Creating innovative therapies for respiratory, allergy and eye diseases
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Creating innovative therapies for
respiratory, allergy and eye diseases
Ergebnisse 2019 – COVID-19 – Ausblick 2020
Presse-Update
Wien, 16. April 2020
Rechtlicher Hinweis
Diese Präsentation (die "Präsentation") wurde von der Marinomed Biotech AG erstellt.
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2
Rekordjahr 2019 und positiver Ausblick 2020
Wichtige erreichte Meilensteine bilden die Basis für beschleunigtes Wachstum
€ 37,4 Mio Phase III COVID-19
Budesolv mit starken
Steigert Nachfrage
Finanzierung durch IPO Ergebnissen – Plattform
nach Virus-Blockern
und EIB validiert
+31% Streubesitz 58%
Umsätze steigen von Altaktionäre platzieren
€ 4,7 Mio auf € 6,1 Mio 220.000 Aktien zu € 95
(ABB) und gute
Aktienperformance
Hochwertige Guter Ausblick
Pipeline Weiterhin zweistelliges
Für Nase, Lunge,
Wachstum in 2020 und
Augen, Magen-Darm
starke Pipeline
3
Agenda
Marinomed – die Zukunft mit COVID-19
Sars-CoV-2 und die Gefahr von Atemwegsviren
Wachstumschancen für Carragelose®
Marinosolv®: Innovationen und bessere Produkte treiben den Markt
Das Jahr 2019 in Zahlen
Positiver Ausblick 2020
4
Sars-CoV-2 ist ein Atemwegsvirus
Virusinfektionen der Atemwege führen regelmäßig zu Krankenhausaufenthalten
Hospitalisierte Kinder mit Lungenentzündung 2010-2012, USA
Atemwegsviren sind die Hauptursache für Lungenentzündungen bei Kindern
Coronaviren gibt es schon seit geraumer Zeit
Quelle: Jain et al., NEJM 372:835, 2015 5
Vorerkrankungen verschlimmern Symptome
Symptome sind dramatisch höher und dauern länger
Rhinoviren verursachen eine Verschlechterung Titer von Asthmapatienten mit Rhinoviren hat
der Symptome bei >95% der COPD*-Patienten1 Spitze 1 Tag früher und 10x höheren Wert2
COPD und Asthmapatienten sind eine Hochrisikogruppe für Atemwegsviren – einschließlich Sars-CoV-2
Quellen: 1Mallia P et al. AJRCCM 2010; 2Jackson DJ, Johnston SL AJRCCM 2014;190:1373-82
* COPD: chronic obstructive pulmonary disease (COPD) 6
Typische Ausbreitung von Atemwegsviren
Letztendlich breitet sich ein Virus auf jede Person in einem System aus
Innerhalb eines Monats ist jede Person (inkl. Personal) in Altersheim mit Rhinoviren infiziert
56 residents
87,6y mean age
pathogen HRV-82
Atemwegserreger, die bei Gesunden nur leichte Symptome verursachen, können bei älteren oder
immungeschwächten Bevölkerungsgruppen Ursache für erhebliche Morbidität und Mortalität sein.
Quelle: Clinical Infectious Diseases, Volume 41, Issue 2, 15 July 2005, Pages 262–265, https://doi.org/10.1086/430915 7Marinomed hat umfassendes Know-how
Carragelose® behandelt seit 2008 erfolgreich virusbedingte Symptome
Carragelose® bindet Coronaviren (keine Daten für Sars-CoV-2)
Post hoc klinische Daten aus 2 doppelblinden, Placebo kontrollierten Studien
Gruppe Rhino Corona1 Influenza A
8,8 ± 0,6 9,0 ± 0,7 8,7 ± 1,0
Placebo 10,7 ± 0,7 12,9 ± 1,0 12,0 ± 1,2
Verkürzung der
-1,9 Tage* -3,9 Tage** -3,3 Tage*
Dauer
*p: Positiver Einfluss auf Umsätze
Aktuelle Pandemie verbessert die Aussichten für Carragelose® Segment
COVID-19 steigert die Nachfrage nach Virus
blockierenden Produkten
Nachfrage nach Carragelose®-Produkten führt zu
verlängerter Hochsaison
Erfahrung in Österreich zeigt, dass die Verkäufe
kontinuierlich steigen, sobald das Produkt
verstanden wurde
Wenn Carragelose® eine ähnliche Wirkung auf
Sars-CoV-2 zeigt, wird die Nachfrage weltweit
weiter steigen
Marinomed erwartet, dass COVID-19 einen langfristigen Einfluss auf das
Bewusstsein für antivirale Produkte und damit auf den Produktverkauf haben wird
9mit hochwertiger Pipeline
Fortgeschrittene Pipeline von mit Marinosolv® aktivierten Wirkstoffen
1 Nase 3 Augen
Budesolv: allerg. Heuschnupfen Tacrosolv: allerg. Bindehautentzündung
Phase III erfolgreich, in Registrierung Phase II in 2020*
Flutisolv Tacrosolv: Trockenes Auge-Syndrom
Phase III bereit Phase III in 2021/22*
Sonstige und Kombinationen für Sonstige und Kombinationen
allerg. Heuschnupfen Präklinik
Präklinik
4
2 Magen-Darm
Lunge Autoimmune Erkrankungen
Gelöste Wirkstoffe (APIs) Präklinik
Forschung Sonstige
Forschung
Aufgelöster Wirkstoff schnellere Freisetzung und höhere Wirksamkeit
niedrigere Dosis und besseres Ergebnis
Hinweis: * Phase III Studie für Tacrosolv bei Trockenes Auge-Syndrom wird auf Basis der Dosisfindung in der Phase II Studie von Tacrosolv
für allergische Bindehautentzündung entwickelt 10Carragelose® Segment mit solidem Wachstum
Wachstumskurs von Carragelose® in 2019 und darüber hinaus
Umsatz (in € Mio) Kommentare
Zweistelliges Umsatzwachstum im
Carragelose® Segment erzielt
6,1
6,0 Rückgabe von Vertriebslizenzen für einzelne
Regionen führt zu außerordentlichen Umsätzen
und ermöglicht gezielte Ansprache
4,8 unterversorgter Märkte (vor allem in Europa)
4,7
Breite Kundenbasis und regionale Abdeckung
führen zu ausgewogenen Chancen und Risiko-
4,0 Verhältnis
2,6 Kurzfristige Aussichten
Guter Auftragseingang und starker
Auftragsbestand bieten gute Aussichten für
2,0
typische “out of season”-Quartale
Verspätete Studien können zu einer
verzögerten Markteinführung neuer Produkte
und in neuen Regionen führen
0,0
Gute Fortschritte bei Gesprächen mit
2016 2017 2018 2019*
bestehenden und zukünftigen Partnern für
Umsetzung des langfristigen Wachstums
* Außerordentlicher Effekt von einem Lizenzvertrag
11Gesamtergebnisrechnung (IFRS)
€ Mio 2019 2018 1 Umsatzerlöse € Mio 2019 2018
Umsatzerlöse 1 6,1 4,7 Handelswarenumsatz 4,9 4,4
Lizenzumsatz 1,0 0,1
Sonstige betriebliche Erträge 0,7 0,7
Sonstige Umsätze 0,3 0,1
Sonstige Gewinne/Verluste 0,0 0,0
Umsatzerlöse 6,1 4,7
Materialaufwand 2 (3,6) (3,3)
Aufwand bezogene Leistungen 2 (3,1) (1,5) 2 F&E Aufwand € Mio 2019 2018
Personalaufwand (4,2) (2,5) Personalaufwand (1.4) (1.1)
Abschreibungen (0,3) (0,2) Aufwand bez. Leistungen (2.6) (1.1)
Sonstige Aufwendungen 3 (1,8) (2,9) Materialaufwand (0.1) (0.1)
Sonstiger Aufwand* (0.7) (0.6)
Betriebsergebnis (EBIT) (6,2) (5,1)
F&E Aufwand (4.8) (2.9)
Finanzergebnis 4 (1,0) (7,0)
Ergebnis vor Steuern (7,2) (12,1) 3 Darin enthalten sind einmalige Aufwendungen im
Zusammenhang mit der Vorbereitung des IPO in
Steuern (0,0) (0,0) Höhe von € 0,4 Mio (2019) und € 0,9 Mio (2018)
Jahresfehlbetrag (7,2) (12,1) 4 Darin enthalten sind die Bewertung des
Aktienumwandlungsrechts der Wandelanleihe in
Höhe von € 0,5 Mio und Zinsen auf
Gesellschafterdarlehen in Höhe von € 0,3 Mio
Note: *includes depreciation & amortization as well as financial expenses 12Bilanz (IFRS)
Aktiva
€m 2019 2018 1 Erwerb der Immobilie in Korneuburg (€ 0,4 Mio)
sowie Anlagen im Bau (€ 1,8 Mio)
Vermögenswerte
Immaterielle Vermögenswerte 1,6 1,3 2 Darin Österreichische Forschungsförderung in der
Höhe von € 0,9 Mio (2018: € 0,5 Mio)
Sachanlagen 1 2,5 0,2
Kautionen und sonstige langfristige 3 Einschließlich der ersten Auszahlung (€ 4,0 Mio),
0,0 0,0
Vermögenswerte aber noch nicht unter Berücksichtigung des vollen
Langfristige Vermögenswerte 4,2 1,5 Umfangs des EIB Darlehen (bis zu weiteren
€ 11,0 Mio)
Vorräte 0,1 0,1
Forderungen L&L 2 3,2 1,9
Steuerforderungen 0,0 0,0
Liquide Mittel 3 12,0 1,7
Kurzfristige Vermögenswerte 15,3 3,7
Summe Aktiva 19,5 5,3
13Bilanz (IFRS)
Passiva
€m 2019 2018 1 Darin enthalten sind das beim IPO eingezahlte
Kapital in Höhe von € 20,3 Mio (nach
Passiva
Transaktionskosten) und die Umwandlung der
Grundkapital 1,5 1,0 Wandelanleihe in Höhe von € 13,1 Mio
Kapitalrücklage 1 40,8 7,0 2 Hauptsächlich im Zusammenhang mit der ersten
Kumulierte Ergebnisse (31,5) (24,2) Tranche des EIB-Darlehens (€ 4,0 Mio) und dem
AWS Seed-Darlehen, bei dem der Nominalbetrag
Eigenkapital 10,9 (16,3) zurückgezahlt wurde und die aufgelaufenen Zinsen
weiterhin € 0,5 Mio betragen
Finanzverbindlichkeiten 2 4,5 1,2
3 IPO bezogene Ausgaben wurden 2019 bezahlt
Wandelanleihe - 5,6
Sonstige Finanzverbindlichkeiten - 7,1 4 Hauptsächlich in Bezug auf klinische Studien und
Sonstige lfr. Verbindlichkeiten 0,1 - arbeitnehmerbezogene Rückstellungen
Langfristige Verbindlichkeiten 4,6 13,9 5 Hauptsächlich im Zusammenhang mit einer
Finanzverbindlichkeiten 2 0,1 3,7 Gutschrift, die einem internationalen
Pharmaunternehmen im Falle der Rückgabe der
Verbindlichkeiten L&L 3 1,0 2,0 Exklusivität gewährt werden soll, sowie im
Zusammenhang mit der Verlagerung des Standorts
Wandelanleihe - 0,1
Kfr. Vertragsverbindlichkeiten und
4 1,6 1,0
sonstige kfr. Verbindlichkeiten
Rückstellungen 5 1,4 0,8
Kurzfristige Verbindlichkeiten 4,0 7,6
Summe Passiva 19,5 5,3
14Kurzfristige COVID-19-Auswirkungen auf Marinomed
Hohe Nachfrage nach Carragelose®-Produkten und kurzfristige Studien-Verzögerungen
Hohe Nachfrage für Carragelose®-Produkte
Intensiver Kontakt mit Partnerherstellern zur Steigerung der Produktion
Supply Chain Management ist das Hauptthema im Jahr 2020
Pandemiebedingte, kurzfristige Verzögerungen von klinischen Studien
Allergiestudien sind derzeit nicht möglich
Geplanter Beginn der Phase-II-Studie von Tacrosolv im Herbst
In Aussicht genommene Carragelose®-Studien verzögern sich ebenfalls
Lockdowns wirken sich vorübergehend auf Budesolv-Zeitplan aus
Business Development- und Registrierungsprozesse sind vorübergehend von
Lockdowns und Krisenmanagement bei potenziellen Partnern beeinflusst
Limitierte kurzfristige Auswirkungen, aber große langfristige Chancen durch
COVID-19-Pandemie für das Marinomed-Geschäft
15Positiver Ausblick 2020
Investments in Marinosolv® und Kommerzialisierung von Carragelose®
COVID-19 steigert Nachfrage nach Virus-Blockern
Marinomed ist mit Technologieplattformen breit und hervorragend positioniert
Marinomed ist an intensiven nationalen und internationalen F&E-Aktivitäten beteiligt
Starke Nachfrage nach Carragelose®-Produkten
Carragelose® bindet Coronaviren physikalisch und reduziert die Vermehrung
Weiterer Anstieg der globalen Nachfrage bei ähnlichen Effekten bei Sars-CoV-2 erwartet
Hochwertige Marinosolv®-Pipeline
Klinische Validierung und starke präklinische Studien ermöglichen rasche Ausweitung
Neue Anwendungen für Nase, Lunge, Augen und Magen-Darm
Zweistelliges Wachstum in 2020 und starke Pipeline
16www.marinomed.com
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