Hepatitis C - Update 2020 - März 2020 Michael Gschwantler - Labors.at

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Hepatitis C - Update 2020 - März 2020 Michael Gschwantler - Labors.at
Hepatitis C – Update 2020

         10. März 2020
      Michael Gschwantler
Hepatitis C - Update 2020 - März 2020 Michael Gschwantler - Labors.at
Agenda
1. Was sollte man über Hepatitis C wissen?
2. Therapie-Update 2020
3. Ist die Elimination des Hepatitis C Virus möglich?
4. Mikroelimination bei PWIDs in Wien
    Das Wiener Hepatitis C Netzwerk:
    - Therapie-Projekt
    - Screening-Projekt
    - Peer-Projekt
5. Mikroelimination bei Obdachlosen
Hepatitis C - Update 2020 - März 2020 Michael Gschwantler - Labors.at
Agenda
1. Was sollte man über Hepatitis C wissen?
2. Therapie-Update 2020
3. Ist die Elimination des Hepatitis C Virus möglich?
4. Mikroelimination bei PWIDs in Wien
    Das Wiener Hepatitis C Netzwerk:
    - Therapie-Projekt
    - Screening-Projekt
    - Peer-Projekt
5. Mikroelimination bei Obdachlosen
Hepatitis C - Update 2020 - März 2020 Michael Gschwantler - Labors.at
Epidemiology
   It is estimated that 71.1 million people worldwide are
   chronically infected with HCV

         Viraemic infected
               0–200,000
               200,001–500,000
               500,001–1,000,000
               1,000,001–4,500,000
               >4,500,000

    Every year, an estimated 700,000 people with chronic HCV infection die untreated

Blach S, et al. Lancet Gastroenterol Hepatol 2017;2:161–76;
WHO. Global report on access to hepatitis C treatment. Focus on overcoming barriers.
Available at: http://www.who.int/hepatitis/publications/hep-c-access-report/en/ (accessed January 2018)
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Hepatitis C - Epidemiologie

• ~ 71 Mio. Infizierte weltweit

• ~ 20.000 - 30.000 Infizierte in Österreich
• bis 2014 meist häufigste Ursache für LTX in
  Österreich
• seit 2016 nur mehr vereinzelte LTX wegen HCV-
  assoziierter Leberzirrhose in Österreich
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Genotypen des Hepatitis C Virus
Hepatitis C - Update 2020 - März 2020 Michael Gschwantler - Labors.at
HCV Infektion:
Weltweite Verteilung der Genotypen

                          1a, 1b
                        2a, 2b, 2c,
    1a, 1b                  3a                   2a     1b
    2a, 2b,                   4
      3a                                         1b,
                                       1b,
                        4                         6
                                       3a
              1a, 1b,                           3b
              2b, 3a
                        5a                             1b,
                                                       3a

                             Fang JWS et al. Clin Liver Dis. 1997;1:493-514.
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Hepatitis C Virus -
   induzierte Lebererkrankungen

            Infektion mit HCV

akute Hepatitis         chronische Hepatitis

 Ausheilung                     Zirrhose

                            Hepatom
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Chronische Hepatitis C

• Definition: Zeichen einer chronischen
  Leberentzündung und Persistenz viraler
  Marker über länger als 6 Monate
• Erreger: HCV
• Klinisches Bild: meist unspezifisch,
  Müdigkeit, Leistungsabfall, Abgeschlagenheit,
  leichte Schmerzen im rechten Oberbauch;
  viele Patienten sind völlig beschwerdefrei
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• Gefahr bei chronischer Hepatitis C:
• Entwicklung einer Leberzirrhose
• Entwicklung eines Leberkarzinoms
What are the Clinical Manifestations of HCV Beyond the Liver?
         Neuropsychiatric                       Hypothyroidism
          manifestations                        Papillary thyroid cancer
  Ocular manifestations                         Pulmonary fibrosis

 Hematologic disorders/                              Cardiovascular/
    malignancies                                     metabolic diseases

Mixed cryoglobulinemia
                                                   Renal impairment
      Skin
  manifestations                              Musculoskeletal
                                              and connective
        Peripheral neuropathy                 tissue disorders

                                                                       11
Chronische Hepatitis C -
           Übertragung
• Blut und Blutprodukte (Bluttransfusionen)
• i.v.-Drogenabusus
• Plasmaspenden
• Piercen, Tätowieren
• Sexualkontakte
• Während Geburt von Mutter auf Kind
  (Risiko etwa 5%)
• Bei 40% bleibt Infektionsmodus unklar
Risiko für HCV? – Die 6 Fragen
• Bestehen erhöhte Leberwerte?
• Drogenkonsum derzeit oder in der
  Vergangenheit?
• Piercing oder Tatoos?
• Blutkonserven vor 1991?
• Hat jemand, der im selben Haushalt lebt,
  Hepatitis C?
• Gibt es einen Migrationshintergrund?

Wird eine der 6 Fragen mit „ja“ beantwortet, so ist
 das Risiko für das Vorliegen einer HCV-Infektion
 hoch
Diagnostik der chronischen Hepatitis C

                    HCV-Ak

      negativ                      positiv

                                  HCV-RNA

                       negativ                positiv
                      St.p. spontaner
       Keine          Ausheilung oder        Chronische
    HCV-Infektion    St.p. erfolgreicher     Hepatitis C
                          Therapie
METAVIR Stadien
der chronischen Hepatitis C
           F0: keine Fibrose

           F1: portale Fibrose
               ohne Septen
           F2: portale Fibrose
               mit wenigen Septen
           F3: zahlreiche Septen
               keine Zirrhose
           F4: Zirrhose
Fibroscan

     Vermessen wird ein
     Gewebezylinder, der etwa 40mm
     lang ist und einen Durchmesser
     von 10mm hat und 26-65mm
     unter der Hautoberfläche liegt
Fibroscan:
Cut-offs bei chronischer Hepatitis C

                              Castera 2008
Agenda
1. Was sollte man über Hepatitis C wissen?
2. Therapie-Update 2020
3. Ist die Elimination des Hepatitis C Virus möglich?
4. Mikroelimination bei PWIDs in Wien
    Das Wiener Hepatitis C Netzwerk:
    - Therapie-Projekt
    - Screening-Projekt
    - Peer-Projekt
5. Mikroelimination bei Obdachlosen
Ansprechtypen auf antivirale Therapie

                  Baseline         Therapiephase

                                   Nonresponder
        HCV RNA

                                                   Breakthrough

                                                   Relapser

                  Nachweisgrenze                     Sustained
 HCV RNA                                             responder
   nicht                                              (Heilung)
nachweisbar
                                                   12 Wochen
                                           Zeit
„Alte“ Standardtherapie
Therapie: Peginterferon + Ribavirin
Therapiedauer: abhängig von Genotyp und viralem Ansprechen
Erfolgsaussichten:
• Therapienaiv GT 1 und 4: 40-50%
• Therapienaiv GT 2 und 3: 80-90%
• Relapser: 30-40%
• Nonresponder: 6%
Weitere Probleme:
• Lange Therapiedauer, häufig Nebenwirkungen
• Viele Patienten haben Kontraindikationen: z.B.
   fortgeschrittene Leberzirrhose
Nebenwirkungen von Interferon α plus Ribavirin

Während der gesamten Therapiedauer:
• Müdigkeit, Schlafstörungen, Depressionen
• Gastrointestinale Unverträglichkeit, Übelkeit, Diarrhoe
• Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust
• Anämie, Leukozytopenie, Thrombozytopenie
• Anstieg von Blutfetten und Harnsäure
• Juckreiz, Hautausschläge, Haarausfall
• Gelenks- und Muskelschmerzen
• Austrocknen von Schleimhäuten, chronischer Reizhusten
• Schilddrüsenfunktionsstörungen
• Induktion von Autoimmunerkrankungen
• Teratogenität
Kontraindikationen gegen Interferon α
• Endogene Depressionen, Schizophrenie, Epilepsie
• Schwere Allgemeinerkrankung
• Autoimmunerkrankung
• Gleichzeitige Heparintherapie
• Fortgeschrittene Leberzirrhose (Stadium CHILD-PUGH B
  und C)
• Hepatische Enzephalopathie, Aszites,
  Ösophagusvarizenblutung
• Schwangerschaft oder unzureichende Empfängnisverhütung
• Thrombozytopenie, Leukozytopenie
• Aktiver Drogen- oder Alkoholabusus
• Psoriasis und andere Hauterkrankungen
HCV Lebenszyklus und mögliche
               Angriffspunkte neuer Virostatika
     Rezeptorbindung
     und Endozytose                                                       Transport
                                                                        und Freisetzung
                   Fusion und
                   Uncoating

                                                                         ER Lumen
                                 (+) RNA                           LD
                                                                                       Virion
NS3/4 Protease-                                                            LD         Assembly
    Inhibitoren
- Boceprevir
-Translation
  Telaprevir and                                              LD
   Polyprotein-
- Simeprevir                                                             NS5B Polymerase-Inhibitoren
- Paritaprevir
                                                                               RNA Replikation
                                                                         Nukleosidische/nukleotidische
  Prozessierung
- Grazoprevir                   ER Lumen                                     Nicht-Nukleosidische
- Glecaprevir                              NS5A* Inhibitors                      - Sofosbuvir
- Voxilaprevir                                                                    - Dasabuvir
                                              - Daclatasvir
                                              - Ledipasvir
                                               -Ombitasvir
                                              - Velpatasvir
                                                - Elbasvir
                                             - Pibrentasvir
Derzeit in Österreich zugelassene DAA-Regime
ASTRAL Phase 3 Program (ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3, ASTRAL-4)

       Efficacy Summary (ITT Analysis)
                                                                          SOF/VEL                      SOF+RBV                       SOF/VEL + RBV
SVR12 (%)

                           618/      323/       104/       116/       34/       41/                   133/       124/                  264/      221/                   75/       82/         77/
                           624       328        104        116        35        41                    134        132                   277       275                    90        87          90

                      Overall GT 1 GT 2 GT 4 GT 5                               GT 6                   12 Weeks                     12    24                           12 Weeks 24 Weeks
                                    12 Weeks                                                                                       Weeks Weeks
                                            ASTRAL-1                                              ASTRAL-2                         ASTRAL-3                               ASTRAL-4
                                            (GT 1, 2, 4‒6)                                               (GT 2)
                                                                                                          (GT 1‒6                         (GT 3)
                                                                                                      CTP-B Cirrhosis)
           In ASTRAL 1-3, 98% (1015/1035) overall SVR rate among patients who received SOF/VEL for 12 weeks
           2% (20/1035) did not achieve SVR
             – 1.3% (13) relapsed
             –
Secondary Efficacy Endpoints: ITT population
ENDURANCE-1: A Phase 3 Evaluation of the Efficacy and Safety of 8- versus 12-week Treatment with Glecaprevir/Pibrentasvir
(formerly ABT-493/ABT-530) in HCV Genotype 1 Infected Patients with or without HIV-1 Co-infection and without Cirrhosis

                                           99    9 9 .7   99     9 9 .7       100 100          100 100
                                     100                                                                                 8 W eek
 % P a t ie n t s w it h S V R 1 2

                                                                                                                         12 W eek
                                      80
                                                                                                                    ITT Population: All patients
                                      60                                                                            receiving study drug; none
                                                                                                                    excluded

                                      40

                                      20   348* 351†      333    333          15        18       1        2
                                           351 352        336    334          15        18       1        2
                                       0
                                           O v e r a ll    M ono-                C o-                SO F-
                                                          in fe c te d        in fe c te d   e x p e r ie n c e d

*One patient experienced on-treatment virologic failure, one patient discontinued on day 2 due to
non-compliance, one patient missing SVR12 data
†One patient missing SVR12 data

                                                                          Zeuzem S, et al. N Engl J Med 2018;378:354–69
Agenda
1. Was sollte man über Hepatitis C wissen?
2. Therapie-Update 2020
3. Ist die Elimination des Hepatitis C Virus möglich?
4. Mikroelimination bei PWIDs in Wien
    Das Wiener Hepatitis C Netzwerk:
    - Therapie-Projekt
    - Screening-Projekt
    - Peer-Projekt
5. Mikroelimination bei Obdachlosen
Laufen wir beim
   Rennen im
  Kampf gegen
 die Hepatitis C
 wirklich schon
   durch das
     Ziel…..

….oder hat das
   Rennen
  eigentlich
   gerade
erst so richtig
 begonnen??
WHO goals
   Ambitious global targets have been set by the
   WHO in order to control viral hepatitis by 2030

                         90% reduction in                      80% of treatment-                         65% reduction in
                        new cases of chronic                eligible people with chronic                 hepatitis C deaths
                            hepatitis C                          hepatitis C treated
                 100

                  80
    Percentage

                  60

                  40

                  20

                   0
                       New cases of chronic               Treatment-eligible people with                 Hepatitis C deaths
                           hepatitis C                         chronic hepatitis C

WHO Global Health Sector Strategy on Viral Hepatitis, 2016–2021. Available at:
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/246177/1/WHO-HIV-2016.06-eng.pdf?ua=1 (accessed January 2018)           WHO: World Health Organization
Epidemiology
   It is estimated that 71.1 million people worldwide are
   chronically infected with HCV

         Viraemic infected
               0–200,000
               200,001–500,000
               500,001–1,000,000
               1,000,001–4,500,000
               >4,500,000

    Every year, an estimated 700,000 people with chronic HCV infection die untreated

Blach S, et al. Lancet Gastroenterol Hepatol 2017;2:161–76;
WHO. Global report on access to hepatitis C treatment. Focus on overcoming barriers.
Available at: http://www.who.int/hepatitis/publications/hep-c-access-report/en/ (accessed January 2018)
The Road to Elimination of HCV: Analysis of Cures Versus
New Infections in 91 Countries
      In 2016, WHO called for a 90% reduction in new HCV infection by 2030
      Epidemiological data available for 91/210 countries (>80% of world HCV cases)
      An annual net cure of 7% is the target goal needed to reach the WHO goal

           Annual Net Cure

                                   Worldwide reduction in HCV prevalence was 0.4%;
                            Far higher rates of treatment are required for elimination of HCV

Hill AM et al J Virus Erad. 2017 Jul; 3(3): 117–123   Net Cure = Cures + HCV Related Deaths - New Infections
WHO goals
   Many countries have developed ambitious
   national hepatitis plans

National action plans and strategies. Available at:
http://www.msssi.gob.es/ciudadanos/enfLesiones/enfTransmisibles/docs/plan_estrategico_hepatitis_C.pdf/;
http://www.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/Content/A68444CDED77B3A9CA257BF0001CFD80/$File/Hep-C-
Strategy2014-v3.pdf; http://www.afef.asso.fr/ckfinder/userfiles/files/actualites/veille/French-report-Dhumeaux.pdf;
https://www.aids.gov/pdf/viral-hepatitis-action-plan.pdf; http://iris.wpro.who.int/handle/10665.1/13141;
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/183726/1/9789241509350_eng.pdf
http://www.rivm.nl/Documenten_en_publicaties/Wetenschappelijk/Rapporten/2016/November/Meer_dan_opsporen_Nationaal
_hepatitisplan_een_strategie_voor_actie (all accessed January 2018)                                                 WHO: World Health Organization
Hepatitis C - Epidemiologie

• ~ 71 Mio. Infizierte weltweit

• ~ 20.000 - 30.000 Infizierte in Österreich
• bis 2014 meist häufigste Ursache für LTX in
  Österreich
• seit 2016 nur mehr vereinzelte LTX wegen HCV-
  assoziierter Leberzirrhose in Österreich
Greater impact in reducing total infected, liver related deaths, HCC,
and decompensated cirrhosis
           Total Infected Cases (Viremic) — Tyrol                                Liver Related Deaths — Tyrol
2,500                                                             14

                                                                  12
2,000
                                                                  10
1,500                                                              8

                                                                   6
1,000
                                                                   4
     500
                                                                   2

       -                                                           -

                    Base      WHO 2030 Targets                                        Base        WHO 2030 Targets

               Total Infected - HCC — Tyrol                               Total Infected - Decompensated Cirrhosis —
14
                                                                                              Tyrol
                                                                  25
12

10                                                                20

 8                                                                15
 6
                                                                  10
 4
                                                                   5
 2

 -                                                                 -

                    Base      WHO 2030 Targets                                        Base        WHO 2030 Targets

                Incident HCC cases decline 60% in 2030 as compared to base
                                                    Manuscript submitted by Dr Benedikt Schäfer                        35
Agenda
1. Was sollte man über Hepatitis C wissen?
2. Therapie-Update 2020
3. Ist die Elimination des Hepatitis C Virus möglich?
4. Mikroelimination bei PWIDs in Wien
    Das Wiener Hepatitis C Netzwerk:
    - Therapie-Projekt
    - Screening-Projekt
    - Peer-Projekt
5. Mikroelimination bei Obdachlosen
Epidemiology
   People who inject drugs, men who have sex with men and
   prisoners have the highest risk of infection

 In high-income countries                                           Globally, 26% of prison inmates
80% of new HCV infections                                                       are HCV+2.
       are in PWID1                                                  High prevalence coupled with
                                                                       unsafe IDU, tattooing and
                                                         People
                                                                    unsafe sex put prisoners at high
                                                        in prison
                                                                               risk of HCV2

                                                 PWID
                                                             MSM         Increasing incidence of
                                                                            HCV in HIV+ MSM:
                                                                          from 7.3% in 2004 to
                                                                              9.9% in 20113

1. Grebely J, Dore GJ. Antiviral Res 2014;104:62–72;                                      IDU: injecting drug use;
2. Larney S, et al. Hepatology 2013;58:1215–24;                                 MSM: men with have sex with men;
3. Martin N, et al. Clin Infect Dis 2016;62:1072–80                                PWID: people who inject drugs
HCV bei Patienten mit Opiatkonsum

• Im Jahr 2016 befanden sich in Österreich 18.222 Pers.
 in OST, 8.400 davon in Wien.
• Etwa 30% von ihnen leiden an einer chronischen
 Hepatitis C.
• Viele dieser Patienten können infolge ihrer
 Suchterkrankung nicht im herkömmlichen “Standard-
 Setting” eines Schwerpunktspitals behandelt werden.

                                                    38 zur Drogensituation 2017
                                  Quelle: GÖG/ÖBIG: Bericht
Dr. Hans Haltmayer   39
→ Screening-Projekt
                     → Therapieprojekt

Dr. Hans Haltmayer                         40
Michael Gschwantler            Hans Haltmayer
4.Medizinische Abteilung   Ambulatorium Suchthilfe Wien
   Wilhelminenspital             Suchthilfe Wien
„Der Jedmayer“ Suchthilfe Wien

                       Notschlafstelle
                                               Ambulatorium
                     Tageszentrum
                                         Spritzentausch

Dr. Hans Haltmayer                                                     42
                                                          Foto: Alexander Gotter
Probleme bei der Betreuung von Hepatitis C Patienten mit
                     Drogenabusus

   • Oft bestehen viele Probleme gleichzeitig:
          - chronische Hepatitis C
          - Drogenkonsum
          - Psychiatrische Probleme (z.B. Depressionen)
          - Arbeitslosigkeit
          - Beziehungsprobleme
          - Obdachlosigkeit
   • Der erste Schritt besteht in der Erstellung einer
     Problemhierarchie
   • Interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen Hepatologen,
     Drogentherapeuten, Psychiatern, Sozialarbeitern etc.
     entscheidend
   • Die Möglichkeit zu einer solchen interdisziplinären
     Zusammenarbeit ist in (niedrigschwelligen) Zentren am besten
     gegeben
„Alles unter einem Dach“ –
    niedrigschwelliger Zugang zu:

•   5 AllgemeinmedizinerInnen
•   1 FA für Hepatologie & Gastroenterologie
•   1 FA für Innere Medizin (Pulmologie, HIV/AIDS)
•   1 FÄin für Psychiatrie
•   1 FÄin für Gynäkologie
•   8 Dipl. KrankenpflegerInnnen
•   1 Dipl. SozialarbeiterIn
•   6 Ordinationshilfen

• Ärztliche Akutversorgung am Sa/So/F

                                         Fotos: Daniela Klemencic; Suchthilfe Wien
Individualisierte Therapie der chronischen Hepatitis C
 bei PWID
GRUPPE 1: Patienten mit sehr guter Compliance
• Gute „soziale Integration“
• Keine relevante psychiatrische Comorbidität
• Keine oder nur gelegentliche „kontrollierte“ Rückfälle, kein (relevanter) Beikonsum
• Problemlose Anbindung an ein hepatologisches Zentrum
Individualisierte Therapie der chronischen Hepatitis C
 bei PWID
GRUPPE 1: Patienten mit sehr guter Compliance
• Gute „soziale Integration“
• Keine relevante psychiatrische Comorbidität
• Keine oder nur gelegentliche „kontrollierte“ Rückfälle, kein (relevanter) Beikonsum
• Problemlose Anbindung an ein hepatologisches
                                          TherapieZentrum
                                                      an einem hepatologischen Zentrum
Individualisierte Therapie der chronischen Hepatitis C
 bei PWID
GRUPPE 1: Patienten mit sehr guter Compliance
• Gute „soziale Integration“
• Keine relevante psychiatrische Comorbidität
• Keine oder nur gelegentliche „kontrollierte“ Rückfälle, kein (relevanter) Beikonsum
• Problemlose Anbindung an ein hepatologisches
                                          TherapieZentrum
                                                      an einem hepatologischen Zentrum

GRUPPE 3: Patienten mit sehr schlechter Compliance
• Keine ausreichend stabile Motivation zur Therapie, schwerer Verlauf der Suchterkrankung
• Keine stabile Anbindung an hepatologisches Zentrum oder niedrigschwellige Suchthilfe-
   Einrichtung
Individualisierte Therapie der chronischen Hepatitis C
 bei PWID
GRUPPE 1: Patienten mit sehr guter Compliance
• Gute „soziale Integration“
• Keine relevante psychiatrische Comorbidität
• Keine oder nur gelegentliche „kontrollierte“ Rückfälle, kein (relevanter) Beikonsum
• Problemlose Anbindung an ein hepatologisches
                                          TherapieZentrum
                                                      an einem hepatologischen Zentrum

GRUPPE 3: Patienten mit sehr schlechter Compliance
• Keine ausreichend stabile Motivation zur Therapie, schwerer Velauf der Suchterkrankung
• Keine stabile Anbindung an hepatologisches Zentrum oder niedrigschwellige Suchthilfe-
   Einrichtung
                                             Derzeit (leider) keine Therapie möglich
Individualisierte Therapie der chronischen Hepatitis C
 bei PWID
GRUPPE 1: Patienten mit sehr guter Compliance
• Gute „soziale Integration“
• Keine relevante psychiatrische Comorbidität
• Keine oder nur gelegentliche „kontrollierte“ Rückfälle, kein (relevanter) Beikonsum
• Problemlose Anbindung an ein hepatologisches
                                          TherapieZentrum
                                                      an einem hepatologischen Zentrum

GRUPPE 2: Patienten mit „Borderline-Compliance“
• Grenzwertige Compliance
• Oft arbeitslos, keine eigene Wohnung, wenig stabile Beziehung, Hafterfahrung
• Gelegentliche Rückfälle bzw. Beikonsum
• Meist psychiatrische Comorbidität, Kontraindikationen gegen Interferon
    → Chronische Hepatitis C war bisher nicht behandelbar
• Keine stabile Anbindung an ein hepatologisches Zentrum möglich
• Aber: Exzellente Compliance, was die tägliche Einnahme der Substitutionstherapie in Apotheke
   oder niedrigschwelligen Suchthilfe-Einrichtung betrifft

GRUPPE 3: Patienten mit sehr schlechter Compliance
• Keine ausreichende Motivation zur Therapie
• Keine stabile Anbindung an hepatologisches Zentrum oder low-threshold facility
                                             Derzeit (leider) keine Therapie möglich
Individualisierte Therapie der chronischen Hepatitis C
 bei PWID
GRUPPE 1: Patienten mit sehr guter Compliance
• Gute „soziale Integration“
• Keine relevante psychiatrische Comorbidität
• Keine oder nur gelegentliche „kontrollierte“ Rückfälle, kein (relevanter) Beikonsum
• Problemlose Anbindung an ein hepatologisches Zentrum

GRUPPE 2: Patienten mit „Borderline-Compliance“
• Grenzwertige Compliance
• Meist arbeitslos, keine eigene Wohnung, keine stabile Beziehung, Hafterfahrung
• Gelegentliche Rückfälle bzw. Beikonsum
• Meist psychiatrische Comorbidität, Kontraindikationen gegen Interferon
                                     Abgabe der HCV-Therapie gemeinsam mit der OST
    → Chronische Hepatitis C bisher nicht behandelbar
                                        in der Apotheke
• Keine stabile Anbindung an ein hepatologisches            oder einer niederschwelligen
                                                   Zentrum möglich
                                                       Suchthilfe-Einrichtung
• Aber: Exzellente Compliance, was die tägliche Einnahme   der Substitutionstherapie in Apotheke
   oder niedrigschwelligen Suchthilfe-Einrichtung betrifft

GRUPPE 3: Patienten mit sehr schlechter Compliance
• Keine ausreichende Motivation zur Therapie
• Keine stabile Anbindung an hepatologisches Zentrum oder low-threshold facility
Hepatitis Ambulanz
           im „Ambulatorium Suchthilfe Wien“

      Vollständige Abklärung der Patienten inklusive:
                          Labor
                     Genotypisierung
                        Fibroscan
                        Ultraschall

 „Directly observed therapy“ der chronischen Hepatitis C

In der Apotheke                            In der „Suchthilfe Wien“
Wiener HCV Behandlungs-Netzwerk

Wilhelminenspital           Enisa Gutic
4. Medizinische Abteilung   Michael Gschwantler

Suchthilfe Wien             Angelika Schütz
Ambulatorium SHW            Raphael Schubert
                            Cornelia Schwanke
                            Hans Haltmayer

Verein Dialog               Theresa Hayr
                            Gerhard Rechberger

Apothekerkammer für Wien    Philipp Saiko
                            Susanne Ergott-Badawi

Apotheken aus Wien und NÖ   dzt. mehr als 100

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Baseline characteristics
• 448 patients have started antiviral treatment

     Socio-economic characteristics:
     Unemployed:                        85%
     No own housing:                    53%
     Not living in stable relationship: 68%
     Imprisoned before:                 68%

     Ongoing i.v.-drug use:           76%
1. Projekt: „Directly observed therapy“ der chron.
Hepatitis C                 …vorläufige Ergebnisse *

Compliance:                    Virologisches Outcome:

Adherence to therapy bei den   Virologisches Outcome bei
ersten 448 Patienten:          den ersten 314 Patienten:
• 0.15% versäumte Visiten      • SVR12: 313/314 (99.7%)

 Probleme während der Therapie:
 Hospitalisierung:     n = 22
 Haft:                 n=2
 Abschiebung:          n=2
                                        * Aktualisiert am 10.3.2020
Rules for safer use

 Do not share with others:

 •   Syringes
 •   Needles
 •   Water
 •   Filter
 •   Sterile bottle cap
 •   Alcohol swab
 •   Drug paraphernalia
      for snorting cocaine
Reinfektions – Rate *
Reinfektionen:                21/313 (6.8%)
         - 2/21 Reinfektionen heilten spontan aus

Kaplan-Meier Wahrscheinlichkeit für „Keine Reinfektion“:
(Wochen nach Therapieende)
12 weeks                      97%
24 weeks                      93%
72 weeks                      90%

* Aktualisiert am 10.3.2020
→ Screening-Projekt
                     → Therapieprojekt

Dr. Hans Haltmayer                         57
Speicheltests in Apotheken
• HCV-Antikörper-Testung von OST-Patienten in einer Apotheke
  (Ludwigs-Apotheke-1100)
• Information, Aufklärung, Testung (ca. 20min.):
  wenn HCV-AK pos.  Zuweisung an WSP oder ASHW
• Verbesserte Awareness für den eigenen HCV-Infektionsstatus
• Niedrigschwelliger Zugang zu Information und Testung
• gute Vertrauensbasis zwischen Apotheker und OST-Patienten

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Prescription of OST
by a specialist for addiction medicine
           (once a month)

Visit one of nine awarding authorities
                                           Screening at
 to get prescription of OST approved
                                         awarding authority
            (once a month)

   Ingestion of OST in pharmacy
 under supervision of a pharmacist
         (on a daily basis)

                                                        59
Project: „Micro-Elimination in Vienna“
…Methods:

First month:

• Mo-Fr: Every day during opening hours
  two members of our team (including at
  least one nurse) are present at awarding
  authority
• Provide information about hepatitis for
  PWIDs
• Short questionnaire including HCV-
  status
• Offer HCV-antibody testing
                                             60
Project: „Micro-Elimination in Vienna“
…Methods:

Second month:

• PCR-screening of HCV-Ab+ PWIDs

• GeneXpert®: results available within one hour

• PWIDs with a diagnosis of chronic hepatitis C
  are refered to Suchthilfe Wien or Wilhelminen-
  Hospital for initiation of antiviral therapy

• Aim: Linkage to care
                                                   61
Project: „Micro-Elimination in Vienna“
         Summary of first results:

• Most PWIDs accept screening

• One third of PWIDs know about their HCV-Ab-
  status

• Many patients have already started treatment
Argumente für HCV-Therapie bei
          Substitutionspatienten

• Vermeidung von Komplikationen der chronischen Hepatitis C
  (Leberzirrhose, hepatozelluläres Karzinom)
• Nutzen für Allgemeinheit: Vermeidung von Transmission
• Minimierung von Reinfektionen durch (weitgehend) gleichzeitige
  Therapie aller Patienten
• Das zur Verfügung stellen einer teuren interferonfreien HCV-
  Therapie wird als persönliche Wertschätzung empfunden und kann
  einen Motivationsschub auslösen, auch andere Bereiche des
  persönlichen Lebens „besser in den Griff zu bekommen“

Aber:
• Die Therapie in einem Krankenhaus stellt nicht für jeden Patienten
  das ideale Setting dar
• Compliance kann durch „directly observed therapy“ in
  niedrigschwelliger Einrichtung oder Apotheke optimiert werden
Agenda
1. Was sollte man über Hepatitis C wissen?
2. Therapie-Update 2020
3. Ist die Elimination des Hepatitis C Virus möglich?
4. Mikroelimination bei PWIDs in Wien
    Das Wiener Hepatitis C Netzwerk:
    - Therapie-Projekt
    - Screening-Projekt
    - Peer-Projekt
5. Mikroelimination bei Obdachlosen
Risiko für HCV? – Die 6 Fragen
• Bestehen erhöhte Leberwerte?
• Drogenkonsum derzeit oder in der
  Vergangenheit?
• Piercing oder Tatoos?
• Blutkonserven vor 1991?
• Hat jemand, der im selben Haushalt lebt,
  Hepatitis C?
• Gibt es einen Migrationshintergrund?

Wird eine der 6 Fragen mit „ja“ beantwortet, so ist
 das Risiko für das Vorliegen einer HCV-Infektion
 hoch
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