Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019 - Biopharmazeutika: Nutzen für Patienten mit Autoimmunerkrankungen - Orphan Drugs
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Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019 Biopharmazeutika: Nutzen für Patienten mit Autoimmunerkrankungen Quellenangabe: "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCG
Die wirtschaftliche Situation der medizinischen Biotechnologie in Deutschland Seite 2 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCG
Datenbasis Die vorliegende Studie ist die vierzehnte einer gemeinsam von vfa bio und The Boston Consulting Group erarbeiteten Studienreihe zur Lage der medizinischen Biotechnologie in Deutschland. Die Bestandsaufnahme umfasst die biotechnologischen Aktivitäten folgender Firmen in Deutschland deutsche Biotech- und Pharma-Unternehmen jeglicher Größe sowie deutsche Tochtergesellschaften internationaler Pharma- und Biotech-Firmen Definition Biopharmazeutika: Sofern nicht explizit anders ausgewiesen, umfasst der Begriff Biopharmazeutika in diesem Bericht Arzneimittel und Impfstoffe, deren Wirkstoffe bzw. Antigene mithilfe gentechnisch veränderter Organismen hergestellt werden. Seite 3 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCG
Biopharmazeutika-Wachstum setzt sich fort
Umsatz & Marktanteil Biopharmazeutika1 in Deutschland (netto)
2017 2018
Biopharmazeutika:
Chemische +11,7 % Wachstum
Chemische
und Biopharmazeutika und Biopharmazeutika
sonstige 26,0 % € 10,2 Mrd. 27,4 % € 11,4 Mrd.
sonstige
Medikamente Medikamente
74,0 % 72,6 %
Gesamtmarkt:
Gesamt: +6,0 % Wachstum Gesamt:
€ 39,3 Mrd. € 41,7 Mrd.
1. Netto-Gesamtumsatz (Apotheken- und Krankenhausmarkt im GKV- und PKV-Segment) nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmen abzüglich der gesetzlich festgelegten
Herstellerabschläge; Anmerkung: Biopharmazeutika = Arzneimittel und Impfstoffe, deren Wirkstoffe bzw. Antigene mit Hilfe gentechnisch veränderter Organismen hergestellt werden
Quelle: IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG; BCG-Analyse
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Immunologie ist umsatzstärkster Bereich
Umsatz1 mit Biopharmazeutika in Deutschland 2018 (netto)
Veränderung
2017 – 2018 +13 % +65 % +31 % +4 % +13 % +8 % +5 % +8 % +14 % +14 % +12 %
3.667 11.413
2.890
1.990
772
637
528
395
290 75 169
Andere 2 Herz- Atem- Infek- Hämato- Sinnes- ZNS Stoff- Onko- Immuno- Gesamt
Kreislauf wege tion3 logie4 organe5 wechsel logie6 logie7
1. Netto-Gesamtumsatz (Apotheken- und Krankenhausmarkt im GKV- und PKV- Segment) nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmen abzüglich der gesetzlich festgelegten Herstellerabschläge
2. U.a. Osteoporose 3. U.a. Impfstoffe und antivirale Wirkstoffe 4. Ohne hämatologische Onkologie 5. U.a. Makuladegeneration 6. Inklusive Immunonkologika 7. U.a. TNF-α-Inhibitoren; ohne
Multiple Sklerose (s. ZNS), Basiswert aufgrund einer geänderten ATC-Klassifizierung neu angepasst; Quelle: IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG; BCG-Analyse
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Herausragende Rolle der Biopharmazeutika
in der Immunologie
Umsatzanteil Biopharmazeutika am Gesamtmarkt1 in Deutschland 2018
Gesamtmarkt (€ 41,7 Mrd.)
Marktanteil Biopharmazeutika
Marktanteil
(%)
81%
51% Ø 27 %
40% 42%
13% 16%
11% 6%
3% 5%
Onkologie2,8 ZNS Stoffwechsel Immuno- Infektion3 Häma- Herz- Atem- Sinnes- Andere7
logie4,8 tologie5 Kreislauf wege organe6
1. Netto-Gesamtumsatz (Apotheken- und Krankenhausmarkt im GKV- und PKV-Segment) nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmen abzüglich der gesetzlich festgelegten Herstellerabschläge
2. Inklusive Immunonkologika 3. U.a. Impfstoffe und antivirale Wirkstoffe 4. U.a. TNF-α-Inhibitoren; ohne Multiple Sklerose (s. ZNS) 5. Ohne hämatologische Onkologie 6. U.a. Makuladegeneration
7. U.a. Osteoporose 8. Basiswert aufgrund einer geänderten ATC-Klassifizierung neu angepasst; Quelle: IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG; BCG-Analyse
Seite 6 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGBiopharmazeutika-Zulassungen auf Allzeithoch
Zahl der Neuzulassungen1
Anteil
Biopharmazeutika 27 % 27 % 12 % 18 % 29 % 30 % 30 % 37 %3 51 % 58 %
inkl. Biosimilars
65
50 24 Biopharmazeutika:
49
47
44 45
11 15 Originale
11 38
11 34 13 Biosimilars
3
3 14
27 1 4 28 12
1. Neuzulassungen in der EU; neue 1 0 5 10
Wirkstoffe oder neue Kombinationen 22 32
bekannter Wirkstoffe inklusive
5 Chemische
Biosimilars
32 1 35 33 35 und sonstige
30 27
2. Inklusive Enoxaparin (nicht 26 23 23 22 Medikamente
rekombinantes Biosimilar) 16
3. Anteil Biopharmazeutika exklusive
Enoxaparin; Quelle: EMA; Europäische
Kommission; vfa; BCG-Analyse 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
Seite 7 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGBiopharmazeutika/Biosimilars Neuzulassungen
in Deutschland/EU (2018) (I)
Klassifizierung Wirkstoff Therapiegebiet Anmerkung
Monoklonale Benralizumab Eosinophiles Asthma
Antikörper
Burosumab Hypophosphatämie Orphan Drug
Caplacizumab Erworbene thrombotisch- Orphan Drug
thrombozytopenische Purpura (aTTP)
Durvalumab Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs Immunonkologikum
Emicizumab Hämophilie A
Erenumab Migräne-Prophylaxe
Galcanezumab Migräne-Prophylaxe
Gemtuzumab Akute myeloische Leukämie Antibody-Drug-Konjugat; Orphan Drug
Ozogamicin
Quelle: vfa bio
Lanadelumab Erbliches Angioödem Orphan Drug
Seite 8 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGBiopharmazeutika/Biosimilars Neuzulassungen
in Deutschland/EU (2018) (II)
Klassifizierung Wirkstoff Therapiegebiet Anmerkung
Monoklonale Mogamulizumab Kutane T-Zell-Lymphome Orphan Drug
Antikörper
Ocrelizumab Multiple Sklerose
Tildrakizumab Plaque-Psoriasis
Rekombinante Damoctocog alfa Hämophilie A
Proteine pegol
Metreleptin Lipodystrophien Orphan Drug
Rurioctocog alfa Hämophilie A
pegol
Semaglutid Typ-2-Diabetes
Velmanase alfa Alpha-Mannosidose Orphan Drug
Vestronidase alfa Mukopolysaccharidose VII Orphan Drug
Quelle: vfa bio Vonicog alfa von-Willebrand-Jürgens-Syndrom
Seite 9 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGBiopharmazeutika/Biosimilars Neuzulassungen
in Deutschland/EU (2018) (III)
Klassifizierung Wirkstoff Therapiegebiet Anmerkung
Impfstoffe Dengue-Impfstoff Prävention von Dengue-Fieber
Herpes Zoster- Prävention von Herpes Zoster-
Impfstoff Infektionen
ATMPs1 Axicabtagen B-Zell-Lymphome Gentherapeutikum; CAR-T-Zelltherapie
ciloleucel (autolog); Orphan Drug
Tisagen lecleucel Akute lymphatische Leukämie, B-Zell- Gentherapeutikum; CAR-T-Zelltherapie
Lymphome (autolog); Orphan Drug
Voretigen Erbliche Netzhautdystrophien Gentherapeutikum; Orphan Drug
neparvovec
Nicht Darvadstrocel Analfisteln bei Morbus Crohn Zelltherapeutikum (allogen); Orphan Drug
rekombinantes
ATMP1
1. Advanced Therapy Medicinal Product (Arzneimittel für neuartige Therapien); Quelle: vfa bio
Seite 10 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGBiopharmazeutika/Biosimilars Neuzulassungen
in Deutschland/EU (2018) (IV)
Klassifizierung Wirkstoff Therapiegebiet Anmerkung
Biosimilars 5 x Pegfilgrastim Neutropenie
4 x Trastuzumab Brustkrebs u.a.
2 x Adalimumab Rheumatoide Arthritis u.a.
Bevacizumab Darmkrebs u.a.
Infliximab Rheumatoide Arthritis u.a.
Insulin glargin Diabetes
Quelle: vfa bio
Seite 11 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGAntikörper und Impfstoffe stellen knapp 50%
aller Biopharmazeutika
Gesamtzahl der zugelassenen Produkte nach Wirkstoffart1 Veränderung +36 (+13 %)
2017 – 2018
22 310
7 7
10 8
13
17
18
23
38
65
82
Anti- Impf- Insuline Ge- Enzyme Wachs- Andere Inter- Epoe- Wachs- Ge- Andere Gesamt
körper stoffe2 rinnungs- tums- Hormone ferone tine tums- schlechts-
modula- faktoren hormone hormone
toren
1. Inklusive Biosimilars 2. Biotechnologisch und gentechnisch hergestellt; Anmerkung: Stichtag 31.12.2018; Quelle: Unternehmensauskünfte; EvaluatePharma; BCG-Analyse
Seite 12 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGBiopharmazeutika-Pipeline weiterhin gut gefüllt
Pipeline 2005 bis 20181 Neue vs. biosimilare Wirkstoffe1
Veränderung
zum Vorjahr +0,5 % -0,6 % -0,5 % -3 %
636 639 635 604
114 103 81
125
516
99 Jeder fünfte
268
Phase-III-
254 260 268 Wirkstoff ist ein
213
Biosimilar
256
49
105
257 265 264 255
204
102 31
9 22
2005 2010 2016 2017 2018 Neue Biosimilars
Phase I Phase II Phase III und EU-Zulassungsverfahren Wirkstoffe
1. Zahl neuer Wirkstoffe in der am weitesten fortgeschrittenen Phase 2. Biotechnologisch und gentechnisch hergestellt; Anmerkung: Phase I/IIa in Phase I enthalten; Wirkstoffe
im Zulassungsverfahren in Phase III enthalten; Wirkstoffe in weltweit durchgeführten Studien von in Deutschland tätigen Unternehmen; Quelle: EvaluatePharma; Citeline’s
Pharmaprojects Pipeline Service, Jan 2019; vfa; Unternehmensauskünfte; BCG-Analyse
Seite 13 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGOnkologie bleibt größter Entwicklungsschwerpunkt
Biopharmazeutische Wirkstoffe je Anwendungsgebiet
Veränderung
zum Vorjahr +7 % -5 % -12 % +5 % -3 % -11 % -14 % ±0 % +6 %
275
34
Phase III
92
Phase II
Phase I
116
102
26 14
149 56
49
61 40 35 32 18
9 24 23
8 7 28
41 22 12 13 3 6
27 15 12 16 14 3
9 5 10
Onkologie 1 Immuno- Infektion 2 Hämato- Stoff- ZNS Atemwege Sinnes- Andere 5
logie logie3 wechsel organe4
1. Inkl. Immunonkologika 2. Inkl. biotechnologisch und gentechnisch hergestellter Impfstoffe 3. U.a. Antianämika, Antithrombotika, Fibrinolytika, ohne hämatologische Onkologie 4. Augen- und
Ohrenerkrankungen 5. U.a. Wirkstoffe gegen Erkrankungen von Muskeln, Knochen, Herz-Kreislauf; Anmerkung: Phase I/IIa in Phase I enthalten; Wirkstoffe im Zulassungsverfahren in Phase III
enthalten; Mehrfachzählung möglich: manche Wirkstoffe in zwei oder mehr Anwendungsgebieten in der Entwicklung; Wirkstoffe in weltweit durchgeführten Studien von in Deutschland tätigen
Unternehmen; Quelle: EvaluatePharma; Citeline’s Pharmaprojects Pipeline Service, Jan 2019; vfa bio; Unternehmensinformationen; BCG-Analyse
Seite 14 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGZahl der Beschäftigten wächst weiter
Zahl der biopharmazeutischen Beschäftigte in den biopharma-
Unternehmen in Deutschland zeutischen Unternehmen
Veränderung
zum Vorjahr +4,4 % +5,7 %
400 49.700
383 47.000
9.700
9.000
Unternehmen mit
265 281 Technologieplattform1
Unternehmen mit
Medikamenten am Markt 40.000
38.000
und/oder in Entwicklung
118 119
2017 2018 2017 2018
1. Umfasst Firmen mit ausschließlich präklinischer Wirkstoffentwicklung, Dienstleister/Zulieferer sowie Diagnostikahersteller; Quelle: Bureau van Dijk; vfa-Mitgliedsunternehmen; BIOCOM AG; BCG-Analyse
Seite 15 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCG10-Jahres-Vergleich zeigt wachsende Bedeutung der Branche
Zugelassene Produkte1 Umsatz und Marktanteil Pipeline-Projekte1 Mitarbeiter
x 1,6 € 4,7 Mrd. x 2,4 € 11,4 Mrd. x 1,4 635 x 1,4
310 49.700
32 16 % 27 % 31
x 1,7
468 34.700
188 16%
27%
278 604
73%
84%
2009 2018 2009 2018 2009 2018
2009 2018
Biosimilars Biosimilars
Originale Neue Wirkstoffe
1. Inklusive biotechnologisch hergestellter Impfstoffe
Seite 16 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGBiosimilars erreichen hohen Marktanteil
Umsatzanteil für Wirkstoffe, für die seit mindestens 12 Monaten Biosimilars am Markt sind (2018, netto)
Originalprodukte
und Biosimilars:
Originale Biosimilars € 1,7 Mrd
62 % 38 %
Quelle: IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG: IMS PharmaScope®; Umsatz in € zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU=Erstattungsbetrag für AMNOG Produkte und Listenpreis für übrige
Produkte) abzüglich der gesetzlich festgelegten Herstellerabschläge im GKV- und PKV-Markt, ohne Einsparungen aus Rabattverträgen § 130a SGB V; ohne niedermolekulare Heparine; BCG-Analyse
Seite 17 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGBiosimilars mit starkem Umsatz-Anstieg
Trastuzumab
Biosimilar Umsatz M€1 Adalimumab
+76%
+76% PEG-Filgrastim
1.000
CAGR2
+70% Rituximab
800 Insulin lispro
600 +115%
Etanercept
Filgrastim
400 Infliximab
Epoetin alfa Insulin glargin +73%
+73%
200 Somatropin Follitropin alfa
0
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
1IMS AMV®; Gesamtmarkt: Klinikdaten: Umsatz in Euro zu bewerteten Klinikpreisen; Apothekenmarkt: Umsatz in Euro zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU)
ohne Berücksichtigung von Abschlägen und Einsparungen aus Rabattverträgen; ohne niedermolekulare Heparine; 2Compound annual growth rate (durchschnittliche jährliche
Wachstumsrate); Quelle: IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG; BCG-Analyse
Seite 18 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGSignifikante Marktanteile für Biosimilars im ersten Jahr
Biosimilar-Anteil an der jeweiligen Substanz nach Absatz in DDD (= Daily defined Doses) nach
Markteintritt des ersten Biosimilars – Apothekenmarkt Deutschland
% Biosimilar Anteil
70
60 Trastuzumab
Rituximab
50
Filgrastim
40
Infliximab
30 Etanercept
20 Adalimumab
10
0 Monate nach
M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 M10 M11 M12 Markteinführung
Quelle: IMS PharmaScope®, Apothekenmarkt in DDD = Daily Defined Doses inkl. Parallelimporten
Seite 19 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGBiopharmazeutika: Nutzen für Patienten mit Autoimmunerkrankungen Seite 20 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCG
Fact Sheet Autoimmunerkrankungen
Ursache: Fehlfunktion des Immunsystems
Anakinra
Adalimumab
Epidemiologie: zählen zu den häufigsten Abatacept Brodalumab
Vedolizumab
chronischen Erkrankungen in Deutschland, Belimumab Golimumab
mind. 5 – 8 % der Bevölkerung betroffen Alemtuzumab
Canakinumab Caplacizumab
Infliximab
Viele häufige Autoimmunerkrankungen, z. B. Ustekinumab
rheumatoide Arthritis, Psoriasis, Morbus Crohn, Tildrakizumab
Certolizumab pegol Interferon beta-1b
Colitis ulcerosa oder Multiple Sklerose
Interferon beta-1a Peginterferon beta-1a Guselkumab
Viele seltene Autoimmunerkrankungen, z. B. Etanercept Rituximab Ixekizumab
Glucagon
erworbene thrombotisch-thrombozytopenische Natalizumab Risankizumab
Ocrelizumab
Purpura oder periodische Fiebersyndrome
Sarilumab Tocilizumab Secukinumab
Rund 30 Biopharmazeutika zur Behandlung Romiplostim Omalizumab
von Autoimmunerkrankungen
Insuline
Seite 21 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGEs gibt eine Vielzahl von Autoimmunerkrankungen
(Auswahl)
Hyper-IgD-Syndrom Dermatomyositis
Alopecia areata
Acne inversa Ankylosierende Spondylitis (M. Bechterew)
Arteriitis temporalis Gicht
Autoimmuninsuffizienz, polyendokrine
Antiphospholipid-Syndrom Psoriasis-Arthritis
Polymyositis Gastritis, chronische autoimmune Colitis ulcerosa
ANCA-assoziierte Vasculitis
Arteriitis cranialis Colchicin-resistentes familiäres Mittelmeerfieber
Diabetes Typ 1 Arteriitis Takayasu Guillain-Barré-Syndrom (GBS)
Systemische juvenile idiopathische Arthritis Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura
Hashimoto-Thyreoiditis
Juvenile rheumatoide Arthritis Churg-Strauss-Syndrom Chronische spontane Urtikaria CREST-Syndrom
Periodische Fiebersyndrome Kryoglobulinämie, essenzielle Lichen sclerosus (LS)
Lyme-Arthritis Kälteagglutininkrankheit
Mischkollagenose Myasthenia gravis (MG) Hepatitis, autoimmune Rheumatoide Arthritis
Pemphigus vulgaris Psoriasis Polymyalgia rheumatica
Morbus Addison Multiple Sklerose
Lambert-Eaton-Myasthenie-Syndrom Polyneuropathie Sarkoidose Rosacea
Purpura Schönlein-Henoch
Morbus Basedow Multisystementzündungen Riesenzellarteriitis
Autoimmun-Vaskulitiden Rheumatisches Fieber
Morbus Behçet Tumornekrosefaktor-Rezeptor-assoziiertes periodisches Syndrom Sklerodermie
Stiff-Man-Syndrom (SMS) Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
Morbus Crohn
Mevalonatkinase-Defizienz TNF-Rezeptor-assoziiertes periodisches Syndrom Panarteriitis nodosa
Morbus Reiter
Sjögren-Syndrom Idiopathische thrombozytopenische Purpura
Goodpasture-Syndrom
SAPHO-Syndrom Wegener'sche Granulomatose
Hämophagozytische Lymphohistiozytose Zöliakie
Morbus Werlhof Narkolepsie
Vitiligo (Leucopathia
acquisita)
Seite 22 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGBiopharmazeutika helfen bei Autoimmunerkrankungen Mit Biopharmazeutika können zunehmend mehr Autoimmunerkrankungen zielgerichtet behandelt werden Biopharmazeutika helfen auch, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern Biopharmazeutika können das weitere Fortschreiten einer Erkrankung nicht nur stoppen, sondern mitunter sogar den Krankheitsverlauf umkehren Devices werden kontinuierlich weiterentwickelt, damit Patienten ihre Medikamente problemlos anwenden können Patientenbegleitprogramme erhöhen die Therapieadhärenz und somit den Therapieerfolg Seite 23 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCG
Industrielle klinische Studien in Deutschland – die zehn
häufigsten Anwendungsgebiete 2018
Krebs 121
Autoimmunkrankheiten 97
Andere Entzündungskrankheiten 38
Stoffwechselkrankheiten1 31
Herz-Kreislauf-Krankheiten 26
Infektionskrankheiten 25
Typ -2-Diabetes 23
Neurologische Krankheiten 14
Neurodegenerative Krankheiten 8
Psychische Krankheiten 8 1. Ohne Typ-2-Diabetes; Quelle: vfa auf Basis des Studienregisters Clinicaltrials gov; Stand Mai 2019;
Studien, die 2018 in Deutschland gestartet wurden
Seite 24 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGIndustrielle klinische Studien in Deutschland
zu Autoimmunerkrankungen
Morbus Basedow 1
Psoriasis-Arthritis 1 Häufige Autoimmunerkrankungen
Juvenile idiopathische Arthritis 2
Multiple Sklerose 2
Acne inversa 3
Rheumatoide Arthritis
Nesselsucht (Urtikaria)
5
6
91
Systemischer Lupus erythematodes 8
Diabetes Typ 1 9
Colitis ulcerosa 12
Morbus Crohn 17
Psoriasis 25
Autoimmunhepatitis 1
Autoimmune pulmonale Alveolarproteinose 1 Seltene Autoimmunerkrankungen
Primäre biliäre Cholangitis 1
Systemische Sklerose
Lupus nephritis
1
2
Quelle: vfa auf Basis des Studienregisters Clinicaltrials gov; Stand Mai 2019;
Studien, die 2018 in Deutschland gestartet wurden
6
Seite 25 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGBiopharmazeutika wirken in verschiedenen Bereichen
des Körpers bei Autoimmunerkrankungen1
Lokalisation
Klasse Biopharmazeutikum Rheumatisch Haut Darm Auge Andere
(primär Gelenke
und Knochen)
TNF-α- Adalimumab
Inhibitoren Certolizumab pegol
Etanercept
Golimumab
Infliximab
Interleukin - Canakinumab
Inhibitoren Ustekinumab
Ixekizumab
Secukinumab
Brodalumab
Guselkumab
Risankizumab
Sarilumab
Tocilizumab
Anakinra
1aktuell in Europa zugelassene Anwendungsgebiete; Quelle: https://www.ema.Europa.eu/en/medicines; Analyse von BCG und vfa bio
Seite 26 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGÜbersicht TNF-α-Inhibitoren1 1. Aktuell in Europa zugelassene Anwendungsgebiete 2. Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis 3. Nicht-infektiöse Uveitis intermedia, Uveitis posterior und Panuveitis 4. Chronische nicht-infektiöse Uveitis anterior; Quelle: https://www.ema.Europa.eu/en/medicines; Analyse von BCG und vfa bio Seite 27 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCG
Ältere Patienten bekommen seltener Biopharmazeutika
verschrieben
Medikamentöse Versorgung von Menschen
mit rheumatoider Arthritis 8,9 %
8.626 Abrechnungsdaten GKV
4,9 %
12,3 % 8,1 % Daten 2013/2014)
14,5 %
17,9 %
1.736
2.159
2.562
1.329
Patienten
866
3.974
7.839 Ohne Verschreibung
18.268 von Biopharmazeutika
24.497
33.691
Mit Verschreibung
88.295 von Biopharmazeutika
4.840 9.168 20.830 26.656 35.427
96.921 n Gesamtzahl
18 – 39 40 – 49 50 – 59 60 – 69 70 – 79 Patienten
Jahre Jahre Jahre Jahre Jahre Gesamt
Altersgruppen
Quelle: Albrecht K et al. Ambulante Versorgung und Krankheitslast der rheumatoiden Arthritis. Eine Analyse von Abrechnungsdaten und einer Versichertenbefragung. Z Rheumatol 2018;77(2):102–112
Seite 28 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCG"Outcomes"-Daten bei rheumatoider Arthritis
(RABBIT-Register, Deutschland)
Schmerzskala (0 = extreme Schmerzen, 100 = komplette Schmerzfreiheit)
72 Punkte +13 +20
Durchschnittswert 52 52 +16
49 +15
der Bevölkerung1
44
Ausgangswert
Nach 24
Monaten
39 Behandlung
32 33
29
Behandlung mit csDMARD 1. Biopharmazeutikum 2. Biopharmazeutikum 3. Biopharmazeutikum
(wenn csDMARDs nicht (wenn csDMARDs nicht (wenn csDMARDs nicht
[mehr] wirken) [mehr] wirken) [mehr] wirken)
Zahl behandelter 1.113 1.352 730 680
Patienten
1. Gesamtbevölkerung im Alter von 50 bis 59 Jahren; Quelle: Gerhold K et al. Health-related quality of life in patients with long-standing rheumatoid arthritis in the era of biologics: data from the German biologics
register RABBIT. Rheumatology 2015 Oct;54(10):1858–1866
Seite 29 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGB: Ausgewählte Schwerpunktindikationen
Beispiel rheumatoide Arthritis: Biopharmazeutika tragen
zu weniger Krankenhausaufenthalten bei…
Häufigkeit und Dauer der Krankenhausaufenthalte bei RA-Patienten, 1994 – 2016
26
24
23 23
22
21
20 20
17
16
15 15 15
14 14 14 14 Mittlere
19 %
18 % 17 % 18 % 19 % 19 % 17 % 17 %
13
Dauer in
14 % 14 % Tagen
12 % 12 % 12 % 11 %
9% 9% 10 % Anteil RA-
8% Patienten
mit Kran-
kenhaus-
aufenthalt
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Quelle: Daten der Kerndokumentation (2016); Deutsches Rheuma-Forschungszentrum
Seite 30 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCG… und zu höherer Erwerbstätigkeit der RA-Patienten
Anteil der erwerbstätigen RA-Patienten unter 65 Jahren, 1997 – 2016
Frauen Männer 68 %
64 % 64 % 64 %
62 %
59 % 60 %
57 % 58 % 58 %
55 % 55 % 56 %
54 % 53 % 54 %
51 % 50 % 50 %
49 % 48 % 49 %
47 % 46 % 46 % 47 % 46 % 47 % 47 %
42 %
38 % 39 % 39 % 39 %
37 % 37 % 37 % 36 % 37 %
31 %
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Quelle: Daten der Kerndokumentation (2016); Deutsches Rheuma-Forschungszentrum
Seite 31 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGKeine signifikanten Mengen von Certolizumab pegol
im Fötus und in der Muttermilch
100,00 Certolizumab-pegol-Konzentration im Blutplasma (μg/ml)
Mütter
10,00
Kinder
1,00
0,10
LLOQ
BLQ
0,01
Geburt Stillzeit (Woche 4) Stillzeit (Woche 8)
Anmerkung: Im Rahmen einer Phase-IV-Studie wurden 14 Mütter mit ihren Kindern bezüglich Mutter-Kind-Übertragung von Certolizumab pegol untersucht. Die Konzentration von Certolizumab pegol wurde
im Blutplasma bestimmt. LLOQ (lower limit of quantification): Untere Nachweisgrenze; eine exakte Quantifizierung ist nur bis zu diesem Schwellenwert mit der angewandten analytischen Methode möglich;
BLQ (below the lower limit of quantification): Werte unterhalb der unteren Nachweisgrenze (LLOQ); Quelle: Mariette X et al. Lack of placental transfer of certolizumab pegol during pregnancy: results from
CRIB, a prospective, postmarketing, pharmacokinetic study. Ann Rheum Dis. 2018;77(2):228–233
Seite 32 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGViele biopharmazeutische Therapieoptionen zur
Behandlung von Psoriasis1
Etanercept- Certolizumab
Biosimilars pegol
Etanercept Infliximab-
Infliximab für Kinder Biosimilars Ixekizumab Tildrakizumab
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
Efalizumab2 Adalimumab Ustekinumab Adalimumab Adalimumab- Risankizumab
für Kinder Biosimilars
Etanercept
Secukinumab Brodalumab
Ustekinumab Guselkumab
1. EU-Zulassungen; bei Biosimilars: erste Zulassung angegeben, entspricht i. d. R. nicht der Markteinführung für Kinder
2. Nicht mehr zugelassen; Quelle: www.ema.europa/en/medicines; Analyse von BCG und vfa bio
Seite 33 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGOmalizumab gegen chronische spontane Urtikaria
18 Juckreiz 18 Nesselausschläge pro Woche
16 16
14 14
12 12
10 10
8 8
6 6
4 4
2 2
Woche Woche
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28
Placebo Omalizumab, 75 mg Omalizumab, 150 mg Omalizumab, 300 mg Omalizumab-Injektion
Anmerkung: Doppelblinde, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie mit 323 Patienten mit moderater bis schwerer chronischer spontaner Urtikaria, die auf eine Antihistamin-Therapie nicht ansprachen. Die
Patienten erhielten drei subkutane Omalizumab-Injektionen bzw. Placebo im Abstand von vier Wochen, gefolgt von einer 16-wöchigen Beobachtungsphase. Der Schweregrad des Juckreizes wurde von den Patienten
selbst bestimmt auf einer Skala von 0 (kein Juckreiz) bis 21. Quelle: Maurer M et al. Omalizumab for the Treatment of Chronic Idiopathic or Spontaneous Urticaria. N Engl J Med. 2013 Mar 7;368(10):924–935
Seite 34 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGAdalimumab gegen Acne inversa
Absolute Veränderung der Läsionszahl Absolute Veränderung der WPAI-Werte
Abszesse und Abszesse Auslaufende Entzündete Fehltage Präsentismus Generelle Aktivitäts-
entzündete Fisteln Knötchen (Arbeit trotz Arbeits- einschränkung
Knötchen +0,7 Erkrankung) beeinträchtigung
-0,2 -0,1 -0,2
-0,7 -0,6 -1,1
-2,0
-4,9
-6,6 -7,4
-7,3
-9,3 -17,1 -17,6
-19,0
Patienten, die auf Adalimumab-Behandlung: ansprachen (Responders) nicht ansprachen (Non-Responders)
WPAI = Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire
(je niedriger der Wert, desto geringer ist der Einfluss der Erkrankung auf das Leben der Patienten)
Anmerkung: Retrospektive Analyse der Daten aus zwei Phase-III-Studien (PIONEER I und II) mit insgesamt 629 Patienten. Die Daten zeigen die von Patienten berichtete Veränderung
zwölf Wochen nach Behandlungsbeginn mit Adalimumab. Quelle: Kimball AB et al. Achieving Hidradenitis Suppurativa Response Score is Associated with Significant Improvement in Clinical
and Patient-reported Outcomes: Post Hoc Analysis of Pooled Data From PIONEER I and II. Acta Derm Venereol. 2018 Nov 5;98(10):932–937
Seite 35 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGUstekinumab: Wirksamkeit gegen Morbus Crohn
(A) Einleitungsphase (B) Erhaltungstherapie
(Woche 44) 62,5
Prozent der Patienten in klinischer Remission 56,9
UNITI-1 UNITI-2 44,3
40,2 38,6 41,1
34,9
28,7 30,6
26,2
20,9 23,0
19,6
16,3 18,5 +15,9 15,8 17,7
10,6 12,9 8,9 11,5
5,7 7,3
Woche 3 Woche 6 Woche 8 Woche 3 Woche 6 Woche 8 UNITI-1- UNITI-2-
Population Population
247 245 249 247 245 249 247 245 249 209 209 209 209 209 209 209 209 209 61 57 56 70 72 72
Placebo Zahl behandelter Patienten Placebo
130 mg Ustekinumab 90 mg Ustekinumab alle 12 Wochen
6 mg/kg Ustekinumab 90 mg Ustekinumab alle 8 Wochen
Anmerkung: Daten aus zwei Placebo-kontrollierten, randomisierten Phase-III-Studien
Quelle: Feagan BG et al. Ustekinumab as Induction and Maintenance Therapy for Crohn's Disease. N Engl J Med. 2016 Nov 17;375(20):1946–1960
Seite 36 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGWirksamkeit von Etrolizumab gegen Colitis ulcerosa
Prozent Patienten mit SF- und RB-Remission bis Woche 14
SF-Remission1 RB-Remission2
35 % 52 %
60 60
50 50
40 40
30 30
20 20
10 10
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
Wochen Wochen
1. SF: Stuhlfrequenz (Remission definiert als ≤ einmal Stuhlgang pro Tag) 2. RB: Rektale Blutungen (Remission definiert als keine rektalen Blutungen)
Anmerkung: Daten einer nicht-verblindeten klinischen Studie (HICKORY OLI) mit 130 Patienten mit moderater und schwerer Colitis ulcerosa, die auf TNF-α-Therapie nicht ansprachen.
Die Patienten erhielten 105 mg Etrolizumab subkutan alle vier Wochen. Quelle: Peyrin-Biroulet L. Oral presentation. UEG conference. 2017
Seite 37 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGAlemtuzumab stabilisiert oder verbessert
Behinderungsgrad (EDSS)
CARE-MS-Studie CARE-MS-II-Studie
Patienten (%) Patienten (%)
Kern- Verlängerungsstudie TOPAZ Kern- Verlängerungsstudie TOPAZ
studie studie
Die Mehrzahl der mit
89 88 Alemtuzumab behandelten
83 85
82 81 78 78 80
77 77 78 Patienten zeigte in jedem
73
22 23 70 Jahr während des acht-
24 22 21 29
21 22 25 24 25 24 jährigen Studienzeitraums
24
26 konstante oder sogar
verbesserte EDSS-Werte,
67
d. h., die Behinderung kam
65 60 60
59 57 56 56 55 53 54 nicht nur zum Stillstand,
52 50 44
sondern es kam sogar zu
Verbesserungen
Jahr 2 Jahr 3 Jahr 4 Jahr 5 Jahr 6 Jahr 7 Jahr 8 Jahr 2 Jahr 3 Jahr 4 Jahr 5 Jahr 6 Jahr 7 Jahr 8
EDSS verbessert EDSS konstant
Quelle: Comi G et al. Alemtuzumab improves clinical and MRI disease activity outcomes, including slowing of brain volume loss, in RRMS patients over 8 years: CARE-MS I follow-up (TOPAZ study). Mult Scler 2018;24:(S2)530–737, P1235;
Singer BA et al. Alemtuzumab improves clinical and MRI disease activity outcomes, including slowing of brain volume loss, in RRMS patients over 8 years: CARE-MS II follow-up (TOPAZ study). Mult Scler 2018;24:(S2)328–529, P913
Seite 38 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGOcrelizumab gegen Muliple Sklerose
30 Anteil der Patienten, deren Krankheit für mindestens 24 Wochen fortschritt (%)
Start Open-Label Extension
25 (offene Verlängerungsstudie)
Interferon beta-1a/
Ocrelizumab 600 mg
20 (n = 829)
Ocrelizumab 600 mg/
15
Ocrelizumab 600 mg
(n = 827)
10
5 Δ = 4,31 Δ = 4,31 Δ = 4,69 Δ = 5,07 Δ = 5,20
p = 0,005 p = 0,004 p = 0,013 p = 0,014 p = 0,014
0
Beginn 24 48 72 96 120 144 168 192 216 240
Zeit (in Wochen) bis zum Beginn des mindestens 24-wöchigen Krankheitsfortschreitens (Wochen)
Anmerkung: Daten kombiniert aus zwei Phase-III-Studien (OPERA I und OPERA II) mit 1.656 Patienten mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose.
Die Patienten erhielten in der klinischen Phase III (96 Wochen) entweder 600 mg Ocrelizumab oder Interferon beta-1a. Anschließend erhielten alle Patienten
in einer offenen Verlängerungsstudie Ocrelizumab. Quelle: Hauser et al. Posterpräsentation P590. ECTRIMS 2018
Seite 39 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGBehandlung mit Interferon beta beeinträchtigt weder
die Schwangerschaft noch das Neugeborene
Spontaner Abort Lebendgeburt mit Anomalien
11,1
8,1 7,9
Interferon beta
Interferon beta + anderes Medikament
Keine medikamentöse Behandlung
3,3 Zahl behandelter Patienten
1,8 1,8
814 683
Anmerkung: Daten aus der europäischen Interferon-beta-Schwangerschafts-Registrierungsdatei; Quelle: Hellwig K et al. Pregnancy and Infant Outcomes with Interferon Beta: Data from the European
Interferon Beta Pregnancy Registry and Population Based Registries in Finland and Sweden. Abstract No. A-0950-0000-02658; Presented at ECTRIMS 2018; 10–12 October; Berlin, Germany
Seite 40 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGMedikamente machen nur einen (kleinen) Teil der
Gesamtkosten bei MS-Patienten aus
Durchschnittskosten in Euro pro Patient nach Schwere der Erkrankung
62.735
Indirekte Kosten
34 %
43.550 Pflegekosten
41 % Andere Medikamente
28.215 39 %
DMTs
29 %
15 % (Disease-Modifying Therapies,
4%
11 % Medikamente, die den MS-Krank-
16 %
19 % heitsverlauf modifizieren)
56 %
27 % Anmerkung: Daten aus Deutschland von 5.475 MS-Patienten im
8% Jahr 2015
Quelle: Flachenecker P et al. New insights into the burden and costs
Milde MS Moderate MS Schwere MS of multiple sclerosis in Europe: Results for Germany. Mult Scler
2017 Aug;23(S2):78–90
Seite 41 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGNatalizumab reduziert Krankenhauseinweisungen
und spart Kosten
Krankenhauseinweisungen Kosten (Krankenhausaufenthalt) pro Patient
Patienten (%) Ausgaben (€)
-70,2 % -76,6 % -78,3 %
-71,8 % -83,9 %
-77,3 %
51,0 % 49,7 % 3.799 3.639 3.759
45,8 %
15,2 % 14,0 % 890
10,4 % 587 815
Patienten mit Patienten ohne Alle Patienten mit Patienten ohne Alle
vorheriger DMT1 vorherige DMT Patienten vorheriger DMT1 vorherige DMT Patienten
145 48 193 145 48 193
Kumulative Daten ein Jahr vor dem Kumulative Daten für das erste Zahl behandelter
Behandlungsstart mit Natalizumab Behandlungsjahr mit Natalizumab Patienten
1. DTM (Disease-Modifying Therapy) vor Behandlungsstart mit Natalizumab; Anmerkung: Die Daten basieren auf der Analyse von 193 erwachsenen Patienten in Deutschland
unter realen Lebensbedingungen ("real-world data"). Quelle: Watson C et al. Health care resource utilization before and after natalizumab initiation among patients with
multiple sclerosis in Germany. Clinicoecon Outcomes Res. 2017 Feb 1;9:85–97
Seite 42 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGCanakinumab lindert Symptome bei periodischen
Fiebersyndromen
Rückgang des Krankheitsschubs Vollständiges Ansprechen auf Behandlung
100 Patienten (%) 100 Patienten (%)
80 80
60 60
40 40
20 20
crFMF MKD TRAPS crFMF MKD TRAPS
10|32 25|31 13|35 24|37 5|24 14|22 2|32 19|31 2|35 13|37 2|24 10|22
Placebo Canakinumab, 150 mg jede vierte Woche Zahl der Patienten mit Verbesserung | Zahl der Patienten gesamt
crFMF = Colchicin-resistentes familiäres Mittelmeerfieber; MKD = Mevalonatkinase-Defizienz; TRAPS = TNF-Rezeptor-assoziiertes periodisches Syndrom
Quelle: De Benedetti F et al. Canakinumab for the Treatment of Autoinflammatory Recurrent Fever Syndromes. N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1908–1919
Seite 43 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGAnakinra verbessert Symptome bei Multisystementzündungen
Subjektive Parameter Gesamt- und Entzündungsparameter
Patiententagebuch/C-HAQ-Wert Schmerzbefindlichkeit ESR (mm/Std.) oder CRP (mg/l) SAA (mg/l)
1,5 50 60 250
40 200
1,0 40
30
150
20
0,5 100
20
10
50
Beginn 1 Jahr 2 Jahre 3 Jahre 5 Jahre Beginn 1 Jahr 2 Jahre 3 Jahre 5 Jahre
Patiententagebuch C-HAQ Gesamtbefindlichkeit Schmerzempfinden CRP ESR SAA
C-HAQ = Childhood Health Assessment Questionnaire; CRP = C-reaktives Protein; ESR = Erythrozyten-Sedimentationsrate; SAA = Serumamyloid A
Quelle: Sibley CH et al. Sustained response and prevention of damage progression in patients with neonatal-onset multisystem inflammatory disease treated with anakinra: a cohort study to determine three- and
five-year outcomes. Arthritis Rheum. 2012 Jul;64(7):2375–2386
Seite 44 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGWeiterentwicklung von Devices zum Nutzen für die Patienten
2014
Smart Device
2009
Fertigspritze 2003 Smart Device
mit Internet-/Cloud-
Anbindung
Autoinjektor (Pen)
1998
Quelle: BCG-Analyse;
Bilder: MerckSerono
Seite 45 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGFunktionsweise eines modernen Device
1 2 3 4
Einschalten Medikament Injektionsstellen Injizieren
einlegen anzeigen
Quelle: BCG-Analyse;
Bilder: MerckSerono
ÜBERWACHEN DER ADHÄRENZ UND ÜBERSICHT ÜBER FRÜHERE DOSIERUNGEN
Menü Frühere Frühere Dosierungen Übersicht Übersicht Ansicht als
Datenversand Dosierungen auswählen (%) grafische Balken
auswählen monatlich oder
Kalender
100
Frühere Dosierungen
Batteriestatus Liste
80
60
jährlich
40
Komforteinstellungen Übersicht 20
0
Patronenwechsel 1/2012 3/2012
Quelle: BCG-Analyse;
Öffnen Ausgang Änderung Zurück Ausgang
Bilder: MerckSerono
Seite 46 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGWeniger Therapieabbrüche durch Patientenbegleitprogramme
Start- und
Informationsmaterial
Beispiel Multiple Sklerose:
Personalisierte
E-Mails
Veranstaltungen
Therapieabbrüche innerhalb der
Webportal/
Internet-
ersten drei Monate
ressourcen
Ohne Patientenbegleitprogramm
Kostenlose Patienten-
Erinnerung
Rufnummern begleitprogramm (SMS, E-Mail, 26 %
App, Anruf)
Personalisierte Mit Patientenbegleitprogramm
Anrufe des Fachlicher Service und
Kontaktzentrums Injektionstraining 7%
Magazine und Materialbestellung
Broschüren z. B. Nadeln
Quelle: Riesl S et al. Steigerung der Therapietreue durch ein Therapiebegleitprogramm bei MuItipIer Sklerose. Nervenheilkunde 2008;27:818–822
Seite 47 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGBiotech-Report 2019: Empfehlungen Seite 48 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCG
Innovationszyklus: Mindset-Änderung erforderlich
Innovationskapital
Standort
Standort stärken
stärken
1 2 mobilisieren
Modernisierung der Nutzen Mehr Wagnis- und Eigenkapital
Ausbildung mobilisieren
für
Förderung innovationsfreundlicher An Best-Practice Beispielen
Rahmenbedingungen Patienten orientieren, z. B. Zukunftsfonds der
Gründungsinitiativen stärken Schweiz oder Israel als
Wagniskapitalgeber
Translation wissenschaftlicher Ideen
3 Steuerliche Forschungsförderung
in Produkte voranbringen
einführen
Chancen für mehr Gesundheit nutzen
Diagnostik im stationären Bereich durch adäquate Erstattungsregeln verbessern
Akzeptanz von Register-Daten fördern
Therapiefreiheit des Arztes und therapeutische Vielfalt erhalten
Digitalisierung im Gesundheitswesen voranbringen
Seite 49 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGGesundheitsstandort Deutschland attraktiv gestalten
Ausbildung modernisieren
Bildung und Ausbildung um wirtschaftliche Aspekte und IT-
Know-how ergänzen
Ausbildung durch Anpassung an Industrie 4.0 modernisieren
Gesundheitsstandort Deutschland stärken
Innovationsfreundliche Rahmenbedingungen fördern
Zulassungsbehörden stärken, um zeitnahe
Beratungsgespräche und kompetitive Genehmigungszeiten für
klinische Studien zu ermöglichen
Translation wissenschaftlicher Ideen in Produkte
voranbringen
Translation z. B. durch Förderprogramme und/oder
Inkubatoren weiter verbessern
Gründungsinitiativen stärken
Seite 50 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGMehr Innovationskapital für den Forschungsstandort
Deutschland mobilisieren
Steuerliche Forschungsförderung mit
ausreichendem Volumen einführen
Mehr Wagniskapital durch mehr/weitere
Geldgeber mobilisieren
Mehr Eigenkapital mobilisieren
An Best-Practice-Beispielen wie dem
Zukunftsfonds der Schweiz oder Israel als
Wagniskapitalgeber orientieren
Beteiligungsmöglichkeiten z. B. für
Lebensversicherungen, in einen solchen Fonds
einzuzahlen, rechtlich regeln
Alle Protagonisten zusammenbringen, um die
gesetzlichen Erfordernisse zu diskutieren
Seite 51 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGChancen für mehr Gesundheit nutzen – Patient muss im
Mittelpunkt stehen
Diagnostik im stationären Bereich durch
adäquate Erstattungsregeln verbessern
Akzeptanz von Registerdaten fördern
Therapiefreiheit des Arztes und therapeutische
Vielfalt erhalten
Digitalisierung im Gesundheitswesen
voranbringen (elektronische Patientenakte,
E-Health)
Vernetzung aller Stakeholder im
Gesundheitswesen weiter stärken
Seite 52 © vfa | "Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2019", vfa bio/BCGSie können auch lesen
