Evidenzbasierte Veterinär-/Homöopathie und ihre mögliche Bedeutung für die Bekämpfung der Antibiotikaresistenzpro-blematik - ein Überblick
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Übersichtsarbeiten | Reviews
Evidenzbasierte Veterinär-/Homöopathie
und ihre mögliche Bedeutung für die
Bekämpfung der Antibiotikaresistenzpro-
blematik – ein Überblick
P. Weiermayer,1 M. Frass,2 T. Peinbauer,3 L. Ellinger4
1 Tierärztin,
Tierarztpraxis Dr. Weiermayer, Diplom der Europäischen Akademie für Veterinärhomöopathie
(EAVH), Fachtierärztin für Homöopathie, Sprecherin der Sektion Forschung der Wissenschaftlichen Gesell-
schaft für Homöopathie (WissHom), Präsidentin der Österreichischen Gesellschaft für Veterinärmedizinische
Homöopathie (ÖGVH), Wien, Österreich; 2 Facharzt für Innere Medizin und Internistische Intensivmedizin,
em. Professor für Innere Medizin der Medizinischen Universität Wien, Diplom der Österreichischen Ärztekammer
(ÖÄK) für Homöopathie sowie für Begleitende Krebsbehandlung, 1. Vorsitzender von WissHom, Präsident
des Österreichischen Dachverbands für Ärztliche Ganzheitsmedizin, Wien, Österreich; 3 Arzt für Allgemein-
medizin, ÖÄK-Diplom für Homöopathie, Universitätslektor für Allgemeinmedizin und Modulbeauftragter
für Komplementärmedizin, Medizinische Fakultät, Johannes Kepler Universität Linz, Österreich; 4 Tierärztin,
Centaurea, Apeldoorn, Holland
Zusammenfassung Evidence-based homeopathy and https://doi.org/
10.17236/sat00273
veterinary homeopathy, and its
Angesichts der globalen Bedrohung durch die Antibio- potential to help overcome the anti Eingereicht: 18.10.2019
tikaresistenzproblematik gemäss Weltgesundheitsorga- Angenommen: 30.07.2020
microbial resistance problem –
nisation (WHO) und der Forderung der Kommission
der Europäischen Union (EU) im aktuellen One Health
an overview
Action Plan nach Forschung im Bereich der Komple- The basic principles of homeopathy, and its legal and
mentärmedizin sowie der Forderung der Weltgesund- scientific foundations, are discussed in an overview to
heitsorganisation, die Komplementärmedizin in die address the positions of the World Health Organization
nationalen Gesundheitssysteme zu integrieren, werden (WHO) and the commission of the European Union
überblicksartig die Grundprinzipien der Homöopathie (EU) on complementary medicine. According to the
sowie ihre gesetzlichen und wissenschaftlichen Grund- WHO, the antimicrobial resistance problem poses a glo-
lagen erörtert. bal threat. The EU Commission’s current One Health
Action Plan requests research in complementary medi-
Hinsichtlich externer Evidenz zur Human- und Veteri- cine, the WHO urges member states to include comple-
när-Homöopathie im Allgemeinen wird auf Studien der mentary medicine in their national health policies.
Evidenzstufe 1a eingegangen. Bei Fokussierung auf die
externe Evidenz zur Homöopathie bei Infektionen wer- Regarding external evidence on the general use of human
den auszugsweise Studien der Evidenzstufe 1a, 1b, 2c and veterinary homeopathy, evidence level 1a studies are
sowie ein Fallbericht näher beschrieben. reviewed. Focusing on the external evidence on the use
of homeopathy in infections, some evidence level 1a, 1b,
Zusammenfassend kann gesagt werden, dass Evidenz 2c studies, and a case report, are described in more detail.
für die Wirksamkeit der Human- und Veterinär-Homöo-
pathie im Allgemeinen und im Speziellen bei homöo- In conclusion, evidence for the effectiveness of human
pathischen Behandlungen von Infektionen vorhanden and veterinary homeopathy in general, and in particu-
ist. Es sind vor allem für die individualisierte Homöo- lar, of homeopathic treatment for infections, is availa-
pathie Effekte auf allen Qualitätsstufen nach Cochra- ble. Especially, individualized homeopathy demonstra-
ne-Kriterien erkennbar, auch in den methodisch hoch- tes effects at all quality levels according to Cochrane
wertigen Studien, aber wie in der Mehrzahl der Gebiete criteria, even in the methodologically high-quality
der Veterinär-/Medizin sind weitere gute/exzellente studies. As in most areas of veterinary medicine and
Studien nötig. medicine, further good/excellent studies are necessary.
Unter Einhaltung der Prinzipien der Homöopathie er- In compliance with the principles of homeopathy,
scheint die Durchführung weiterer methodisch hoch- further methodologically high-quality trials focusing
Band 162, Heft 10, Oktober 2020, 597–615, © GST | SVS SAT | ASMV 10 | 2020 597Übersichtsarbeiten | Reviews
Evidenzbasierte Veterinär-/ wertiger Studien zur homöopathischen Behandlung von on the homeopathic treatment of infections are the next
Homöopathie und ihre Infektionen als der nächste logische Schritt. Für die logical step. The selection of the simile (individually fit-
mögliche Bedeutung für
die Bekämpfung der Wirksamkeit der Homöopathie ist die Auswahl des ting homeopathic medicinal product) by appropriately
Antibiotikaresistenzpro Similes (des individuell passenden homöopathischen trained homeopathic doctors/veterinarians is essential
blematik – ein Überblick Arzneimittels) durch entsprechend ausgebildete homöo- for the effectiveness of homeopathy. Implementation of
P. Weiermayer, M. Frass, pathisch behandelnde Ärzte/Tierärzte – für die Quali- studies at university facilities is a prerequisite for qua-
T. Peinbauer, L. Ellinger tätssicherung der Studien deren Durchführung an uni- lity assurance. Consequently, further integration of
versitären Einrichtungen Grundvoraussetzung. Folglich homeopathy at universities is a necessary requirement
ist die bessere Integration der Homöopathie an den for the patients’ best interests.
Universitäten eine notwendige Forderung im Sinne der
Key words: Antimicrobials, antimicrobial resistance, evi-
Patienten. dence, homeopathy, veterinary homeopathy
Key words: Antibiotika, Antibiotikaresistenz, Evidenz,
Homöopathie, Veterinär-Homöopathie
Abkürzungsverzeichnis konventioneller und komplementärer Medizin im Sinne
des Patienten) gibt. Ein Blick über den Atlantik zeigt,
AMG Arzneimittelgesetz wie renommierte amerikanische Universitäten mit dem
ANOVA Analysis of Variance Phänomen «Komplementärmedizin» in den letzten 25
BASG Bundesamt für Sicherheit im Jahren umgegangen sind. Nach einer aufsehenerregen-
Gesundheitswesen (Österreich) den Publikation 1993 kam es zur Schaffung eines «Office
BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und for Alternative Medicine» im Rahmen des National In-
Medizinprodukte (Deutschland) stitutes of Health. 22 Dieses Office wurde 1998 zu einem
CI Confidence interval eigenständigen National Center for Complementary and
EASAC European Academies Science Alternative Medicine und seit 2012 zum Academic Con-
Advisory Council sortium for Integrative Medicine and Health. Zudem ist
EbM Evidenz-basierte Medizin/ in den USA Komplementärmedizin selbstverständlicher
Evidence-based medicine Bestandteil der meisten grossen Medical Schools von
HAB Homöopathisches Arzneibuch Harvard bis Stanford, ebenso an den Veterinary Medical
HMG Heilmittelgesetz Schools. In Europa gibt es mit Ausnahme der Schweiz
HTA Health Technology Assessment kaum universitäre Integration und nur geringe öffentli-
KPAV Komplementär- und Phytoarzneimittel- che oder universitäre Forschungsgelder zur Untersu-
verordnung chung komplementärmedizinischer Methoden.
MESD Mean effect size difference
NHMRC National Health and Medical Research Eine deskriptive Studie, die Milchviehbetriebe in
Council (Australien) Deutschland, Frankreich und Spanien untersuchte,
OR Odds ratio stellte fest, dass lege artis durchgeführte homöopathi-
ORS Oxacillin-resistenter Staphylococcus sche Behandlungen inklusive Nachkontrollen sowie
PCT Pragmatic controlled trial adäquater Dokumentation genau wie für andere kom-
RCT Randomised controlled trial plementärmedizinische Verfahren und die konventio-
Swissmedic Schweizerisches Heilmittelinstitut nelle Medizin entscheidend sind.45 Ein adäquates
SMD Standardisierte Mittelwertdifferenz Monitoringsystem würde zur Prüfung der Wirksamkeit
TAKG Tierarzneimittelkontrollgesetz (Österreich) der Homöopathie beitragen und entsprechend ausge-
TAMV Tierarzneimittelverordnung (Schweiz) bildete Tierärzte seien Grundvoraussetzung, dass
WBF Eidgenössisches Departement für Landwirte diese in die homöopathische Therapie in-
Wirtschaft, Bildung und Forschung volvieren.45 Zur Erfüllung dieser berechtigten Forde-
WHO Weltgesundheitsorganisation/ rung braucht es entsprechend in Homöopathie ausge-
World Health Organization bildete Tierärzte, wie es die amerikanische Consensus
Guideline zu universitärer Fortbildung in Integrativer
Veterinärmedizin fordert.62
Einleitung
Als Vorbild für Europa kann die Schweiz angeführt
Die Darstellung der Homöopathie in den Medien in den werden, wo hinsichtlich Unterricht und Forschung an
letzten Jahren lässt vermuten, dass es einen Mangel an der Universität gemäss Medizinalberufegesetz Artikel
Wissen über Integrative Medizin (Kombination von 10 Buchstabe i) für Veterinärmedizin Folgendes vorge-
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schrieben wird: Absolventinnen und Absolventen des thie zur Lösung der Antibiotikaresistenzproblematik Evidenzbasierte Veterinär-/
Studiums der Veterinärmedizin haben angemessene auszugsweise anhand von möglichst repräsentativen Homöopathie und ihre
mögliche Bedeutung für
Kenntnisse über Methoden und Therapieansätze der Metaanalysen, systematischen Reviews, RCTs, Studien die Bekämpfung der
Komplementärmedizin, wie es auch für die für Human- zur Versorgungsforschung sowie eines Fallberichts ge- Antibiotikaresistenzpro
und Zahnmedizin in Artikel 8 Buchstabe j) gesetzlich mäss erwähnter Literatur- und Datenbanksuche bis Au- blematik – ein Überblick
gefordert ist.7 gust 2019 mit folgender Suchstrategie: «((homeopath* P. Weiermayer, M. Frass,
[Title/Abstract]) AND (antibiotic*[Title/Abstract]))», T. Peinbauer, L. Ellinger
Es ist für die Veterinär-, Human- und Zahnmedizin da- «((homeopath*[Title/Abstract]) AND (antimicrobial*
her naheliegend, dass ähnlich wie in der Schweiz und [Title/Abstract]) NOT (antibiot*[Title/Abstract]))»,
den USA, Homöopathie als Komplementärmedizin zum «((homeopath*[Title/Abstract]) AND (infection*[Title/
Wohle der Patienten im Sinne einer integrativen Veteri- Abstract]))», «((homeopath*[Title/Abstract]) AND (re-
när-/Medizin und entsprechend der Forderung des Ar- spiratory[Title/Abstract]))», «((homeopath*[Title/Abs-
tikels 17 des Österreichischen Staatsgrundgesetzes sowie tract]) AND (mastitis[Title/Abstract]))», «((complemen-
der Forderung im Paragraph (§) 2 des Österreichischen tary*[Title/Abstract]) AND (antibiotic*[Title/Abstract])»
Universitätsgesetzes nach «Freiheit der Wissenschaften bzw. Schnellsuche nach Krankheiten, «Infektionen»
und ihrer Lehre» weltweit an den Universitäten unter- bzw. Indikation «acute childhood diarrhea», «acute cys-
richtet und aktiv beforscht wird.5, 10 titis», «acute diarrheal disorders, diarrhea», «acute diar
rhoeal disorders, diarrhoea», «acute febrile infections»,
Da die Diskussion um die Homöopathie kontrovers «acute feverish infects», «acute fevers», «acute respiratory
und oftmals auf nicht-wissenschaftlichem Niveau ge- and ear complaints», «acute respiratory infections»,
führt wird, ist es Anliegen dieses Artikels, überblick «acute rhinitis», «acute rhinopharyngitis», «acute sinu-
artig die Grundprinzipien der Homöopathie, die sitis» bzw. «homeopathy AND infections» dargestellt.91
gesetzlichen Grundlagen sowie die derzeitige wissen-
schaftliche Evidenz darzulegen. Nullhypothese ist,
dass für universitäre Lehre und weitere Forschung zur Resultate
Homöopathie keine ausreichende Evidenz vorliegt.
Alternativhypothese ist, dass zur Homöopathie ausrei- Individualisierte, sogenannte klassische
chende Evidenz gegeben ist, um universitäre Lehre und Homöopathie bzw. Einzelmittelhomöopathie
qualitativ hochwertige Forschung fordern zu können. Individualisierte, sogenannte klassische Homöopathie
bzw. Einzelmittelhomöopathie ist ein Medizinsystem,
das vom deutschen Mediziner Dr. Samuel Hahnemann
Material und Methode (1755–1843) entwickelt wurde. Die Behandlung basiert
auf dem Ähnlichkeitsgesetz – Similia similibus curentur
In diesem narrativen Review (Übersichtsarbeit) werden «Ähnliches möge mit Ähnlichem geheilt werden». In der
a.) die Grundprinzipien der Homöopathie gemäss Or- standardisierten Arzneimittelprüfung werden bei gesun-
ganon der Heilkunst und aktuellen Richtlinien, b.) die den Individuen durch die Verabreichung einer homöo-
gesetzlichen Bestimmungen zu homöopathischen Arz- pathischen Arznei Symptome ausgelöst, welche bei
neimitteln sowie zur Durchführung veterinär-homöo- Kranken durch eben diese Arznei geheilt werden kön-
pathischer Therapien in der Schweiz, Österreich und nen. Die individuellen Symptome des Kranken führen
Deutschland gemäss aktueller geltender Gesetze sowie zum Simile, jener Arznei, deren Symptomenbild bei
c.) Metaanalysen (quantitative und statistische Aufar- Gesunden die Symptomatik des Kranken am besten
beitung von Studien, in diesem Fall randomisiert kont- widerspiegelt.43, 75 Die potenzierten Arzneimittel werden
rollierten Studien (RCT)) und systematische Reviews gemäss den Vorschriften des Europäischen Arzneibuchs
verschiedene Indikationen umfassend und zu verschie- (Europäische Pharmakopöe) bzw. homöopathischen
denen homöopathischen Methodiken gemäss Literatur- Arzneibuchs (HAB) standardisiert hergestellt.80, 37
und Datenbanksuche bis August 2019 (pubmed.gov,
cam-quest.org/de, carstens-stiftung.de/databases, Google Nicht-individualisierte, sogenannte
Scholar, Doktorarbeiten) mit folgender Suchstrategie: klinische Homöopathie
«(homeopath* OR homoeopath*)» nach Artikelart «me- Bei nicht-individualisierter, sogenannter klinischer
ta-analysis» und nach Artikelart «systematic review» Homöopathie werden ein oder mehrere homöopathi-
zusammengefasst.43, 75 Weiter werden der erste und zwei- sche/s Arzneimittel nach Indikationen verabreicht. In
te Australische NHMRC Report (National Health and der Komplexmittel-Homöopathie werden hierbei so-
Medical Research Council) von 2012 und 2015 und das genannte Komplexe, in welchen mehrere homöopa-
EASAC Statement (European Academies Science Advi- thische Arzneimittel enthalten sind, indikationsbezo-
sory Council) von 2017 genauer untersucht.18, 65, 25 Als gen bzw. organotrop angewendet. Die potenzierten
Schwerpunktthema wird die Bedeutung der Homöopa- Arzneimittel werden gemäss den Vorschriften des
Band 162, Heft 10, Oktober 2020, 597–615, © GST | SVS SAT | ASMV 10 | 2020 599Übersichtsarbeiten | Reviews
Evidenzbasierte Veterinär-/ Europäischen Arzneibuchs (Europäische Pharma- Bioverordnungen
Homöopathie und ihre kopöe) bzw. homöopathischen Arzneibuchs (HAB) Die Schweizer Verordnung über die biologische Land-
mögliche Bedeutung für
die Bekämpfung der standardisiert hergestellt.80, 37 wirtschaft und Kennzeichnung biologisch produzierter
Antibiotikaresistenzpro Erzeugnisse und Lebensmittel formuliert klar: «Für die
blematik – ein Überblick Verwendung von Tierarzneimitteln in der biologischen
P. Weiermayer, M. Frass, Gesetzliche Grundlagen der Tierhaltung gelten folgende Grundsätze: Phytothera-
T. Peinbauer, L. Ellinger Veterinär-Homöopathie peutische Erzeugnisse (z. B. Pflanzenextrakte, ausge-
nommen Antibiotika, oder Pflanzenessenzen), homöo-
Definition homöopathischer Arzneimittel pathische Erzeugnisse (z. B. pflanzliche, tierische und
In der Schweiz werden homöopathische Arzneimittel mineralische Stoffe) sowie Spurenelemente und die zu
im Heilmittelgesetz (HMG) Artikel 4, Absatz 1 defi- diesem Zweck vom Eidgenössischen Departement für
niert.6 Laut österreichischem und deutschem Arznei- Wirtschaft, Bildung und Forschung (WBF) festgelegten
mittelgesetz (AMG) gelten homöopathische Arzneimit- Erzeugnisse sind chemisch-synthetischen allopathi-
tel ebenfalls als Arzneimittel und werden in §1 (10) bzw. schen Tierarzneimitteln oder Antibiotika vorzuziehen,
§4 (26) AMG als solche definiert.9, 31 Homöopathische sofern sie erfahrungsgemäss eine therapeutische Wir-
Arzneimittel ohne Indikation, gemäss Komplementär- kung auf die betreffende Tierart und die zu behandeln-
und Phytoarzneimittelverordnung (KPAV) Einzelmittel de Krankheit haben.»85 Die EU-Bioverordnung (Verord-
genannt, sind hinsichtlich Herstellung, Qualität und nung (EU) 2018/848 über die ökologische/biologische
Anwendung 100% ident, egal ob sie beim Tier oder beim Produktion und Kennzeichnung von ökologischen/
Menschen Anwendung finden.82 biologischen Erzeugnissen sowie zur Aufhebung der
Verordnung (EG) Nr. 834/2007 des Rates) trifft auch
Inverkehrbringen homöopathischer nach Überarbeitung weiterhin sinngemäss dieselbe Aus-
Arzneimittel sage wie die Schweizer Bioverordnung.83
In der Schweiz ist das Inverkehrbringen homöopathi-
scher Arzneimittel im HMG und in der KPAV gere- Zusammenfassung gesetzliche Grundlagen
gelt.6, 82 Innerhalb der EU ist die Registrierung homöo- der Veterinär-Homöopathie
pathischer Arzneimittel ohne Indikation sowie die Homöopathische Arzneimittel ohne Indikation, gemäss
Zulassung homöopathischer Arzneimittel mit Indika- KPAV Einzelmittel genannt, stehen gemäss TAMV in
tion in der EU Direktive 2001/83 (Richtlinie 2001/83/EG der Schweiz, gemäss TAKG in Österreich und gemäss
des Europäischen Parlaments und des Rates vom AMG in Deutschland für die primäre homöopathische
6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschafts- Behandlung von Tieren zur Verfügung.82, 86, 11, 31 Und
kodexes für Humanarzneimittel) und im AMG festge- nur dadurch kann die Forderung der Schweizer und
legt. 20, 9, 31 EU-Bioverordnung nach primärer homöopathischer Be-
handlung erfüllt, eine freie Therapiewahl gesichert und
Durchführung veterinär-homöopathischer dem Wunsch der Bevölkerung nach homöopathischer
Therapien Behandlung ihrer Tiere nachgekommen werden.85, 83
Die EU Verordnung zu Tierarzneimitteln (Verordnung
(EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates
vom 11. Dezember 2018 über Tierarzneimittel und zur Literaturübersicht zu evidenzbasierter
Aufhebung der Richtlinie 2001/82/EG) tritt mit Homöopathie
28.1.2022 in Kraft und legt fest, dass die gesetzliche
Regelung der Durchführung veterinär-homöopathischer Moderne Evidenzbasierte Medizin
Therapien auch weiterhin auf nationaler Ebene erfolgt.84 Die moderne Evidenzbasierte Medizin (EbM) stützt
Der Einsatz von homöopathischen Arzneimitteln beim sich per definitionem auf drei Säulen: die klinische Erfah-
Tier ist für die Schweiz in der Tierarzneimittelverord- rung der (Tier-)Ärzte, die Werte und Wünsche der Pati-
nung (TAMV), für Österreich im Tierarzneimittelkon- enten und den aktuellen Stand der wissenschaftlichen
trollgesetz (TAKG) und für Deutschland im AMG ge- Forschung.74 Die Homöopathie basiert auf allen drei
regelt.86, 11, 31 In der Schweiz dürfen gemäss Artikel 6 Säulen evidenzbasierter Medizin: Erstens, die interne
Absatz 3 homöopathische Arzneimittel auch dann Evidenz umfasst wie folgt: a.) Ärzte und Tierärzte mit
umgewidmet werden, wenn für die zu behandelnde In- Zusatzausbildung in Homöopathie, die die positiven
dikation oder Zieltierart ein Arzneimittel zugelassen klinischen Erfahrungen in ihrer Praxis sammeln, doku-
ist.86 In Österreich ermöglichen § 4 (6) sowie § 4b (3) mentieren und publizieren; b.) standardisierte Arznei-
des TAKGs den Einsatz homöopathischer Arzneimittel mittelprüfungen an gesunden Individuen sowie c.) zahl-
ohne Indikation, die für den Menschen registriert sind, reiche Materiae medicae (Arzneimittellehren) wie zum
ungeachtet der Kaskadenregelung.11 In Deutschland Beispiel jene von Vermeulen, die die klinisch verifizier-
wird dies durch § 56 (2) des AMGs ermöglicht.31 ten Arzneimittelsymptome dokumentieren, und dabei
600 SAT | ASMV 10 | 2020 Band 162, Heft 10, Oktober 2020, 597–615, © GST | SVSÜbersichtsarbeiten | Reviews auf Publikationen der letzten 200 Jahre aufbauen.14, 43, 87 Evidenzstufen – Klassifizierung zu Therapie / Prävention / Ätiologie / Schaden Zweitens, für die Patientenprävalenz gilt, dass Homöo- gemäss Centre for Evidence-based Medicine, Oxford pathie wie in vielen anderen Ländern auch in der 1a Systematic reviews (with homogeneity) of randomized controlled trials Schweiz, Österreich und Deutschland von der Bevölke- 1b Individual randomized controlled trials (with narrow confidence interval) rung gewünscht wird. Im Mai 2009 haben 67% der 1c All or none Schweizer Bevölkerung mit «Ja» gestimmt zum neuen 2a Systematic reviews (with homogeneity) of cohort studies Verfassungsartikel zur Berücksichtigung der Komple- mentärmedizin in Anwendung, Forschung und Lehre, 2b Individual cohort study including low quality randomized controlled trials was 2015 zur Aufnahme der Komplementärmedizin ins (e.g.
Tabelle 2: Ergebnis der Literatur- und Datenbankrecherche von 1991 bis 2014: Sechs Reviews mit Metaanalyse verschiedene Indikationen umfassend zzgl. erster und zweiter Australischer NHMRC
Band 162, Heft 10, Oktober 2020, 597–615, © GST | SVS
Report (2012/2019; 2015) und EASAC Statement (2017)
Ein- und Ausschlusskriterien: jeweils im Von Analyse Methodik Homöopathie Wertung
Peer-revie- ausgeschlossene
Publikation Jahr Evidenzstufe Abschnitt Material und Methoden der individualisiert nicht-
wed journal Studien
einzelnen Publikationen beschrieben individualisiert
1a: syst.
von 107 Studien wurden
Kleijnen et al 1991 Review + BMJ 2% X X +
105 berücksichtigt
Metaanalyse
1a: syst.
von 119 Studien wurden
Linde et al 1997 Review + Lancet 25% X X +
89 berücksichtigt
Metaanalyse
1a: syst.
J Clin von 89 Studien wurden
Linde et al 1999 Review + 89% X X +
Epidemiol 10 berücksichtigt
Metaanalyse
1a: syst.
Eur J Clin von 118 Studien wurden
Cucherat et al 2000 Review + 86% X X +
Pharmacol 17 berücksichtigt
Metaanalyse
von 165 Studien wurden
33% X X +
1a: syst. 110 berücksichtigt
Shang et al 2005 Review + Lancet
Metaanalyse in Methodik nicht beschrieben:
93% X -
nachträgliche Reduktion von 110 auf 8 Studien
1a: syst.
von 32 Studien wurden
Mathie et al 2014 Review + Syst Rev 31% X +
22 berücksichtigt
Metaanalyse
von 176 Studien wurden
5 berücksichtigt
Zweiter
u. a. mind. 150 Studienteilnehmer &
Australischer 1a: syst.
2015 Nein Jadad-Score 5/5 97% X X -
NHMRC Review
(Kriterien absichtlich so
Report
gewählt? In keinem anderen systematischen
Review angewendet.)
Keine Ein- / Ausschlusskriterien definiert, kein
EASAC 5: Experten- systematischer Review.
2017 Nein 93 / 97% X X -
Statement meinung Grundlage u. a. Shang et al. 2005 & Zweiter
Australischer NHMRC Report 2015
Erster
1a: Draft syst.
Australischer 2019 von 166 Studien wurden
Review von Nein 76% X X +
NHMRC (2012) 40 berücksichtigt
2012
Übersichtsarbeiten | Reviews
Report
SAT | ASMV 10 | 2020
blematik – ein Überblick
Evidenzbasierte Veterinär-/
Homöopathie und ihre
mögliche Bedeutung für
die Bekämpfung der
Antibiotikaresistenzpro
P. Weiermayer, M. Frass,
T. Peinbauer, L. Ellinger
602Übersichtsarbeiten | Reviews
(2015) und erste (2012 erstellte, 2019 publizierte) Aust- höchster Qualität ergab sich ein statistisch signifikanter Evidenzbasierte Veterinär-/
ralische NHMRC Report und das EASAC Statement Effekt für die Homöopathie (OR = 1,53 für n = 22, (95% Homöopathie und ihre
mögliche Bedeutung für
(2017).65, 18, 25 confidence interval (CI) = 1,22 – 1,91), OR = 1,98 für n = 3 die Bekämpfung der
(CI = 1,16 – 3,38)).56 Solche Effektgrössen entsprechen Antibiotikaresistenzpro
Während der zunächst unter Verschluss gehaltene erste u. a. jenen von Fluoxetin für die Therapie schwerer De- blematik – ein Überblick
Australische NHMRC Report eine für die Homöopa- pressionen, die aus der klinischen Praxis nicht wegzuden- P. Weiermayer, M. Frass,
thie positive Bewertung in zumindest fünf Indikationen ken sind.56 Der Review mit Metaanalyse von 2018 unter- T. Peinbauer, L. Ellinger
(darunter Infektionen des oberen Atmungstrakts und suchte RCTs individualisierter Homöopathie im
Otitis media – mit Relevanz hinsichtlich Antibiotika- Vergleich zu anderem als Placebo, d. h. im Vergleich zu
resistenzproblematik) ergab, berichtete der 2015 publi- keiner Behandlung, zu anderer Behandlung oder als er-
zierte zweite Australische NHMRC Report über ein gänzende Therapieform.59 Homöopathie als ergänz-
negatives Ergebnis.18, 65 Das EASAC Statement von 2017, ende Therapie zeigte statistische Signifikanz (gepoolte
welches von den sechs erwähnten Reviews mit Metaana- standardisierte Mittelwertdifferenz (SMD) = –0,26;
lyse nur dasjenige von 2005 und den zweiten Australi- CI = –0,47 – –0,05).59 Die Ergebnisse dieser beiden syste-
schen NHMRC Report berücksichtigte, und folglich matischen Reviews mit Metaanalysen indizieren eine
auch, ohne Angabe von Gründen, die Metaanalyse von Wirksamkeit der individualisierten Homöopathie.56, 59
2014 überging, kommt ebenfalls zu einem negativen Nicht-individualisierte Homöopathie wurde im Review
Ergebnis. 25, 47, 48, 49, 19, 56, 77, 65 Zu diskutieren ist, ob der mit Metanalyse von 2017 (54 RCTs) im Vergleich mit
zweite Australische NHMRC Report mit fehlendem Placebo untersucht und ergab einen statistisch signifi-
Peer-Review und sehr ungewöhnlichen vorsätzlich ge- kanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen
wählten, nicht EbM-konformen Einschlusskriterien und (SMD = –0,33; CI = –0,44 – –0,21), allerdings wurden 28
das EASAC Statement mit fehlendem Peer-Review und dieser Studien mit «high risk of bias» beurteilt und die
selektiven Referenzen hier mit EbM-Kriterien angemes- Auswertung der Untergruppe der drei zuverlässigsten
sen bewertet sind.65, 25 Arbeiten bestätigte das signifikante Ergebnis nicht.58
Ebenfalls zu nicht-individualisierter Homöopathie er-
Zur Beurteilung der Studienqualität wird in Metaanaly- folgte der systematische Review mit Metaanalyse von
sen von RCTs die interne Validität evaluiert. In den 2019 (10 Studien, drei davon auswertbar) im Vergleich
verschiedenen, oben aufgeführten Metaanalysen wur- mit anderem als Placebo; er zeigte für die drei Äquiva-
den dafür unterschiedliche Instrumente verwendet: der lenz- bzw. Nicht-Unterlegenheitsstudien eine kleine,
(mittlerweile veraltete) Jadad Score sowie eine eigene nicht-signifikante Effektgrösse (SMD = 0,08; p = 0,46).57
Skala zur Beurteilung der internen Validität.47, 48, 49, 19
Beim 2005 durchgeführten Review mit Metanalyse wird
die Studienqualität mit ähnlichen Kriterien wie dem Literaturübersicht zu evidenzbasierter
Jadad Score beurteilt. Im Review mit Metaanalyse von Veterinär-Homöopathie
Mathie et al. von 2014, wie auch in den späteren von
2017, 2018, 2019 – diese sind in der Tabelle nicht ent- Gemäss unserer Literatur- und Datenbankrecherche
halten, werden nachfolgend aber kurz besprochen – wur- liegen für die Veterinär-Homöopathie zwei systemati-
de das heute gebräuchliche Cochrane-Instrument ver- sche Reviews (2014 und 2015) und eine Metaanalyse
wendet, ergänzt mit einer differenzierten Klassifikation (2015), die verschiedene Indikationen umfassen, vor.53,
der Bias-Kategorien (zur Beurteilung des Risikos einer 55, 54 Ein Review (2014) und die Metaanalyse zeigten
Verzerrung).77, 56, 58, 59, 57 Evidenz für die Wirksamkeit der veterinärmedizini-
schen Homöopathie gegenüber Placebo.53, 54 Der ande-
Das Review Programm von Mathie et al. von 2014, 2017, re der beiden Reviews (2015) untersuchte Nachweise
2018 und 2019 unterscheidet sich massgeblich von den aus RCTs, die mit konventionellen Medikationen kon-
früheren systematischen Reviews.56, 58, 59, 57 Alle vier Re- trolliert wurden; allerdings war die Studienqualität in
views mit Metaanalysen umfassen ebenfalls verschiedene diesem Review zu niedrig, um eine aussagekräftige
medizinische Indikationen, jedoch wird nach homöopa- Antwort zu geben.55 Die einzige Metaanalyse zeigt Evi-
thischer Methodik (individualisiert bzw. nicht-individu- denz für die Wirksamkeit der Veterinär-Homöopathie
alisiert) und nach Vergleichsgruppe (Placebo oder anderes gegenüber Placebo (p = 0,01 für n = 15, pooled OR = 1,69
als Placebo) unterschieden. Der 2014 durchgeführte Re- (CI = 1,12 – 2,56), p = 0,02 für n = 2, pooled OR = 2,62
view inklusive Metaanalyse hat, eine Wirksamkeit für (CI = 1,13 – 6,05)).54
individualisierte Homöopathie im Vergleich zu Placebo
ergeben.56 Es wurde gezeigt, dass die homöopathischen
Arzneien, die im Rahmen einer individualisierten Ho-
möopathie verschrieben werden, geringe, spezifische
Behandlungseffekte haben. Auch für die drei Studien
Band 162, Heft 10, Oktober 2020, 597–615, © GST | SVS SAT | ASMV 10 | 2020 603Übersichtsarbeiten | Reviews
Evidenzbasierte Veterinär-/ Möglichst repräsentative Literatur- homöopathischen Gruppe im Vergleich zu Placebo sig-
Homöopathie und ihre
mögliche Bedeutung für
auswahl zum Beitrag der nifikant weniger Ferkel an Durchfall erkrankten (p <
die Bekämpfung der Homöopathie zur Lösung der 0,0001 auf Einzeltierniveau; p = 0,0024 auf Gruppenni-
Antibiotikaresistenzpro veau; linear model).12 Zudem war der Schweregrad der
blematik – ein Überblick
Antibiotikaresistenzproblematik
Erkrankung geringer und der Durchfall, sofern er auftrat,
P. Weiermayer, M. Frass, Die Auflistung der Studien der Evidenzstufen 1a, 1b und von kürzerer Dauer.12 Die Studie wurde in der erwähnten
T. Peinbauer,L. Ellinger 2c zur Bedeutung der Human- und Veterinär-Homöo- Metaanalyse zu Veterinär-Homöopathie von 2015 und
pathie für die Behandlung von Infektionen (Tabelle 3) den Reviews zu Veterinär-Homöopathie von 2014 und
stellt lediglich einen kleinen Auszug aus der vorhande- 2016 als methodisch hochwertig eingestuft.53, 54, 21
nen Literatur dar. Das Ziel war, eine möglichst repräsen-
tative Auswahl zu treffen; es wurden nur Studien der In der RCT von 2018 bezüglich homöopathischer Alter-
Evidenzstufen 1a, 1b und 2c eingeschlossen. native zu Antibiotika bei Mastitiden von Kühen betonen
die Autoren in der Schlussfolgerung u. a. die Notwendig-
Nebst Ergebnissen von experimentellen Studien mit keit guter homöopathischer Praxis nach klassisch homöo-
methodischen Stärken und Schwächen zum Wirksam- pathischen Prinzipien für eine erfolgreiche Therapie
keitsnachweis der Homöopathie bei Infektionen zeigen (nicht zuletzt aufgrund gewisser Schwächen in ihrer eige-
Daten aus der Versorgungsforschung, die die All- nen Studie), regelmässiger Kontrollen, einer kombinierten
tagstauglichkeit der Homöopathie untersuchen, das Behandlung mit konventioneller Medizin und Homöo-
Potenzial einer signifikanten Reduktion des Antibioti- pathie von Mastitiden verursacht durch spezifische Bak-
kaeinsatzes durch homöopathische Behandlungen auf. terien sowie einer initialen homöopathischen Behandlung
Die folgende Übersicht (Tabelle 3) zeigt unter anderem bis zum Erhalt der Resultate der Antibiogramme.46
auf, in welchen Studien die homöopathischen Prinzipi-
en eingehalten wurden. Zu den vier Studien der Evidenzstufe
1a und 1b zur human-homöopathischen
Zu den vier Studien der Evidenzstufe Therapie von Infektionen
1a und 1b zur veterinär-homöopathischen Die Metaanalyse von 2003 zur individualisierten ho-
Therapie von Infektionen möopathischen Behandlung kindlicher Diarrhoe ergab
Während sich die Schlussfolgerungen voneinander un- bei 242 Kindern von sechs Monaten bis fünf Jahren aus
terscheiden, entsprechen die Ergebnisse des Reviews von drei doppelt verblindeten RCTs eine signifikante Ver-
2016 zur Wirksamkeit der Homöopathie bei Infektions- kürzung der Erkrankungsdauer (Mean effect size diffe-
krankheiten bei landwirtschaftlichen Nutztieren jenen rence (MESD) = 0,66 days, p = 0,008, CI = 0,16 – 1,15).42
der Reviews von 2014 und 2015 (diese sind im Abschnitt
Literaturübersicht zu evidenz-basierter Veterinär-Ho- Im Review von 2005 ergab die Subgruppenanalyse von
möopathie beschrieben), welche die Notwendigkeit acht RCTs zu akuten Infektionen des Atmungstrakts
weiterer methodisch hochwertiger Studien unterstri- eine Wirksamkeit (OR = 0,36, CI = 0,26 – 0,5), auch un-
chen, um eine Schlussfolgerung ziehen und etwaige abhängig von der Qualität der Studien.77
klinische Empfehlungen aussprechen zu können. 21, 53, 55
Im Review von 2018 bei Kindern zwischen 0 und 16 Jah-
Im Review von 2019 wurden 32 Studien zu Mastitis von ren mit akuten Infektionen des Atmungstrakts mit nega-
Kühen von 1982 bis 2016, erstmalig unter Anwendung tivem Ergebnis wurde die Wirksamkeit und Sicherheit der
eines Qualitätsscores, der auch die homöopathische Me- Homöopathie versus Placebo oder konventionelle Thera-
thodik berücksichtigte, untersucht. Aus den acht quali- pie untersucht.36 Dieses Beispiel verdeutlicht nochmals,
tativ hochwertigsten Studien konnte eine Wirksamkeit wie Ein- und Ausschlusskriterien zu konträren Resultaten
der Homöopathie schlussgefolgert werden.93 Nebst der von zwei systematischen Reviews bei bestimmten Indi-
weiteren Conclusio, dass das individuell passende ho- kationen (in unserem Fall akute Infektionen des At-
möopathische Arzneimittel, das Simile, zur jeweiligen mungstrakts) führen können. Dies geschah im Review
individuellen Behandlung/Prophylaxe gewählt werden von 2018 durch Eingrenzung der Studienpopulation auf
muss, konnte in einer Studie bei durch euterpathogene Kinder mit Ausschluss von Erwachsenen, so dass das ne-
Bakterien bedingter Mastitis bei Kühen gemeinsam mit gative Ergebnis hinsichtlich Wirksamkeit nur noch auf
entsprechenden Präventivmassnahmen und Trocken- zwei RCTs zu homöopathischer Therapie basierte, wie in
stellkonzept gesamt eine Reduktion des Antibiotikaein- einer Arbeit von 2019 aufgezeigt wurde.36, 73
satzes um bis zu 75% gezeigt werden.93, 63
Die Wirksamkeit homöopathischer Arzneien bei Men-
In der doppelt verblindeten RCT von 2010 bei durch das schen mit Sepsis wurde 2005 untersucht. 29 Siebzig Pati-
Bakterium Escherichia coli (E. coli) hervorgerufenem enten mit schwerer Sepsis erhielten zusätzlich zur Stan-
Durchfall bei Ferkeln konnte gezeigt werden, dass in der dardtherapie eine homöopathische Arznei oder Placebo
604 SAT | ASMV 10 | 2020 Band 162, Heft 10, Oktober 2020, 597–615, © GST | SVSTabelle 3: Möglichst repräsentative Literaturausauswahl zum Beitrag der Homöopathie bei der Antibiotikaresistenzproblematik
Homöopathische
Untersuchte Indikation / Fragestellung /
Publikation Jahr Evidenzstufe Peer-reviewed journal Prinzipien Ergebnis
Population
eingehalten
Infektionskrankheiten
Doehring et al. 2016 syst. Review Vet Rec Ja* -**
Nutztiere
Mastitis
Zeise et al. 2019 syst. Review Open Agricult Ja +
Kühe
E.coli Diarrhoe
Camerlink et al. 2010 RCT Homeopathy Ja*** +
Ferkel
1a und 1b – Veterinär
Studien Evidenzstufe
Mastitis
Keller et al. 2018 RCT Vet Rec Nein -
Kühe
Metaanalyse von Diarrhoe
Jacobs et al. 2003 Pediatr Infect Dis Ja +
3 RCTs Kinder
syst. Rewiev + akute Infektionen Atmungstrakt
Band 162, Heft 10, Oktober 2020, 597–615, © GST | SVS
Shang et al. 2005 Lancet Ja* +
Metaanalyse Menschen
Cochrane Database Infektionen Atmungstrakt
Hawke et al. 2018 syst. Review Ja -
Syst Rev Kinder
1a und 1b – Human
Studien Evidenzstufe
Sepsis
Frass et al. 2005 RCT Homeopathy Ja +
Menschen
Infektionen Atmungstrakt und Ohr
Haidvogel et al. 2007 Beobachtungss tudie BMC Complem Altern M Ja* +
Menschen
Infektionen oberer Atmungstrakt
Grimaldi-Bensouda et al. 2014 Beobachtungss tudie PLoS One Ja* +
Menschen
2c - Human
Antibiotikaverbrauch Allgemeinarztpraxen
Van der Werf et al. 2016 Beobachtungss tudie BMJ Ja* +
Studien Evidenzstufe
Menschen
Nutztierpraxis Behandlungsanzahl
Orjales et al. 2016 Beobachtungss tudie Homeopathy Ja* +
Kühe
Nutztierpraxis Antibiotikaverbrauch
Stevens et al . 2016 Beobachtungss tudie J Dairy Sci Ja* +
Kühe
2c – Veterinär
Nutztierpraxis Antibiotikaverbrauch
Maeschli et al. 2019 Beobachtungss tudie Complement Med Res Ja* +
Studien Evidenzstufe
Nutztiere
* bei einem Teil der inkludierten Studien / Tier- / Ärzte
** Schlussfolgerung steht im Widerspruch mit jener der Metaanalyse und des Reviews von 2014 und 2015 53, 54
*** prophylaktische Anwendung
SAT | ASMV 10 | 2020
die Bekämpfung der
Homöopathie und ihre
T. Peinbauer, L. Ellinger
blematik – ein Überblick
Antibiotikaresistenzpro
mögliche Bedeutung für
P. Weiermayer, M. Frass,
Evidenzbasierte Veterinär-/
605
Übersichtsarbeiten | ReviewsÜbersichtsarbeiten | Reviews
Evidenzbasierte Veterinär-/ im Rahmen einer doppelt verblindeten RCT durchge- Zu den drei Studien der Evidenzstufe
Homöopathie und ihre führt auf der Intensivstation. 29 Am Tag 180 war die 2c zur veterinär-homöopathischen Therapie
mögliche Bedeutung für
die Bekämpfung der Überlebensrate in der homöopathisch behandelten von Infektionen
Antibiotikaresistenzpro Gruppe statistisch signifikant höher als in der Placebo- In der Studie von 2016 (Behandlungsanzahl) in biolo-
blematik – ein Überblick gruppe (p = 0,043; Kruskal-Wallis Test). Die Ergebnisse gischen Milchbetrieben, die ihre Tiere homöopathisch
P. Weiermayer, M. Frass, konnten auch nach einer Intention-to-treat Auswertung therapieren liessen, konnte beobachtet werden, dass die
T. Peinbauer, L. Ellinger bestätigt werden (p = 0,0248; Chi Quadrat Test). 29 Anzahl der nötigen Behandlungen pro Tier pro Jahr bei
0,13 während im Vergleich dazu in Betrieben, die ihre
Abschliessend ist zu erwähnen, dass der 2006 durchge- Tiere ausschliesslich konventionell behandeln liessen
führte Schweizer HTA Bericht zur Homöopathie 29 diese bei 0,54 lag.67 Erwähnenswertes Nebenergebnis
Studien unterschiedlichen Designs bei 5062 Patienten der Studie war, dass 83% der Landwirte zufrieden mit
mit Infektionen des oberen Atmungstrakts/Allergie der Wirksamkeit der Homöopathie waren.67
identifizierte, wo gesamt ein positives Ergebnis für die
Homöopathie beschrieben wurde. Sechs der sieben kon- In der Beobachtungsstudie von 2016 (Antibiotikaver-
trollierten Studien zeigten Äquivalenz mit der konven- brauch) konnte gezeigt werden, dass Milchbetriebe, die
tionellen Therapie, acht der 16 placebo-kontrollierten Mastitiden homöopathisch behandelten, eine selektive
Studien Signifikanz für die Homöopathie.3 Trockenstelltherapie anwendeten sowie an einem Her-
dengesundheitsmanagementprogramm, betreut durch
Zu den drei Studien der Evidenzstufe einen Tierarzt, teilnahmen, einen geringeren Antibioti-
2c zur human-homöopathischen Therapie kaverbrauch hatten, als jene, wo all dies nicht der Fall
von Infektionen war (p ≤ 0,05; multivariable linear regression analysis).79
Die internationale, multizentrische Kohortenstudie von
2007 zeigte im Vergleich von homöopathischer und Die aktuelle Beobachtungsstudie von 2019 konnte zei-
konventioneller Therapie bei akuten respiratorischen gen, dass im Rahmen des Kometian Projekts in der
und Ohrerkrankungen in der Primärversorgung bei Schweiz bei komplementärmedizinischer, vorwiegend
1577 Patienten keine Unterlegenheit der homöopathi- homöopathischer Betreuung die betriebliche antibioti-
schen Behandlungsmethode hinsichtlich vollständiger sche Behandlungsinzidenz signifikant (p < 0,001; Wil-
Genesung oder bedeutender Verbesserung nach 14 Ta- coxon-signed-rank Test) von 27 auf 18 Behandlungen
gen (86,9% vs. 86,0%; p = 0,0003; Chi-Quadrat-Test, pro 100 Tiere im ersten Jahr sank.51
Fisher’s exact test, Wilcoxon’s rank sum test), bei statis-
tisch signifikant früherem Einsetzen der Verbesserung
innerhalb der ersten sieben Tage der Behandlung bei Fallbericht
Kindern (p = 0,0488; Chi-Quadrat-Test, Fisher’s exact
test, Wilcoxon’s rank sum test) und Erwachsenen Abschliessend sei ein Fallbericht zu den Möglichkeiten
(p = 0,0001; Chi-Quadrat-Test, Fisher’s exact test, Wil- der individualisierten Homöopathie als erfolgreicher the-
coxon’s rank sum test) sowie geringerer Nebenwirkungs- rapeutischer Zugang zur Antibiotikaresistenzproblematik
rate bei Erwachsenen (p = 0,0032; Chi-Quadrat-Test, angeführt: Der Fallbericht dokumentiert den Krankheits-
Fisher’s exact test, Wilcoxon’s rank sum test).34 verlauf eines vierjährigen Traberwallachs, der aufgrund
einer post-operativen Wundheilungsstörung assoziiert mit
Die prospektive, kontrollierte Beobachtungsstudie Antibiotika-resistenten Bakterien klassisch homöopa-
von 2014 zeigte, dass Patienten, die sich bei der Be- thisch therapiert wurde, nachdem er auf die antibiotische
handlung von Infekten der oberen Atemwege für einen Therapie mit intravenös verabreichtem Gentamicin
Arzt mit Zusatzausbildung im Bereich der Homöopa- (6,6 mg/kg alle 24 Stunden i. v., Gentavan®, Vana GmbH,
thie entschieden haben, signifikant weniger Antibio- Wien, Österreich) und Penicillin (30000 IU/kg alle 6
tika (OR = 0,43; CI = 0,27 – 0,68; n = 518) und Antipy- Stunden i. v., Penicillin G-Natrium®, Sandoz GmbH,
retika/antiinflammatorisch wirksame Medikamente Kundl, Tirol, Österreich) über 12 Tage gefolgt von oraler
(OR = 0,53; CI = 0,38 – 0,76) verordnet bekamen bei Gabe von Sulfadiazin Natrium und Trimethoprim
gleicher Wirksamkeit der Therapien (OR = 1,16; (15 mg/kg alle 24 Stunden, p. o., Equibactin®, Produlab
CI = 0,9 – 3,2) und geringeren Nebenwirkungen.32 Pharma B. V., SJ Raamsdonksveer, Niederlande) nicht
ansprach.91 Die bakteriologische Untersuchung eines tie-
Im Jahr 2016 wurde in Grossbritannien die Anzahl der fen Wundtupfers inklusive Antibiogramm ergab 14 Tage
verschriebenen Antibiotika bei Allgemeinmedizinern nach Therapiebeginn Oxacillin-resistenten Staphylococcus
mit und ohne komplementärmedizinische Ausbildung hämolyticus und Actinobacillus equuli.91 Bei der homöopa-
verglichen. Es zeigte sich, dass Ärzte mit Zusatzausbil- thischen Erstbehandlung wies das Pferd eine eitrige Ent-
dung eine signifikant niedrigere Verschreibungsrate von zündung, ein Ödem sowie ein Serom auf, welche mit der
Antibiotika haben (RR = 0,78; CI = 0,64 – 0,97).81 homöopathischen Behandlung vollständig abheilten. Die
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Verbesserung zeigte sich bereits am zweiten Tag durch dizinischer Homöopathie Grundlage zur umfassenden Evidenzbasierte Veterinär-/
Abklingen der Schmerzsymptome. Zehn Tage nach The- Darstellung der Evidenz zur Homöopathie. Homöopathie und ihre
mögliche Bedeutung für
rapiebeginn waren die Wundränder weich geworden, es die Bekämpfung der
lag keine Eiterung, keine Schwellung, kein Ödem oder a) Erster und zweiter Australischer NHMRC Antibiotikaresistenzpro
Serom mehr vor. Fünf Wochen nach Therapiebeginn war Report sowie EASAC Statement blematik – ein Überblick
die Wunde vollständig verschlossen. Die homöopathische Der erste «ermutigende Evidenz für die Wirksamkeit der P. Weiermayer, M. Frass,
Arznei Silicea terra wurde anhand folgender Symptome Homöopathie» in zumindest fünf Indikationen zeigen- T. Peinbauer, L. Ellinger
gewählt: Abmagerung trotz Appetit, Mangelernährung de Australische NHMRC Report von 2012 wurde unter
in der Vergangenheit, eitrige Wundinfektion mit auffal- Verschluss gehalten und erst auf Druck eines internati-
lend verhärteten Wundrändern. Diese körperlichen Sym- onalen Konsortiums von Wissenschaftlern, Patienten-
ptome in Verbindung mit dem sensiblen, vorsichtigen verbänden, Ärzte- und Tierärztevereinigungen Ende
Charakter führten zum Simile, jener homöopathischen August 2019 veröffentlicht.18
Arznei, die sowohl das individuelle klinische Bild als auch
die Natur des Patienten am besten widerspiegelt.91 Die Bei der genaueren Untersuchung des im Jahr 2015 auf
homöopathische Arznei Silicea terra C30 (drei Globuli der NHMRC-Webseite veröffentlichten zweiten Aust-
alle 24 Stunden an drei aufeinanderfolgenden Tagen, p. o., ralischen NHMRC Reports zeigte sich, dass anfänglich
Silicea terra C30, Homeocur, Retz, Österreich), die in 176 Studien identifiziert wurden. Im Weiteren definier-
diesem Fall individualisiert verabreicht wurde, ist eine von te das NHMRC für die Studien ein sehr hohes Mass an
vielen homöopathischen Arzneien, die bei der Behand- Qualität ( Jadad-Score 5/5) und zudem eine Mindestzahl
lung von eitrigen Wundheilungsstörungen assoziiert mit von 150 Teilnehmern, damit sie als «zuverlässig» gel-
Antibiotika-resistenten Bakterien wirksam sein kann. Je ten.65, 27 Dieses Einschlusskriterium überrascht, da die
nach individuellem Fall kommen weitere homöopathische Fallzahlberechnung von dem zu erwartenden Unter-
Arzneien für eine solche Störung in Frage.91 schied in der Effektgrösse abhängt. Zudem ist anzuneh-
men, dass keine Ethik-Kommission Studien genehmigen
würde, bei denen eine bestimmte Fallzahl vorgeschrie-
Diskussion ben wird, vor allem wenn aufgrund der Fallzahlberech-
nungen weniger Studienteilnehmende ausreichen wür-
Mit diesem narrativen Review soll, angesichts der globa- den. Überdies führt das NHMRC selbst regelmässig
len Bedrohung durch die Antibiotikaresistenzproblema- Studien mit weniger als 150 Teilnehmern durch – als
tik, den Forderungen der EU Kommission im aktuellen Beispiele seien das NHMRC Informationspapier zu den
One Health Action Plan nach Forschung im Bereich der Effekten von Blei auf die menschliche Gesundheit an-
Komplementärmedizin sowie auch der WHO, die Kom- geführt, das Studien mit Teilnehmerzahlen von 52 bis
plementärmedizin in die nationalen Gesundheitssyste- 780 einschliesst oder auch die Klinische Leitlinie des
me zu integrieren, anhand der Grundprinzipien der NHMRC für das Management von Borderline Persön-
Homöopathie, der gesetzlichen und wissenschaftlichen lichkeitsstörungen, die Studien mit mindestens 16 Pati-
Grundlagen überblicksartig folgende Frage untersucht enten inkludiert.66, 64, 27 Auch Cochrane (ein internati-
werden: Wie steht es um die derzeitige wissenschaftliche onales Netzwerk zur Verbesserung der wissenschaftlichen
Evidenz der Homöopathie im Vergleich mit a) der aktu- Grundlagen für Entscheidungen im Gesundheitssystem)
ellen Berichterstattung von Wissenschaftsorganisatio- schliesst RCTs nicht allein anhand der Anzahl der Stu-
nen, b) der konventionellen Medizin und c) Daten aus dienteilnehmenden aus.15 Diese wissenschaftlich nicht
RCTs versus Daten zur Alltagstauglichkeit, den soge- begründbaren Ein- und Ausschlusskriterien des NHM-
nannten Real World Data. 26, 92 RC führten dazu, dass nur fünf Studien übrig blieben,
die das NHMRC als «zuverlässig» erachtete und allesamt
Basierend auf den Tatsachen, a) dass homöopathische als negativ einstufte mit der Schlussfolgerung, dass es
Arzneimittel ohne Indikation hinsichtlich Herstellung, keine Indikation gebe, für die «zuverlässige» Nachweise
Qualität und Anwendungsprinzipien 100% ident sind, einer Wirksamkeit der Homöopathie vorlägen.65 Wie es
egal ob sie beim Tier oder beim Menschen Anwendung scheint, führten nicht wissenschaftliche, sondern ande-
finden und, b) dass bei Einhaltung des Simile-Prinzips re Gründe folglich zu dieser negativen Berichterstat-
und Vorliegen des Wirksamkeitsnachweises der individu- tung. In den Medien erhielt ausschliesslich der zweite
alisierten Homöopathie bei einer oder mehreren Indika- Australische NHMRC Report grosse Aufmerksamkeit
tionen, die logische Konsequenz erscheint, dass damit wie in der Folge auch das EASAC Statement von 2017.
auf Wirksamkeit in anderen Indikationen geschlossen
werden kann sowie, c) dass die Autoren des EASAC Sta- Zum Statement des Advisory Councils der Europäi-
tements human- und veterinärmedizinische Homöopa- schen Akademien der Wissenschaften (EASAC) «Homeo-
thie in ihrem Statement gleichzeitig diskutieren, scheint pathic products and practices: assessing the evidence and
die Diskussion der Evidenz in human- und veterinärme- ensuring consistency in regulating medical claims in the
Band 162, Heft 10, Oktober 2020, 597–615, © GST | SVS SAT | ASMV 10 | 2020 607Übersichtsarbeiten | Reviews
Evidenzbasierte Veterinär-/ EU» gibt es folgende Punkte klarstellend hervorzuhe- analyse der Metaanalyse von 2005 das negative Ergebnis
Homöopathie und ihre ben: 25 Die Autoren führen in der Einleitung an: Erklär- nicht bestätigen konnte, die Autoren selbst führten kei-
mögliche Bedeutung für
die Bekämpfung der tes Ziel der Stellungnahme sei es, die Kritik an gesund- ne Sensitivitätsanalyse durch.56, 77, 50 Zudem wurden in
Antibiotikaresistenzpro heitlichen und wissenschaftlichen Argumenten gegen der Metanalyse von 2005 nicht – wie angegeben – 110
blematik – ein Überblick homöopathische Arzneimittel zu stärken. 25, 27 Daraus homöopathische und 110 gematchte (d. h. in Kriterien
P. Weiermayer, M. Frass, lässt sich ableiten, dass eine objektive Berichterstattung wie z. B. Indikation übereinstimmende) konventionelle
T. Peinbauer, L. Ellinger nicht das Ziel war. Ebenso richtet sich die Kritik von Studien ausgewertet, sondern lediglich sechs konventio-
EASAC gegen das derzeitige EU-Recht zu homöopathi- nelle im indirekten Vergleich zu acht Homöopathie-Stu-
schen Arzneimitteln, die EU Direktive 2001/83. 25, 27 dien. Diese nachträgliche Modifikation der Ein- und
Eine kürzlich erschienene rechtswissenschaftliche Pub- Ausschlusskriterien veränderte die Bewertung von positiv
likation zeigt, dass die von der EASAC geforderte Arz- zu negativ.30 Gesamt wurden 93% der Studien ausge-
neimittelsicherheit durch die EU Direktive 2001/83 schlossen. Gründe für den Ausschluss (auch weiterer
bereits erfüllt ist.88 Die Informationen des Schweizeri- methodisch hochwertiger wissenschaftlicher Arbeiten
schen Heilmittelinstituts (Swissmedic), des Bundesamts der Evidenzklasse 1a) wurden im EASAC Statement kei-
für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG für Öster- ne angegeben. 25, 47, 48, 49, 19, 56 Vielmehr beruht das EASAC
reich) und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Statement u.a. auf dem zweiten Australischen NHMRC
Medizinprodukte (BfArM für Deutschland), ersichtlich Report und dem Review von 2005. 25, 65, 77 Ebenfalls dien-
auf deren Webseiten, sind gute Beispiele, wie das EU- te der 2010 House of Commons Science and Technology
Recht entsprechend umgesetzt wird.76, 4, 8 Die Vorge- Committee Report «Evidence check 2: Homeopathy» als
hensweise des EASAC, die erfolgreiche praktische Quelle.38 Auch dieser Report war politisch motiviert und
A nwendung homöopathischer Arzneimittel mit dem wurde umgehend, nachdem er von vier Parlamentariern
Placebo-Effekt zu erklären und die in klinischen Studi- unterzeichnet wurde, in einer «House of Commons Ear-
en erzielten Ergebnisse einfach mit «schlechtem Studi- ly Day Motion», die 70 Parlamentarier unterzeichneten,
endesign … oder Publikationsbias» zu resümieren, greift abgelehnt.38, 27 Die Frage, ob der zweite Australische
zu kurz. Placeboeffekte sind per definitionem alle positi- NHMRC Report mit fehlendem Peer-Review und sehr
ven psychischen und körperlichen Reaktionen, die nicht ungewöhnlichen vorsätzlich gewählten, nicht EbM-kon-
auf die spezifische Wirksamkeit einer Behandlung zu- formen Einschlusskriterien und das EASAC Statement
rückzuführen sind, sondern auf den psychosozia- mit fehlendem Peer-Review und selektiven Referenzen
len Kontext der Behandlung.90 Gerade in Anbetracht hier mit EbM-Kriterien angemessen bewertet sind, lässt
der Erfolge der veterinärmedizinischen Homöopathie, sich folglich mit «Nein» beantworten.65, 25
wobei der Verabreicher in vielen Fällen nicht direkt mit
dem Tier in Verbindung tritt, zum Beispiel bei Verab- Zusammenfassend lässt sich sagen, dass nicht wissen-
reichung des homöopathischen Arzneimittels über das schaftliche Redlichkeit, sondern eine – angesichts feh-
Trinkwasser – wie es in der Nutztierpraxis oftmals gän- lender Plausibilität zu den Wirkprinzipien der Homöo-
gige Praxis ist – ist die Aussage, «die Wirksamkeit der pathie – grundsätzliche Ablehnung der Homöopathie,
Homöopathie beruhe auf der Zuwendung zum Patien- zu den besprochenen Reports und Statements geführt
ten», nicht haltbar. Zudem hat das EASAC die Studien, hat, obwohl die hierzu nach üblichen wissenschaftlichen
die in dem Statement zusammengefasst sind, nicht de- Kriterien ermittelte und publizierte Evidenz für eine
tailliert untersucht. 25 Es kann festgestellt werden, dass Wirksamkeit spricht.61, 73
der Review mit Metaanalyse von 2014 und die Kritiken
an dem Review von 2005 im EASAC Statement keine b) Zur externen Evidenz der
Berücksichtigung fanden.56, 30, 50, 77, 25 Der Review mit konventionellen Medizin ist vergleichend
Metaanalyse von 2014, der als damals aktuellster in das folgendes festzuhalten
EASAC Statement hätte eingeschlossen werden können Ein Cochrane Review systematischer Reviews zu über
und gegenüber den früher publizierten Reviews nur wiegend konventionellen Therapien von 2007 kam zu
Studien zur individualisierten (= klassischen) Homöo- folgendem Ergebnis: 96% aller systematischen Reviews
pathie berücksichtigte, ergab eine Wahrscheinlichkeit fordern mehr methodisch hochwertige Forschung. 23
der Wirksamkeit homöopathischer Arzneimittel bei 49% dieser Publikationen präsentieren Ergebnisse, die
individualisierter Anwendung, die im Vergleich zu Pla- keine Schlussfolgerungen auf die Nützlichkeit/Schäd-
cebo 1,5 bis 2-mal höher ist.56 Von den früher publizier- lichkeit der untersuchten Intervention zulassen. Für 7%
ten Reviews mit Metaanalyse basiert einzig das negative aller medizinischen Verfahren gilt gemäss diesem Review
Ergebnis desjenigen von 2005 nur auf Arbeiten mit sogar, dass sie schädlich sind. 23 Lediglich 1,38% der kon-
nicht-individualisierter (= klinischer) Homöopathie. Die ventionellen Therapien sind zweifelsfrei wirksam, 43%
in der Metaanalyse von 2014 durchgeführte Sensitivi- sind wirksam, jedoch weisen die Studien methodische
tätsanalyse bestätigt das positive Ergebnis, während eine Mängel auf. Die Homöopathie dürfte u.a. aufgrund der
später von anderen Autoren nachgeholte Sensitivitäts- Ergebnisse der Metaanalysen von 2014, 2017, 2018, 2019
608 SAT | ASMV 10 | 2020 Band 162, Heft 10, Oktober 2020, 597–615, © GST | SVSSie können auch lesen
