Biologische Arbeitsstoffe wie COVID-19 & Persönliche Schutzausrüstung - Lehren, Unwissen und die korrekte Handhabung - SKAN Pure Solutions
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Biologische Arbeitsstoffe wie COVID-19
& Persönliche Schutzausrüstung
Lehren, Unwissen und die korrekte Handhabung
© Guido Maik Consulting 09-2020
Ihr Referent: Dipl.oec. Guido Maik - Geprüfter PSA-Fachberater - Sachkundiger für Chemikalienschutz - Sachkundiger für Atemschutz - Sachkundiger für Gehörschutz - Sachkundiger für PSA gegen Absturz (DGUV 312-906) - Medizinprodukteberater - Fachwirt für Hygienemanagement © Guido Maik Consulting 09-2020
COVID-19 - DIE WELTWEITE PANDEMIE
Quelle: John-Hopkins University
Stand: 07.09.2020
© Guido Maik Consulting 09-2020
COVID-19 - DIE WELTWEITE PANDEMIE
Eine neue Bedrohung?
Vorbereitung nicht möglich?
Wie kann ich mich schützen?
Keine rechtzeitige Information?
Persönliche Schutzausrüstung (PSA) war nicht ausreichend verfügbar?
Ausbreitung nicht
Ursache: Mangelhafte Hygiene in China? vorhersehbar?
© Guido Maik Consulting 09-2020
EINE NEUE SITUATION –
WIRKLICH?
© Guido Maik Consulting 09-2020
AUSBRÜCHE ZWISCHEN 2011 UND 2018
Quelle: A World at Risk, WHO, 19.09.2019
© Guido Maik Consulting 09-2020
AUSBRÜCHE ZWISCHEN 2011 UND 2018
Quelle: A World at Risk, WHO, 19.09.2019
© Guido Maik Consulting 09-2020
AKTUELL
seit Juni 2020
© Guido Maik Consulting 09-2020
Quelle: www.zerohedge.com
FORDERUNGEN DER WHO (09-2019)
Quelle: A World at Risk, WHO, 19.9.2019
© Guido Maik Consulting 09-2020
UNSERE VORBEREITUNG? © Guido Maik Consulting 09-2020
SCHUTZ VOR COVID-19 – ALLGEMEINE EMPFEHLUNG Privatpersonen: - Abstand halten - Zu Hause bleiben - sofern möglich - Großveranstaltungen meiden - Mund-/Nasenbedeckung tragen - Hände regelmäßig waschen (falls nicht möglich - desinfizieren) Medizinisches Personal und Pflegepersonal: - Abstand halten (falls möglich) - Medizinische Gesichtsmaske bzw. FFP-2/FFP-3 Maske tragen - Je nach Tätigkeit zusätzlich Untersuchungshandschuhe oder Schutzhandschuhe, Schutzkittel oder Schutzoveralls - Hände regelmäßig waschen und zusätzlich desinfizieren © Guido Maik Consulting 09-2020
COVID-19 AUS SICHT DES
ARBEITSSCHUTZES
© Guido Maik Consulting 09-2020ARBEITSSCHUTZ – TOP PRINZIP: STUFE PSA
Schweizer PSA-Verordnung (aktuelle Version 25.10.2018)
basiert auf der EU-PSA-Verordnung 2016/425
(ehemals PSA Richtlinie 89/686/EWG)
- Gefährdungsbeurteilung erstellen
- Technische Maßnahmen haben Vorrang vor PSA
- Der Arbeitgeber muss geeignete PSA zur Verfügung stellen
- Es darf nur zertifizierte PSA bereitgestellt werden
- Der Arbeitnehmer muss die bereitgestellte PSA nutzen
© Guido Maik Consulting 09-2020ARBEITSSCHUTZ – TOP PRINZIP
Maßnahmen - Hierachie im Arbeitsschutz
- Technische Maßnahmen
- Organisatorische Maßnahmen
- Persönliche Schutzmaßnahmen (PSA)
© Guido Maik Consulting 09-2020SCHUTZ VOR AEROSOLEN
Bild: Schlieren-Experiment
© Guido Maik Consulting 09-2020SCHUTZ VOR AEROSOLEN
Bilder: Bundesanstalt für Arbeitsschutz
und Arbeitsmedizin (BAuA), Deutschland
und Amazon.de
- Auch Alltagsmasken oder Community Masken genannt
- Verschiedene Materialien, unterschiedliche Schnitte und Formen
- Filtrationsvermögen nicht getestet, aber verhindern bedingt die Freisetzung von Tröpfen
(je nach Modell zwischen 50 - 60%)
- Keine Zulassung für den medizinischen Bereich
- Bei Geschäftstätigkeit mit diesen Masken – Einhaltung Produktsicherheitsgesetz notwendig
© Guido Maik Consulting 09-2020SCHUTZ VOR AEROSOLEN – MEDIZIN UND PFLEGE
- Zertifiziert als Medizinprodukt Typ 1 gemäß EN 14683
- Keine Persönliche Schutzausrüstung (PSA)!
- Aufgabe des Produkts: Schutz anderer Personen
- 3 unterschiedliche Arten (Typ I, Typ II und Typ IIR)
- Typ I für Patienten zur Verminderung von Infektionsverbreitung,
nicht für chirurgische Eingriffe
- Typ II Chirurgische Masken für medizinisches Fachpersonal
- Typ IIR Chirurgische Masken mit Widerstand gegen Penetration von
Flüssigkeitsspritzern
- Zum Binden oder mit Gummizug für die Ohren
Prüfung Typ I Typ II Typ IIR
Bakterielle Filterleistung (BFE) ≥ 95% ≥ 98% ≥ 98%
Druckdifferenz (Pa/cm²) < 40 < 40 < 60
Druck des Spritzwiderstands (kPA) Entfällt Entfällt ≥ 16,0
Mikrobiologische Reinheit (KBE/g) ≤ 30 ≤ 30 ≤ 30
Bild: Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA), Deutschland Quelle: EN 14683:2019-10
© Guido Maik Consulting 09-2020ATEMSCHUTZ – MEDIZIN UND PFLEGE
- Zertifiziert als Persönliche Schutzausrüstung (PSA) Kategorie III
- Gemäß der Norm EN 149:2001+A1:2009
- Aufgabe des Produkts: Eigenschutz, Schutz anderer Personen
- Kann zusätzlich als Medizinprodukt zertifiziert sein
- 3 unterschiedliche Filtrationsgrade (FFP-1, FFP-2 und FFP-3)
- Mit und ohne Ausatemventil
- Einmalige Nutzung (NR), mehrmalige Nutzung (R)
- Keine Abscheidung von Gasen!
- Als Form- oder Faltmasken erhältlich
- Für den Medizinischen Bereich nur FFP-2 und FFP-3 zulässig
Testmethode FFP-1 FFP-2 FFP-3
Mittelwert nach Innen gerichtete 22% 8% 2%
Gesamtleckage
Max. Durchlass 20 6 1
Natriumchloridprüfung 95l/min
Max. Durchlass 20 6 1
Paraffinölprüfung 95l/min Quelle: EN 14683:2019-10 Bilder: Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA), Deutschland
© Guido Maik Consulting 09-2020ATEMSCHUTZ – MEDIZIN UND PFLEGE Übrigens: Masken mit Ausatemventil schützen nur den Träger -> da die Ausatemluft ungefiltert über das Ventil austritt! Eine Verbreitung des Virus wird nicht verhindert. © Guido Maik Consulting 09-2020
ATEMSCHUTZ – MEDIZIN UND PFLEGE Gebläseatemschutzsysteme - Zertifiziert als Persönliche Schutzausrüstung (PSA) Kategorie III - Teilweise gemäß der Norm EN 12941:1998+A1:2003+A2:2008* - Aufgabe des Produkts: Eigenschutz, Schutz anderer Personen - Die Gebläseeinheit am Gürtel führt ständig gefilterte Frischluft zu - HEPA-H-14 Filtersysteme filtern 99,8% aller Partikel - Als Einweg-Hauben mit Gestell oder als Helmvariante* erhältlich © Guido Maik Consulting 09-2020
MUNDSCHUTZ/GESICHTSMASKE RICHTIG TRAGEN Richtig: Falsch: © Guido Maik Consulting 09-2020
WAS BRINGT DER MUNDSCHUTZ/DIE MASKE? © Guido Maik Consulting 09-2020
WAS BRINGT DER MUNDSCHUTZ/DIE MASKE? Atemstrom ohne Maske Atemstrom mit Maske © Guido Maik Consulting 09-2020
COVID-19
-
MANGELNDE VORBEREITUNG IN
FAST ALLEN LÄNDERN UND
ORGANISATIONEN
© Guido Maik Consulting 09-2020MANGELNDE VORBEREITUNG IN FAST ALLEN LÄNDERN
UND ORGANISATIONEN
- Zu geringe Vorräte an geeigneten Masken und Schutzbekleidung
(Katastrophenschutz, Krankenhäuser, Pflegeheime, …)
- Riesige Nachfrage weltweit (ca. 10x höher als die weltweite Produktion),
daher Lieferengpässe bei allen Lieferanten
- Chaotische Beschaffungsversuche weltweit
- Exportbeschränkungen gegenüber Nachbarstaaten und HotSpots
- Ad-hoc-Maßnahmen (Sonderzulassung Masken mit anderen Normen)
- Zu wenig Fachwissen
© Guido Maik Consulting 09-2020MASKEN – AUSLÄNDISCHE NORMEN Chinesische Normen (Standardization Administration of the People`s Republic of China – SAC): - GB 2626-2006 – Respiratory Protective Equipment (seit 06/2019: GB 2626-2019) - GB 19083-2010 – Technical requirements for protective face mask in medical use Masken gemäß dieser Norm werden nur als „N“ bzw. „P“ bezeichnet Chinesische Maskentypen - KN 95 (entspricht ungefähr FFP-2 Masken, nur NaCl Aerosol-Test wassergetragen, Abscheidegrad 95%) - KN 100 (entspricht ungefähr FFP-3 Masken, nur NaCl Aerosol-Test wassergetragen, Abscheidegrad 99,97%) - KP 95 (entspricht ungefähr FFP-2 Masken, nur Paraffinöl-Test - ölgebundener Nebel, Abscheidegrad 95%) - KP 100 (entspricht ungefähr FFP-3 Masken, nur Paraffinöl-Test - ölgebundener Nebel, Abscheidegrad 99,97%) © Guido Maik Consulting 09-2020
MASKEN – AUSLÄNDISCHE NORMEN
Maskenbeschriftung beachten!
US-amerikanische Norm
- United States NIOSH-42CFR84 – Respiratory Protective Device
Amerikanische Maskentypen
- N 95 (entspricht ungefähr FFP-2 Masken,
nur NaCl Aerosol-Test wassergetragen, Abscheidegrad 95%)
- Surgical N95 (wie N95 + Zulassung der Food & Drug Administration (FDA))
- N 99 (entspricht ungefähr FFP-3 Masken,
nur NaCl Aerosol-Test wassergetragen, Abscheidegrad 99%)
- N 100 (entspricht ungefähr FFP-3 Masken,
nur NaCl Aerosol-Test wassergetragen, Abscheidegrad 99,97%)
- R 95 / R 99 / R100 (nur Paraffinöl-Test - ölgebundener Nebel, bedingt ölresistent, max. 200mg Filterbesatz)
- P 95 (entspricht ungefähr FFP-2 Masken,
nur Paraffinöl-Test - ölgebundener Nebel, Abscheidegrad 95%)
- P 99 (entspricht ungefähr FFP-3 Masken,
nur Paraffinöl-Test - ölgebundener Nebel, Abscheidegrad 99%)
- KP 100 (entspricht ungefähr FFP-3 Masken , nur Paraffinöl-Test - ölgebundener Nebel, Abscheidegrad 99,97%)
© Guido Maik Consulting 09-2020MASKEN – AUSLÄNDISCHE NORMEN Kanada - CSA (Canadian Centre for Occupational Health & Safety) Z94.4-11– Respiratory Protective Device - Die Masken entsprechen dem amerikanischen Standard Australien/Neuseeland - AS/NZS 1716-2012 – Respiratory Protective Equipment - Gemeinsamer Standard von Australien und Neuseeland mit zusätzlich notwendiger Zertifizierung - Typen P1, P2 und P3 (ähnlich dem europäischen Standard) Japan – JMHLW 214:2018 – Respiratory Protective Equipment - Typen DS1, DS2 und DS3 (DS nur NaCL- Aerosol-Test wassergetragen), D= Disposable - Typen DL1, DL2 und DL3 (DL zusätzlicher Test mit Dioctylphtalat) - Die Abscheidegrade entsprechen in etwa den europäischen und amerikanischen Standards Brasilien – ABNT/NBR 13698:2011 - Typen PFF2 und PFF3 Korea – KMOEL-2017-64 Mexiko – NOM-116-2009 - Typ Special 1st - Typen: N95, N99, N100, P55, P99, P100, R95, R99 und R100 © Guido Maik Consulting 09-2020
MASKEN – FAKES UND NICHT ZUGELASSENE WAREN ERKENNEN Anforderungen an einen Maskenlieferanten: − In Europa zugelassene Masken müssen immer eine CE Kennzeichnung mit einer 4-stelligen Prüfnummer besitzen − Die gültige Norm gemäß EN 149:2001+A1:2009 muss angegeben sein − Hersteller und Importeur müssen auf der Maske und der Verpackung angebracht sein − Ein eindeutiger Produktname muss aufgedruckt sein, eine Benutzerinfo beiliegen − Der Anwendungsbereich muss angegeben sein − Eine Aufsetzanleitung ist vorhanden − Die Lagerbedingungen sind beschrieben, ebenso Produktions- und Verfallsdatum − Der Lieferant kann das Baumusterzertifikat und die Konformitätserklärung liefern − Die Sonderzulassungen für Masken ohne CE-Kennzeichnung (z.B. KN95 Masken ohne zusätzliche Prüfung gemäß EN 149:2001+A1:2009) sind zum 31.08.2020 ausgelaufen! © Guido Maik Consulting 09-2020
MASKEN – FAKES UND NICHT ZUGELASSENE WAREN ERKENNEN Masken und Unterlagen überprüfen: − Verfügen Maske und Unterlagen über ein CE-Zeichen mit einer 4-stelligen Prüfnummer? − Sind Aufdruck und Dokumentation vollständig? − Passen die Normen und Maskentypen zueinander (also nicht FFP-2 ohne CE-Zeichen)? − Erhalte ich eine Baumusterprüfbescheinigung und eine Konformitätserklärung? Erster, schneller Test: bei Google CE und die 4-stellige Nummer eingeben, auf die NANDO – Liste gehen. NANDO-Liste: Notified Body überprüfen (z.B. CE 2834): 1. 2. 3. https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=131881 Bei Bedarf: Weitergehende Prüfungen der Masken/Zertifikate durch eine sachkundige Person! © Guido Maik Consulting 09-2020
SCHUTZKLEIDUNG FÜR
MEDIZINISCHES PERSONAL
© Guido Maik Consulting 09-2020SCHUTZHANDSCHUHE Standard-Testsubstanzen für
EU - PSA-Verordnung 2016/425 die Zertifizierung:
A - Methanol | CAS 67-65-1
Primärer Alkohol
B - Aceton | CAS 67-64-1
Einweg – Chemikalienschutzhandschuhe (EN 374) Keton
C – Acetonitril | CAS 75-05-8
Nitrilverbindung
D - Dichlormethan | CAS 75-09-2
Chlorierter Kohlenwasserstoff
0299
E - Kohlenstoffdisulfid | CAS 75-15-0
Schwefelhaltige, organische Verbindung
Schutz vor Chemikalien: Schutz vor F - Toluol | CAS 108-88-3
Aromatischer Kohlenwasserstoff
EN ISO 374-1:2016/Typ A Mikroorganismen G - Dietylamin | CAS 109-89-7
Der vierstellige Code gibt die Amin
Zertifizierungsstelle (Notified Body) an.
EN ISO 374-5:2016 Merke: Medizinische Hier z.B. die DGUV, Fachbereich PSA
H - Tetrahydrofuran | CAS 109-99-9
Heterocyclische & Etherverbindung
I - Ethylacetat | CAS 141-78-6
Untersuchungshandschuhe Ester
J - n-Heptan | CAS 142-85-5
nach EN 455 sind keine PSA! Aliphatischer Kohlenwasserstoff
K - Natriumhydroxid 40 % | CAS 1310-73-2
UVWXYZ Anorganische Base
L - Schwefelsäure 96 % | CAS 7664-93-9
EN ISO 374-1:2016/Typ B Anorganische Säure
EN ISO 374-5:2016 Nur Schutzhandschuhe bieten M - Salpetersäure 65 % | CAS 7697-37-2
Anorganische Säure
nachweislichen Schutz gegenüber N - Essigsäure 99% | CAS 64-19-7
Organische Säure
O - Ammoniakwasser 25% | CAS 1336-21-6
biologischen Arbeitsstoffen, Alkalilösung
P - Wasserstoffperoxid 30% | CAS 7722-84-1
XYZ
gleichzeitig aber auch gegenüber Peroxid
S - Flusssäure 40% | CAS 7664-39-3
Anorganische Säure
EN ISO 374-1:2016/Typ C VIRUS
Desinfektionsmitteln und Chemikalien T - Formaldehyd 37% | CAS 50-00-0
Aldehyd
(Permeationsliste beachten!)
Zusätzliche Tests:
- Schutz vor Penetration (ISO 374-2)
nur bei Mehrweg-HS:
Alte Zertifizierungen und
- Schutz vor Degradation (ISO 374-4)
- bei Bedarf: Schnittschutz (EN 388) Symbole bis max. 04/2023 gültig
© Guido Maik Consulting 09-2020SCHUTZKLEIDUNGSPYRAMIDE
COVID-19 – die richtige Schutzkleidung
Chemikalienschutzkleidung
Wichtig!
Schutz vor Infektionserreger:
ISO 14126:2003
© Guido Maik Consulting 09-2020SCHUTZKLEIDUNGSMATERIALIEN
Nur Einwegschutzkleidung verwenden!
Tyvek SMS Mikroporöser Film
Flash-Spinning Material Spunbound – Meltblown - Spunbound Laminatschicht – Spunbound-Material
Stärke der Schutzschicht: Stärke der Schutzschicht: 0,1 mm Stärke der Schutzschicht: 0,02 mm
0,13 mm
Quelle: www.maik-consulting.de
© Guido Maik Consulting 09-2020SCHUTZKLEIDUNG Beispiel:
Schutzkittel
Typ 5/5-B PB/
Einweg - Chemikalienschutzkleidung 6/6-B PB
Schutz vor Chemikalien:
Kategorie III Schutzlevel: Schutz vor Infektionserreger:
EN 14605:2009 ISO 14126:2003
EN ISO 13982-1:2010
Beispiel:
Schutzoverall mit Boots
Typ 4/4-B, 5/5-B PB
und 6/6-B PB
EN 13034:2009
Beispiel: Schutzkittel zertifiziert als
Teilschutzkleidung Typ 4/4-B PB (partly body)
© Guido Maik Consulting 09-2020LEHREN AUS DER COVID-19 PANDEMIE - Eine Pandemie ist jederzeit wieder möglich und kommt lokal begrenzt alle 3-4 Jahre vor (siehe WHO-Bericht) - Die Länder sollten bessere Vorbereitungen treffen und sich auch besser unterstützen (z.B bei HotSpots) - Die WHO verfolgt alle Infektionsausbrüche und bietet auch fachliche Unterstützung - Individuelle Lebensgewohnheiten müssen zeitlich begrenzt zum Allgemeinwohl angepasst werden - Eine Strategie der „Herdenimmunität“ ist – je nach Letalitätsrate des Virus – nur schwer umzusetzen und passt nicht zu den europäischen Vorstellungen vom „Recht auf Leben“ - Das Virus verschwindet nicht durch Ignoranz oder Twitter-Tweets - Die Staaten und die Organisationen des Gesundheitsdienstes müssen größere Läger mit geeigneter PSA und Zubehör anlegen (Schutzkleidung ist z.B. zwischen 2 und 10 Jahren haltbar) - Die zentrale Position der Region Wuhan bei der Produktion von Schutzkleidung (ca. 70%) ist nicht zielführend – eine dezentrale Produktion in verschiedenen Staaten wäre vorteilhaft © Guido Maik Consulting 09-2020
© Guido Maik Consulting 09-2020
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