Daten & Fakten kompakt 2018 - Pharmig
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Daten & Fakten kompakt 2018
Arzneimittel und Gesundheitswesen
in ÖsterreichInhaltsüberblick 2 Pharmastandort Österreich 3 Ziele und Eckdaten der österreichischen Pharmaindustrie 4 Verhaltenscodex (VHC) 7 Codierung und Serialisierung von Arzneimitteln 9 Entwicklungsphasen eines Medikaments 11 Forschungsquote13 Arzneimittelinnovationen14 Intellectual Property 15 Leistungen innovativer Therapien 16 Klinische Forschung in Österreich 19 Seltene Erkrankungen 23 Arzneimittelpreise und Gesundheitsausgaben 26 Krankenkassen29 Neuorganisation der Sozialversicherung 31 Erstattungssystem32 Preisregularien (Generika, Biosimilars, Preisband) 34
Pharmastandort Österreich – www.pharmastandort.at 3 Die pharmazeutische Industrie Österreichs und ihre Leistungsfähigkeit auf einen Blick 101 Hauptstandorte 30 Produktionsstandorte 31 Standorte für Forschung & Entwicklung
Ziele der österreichischen Pharmaindustrie 4 • Optimale Versorgung der Bevölkerung in Österreich mit Medikamenten • Stärkung der Patientenrechte • Förderung der Therapietreue der Patienten • Förderung der Gesundheitskompetenzen der Bevölkerung • Stärkung des Forschungs- und Wirtschaftsstandorts Österreich • Effizienz und Transparenz im Gesundheitswesen
Eckdaten der österreichischen Pharmaindustrie 5
Bedeutender Wirtschaftsfaktor in Österreich:
• 18.000 Personen sind in 150 Pharmaunternehmen beschäftigt
• Mit 63.000 indirekt Beschäftigten macht die Branche 1,7 % der
Gesamtbeschäftigung aus
• 9,6 Mrd. Euro beträgt der Wertschöpfungsanteil der Branche, das entspricht
2,8 % des Bruttoinlandprodukts (BIPs), d. h. 1 investierter Euro generiert 1,94 Euro
• Österreich gehört im Bereich Pharmaindustrie zu den Exportländern:
Im Jahr 2016 wurden trotz leicht rückläufiger Produktion mehr Arzneimittel ins
Ausland exportiert als importiert.
Produktion 2.776
2.737 - 1,4 %
Importe 7.283
8.344 + 14,6 %
Exporte 8.516
8.401 - 1,4 %
in Millionen Euro Quelle: Statistik Austria 2017, Life Science & Pharma 2016
2014 2016Eckdaten der österreichischen Pharmaindustrie 6
Arzneimitteldistribution: In Österreich ist die Arzneimittelversorgung über die Ver-
teilerkette Pharmaunternehmen – Pharmagroßhandel – Apotheke – Patient abgedeckt.
über 220
Pharmaunternehmen
(Produzent oder Depositeur)
Pharmagroßhandel
* Quelle: Pharmig, Statistik Austria, IQVIA, HV,
BMASGK, Österr. Apothekerkammer, 2017
1.391 43
* Pharmalogistikunternehmen: Um die
Öffentliche Apotheken Anstaltsapotheken
(ca. 31,5 % des Gesamtmarktes) Arzneimittelversorgung zu gewährleisten,
(ca. 65 % des Gesamtmarktes)
nehmen die österreichischen Pharma-
** unternehmen auch die Dienstleistungen
der Pharmalogistikunternehmen (Trans-
medizinsche porteure) in Anspruch.
914 273 Depots in
Patient ** für OTC-Produkte ab 25.06.2015 Verkauf
Hausapotheken Krankenhäuser Krankenhäusern auch im Fernabsatz
Hauptvertriebswege
49.770 Ärzte Vertriebswege OTC (9 % des Apothekenmarktes)
mögliche weitere VertriebswegeVerhaltenscodex (VHC) 7 Pharmig-VHC regelt • Information über Arzneimittel • Werbung für Arzneimittel • Information und Werbung über das Internet • Veranstaltungen für Angehörige der Fachkreise • Zusammenarbeit mit Angehörigen der Fachkreise und Institutionen • Transparenz • Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen • Vorteile • Gewinnspiele • Mitarbeiter in den Unternehmen • klinische Prüfungen • Verstöße gegen das AMG Werte und Ziele • hohe ethische Standards, an denen sich das Verhalten der pharmazeutischen Unterneh- men misst • Faire und transparente Grundsätze bei Zusammenarbeit mit Interaktionspartnern: An- gehörige der Fachkreise (AFK), Institutionen (IFK), Patientenorganisationen (PTO) • Ausdruck der gelebten Verantwortung und hohen Branchenkultur der pharmazeutischen Unternehmen • VHC-Verfahrensordnung regelt die Abwicklung von Beschwerden
Verhaltenscodex (VHC) 8 Transparenz bei Interaktion mit Angehörigen der Fachkreise (AFK) und Institutionen (IFK) • Anpassung an europäische und internationale Entwicklungen • Individualisierte Offenlegung: Angehörige der Fachkreise (AFK) – Tagungs- oder Teilnahmegebühren – Reise- und Übernachtungskosten – Dienstleistungs- und Beratungshonorare • Individualisierte Offenlegung: Institutionen (IFK) – Spenden und Förderungen – Tagungs- oder Teilnahmegebühren – Unterstützung zur Durchführung von Veranstaltungen – Reise- und Übernachtungskosten – Dienstleistungs- und Beratungshonorare • Aggregierte Offenlegung: AFK und IFK – Forschung und Entwicklung • Jährliche Offenlegung: AFK und IFK (bis 30.6. des Folgejahres) unter www.pharmig.at • Mehr Informationen zur Transparenzinitiative und Offenlegung unter www.transparenz-schafft-vertrauen.at
Codierung und Serialisierung von Arzneimitteln 9
Umsetzung in Österreich
• In der AMVO (Austrian Medicines Verification Organisation), die für die Governance
des österreichischen Arzneimittelverifikationssystems verantwortlich ist, sind alle
relevanten Stakeholder vertreten.
• Für den technischen Betrieb des Datenspeicher- und Datenabruf-Systems wurde die
AMVS GmbH (Austrian Medicines Verification System) gegründet.
Governance Aufsichts- und
Kontrollbeirat
Vertragsverhältnis 100 %
BetriebCodierung und Serialisierung von Arzneimitteln 10
Das europäische System zur Arzneimittelserialisierung
• Zentraler Hub als Datenrouter verbunden mit den nationalen Datenspeichern
• Errichtung und Verwaltung durch Industrie unter Beteiligung der Stakeholder
• AMVO und AMVS haben 2017 in Österreich den Betrieb aufgenommen
Arzneimittel
medicines
medicines
Arzneimittel Verifikationssystem
verification system
verification system
Verifikationssystem Land „B“
country “B” medicines
Arzneimittel
country “A”
Land „A“ verification system
Verifikationssystem
country “C”
Land „C“
Onboarding Partner
= OBP
European
Europäischer
Hub
Arzneimittel
medicines medicines
Arzneimittel
Verifikationssystem
verification system verification system
Verifikationssystem
Deutschland
Germany country “D”
Österreich
Apotheke Großhändler Apotheke Großhändler Quelle: EFPIAEntwicklungsphasen eines Medikaments 11
Zulassung
Forschung Präklinik Phase I Phase II Phase III beantragt Zugelassen
ca. 5.000 12,4 8,6 4,6 1,6 1,1 1
bis 10.000 Wirkstoffe Wirkstoffe Wirkstoffe Wirkstoffe Wirkstoffe Wirkstoff
Wirkstoffe
nach 13,5
Jahren
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Jahre
Quelle: Paul, S.M., et al.: Nature Reviews Drug Discovery 9, 203–214 (2010)Entwicklungsphasen eines Medikaments 12
Verteilung der F&E-Investitionen* nach Phasen in Europa, 2017
15,6% 50,2% 3,9% 11,4% 18,8%
8,7% 11,6% 29,9%
Phase III
Phase II
nicht direkt zuordenbar
Phase I
(Phase IV)
vigilanz
Zulassung
Klinische
Prüfungen
Präklinik
Pharmako-
* F&E Investitionen für neu zugelassene Wirkstoffe:
Angaben in Prozent inkl. Rundungsdifferenzen 2012 ca. 1,5 Milliarden USD vs. 2016 ca. 2,6 Milliarden USD Quelle: EFPIA/PhRMA, 2018Forschung & Entwicklung (F&E) 13
Forschungsquote = Verhältnis von Investitionen F&E/Umsatz
Biotechnology 24,0 %
IT-Hardware 15,7 %
Pharmaceuticals 13,7 %
Software 11,3 %
Automobiles 5,5 %
Aerospace & Defence 5,0 %
Quelle: The 2017 EU Industrial R&D Investment Scoreboard
Im Bereich Forschung & Entwicklung liegen die Biotech- und Pharma-Industrie in der
EU an der Spitze: 24 % bzw. 13,7 % des Umsatzes wurden 2016 in Forschung und
Entwicklung investiert. Nur die Bereiche IT-Hardware und Software zeigen ä hnlich
hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung, die Bereiche Automobil und
Raumfahrt/Verteidigung weisen deutlich niedrigere Forschungsquoten auf.Arzneimittelinnovationen 14
Neue Substanzen nach Regionen
• 2017 wurden 92 neue Humanarzneimittel in Europa* (EMA) zugelassen
• 35 davon
100
enthalten neuen Wirkstoff („New Active Substance“)
• Neuzulassungen dienen der Behandlung von Krebs, Infektionskrankheiten,
88
Herz-
90
Kreislauf und
79
Entzündungskrankheiten der Haut, Diabetes Typ 2, etc.
84
80
75
100
100
70 67 65
90
60
77 52 77 Europa USA
80 50 46 Japan Andere
70 68 38
40 66 65
32
60 29
30 55
21 Europa USA
50 48 20
20 Japan Ander
14 12
40 39
10
4
29 30
30 26
1997-2001 2002-2006 2007-2011 2012-2016
20 17 Angaben in Absolut
15 15
10
* Europäische Kommission
4
Quelle: Europäische Kommission,
1998-2002 2003-2007 2008-2012 2013-2017 VFA, SCRIP/EFPIA, 2017Schutz geistigen Eigentums (Intellectual Property – IP) 15
• Der Wert eines Arzneimittels basiert auf der Forschungs- und Entwicklungsleistung, die
als geistiges Eigentum einen besonderen Schutz erfährt.
• Der Schutz des geistigen Eigentums ist für Europa von besonderem Wert, da dieser die
Wettbewerbsfähigkeit gegenüber anderen Regionen – wie USA, Japan, Russland etc. –
sichert und somit den Wirtschaftsstandort Europa stärkt.
• Das Basispatent schützt einen
Wirkstoff für 20 Jahre, wobei
Patentdauer SPC*
die Entwicklungszeit ca. 13,5
Jahre beträgt. Daher wurden
auf europäischer Ebene weitere Effektive
Anreize für Forschung von Patent-
Innovationen geschaffen, wie: nutzungsdauer
Supplementary Protection
Certificate (SPC*), Paediatric Produktentwicklung
Extension, Regulatory Data
Protection and Orphan Jahre 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 25
Designation
Patentanmeldung Ø Markteinführung Patentende
* ergänzendes Schutzzertifikat max. 5 Jahre Quelle: PharmigLeistungen innovativer Therapien 16
Beitrag innovativer Arzneimittel zum Anstieg der Lebenserwartung
Lebenserwartung
(in Jahren)
77.0
76.5 + 1,74 Jahre
• von 2000–2009 ist
76.0
die durchschnittliche
75.5 73 % Lebenserwartung
75.0
in 30 ausgewählten
OECD Ländern um
74.5 27 %
1,74 Jahre gestiegen
74.0 • innovative Arznei
73.5
mittel tragen we-
sentlich (ca. 73 %*)
73.0
zum Anstieg der
72.5 Lebenserwartung bei
0
2000 Anderes Beitrag Innovativer 2009
Arzneimittel
Angaben in Absolut
* unter Berücksichtigung folgender Faktoren: Einkommen, Bildung, Zugang zum Gesundheitssystem etc.
Quelle: EFPIA/ Lichtenberg, F: Pharmaceutical innovation and longevity growth in 30 developing OECD and high-income countries 2000–2009, 2012Leistungen innovativer Therapien 17
Onkologie:
• In Österreich lebten in 2015 (Jahresende) 340.840 Personen mit Krebs – 39.906
Krebsneuerkrankungen wurden dokumentiert
• Die Krebssterblichkeit ist in Österreich im Vergleich zu 1990 um 22 % zurück
gegangen, der OECD-Schnitt liegt bei -14 %
• In einer Reihung nach 5-Jahres -Überlebensraten liegt Österreich im europäischen Ver-
gleich unter den Top 5. Etwa zwei Drittel der Betroffenen überleben mehr als 5 Jahre.
83,9 %
84,8 %
Österreich 18,0 % Brustkrebs 2005–2009
19,7 % Brustkrebs 2010–2014
85,6 %
86,0 %
Deutschland
16,9 % Lungenkrebs 2005–2009
18,3 % Lungenkrebs 2010–2014
87,7 %
88,5 %
Finnland 12,1 %
13,0 % Quelle: Concord-3, Global surveillance of cancer survival (The Lancet, 30.1.2018)Leistungen innovativer Therapien 18
HIV/AIDS:
• Aus einer einst tödlichen HIV-Infektion wurde eine chronische Krankheit. Den Patienten
stehen mittlerweile mehr als 35 Therapiemöglichkeiten (Wirkstoffkombinationen in
1 Tablette) zur Verfügung
• In Österreich leben leben rund 12.800 Menschen mit der Diagnose HIV, davon haben sich
510 Menschen im Jahr 2017 neu infiziert
• Die Sterberate von AIDS-Patienten sank in Europa im Vergleich zu 2006 um über 70 %
Hepatitis C: 1. Generation 2. Generation 3. Generation 4. Generation
Ausblick
2001–2010 2011–2013 2013–2014 2014–2015
• Weltweit sind ca. 170 Mio Menschen mit
Hep C-Virus infiziert, in Österreich leben 41 % 63–80 % 90 % 95–96 %
bis zu
100 %
zw. 20.000–40.000 Menschen mit dem Heilungsrate Heilungsrate Heilungsrate Heilungsrate Heilungsrate
tödlichen Virus
• Neue Therapieansätze ermöglichen Interferon und
Ribavarin (IFN-R)
Protease
Inhibitoren mit IFN
Polymerase
Inhibitoren mit IFN
Kombinierte
antivirale Therapie
75 Arzneimittel
in späten Phasen
Heilungsraten von nahezu 90 % innerhalb 48 Wochen 24 bis 48 Wochen 12 Wochen 8 bis 12 Wochen
der Entwicklung
mit großem
weniger Wochen. Aus einer chronischen Behandlungsdauer Behandlungsdauer Behandlungsdauer Behandlungsdauer Potenzial für
Heilung, kürzere
Infektion ist eine eliminierbare geworden. Behandlungsdauer
und weniger
Ca. 4.400 Patienten konnten in Österreich ohne Interferone
Nebenwirkungen
ohne Interferone
im Zeitraum 2014–2017 damit erfolgreich
behandelt werden. Quellen: BPI Pharmadaten 2016Klinische Forschung in Österreich 2014–2017 19
Anzahl laufender klinischer Prüfungen nach Phasen sowie Anzahl klinischer
Nicht-Interventionelle-Studien (NIS) in AT 2014 bis 2017 Prüfungen
350 insgesamt:
315 316 319
298
300 2013: 497 294
2014: 498
250
2015: 469
200 2016: 448
2017: 453
150
106 110
100 90 98 94 93
100
79 88 91
57
54
50 33 38 43
19 18 27 24 22
2013 2014 2015 2016 2017
Phase I Phase II Phase III Phase IV NIS
Angaben in Absolut Quelle: Umfrage zu Industrie gesponserter klinischer Forschung in Österreich, Pharmig 2013–2017
Darüber hinaus wurden durch die Unterstützung der pharmazeutischen I ndustrie
jährlich durchschnittlich 138 „Investigator Initiated Trials“, d. h. akademisch
gesponserte Forschung, in den Jahren 2013–2017 ermöglicht.
Link: http://www.pharmig.at/DE/Infothek/Rund%20um%20das%20Arzneimittel/Klinische%20Forschung/Klinische+Forschung.aspxKlinische Forschung in Österreich 2014–2017 20
Verteilung der Patienten in laufenden klinischen Prüfungen nach Phasen sowie
Nicht-Interventionellen-Studien (NIS) in AT 2014 bis 2017
Anzahl der Patienten in
klinischen Prüfungen
insgesamt*:
8.000
2013: 6.682 2016: 5.644
7.000
6.798 2014: 6.099 2017: 5.189
6.000
2015: 5.313
5.531 5.479
5.000
4.527
4.014 3.995 4.043
4.000 3.716 3.814 3.655
3.000
2.000
1.208 1.360 1.208
780 880 880 904
1.000 641 622 475
100 116 76 165 155
2013 2014 2015 2016 2017
Phase I Phase II Phase III Phase IV NIS
* Angaben zu Patientenzahlen zu durchschnittlich 88 % der Klinischen Prüfungen erfolgt
Angaben in Absolut Quelle: Umfrage zu Industrie gesponserter klinischer Forschung in Österreich, Pharmig 2013–2017Klinische Forschung in Österreich 2014–2017 21
Anzahl klinischer Prüfungen nach den stärksten beforschten Indikationen
160
170
Onkologie186
186
198
37
56
Autoimmunerkrankungen56
48
33 Die durchschnittliche
48
46 Summe von ca. 473
Hämatologie45 klinischen Prüfungen
35
33 pro Jahr beinhaltet
45 laufende, begonnene
43 2013
Kardiologie und Kreislauf 41 2014 und beendete klinische
41 Prüfungen
42 2015
32 2016
32 2017
Neurologie/Psychiatrie35
37
39
41
31
Stoffwechselerkrankungen35
26
19
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200
in Absolut Quelle: Umfrage zu Industrie gesponserter klinischer Forschung in Österreich, Pharmig 2013–2017Klinische Forschung in Österreich 2014–2017 22
Anzahl der Patienten in klinischer Prüfungen nach den stärksten beforschten Indikationen
742
1541
Onkologie1323
1736
1168
1186
666
Kardiologie und Kreislauf 795 Rund 5.800 Patienten
915
1206 haben jährlich in
1111 laufenden, begonne-
651
Stoffwechselerkrankungen690 nen und beendeten
933 klinischen Prüfungen
730
270 in Österreich
416 2013 teilgenommen*
Neurologie/Psychiatrie455 2014
441
330 2015 * Angaben zu Patientenzahlen zu
436 2016 durchschnittlich 88 % der klinischen
327 2017 Prüfungen erfolgt
Hämatologie289
114
118
185
427
Autoimmunerkrankungen274
179
146
0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000
in Absolut Quelle: Umfrage zu Industrie gesponserter klinischer Forschung in Österreich, Pharmig 2013–2017Seltene Erkrankungen 23
Rund ein Fünftel der Medikamente, die jährlich in der EU neu auf den Markt kommen,
sind Orphan Drugs, also Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen. Die pharmazeutische
Industrie engagiert sich auch stark auf diesem Gebiet: Mit Stand Juli 2018 waren in der
EU 103 Orphan Drugs in 12 unterschiedlichen Krankheitsbereichen erhältlich.
2 % Atemwege
Haut 2 %
Sonstige 2 % 2 % Muskel- und Skelettsystem
Hormonbildendes System (ohne Sexualhormon) 3 %
Herz-Kreislaufsystem 3 %
Sinnesorgane 4 %
Blutbildendes System 5 %
42 % Krebs
Infektionen 8 %
Nervensystem 8 %
Stoffwechsel 19 %
Quellen: Orphanet report series- Lists of medicinal products for rare diseases in Europe, July 2018
Link: http://www.orpha.net/orphacom/cahiers/docs/GB/list_of_orphan_drugs_in_europe.pdfSeltene Erkrankungen 24
Merkmale von seltenen Erkrankungen
• seltene Erkrankungen sind Leiden, die lebensbedrohlich sind oder zu chronischer
Invalidität führen und weniger als 5 von 10.000 Menschen betreffen
• es gibt ca. 6.000–8.000 verschiedene seltene Erkrankungen
• in Österreich leiden ca. 400.000 Menschen (d.s. 6–8 % der Bevölkerung) an
seltenen Erkrankungen; innerhalb der EU sind es geschätzte 30 Millionen
• ca. 50 % der Betroffenen sind Kinder
Zahlen zur Entwicklung von Orphan Drugs
• seit 2000 wurden 3.125 Anträge auf Einstufung als Status „orphan drug“ gestellt*
• seit 2000 erfolgten 2.038 Zuerkennungen des Status „orphan drug“ durch
EU-Kommission („EC designation“)*
• mit Stand Juli 2018 waren in der EU 103 „orphan drugs“ sowie weitere 189 Arznei-
mittel zur Behandlung von seltenen Erkrankungen am Markt erhältlich**
Quellen: * Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) meeting report on the review of applications for orphan designation, July 2018
** Orphanet report series – lists of medicinal products for rare diseases in Europe, July 2018Seltene Erkrankungen 25
Zuerkennung vs. Zulassung von Orphan Drugs (OD) 2008–2018*
220
209
Zuerkennung des OD Status („Designation“)
200 190
OD Zulassung 187 Der OD Status spiegelt
180
die unternehmerische
160 147 Forschungstätigkeit
148
140 136 wider. Die Zahl der
128
120
Zulassungen zeigt
106 107 wieviele Forschungs- und
100
86 Entwicklungsprogramme
80 73 erfolgreich zu einem
60 neuen Medikament
40
geführt haben.
20 15 14 14 14
6 9 5 10 7 9
4
0
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018*
Angaben in Absolut Quelle: COMP meeting report on the review of applications for orphan designation: July 2018
Link: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Committee_meeting_report/2018/07/WC500252716.pdf
* Jänner–Juni 20187.1 Marktfaktor Preis
Welche Arzneimittelpreise gibt es? 26
Arzneimittelpreis
Preis-Beispiel:
• Fabriks-/Depotabgabepreis (FAP/DAP):
¤ 10,–
Hersteller/Depositeur –› Großhandel
• Apotheken-Einkaufspreis (AEP): ¤ 11,25
= FAP + Großhandelsaufschlag
Großhandel –› Apotheke
KKP brutto: ¤ 15,20
= AEP + Apothekenaufschlag
Bei ERSTATTUNG: (exkl. USt.**)
• Krankenkassenpreis (KKP):
KKP netto: ¤ 9,35
Apotheke –› Krankenkasse = (AEP + Apothekenaufschlag) –
Rezeptgebühr* (exkl. USt.**)
Bei PRIVATKAUF: ¤ 21,20
• Apothekenverkaufspreis (AVP): = AEP + Apothekenaufschlag + 15 %
Privatverkaufszuschlag (inkl. USt.**)
Apotheke –› Privatkunde
* Rezeptgebühr seit 1.1.2018: 6,00 Euro; ** USt. seit 1.1.2009: 10 % Quelle: Pharmig
* Rezeptgebühr seit 1.1.2017: 5,85 Euro; ** USt. seit 1.1.2009: 10 % Quelle: PharmigGesundheitsausgaben in Österreich 2016 27
Im Jahr 2016 betrugen die Gesundheitsausgaben in Österreich rund 39,6 Milliarden
Euro, was einem BIP-Anteil von 11,2 % entspricht.
Sonstiges* 24,6 %
38,2 % Stationärer Bereich
Arzneimittel 12,8 %
Ambulanter Bereich 24,5 %
Quelle: Berechnet durch Institut für pharmaökonomische Forschung (IPF) unter Verwendung folgender Quellen: IMS, Statistik Austria, HV
* A usgaben für Langzeitpflege, Krankentransporte, öffentlichen Gesundheitsdienst und Prävention, Verwaltung, medizinische Geräte und Ausrüstungen,
private VersicherungGesundheitsausgaben – Pharmaquote 28
Pharmaquote 2015 = Anteil der Arzneimittelausgaben an gesamten Gesundheitsausgaben
Ungarn 29,2
Slowakei 26,9
Griechenland 25,9
Polen 21,0
Slowenien 18,3
Spanien 18,0
Italien 17,9
Tschechien 17,3
Portugal 15,5
Frankreich 14,7
Deutschland 14,3
Belgien 14,2
Schweiz 14,0
Irland 13,0
Finnland 12,5
Österreich* 12,4
Island 12,1
Großbritannien 12,1
Schweden 9,9
Norwegen 7,7
Dänemark 6,8
0% 10% 20% 30%
Angaben in Prozent OECD-Pharmaquote Durchschnitt: 16 %
Quelle: OECD bzw. berechnet durch Institut für pharmaökonomische Forschung (IPF*) unter Verwendung folgender Quellen: IMS, Statistik Austria, HVGebarung der Krankenversicherung 2017 29
Ergebnis 2017:
Ausgaben + 18.440 Mio ¤
Einnahmen + 18.491 Mio ¤
=> Saldo + 51 Mio ¤ Krankengeld 3,9 %
Mutterschaftsleistungen 3,8 %
Sonstige Ausgaben** 5,5 % 28,5 % Anstaltspflege
Zahnbehandlung, -ersatz 5,5 %
Sonstige
Versicherungsleistungen* 9,6 %
Rezeptgebühr 2,2 %
Heilmittel: 19,3 % USt. 1,8 %
Entwicklung 2017
24,0 % Ärztliche Hilfe
vs. 2016: + 3,3 % Heilmittel 15,2 %
* Rehabilitation, Heilbehelfe, Transportkosten, Gesundheitsfestigung, Krankheitsverhütung, Früherkennung, Hauskrankenpflege etc.
** Verwaltung, Überweisung an Ausgleichsfonds, Abschreibungen, sonstiges Quelle: HV, PharmigAusgaben der Krankenkassen 30
Nettoausgaben der Krankenkassen für Heilmittel 2010–2017
Bruttowert 2.865 2.929 3.005 3.031 3.194 3.355 3.439 3.553
3.500 323
318 325
3.000 301 403
284 287 409 403
270 275 381
Ausgaben in Mio. Euro
2.500 380 388 396
371
2.000
1.500
2.224 2.274 2.333 2.348 2.512 2.628 2.711 2.827
1.000
500
0
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017
Differenz zum VJ: + 0,9 % + 2,2 % + 2,6 % + 0,9 % + 5,4 % + 5,0 % + 2,5 % + 3,3 %
inkl. Medizin, Gase
in Millionen/Prozent
Nettoausgaben Heilmittel Einnahmen Rezeptgebühren USt. Quelle: HV, PharmigPlan zur Neuorganisation der Sozialversicherung 31
Hauptverband der österreichischen Dachverband der
Sozialversicherungsträger Sozialversicherungsträger
Pensions Kranken Unfall Kranken Pensions Unfall
versicherung versicherung versicherung versicherung versicherung versicherung
Pensions 9 5 All Österr.
Gebiets Betriebs gemeine
versicherungs kranken kranken Unfall- Gesundheits-
anstalt kasse PVA AUVA
(PVA)
kassen
(GKK)
kassen
(BKK) versiche-
rungs-
Bisherige GKK**
Sozialversicherungsanstalt der anstalt
gewerblichen Wirtschaft (SVA) (AUVA) Sozialversicherung der Selbstständigen
SVA + SVB SVS
Sozialversicherungsanstalt der Bauern (SVB)
Versicherungsanstalt für den öffentl.
Versicherungsanstalt für Dienst & Schienenverkehrsunternehmen
Eisenbahnen und Bergbau (VAEB) BVA + VAEB BVAEB
Versicherungs- Grafik: Pharmig, Quelle: SV, APA, Die Presse
VA des österr.
anstalt öffentlich Stand mit Regierungsvorlage 10/2018 – ab 1. 1. 2020
Notariats* * VA des österr. Notariats wird in eingenständige berufsständische
Bediensteter (BVA) Versorgungseinrichtung übergeführt
Quelle: HV ** inkl. 5 Betriebskrankenkassen - oder optional als WohlfahrtseinrichtungenErstattungssystem in Österreich 32
Das Boxensystem – vereinfachte Darstellung
Rote Box
ab Antrag zur Aufnahme in den EKO; Vorabbewilligung
nicht erstattungs-
erstattungsfähige Arzneimittel
fähige Arzneimittel
„No Box“ Gelbe Box Grüne Box
NEGATIVLISTE Arzneimittel mit Arzneimittel frei
definierten Regeln verschreibbar
Aufnahme in den Nicht im EKO für die Erstattung (zum Teil
EKO nicht möglich, gelistet, aber indikationsbezogen)
Erstattung in bestimmten Dunkelgelb Hellgelb
extrem Ausnahmefällen
eingeschränkt erstattungsfähig Vorabbe- Nach-
willigung folgende
KontrolleErstattungssystem in Österreich 33 Anzahl Arzneispezialitäten im Erstattungskodex (EKO) 1.1.2018: 7.395* (+ 52 Arzneispezialitäten im Vergleich zu 2017) 1.1.2005: 5.266* (Veränderung seit Einführung des EKO bis 2018 + 40 %) Rote Box 138 Dunkelgelbe Box 809 Hellgelbe Box 534 Grüne Box 5.914 * Arzneispezialitäten nach Packungen Angaben in Absolut Quelle: HV
Generika-Preisregelung 34
Für die Aufnahme in den grünen/gelben Bereich des EKO
100%
–48% (seit 2006) Original
–50% (seit 01.04.2017*)
1. Generikum
2. Generikum
–30% 3. Generikum
70%
–50%
50%
–18%
34,85% –15%
1. Generikum
1. Generikum
1. Generikum
2. Generikum
1. Generikum
2. Generikum
3. Generikum
1. Generikum
2. Generikum
3. Generikum
Gesamtabschlag
Original
Original
Original
Original
Original
–65,15 %
nach 3 Monaten nach 3 Monaten
1. Generikum 2. Generikum 3. Generikum
* ASVG Novelle aus BGBl. Nr. I, 49/2017 § 351c Abs. 10 in Kraft per 01.04.2017, befristet bis 31.12.2021 Quelle: ASVG/VO-EKO/Ökonomische Beurteilungskriterien der HEKGenerikaquote 35
Verordnete Nachfolgerprodukte am ersetzbaren Markt
• der Generikaanteil
Anteil der verordneten Nachfolgerprodukte in %
55
am ersetzbaren
50 Markt beträgt 2017
ca. 54 % (lt. Abrech-
45
nung der Kranken-
40
versicherungsträ-
ger für 2017)
35 • d. h. mehr als jede
zweite Verordnung
30
entfällt auf ein
25 Nachfolgerprodukt
• ca. 50 % der Kosten
20
entfallen auf Nach
folgerprodukte am
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 ersetzbaren Markt
Verordnungen Kosten Quelle: HVBiosimilars-Preisregelung 36
Für die Aufnahme in den grünen/gelben Bereich des EKO
100%
Erstmals eigene Preisregelung für Biosimilars* Original
–38% (seit 01.04.2017*)
1. Biosimilar
2. Biosimilar
–30% 3. Biosimilar
70%
–38%
–15%
50% –10%
47,43%
1. Biosimilar
1. Biosimilar
1. Biosimilar
2. Biosimilar
1. Biosimilar
2. Biosimilar
3. Biosimilar
1. Biosimilar
2. Biosimilar
3. Biosimilar
Gesamtabschlag
Original
Original
Original
Original
Original
–52,57 %
nach 3 Monaten nach 3 Monaten
1. Biosimilar 2. Biosimilar 3. Biosimilar
* ASVG Novelle aus BGBl. Nr. I, 49/2017 § 351c Abs. 10 in Kraft per 01.04.2017, befristet bis 31.12.2021 Quelle: ASVG/VO-EKO/Ökonomische Beurteilungskriterien der HEKPreisband laut ASVG Novelle 2017 37
Umsatzauswirkung durch das „Preisband“ nach ATC Klassen
- 13 % ACE-Hemmer + Kombination
Rest - 20 %
- 13 % Simvastatin
Aromatase-Hemmer - 3 %
Tamsulosin - 3 %
Metfromin - 4 %
- 10 % Bisoprolol
Protonenpumpen-Hemmer - 5 %
Immunsupressiva - 8 %
- 10 % Sartane + Kombination
Antidepressiva - 9 %
Quelle: IQVIA
Auf Basis einer jährlichen Hochrechnung wird die Neuregelung durch das Preisband zu
einem jährlichen Umsatzrückgang von 34,32 Mio. Euro (FAP) führen.
Das Verfahren wird in 2019 zu den gleichen Stichtagen wiederholt.Impressum Medieninhaber und Herausgeber: Generalsekretär Mag. Alexander Herzog, Pharmig – Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs, Garnisongasse 4/2/8, 1090 Wien, T: +43 1 4060 290-0, E: office@pharmig.at, W: www.pharmig.at, ZVR- Zahl: 319425359, R edaktion: Mag. Silvia Bauernhofer, Gestaltung und Produktion: Grasl FairPrint, © by P harmig – Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs. Alle Rechte, auch die Übernahme von B eiträgen gemäß § 44 Abs. 1 und 2 Urheber- rechtsgesetz, sind vorbehalten
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