EIN ECHT STARKES PULVER - LEISTUNGSSTARKE HÄMOSTASE GANZ LEICHT - MODERNE LÖSUNGEN FÜR BLUTUNGEN - Hemoblast
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LEISTUNGSSTARKE HÄMOSTASE
GANZ LEICHT.
EIN ECHT
STARKES
PULVER
MODERNE LÖSUNGEN FÜR BLUTUNGEN.
Dieses Material ist für medizinische Fachkräfte in Europa bestimmt.
STARKES PULVER FÜR VIELFÄLTIGE ANWENDUNGEN Den Herausforderungen chirurgischer Blutungen begegnen
LEISTUNGSSTARKE HÄMOSTASE IST JETZT EINFACHER DENN JE: DIE FORMEL FÜR DEN ERFOLG:
NACHGEWIESENE WIRKUNG
Das einzige Hämostatikum, das gemäß einer quantitativen, validierten
Blutungsskala, nachweislich klinisch wirksam ist.1
GEBRAUCHSFERTIG
3 SYNERGISTISCHE
KOMPONENTEN +1 EINFACHER BELLOWS
APPLIKATOR = LEISTUNGSSTARKE
HÄMOSTASE
Ohne Rekonstitution, Mischen oder Auftauen.2
MIT HUMANEM THROMBIN2
Bei der physiologischen Gerinnungskaskade wandelt Thrombin
Fibrinogen in Fibrin um.3
VIELFÄLTIG KARDIOVASKULARCHIRURGIE
• Wirksam bei fokalen (konzentrierenden/fließenden) Blutungen.1
• Koronare Bypass-Operation
• Ermöglicht eine weitflächige Abdeckung zur Behandlung eines
großen Blutungsbereichs, ohne dass ein Stromanschluss oder ein • Herztransplantation
Sprühsystem erforderlich ist.2 • Reoperationen
• Wirksam auf knöchernem sowie weichem Gewebe2 • Klappenersatz und -reparaturen
FÜR EIN KOHÄSIVES UND STABILES GERINNSEL
MECHANISCHE HÄMOSTASE PHYSIOLOGISCHE HÄMOSTASE
Das (porcine) Kollagen in KOLLAGEN THROMBIN HEMOBLAST™ Bellows enthält Leberchirurgie
HEMOBLAST™ Bellows fördert Thrombin (menschlicher Herkunft).2 • Hepatektomie
ein kontrolliertes Quellvolumen.2 Thrombin wandelt Fibrinogen in
Zudem induziert Kollagen in der Fibrin um, Grundbestandteil eines • Tumorektomie
Gerinnungskaskade nachweislich Blutgerinnsels, um.3 • Lebertransplantation
die Thrombozytenaggregation und
Blutgerinnung.3 CHONDROITIN-
SULFAT
MIT CHONDROITINSULFAT Nach der Applikation
HEMOBLAST™ Bellows ist das von HEMOBLAST™
einzige Hämostatikum, das (bovines) Bellows und
Chondroitinsulfat enthält.2 der Bildung des
Gerinnsels bleibt
die Blutungsstelle
gut sichtbar. Das WIRBELSÄULENCHIRURGIE
hämostatische • Laminektomie
Von HEMOBLAST™ Bellows
Pulver wird innerhalb
gebildetes Gerinnsel auf • Korporektomie
einem Schweinelebermodell von 4 Wochen
resorbiert.2 • Diskektomie
HEMOBLAST™ Bellows ist indiziert für den Gebrauch als Hämostasehilfsmittel bei offen-chirurgischen Eingriffen, wenn herkömmliche Methoden zur
Stillung von minimalen, leichten und mittelstarken Blutungen in den folgenden Fachbereichen ineffektiv oder nicht durchführbar sind: Herz-, Gefäß-,
Abdominal-, Wirbelsäulen-, HNO- sowie Kopf- und Halschirurgie, Urologie, Gynäkologie und Orthopädie. HEMOBLAST™ Bellows ist außerdem indiziert
für den Gebrauch bei laparoskopischen Eingriffen in den folgenden Fachbereichen: Gefäß-, Abdominal- sowie Kopf- und Halschirurgie, Urologie und
Gynäkologie.
STARKES PULVER FÜR HÖCHSTLEISTUNGEN Höheren Standards bei der Hämostase gerecht werden
DAS EINZIGE PRODUKT, WELCHES AUF EINER QUANTITATIVEN VALIDIERTEN EINFACHE APPLIKATION2
BLUTUNGSSKALA NACHWEISLICH KLINISCH WIRKSAM IST1
1
Biom’up hat die Skala SPOT GRADE™ für die Stärkemessung von Oberflächenblutungen (Surface Bleeding
Severity Scale, SBSS) entwickelt. Diese ermöglicht eine quantitative Bestimmung der Blutungsstärke chirurgischer
Wunden und einheitliche Definitionen von Blutungen über unterschiedliche chirurgische Fachbereiche und Überschüssiges Blut abtupfen
Verfahren hinweg. HEMOBLAST™ Bellows zeigte eine beeindruckende Leistung und ist von der US-amerikanischen Überschüssiges Blut durch Abtupfen mit Gazetupfern oder
Gesundheitsbehörde FDA indiziert zur Kontrolle der Blutungsstärken 1 bis 3 auf der SPOT GRADE™ Skala, die von Absaugen von der Ziel-Blutungsstelle entfernen. Die Wundfläche
nässenden Wunden bis hin zu Wunden mit Blutfluss reichen.1 sollte vor dem Auftragen so trocken wie möglich sein.
SPOT GRADE™SKALA4
SPOT GRADE ™ 0 1 2 3 4 5
Max. erwartete
2
Schock-Risikoklasse 1 1 1 2 3 4
gemäß ACS-ATLS†
Schwer; nicht Extrem;
HEMOBLAST™ Bellows Pulver auftragen
Verbale Das HEMOBLAST™ Bellows Pulver durch Drücken des Balgs auf
Keine Minimal Leicht Mittelstark unmittelbar unmittelbar
Beschreibung
lebensbedrohlich lebensbedrohlich die Blutungsstelle auftragen. Es sollte ausreichend Pulver (mehrere
Visuelle Schichten, falls erforderlich) aufgetragen werden, um die gesamte
Trocken Nässend Konzentrierend Fliessend Strömend Sprudelnd Blutungsquelle abzudecken.
Beschreibung
Manueller Druck, Manueller Druck, Manueller Druck, Manueller Druck,
Manueller Druck,
Kauterisierung, Kauterisierung, Kauterisierung, Kauterisierung,
Erwartete Kauterisierung,
Keine Nahtlegung, Nahtlegung, Nahtlegung, Nahtlegung,
Intervention(en) Hämostasehilfs
Hämostasehilfs Hämostasehilfs Klammern, Klammern,
3
mittel
mittel mittel Gewebereparatur Gewebereparatur
Fließgeschwindigkeiten (ml/min) an der Ziel-Blutungsstelle Feuchten Gazetupfer gegen den Blutungsbereich halten
Sofort mit einem Gazetupfer, der vollständig mit Kochsalzlösung
1 (cm2) 0 [0; 4,8] [4,8; 12,0] [12,0; 25,3] [25,3; 102,0] [102,0; +] getränkt ist, Druck auf den Blutungsbereich ausüben. Den Gazetupfer
10 (cm2) 0 [0; 9,1] [9,1; 20,0] [20,0; 71,3] [71,3; 147,4] [147,4; +] mindestens 2 Minuten* auf die Wunde halten, dann behutsam
anheben und den Bereich inspizieren.
50 (cm )
2
0 [0; 13,5] [13,5; 28,0] [28,0; 117,3] [117,3; 192,7] [192,7; +]
NACHGEWIESENE WIRKSAMKEIT1
Eine randomisierte US-amerikanische Pivotstudie zur Bewertung
der Sicherheit und Wirksamkeit von HEMOBLAST™ Bellows im
POST-OPERATIVE BLUTUNGSDATEN 4 Nach Erreichen der Hämostase Restpulver
abspülen
Sobald die Blutung gestillt ist, überschüssiges hämostatisches
0%
Vergleich zu resorbierbarem Gelatineschwamm und Thrombin ANZEICHEN ODER Pulver durch vorsichtiges Abspülen entfernen.
umfasste 242 Patienten in 16 Prüfzentren. Die Ergebnisse
bestätigen, dass HEMOBLAST beim Erzielen einer Hämostase
SYMPTOME VON POST-
statistisch überlegen ist: OPERATIVEN BLUTUNGEN1
0%
• 71,1 % ggü. 45,8 % nach 3 Minuten (p < 0,0001)
• 93,1 % ggü. 73,5 % nach 6 Minuten (p = 0,0001)
REOPERATIONEN
Wenn keine Hämostase erreicht wurde, die Schritte 1–3 wiederholen oder eine andere Methode zur
• Keine klinischen Anzeichen oder Symptome von post-
AUFGRUND VON Blutungsstillung anwenden.
operativen Blutungen mit HEMOBLAST™ Bellows BLUTUNGEN1 Die ausführliche Fachinformation entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung.2
innerhalb von 24 Stunden Den Komplex aus hämostatischem Pulver und Gerinnsel nicht durch physikalische Manipulation stören.
Dadurch könnte das Gerinnsel zerstört werden, was zu Nachblutungen führen kann.
† American College of Surgeons – Advanced Trauma Life Support. * Klinische Daten legen nahe, dass eine Hämostase am besten nach etwa 3-minütigem Aufdrücken einer feuchten Laparotomiekompresse und
anschließendem behutsamem Anheben der Kompresse bzw. des Gazetupfers mit gleichzeitigem Spülen mit Kochsalzlösung erreicht wird.1
STARKES PULVER FÜR EINFACHE LÖSUNGEN Leistungsstarke Hämostase mit einem gebrauchsfertigen Pulver
DAS EINZIGE PULVER MIT THROMBIN2,4 WIRKSAMKEIT, EINFACHHEIT UND VIELFÄLTIGKEIT IN EINEM. 1,5
In einer Pivotstudie in den USA zeigte HEMOBLAST™ Bellows bei der Behandlung minimaler, leichter und mittelstarker
HEMOBLAST™ Bellows enthält humanes Thrombin für gute Wirksamkeit bei minimalen, Blutungen in den meisten Fällen gute Wirksamkeit, sowohl bei fokalen als auch großflächigen Blutungsbedingungen.1
leichten und mittelstarken Blutungen.1
Potenzielle Blutungsstellen
Zur Behandlung nässender
Wunden sowie von Wunden mit
Lachenbildung und Blutfluss1
EINSTICHSTELLE DER AORTA-KANÜLE
GELATINE
KOLLAGEN (Fokale Blutung)
STÄRKE NAHT VON
AORTA ZU VSM
MINIMALE BLUTUNGEN (KAPILLAR- LEICHT UND MITTELSTARK (Fokale Blutung)
ATRIOTOMIE-NAHTLINIE
UND VENENBLUTUNGEN SOWIE (BLUTUNGEN MIT LACHENBILDUNG
(Großflächige Blutung)
KLEINE ARTERIELLE/ARTERIOLARE UND BLUTFLUSS)
BLUTUNGEN)
AORTOTOMIE-NAHTLINIE Wirksam bei fokalen
(Großflächige Blutung) Blutungen, auch bei Blutfluss.1
ENTLANG DES
SOFORT BEREIT ZUR ANWENDUNG2 STERNUMS
(Großflächige Blutung)
Da HEMOBLAST™ Bellows keine Vorbereitung erfordert, ist es zeitsparend für die
Krankenhausmitarbeiter und hilft zudem, Verschwendung von ungenutzten Materialien zu vermeiden.2 ENTNAHMESTELLE DER
ARTERIA THORACICA
INTERNA
(Fokale Blutung)
Immer bereit für unerwartete
Blutungen
EINSTICHSTELLE
DER ATRIUM-
HÄMOSTATIKA, HÄMOSTATIKA,
DIE EINE
KANÜLE
DIE AUFGETAUT (Fokale Blutung)
GEBRAUCHSFERTIG REKONSTITUTION WERDEN MÜSSEN
ERFORDERN PERIKARD
(Großflächige Blutung)
EPIKARD-AUSSENFLÄCHE
(Großflächige Blutung)
Wirksam bei großflächigen
Blutungen. Ein HEMOBLAST™
Bellows deckt bis zu 50 cm2 ab.6
Nicht direkt in den Blutkreislauf injizieren.
Direkten Kontakt der Kanüle mit dem Blut an der Operationsstelle vermeiden, um eine mögliche
Verstopfung der Spitze während der Applikation von HEMOBLAST™ Bellows zu minimieren.
LEISTUNGSSTARKE HÄMOSTASE GANZ EINFACH.
MENGE PRO BALG INHALT PRO PACKUNG BEST.-NR.
1,65 g 1 Balg und eine kurze 10-cm-Kanüle BQF02
Implantierbares Medizinprodukt der Klasse III
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.hemoblast.com
1. Biom’up pivotal study. 2. HEMOBLAST™ Bellows Hemostatic Agent [instructions for use]. Biom’up SA. 3. Spotnitz, W. Hemostats, Sealants, and Adhesives:
A Practical Guide for the Surgeon. Am Surg. 2012;78:1305-1321. 4. Spotnitz WD, Zielske D, Centis V et al. The SPOT GRADE: a new method for reproducibly
quantifying surgical wound bleeding. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Oct 10. doi: 10.1097/BRS.0000000000002447. [Epub ahead of print]. 5. Biom’up, internal
data. Data derived from clinical use of 186 cases in Germany and France (PME report). 6. Biom’up data on file (ET-2015-001-PC-019).
HEMOBLAST™ Bellows – Implantierbares Medizinprodukt der Klasse III für die Chirurgie, nur für den Gebrauch durch qualifizierte medizinische Fachkräfte
in Europa vorgesehen. Das Produkt verfügt über CE-Kennzeichnung (CE0086: BSI) – Hersteller: Biom’up SA. Die Marken HEMOBLAST™ Bellows und
SPOT GRADE™ sind Eigentum von Biom’up, SA. Die Marken der hier aufgeführten Produkte sind Eigentum ihrer jeweiligen Hersteller. HEMOBLAST™
Bellows ist nicht in allen Ländern und Regionen erhältlich, und die Kostenübernahme ist je nach Gebiet unterschiedlich. Für Einzelheiten zu Verfügbarkeit
und Status des Produkts kontaktieren Sie bitte einen Biom’up-Mitarbeiter. Konsultieren Sie vor der Anwendung die Gebrauchsanweisung, die jedem
Produkt beiliegt, für ausführliche Informationen hinsichtlich der spezifischen und genehmigten Indikationen, Gegenanzeigen sowie aller Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen.
E-MKT-010-V1.0_EU
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