Intrauterines Druckkathetersystem - Clinical Innovations ...
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Intrauterines Druckkathetersystem GEBRAUCHSANWEISUNG IPC-5000C, IPC5000E
Intrauterines Druckkathetermesssystem
Lesen Sie diese Anweisungen, bevor Sie 1. Benötigte Komponenten vorbereiten: 11. Sicherstellen, dass sich der Katheter
dieses Produkt einsetzen. Koala Katheter, geeignetes in der Fruchtblase befindet (siehe
Verbindungskabel mit Stecker, welches Abbildung C), indem Sie darauf
Das US Bundesgesetz beschränkt den Einsatz den Koala-Katheter mit dem warten, dass Fruchtwasser über die
dieses Produktes auf ärztliches Fachpersonal Fetalmonitor verbindet, und gesamte Länge des Katheters fließt.
oder auf Anordnung durch diese. Infusionsflüssigkeit mit IV-Schlauch, falls
eine Katheterspülung durchgeführt wird ANZEICHEN VON BLUT DEUTEN AUF EINE
Inhalt
(siehe Abbildung A). EXTRAOVULÄRE PLATZIERUNG HIN.
• Ein steriler Koala® Einmalkatheter mit
Einführhilfe.
2. Fetalmonitor einschalten. 12. Wenn die Platzierung des Katheters
• Klebepad zum Fixieren des Koala an
schwierig oder keine Flüssigkeit im
der Patientin.
3. Kabel/Stecker am mit UA oder UC Katheter zu sehen ist:
Beschreibung beschrifteten Anschluss des a. Katheterspitze zur Einführhilfe
Der Koala von Clinical Innovations ist ein Fetalmonitors einstecken. zurückziehen und Katheterrichtung
steriler intrauteriner Einmalkatheter für den durch Änderung des Winkels der
Einmalgebrauch zur Überwachung des 4. Die Verpackung des sterilen Koala Einführhilfe verändern
intrauterinen Drucks (IUD) unter der Geburt Katheters öffnen. Der innere Beutel ODER
(intrapartal). Enthält kein Latex. kann für den sterilen Transfer b. eine alternative Position für die
verwendet werden. Platzierung wählen und mit dem
Indikationen Einführen fortfahren. Die Schritte 10, 11
Zur Anwendung bei Patientinnen, bei denen Kathetereinführung, Nullstellung und und 12 wiederholen, bis Sie sicher sind,
eine Überwachung des intrauterinen Drucks Entfernung dass der intrauterine Druckkatheter
unter der Geburt indiziert ist. (IPC) richtig platziert ist.
5. Gemäß Standardprotokoll und unter
Kontraindikationen Anwendung aseptischer Techniken den KEINE ÜBERMÄSSIGE KRAFT
Nicht verwenden, wenn eine Blutung Katheter aus der Verpackung nehmen ANWENDEN ODER
unbestimmten Ursprungs, eine diagnostizierte und für die Einführung vorbereiten. PATIENTENTRAUMA VERURSACHEN
oder vermutete Placenta praevia oder eine
intakte Fruchtblase vorliegt. 6. Sicherstellen, dass die Fruchtblase
rupturiert und die Zervix
WARNUNG ausreichend dilatiert ist.
Einführen: Das Einführen sollte vorsichtig
und behutsam unter Einhaltung 7. Eine vaginale Untersuchung
aseptischer Techniken erfolgen. Wenn ein durchführen und mit dem Zeigefinger
Widerstand spürbar ist, wählen Sie eine den vorangehenden Teil des Fötus
andere Stelle für das Einführen. Das ertasten, um die optimale Position für
Einführen gegen einen spürbaren die Platzierung zu bestimmen.
Widerstand kann zu Fehlfunktionen,
Beschwerden bei der Patientin oder zu 8. Sicherstellen, dass der Amnio-Port
einem Trauma bei der Patientin/beim belüftet ist, indem Sie überprüfen,
Fötus führen. Nicht wiederverwenden. ob die belüftete Filterkappe richtig
auf dem Amnio-Port sitzt.
Nach beendetem Einsatz entsorgen. Die
Funktion kann durch Wiederverwendung 9. Einführhilfe und Katheter durch die Vagina bis
oder Reinigung beeinträchtigt werden. zum Muttermund einführen. Die Einführhilfe
Das Produkt ist nach dem Kontakt mit zwischen den Untersuchungsfingern neben
biologischen Materialien sehr schwer zu dem vorangehenden Teil des Fötus in Position
reinigen und kann bei Wiederverwendung halten.
unerwünschte Nebenwirkungen verursachen.
Clinical Innovations haftet nicht für direkte, DIE EINFÜHRHILFE NICHT ÜBER DIE
unbeabsichtigte Schäden, oder für FINGERSPITZEN HINAUS EINFÜHREN
Folgeschäden, die aus der Wiederverwendung
des Produkts entstehen. 10. Führen Sie den Koala 10-14 cm in den
Uterus ein, indem Sie den Katheter so weit
Unerwünschte Nebenwirkungen
vorschieben, bis am unteren Teil der
Perforation von Plazenta, Nabelschnur
Einführungshilfe der Text „Pause for
oder Gebärmutter und Infektionen.
Flashback“ (Pause für Rückfluss) auf dem
Steril – Sofern die Packung nicht Katheter zu sehen ist. (Siehe Abbildung B).
geöffnet oder beschädigt wurde.
Nur für den Einmalgebrauch –
NICHT WIEDERVERWENDEN ODER
ERNEUT STERILISIEREN.
Abbildung A Einführhilfe Weiche Spitze
Vorsicht – Laut Bundesgesetz der USA Katheterspülung
Zugang
darf dieses Produkt ausschließlich an
Abnehmbare
ärztliches Fachpersonal oder auf dessen Schutzkappe
Anordnung verkauft werden. Markierungen für Einführtiefe (1)
Achtung – Vor der Verwendung des Produkts
die Gebrauchsanweisung lesen. Kabel/Stecker (wiederverwendbar) EinwegkatheterAbbildung B Katheterspülung
13. Den Koala in die korrekte Position
Einführhilfe vorschieben, bis sich die
Doppelmarkierung (45 cm) am Introitus 1. Kappe vom Amnio-Port entfernen.
befindet. Das bedeutet, dass die Spitze
des Katheters 30–45 cm in den Uterus 2. Den Infusionsschlauch, der für die
eingeführt wurde und am Fundus des Durchführung der Katheterspülung
Uterus positioniert sein sollte. (Siehe vorgesehen ist, mit der vom Arzt
Abbildung A, Nr. 1). oder vom Krankenhaus
vorgegebenen Lösung füllen.
Abbildung C DIE „STOPP“-MARKIERUNG SOLLTE
NOCH AUSSERHALB DER VAGINA 3. Den Infusionsschlauch am Amnio-
Katheterplatzierung ZU SEHEN SEIN. Port des Koala anbringen.
Amnion 14. Nach der korrekten Einführung und 4. Zuführen von Infusionsflüssigkeit
Chorion Platzierung die Einführhilfe vorsichtig entlang oder Entnahme von Proben gemäß
des Katheters zurückziehen. Zum Entfernen einer vom ärztlichen Fachpersonal
ziehen Sie die Einführhilfe über Ihre Finger oder dem Krankenhausprotokoll
Amnionh oder den Katheterkonnektor zurück, oder festgelegten Probenmenge.
öhle ziehen Sie den Katheter durch den Schlitz auf
der Oberseite der Einführhilfe ab. (Siehe WENN BEI DER PATIENTIN EIN
Abbildung D). ÜBERMÄSSIGER FRUCHTWASSERVERLUST
AUFTRITT, DIE KATHETERPLATZIERUNG
15. Die hydrophobe belüftete ÜBERPRÜFEN.
Filterkappe kann entfernt und durch
die angebundene Verschlusskappe Definition der Symbole
ersetzt werden, oder sie kann an Ort Siehe Symbolglossar.
und Stelle belassen werden.
Platzierung in der
ENTSORGUNG
Amnionhöhle 16. Um Koala zu fixieren, den Papierstreifen vom Das benutzte Produkt sollte gemäß den
Amnion Mittelteil des Klebepads abziehen und den Standardverfahren der Einrichtung für
Chorion Katheter bzw. das Kabel / den Stecker in der biogefährliches Material entsorgt werden.
Mitte des Pads befestigen (Klebepad
rundherum andrücken). Das verbleibende
Amnionh Papier vom Klebepad abziehen und dieses am
öhle Oberschenkel der Patientin so nahe am
Introitus wie möglich befestigen, um zu
verhindern, dass durch Verbiegen des
Katheters dieser aus dem Uterus
herausgezogen wird. (Siehe Abbildung E, Nr. 1).
17. Fetalmonitor gemäß
Extraovuläre Platzierung Herstelleranweisungen auf Null stellen.
18. Für eine echte Nullstellung darauf achten,
dass der Katheter vom Kabel/Stecker und
Abbildung D dem auf Null gestellten Monitor getrennt
Belüftete ist. Monitor nicht auf Null stellen und
Filterkappe gleichzeitig Kabelknopf gedrückt halten
(sofern vorhanden).
19. Die gelbe Schutzkappe vom Katheter
entfernen. Kabel/Stecker an den
Nicht belüftete
Katheter anschließen (siehe Abbildung
Kappe
E, Nr. 2). Die Verbindung mit dem
Katheter muss nach der Platzierung im
Uterus erfolgen.
Abbildung E
1 20. Die korrekte Platzierung überprüfen,
indem Sie die Patientin zum Husten
auffordern und überprüfen, ob bei
der Aufzeichnung der Unterusaktivität
eine Amplitudenspitze zu sehen ist.
21. Das Einführen in der Patientenakte
dokumentieren. Die Einführzeit bei der
Aufzeichnung der Uterusaktivität
notieren (sofern dies nicht automatisch
durch den Monitor erfolgt).
22. Zum Entfernen des Koala den Katheter fassen
und vorsichtig ziehen, bis er völlig entfernt ist.
Den Katheter vom Kabel/Stecker trennen.
Katheter entsorgen und
wiederverwendbares Kabel mit Stecker für
den zukünftigen Gebrauch aufbewahrenSymbolglossar
Symbol Symbolbeschreibung
Gibt den Hersteller des Produkts an und beinhaltet den Namen
und die Adresse des Herstellers
Produktionsdatum des Herstellers
Verfallsdatum JJJJ-MM-TT ist ein allgemeiner Platzhalter für das angegebene
Verfallsdatum
Chargencode
EU Bevollmächtigter
Artikelnummer
Nicht wiederverwenden
Durch Bestrahlung sterilisiert. Sterilität garantiert, sofern die Verpackung
nicht geöffnet oder beschädigt ist. Nicht erneut sterilisieren.
Gebrauchsanweisung beachten
Nicht verwenden, wenn das Sterilbarrieresystem des Produkts oder
dessen Verpackung beschädigt ist.
Vorsicht: Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Produkt ausschließlich an
ärztliches Fachpersonal oder auf dessen Anordnung verkauft werden.
Warnhinweise oder Vorsichtsmaßnahme
Nicht empfohlene Verfahrensweise
Nicht aus Naturkautschuklatex hergestelltClinical Innovations, LLC MVF Disposables, ein Unternehmen Australischer Sponsor:
747 W 4170 S, Murray, UT, von Clinical Innovations Clinical Innovations Australia
84123, USA Zone Artisanale du Serroir N°2 36 Matheson Street, Virginia, Qld,
Lay Saint Christophe, 54690, Frankreich, Australien Tel.: +(07) 3862 2000
Tel.: +(33) 383 22 20 76
Meldung von Produktreklamationen: (Monat der Veröffentlichung einfügen) Ausgabe 2020
E-Mail: info.cig@laborie.com Koala® ist eine eingetragene Marke von
Tel.: +49/(0)89-625 67 54 Clinical Innovations, Inc., Murray, Utah, USA. ART-0321, Rev.02Sie können auch lesen
