VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
VARIVAX®
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionssuspension in einer
Fertigspritze
Varizellen(Windpocken)-Lebendimpfstoff
Für Säuglinge ab 9 Monaten, Kinder und Erwachsene
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie bzw. Ihr Kind mit diesem Impfstoff
geimpft werden, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. Er
kann anderen Menschen, für die er nicht bestimmt ist, schaden.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist VARIVAX und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von VARIVAX beachten?
3. Wie ist VARIVAX anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist VARIVAX aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist VARIVAX und wofür wird es Wie bei anderen Impfungen auch schützt VARIVAX
angewendet? möglicherweise nicht alle Personen vor einer Windpo-
ckenerkrankung.
VARIVAX ist ein Impfstoff, der hilft, Erwachsene und
Kinder gegen Windpocken (Varizellen) zu schützen.
Impfstoffe werden verabreicht, um Sie bzw. Ihr Kind vor
Infektionskrankheiten zu schützen. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
VARIVAX kann ab 12 Monaten angewendet werden. VARIVAX beachten?
VARIVAX kann unter besonderen Umständen auch
Säuglingen ab 9 Monaten verabreicht werden, z. B. um VARIVAX darf nicht angewendet werden, wenn Sie
nationalen Impfempfehlungen zu entsprechen oder in bzw. Ihr Kind
Ausbruchssituationen. – allergisch auf irgendeinen Varizellen-Impfstoff reagiert
VARIVAX kann auch bei Personen ohne Windpocken in haben oder gegen einen der in Abschnitt 6. genannten
der Vorgeschichte angewendet werden, die in Kontakt mit sonstigen Bestandteile des Impfstoffs oder Neomycin
an Windpocken erkrankten Personen gekommen sind. (das in Spuren vorhanden sein kann) allergisch sind.
Wird der Impfstoff innerhalb von 3 Tagen nach einer – an einer Blutkrankheit oder an einer Krebsart,
möglichen Ansteckung verabreicht, kann eine Erkran- einschließlich Leukämie und Lymphomen, die das
kung verhindert oder der Krankheitsverlauf abgemildert Immunsystem beeinträchtigt, leiden.
werden. Darüber hinaus gibt es Hinweise, dass auch eine – sich einer Behandlung unterziehen, die das Immun-
Impfung bis zu 5 Tagen nach einer möglichen Ansteckung system schwächt (einschließlich hoher Dosen von
den Krankheitsverlauf abmildern kann. kortisonhaltigen Arzneimitteln).
Stand: Februar 2022 1Gebrauchsinformation: Information für Patienten
VARIVAX® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
– an einer Erkrankung leiden (wie z. B. Infektion mit dem folgenden Impfstoffen gegeben werden, die routinemäßig
Humanen Immundefizienz-Virus [HIV] oder erworbe- an Kinder verabreicht werden: Masern-Mumps-Röteln-
nes Immundefizienz-Syndrom [AIDS]) oder Arzneimit- Impfstoff (MMR), Impfstoffe gegen Haemophilus influen-
tel einnehmen, die zu einer Schwächung des körper- zae Typ b, Hepatitis B, Diphtherie, Tetanus, Pertussis
eigenen Abwehrsystems führen. Die Entscheidung, ob (Keuchhusten) und oraler Polio-Impfstoff (Schluckimp-
Sie bzw. Ihr Kind geimpft werden, hängt vom Ausmaß fung gegen Kinderlähmung).
der Immunschwäche ab. Die Impfung soll frühestens 5 Monate nach Blut- oder
– ein Familienmitglied haben, das mit einem ge- Plasmatransfusionen oder der Verabreichung von nor-
schwächten Immunsystem geboren wurde, oder wenn malem Immunglobulin vom Menschen (eine sterile Lö-
es in der Familiengeschichte Personen mit sung mit natürlichen Antikörpern aus menschlichen Blut-
geschwächtem Immunsystem gibt. spenden) bzw. Varicella-Zoster-Immunglobulin (VZIG)
– an aktiver, nicht behandelter Tuberkulose leiden. erfolgen.
– an einer Krankheit mit Fieber über 38,5 °C leiden; bei Immunglobuline, einschließlich Varizellen-Immunglobu-
einer leichten Temperaturerhöhung besteht jedoch lin, sollten frühestens einen Monat nach der Impfung mit
keine Veranlassung, die Impfung nicht durchzuführen. VARIVAX verabreicht werden, es sei denn, Ihr Arzt
– schwanger sind. Darüber hinaus sollte nach der entscheidet, dass es notwendig ist.
Impfung eine Schwangerschaft über einen Zeitraum Nach der Impfung mit VARIVAX sollte die Einnahme von
von einem Monat verhindert werden. salicylathaltigen Präparaten (z. B. Aspirin, ASS) sechs
Wochen lang vermieden werden, da hierdurch eine
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen schwere Erkrankung, das sogenannte Reye-Syndrom,
In seltenen Fällen ist es möglich, sich bei einer Person, die bei dem alle Körperorgane betroffen sein können,
mit VARIVAX geimpft wurde, mit Windpocken, ausgelöst werden kann.
einschließlich schwerer Windpocken, anzustecken. Dies
kann bei Personen auftreten, die zuvor nicht geimpft Schwangerschaft und Stillzeit
worden waren oder Windpocken hatten, sowie bei VARIVAX darf schwangeren Frauen nicht verabreicht
Personen, die in eine der folgenden Kategorien fallen: werden.
– Personen, deren Immunsystem geschwächt ist Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie
– Schwangere, die nie an Windpocken erkrankt waren vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,
– Neugeborene von Müttern, die nie an Windpocken schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder
erkrankt waren Apotheker um Rat, bevor der Impfstoff verabreicht wird.
Darüber hinaus ist es wichtig, dass Sie innerhalb eines
Wenn möglich, sollten Personen, die mit VARIVAX Monats nach der Impfung nicht schwanger werden.
geimpft wurden, engen Kontakt für bis zu 6 Wochen nach Während dieser Zeit sollten Sie eine wirksame Verhü-
der Impfung mit jedem vermeiden, der in eine der oben tungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu
genannten Kategorien fällt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, verhindern.
wenn jemand in die o. g. Kategorien fällt und wo zu Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder wenn Sie
erwarten ist, dass derjenige in engen Kontakt mit der zu beabsichtigen, dies zu tun.
impfenden Person kommt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit VARIVAX geimpft
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie werden sollten.
bzw. Ihr Kind mit VARIVAX geimpft werden:
– wenn Sie bzw. Ihr Kind ein geschwächtes Immun- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
system, z. B. wegen einer HIV-Infektion, haben. In Maschinen
diesem Fall sollten Sie bzw. Ihr Kind engmaschig Es gibt keine Hinweise darauf, dass VARIVAX Auswir-
überwacht werden, da die Immunantwort auf den kungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum
Impfstoff möglicherweise nicht ausreichend ist, um Bedienen von Maschinen hat.
einen Schutz vor der Erkrankung zu erzielen (siehe
Abschnitt 2. „VARIVAX darf nicht angewendet werden, VARIVAX enthält Natrium
wenn Sie bzw. Ihr Kind“). Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium
(23 mg) pro Dosiereinheit, d. h., es ist nahezu „natrium-
Anwendung von VARIVAX zusammen mit anderen frei“.
Arzneimitteln (oder anderen Impfstoffen)
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bzw. VARIVAX enthält Kalium
Ihr Kind andere Arzneimittel (oder andere Impfstoffe) Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (39 mg)
anwenden oder kürzlich angewendet haben. Kalium pro Dosiereinheit, d. h., es ist nahezu „kaliumfrei“.
Wenn VARIVAX gleichzeitig mit anderen Impfstoffen
verabreicht werden soll, wird Ihr Arzt oder das medizini-
sche Fachpersonal Sie beraten, ob dieser Impfstoff
gegeben werden kann. VARIVAX kann gleichzeitig mit
Stand: Februar 2022 2Gebrauchsinformation: Information für Patienten
VARIVAX® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
3. Wie ist VARIVAX anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
VARIVAX wird durch einen Arzt oder durch medizinisches
Fachpersonal verabreicht. Wie alle Impfstoffe und Arzneimittel kann dieser Impfstoff
VARIVAX wird als Injektion wie folgt verabreicht: Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
– Säuglinge von 9 bis 12 Monate: Geimpften auftreten müssen.
Unter besonderen Umständen (um nationalen Impf- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Geimpften) kann
empfehlungen zu entsprechen oder in Ausbruchssi- eine schwere allergische Reaktion auftreten, die
tuationen) kann VARIVAX im Alter von 9 bis 12 Mona- Gesichtsschwellung, niedrigen Blutdruck, Atembe-
ten verabreicht werden. Es sind zwei Dosen VARIVAX schwerden und Ausschlag beinhalten kann. Diese Reak-
erforderlich, die im Abstand von mindestens drei tionen treten oftmals unmittelbar nach der Impfung auf.
Monaten verabreicht werden, um einen optimalen Sollte eines dieser Symptome oder andere schwerwie-
Schutz vor Varizellen zu gewährleisten. gende Symptome nach der Impfung auftreten, suchen Sie
– Kinder von 12 Monaten bis 12 Jahre: bitte sofort Ihren Arzt auf.
Kinder erhalten zwei Dosen VARIVAX im Abstand von Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eine der
mindestens einem Monat, um einen optimalen Schutz folgenden seltenen oder sehr seltenen Nebenwirkungen
vor Windpocken zu gewährleisten. bemerken:
– Kinder von 12 Monaten bis 12 Jahre mit asymptomati- – Bluterguss oder Blutungen, die schneller als gewöhn-
scher HIV-Infektion: lich auftreten, rote oder violette stecknadelgroße
Zwei Dosen VARIVAX sollten in einem Abstand von 12 Flecken unter der Haut, extreme Blässe
Wochen injiziert werden. Bitte fragen Sie Ihren behan- – ausgeprägter Hautausschlag (Geschwüre und
delnden Arzt nach weiteren Informationen. Blasenbildung, die an den Augen, im Mund und/oder
– Jugendliche ab 13 Jahren und Erwachsene: an den Geschlechtsorganen auftreten können; rote,
Zwei Dosen VARIVAX werden injiziert. Die zweite oftmals juckende Flecken ausgehend von den Glied-
Dosis sollte 4 bis 8 Wochen nach der ersten Dosis maßen und manchmal im Gesicht und am gesamten
verabreicht werden. Körper [Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema exsu-
dativum multiforme])
Wann und wie viele Dosen verabreicht werden, entschei- – Muskelschwäche, Missempfindungen, Kribbeln in den
det Ihr Arzt unter Berücksichtigung der jeweiligen offiziel- Armen, Beinen und am Oberkörper (Guillain-Barré-
len Impfempfehlungen. Syndrom)
Säuglinge unter 9 Monaten sollten nicht mit VARIVAX – Fieber, Krankheitsgefühl, Erbrechen, Kopfschmerzen,
geimpft werden. steifer Nacken und Lichtempfindlichkeit (Hirnhautent-
VARIVAX wird in den Muskel (intramuskulär) oder unter zündung)
die Haut (subkutan) verabreicht. Bei jüngeren Kindern – Schlaganfall
wird der Impfstoff vorzugsweise in den Bereich des – Krampfanfälle mit oder ohne Fieber
vorderen seitlichen Oberschenkels, bei älteren Kindern,
Jugendlichen und Erwachsenen in den Oberarm verab- Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:
reicht. Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Geimpften):
Wenn Sie unter erhöhter Blutungsneigung leiden (Blut- – Fieber
gerinnungsstörung oder zu niedrige Blutplättchenkon- – Hautrötung an der Einstichstelle, Schmerz/Druckemp-
zentration im Blut), wird der Impfstoff unter die Haut findlichkeit/Schmerzhaftigkeit und Schwellung
verabreicht.
Ihr Arzt bzw. das medizinische Fachpersonal wird darauf Häufig (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100
achten, VARIVAX nicht in ein Blutgefäß zu verabreichen. Geimpften):
– Infektionen der oberen Atemwege (Nase, Rachen,
Was ist zu beachten, wenn mehr VARIVAX verabreicht Luftwege)
wurde, als vorgesehen ist? – Reizbarkeit
Eine Überdosierung ist sehr unwahrscheinlich, da der – Ausschlag, masern-, röteln-, varizellenartiger
Impfstoff in Durchstechflaschen mit einer Dosis geliefert Ausschlag
und vom Arzt bzw. medizinischen Fachpersonal verab- – Ausschlag an der Einstichstelle
reicht wird. – Juckreiz an der Einstichstelle
Was ist zu beachten, wenn eine Dosis VARIVAX Gelegentlich (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von
möglicherweise nicht verabreicht wurde? 1.000 Geimpften):
Fragen Sie Ihren Arzt; er wird entscheiden, ob eine – Kopfschmerzen, Benommenheit
weitere Dosis erforderlich ist und wann diese verabreicht – Ausfluss und Juckreiz am Auge und Verkleben der
werden soll. Augenlider (Bindehautentzündung)
Stand: Februar 2022 3Gebrauchsinformation: Information für Patienten
VARIVAX® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
– Husten, Schwellung der Schleimhäute von Nase und entzündung (Enzephalitis), nicht durch bakterielle
Brustraum, laufende Nase, Appetitlosigkeit, Grippe Infektion verursachte Entzündung der Hirn- und
– Magenverstimmung mit Erbrechen, Krämpfe, virusbe- Rückenmarkshäute (aseptische Meningitis)
dingter Durchfall – Gürtelrose, Halsschmerzen (Rachenentzündung),
– Durchfall, Erbrechen violette oder rot-braune Flecken unter der Haut
– Ohrinfektion, Halsschmerzen (Purpura-Schönlein-Henoch), sekundäre bakterielle
– Weinen, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen Infektionen der Haut und des Weichgewebes
– durch Varicella-Viren verursachter Hautausschlag einschließlich Eiterflechte und Zellulitis, Windpocken
(Windpocken), virusbedingte Erkrankung, Hautent- (Varizellen), aplastische Anämie, evtl. einschließlich
zündung, Windeldermatitis, Hautrötung, Hitzepickel, erhöhter Neigung zu Blutergüssen oder Blutungen,
Nesselsucht rote oder violette stecknadelgroße Flecken unter der
– Schwächegefühl/Müdigkeit, Unwohlsein, Reaktionen Haut, extreme Blässe
an der Einstichstelle einschließlich nesselsuchtartiger
Ausschlag, Taubheitsgefühl, Blutungen, Bluterguss, Meldung von Nebenwirkungen
Verhärtung, Wärmegefühl, Überwärmung Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben-
Selten (weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange-
10.000 Geimpften): geben sind.
– geschwollene Drüsen, erhöhte Blutungsneigung oder Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Neigung zu blauen Flecken Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische
– Gefühlsarmut, Nervosität, Unruhe, erhöhtes Schlafbe- Arzneimittel
dürfnis, ungewöhnliche Träume, Gefühlsschwankun- Paul-Ehrlich-Institut
gen, Gehstörungen, Anfälle mit Fieber, Zittern Paul-Ehrlich-Str. 51–59
– Lidschwellung, Augenreizung 63225 Langen
– Ohrenschmerzen Tel.: +49 6103 77 0
– verstopfte Nase, ggf. mit pochenden Schmerzen und Fax: +49 6103 77 1234
Druckempfindlichkeit im Gesicht (Nasennebenhöh- Website: http://www.pei.de/
lenentzündung), Niesen, laufende Nase (Schnupfen), anzeigen.
Lungenstauung, Nasenbluten, pfeifendes Atemge- Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
räusch, Entzündung der Bronchien (Bronchitis), beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
Lungeninfektion, schwere Lungeninfektion mit Fieber, dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Schüttelfrost, Husten, Lungenstauung und Kurzatmig-
keit (Lungenentzündung)
– schmerzhafte weiße Flecken im Mund (Pilzinfektion), 5. Wie ist VARIVAX aufzubewahren?
grippeähnliche Erkrankung, nicht giftiger Biss/Stich
– Magenschmerzen, Magenverstimmung und Krank- Bewahren Sie diesen Impfstoff für Kinder unzugänglich
heitsgefühl, aufgeblähter Magen, Blut im Stuhl, auf.
Geschwüre im Mund Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf der Falt-
– Gesichtsröte, Erkrankungen der Haut und Infektionen schachtel nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfall-
(einschließlich Akne, blaue Flecken, Lippenherpes- datum nicht mehr verwenden.
Bläschen, Ekzem, Nesselsucht, Masern und Sonnen- Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
brand) angegebenen Monats.
– Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelkater, Kühl lagern und transportieren (2 °C bis 8 °C). Nicht
Schmerzen in der Hüfte, den Beinen oder im Nacken, einfrieren!
Steifigkeit In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor
– Blut- oder Flüssigkeitsaustritt aus einem Blutgefäß in Licht zu schützen.
das umliegende Gewebe Der Impfstoff sollte unmittelbar nach Rekonstitution
– Reaktionen an der Einstichstelle einschließlich Haut- verabreicht werden. Rekonstituierter Impfstoff kann
verfärbungen, Verletzung, raue/trockene Haut, jedoch, falls erforderlich, bis zu 30 Minuten bei 20 °C bis
geschwollene Lippen 25 °C aufbewahrt werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Nebenwirkungen, die während der breiten Anwendung Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie der
berichtet wurden: Impfstoff zu entsorgen ist, wenn Sie ihn nicht mehr
– Erkrankungen des Nervensystems (Gehirn und/oder verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Rückenmark), wie einseitige Lähmung der Gesichts-
muskeln und des Augenlides (Gesichtsnervenläh-
mung), unsicherer Gang, Schwindel, Kribbeln oder
Taubheitsgefühl in den Händen und Beinen, Gehirn-
Stand: Februar 2022 4Gebrauchsinformation: Information für Patienten
VARIVAX® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
6. Inhalt der Packung und weitere reich; Polen; Portugal; Rumänien; Slowenien; Slowakei;
Informationen Finnland; Schweden; Vereinigtes Königreich (Nordirland).
PROVARIVAX
Was VARIVAX enthält Niederlande.
Der Wirkstoff ist: lebendes, abgeschwächtes Varicella- Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Virus (Stamm Oka/Merck), (gezüchtet in humanen diploi- Februar 2022.
den MRC‑5-Zellen).
Jede Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
mindestens 1.350 PBE (plaquebildende Einheiten) des Die folgenden Informationen sind für Ärzte bzw. me-
Varicella-Virus (Stamm Oka/Merck). dizinisches Fachpersonal bestimmt:
Die sonstigen Bestandteile sind: Hinweise
Vor Rekonstitution enthält die Durchstechflasche ein
Pulver weißes bis cremefarbenes Pulver und die Fertigspritze
Saccharose, hydrolysierte Gelatine, Harnstoff, Natrium- enthält ein klares, farbloses, flüssiges Lösungsmittel. Der
chlorid, Natriumglutamat, wasserfreies Natriummonohy- aufgelöste Impfstoff ist eine klare, farblose bis schwach-
drogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat und Kali- gelbliche Flüssigkeit.
umchlorid Kontakt des Impfstoffes mit Desinfektionsmitteln vermei-
Restmengen aus der Herstellung: Spuren von Neomycin den.
Zur Rekonstitution des Impfstoffs darf ausschließlich das
Lösungsmittel in der beigepackten Fertigspritze enthaltene Lösungs-
Wasser für Injektionszwecke mittel verwendet werden.
Wie VARIVAX aussieht und Inhalt der Packung Es ist wichtig, für jeden Patienten eine separate sterile
Darreichungsform: Pulver und Lösungsmittel zur Spritze und Nadel zu verwenden, um eine Übertragung
Herstellung einer Injektionssuspension von Infektionserregern von einer Person zur anderen zu
Der Impfstoff besteht aus einem weißen bis cremefarbe- vermeiden.
nen Pulver in einer Durchstechflasche und einem klaren, Eine Nadel ist zur Rekonstitution zu verwenden und eine
farblosen und flüssigen Lösungsmittel in einer Fertig- weitere, neue Nadel zur Injektion.
spritze. Der Impfstoff ist in Packungen zu 1 und 10 Dosen
erhältlich. Anweisungen zur Herstellung des Impfstoffes
Das Lösungsmittel wird in einer Fertigspritze geliefert. In Um die Nadel aufzuschrauben, wird sie fest auf die
der Packung können zwei separate Nadeln beigepackt Fertigspritze aufgesetzt und mit einer Viertelumdrehung
sein. (90°) gesichert.
Nicht alle zugelassenen Packungsgrößen und Handels- Der gesamte Inhalt der Fertigspritze wird in die Durch-
formen müssen erhältlich sein. stechflasche mit dem Pulver injiziert. Die Durchstech-
flasche wird vorsichtig geschwenkt, um den Inhalt voll-
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller ständig aufzulösen.
Der rekonstituierte Impfstoff ist visuell auf das Vorhan-
Pharmazeutischer Unterneh- Hersteller
densein von Fremdpartikeln und/oder verändertes
mer Merck Sharp & Dohme B.V.
MSD Sharp & Dohme GmbH Waarderweg 39 Aussehen zu prüfen. Der Impfstoff darf nicht verwendet
Levelingstr. 4a 2031 BN Haarlem werden, wenn er Partikel enthält oder das Aussehen der
81673 München Niederlande Flüssigkeit nach der Rekonstitution nicht klar und farblos
Tel.: 0800/673 673 673 bis schwach-gelblich ist.
Fax: 0800/673 673 329
E-Mail: e-mail@msd.de Es wird empfohlen, den Impfstoff umgehend nach der
Rekonstitution zu verabreichen, um einen möglichen
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Wirkverlust zu reduzieren. Der rekonstituierte
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Impfstoff ist zu verwerfen, wenn er nicht innerhalb von
Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den fol- 30 Minuten zur Anwendung kommt.
genden Bezeichnungen zugelassen:
VARIVAX Den rekonstituierten Impfstoff nicht einfrieren.
Belgien; Bulgarien; Tschechische Republik; Dänemark; Der gesamte Inhalt der Durchstechflasche wird in eine
Deutschland; Estland; Griechenland; Spanien; Frank- Spritze aufgezogen, die Nadel gewechselt und der Impf-
reich; Kroatien; Irland; Island; Italien; Zypern; Lettland; stoff subkutan oder intramuskulär injiziert.
Litauen; Luxemburg; Ungarn; Malta; Norwegen; Öster- Nicht verwendeter Impfstoff oder Abfallmaterial ist ent-
sprechend den lokalen Vorschriften zu beseitigen.
Stand: Februar 2022 5Gebrauchsinformation: Information für Patienten
VARIVAX® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Siehe auch Abschnitt 3. Wie ist VARIVAX anzuwenden?
Sonstige Hinweise
Gemäß § 22 Infektionsschutzgesetz müssen alle
Schutzimpfungen vom Impfarzt mit dem Impfdatum,
Handelsnamen, der Chargen-Bezeichnung, der Angabe
der Krankheit, gegen die geimpft wurde, sowie Name,
Anschrift und Unterschrift des impfenden Arztes in einen
Impfausweis eingetragen werden.
Häufig unterbleiben indizierte Impfungen, weil bestimmte
Umstände irrtümlicherweise als Kontraindikationen
angesehen werden. Einzelheiten und weitere Informatio-
nen hierzu finden Sie in den jeweils aktuellen Empfeh-
lungen der Ständigen Impfkommission (STIKO) am
Robert Koch-Institut, aktuell abrufbar über http://www.rki.
de.
PatientenInfo-Service /
Stand: Februar 2022 6Sie können auch lesen
