Was gibt es Neues und Neues über Bewährtes auf dem Gebiet der Kopfschmerztherapie - Dr. Walter Amberger
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Was gibt es Neues und Neues
über Bewährtes auf dem Gebiet
der Kopfschmerztherapie
Dr. Walter Amberger
BKK 2020
Vorbeugende Therapie
(Prophylaxe)
Die Indikation für eine medikamentöse Migräneprophylaxe ist
gegeben, wenn ein besonders großer Leidensdruck beim Patienten
besteht
BKK 2020
• Reduktion der Frequenz, Schwere, und Dauer der der Migräneattacke
• Reduktion der Behinderung und Verbesserung der Lebensqualität
• Verbesserung der Behandelbarkeit der akuten Attacke
BKK 2020
• innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Arztbesuch mehr als 3 Anfälle pro Monat
• Dauer der Attacken mehr als 24 Stunden
• Attacken, die vom Patienten als unerträglich empfunden werden
• häufig komplizierte Attacken (neurologischen Ausfälle in der Aura über mehrere
Stunden)
BKK 2020
• Beurteilbarkeit durch Plazeboeffekt erschwert
• nur wenige Substanzen in Doppelblindstudien kontrolliert
• mögliche Nebenwirkungen
BKK 2020
Medikamentöse Prophylaxe
• Eine medikamentöse Migräne-Prophylaxe erfolgt mit Medikamenten, die
zur Behandlung anderer Erkrankungen entwickelt wurden.
• Betablocker (Metoprolol, Propranolol)
• Medikamente gegen Epilepsie
• Valproinsäure oder Topiramat
• Antidepressivum Amitryptilin (Saroten), wenn gleichzeitig eine
Spannungskopfschmerz besteht
• Calcium-Antagonist Flunarizin
• Die Auswahl eines Migräneprophylaktikums sollte sich an
Attackenhäufigkeit (episodisch versus chronisch), Begleiterkrankungen und
individuellen Bedürfnissen des Patienten orientieren
BKK 2020
Im Unterschied zur Akutbehandlung gab es für die Prophylaxe der Migräne bislang
keine spezifischen Arzneistoffe
• Was die Wissenschaft schon
lange wusste:
• Bei der Entstehung von Migräne
spielt ein bestimmter Botenstoff
namens CGRP (Calcitonin Gene
Related Peptide) eine zentrale
Rolle.
• Es sollte jedoch Jahrzehnte
dauern, bis es gelang, ein
Medikament zu entwickeln, das
CGRPP ausschaltet, ohne
gravierende Nebenwirkungen zu
haben
BKK 2020
CGRP und monoklonale
Antikörper in der
Migränetherapie
CGRP ist ein Neuropeptid, das aus
37 Aminosäuren besteht. Es wird
durch dasselbe Gen wie das
Hormon Calcitonin kodiert.
Calcitonin Gene-Related Peptide
(CGRP) wird während Migräne-
Attacken ausgeschüttet.
CGRP ist ein potenter Vasodilatator
und hat offenbar eine Vielzahl von
biologischen Wirkungen im ZNS, die
bisher nicht ausreichend geklärt
sind.
BKK 2020
Akut- versus Prophylaxe
• CGRP-Rezeptor-Antagonisten
• Entwicklungen (small molecules)zur Behandlung von akuten Migräne-
Attacken.
• Entwicklung von monoklonalen humanisierten Antikörpern gegen CGRP zur
Migräne-Prophylaxe.
BKK 2020
Prophylaxe mit monoklonalen AK
BKK 2020Monoklonale Antikörper
immunologisch aktive Proteine, die von einer Zelllinie (Zellklon) produziert werden, die auf einen einzigen B-
Lymphozyten zurückgehen, und die sich gegen ein einzelnes Epitop richten
• Im Herbst 2018 ist mit Erenumab der erste monoklonale Antikörper in
der EU zur Migräneprophylaxe auf den Markt gekommen.
• Bisher 220.000 behandelte Patienten weltweit
• Modifizierte Antikörper für die therapeutische Anwendung
BKK 2020BKK 2020
Monoklonale Antikörper
• Erenumab (Aimovig®) in Österreich seit 09/2018 im Handel
• Galcanezumab (Emgality) und Fremanezumab (Ajovy®) seit Mitte 2019
• Erenumab antagonisiert den CGRP-Rezeptor, während Fremanezumab und Galcanezumab direkt
das Neuropeptid CGRP neutralisieren.
• Hinsichtlich der Indikation entsprichen sich Erenumab, Fremanezumab und Galcanezumab.
BKK 2020Erenumab (Aimovig)
• Die Injektionslösung mit 70 mg
und 140mg Erenumab ist als
Fertigspritze (Pen) auf den
Markt.
• Subcutane Injektion alle vier
Wochen
• Steigerung auf 140mg bei
schlechterem Ansprechen von
70mg oder Wirkdauer unter 4
Wochen
BKK 2020A Controlled Trial of Erenumab for Episodic Migraine
Peter J. Goadsby, M.D., et.al.
November 30, 2017
N Engl J Med 2017; 377:2123-2132
Die STRIVE-Studie hatte Erenumab als monatliche subkutane Injektion mit Placebo
an 955 Patienten verglichen, die vor Studienbeginn über 8,3 Migräneattacken pro
Monat geklagt hatten.
• Erenumab konnte weitere
Attacken zwar nicht vollständig
verhindern, ihre Zahl jedoch um
3,2 pro Monat in der 70-mg-
Dosierung und um 3,7 pro
Monat in der 140-mg-Dosierung
senken können gegenüber
einem Rückgang um 1,8
Attacken pro Monat in der
Placebogruppe.
BKK 2020Safety and efficacy of erenumab for preventive treatment of chronic migraine: a
randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial
Tepper et al., Lancet Neurol 2017; 16(6):425–434
Daten zur Prophylaxe einer chronischer Migräne zeigen auch hier einen deutlich positiven Effekt
(doppelblinde placebokontrollierte Phase-II-Studie mit über 660 Personen.
• Erenumab in höherer und
niedrigerer Dosierung konnte die
Attacken um 6,6 Tage pro Monat
reduzieren.
• Bei 40 (Erenumab 70mg) und 41
Prozent (Erenumab 140mg) kam es
zu einer Reduktion der
monatlichen Migränetage von
mindestens 50 Prozent gegenüber
dem Behandlungsbeginn – in der
Placebo-Gruppe waren es 23
Prozent.
BKK 2020Galcanezumab
Emgality®
Galcanezumab ist ein humanisierter
monoklonaler Antikörper, der zur
Migräneprophylaxe zugelassen ist,
und zwar für Erwachsene, die an
mindestens vier Tagen im Monat an
Migräne leiden.
BKK 2020Fremanezumab
Ajovy®
Eine Injektion (225 mg) einmal
monatlich (monatliche Dosierung)
oder
drei Injektionen (675 mg) alle
3 Monate (vierteljährliche
Dosierung)
BKK 2020Was ist zu erwarten?
• Eine Reduktion der Migränetage
• Je nach AK und Studien um einige Tage pro Monat
• Die Attacken verlaufen milder
• Kaum Nebenwirkungen (Langzeiterfahrungen fehlen)
• Ein besseres Ansprechen auf die Akuttherapie
• Patienten mit einem partiellen Ansprechen im ersten oder zweiten
Monat haben eine hohe Wahrscheinlichkeit haben, im Verlauf doch
noch zu Respondern zu werden
• Wenn in den ersten 3 Monaten keine Änderung eintritt, soll die
Therapie beendet werden
BKK 2020Verordnung der MABs
Vorherige Prophylaxen mit:
Metoprolol beziehungsweise Propranolol
Flunarizin
Topiramat
Amitriptylin
Valproinsäure
Clostridium botulinum Toxin Typ A nur bei chronischer Migräne
• wenn diese prophylaktischen Vortherapien bei Migräne keine zufriedenstellende Besserung bringen, nicht
geeignet sind oder nicht vertragen werden, dann könnten Migräne-Patienten durch einen beträchtlichen
Zusatznutzen von Monoklonalen-Antikörpern profitieren.
• Das ist der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) in Deutschland vom Mai 2019 zur
Nutzwertbemessung
BKK 2020Weniger Nebenwirkungen als klassische Migräne-Medikation
• Mittlerweile sind viele Studien zu CGRP-Antikörpern abgeschlossen
und belegen neben deren Wirksamkeit auch ein generell sehr
günstiges Nebenwirkungsprofil.
• Keine Gewichtszunahme, Stimmungsschwankungen, Schwindel, Schläfrigkeit,
Erschöpfungszustände oder kognitive Beeinträchtigung.
• Es liegen noch keine Daten über Langzeitwirkung von CGRP-
Antikörpern vor.
BKK 2020Zusammenfassung
• Neue Strategie: Die Hemmung des Calcitonin-Gene-Related-Peptide
(CGRP) ist eine neue Strategie, um bei Patienten mit häufigen
Migräneattacken die Zahl der Anfälle zu verringern.
• Direkte Hemmung: Galcanezumab, Fremanezumab und Eptinezumab
hemmen das CGRP direkt.
• Rezeptor-Hemmung; Erenumab ist gegen den CGRP-Rezeptor
gerichtet.
BKK 2020Zusammenfassung
• Migräne ist eine komplexe Erkrankung, die durch ganz unterschiedliche
pathophysiologische Wege und verschiedenste Moleküle vermittelt wird.
• Die Bedeutung von CGRP variiert dabei von Patient zu Patient.
• Allerdings scheint es eine Untergruppe von Patienten zu geben, die sehr
effektiv auf die Behandlung mit monoklonalen Antikörpern gegen CGRP
ansprechen. Mehr als 15 % der behandelten Patienten berichteten ein
komplettes Sistieren der Migräneattacken.
• Für einige Patienten wird die Behandlung daher sehr effektive
Möglichkeiten beinhalten, andere werden davon jedoch nicht ausreichend
profitieren.
• Abgewartet werden muss zudem die vergleichende Wirksamkeit mit den
bisherigen vorbeugenden Medikamenten.
BKK 2020Weiterhin gilt:
• Die Vorbeugung der Migräne muss sich auf verschiedene Strategien
erstrecken.
• Eine differenzierte individuelle Therapie ist gerade bei schweren und
chronischen Verläufen in jedem Einzelfall erforderlich.
• Eine Behandlung, die die Migräne durch eine „Spritze“ abstellt und
man dann leben kann wie man möchte, ist auch mit monoklonalen
Antikörpern nicht zu erwarten.
BKK 2020Ergänzung zu den S1 Leitlinien der DGN und
DMKG
• Prophylaxe der Migräne mit monoklonalen Antikörpern gegen CGRP
oder den CGRP-Rezeptor Entwicklungsstufe: S1
• Federführend: Prof. Dr. Hans-Christoph Diener, Essen Prof. Dr. Arne
May, Hamburg
• Herausgegeben von der Kommission Leitlinien der Deutschen
Gesellschaft für Neurologie (DGN) in Zusammenarbeit mit der
Deutschen Migräne und Kopfschmerzgesellschaft (DMKG) Ergänzung
der Leitlinie 030/057 Therapie der Migräneattacke und Prophylaxe
der Migräne
BKK 2020Fragen, die die Deutsche Gesellschaft für Neurologie (DGN) in
ihre Leitlinien gestellt hat
1. Sind monoklonale Antikörper (monoclonal antibodies = MOAB) gegen CGRP
oder den CGRP-Rezeptor bei der episodischen Migräne prophylaktisch
wirksam?
2. Sind monoklonale Antikörper gegen CGRP oder den CGRP-Rezeptor bei der
chronischen Migräne prophylaktisch wirksam?
3. Welche Patienten sollten einen monoklonalen Antikörper zur
Migräneprophylaxe bekommen?
4. Wie wird der Therapieerfolg evaluiert?
5. Wie lange sollte die Therapie erfolgen?
6. Welche Gegenanzeigen und Warnhinweise bestehen für den Einsatz von
monoklonalen Antikörpern?
7. Ist es sinnvoll, bei Nichtansprechen der Therapie mit einem CGRPAntagonisten
auf einen CGRP-Rezeptorantagonisten zu wechseln und umgekehrt?
BKK 2020Behandlung der Migräneattacke
Alternativtherapie zu den Triptanen
BKK 2020Aktuelle S1-Leitlinie der IHS zur
Therapie der Migräneattacke und Prophylaxe der Migräne
• Bei mittelschweren bis schweren Migräne-Attacken sind Triptane der
Goldstandard, wenn NSAR wie Acetylsalicylsäure, Ibuprofen oder
Diclofenac, aber auch Metamizol und Paracetamol nicht ausreichend
wirken.
• Die aktuelle S1-Leitlinine konstatiert: „Die 5-HT1B/1D-Agonisten (in
alphabetischer Reihenfolge) Almotriptan, Eletriptan, Frovatriptan,
Naratriptan, Rizatriptan, Sumatriptan und Zolmitriptan sind die Substanzen
mit der besten Wirksamkeit bei akuten Migräneattacken und sollten bei
starken Kopfschmerzen und bei Migräneattacken, die nicht auf Analgetika
oder NSAR ansprechen, eingesetzt werden.“
• Die 5-HT1B/1D-Agonisten sind laut Leitlinie bei 60 Prozent aller NSAR-non-
Responder wirksam.
BKK 2020• Triptane wirken bei akuter Migräne am besten
BKK 2020Wozu also weitere Arzneimittel bei akuter Migräne?
• Die 5-HT1B/1D-Agonisten (Triptane) eignen sich jedoch nicht für alle
Migränepatienten.
• Kontraindikation wegen ihrer vasokonstriktorischen Wirkung über 5-
HT1B bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen
• Bei KHK, nach Myokardinfarkt, TIA, cerebraler Insult oder fortgeschrittener
pAVK sollen Triptane nicht eingesetzt werden.
• 30 bis 40 Prozent der Migräneattacken können nicht ausreichend
behandelt werden
BKK 20202 neue Substanzklassen kommen 2020
• Ditane
• Dazu gehört Lasmiditan.
• Die Substanz wirkt – wie auch die Triptane – am Serotoninrezeptor, jedoch nicht an den
Subtypen 5-HT1B und 5-HT1D, sondern selektiv an 5-HT1F. »
• Gepante
• kleine Moleküle, die als Antagonisten am CGRP (Calcitonin Gene-Related Peptide)-Rezeptor
wirken
• In randomisierten, placebokontrollierten Studien zur Behandlung akuter Migräne-Attacken
wurden Ubrogepant und Rimegepant untersucht. Beide sind wirksamer als Placebo und
haben im Gegensatz zu Lasmiditan nur geringe Nebenwirkungen.
• Lasmiditan sowie auch die CGRP-Rezeptorantagonisten scheinen etwas weniger
wirksam zu sein als Triptane.
• Aber dennoch sind sie für Patienten mit schwerer Migräne, bei denen Triptane
kontraindiziert sind, eine lang ersehnte und wichtige Therapieoption
BKK 2020Lasmiditan (Reyvow®)
• Für Migräniker mit Herz-Kreislauferkrankungen – wenn Triptane
kontraindiziert sind – könnte nun Lasmiditan eine Option sein.
• Die FDA hat den selektiven 5-HT1F-Agonisten Reyvow ® im Oktober
2019 zur akuten Migränetherapie mit und ohne Aura zugelassen.
• Unter diesem Namen wurde Lasmiditan im Oktober 2019 von
der FDA in den USA für die Akutbehandlung der Migräne zugelassen.
• Das Arzneimittel ist eine Entwicklung der Lilly-Tochter CoLucid
Pharmaceuticals.
• Ein Zulassungsantrag für die EU ist gestellt, aber die Zulassung steht
noch aus.
BKK 2020Pharmakologische Eigenschaften
• Lasmiditan wirkt agonistisch und selektiv an den 5-HT1F-Rezeptoren.
• Es gibt Hinweise darauf, dass der Wirkungsmechanismus darauf
beruht, dass es die Freisetzung von Neuropeptiden verringert und
dadurch die Schmerzleitung hemmt, auch derjenigen im
Trigeminusnerv und in den Ganglien.
• Die Selektivität von Lasmiditan für den 5-HT1F-Rezeptor ist 440-fach
größer als gegenüber dem 5-HT1B-Rezeptor, von dem angenommen
wird, dass er für vasokonstriktive Effekte verantwortlich ist.
• Die gefäßverengende Wirkung an den peripheren Gefäßen entfällt
und Lasmiditan darf auch bei Patienten mit Herz-Kreislauf-
Erkrankungen eingesetzt werden
BKK 2020Wirkung von Lasmiditan in der
Akutbehandlung der Migräne
Bereits im Dezember 2018 sind die Ergebnisse der ersten großen Phase-3-Studie – Lasmiditan is an
effective acute treatment for migraine: A phase 3 randomized study (Neurology. 2018 Dec
11;91(24)) –veröffentlicht worden
• Ziel war die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Lasmiditan bei der Akutbehandlung
von Migräne.
• 1856 Patienten wurden doppelblind randomisiert und in drei Gruppen aufgeteilt, sie nahmen
innerhalb von vier Stunden nach Attackenbeginn entweder 200 mg Lasmiditan, 100 mg
Lasmiditan oder Placebo oral ein.
• 77,9 Prozent der Patienten hatten ein ≥1 kardiovaskulären Risikofaktor zusätzlich zur Migräne
• Die Patienten waren angehalten, für 48 Stunden nach Therapiebeginn Kopfschmerzen, Übelkeit,
Phono- oder Photophobie zu dokumentieren.
• Primärer Endpunkt der SAMURAI-Studie war die Schmerzfreiheit zwei Stunden nach Lasmiditan-
oder Placebogabe. Die Ergebnisse waren statistisch signifikant zugunsten einer
Lasmiditantherapie: 32,2 Prozent der Migränepatienten waren mit 200 mg Lasmiditan nach zwei
Stunden schmerzfrei, 28,2 Prozent unter 100 mg Lasmiditan und 15,3 Prozent der
Placebopatienten.
BKK 2020Headache pain free, MBS free, and
headache relief after the first dose
aDefined as a reduction in (A) headache
severity from mild (1), moderate (2), or
severe (3) at baseline to none (0).
bDefined as (B) the absence of the associated
symptom of migraine that was identified
before dose as the most bothersome
symptom (MBS) (nausea, phonophobia, or
photophobia).
cDefined as (C) a reduction in headache
severity from moderate (2) or severe (3) at
baseline to mild (1) or none (0) or a
reduction in headache severity from mild (1)
at baseline to none (0).
*p< 0.05, **p< 0.01, ***p ≤ 0.001 vs
placebo. ITT = intent-to-treat; mITT =
modified intent-to-treat.
BKK 2020FAZIT
• Lasmiditan war in Dosierungen von 200 mg und 100 mg wirksam und
sicher in der Behandlung von Patienten mit akuter Migräne, bei
denen ein hoher Anteil kardiovaskuläre Risikofaktoren hatte
BKK 2020Die zweite wichtige Zulassungsstudie wurde
erst im Juli 2019 publiziert
• Phase 3 randomized, placebo-controlled, double-blind
study of lasmiditan for acute treatment of migraine.
• Brain. 2019 Jul 1;142(7):1894-1904. Goadsby PJ1, Wietecha LA2, Dennehy EB2,3, Kuca B4, Case MG2, Aurora SK2, Gaul C5
• Die SPARTA-Studie verglich an 2869 randomisierten Patienten (vier
Gruppen) Lasmiditan 200 mg, 100 mg, 50 mg gegen Placebo.
• Innerhalb von vier Stunden nach Attackenbeginn sollten die Patienten
ihre Dosis einnehmen, der primäre Endpunkt war die Schmerzfreiheit
und „Freiheit von den am meisten störenden Symptomen“ zwei
Stunden nach Gabe.
BKK 2020Headache pain-free after first dose.
BKK 2020Most bothersome symptom-free after first
dose.
BKK 2020Headache pain-relief after first dose.
BKK 2020Sicher auch bei Mehrfachgabe und bei
schweren kardiovaskulären Erkrankungen?
• Die häufigsten Nebenwirkungen, die Patienten in den klinischen Studien berichteten,
waren Schwindel, Müdigkeit, ein brennendes oder prickelndes Gefühl in der Haut
(Parästhesie) und Sedierung.
• 79,3 Prozent der Studienteilnehmer hatten zwar mindestens einen kardiovaskulären
Risikofaktor, jedoch erklären die Studienautoren, dass nur wenige Migräniker der Studie
tatsächlich bereits an kardiovaskulären Erkrankungen litten
• man müsse Lasmiditan auch in der Gruppe der „schwerer kardiovaskulär Erkrankten“
testen.
• Ebenso regen sie an, die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nur – wie in der Studie – nach
einmaliger Gabe, sondern auch nach mehrfacher Anwendung zu untersuchen.
• Nichtsdestotrotz lautet ihr Fazit: Lasmiditan in Dosierungen von 200 g, 100 mg, und 50
mg ist wirksam und wird relativ gut vertragen in der Behandlung einer einzigen Migräne-
Attacke“.
BKK 2020Daten zur Langzeitsicherheit von Lasmiditan
• Interim results of a prospective, randomized, open-label, Phase 3
study of the long-term safety and efficacy of lasmiditan for acute
treatment of migraine (the GLADIATOR study).
• Cephalalgia. 2019 Oct;39(11):1343-1357. doi: 10.1177/0333102419864132. Epub 2019 Aug 21.
• Brandes JL1, Klise S2, Krege JH2, Case M2, Khanna R3, Vasudeva R2, Raskin J2, Pearlman EM2, Kudrow D4.
• Es wurden Patienten rekrutiert (randomisiert auf 100 mg und 200 mg
Lasmiditan), die bereits an der SAMURAI- und SPARTA-Studie
teilgenommen hatten.
• Diese sollten ihre Migräne-Attacken (mindestens mittlerer Schwere)
über den Studienzeitraum von einem Jahr mit Lasmiditan behandeln.
BKK 2020Das Ergebnis
• Insgesamt waren die behandlungsbedingten Nebenwirkungen auch
nach mehrfacher Gabe ähnlich wie in den Studien nach einmaliger
Lasmiditangabe und umfassten Schwindel, Somnolenz und
Parästhesien.
• Interessanterweise beobachteten die Wissenschaftler, dass die
Häufigkeit von unerwünschten Arzneimittelwirkungen im
Allgemeinen mit nachfolgenden Attacken abnahm.
• Laut den Studienautoren wurden keine schwerwiegenden und keine
kardiovaskulären TEAEs beobachtet, die möglicherweise auf eine
Gefäßverengung zurückzuführen sind.
BKK 2020Positiven Fazit der FDA zu Lasmiditan.
• „Reyvow ist eine neue Option in der Behandlung von akuter Migräne, eine
schmerzhafte Erkrankung, die jeden siebten Amerikaner betrifft“, erklärt
die FDA anlässlich der von ihr erteilten Zulassung.
• Weltweit leiden etwa 10 Prozent der Menschen an Migräne, Frauen trifft
die neurologische Erkrankung dreimal häufiger als Männer, bei etwa einem
Drittel der Migräniker geht die Attacke mit einer Aura einher.
• Die FDA warnt, dass unter Lasmiditan das Fahrverhalten eingeschränkt sein
kann. Patienten sollten nach Einnahme von Reyvow mindestens acht
Stunden lang keine Maschinen bedienen oder Fahrezeuge lenken, selbst
wenn sie sich aufgrund der Migräne in der Lage dazu fühlten.
BKK 2020Gepante oder CGRP-Antagonist
BKK 2020Das Target der „Gepante“ ist nicht neu.
• Sie zielen auf Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP), wie die seit
2018 verfügbaren CGRP-Antikörper Fremanezumab (Ajovy®) und
Galcanezumab (Emgality®) beziehungsweise CGRP-Rezeptor-
Antikörper Erenumab (Aimovig®).
• Allerdings geht es bei den Gepanten um die Akuttherapie eines
Migräne-Anfalls, und nicht wie bei den Antikörpern um die
Prophylaxe.
• Zudem sind es small molecules, die peroral eingenommen werden
können, anders als die Migräne-Antikörper die parenteral appliziert
werden
BKK 2020Effect of Ubrogepant vs Placebo on Pain and the Most Bothersome Associated Symptom in the Acute
Treatment of MigraineThe ACHIEVE II Randomized Clinical Trial
JAMA. 2019-November;322(19):1887-1898.
Richard B. Lipton, MD1; David W. Dodick, MD2; Jessica Ailani, MD3; et
alKaifeng Lu, PhD4; Michelle Finnegan, MPH4; Armin Szegedi, MD4; Joel M. Trugman, MD4
• Question Is ubrogepant, an oral calcitonin gene–related peptide receptor
antagonist, effective in the acute treatment of migraine?
• Findings In this randomized clinical trial that included 1686 participants,
rates of pain freedom at 2 hours were significantly greater with ubrogepant
50 mg (21.8%) or 25 mg (20.7%) than with placebo (14.3%).
• Rates of freedom from the most bothersome migraine-associated symptom
at 2 hours were significantly greater with the 50-mg (38.9%) dose but not
the 25-mg (34.1%) dose vs placebo (27.4%).
• Meaning Acute treatment of migraine with ubrogepant compared with
placebo led to significantly greater rates of pain freedom at 2 hours with
both the 50-mg and 25-mg doses, and freedom from the most bothersome
migraine-associated symptom at 2 hours only with the 50-mg dose.
BKK 2020• Mehrere Studien stützten die These, dass Gepante wirksam in der
Behandlung akuter Migräne sind.
• So sind die jüngst zu Rimegepant veröffentlichten Daten konsistent zu
den jetzigen von Ubrogepant.
• Man sieht in Ubrogepant das Potenzial, elementar an der Pathogenes
der Migräne beteiligte Strukturen zu treffen, der Wirkmechanismus
von Ubrogepant könnte eine Option für Menschen sein, die auf eine
aktuelle Migränemedikation nicht ansprechen – so wie man sich dies
auch von Lasmiditan erhofft!
• Noch keine Langzeitstudien und keine Studien bei leichteren
Migräneattacken.
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