Neupro Anwendungsplan für das Pflaster
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Weitere Informationen erhalten Sie unter: Telefon: +41 (0)58 822 31 80 Neupro® Fax: +41 (0)58 822 31 81 E-Mail: Info.Bulle@ucb.com Anwendungsplan für das Pflaster 30 Sek. 21998375 W.N ANWENDUNGSPLAN 07.2020 D UCB-Pharma AG Chemin de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient, Kurzfachinformation: Neupro® Transdermales Pflaster. Rotigotinum. I: Neupro® 2, 4, 6 und 8 mg/24h Pflaster sind zur symptomatischen Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung indiziert. Neupro® kann im Frühstadium als Monotherapie oder im Ihre Ärztin/Ihr Arzt hat Ihnen Neupro® verschrieben und Ihnen Hin- fortgeschrittenen Stadium in Kombination mit Levodopa angewendet werden, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unbeständig ist und es zu Schwankungen der therapeutischen Wirkung kommt (am Ende eines Dosis- weise zur Anwendung von Neupro® gegeben. Lesen Sie bitte in jedem intervalls oder während „On-off“-Fluktuationen). Neupro® 1, 2 und 3 mg/24h Pflaster sind zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen indiziert. Fall aufmerksam die Gebrauchsinformation (Beipackzettel). D: 1 mal täglich. Idiopathische Parkinson-Erkrankung: Frühes Stadium: Initialdosis: 2 mg/24h. Individuelle wöchentliche Dosissteigerung um 2 mg/24h bis die wirksame Dosis erreicht ist. Maximaldosis: 8 mg/24h. Fortgeschrittenes Stadium: Ungeachtet dessen, ob Sie unter dem Restless Legs Syndrom oder der Initialdosis: 4 mg/24h. Individuelle wöchentliche Dosissteigerung um 2 mg/24h bis die wirksame Dosis erreicht ist. Maximal- dosis: 16 mg/24h. RLS: Initialdosis 1 mg/24h. Bei Bedarf individuelle wöchentliche Dosissteigerung um 1 mg/24h bis zur Parkinson-Erkrankung leiden, bringen Sie das Pflaster 1 x täglich auf Maximaldosis von 3 mg/24h. KI: Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff, Magnetresonanztomografie (MRT) oder Kardioversion: da die Trägerschicht Aluminium enthält, muss das Pflaster vor Kernspintomograsphie und Kardio- die Haut auf und wechseln es regelmässig zum gleichen Zeitpunkt alle version entfernt werden um Verbrennungen vorzubeugen, schwere Leberinsuffizienz. VM: Somnolenz und Episoden plötzlichen Einschlafens (Schlafattacken) ohne erkennbare Warnsignale. Vorsicht geboten beim Bedienen von Maschinen 24 Stunden. und Lenken von Fahrzeugen. Patienten, bei denen es bereits zu Somnolenz und/oder einer plötzlichen Schlafattacke ge- kommen ist, dürfen kein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen. Allgemeines Risiko von orthostatischer Hypotonie. Wechseln Sie auch täglich die Hautpartie, auf die das Pflaster geklebt In klinischen Studien wurde über Synkopen berichtet. Bei plötzlichem Absetzen einer dopaminergen Therapie wurden Symptome beobachtet, die auf ein malignes neuroleptisches Syndrom hindeuteten. Anomales Denken und Verhalten, wird. Eine Hautpartie sollte erst wieder nach 14 Tagen beklebt werden. Störung der Impulskontrolle, fibrotische Komplikationen. Empfehlung einer augenärztlichen Überwachung. Bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom kann möglicherweise Augmentation auftreten. Im Bereich des Pflasters kein direktes Sonnen- licht oder Wärme von aussen zuführen. Reaktionen an der Applikationsstelle. Dopaminerge unerwünschte Reaktion (z.B. Halluzinationen, Dyskinesien und periphere Ödeme) können bei Behandlung mit Levopoda verstärkt werden. In klinischen Studien wurden periphere Ödeme beobachtet. Allergieartige Reaktionen auf Natriummetabisulfit. IA: Neupro® kann dopaminerge unerwünschte Wirkungen von L-Dopa verstärken und bestehende Dyskinesien auslösen bzw. ver- schlimmern. Kombination mit anderen Dopamin-Agonisten wie Neuroleptika oder Metoclopramid, sedierenden Arznei- Dieser Klebeplan hilft Ihnen, mitteln, ZNS-Depressiva (z.B. Benzodiazepine, Antipsychotika, Antidepressiva), Alkohol vermeiden. SS: Neupro® darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Da keine Daten zum die Anwendung des Pflasters zu notieren Übertritt in Muttermilch für den Menschen vorliegen, sollte abgestillt werden. UW: Zu Beginn der Therapie können dopaminerge unerwünschte Wirkungen wie Übelkeit und Erbrechen auftreten. Häufigste unerwünschte Wirkungen: ► B itte tragen Sie die Reihenfolge der von Ihnen bevorzugten Haut- Kopfschmerzen, Übelkeit, Reaktionen an der Applikations- und Instillationsstelle (einschl. Erythem, Juckreiz, Reizung, Ausschlag, Dermatitis, Vesikel, Schmerzen, Ekzem, Entzündung, Schwellung, Verfärbung, Papeln, Exfoliation, Urtikaria, partien in die Kreise ein (von 1–14) und schreiben Sie das jeweilige Überempfindlichkeit), Schwächezustände (einschl. Müdigkeit, Asthenie, Unwohlsein), Somnolenz, Schwindelgefühl, Erbrechen. Die unter Behandlung von Dopaminagonisten einschliesslich Neupro® berichteten Anzeichen von Spielzwang, Applikationsdatum daneben. verstärkter Libido und Hypersexualität waren gewöhnlich nach Dosisreduktion oder Beendigung der Behandlung reversibel. Nach Markteinführung traten unerwünschte Wirkungen wie Essattacken und Essstörungen, zwanghaftes Kaufverhalten, ► W iederholen Sie dies für die folgenden 14 Tage usw. bis Sie die Reihen- Dopaminerges Dysregulationssyndrom, Diarrhoe, Rhabdomyolysis und Schwäche der Kopfhaltemuskulatur auf (Dropped Head Syndrome). Weitere unerwünschte Wirkungen siehe Arzneimittelinformation der Schweiz. Packungen: Neupro® folge der Applikationsstellen genau kennen. Bei Bedarf können Sie 1 mg/24h: 7* und 28* Pflaster; Neupro® 2 mg/24h: 7* und 28* Pflaster; Neupro® 3 mg/24h: 7* und 28* Pflaster; 4 mg/24h: 7* und 28* Pflaster; 6 mg/24h: 7* und 28* Pflaster; 8 mg/24h: 28* Pflaster. Abgabekategorie B. *Kassen- jederzeit neue Anwendungspläne bestellen. zulässig. Ausführliche Informationen entnehmen Sie bitte der Arzneimittelinformation der Schweiz (www.swissmedicinfo.ch) Stand der Information: August 2020. Ein Original-Präparat von UCB-Pharma AG, Ch. de Croix-Blanche 10, 1630 Bulle, Tel. +41 58 822 31 80.
Anwendung des Pflasters 1. 2. 3. Öffnen Sie das Pflastertütchen, indem Sie Halten Sie das Pflaster so, dass die durch- Halten Sie das Pflaster an der noch folien- es an beiden Seiten festhalten (siehe Ein- sichtige Schutzfolie zu Ihnen zeigt und kni- bedeckten Hälfte und drücken Sie die kle- kerbung mit Pfeil) und dann auseinander- cken Sie das Pflaster nach hinten, sodass bende Fläche des Pflasters fest auf die ziehen. Nehmen Sie das Pflaster heraus. sich der S-förmige Schnitt der Folie öffnet. ausgesuchte Körperstelle (hier z.B. Ober- Entfernen Sie eine der Seiten der Schutz- arm). folie. Vermeiden Sie, die freiliegende Kle- befläche des Pflasters mit den Fingern zu berühren. Wichtige Hinweise: 4. 5. 30 Sek. • Bewahren Sie Ihr Pflaster bei einer Temperatur unter 30 °C auf. • Bevor Sie ein neues Pflaster aufbrin- gen, ziehen Sie das gebrauchte lang- sam und vorsichtig ab. Um eventuelle Rückstände zu entfernen, verwen- den Sie warmes Wasser und milde Seife oder Babyöl. Klappen Sie die andere Hälfte des Plasters Drücken Sie das Pflaster mit der Hand- • Falls sich das Pflaster ablösen sollte, zurück und entfernen die zweite Hälfte fläche 30 Sekunden fest an (siehe Sanduhr). kleben Sie für den Rest des 24-Stun- der Schutzfolie. Dies ist sehr wichtig, da Körperwärme not- wendig ist, um die Klebefläche des Pflas- den-Intervalls ein neues Pflaster an ters zu aktivieren. einer anderen Stelle auf.
Neupro® Klebeplan für 14 Tage vom: ______________ Zahl Datum Bitte tragen Sie hier bis: ______________ das Datum ein Bitte tragen Sie hier Ihre Reihenfolge von 1–14 ein
Neupro® Klebeplan für 14 Tage Liebe Patientin, lieber Patient, bitte denken Sie schon jetzt daran, rechtzeitig Ihren neuen Klebeplan zu bestellen. Sie erhalten diesen über folgende Kontakte: Tel.: +41 (0)58 822 31 80 Fax: +41 (0)58 822 31 81 oder per E-Mail: Info.Bulle@ucb.com Mit den besten Wünschen für Ihre Gesundheit Ihre UCB-Pharma AG
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