Hinweise zur Verordnung von Dronabinol - THC Pharm
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Hinweise zur Verordnung von Dronabinol
Inhalt
Inhalt
1. Verordnungsfähigkeit von Dronabinol 3
a. Verordnungsfähigkeit zu Lasten der GKV 3
b. Erstattungsfähigkeit im Rahmen der PKV 6
2. A
llgemeine Checkliste zur Antragsstellung
der Kostenübernahme bei der Krankenkasse 8
3. M
uster-Arztfragebogen zur Kostenübernahme von Dronabinol 9
a. Beispiel: Kachexie und chronische Schmerzen bei Tumorerkrankung 9
b. Beispiel: neuropathische Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie 11
4. Auszug wissenschaftlicher Publikationen für Ihre Antragsstellung 13
5. Rezeptausstellung Dronabinol 16
6. W
ichtige Informationen zur Begleiterhebung 16
7. Abrechnungsziffern für die Antragsstellung und Durchführung
der Begleiterhebung 17
8. Zusätzliche Informationen 18
a. Dronabinol und Fahrtüchtigkeit 18
b. Dronabinol und Auslandsreisen 19
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21. Verordnungsfähigkeit von Dronabinol
In Deutschland gibt es noch kein zugelassenes Fertigarzneimittel mit dem Wirkstoff Dronabinol. Der
1. Verordnungsfähigkeit von Dronabinol
Wirkstoff (Betäubungsmittel) ist aber in der Anlage III zu § 1 Abs. 1 BtMG seit 01.02.1998 aufgenommen,
so dass der Wirkstoff verkehrs- und verordnungsfähig ist. Dronabinol kann daher als so genanntes Re-
zeptur- oder Defekturarzneimittel verordnet werden. Solche Arzneimittel bedürfen keiner Zulassung
nach § 21 AMG.
a. Verordnungsfähigkeit zu Lasten der GKV
Die Verordnungsfähigkeit zu Lasten der GKV Die Leistung bedarf bei der ersten Verordnung für
wurde von den Sozialgerichten bisher massiv eine Versicherte oder einen Versicherten der nur in
eingeschränkt. Zwischenzeitlich hat daher der begründeten Ausnahmefällen abzulehnenden Ge-
Gesetzgeber die Initiative ergriffen und die Verord- nehmigung der Krankenkasse, die vor Beginn der
nungsfähigkeit zu Lasten der GKV neu geregelt. Leistung zu erteilen ist. Verordnet die Vertragsärz-
tin oder der Vertragsarzt die Leistung nach Satz 1
§ 31 Abs. 6 SGB V enthält folgende Regelung: im Rahmen der Versorgung nach § 37b, ist über den
Antrag auf Genehmigung nach Satz 2 abweichend
„(6) Versicherte mit einer schwerwiegenden Erkran- von § 13 Abs. 3a Satz 1 innerhalb von drei Tagen
kung haben Anspruch auf Versorgung mit Cannabis nach Antragseingang zu entscheiden. Das Bundes-
in Form von getrockneten Blüten oder Extrakten in institut für Arzneimittel und Medizinprodukte wird
standardisierter Qualität und auf Versorgung mit mit einer bis zum 31.03.2022 laufenden nichtinter-
Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Dronabinol/ ventionellen Begleiterhebung zum Einsatz der Arz-
Cannabisextrakt oder Nabilon, wenn neimittel nach Satz 1 beauftragt. Die Vertragsärztin
oder der Vertragsarzt, die oder der die Leistung
1. eine allgemein anerkannte, dem medizinischen nach Satz 1 verordnet, übermittelt die für die Be-
Standard entsprechende Leistung gleiterhebung erforderlichen Daten dem Bundes-
institut für Arzneimittel und Medizinprodukte in
a) nicht zur Verfügung steht oder anonymisierter Form. …“
b)
Im Einzelfall nach der begründeten Einschät- Durch das neue Gesetz ist die Verordnung von
zung der behandelnden Vertragsärztin oder des Dronabinol zur Kassenleistung für Patienten mit
behandelnden Vertragsarztes unter Abwägung schwerwiegenden Erkrankungen, für die eine all-
der zu erwartenden Nebenwirkungen und un- gemein anerkannte, dem medizinischen Standard
ter Berücksichtigung des Krankheitszustandes entsprechende Leistung nicht zur Verfügung steht,
der oder des Versicherten nicht zur Anwendung geworden.
kommen kann,
Entscheidend für die Frage, ob Behandlungsalter-
2. eine nicht ganz entfernt liegende Aussicht auf nativen zur Verfügung stehen, ist die Sicht des be-
eine spürbare positive Einwirkung auf den Krank- handelnden Arztes. Die Therapie muss jedoch vor-
heitsverlauf oder auf schwerwiegende Symptome ab von der Krankenkasse genehmigt werden. Eine
besteht. Ablehnung darf dabei nur in begründeten Ausnah-
mefällen erfolgen. Mit anderen Worten: Im Regel-
31. Verordnungsfähigkeit von Dronabinol
fall muss die Krankenkasse die Therapie genehmi- Dronabinol als Antiemetikum und Appetitstimulans
1. Verordnungsfähigkeit von Dronabinol
gen und ihre Kosten übernehmen.
Als Antiemetikum und Appetitstimulans in be-
Wichtig ist dabei ein fundierter Antrag auf Geneh- sonders begründeten Fällen (z. B. Anorexie und
migung der Therapie, dem die notwendigen Vor- Kachexie bei AIDS-Patienten sowie Übelkeit und
aussetzungen zu entnehmen sind: Erbrechen im Zusammenhang mit einer Krebs-
chemotherapie) ist Dronabinol in den NRF und
• Vorliegen einer schwerwiegenden Erkrankung. DAC-Vorschriften angegeben. Da es auch eine Zu-
lassung dronabinolhaltiger Arzneimittel in den USA
• Fehlen einer allgemein anerkannten, dem medi- gibt, ist der Wirksamkeitsnachweis für diese Indika-
zinischen Standard entsprechenden alternativen tion durch Bezugnahme auf die NRF- und DAC-Vor-
Behandlungsmöglichkeit. schriften bzw. Zulassung von Dronabinol in den
USA im Normalfall ausreichend belegt.
• Vorliegen einer nicht ganz entfernt liegenden Aus-
sicht der Therapie auf eine spürbare positive Ein- Im Fall des Einsatzes von Dronabinol bei chemothe-
wirkung auf den Krankheitsverlauf. rapiebedingtem, unstillbarem Erbrechen hat das
Sozialgericht München bereits mit seiner Entschei-
dung vom 10.03.2009 (Az.: S 39 KA1321/08) entschie-
Dronabinol bei Schmerz, MS und Tumorkachexie den, dass eine Verordnung zu Lasten der GKV je-
denfalls in solchen Fällen möglich ist, in denen das
Für die Behandlung von Schmerz- und MS-Patien- Arzneimittel als sog. „ultima ratio“ eingesetzt wird.
ten sowie Tumorkachexien gibt es bereits einige
gute klinische Erfahrungen und einzelne klinische
Studien. Im Falle einer Palliativversorgung kann ggf. ergän-
zend darauf verwiesen werden, dass der Verband
Soweit der Einsatz von Dronabinol bei sehr schwe- der Ersatzkassen e. V. bereits im November 2013
ren Krankheitsbildern vorgesehen ist und andere die Verordnung von Dronabinol in flüssiger Dar-
Therapien fehlgeschlagen sind, sollten alle Umstän- reichungsform als Reservetherapeutikum bei Palli-
de zu den Voraussetzungen für die Verordnungsfä- ativpatienten im Rahmen der „spezialisierten am-
higkeit detailliert in dem Genehmigungsantrag für bulanten Palliativversorgung“ (SAPV) nach §§ 37b
die Krankenkasse dargelegt werden. und 132d SGB V ausdrücklich anerkannt hat. In den
Indikationen „therapieresistente Übelkeit und Er-
brechen“ und „therapieresistente Inappetenz (inkl.
Waisting)“ wurde die NRF-Formulierung als unprob-
lematisch bewertet, soweit der Einsatz in der Pallia-
tivtherapie allein als Reservetherapeutikum erfolgt.
Abstracts zu wissenschaftlichen Publikationen zum Beleg der Wirksamkeitshinweise finden
Sie auf unserer Homepage www.bionorica-ethics.de im Bereich Service -> Wissenschaftliche
Publikationen. Einen Auszug davon finden Sie ab Seite 13 dieser Broschüre.
41. Verordnungsfähigkeit von Dronabinol
Unsere Empfehlung zur Antragsstellung: Soweit der Patient vor Inkrafttreten der gesetzli-
1. Verordnungsfähigkeit von Dronabinol
chen Regelung in § 31 Abs.6 SGB V bereits aufgrund
Stellen Sie den Antrag sorgfältig und detalliert! einer Ausnahmeerlaubnis des BfArM nach § 3 Abs.2
BtMG eine Berechtigung zum Erwerb von Cannabis
In dem Antrag sollte zunächst die Genehmigung zur Selbsttherapie besessen hat, sollte im Antrag an
der Kostenübernahme für ein konkretes Arznei- die Krankenkasse ausdrücklich darauf verwiesen
mittel beantragt werden. Pauschalanträge auf werden. Hilfsreich ist es in diesen Fällen, dem An-
Kostenübernahme von Cannabinoiden ganz allge- trag zusätzlich eine Kopie der Ausnahmeerlaubnis
mein, d. h. ohne Konkretisierung des vorgesehenen beizufügen.
Arzneimittels, sind nach der Rechtsprechung des
SG Triers vom 04.09.2017 (S 3 KR 143/17 ER) nicht Wichtig ist die Abklärung im Vorfeld, weil die Kos-
genehmigungsfähig, weil auf dieser Basis kein aus- ten der Therapie nur nach vorheriger Genehmigung
reichend bestimmter Antrag zur Kostenübernahme durch die Krankenkasse von der GKV übernommen
eines festgelegten Arzneimittels vorliegt. werden.
Auch die Verordnungsvoraussetzungen sollten Seit Ende Februar 2013 gibt es mit § 13 Abs. 3a SGB V
umfassend dargelegt werden: Je detaillierter Sie er- eine Gesetzesregelung, die sicherstellt, dass Kran-
läutern können, dass eine schwerwiegende Erkran- kenkassen zeitnah über Kostenübernahmeanträge
kung vorliegt, für die im Einzelfall keine allgemein entscheiden müssen. Diese wurde für das Antrags-
anerkannte Therapie zur Verfügung steht, und dass verfahren zur Kostenübernahme von Cannabinoi-
die Behandlung gleichzeitig eine zumindest spür- den ausdrücklich für anwendbar erklärt. Spätestens
bare Einwirkung auf den Krankheitsverlauf hat, nach Ablauf von 3 Wochen nach Antragseingang
desto einfacher kann der Antrag bewilligt werden. (bzw. nach 5 Wochen, wenn ein MDK-Gutachten er-
forderlich ist) muss dieser beschieden werden. Im
Soweit z. B. eine Behandlung mit Opiaten aufgrund Falle einer Verordnung im Rahmen der SAPV muss
auftretender Nebenwirkungen wie Übelkeit oder sogar innerhalb von 3 Tagen eine Entscheidung ge-
Obstipation nicht eingeleitet oder fortgeführt wer- troffen werden. Erfolgt innerhalb dieser Frist keine
den kann, sollte dies unter Angabe des Opiat-Wirk- Entscheidung bzw. zumindest eine Mitteilung, war-
stoffs und der festgestellten Gründe, die die Fort- um eine weitere Verzögerung notwendig ist, gilt ein
führung verhinderten, angegeben werden. Gleiches Leistungsantrag als genehmigt.
gilt für den Fall, dass bestimmte Arzneimittel-The-
rapien kontraindiziert sind oder wegen möglicher Kostenübernahmeentscheidungen können da-
Interaktionen mit anderen Arzneimitteln nicht an- durch jetzt ohne große zeitliche Verzögerungen
gewendet werden können. Auch solche Tatsachen herbeigeführt werden.
sollten dem Antrag zu entnehmen sein.
Klären Sie mit der jeweiligen Krankenkasse Ihres
Die besondere Schwere einer Erkrankung sollte in Patienten, ob es ein eigenes Antragsformular gibt.
diesem Zusammenhang ebenso wie bereits erfolg- Ist dies nicht der Fall, können Sie dieses auch unter
los veranlasste Alternativtherapien umfassend dar- www.mdk-wl.de/index.php?id=1594 herunterla-
gelegt werden. Soweit bereits bei vergleichbaren Pa- den.
tientenfällen Genehmigungen erteilt wurden, kann
auf diese im Streitfall Bezug genommen werden. Im Falle einer Ablehnung der Kostenübernahme
51. Verordnungsfähigkeit von Dronabinol
durch die Krankenkasse sollte innerhalb eines Mo- dass die Befristung der Kostenübernahme nicht
1. Verordnungsfähigkeit von Dronabinol
nats Widerspruch gegen die Entscheidung einge- rechtens ist: Ausdrücklich führte das Gericht aus:
legt werden, um die Rechtsmittelfrist zu wahren. „ … dass gemäß § 31 Abs. 6 S. 2 SGB V eine Geneh-
Eine detaillierte Darstellung des bisherigen Krank- migung der Krankenkasse nur bei einer erstmaligen
heitsverlaufs und zumindest ein kurzes Eingehen Verordnung vorgesehen und eine Befristung dem
auf die Kritikpunkte des MDK wäre ratsam. Gesetz nicht zu entnehmen ist.“ Damit sei die von
der Antragsgegnerin vorgenommene Befristung
Sollte die Krankenkasse eine befristete Genehmi- nicht rechtmäßig gewesen und weitere Verordnun-
gung erteilen, ist dies unzulässig. gen bedürften somit keiner Genehmigung mehr.
Das SG Hildesheim hat in einem Eilverfahren bereits
am 21.11.2017 (Az.: S 32 KR 4041/17 ER) entschieden,
Fazit Die neue Gesetzgebung gibt den Patienten im Regelfall einen Anspruch auf Versorgung mit
Dronabinol im Falle schwerwiegender Erkrankungen, für die keine allgemein anerkannte The-
rapie zur Verfügung steht. Vor Therapiebeginn muss aber die Durchführung von der Kranken-
kasse genehmigt werden.
b. Erstattungsfähigkeit im Rahmen der PKV
Die Erstattungsfähigkeit nicht allgemein anerkann- blenz aus. Der Annahme einer medizinisch notwen-
ter Leistungen im Rahmen der PKV ist im Wesentli- digen Heilbehandlung steht dabei nicht entgegen,
chen vertraglich geregelt und kann daher von Fall wenn eine Behandlungsmethode noch nicht in der
zu Fall unterschiedlich gestaltet sein. wissenschaftlichen Literatur nach wissenschaftli-
chem Standard dokumentiert und bewertet ist.
Durch ein Urteil des OLG Koblenz (Az.: 10 U 1437/07)
wurde die grundsätzliche Kostenübernahmepflicht Soweit nachweisbar ist, dass schon zuvor Behand-
für nicht allgemein anerkannte Leistungen im Rah- lungen in größerer Anzahl stattgefunden haben,
men der PKV bereits positiv bestätigt. Das OLG Kob- wird hierdurch unterstrichen, dass die erstrebte
lenz entschied am 11.07.2008, dass die Kosten für Wirkung wahrscheinlich zu erreichen ist. Die medi-
eine Therapie selbst dann von privaten Kranken- zinische Notwendigkeit kann dann erst recht ange-
kassen erstattet werden müssen, wenn man, z. B. nommen werden.
wegen fehlender Langzeitstudien bei individuel-
len Indikationen davon ausgeht, dass die Therapie Ausdrücklich stellte das Gericht fest, dass es, weil
noch im experimentellen Stadium ist. sonst kein medizinischer Fortschritt möglich wäre,
Eine medizinische Notwendigkeit der Behandlung – unerheblich ist, ob eine andere allgemein anerkann-
und damit ein Versicherungsfall – liegt nach dieser te Methode existiert. Bei mehreren zur Verfügung
Entscheidung bereits vor, sobald es zum Zeitpunkt stehenden Therapien haben allein der Versicherte
der Behandlung medizinisch vertretbar war, sie als und sein Arzt das Recht, die im Einzelfall durch-
notwendig anzusehen. Davon ging das OLG Ko- zuführende Therapie auszuwählen. Die private
61. Verordnungsfähigkeit von Dronabinol
Krankenversicherung darf insoweit keine Vorgaben Speziell zur Verordnungsfähigkeit von Dronabinol
1. Verordnungsfähigkeit von Dronabinol
machen. Nur wenn eine Methode zur Heilung, Lin- im Rahmen der Beihilfe entschied das Verwal-
derung oder Verhinderung einer Krankheit unge- tungsgericht Berlin, dass der beihilferechtliche
eignet wäre, darf die private Krankenversicherung Arzneimittelbegriff sich nicht nur auf zugelassene
die Kostenerstattung einer neuen Behandlungsme- Arzneimittel bezieht und dass Dronabinol als Re-
thode ablehnen. zepturarzneimittel ein beihilfefähiges Arzneimittel
ist (VG Berlin: Entscheidung vom 23.07.2007, Az.: 7
Im August 2010 bestätigte auch der VGH Ba- A 205.05).
den-Württemberg (Urteil vom 31.08.2010 – Az. 10
S 3384/08), dass die fehlende allgemeine wissen- Die Verpflichtung zur Kostenübernahme kann je-
schaftliche Anerkennung einer Behandlungsme- doch auch im Bereich privater Krankenversicherun-
thode einer Beihilfegewährung auch unter dem gen und bei der Beihilfe – aufgrund besonderer Re-
Gesichtspunkt der Notwendigkeit und Angemes- gelungen – an besondere Vorgaben gebunden sein.
senheit nicht von vornherein entgegensteht. Viel-
mehr bestehe ein Anspruch auf Beihilfe für eine Zum Teil wird auch die Angleichung an GKV-Re-
wissenschaftlich nicht allgemein anerkannte Be- gelungen angestrebt. So gibt es bereits Versiche-
handlungsmethode dann, wenn keine Ausschlus- rungsgesellschaften, welche die Neuregelung des
sentscheidung getroffen wurde und die Not- § 31 Abs.6 SGB V über vertragliche Vereinbarungen
wendigkeit der Behandlung mit einer derartigen zur Anwendung bringen. Im Vorfeld einer Verord-
Methode im Einzelfall bei Anlegung eines strengen nung von Dronabinol auf Privatrezept sollten daher
Prüfungsmaßstabes nachgewiesen ist. Unerheblich im Einzelfall die Voraussetzungen zur Kostenüber-
sei in einer derartigen Fallgestaltung, ob nach dem nahme durch die jeweilige Krankenversicherung
Stand der Wissenschaft die begründete Aussicht überprüft werden.
auf eine wissenschaftliche Anerkennung der Thera-
piemethode besteht.
Empfehlung: Im Vorfeld der Verordnung auch mit Privatrezept sollte mit der jeweiligen Kran-
kenversicherung Rücksprache gehalten werden.
7
Quelle: Bionorica ethics GmbH
Autor: Rechtsanwältin und Apothekerin Isabel Kuhlen, Kanzlei Kuhlen GbR, Vellmar | Stand: Juli 2017Klären
Sie bitte
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elles A k as wei-
ntragsfo se, ob ein ind
rmular ividu-
gestell zu r Verfü
t wird. gung
2. A
llgemeine Checkliste zur Antragsstellung
der Kostenübernahme bei der Krankenkasse
Handelt es sich um eine schwerwiegende (lebensbedrohliche oder die Lebensqualität auf Dauer
1. nachhaltig beeinträchtigende) Erkrankung?
2. Allgemeine Checkliste zur Antragsstellung der Kostenübernahme bei der Krankenkasse
a. Ausführliche Differentialdiagnose
b. Krankheitsverlauf
c. Angaben zum Umfang der Symptomatik (z. B. Schmerzscore, -tagebuch)
d. Besondere Empfehlung: Schriftliche Schilderung über die Beeinträchtigung der Lebensqualität durch
den Patienten selbst (½–1 DIN A4 Seite)
Gilt der Patient als austherapiert bzw. stehen keine anderen, dem medizinischen Standard
2. entsprechenden allgemein anerkannten Therapien zur Verfügung?
Konkrete Angaben zur bisherigen Therapie:
a. Präparatenamen mit Dosierung und Behandlungsdauer, z. B. WHO Stufenschema I–III
b. Therapieberichte, die die Erfolglosigkeit dieser Behandlungen nachvollziehen lassen
c. Klinikaufenthalte, konsultierte Fachärzte etc.
d. Unverträglichkeiten
e. Besondere Empfehlung: Beilage des bisherigen Medikationsplans
3. Ist die beantragte Therapie medizinischer Standard?
a. Leitlinien
b. Studienergebnisse, die die Wirksamkeit erwarten lassen
c. Warum wird für das Arzneimittel eine auf Indizien gestützte nicht ganz fern liegende Aussicht auf
Heilung oder wenigstens auf eine spürbare Einwirkung auf den Krankheitsverlauf erwartet?
i. Z. B. Therapieversuch in der Klinik
ii. Kostenübernahme durch die Ersatzkassen im Rahmen der SAPV bei therapieresistenter Übelkeit/
Erbrechen und Inappetenz
iii. Therapieerfahrung bei anderen Patienten
iv. Publikationen in der Fachliteratur
d. Besondere Empfehlung: Klare Darstellung des Therapieziels
Ab Seite 13 dieser Broschüre und unter www.bionorica-ethics.de finden Sie einen Auszug wis-
senschaftlicher Publikationen für Ihre Antragsstellung.
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Muster-Arztfragebogen zur Kostenübernahme von Dronabinol
3. M
uster-Arztfragebogen zur Kostenübernahme von Dronabinol
Beispiel: Kachexie und chronische Schmerzen bei Tumorerkrankung
a. Beispiel: Kachexie und chronische Schmerzen bei Tumorerkrankung
Arztfragebogen zu Cannabinoiden nach § 31 Abs. 6 SGB V
Bitte füllen Sie diesen Fragebogen gut leserlich aus. Weitere Ausführungen können auf einem Beiblatt angeführt werden.
a. Beispiel: Kachexie und chronische Schmerzen bei Tumorerkrankung
3. Muster-Arztfragebogen zur Kostenübernahme von Dronabinol
Versichertenname: G. P.
Versichertennummer: XX
Geburtsdatum: XX.XX.XXXX
Geschlecht: weiblich männlich
1. Erfolgt die Verordnung im Rahmen der genehmigten Versorgung nach § 37 b SGB V
(Spezialisierte ambulante Palliativversorgung)?
Ja Nein
2. Welches Produkt soll verordnet werden?
Wirkstoff: Dronabinol
Handelsname: –
Darreichungsform: oral, ölige Tropfen
Dosis: Auftitration nach Wirksamkeit/Verträglichkeit,
beginnend mit 2,5 mg 2 x tgl. Der Leistungsanspruch wurde vom
Gesetzgeber nicht auf bestimmte
3. a) Welche Erkrankung soll behandelt werden? Indikationen oder chronische
Erkrankungen beschränkt.
Kachexiesyndrom bei fortgeschrittenem Tumorleiden (Kolonkarzinom), schwer
kontrollierbare, insbesondere viszerale Schmerzen und chronischer Wundschmerz Die cannabisbasierte Therapie muss
bei Dekubitus. nicht auf die Behandlung der Grund-
erkrankung abzielen. Eine in Aussicht
liegende Besserung einzelner schwer-
b) Wie lautet das Behandlungsziel?
wiegender Symptome ist ausreichend.
Kontrolle des Appetits, des Gewichtsverlustes und Verbesserung der Schmerzsituation.
Voraussetzung für die Verordnung zu
4. Ist die Erkrankung schwerwiegend? Lasten der GKV ist eine schwer-
wiegende Erkrankung. Eine Krankheit
Ja Nein ist schwerwiegend, wenn sie lebens-
bedrohlich ist oder aufgrund der
Schwere der durch sie verursachten
Falls ja, welcher Verlauf/Symptomatik/Beeinträchtigungen oder anderes begründet
Gesundheitsstörung die Lebensqualität
den Schweregrad? Bitte Befundunterlagen, Krankenhausberichte beifügen. auf Dauer nachhaltig beeinträchtigt
(§ 33 AM-RL). Stellen Sie dar, wie der
Die Erkrankung ist schwerwiegend, weil die Patientin unter unkontrollierten Schmerzen
Patient im Alltag beeinträchtigt ist.
vom Typ des viszeralen Schmerzes leidet. Daneben besteht ein ausgeprägter Gewichts-
verlust (48 kg, 162 cm) und ein im Endstadium bestehendes Tumorleiden mit Bettlägerig-
keit. Es besteht eine ausgeprägte Fatigue mit Dämmerzuständen durch den Tag und die
Nacht. Sakraler Dekubitus. Schwere neuropsychiatrische Einschränkungen. Die Gesamt-
symptomatik erfüllt die Bedingungen einer palliativen Begleitung im Endstadium. Die
Lebenserwartung der Patientin wird auf 2–3 Monate eingeschätzt. Die besondere Schwere
der Erkrankung wird entsprechend Sozialgesetzbuch V durch multiple schwerwiegende
Symptome begründet.
5. Welche anderen Erkrankungen bestehen gleichzeitig?
Niereninsuffizienz
■ Fragen der Krankenkasse
■ Beispielantworten eines Arztes
Hinweise zum Ausfüllen des Antrags
93. M
uster-Arztfragebogen zur Kostenübernahme von Dronabinol
a. Beispiel: Kachexie und chronische Schmerzen bei Tumorerkrankung
6. Welche aktuelle Medikation (bitte Angaben von Wirkstoff und Dosis)/ Erwähnen Sie ggf. auch nicht-
nichtmedikamentöse Behandlung erfolgt zurzeit? medikamentöse Therapien.
6.
6. Welche aktuelle
Hydromorphon
Welche aktuelle16Medikation
mg 3 x 1 (bitte
Medikation (bitte Angaben
Angaben von
von Wirkstoff
Wirkstoff und
und Dosis)/
Dosis)/ Erwähnen Sie ggf. auch nicht-
a. Beispiel: Kachexie und chronische Schmerzen bei Tumorerkrankung
Erwähnen Sie ggf. auch nicht-
nichtmedikamentöse
Dexamethason 8 mg 1 Behandlung
x 1 erfolgt zurzeit?
nichtmedikamentöse Behandlung erfolgt zurzeit? medikamentöse Therapien.
medikamentöse Therapien.
Hydromorphon
Novaminsulfon 16
16 mg
Hydromorphon 500 mg3
mg 34x
xx11tgl.
3. Muster-Arztfragebogen zur Kostenübernahme von Dronabinol
Dexamethason
Palliative 8
8 mg
mg 11 x
Physiotherapie
Dexamethason x 11im Krankenbett und ganzheitliche Begleitung im Palliativnetz
Novaminsulfon
Novaminsulfon 500 mg 4
500 mg 4x x tgl.
tgl. Machen Sie möglichst vollständige
7. Palliative
Palliative Physiotherapie im Krankenbett
Welche Physiotherapie
Behandlung ist im
bisher und
und ganzheitliche
für das Therapieziel
Krankenbett Begleitung
mit welchem
ganzheitliche Erfolg im
Begleitung im Palliativnetz
Palliativnetz Angaben. Erwähnen Sie ggf. auch
nichtmedikamentöse Therapien.
durchgeführt worden? Machen Sie möglichst vollständige
Machen Sie möglichst vollständige
7.
7. Welche
Unter
Welche Behandlung
den ist
ist bisher
bisher für
Standardmedikamenten
Behandlung für das
zurTherapieziel
das mit
mit welchem
Schmerzkontrolle
Therapieziel Erfolg
(Opioide,
welchem Nichtopioide,
Erfolg
Angaben. Erwähnen Sie ggf. auch
Angaben. Erwähnen Sie ggf. auch
nichtmedikamentöse Therapien.
durchgeführt
Koanalgetika) worden?
wurde die o. g. Kombination am besten vertragen. Die Patientin erfährt
durchgeführt worden?
nichtmedikamentöse Therapien.
Unter
Unter den
derzeit Standardmedikamenten
keine
den zur
zur Schmerzkontrolle
Schmerzkontrolle (Opioide,
ausreichende Schmerzlinderung.
Standardmedikamenten (Opioide, Nichtopioide,
Nichtopioide,
Koanalgetika) wurde
Unter Einbeziehung
Koanalgetika) die
wurdedes o. g. Kombination
die Hospizdienstes am
und
o. g. Kombination besten vertragen.
amPalliativnetzes Die
erfolgte
besten vertragen. Patientin
Die eine erfährt
multimodale
Patientin erfährt
derzeit keine ausreichende
Schmerztherapie. Schmerzlinderung.
Die Patientin
derzeit keine ausreichende erhält Wunschkost.
Schmerzlinderung.
Unter
Unter Einbeziehung
Einbeziehung des
des Hospizdienstes
Hospizdienstes und
und Palliativnetzes
Palliativnetzes erfolgte
erfolgte eine
eine multimodale
multimodale Sind alle Standardtherapien ausge-
8. Welche weiteren allgemein anerkannten, dem medizinischen Standard entsprechenden schöpft, genügt erfahrungsgemäß
Schmerztherapie. Die Patientin erhält Wunschkost.
Schmerztherapie. Die Patientin erhält Wunschkost. der Hinweis „siehe Punkt 7“.
alternativen Behandlungsoptionen für das Behandlungsziel stehen grundsätzlich zur Sind alle Standardtherapien ausge-
Sind alle Standardtherapien ausge-
8. Welche
Welche weiteren
8. Verfügung allgemein
und warum
weiteren anerkannten,
können
allgemein diese nichtdem
anerkannten, zummedizinischen
dem Einsatz kommen?
medizinischen Standard
Standard entsprechenden
entsprechenden schöpft, genügt erfahrungsgemäß
schöpft, genügt erfahrungsgemäß
der Hinweis „siehe Punkt 7“.
alternativen Behandlungsoptionen
Die medikamentös
alternativen für das Behandlungsziel
möglichen Standardtherapien
Behandlungsoptionen stehen
stehen grundsätzlich
sind ausgeschöpft.
für das Behandlungsziel Andere
grundsätzlich zur
zur
der Hinweis „siehe Punkt 7“.
Verfügung und
und warum
Medikamentengruppen,
Verfügung warum können diese
diese nicht
insbesondere
können zum
zum Einsatz
trizyklische
nicht kommen?
Antidepressiva
Einsatz kommen? und Amphetamine
Die
Die medikamentös
kommen aufgrund des
medikamentös möglichen Standardtherapien
Nebenwirkungsprofi
möglichen Standardtherapien sind
ls nicht
sind ausgeschöpft.
ausgeschöpft. Andere
in Betracht. Andere
Medikamentengruppen,
Medikamentengruppen, insbesondere trizyklische Antidepressiva und Amphetamine
insbesondere trizyklische Antidepressiva und Amphetamine
9. Bitte benennen Sie Literatur, die Sie Ihrer Entscheidung zugrunde gelegt haben, aus der
kommen
kommen aufgrund
aufgrund des des Nebenwirkungsprofi
Nebenwirkungsprofils ls nicht
nicht inin Betracht.
Betracht.
Es müssen Hinweise auf eine solche
hervorgeht, dass eine nicht ganz entfernt liegende Aussicht auf eine spürbare positive Aussicht vorliegen, eine hohe wissen-
schaftliche Evidenz ist laut Gesetzge-
9. Bitte
Bitte benennen
9. Einwirkung
benennen Sie
Sie Literatur,
auf den die
die Sie
Sie Ihrer
Krankheitsverlauf
Literatur, Entscheidung
oder
Ihrer zugrunde
auf schwerwiegende
Entscheidung gelegt
gelegt haben,
zugrundeSymptome haben, aus
aus der
besteht. der Es müssen Hinweise auf eine solche
ber nicht gefordert.
Es müssen Hinweise auf eine solche
hervorgeht,
(Es dass eine
würde die Stellungnahme nicht
des ganz entfernt
MDK wesentlich liegende
beschleunigen, Aussicht
wenn Sie auf eine
die entsprechende
hervorgeht, dass eine nicht ganz entfernt liegende Aussicht auf eine spürbare positive spürbare
Literatur positive
zur Verfügung Aussicht vorliegen,genügt
Erfahrungsgemäß eine hohe wissen-
1 Literatur-
Aussicht vorliegen, eine hohe wissen-
stellen können. Vielen Dank.) schaftliche Evidenz ist laut Gesetzge-
hinweis.
Einwirkung
Einwirkung auf auf den
den Krankheitsverlauf
Krankheitsverlauf oder oder auf
auf schwerwiegende
schwerwiegende SymptomeSymptome besteht.besteht.
schaftliche Evidenz ist laut Gesetzge-
ber nicht gefordert.
Indikationsbezogene
ber nicht gefordert. Literaturhinweise
Die
(Es Anwendung
würde von
die Stellungnahme Dronabinol
des zur
MDK wesentlich Verbesserung
beschleunigen, des
wenn Sie die Appetits bei
entsprechende Patienten
Literatur
(Es würde die Stellungnahme des MDK wesentlich beschleunigen, wenn Sie die entsprechende Literatur mit
zur Verfügung
zur Verfügung Erfahrungsgemäß
zur Anwendung von genügt 1 Literatur-
Dronabinol finden
Erfahrungsgemäß genügt 1 Literatur-
stellen können. Vielen Dank.) hinweis.
Tumorkachexie
stellen steht in Einklang mit aktuellen Leitlinienempfehlungen: S3-Guide-
können. Vielen Dank.) Sie z. B. im Service-Bereich auf
hinweis.
Indikationsbezogene
www.bionorica-ethics.de Literaturhinweise
oder unter
Indikationsbezogene Literaturhinweise
Die
Die Anwendung von
line Anwendung
of the German von Dronabinol
Society zur
zur Verbesserung
for Nutritional
Dronabinol Medicinedes
Verbesserung Appetits
(DGEM)
des bei
bei Patienten
in Cooperation
Appetits Patienten mit
with
mitthe zur Anwendung von Dronabinol finden
www.cannabis-med.org.
zur Anwendung von Dronabinol finden
Tumorkachexie
DGHO, the ASORS
Tumorkachexie steht in
andinthe
steht Einklang mit
AKE. Clinical
Einklang aktuellen
Nutrition
mit aktuellen Leitlinienempfehlungen:
in Oncology (2015)
Leitlinienempfehlungen: S3-Guide-
S3-Guide-
Sie z. B. im Service-Bereich auf
Sie z. B. im Service-Bereich auf
www.bionorica-ethics.de oder unter
www.bionorica-ethics.de oder unter
line of the
LiteraturhinweisGerman
line of the German Society
zurSociety for
VerbesserungNutritional Medicine
chronischer
for Nutritional Medicine (DGEM)
Schmerzzustände in Cooperation
unter einer
(DGEM) in Cooperation with
with the
the www.cannabis-med.org.
www.cannabis-med.org.
DGHO,
Dronabinol the
DGHO, the ASORS ASORS and the
Add-on-Therapie: AKE. Clinical
and the AKE.Narang
ClinicalS etNutrition in
al. Efficacy
Nutrition Oncology (2015)
of dronabinol
in Oncology (2015)as an adjuvant
Literaturhinweis
Literaturhinweis zur
zur Verbesserung
treatment for chronic pain patientschronischer
Verbesserung Schmerzzustände
on opioid therapy.
chronischer J Pain 2008 unter
Schmerzzustände Mar; 9:einer
unter 254–64
einer
Dronabinol Add-on-Therapie: Narang S et al. Effi cacy of dronabinol as an adjuvant
Dronabinol Add-on-Therapie: Narang S et al. Efficacy of dronabinol as an adjuvant
10. Erfolgt die Therapie im Rahmen einer klinischen Prüfung?
treatment
treatment for
for chronic
chronic pain
pain patients
patients on
on opioid
opioid therapy.
therapy. JJ Pain
Pain 2008
2008 Mar;
Mar; 9:
9: 254–64
254–64
(Nicht gemeint ist die anonymisierte Begleitforschung.)
10.
10. Erfolgt
Erfolgt die Therapie im Rahmen einer klinischen Prüfung?
Ja die Therapie im Rahmen
Neineiner klinischen Prüfung?
(Nicht gemeint ist die anonymisierte Begleitforschung.)
(Nicht gemeint ist die anonymisierte Begleitforschung.)
Ja
Ja Nein
Nein
1.10.2017 R. Mustermann
Datum
1.10.2017 R. Mustermann
Stempel u. Unterschrift der Ärztin/des Arztes
■ Fragen der Krankenkasse
Datum
Datum Stempel u.
Stempel u. Unterschrift der
der Ärztin/des
Ärztin/des Arztes
Arztes ■ Beispielantworten eines Arztes
Anlagen wurden beigefügt Ja Unterschrift
Nein Hinweise zum Ausfüllen des Antrags
■ Fragen der Krankenkasse
■ Fragen der Krankenkasse
Beispielantworten
Die
■ eines
Beispielantworten und Arztes
Hinweise
Anlagen Krankenhausbericht ■ Beispielantworten eines Arztes
Anlagen wurden
wurden beigefügt
beigefügt Ja
Ja Nein
Nein wurden in Zusammenarbeit
Hinweise mitAntrags
zum Ausfüllen des
Dr.Hinweise
Johanneszum AusfüllenKevelaer,
Horlemann, des Antrags
anhand eines realen Patientenfalls
10 Krankenhausbericht
Krankenhausbericht
Die Beispielantworten
Die
und Hinweise
Beispielantworten und Hinweise
entwickelt.
wurden in Zusammenarbeit mit
wurden in Zusammenarbeit mit
Dr. Johannes Horlemann, Kevelaer,
Dr. Johannes Horlemann, Kevelaer,
anhand eines realen Patientenfalls
anhand eines realen Patientenfalls
entwickelt.
entwickelt.Klären
Sie bitte
ligen K vorab m
ranken it der je
elles A k as wei-
ntragsfo se, ob ein ind
rmular ividu-
gestell zu r Verfü
t wird. gung
Muster-Arztfragebogen zur Kostenübernahme von Dronabinol
3. M
uster-Arztfragebogen zur Kostenübernahme von Dronabinol
Beispiel: neuropathische Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie
b. Beispiel: n
europathische Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie
Arztfragebogen zu Cannabinoiden nach § 31 Abs. 6 SGB V
b. Beispiel: neuropathische Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie
Bitte füllen Sie diesen Fragebogen gut leserlich aus. Weitere Ausführungen können auf einem Beiblatt angeführt werden.
3. Muster-Arztfragebogen zur Kostenübernahme von Dronabinol
Versichertenname: H. N.
Versichertennummer: XX
Geburtsdatum: XX.XX.XXXX
Geschlecht: weiblich männlich
1. Erfolgt die Verordnung im Rahmen der genehmigten Versorgung nach § 37 b SGB V
(Spezialisierte ambulante Palliativversorgung)?
Ja Nein
2. Welches Produkt soll verordnet werden?
Wirkstoff: Dronabinol
Handelsname: –
Darreichungsform: oral, ölige Tropfen
Dosis: Auftitration nach Wirksamkeit/Verträglichkeit,
Der Leistungsanspruch wurde vom
beginnend mit 2,5 mg 2x tgl. Gesetzgeber nicht auf bestimmte
Indikationen oder chronische
3. a) Welche Erkrankung soll behandelt werden? Erkrankungen beschränkt.
Neuropathische Schmerzen
Die cannabisbasierte Therapie muss
nicht auf die Behandlung der Grund-
b) Wie lautet das Behandlungsziel?
erkrankung abzielen. Eine in Aussicht
Verbesserung der Schmerzkontrolle liegende Besserung einzelner schwer-
wiegender Symptome ist ausreichend.
4. Ist die Erkrankung schwerwiegend?
Voraussetzung für die Verordnung zu
Ja Nein Lasten der GKV ist eine schwer-
wiegende Erkrankung. Eine Krankheit
ist schwerwiegend, wenn sie lebens-
Falls ja, welcher Verlauf/Symptomatik/Beeinträchtigungen oder anderes begründet
bedrohlich ist oder aufgrund der
den Schweregrad? Bitte Befundunterlagen, Krankenhausberichte beifügen. Schwere der durch sie verursachten
Gesundheitsstörung die Lebensqualität
Es handelt sich um endgradig chronifizierte, schwerste Schmerzen (VAS 8 von 10) mit Auf-
auf Dauer nachhaltig beeinträchtigt
hebung der Schlafarchitektur und einer depressiven Entwicklung mit latenter Suizidalität. (§ 33 AM-RL). Stellen Sie dar, wie der
Die Neuropathie wird erklärt durch einen jahrzehntelang bestehenden Diabetes mellitus, Patient im Alltag beeinträchtigt ist.
dessen Einstellung fachärztlich optimiert worden ist. Wegen eines diabetischen Fuß-
syndroms erfolgte vor einem Monat eine Vorfußamputation. Im Vordergrund steht derzeit
eine schmerzhafte Mononeuritis des N. femoralis rechts, daneben ein Burning-Feet-
Syndrom und eine schmerzhafte, distal betonte Polyneuropathie der Beine. Der Patient
wird schmerzbedingt zunehmend bettlägerig. Seine berufliche Tätigkeit hat er vollständig
aufgegeben. Die unerträglich hohe andauernde Schmerzstärke belastet den Patienten
und sein Umfeld. Im Übrigen bestehen eine Wundheilungsstörung am Vorfuß rechts und
ein beginnender sakraler Dekubitus. Die Schwere der Erkrankung wird nach SGB V be-
gründet durch unkontrollierbare Schmerzen unter Ausschöpfung der Standardtherapien,
schwere neuropsychiatrische Einschränkungen und chronische Wunden.
5. Welche anderen Erkrankungen bestehen gleichzeitig?
Niereninsuffizienz
Diabetes mellitus
KHK
■ Fragen der Krankenkasse
Osteoporose ■ Beispielantworten eines Arztes
Hinweise zum Ausfüllen des Antrags
116. Welche aktuelle Medikation (bitte Angaben von Wirkstoff und Dosis)/ Erwähnen Sie ggf. auch nicht-
nichtmedikamentöse Behandlung erfolgt zurzeit? medikamentöse Therapien.
Tapentadol 3 x 200 mg, zuvor Hydromorphon
Insulin
ASS 100 mg 1 x 1
3.
6. M Krankengymnastik,
uster-Arztfragebogen
Welche aktuelle Medikation physikalische (bitteTherapie, zur Kostenübernahme
Angaben von Wirkstoff und Dosis)/ von Dronabinol
Wundbehandlung Erwähnen Sie ggf. auch nicht-
6. Welche aktuelle Medikation (bitte erfolgt
Angaben von Wirkstoff und Dosis)/
b. Beispiel:
nichtmedikamentöse n
europathische
Behandlung Schmerzen
zurzeit? bei diabetischer Polyneuropathie medikamentöse
Machen SieSie
Erwähnen ggf.Therapien.
möglichst
auchvollständige
nicht-
7. Welche Behandlung istBehandlung
nichtmedikamentöse bisher für das erfolgtTherapieziel
zurzeit?mit welchem Erfolg Angaben. Erwähnen
medikamentöse Sie ggf. auch
Therapien.
Tapentadol 3 x 200 mg, zuvor Hydromorphon nichtmedikamentöse Therapien.
durchgeführt
Tapentadol 3 xworden?
200 mg, zuvor Hydromorphon
Insulin
b. Beispiel: neuropathische Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie
Hydromorphon
Insulin 1 x 1retard bis 64 mg pro Tag auch Buprenorphin in äquipotenter Dosis
6. ASSWelche 100 mg aktuelle Medikation (bitte Angaben von Wirkstoff und Dosis)/ Erwähnen Sie ggf. auch nicht-
erfolglos.
ASS 100 mg
Krankengymnastik, Aufgrund
1 x 1 der Niereninsuffizienz verbieten
physikalische sich andere Opioide.
nichtmedikamentöse BehandlungTherapie, erfolgt zurzeit? Wundbehandlung medikamentöse Therapien.
Krankengymnastik,
Die Standardmedikamente physikalische Therapie, Wundbehandlung
gegen neuropathische Schmerzen, Pregabalin, Gabapentin Machen Sie möglichst vollständige
3. Muster-Arztfragebogen zur Kostenübernahme von Dronabinol
Tapentadol
7. Welche 3 x 200 mg,
Behandlung zuvor Hydromorphon
ist bisher für das Therapieziel mit welchem Erfolg Angaben.
Machen Sie Erwähnen
möglichstSie ggf. auch
vollständige
und Amitriptylin wurden auch in niedrigen Dosen wegen zentraler Sedation nicht ver-
7. durchgeführt
Welche
Insulin Behandlung worden? ist bisher für das Therapieziel mit welchem Erfolg nichtmedikamentöse
Angaben. Erwähnen Sie Therapien.
ggf. auch
Begründen Sie Therapieausschlüsse
tragen, der Patient war gangunsicher, es bestand zunehmende Sturzneigung. nichtmedikamentöse Therapien.
durchgeführt
ASS 100 mg 1 x 1 worden? nachvollziehbar.
Hydromorphon
Die derzeitige Medikation retard bis 64 mitmg pro Tag auch
Tapentadol ist zwarBuprenorphin in äquipotenter
sehr gut verträglich, aber nochDosis
Krankengymnastik,
Hydromorphon retard physikalische
bis 64 mg pro Therapie,
Tag auch Wundbehandlung
Buprenorphin in äquipotenter Dosis
erfolglos. Aufgrund
nicht ausreichend wirksam. der Niereninsuffi zienz verbieten sich andere Opioide.
Machen Sie möglichst vollständige
erfolglos. Aufgrund der Niereninsuffizienz verbieten sich andere Opioide.
7. DieWelche
Ein multimodalerBehandlung
Standardmedikamente Ansatzist bisher
mitgegen fürneuropathische
das Therapieziel
Bewegungstherapie mitTENS
Schmerzen,
und welchem Erfolg
warPregabalin,
ohne Gabapentin
wesentlichen Angaben. Erwähnen Sie ggf. auch
Die Standardmedikamente
durchgeführt
und Amitriptylin worden? gegen neuropathische
wurden auch in niedrigen Dosen wegen zentraler Sedation nicht ver-Schmerzen, Pregabalin, Gabapentin nichtmedikamentöse Therapien.
Erfolg.
und
tragen, Amitriptylin
der Patient wurden
war bis auch in niedrigen
gangunsicher, es bestand Dosenzunehmende
wegen zentraler Sedation nicht ver- Begründen Sie Therapieausschlüsse
Hydromorphon retard 64 mg pro Tag auch Buprenorphin in Sturzneigung.
äquipotenter Dosis Sind alle Standardtherapien ausge-
nachvollziehbar.
Begründen Sie Therapieausschlüsse
8. tragen,
Welche
Die derzeitige weiteren
der Patient allgemein
war
Medikation anerkannten,
gangunsicher,
mit Tapentadol es dem
bestand medizinischen
zunehmende Standard
Sturzneigung. entsprechende schöpft, genügt erfahrungsgemäß
erfolglos. Aufgrund der Niereninsuffi zienzist zwar sehr
verbieten sichgutandere
verträglich, Opioide. aber noch nachvollziehbar.
der Hinweis „siehe Punkt 7“.
alternativen
Die derzeitige
nicht ausreichend wirksam.Behandlungsoptionen
Medikation mit Tapentadol für das Behandlungsziel
ist zwar sehr gut stehen
verträglich, grundsätzlich
aber noch zur
Die Standardmedikamente gegen neuropathische Schmerzen, Pregabalin, Gabapentin
Verfügung
nicht ausreichendund warum wirksam. können diese nicht zum Einsatz kommen?
Ein multimodaler
und Amitriptylin wurden Ansatz mit auch Bewegungstherapie
in niedrigen Dosenund wegen TENS war ohne
zentraler wesentlichen
Sedation nicht ver-
Die
Ein
Erfolg. allgemein
multimodaler anerkannten
Ansatz mit Standards
Bewegungstherapie zur Behandlung und neuropathischer
TENS war ohne Schmerzen
wesentlichen Begründen Sie Therapieausschlüsse
tragen, der Patient war gangunsicher, es bestand zunehmende Sturzneigung.
sind ausgeschöpft.
Erfolg. nachvollziehbar.
Sind alle Standardtherapien ausge-
Die derzeitige Medikation mit Tapentadol ist zwar sehr gut verträglich, aber noch
8. Welche weiteren allgemein 6. Welche
anerkannten,
aktuelle
dem medizinischen Standard entsprechende
Medikation (bitte Angaben von Wirkstoff und Dosis)/
schöpft,
Sind alle genügt erfahrungsgemäß
Standardtherapien ausge-
8. nicht
Welche ausreichend
9. nichtmedikamentöse
Bitte benennen
weiteren Sie wirksam.
6. Welche aktuelle Medikation (bitte Angaben von
Literatur,
allgemein
Wirkstoff und Dosis)/
die Siefür
anerkannten, Ihrer Entscheidung
dem medizinischen zugrunde gelegt
Standard haben, aus
entsprechende
Erwähnen Sie ggf. auch nicht-
der Es müssen
der Hinweis
schöpft, Hinweise
„siehe
genügt auf eine
Punkt 7“. solche
Erwähnen Sie ggf. auch nicht-
erfahrungsgemäß
alternativen Behandlungsoptionen
Behandlung erfolgt nichtmedikamentöse
zurzeit? das
Behandlung
Behandlungsziel
erfolgt zurzeit?
stehen grundsätzlich
medikamentöse Therapien. zur Aussicht vorliegen,
medikamentöse Therapien.
eine hohe
der Hinweis „siehe Punkt 7“. wissen-
hervorgeht,
alternativen
Ein multimodaler dass eine
Ansatz
Tapentadol 3 x 200 mg, zuvor Hydromorphon
Verfügung und warum nicht
Behandlungsoptionen ganz entfernt
für dasliegendeBehandlungsziel
Tapentadol 3 x 200 mg, zuvor Hydromorphon
mit
können Bewegungstherapie
Insulin diese nicht zum Einsatz kommen?
und Aussicht
TENS war aufohne
stehen einegrundsätzlich
spürbare
wesentlichen positive
zur schaftliche Evidenz ist laut Gesetz-
Insulin
Einwirkung
Verfügung
ASSErfolg.
100 mg 1 x 1 auf warum
und den Krankheitsverlauf
können diese nicht
ASS 100 mg 1 x 1
oderzum auf schwerwiegende
Einsatz kommen? Symptome besteht. geber nicht gefordert.
Die allgemein
Krankengymnastik, anerkannten
physikalische Standards
Krankengymnastik,
Therapie, Wundbehandlung zur Behandlung
physikalische neuropathischer Schmerzen
Therapie, Wundbehandlung
(Es würde die Stellungnahme des MDK wesentlich beschleunigen, wenn Sie die entsprechende Literatur zur Verfügung
Erfahrungsgemäß genügt 1 Literatur-
Sind alle Standardtherapien ausge-
Die allgemein ist bisheranerkannten mitStandards zur für Behandlung
das Therapieziel mit neuropathischer Schmerzen
Machen Sie möglichst vollständige Machen Sie möglichst vollständige
hinweis.
sind
7. Welche
stellen ausgeschöpft.
Behandlung
8. durchgeführt
Welche weiteren
können. allgemein
Vielen Dank.)
7. Welche
für das Therapieziel Behandlung
welchem
anerkannten,
durchgeführt
Erfolgist bisher
worden? dem medizinischen
welchem Erfolg
Standard entsprechende
Angaben. Erwähnen Sie ggf. auch
nichtmedikamentöse Therapien.
Angaben. Erwähnen Sie ggf. auch
schöpft, genügt erfahrungsgemäß
nichtmedikamentöse Therapien.
worden? Indikationsbezogene Literaturhinweise
sind ausgeschöpft. der Hinweis „siehe Punkt 7“.
alternativen
Hydromorphon
Kasuistik: Behandlungsoptionen
retard bis 64
M.
Hydromorphon
mg pro Tag auch Buprenorphin
Brons. Dronabinoltherapie für
in äquipotenter das
retard bis 64
Dosis
bei Behandlungsziel
diabetischer stehen
mg pro Tag auch Buprenorphin in äquipotenter Dosis
Polyneuropathie grundsätzlich
und zur zur Anwendung von Dronabinol finden
9. erfolglos.
BitteAufgrund
benennen Siezienz
der Niereninsuffi Literatur,
verbieten sichdie
andereSie
erfolglos. Aufgrund Ihrer Entscheidung zugrunde gelegt haben, aus der
der
Opioide. Niereninsuffi zienz verbieten sich andere Opioide. Es müssen Hinweise auf eine solche
Sie z. B. im Service-Bereich auf
Verfügung
9. DieBitte benennen
diabetischer
Standardmedikamente und warum
Sie
Osteoarthropathie.
gegen können
Literatur,
neuropathische Die die diese
Sie
Der
Standardmedikamente
Schmerzen, nicht
Ihrer
Pregabalin,Schmerz
gegenzum2004;
Entscheidung
Gabapentin Einsatz
neuropathische
Band kommen?
zugrunde
Schmerzen,
18, Suppl.
Pregabalin, gelegt2
Gabapentin haben, aus der Aussicht
Es müssen vorliegen,
Hinweiseeineauf hohe wissen-
eine solche
hervorgeht, dass eine nicht und ganz entfernt
Amitriptylin wurden auch
und Amitriptylin wurden auch in niedrigen Dosen wegen zentraler Sedation nicht ver- liegende
in niedrigen Aussicht
Dosen wegen auf
zentraler eine
Sedation spürbare
nicht ver- positive www.bionorica-ethics.de oder unter
schaftliche Evidenzeine
Aussicht vorliegen, ist laut Gesetz-
hohe wissen-
hervorgeht, dass eine nicht ganz entfernt www.cannabis-med.org.
Diederallgemein
Einwirkung
tragen,
auf anerkannten
den
Patient war gangunsicher, Standards
tragen,
Krankheitsverlauf
es bestand der Patient
zunehmende Sturzneigung.zurliegende
oder Behandlung
war gangunsicher,
auf
es bestandAussicht
zunehmende
schwerwiegende auf eine
neuropathischer
Sturzneigung. spürbare
Symptome
nachvollziehbar.
positive
Schmerzen
Begründen Sie Therapieausschlüsse
besteht. geber nicht Evidenz
schaftliche gefordert.
Begründen Sie Therapieausschlüsse
ist laut Gesetz-
nachvollziehbar.
10. Erfolgt die Therapie im Rahmen einer klinischen Prüfung?
Die derzeitige Medikation mit Tapentadol ist zwar Die
sehrderzeitige
gut Medikation
verträglich, aber mit
noch Tapentadol ist zwar sehr gut verträglich, aber noch
Erfahrungsgemäß genügt 1 Literatur-
Einwirkung
sind
(Es
nicht würdeausgeschöpft.
ausreichenddie auf den Krankheitsverlauf
Stellungnahme
wirksam. des MDK wesentlich
nicht oder aufwenn
ausreichend beschleunigen,
wirksam. schwerwiegende
Sie die entsprechende Symptome besteht.
Literatur zur Verfügung geber nicht gefordert.
(Nicht gemeint ist die anonymisierte Begleitforschung.) hinweis.
Erfahrungsgemäß genügt 1 Literatur-
(Es würde die Stellungnahme Ein wesentlich
multimodaler
TENS war ohneAnsatz mit Bewegungstherapie und TENS war ohne wesentlichen
Einstellen
multimodaler Ansatz
können. Dank.)des MDK
mit Bewegungstherapie
Vielen und beschleunigen,
wesentlichen wenn Sie die entsprechende Literatur zur Verfügung
Erfolg. Erfolg. Indikationsbezogene Literaturhinweise
hinweis.
9. stellen
Bitte Ja benennen
können. Vielen SieDank.) Literatur,Nein die Sie Ihrer Entscheidung zugrunde gelegt haben, aus der Sind alle Standardtherapien ausge-
Es müssen Hinweise auf eine solche
zur Anwendung von Dronabinol
Indikationsbezogene finden
Literaturhinweise
Kasuistik:
8. Welche M. anerkannten,
weiteren allgemein Brons. Dronabinoltherapie
dem8.medizinischen
Welche weiteren allgemein
Standard bei diabetischer
anerkannten,
entsprechende dem medizinischenPolyneuropathie
Standard entsprechende und
Sind alle Standardtherapien ausge-
schöpft, genügt erfahrungsgemäß schöpft, genügt erfahrungsgemäß
Aussicht vorliegen, eine hohe wissen-
hervorgeht,
Kasuistik:
alternativen M.dassBrons.
Behandlungsoptionen eine nicht ganz
Dronabinoltherapie
für das alternativen
Behandlungsziel entfernt
stehen grundsätzlich liegende
bei
Behandlungsoptionen Aussicht
diabetischer
zur für das Behandlungsziel auf eine spürbare
Polyneuropathie
stehen grundsätzlich zur positive
und
der Hinweis „siehe Punkt 7“. der Hinweis „siehe Punkt 7“. Sie
zur z. B. im Service-Bereich
Anwendung auf finden
von Dronabinol
schaftliche Evidenz ist laut Gesetz-
diabetischer Osteoarthropathie.
Verfügung und warum können diese nicht zum Einsatz Verfügung Der Schmerz 2004; Band
und warum können diese nicht zum Einsatz kommen?
kommen? 18, Suppl. 2 www.bionorica-ethics.de
Sie z. B. im Service-Bereichoder
auf unter
Einwirkung
Diediabetischer
auf den
allgemein anerkanntenOsteoarthropathie.
Krankheitsverlauf
Standards zur Behandlung Die allgemein anerkannten
neuropathischer
oder
Der Schmerz auf
Standards zur
Schmerzen
schwerwiegende
2004; Band
Behandlung 18, Suppl.
neuropathischer Symptome
2
Schmerzen besteht. geber nicht gefordert.
www.cannabis-med.org.
www.bionorica-ethics.de oder unter
sindwesentlich
ausgeschöpft.beschleunigen, wenn Sie die entsprechende Literatur zur Verfügung Erfahrungsgemäß genügt 1 Literatur-
10.sind(Es würde die
Erfolgt dieStellungnahme
ausgeschöpft.
Therapie des imMDKRahmen einer klinischen Prüfung? www.cannabis-med.org.
hinweis.
10. Erfolgt
stellen
9. Bitte benennen
(Nicht die
können.
Sie
gemeint Therapie
Vielen
Literatur,
ist die Dank.)
die Sie im9.Rahmen
Bitte benennen
Ihrer Entscheidung
anonymisierte zugrundeeiner
gelegt
Begleitforschung.) klinischen
Sie Literatur,
haben, die
ausSie
der Prüfung?
Ihrer Entscheidung zugrunde gelegt haben, aus der
Es müssen Hinweise auf eine solche
Aussicht vorliegen, eine hohe wissen-
Es müssen Hinweise auf eine solche
Aussicht vorliegen, eine hohe wissen- Indikationsbezogene Literaturhinweise
hervorgeht, dass eine nicht ganz entfernt liegendehervorgeht, dass
Aussicht auf eineeine nicht ganz
spürbare entfernt liegende
positive Aussicht auf eine spürbare positive
schaftliche Evidenz ist laut Gesetz- schaftliche Evidenz ist laut Gesetz-
(Nicht gemeint ist die anonymisierte Begleitforschung.) zur Anwendung von Dronabinol finden
Kasuistik: M. Brons. Dronabinoltherapie bei diabetischer Polyneuropathie und
Einwirkung auf den Krankheitsverlauf Einwirkung
oder auf schwerwiegende aufSymptome
den Krankheitsverlauf
besteht. oder auf schwerwiegende
geber nicht gefordert. Symptome besteht. geber nicht gefordert.
Erfahrungsgemäß genügt 1 Literatur-
Ja Nein
Erfahrungsgemäß genügt 1 Literatur-
R. Mustermann
(Es würde die Stellungnahme des MDK wesentlich beschleunigen, wenn(Es
Siewürde die Stellungnahme
die entsprechende des zur
Literatur MDK wesentlich beschleunigen,
Verfügung wenn Sie die entsprechende
hinweis.
Literatur zur Verfügung
hinweis. Sie z. B. im Service-Bereich auf
1.10.2017
diabetischer
Ja Osteoarthropathie.
stellen können. Vielen Dank.)
Nein Der Schmerz 2004; Band 18, Suppl. 2
stellen können. Vielen Dank.)
Kasuistik: M. Brons. Dronabinoltherapie bei
Indikationsbezogene Literaturhinweise
diabetischer
zur Anwendung von Polyneuropathie
Dronabinol finden und
Indikationsbezogene Literaturhinweise
zur Anwendung von Dronabinol finden www.bionorica-ethics.de oder unter
Kasuistik: M. Brons. Dronabinoltherapie bei diabetischer Polyneuropathie und
diabetischer Osteoarthropathie. Der Schmerz 2004; diabetischer
Band 18, Suppl. Osteoarthropathie.
2 Der Schmerz
Sie z. B. im Service-Bereich auf
2004; Band 18, Suppl. 2
Sie z. B. im Service-Bereich auf
www.bionorica-ethics.de oder unter
www.cannabis-med.org.
www.bionorica-ethics.de oder unter
10. Erfolgt die Therapie im10.Rahmen Erfolgt einer
die Therapie klinischen
im Rahmen Prüfung? www.cannabis-med.org. www.cannabis-med.org.
Datum
10. Erfolgt die Therapie im Rahmen einer klinischen Prüfung?
Stempel u.einer klinischen
Unterschrift
(Nicht gemeint ist die anonymisierte Begleitforschung.)
Prüfung?
der Ärztin/des Arztes
(Nicht gemeint ist die anonymisierte Begleitforschung.)
(Nicht gemeint ist die anonymisierte Begleitforschung.)
Ja Nein Ja Nein ■ Fragen der Krankenkasse
Ja Nein ■ Beispielantworten eines Arztes
Anlagen wurden beigefügt Ja Nein
R. Mustermann
Hinweise zum Ausfüllen des Antrags
1.10.2017 1.10.2017R. Mustermann
1.10.2017
Datum
R. Mustermann
1.10.2017
Datum
R. Mustermann
Stempel u. Unterschrift der Ärztin/des Arztes
Datum
Stempel u. Unterschrift der Ärztin/des Arztes Stempel u. Unterschrift der Ärztin/des Arztes
Die Beispielantworten und Hinweise
wurden in Zusammenarbeit mit
Dr. Johannes Horlemann, Kevelaer,
Datum Stempel u. Unterschrift der Ärztin/des Arztes
■ Fragen der Krankenkasse ■ Fragen der Krankenkasse anhand eines realen Patientenfalls
■ Beispielantworten eines Arztes ■ Beispielantworten eines Arztes ■ Fragen der Krankenkasse
entwickelt.
Anlagen wurden beigefügt Ja Anlagen
Neinwurden beigefügt Ja Nein Hinweise zum Ausfüllen des Antrags
R. Mustermann
Hinweise zum Ausfüllen des Antrags
Fragen der Krankenkasse
■ Beispielantworten eines Arztes
1.10.2017
Anlagen wurden beigefügt Ja Nein
Die Beispielantworten und Hinweise Die Beispielantworten und Hinweise
wurden in Zusammenarbeit mit
wurden in Zusammenarbeit mit
Dr. Johannes Horlemann, Kevelaer, ■ Beispielantworten eines des
Hinweise zum Ausfüllen Arztes
Antrags
Anlagen wurden beigefügt Ja Nein
Dr. Johannes Horlemann, Kevelaer,
anhand eines realen Patientenfalls anhand eines realen Patientenfalls
entwickelt. entwickelt. Hinweise zum Ausfüllen des Antrags
Die Beispielantworten und Hinweise
Datum Stempel u. Unterschrift der Ärztin/des Arztes wurden
Die in Zusammenarbeit
Beispielantworten mit
und Hinweise
Eine Auswahl an Abstracts zu wissenschaftlichen Publikationen finden Sie unter Dr. Johannes
wurden
■ Fragen
anhand der
Horlemann, Kevelaer,
in Zusammenarbeit
Krankenkasse
einesHorlemann,
mit
realen Patientenfalls
Dr. Johannes Kevelaer,
www.bionorica-ethics.de im Bereich Service -> Wissenschaftliche Publikationen und ab entwickelt.
■ Beispielantworten
anhand eines Arztes
eines realen Patientenfalls
Anlagen wurden beigefügt Ja Nein entwickelt.
Hinweise zum Ausfüllen des Antrags
Seite 13 dieser Broschüre.
12 Die Beispielantworten und Hinweise
wurden in Zusammenarbeit mit
Dr. Johannes Horlemann, Kevelaer,
anhand eines realen Patientenfalls
entwickelt.Sie können auch lesen
