Das 10%- problem LESEPROBE - Transkript
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26. Jahr. № 4. 2020.
Wirtschaft. Technologie. Leben.
ISSN 1435-5272 | A 49017
LESEPROBE
das 10%-
problem
AWV: Finanzierungslücken drohen
wirtschaft
impfstoffe aus
Deutschland
wissenschaft
Vernetzte
Kliniken
Interview
Helga Rübsamen-
Schaeff
laborwelt
Diagnostik
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BIO EE
Oc -Eur T U
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26 i
-29 gital
, 20
20
EDITORIAL
Corona und kein Ende in Sicht
> Diese |transkript-Ausgabe, einigermaßen normalisiert.
liebe Leser, markiert zwar Vorausgesetzt, dass es über-
den Abschluss des 26. Jahr- haupt wirksame und sichere
ganges, ist aber trotzdem Impfstoffe geben wird, ver-
eine Premiere: Zum ersten steht sich. Die Wirtschaft
Mal wurde das Heft komplett arbeitet jedenfalls weltweit
im sogenannten Homeoffice mit Hochdruck daran. Un-
erstellt, denn Verlag und Re- zählige Milliarden fließen
daktion waren wegen eines in Forschung, Entwicklung
COVID-19-Falls im famili- und auch Produktionsanla-
ären Umfeld eines Mitarbei- gen – lesen Sie unseren Be-
ters geschlossen. Einerseits Andreas Mietzsch richt auf Seite 12ff. Corona
toll, dass das funktioniert, Herausgeber verändert offenbar nicht nur
aber andererseits ziemlich die Reisegewohnheiten von
lästig, wenn ausgefeilte Arbeitsabläufe Managern und Touristen, sondern auch-
plötzlich nicht mehr möglich sind. Und speziell im Pharmabereich die im Zuge der
damit reihen wir uns in die lange Schlange Globalisierung entstandenen Strukturen.
derjenigen ein, die fragen: Wie lange dauert
das bloß noch? > Eine strukturelle Erneuerung ist auch
Das ist zunehmend eine Frage der Bio- dringend dem Nobelpreis zu wünschen. In
politik. Während der US-amerikanische diesem Jahr wird einmal mehr deutlich, wie
Präsident seinen Anhängern weiterhin vor- veraltet die Preiskategorien sind. Große
gaukelt, noch vor dem Wahltermin im No- Freude ist darüber angezeigt, dass mit Em-
vember stünde ein Impfstoff zur Verfügung, manuelle Charpentier und Jennifer Doudna
steigen witterungsbedingt die Fallzahlen zwei Frauen ausgezeichnet wurden – was
und mindestens drei der großen, interna- leider immer noch der Erwähnung wert ist.
tionalen klinischen Studien wurden schon
wegen des Auftretens von Nebenwirkungen
Doch dass die beiden Molekularbiologinnen
für ihre Entwicklung der Genschere CRISPR/
FULLY HUMAN
zeitweise gestoppt. Was Trump nicht sagt: Cas mit dem Nobelpreis für Chemie geehrt
Selbst wenn ein Impfstoff zugelassen wäre, wurden, kann einen auf die Palme bringen.
ANTIBODIES
ist die Pandemie damit keineswegs been- Die großen Innovationen unserer Zeit bringt
det. Klügere Köpfe weltweit denken darüber die Biologie hervor, was der Herr Nobel im
nach, wer überhaupt wo und wann geimpft 19. Jahrhundert noch nicht wissen konnte.
werden kann, selbst wenn Millionen Dosen Hallo Stockholm, Ihr da in der Königlich ADVANCED
zur Verfügung stehen. Wie oft muss geimpft Schwedischen Akademie der Wissenschaften,
werden? Wie wirksam sind die Impfungen? wir leben im 21. Jahrhundert! DISCOVERY PLATFORM
Muss die Vakzine – wie bei den mRNA-
Impfstoffen zu erwarten – bei -70° Celsius > Zwei Hausmitteilungen zum Schluss:
gekühlt werden? Wie lange brauchen Ärzte Mitten im Corona-Shutdown der vergan-
und Impfzentren, um die zur Beendigung genen Tage hat ein neuer Kollege bei uns
der Seuche notwendigen 60% einer Milli- begonnen. Erschwerte Bedingungen für To-
onenbevölkerung zu impfen? bias Thieme, der ab sofort die |transkript-
Mitglieder der Ständigen Impfkommission Redaktion verstärkt. Und auch das 33.
(Stiko) beim Robert-Koch-Institut werden BioTechnologie Jahrbuch ist von Corona
in der Presse mit Schätzungen zitiert, dass betroffen: Der ursprüngliche Erscheinungs-
Foto: BIOCOM
es mindestens noch ein bis zwei Jahre dau- termin im Juni verschiebt sich in diesem
ert, bis sich das Leben hierzulande wieder Ausnahmejahr auf Anfang Dezember. .
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Inhalt 4 | 20
12 Der Mainzer
Impfstoffhersteller
50
Biontech rüstet seine
Eigentlich könnte der in Corona-Zeiten erstarkte deut-
Produktionskapazität für
sche Biotech-Sektor stolz sein. Wurde er doch durch
Pandemie- und andere
die 15. Novelle der Außenwirtschaftsverordnung (AWV) als
mRNA-Impfstoffe durch die
strategisch schützenswert geadelt. Doch sich mehrende Berichte
Übernahme der Behring-
über infolge der Verordnung abgesagte Finanzierungen lähmen die
werke von der Schweizer
geschockten Innovatoren.
Novartis AG auf.
Intro Chr. Hansen übernimmt Jennewein 18 COVID-Vakzine BNT162-b2;
COVID-19-Diagnostik: Spahn setzt bei Ender Diagnostics testet für SWISS;
neuer Teststrategie auf schnelle Antigen- Biovaria expandiert Heidelberg Pharma senkt Prognose;
tests; CARB-X-Geld für zweites Polyphor- im virtuellen Format 20 Icanomab erhält Seed-Finanzierung;
Antibiotikum; Siemens Healthineers Marinomed steigert Umsatz um 38%;
lanciert COVID-19-Antigentest in Europa; Interview Polyphor schließt Vermarktungsab
Die Braunschweiger Unternehmen Yumab Dr. Julia Schaft, kommen für chinesischen Markt;
GmbH und die Abcalis GmbH gewinnen Geschäftsführerin Neuer Pureos Risikokapitalfonds
den Innovationspreis Niedersachsen; BioRN Cluster Management GmbH, wirbt 157 Mio. Euro ein; Schwedische
High Tech-Forum empfiehlt Bundesregie- Heidelberg 21 Cellink AB kauft Scienion AG 30–33
rung systematischen Ausbau von Bio-IT;
Bund zahlt Strafe für zu wenig Kunststoff- Pandemie Klinische Studien 34–36
recycling; Ärzte ohne Grenzen fordern Unternehmen und BIO Deutschland
Bildnachweis: Volkswagen (rechts), CC BY-SA 3.0/wikipedia.org (links)
COVID-19-Patentmoratorium; Deutsch- werben bei Ministerien für Corona- Börse 38–39
land gut gerüstet für zweite Pandemie- Therapie-Fonds 22–28
Welle; KWS baut Saatgutproduktion aus; Schlaglicht Bio-Europe
Altersbedingtes Anhäufen von Amyloid- Interview Lizenzen und Marktaussichten
protein erklärt Demenz; Marktpotential Eine lohnende Investition in Pandemiezeiten 42–43
der Pandemievakzine 6–8 Prof. Dr. Helga Rübsamen-Schaeff,
Coleitung der AG Gesundheitspolitik BIO Unendliche Geschichte
Deutschland, Gründerin Aicuris GmbH 28 Dr. Derk Vos, Maiwald Patentanwalts-
Wirtschaft 11 und Rechtsanwalts GmbH 44
Netzspiegel
Impfstoffproduktion SARS-CoV-2: AstraZeneca kassiert in Schutzzertifikat widerrufen
Biontech übernimmt Behringwerke und USA für Antikörperkandidaten; Biontech Marcus Engelhard,
baut Vakzineproduktion aus 12–16 und Pfizer präsentieren Ergebnisse mit Boehmert & Boehmert 46
|transkript 4.2020 LESEPROBE inhalt. I 5
60 LABOR-
WELT
sprach mit Aig-
nostics-CEO Viktor
Matyas über das
Zusammenwachsen
von Biologie und
künstlicher Intelli-
genz in Diagnostik
und personalisierter
Medizin.
29
Fonds zur
Über
einen 74 Im Oktober ist
das Netzwerk
Universitätsmedizin mit
Förderung von 150 Mio. Euro Fördergeld
Pandemiewirk- vom BMBF gestartet. Ziel:
stoffen sprach Die Unikliniken vernetzen,
|transkript mit um schnell die richtigen
Prof. Dr. Helga Pandemiemaßnahmen
Rübsamen- ergreifen zu können.
Schaeff, Grün-
derin Aicuris.
Politik 49 Brustkrebs Prof. Dr. Michael Krawczak,
Die PATH-Biobank gibt Hoffnung 64 Universität Rostock 77
titel
Schaden ohne Not: Wie die neue Kunststoff Wissenschaftler erfassen Abbild des
Außenwirtschaftsverordnung die Bioform – Spritzgussfähig und COVID-Immunstatus der Bevölkerung78
Biotech-Finanzierung aushebelt 50–55 kompostierbar 65
Mit Biologika gegen virusinduzierte Ge-
vermischtes Expertenstatement
Bildnachweis: Aignostics GmbH (links oben); Picture People (links unten); ismagilov/123rf.co (rechts)
fäßentzündungen; |transkript persönlich:
Pseudotest schafft keine Transparenz Prof. Dr. Arndt Rolfs, Jürgen Knoblich, IMBA, Wien 79
über Mutageneseverfahren; CEO Centogene GmbH, Rostock 66–67
Aktionsplan Forschungsdaten läuft an;
Demenzstrategie der Bundesregierung Lymphozytenanalytik Dies und Das 80
gestartet; Spahn in Schwierigkeiten 56 Immunstatus per Post 70
Neue Produkte 72
Neuer Diagnostik-Fonds 71
Laborwelt 57 Medien 80
Diagnostik hält Schritt 58–59 Wissenschaft 73 Regionales 81–82
Interview COVID-19 Verbände 84–85
Viktor Matyas, NUM vernetzt
CEO, Aignostics GmbH, Berlin 60–62 Universitätsmedizin 74–76 Personalia 86, 89
Kapillarelektrophorese Klartext Termine 87
Neues Instrument für die Sequenz-/ Wichtiger denn je: Datenspende
Fragmentanalyse 63 für die medizinische Forschung Extro 90
Standort im Grünen mit langer Tradition: Im Biotech- Zentrum Marburg-Marbach produziert Biontech zukünftig seinen COVID-19-Impfstoff.
LESEPROBE Wirtschaft. I 13
made in
Germany
In den vergangenen Jahrzehnten ist die Produktion pharmazeu-
tischer Wirkstoffe zu einem Großteil nach Asien verlagert wor-
den. Doch in der Corona-Pandemie besinnen sich Hersteller auf
deutsche Standorte. Die Mainzer Biontech will in den ehemaligen
Behringwerken COVID-19-Impfstoffe produzieren, der französi-
sche Konzern Sanofi in Frankfurt-Höchst Vakzine abfüllen.
von Tobias Thieme
W
ie an einer Perlenkette rei- wurden 250 Mio. US-Dollar außerhalb
hen sich die Werksgebäude des Börsenhandels reserviert. Eine Ver-
in Marburg-Marbach. Sie wendung zum Zwecke eines Firmenzu-
liegen in einem kleinen Tal mit dicht- kaufes (M&A) wurde ausgeschlossen.
bewaldeten Hängen. Und sind Teil Biontech plant, auch in Marburg seinen
des Biotech-Zentrums Behringwerke. COVID-19-Impfstoff BNT162b2 zu produ-
Keimzelle dieses Clusters mit mehr zieren. Mit der GMP-zertifizierten Anlage
als zehn Unternehmen und insgesamt erweitert das Unternehmen seine Kapazi-
6.000 Mitarbeitern sind die traditi- tät nach eigenen Angaben um 750 Millio-
onsreichen Produktionsstätten, in die nen Dosen pro Jahr. Derzeit untersuchen
Pharmapionier Emil von Behring 1904 Biontech und sein Kooperationspartner,
sein Medizinnobelpreis-Geld investier- der US-Pharmakonzern Pfizer Inc., vier
te. Die ehemaligen Behringwerke hat Impfstoffkandidaten in klinischen Tests,
nun die Mainzer Biontech SE von der den führenden Kandidaten in einer glo-
Schweizer Novartis AG übernommen, balen Phase III-Studie. Ergebnisse sollen
samt der 300 Mitarbeiter. Zum Kauf- bis Ende Oktober vorliegen.
preis und den Gesamtinvestitionen in Bereits in der ersten Oktoberwoche
Marburg will das Unternehmen kei- haben Biontech und Pfizer einen wich-
ne Angaben machen. Das Fördergeld tigen Schritt in Richtung Zulassung ih-
des Bundesforschungsministeriums in rer Vakzine gemacht. Die Unternehmen
Höhe von 375 Mio. Euro werde nicht haben einen sogenannten Rolling-Re-
für den Kauf, sondern für den laufen- view-Prozess bei der europäischen Arz-
den Betrieb und für Studien verwendet, neimittelbehörde EMA eingeleitet. Ein
sagte Biontech auf Anfrage. besonders schnelles Verfahren, an dessen
Ohnehin wurde der Kauf des Wer- Ende die Marktzulassung des Impfstoffs
kes von Biontech mit eigenen Aktien in Europa stehen könnte. Laut EMA wird
bezahlt („share purchase agreement“). es nur in einem Notfall angewendet.
Damit im Zusammenhang könnte eine Normalerweise müssen alle Daten zur
Bildnachweis: Pharmaserv
Mitteilung der „United States Securities Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität
and Exchange Commission“ von Mitte eines Präparats sowie alle weiteren […]
September über eine Befreiung vom
Bildnachweis:
Wertpapier-Angebot (Notice of Exempt » Lesen Sie den ganzen Artikel in der
Offering of Securities) stehen – demnach gedruckten Ausgabe.
Tal des Todes nennen finanzschwa- che Biotech-KMUs den langen, kapitalintensiven Weg in der Medika- mentenentwicklung, bis endlich ge- nügend Daten für eine Partnerschaft, Finanzierungsrunde oder Übernahme gesammelt sind – hauptsächlich, weil nur wenige Unternehmen die Durststrecke finanziell überleben. Die im Juni 2020 in Kraft getretene 15. Novelle der Verordnung zum Außenwirtschaftsgesetz erschwert rund 90% der für die Entwicklung und Kooperation mit Pharmapartnern dringend benötigten Finanzierungen und Anschlussfinanzierungen, wie Risikokapitalgeber und Unternehmen zunehmend beklagen.
LESEPROBE titel. I 51
schaden
ohne not
Eigentlich könnte der in Corona-Zeiten erstarkte deutsche Biotech-
Sektor stolz sein. Wurde er doch durch die 15. Novelle der Außen
wirtschaftsverordnung (AWV) als strategisch schützenswert
geadelt. Doch sich mehrende Berichte über infolge der Verordnung
abgesagte Finanzierungen lähmen die geschockten Innovatoren.
von Thomas Gabrielczyk
B
esser hät te es der deutsche SAP-Mitgründers Dietmar Hopp, deren
Biotech-Sektor eigentlich nicht Finanzierungen maßgeblich dazu beige-
treffen können. Mit zwei von tragen haben, dass Biontech und Curevac
insgesamt drei führenden börsenno- das Tal des Todes in Sachen Finanzierung
tierten Entwicklern von mRNA-basier- erfolgreich überwinden konnten.
ten COVID-19-Vakzinen – der Mainzer Normalerweise ist Risikokapital jedoch
Biontech SE und der Tübinger Curevac ein internationales Geschäft (vgl. Tabelle
AG – sowie einer beachtlichen Zahl S. 55), und die VC-Gesellschaften zieht
therapeutisch vielversprechender Bio- es dorthin, wo Investoren nicht doppelt
logika in der Pipeline, waren die Augen Steuern zahlen müssen oder Firmenplei-
der Öffentlichkeit noch nie so sehr auf ten abschreiben können, zum Beispielauf
die Biotech-Entwickler gerichtet wie im die Kanalinseln Jersey oder Guernsey.
Zuge der Coronapandemie.
Den Grund für die, auch im internati- böse überraschung
onalen Vergleich hohe Dichte an wissen- Genau dort hat auch BioMed Partners
schaftlicher Exzellenz im Land kennt Dr. – Leitinvestor bei Tubulis’ jüngster 10,7
Dominik Schumacher, Ausgründer des Mio. Euro Serie-A-Finanzierung im Juli
ADC-Entwicklers Tubulis GmbH aus der und auf Investitionen im deutschsprachi-
LMU München: „Deutschlands Stärke gen Europa fokussiert –seinen Sitz. Das
ist die Förderung von hochinteressan- wäre Tubulis beinahe zum Verhängnis
ten translationalen Projekten aus der geworden.
akademischen Forschung. Das gibt es „Wir waren praktisch drei Wochen vor
nirgendwo sonst auf der ganzen Welt.“ dem Abschluss der Finanzierungsrunde
Wie alle Entwickler weiß Schumacher und dann kam das neue Gesetz “, so Mi-
natürlich auch, dass Drug Development chael Wacker, Partner bei BioMed Part-
einen langen Atem braucht und hunderte ners. Die Verträge mit den Co-Investoren
von Millionen Euro bis zur Zulassungs- Seventure Partners, Coparion, Bayern
reife kostet. „Danach kommt eine Lücke Kapital, Occident und dem High-Tech
– das ist aber nichts Neues –, die von Gründerfonds waren fertig geschrieben.
Bildnachweis: Volkswagen
relativ wenigen Investoren geschlossen „Dann hieß es plötzlich, ihr dürft da nicht
wird, und nur sehr wenige von ihnen mehr als 10% investieren, weil ihr als […]
kommen aus Deutschland“ , so Schu-
Bildnachweis:
macher. Darunter sind auch die Family » Lesen Sie den ganzen Artikel in der
Offices der Strüngmann-Brüder und des gedruckten Ausgabe.
Bisher gab es in Deutschland keine digitale Medizin und schon gar keine Patientendaten anhand derer Klinikärzte von dem Wissen weit entfernter Kollegen bei Diagnose und Therapie profitieren konnten. Die COVID-19-Pandemie hat immensen Handlungsdruck offenbart. Mit zunächst 150 Mio. Euro soll nun in der Virusinfektiologie und Pandemieforschung nachgeholt werden, was in den vergangenen zehn Jahren verschlafen wurde und an US-Kliniken mit Hochdruck vorangetrieben wird: Forschen an vernetzten Daten.
LESEPROBE COVID-19. I 75
VerNetzte
Kliniken
Rund 150 Mio. Euro steckt das Bundesforschungsministerium
in das Anfang Oktober gestartete Netzwerk Universitätsmedi-
zin (NUM) der 37 deutschen Universitätskliniken. In Zeiten der
Corona-Krise soll deren digitale Vernetzung so schnell wie möglich
praxisrelevante Diagnose- und Therapielösungen liefern.
von Thomas Gabrielczyk
E
in Anruf der Bundeskanzlerin Universitätskliniken, die erforderlich
kann laut Bundesforschungsmi- sind, um die Versprechen der digitalen
nisterin Anja Karliczek manch- Medizin auch in anderen Indikationen
mal viel bewirken. „Was kann man einzulösen.
denn da noch machen?“ habe die Kanz-
lerin nachgefragt und damit angesto- Digitalisierte Medizin
ßen, worauf Kliniker an Deutschlands Für die Potentiale der digitalen Vernet-
37 Universitätskliniken schon seit zehn zung von mehr als 1.000 Krebskliniken
Jahren warten: Losgetreten durch die beispielhaft ist die Schweizer Sophia
COVID-19-Pandemie sollen Patienten- Genetics S.A., die unlängst 110 Mio.
daten, Diagnosen, medizinische und US-Dollar einwarb, um ihr digitales Kli-
nicht-medizinische Maßnahmen zur niknetzwerk zu erweitern, „so dass auch
Eindämmung von Pandemien, Not- Onkologen in Asien und Nordamerika
aufnahmen, Obduktionsbefunde, evi- künftig von Diagnosen, radiologischen
denzgeprüfte wissenschaftliche Publi- und Gewebeanalysen sowie erfolgrei-
kationen etc. endlich deutschlandweit chen Behandlungen weit entfernter Kol-
digital erfasst, gespeichert und für die legen profitieren können“, erklärt deren
schnelle und pragmatische Entschei- CEO Jurgi Camblong.
dungsfindung am Krankenbett und Noch ist unklar, ob NUM ein ähnli-
– zumindest in Pandemiesituationen – cher Erfolg wird oder sogar ein größerer.
durch Politik und RKI genutzt werden Denn Versuche, existierende Biobanken
dürfen. So beschrieb die Forschungs- an Unikliniken miteinander standardi-
ministerin Anfang Oktober, wie die siert zu vernetzen, scheiterten in der
Idee des Charité-Virologen Christian Vergangenheit nicht zuletzt daran, dass
Drosten und dessen Klinikchef Heyo jeder Projektpartner meinte, er habe die
Kroemer 150 Mio. Euro wert wurde. beste Lösung.
Das Budget des neuen, von der Berli- So erklärt sich wohl auch die zum Start
ner Charité koordinierten Netzwerkes von NUM verlautete Botschaft: „Neu ist
Bildnachweis: ismagilov/123rf.com
Universitätsmedizin (NUM) wird für die leitende Idee: Kooperation möglichst
insgesamt 13 interdisziplinäre Vernet- vieler Akteure statt Wettbewerb Einzel-
zungsprojekte genutzt. NUM hat zwar ner, denn wir brauchen jetzt Wissen, […]
die Corona-Pandemie zum Anlass. Doch
Bildnachweis:
das Großprojekt schafft im Eilverfahren » Lesen Sie den ganzen Artikel in der
die Infrastruktur und Vernetzung an gedruckten Ausgabe.88 I service. LESEPROBE |transkript 4.2020
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Gestaltung: BIA Separations d.o.o. 38 Immunic GmbH 55 Roche Diagnostics GmbH 6, 36, 39
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Benjamin Röbig BioMedPartners AG 43 s
BioNTech AG 13, 14, 16, 22, 33, 36, J/K Sanofi SA 13, 14, 16, 49
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26. Jahrgang 2020
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Mwst. und Porto. Der Lieferumfang der BIOCOM
Coparion 55 Maiwald GmbH 44, 47 Swiss Biotech Association 35
CARD umfasst pro Jahr 4x |transkript, 4x European
Biotechnology, 1x BioTechnologie Jahrbuch und 1x Corat Therapeutics GmbH 23, 43 Mammoth Biosciences 57 SYNLAB Analytics/Services 32
German Biotech Guide. Auslandstarife auf Anfra- Cowen Inc 42 Marinomed Biotech GmbH 32
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Wochen bei der BIOCOM AG schriftlich widerrufen Credit Suisse 11 Medigene AG 11 Tacalyx 55
werden. Das Abonnement gilt zunächst für ein Curevac 22, 28, 33, 42, 49, 51, 52 Meding GmbH 65 Trockle Unternehmensberatung 66
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Jahr, falls es nicht spätestens 6 Wochen vor Ablauf
gekündigt wird. Bei Nichtlieferung aus Gründen, d
Abonnement?
die nicht vom Verlag zu vertreten sind, besteht DECHEMA e.V. 83
kein Anspruch auf Nachlieferung oder Erstattung Dehmel & Bettenhausen 89
vorausbezahlter Bezugsgelder. Gerichtsstand, Er- Donau-Universität Krems Beilage
füllungs- und Zahlungsort ist Berlin. Namentlich DxPx/Diagnostics Partnering 27
gekennzeichnete Beiträge stehen in der inhalt-
lichen Verantwortung der Autoren. Alle Beiträge
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reproduziert oder mit elektronischen Systemen Ender Diagnostics AG 30
verarbeitet, vervielfältigt oder verbreitet werden. Epigenomics AG 86 Merck KGaA 21, 86 Tubulis GmbH 51, 53
Epimune GmbH 70, 72 Metronomia Clinical Research 33
Titelbild: Studio_East/stock.adobe.com
Beilage: Donau-Universität Krems Eppendorf – Bioprocess Center 19 Mey Capital Matrix 55 U/v
Evonik AG 18 Miele & Cie. KG. 63 UVC Partners 55
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der BIOCOM AG, Berlin f MODAG 55
Fördergesellschaft IZB 24, 25 Moderna 42, 49 w/Y
FGK Clinical Research GmbH 43 MorphoSys AG 86 Wallinger, Ricker
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