Entfernen Sie die Nadelschutzkappe erst unmittelbar
Fertigspritze bevor Sie sich die Injektion verabreichen.
7. Die Fertigspritze kann nicht wiederverwendet
Lesen Sie diese Hinweise vor der Injektion VOLLSTÄN- werden. Entsorgen Sie die gebrauchte Fertigspritze
DIG durch. Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injektion sofort nach der Anwendung in einem Sicherheitsbe-
zu verabreichen, wenn Sie zuvor nicht von Ihrem Arzt, hälter für spitze Gegenstände.
dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker
geschult wurden. Die Schachtel enthält eine Cosentyx Aufbewahrung der Cosentyx 300 mg Fertigspritze
300 mg Fertigspritze, die einzeln in einer Blisterpackung 1. Bewahren Sie dieses Arzneimittel im versiegelten
aus Plastik versiegelt ist. Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Im
Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). NICHT EINFRIE-
Ihre Cosentyx 300 mg Fertigspritze REN.
2. Denken Sie daran, die Fertigspritze vor der Vorbe-
reitung zur Injektion aus dem Kühlschrank zu
nehmen, damit sie Raumtemperatur annehmen kann
(30‑45 Minuten).
3. Sie dürfen die Fertigspritze nach dem Verfalldatum,
das auf dem Umkarton oder dem Etikett der Spritze
(hinter „verwendbar bis“ bzw. „EXP“) angegeben ist,
nicht mehr verwenden. Wenn das Verfalldatum über-
schritten ist, bringen Sie die gesamte Packung zur
Apotheke zurück.
Nachdem das Arzneimittel injiziert wurde, wird der Sprit-
zenschutz aktiviert, sodass die Nadel umhüllt wird. Dies
soll medizinisches Fachpersonal, Patienten, die sich
ärztlich verordnete Arzneimittel selbst injizieren, sowie
Menschen, die Patienten bei der Selbstinjektion helfen,
vor versehentlichen Nadelstichverletzungen schützen.
Stand: 03/2022 6Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cosentyx® 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Die Injektionsstelle Wie wird die Cosentyx 300 mg Fertigspritze ange-
wendet?
Die Injektionsstelle ist derjenige Be- Entfernen Sie vorsichtig die Na-
reich Ihres Körpers, an dem Sie die delschutzkappe von der Fertig-
Spritze anwenden. spritze, indem Sie den Spritzen-
– Der empfohlene Bereich ist die schutzkörper festhalten. Entsor-
Vorderseite Ihrer Oberschenkel. gen Sie die Nadelschutzkappe.
Sie können die Injektion auch im An der Nadelspitze kann ein
unteren Bauchbereich vornehmen, Flüssigkeitstropfen zu sehen
nicht jedoch in einem Bereich von sein. Dies ist normal.
5 cm um den Bauchnabel herum. Drücken Sie die Haut an der
– Wechseln Sie bei jeder Injektion die Injektionsstelle vorsichtig zu-
Injektionsstelle. sammen und stechen Sie die
– Nicht an Stellen injizieren, an denen Nadel ein, wie in der Abbildung
die Haut empfindlich, gerötet, dargestellt. Drücken Sie die Na-
schuppig oder hart ist oder einen del vollständig hinein, um si-
Bluterguss aufweist. Bereiche mit cherzustellen, dass das gesamte
Narben oder Dehnungsstreifen Arzneimittel verabreicht werden
sind zu vermeiden. kann.
Falls eine Betreuungsperson Ihnen die Halten Sie die Fertigspritze wie
Injektion verabreicht, kann die Injek- gezeigt fest. Drücken Sie den
tion auch an der Außenseite der Kolben langsam so weit wie
Oberarme erfolgen. möglich hinein, bis sich der Kol-
benkopf direkt zwischen den Ak-
tivierungsclips des Spritzen-
schutzes befindet.
Halten Sie den Kolben vollstän-
dig nach unten gedrückt, wäh-
rend Sie die Spritze 5 Sekunden
Vorbereitung der gebrauchsfertigen Cosentyx 300 mg lang in dieser Position halten.
Fertigspritze
1. Nehmen Sie die Packung mit der Fertigspritze aus Halten Sie den Kolben voll-
dem Kühlschrank und lassen Sie sie ungeöffnet etwa ständig gedrückt und ziehen
30‑45 Minuten stehen, damit sie Raumtemperatur Sie die Nadel vorsichtig und ge-
annimmt. rade aus der Injektionsstelle he-
raus.
2. Wenn Sie für die Anwendung der Fertigspritze bereit
sind, waschen Sie sich gründlich die Hände mit
Wasser und Seife.
3. Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkohol-
Lassen Sie den Kolben langsam
tupfer.
los und lassen Sie den Spritzen-
4. Nehmen Sie die Fertigspritze aus dem Umkarton und
schutz automatisch die Nadel
aus der Blisterpackung, indem Sie den Spritzen- umhüllen.
schutzkörper festhalten. An der Injektionsstelle könnte
5. Kontrollieren Sie die Fertigspritze. Die Flüssigkeit etwas Blut austreten. Sie können
sollte klar sein. Ihre Farbe kann farblos bis gelblich mit einem Wattebausch oder
sein. Es könnte ein Luftbläschen zu sehen sein, was Mull 10 Sekunden lang auf die
normal ist. NICHT VERWENDEN, wenn die Flüssig- Injektionsstelle drücken. An der
Injektionsstelle nicht reiben.
keit deutlich sichtbare Partikel enthält, trübe erscheint
Falls nötig, können Sie die Injek-
oder eine eindeutig braune Färbung aufweist. NICHT tionsstelle mit einem kleinen
VERWENDEN, wenn die Fertigspritze beschädigt ist. Pflaster abdecken.
In all diesen Fällen bringen Sie die gesamte
Produktpackung zur Apotheke zurück. Hinweise zur Entsorgung
Entsorgen Sie die gebrauchte
Fertigspritze in einem Sicher-
heitsbehälter (verschließbarer,
durchstichsicherer Behälter).
Zu Ihrer und der Sicherheit und
PatientenInfo-Service /
Gesundheit anderer dürfen
Nadeln und gebrauchte Sprit-
zen niemals wiederverwendet
werden.
Stand: 03/2022 7Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cosentyx® 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
PatientenInfo-Service /
Stand: 03/2022 8Sie können auch lesen
