LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten - Organon
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
LORZAAR® START 12,5 mg Filmtabletten
LORZAAR® PROTECT 50 mg Filmtabletten
LORZAAR® PROTECT 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht benötigen Sie diese später nochmals.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese vermeintlich die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist LORZAAR(1) und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LORZAAR beachten?
3. Wie ist LORZAAR einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist LORZAAR aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist LORZAAR und wofür wird es trächtigter Nierenfunktion mit einer Eiweißausschei-
angewendet? dung ≥ 0,5 g pro Tag im Urin (bei dieser Erkrankung
enthält der Urin eine krankhaft hohe Eiweißmenge).
Losartan, der Wirkstoff von LORZAAR, gehört zu einer – zur Behandlung von Patienten mit Herzleistungs-
Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin‑II-Rezeptor- schwäche – wenn Ihrem Arzt die Behandlung mit
Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angio- einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Konversions-
tensin II wird im Körper gebildet und hilft, den Blutdruck zu Enzym-Hemmer, ein blutdrucksenkendes Arzneimittel)
regulieren. Sie verbindet sich mit bestimmten Bindungs- nicht geeignet erscheint. Wenn Ihre Herzleistungs-
stellen (Rezeptoren) in den Blutgefäßen. Dadurch werden schwäche mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt
diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck ist, sollten Sie nicht auf Losartan umgestellt werden.
ist Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des überhöh- – zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck und
ten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff Losartan blockiert Wandverdickung der linken Herzkammer. LORZAAR
die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so vermindert das Risiko eines Schlaganfalls.
dass die Blutgefäße entspannt werden und der bei der
Bluthochdruckerkrankung überhöhte Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nieren-
funktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Zucker- 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
krankheit (Typ‑2-Diabetes). LORZAAR beachten?
LORZAAR wird angewendet:
– zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck
(Hypertonie), d. h. von Erwachsenen sowie Kindern – LORZAAR darf nicht eingenommen werden,
und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. – wenn Sie allergisch gegen Losartan oder einen der in
– zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
und Zuckerkrankheit (Typ‑2-Diabetes mellitus) und Arzneimittels sind.
durch Laboruntersuchungen nachgewiesener beein- – wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind.
Stand: Mai 2022 1Gebrauchsinformation: Information für Patienten
LORZAAR® START 12,5 mg und LORZAAR® PROTECT 50 mg/-100 mg Filmtabletten
(Es wird empfohlen, LORZAAR auch in der frühen des Herzens) oder der Blutgefäße des Gehirns (verur-
Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe sacht durch Mangeldurchblutung des Gehirns) leiden,
Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“.) – wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die mit einer
– wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist. erhöhten Ausschüttung des Hormons Aldosteron aus
– wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte der Nebenniere einhergeht (primärer Hyperaldostero-
Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenk- nismus),
enden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt – wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur
werden. Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
• einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ra-
– Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen mipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme
aufgrund von Diabetes mellitus haben.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem • Aliskiren.
medizinischen Fachpersonal, bevor Sie LORZAAR
einnehmen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem
zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
von LORZAAR in der frühen Phase der Schwangerschaft Siehe auch Abschnitt „LORZAAR darf nicht eingenom-
wird nicht empfohlen, und LORZAAR darf nicht mehr nach men werden“.
dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen – wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihren
werden, da die Einnahme von LORZAAR in diesem Serum-Kalium-Spiegel erhöhen können (siehe
Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Abschnitt 2 „Einnahme von LORZAAR zusammen mit
Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft anderen Arzneimitteln“).
und Stillzeit“).
Halten Sie vor Einnahme von LORZAAR Rücksprache mit – Kinder und Jugendliche
Ihrem Arzt:
– wenn Sie bereits einmal eine Überempfindlichkeits- Losartan wurde bei Kindern untersucht. Bitte besprechen
reaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Sie mit Ihrem Arzt, ob und in welcher Dosierung Ihr Kind
Rachen und/oder Zunge (Angioödem) hatten (siehe mit Losartan behandelt werden kann.
auch Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind Die Anwendung von Losartan wird nicht für Kinder
möglich?“), empfohlen, die an Nieren- oder Lebererkrankungen
– wenn Sie unter starkem Erbrechen oder Durchfall mit leiden, da für diese Patientengruppen begrenzt Daten zur
einem großen Flüssigkeits- und/oder Salzverlust Ihres Verfügung stehen.
Körpers leiden, LORZAAR wird nicht zur Anwendung für Kinder unter 6
– wenn Sie Arzneimittel zur Entwässerung, welche die Jahren empfohlen, da die Wirksamkeit in dieser Alters-
Urinausscheidung über die Nieren erhöhen (Diuretika), gruppe nicht erwiesen ist.
einnehmen oder eine kochsalzarme oder eine kalium-
arme Diät einhalten, wodurch es zu einem starken – Einnahme von LORZAAR zusammen mit anderen
Flüssigkeits- und Salzverlust Ihres Körpers kommen Arzneimitteln
kann (siehe Abschnitt 3. „Dosierung bei speziellen
Patientengruppen“), Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
– wenn bei Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Veren- andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arznei-
gung oder Blockade der zu den Nieren führenden mittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere
Blutgefäße (Nierenarterienstenose) leiden oder vor Arzneimittel anzuwenden.
kurzem eine Nierentransplantation hatten, Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Kaliumergänzungs-
– wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden (siehe mittel, kaliumhaltigen Salzersatz, kaliumsparende
Abschnitte 2. „LORZAAR darf nicht eingenommen Arzneimittel, wie bestimmte Arzneimittel zur Entwässe-
werden“ und 3. „Dosierung bei speziellen Patienten- rung (Amilorid, Triamteren, Spironolacton) oder andere
gruppen“), Arzneimittel, die den Serum-Kalium-Spiegel erhöhen
– wenn Sie an Herzleistungsschwäche mit oder ohne können (z. B. Heparin, Trimethoprim-haltige Arzneimittel),
Beeinträchtigung der Nierenfunktion oder gleichzeitig einnehmen, da die Kombination mit LORZAAR nicht
an schweren lebensbedrohlichen Herzrhythmusstö- empfohlen wird.
rungen leiden. Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie zusätzlich zur
Sie gleichzeitig mit bestimmten Blutdrucksenkern Behandlung mit LORZAAR eines der folgenden Arznei-
(Beta-Blocker) behandelt werden, mittel anwenden:
– wenn Sie an einer Erkrankung der Herzklappen oder – andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthoch-
des Herzmuskels leiden, drucks, da sie den Blutdruck zusätzlich senken kön-
– wenn Sie an einer Erkrankung der Herzkranzgefäße nen. Der Blutdruck kann auch durch eine(s) der
(verursacht durch Mangeldurchblutung der Blutgefäße folgenden Arzneimittel/Arzneimittelklassen gesenkt
Stand: Mai 2022 2Gebrauchsinformation: Information für Patienten
LORZAAR® START 12,5 mg und LORZAAR® PROTECT 50 mg/-100 mg Filmtabletten
werden: Arzneimittel gegen Depressionen (trizyklische Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren
Antidepressiva), Arzneimittel gegen bestimmte Arzt oder Apotheker um Rat.
psychiatrische Erkrankungen (Antipsychotika),
Arzneimittel mit muskelerschlaffender Wirkung (Ba- – Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
clofen), Arzneimittel im Rahmen einer Krebsbehand- Maschinen
lung (Amifostin).
– Arzneimittel gegen Entzündungen und gegen Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und der
Schmerzen (nichtsteroidale Antirheumatika) wie Indo- Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
metacin, einschließlich COX‑2-Hemmern, da sie die Es ist unwahrscheinlich, dass LORZAAR die Verkehrs-
blutdrucksenkende Wirkung von Losartan vermindern tüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschi-
können. nen beeinflusst. Allerdings kann Losartan, wie viele
andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Schwindel oder
Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen Müdigkeit bei einigen Personen verursachen. Sollten bei
und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen: Ihnen Schwindel oder Müdigkeit auftreten, fragen Sie
wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen Ihren Arzt um Rat, bevor Sie solchen Tätigkeiten nach-
(siehe auch Abschnitte „LORZAAR darf nicht eingenom- gehen.
men werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnah-
men“). – LORZAAR enthält Milchzucker (Lactose)
Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann sich bei gleich-
zeitiger Einnahme dieser Arzneimittel die Nierenfunktion LORZAAR enthält Milchzucker (Lactose). Bitte nehmen
weiter verschlechtern. Sie daher LORZAAR erst nach Rücksprache mit Ihrem
Lithiumhaltige Arzneimittel, z. B. gegen Depressionen, Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer
sollten ohne enge ärztliche Überwachung nicht in Unverträglichkeit gegenüber Milchzucker (Lactoseintole-
Kombination mit Losartan eingenommen werden. ranz) leiden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen, wie z. B. Blutuntersu-
chungen, können angebracht sein.
3. Wie ist LORZAAR einzunehmen?
– Einnahme von LORZAAR zusammen mit
Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie LORZAAR immer genau nach Absprache mit
Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
LORZAAR kann mit oder ohne Nahrung eingenommen oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr
werden. Arzt wird die für Sie geeignete Dosis auswählen, abhängig
Grapefruitsaft sollte während der Einnahme von von Ihrer Erkrankung und davon, ob Sie noch andere
LORZAAR vermieden werden. Arzneimittel einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie
LORZAAR so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen
– Schwangerschaft und Stillzeit verordnet hat. Dies führt zu einer reibungslosen Senkung
des Blutdrucks.
Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck
zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 1 Filmtablette
wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, LORZAAR vor einer LORZAAR PROTECT 50 mg (50 mg Losartan) einmal
Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie täglich. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird
schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein gewöhnlich etwa 3 – 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von erreicht.
LORZAAR in der frühen Schwangerschaft wird nicht Bei einigen Patienten kann die Dosis auf 2 Filmtabletten
empfohlen und LORZAAR darf nicht mehr nach dem LORZAAR PROTECT 50 mg oder 1 Filmtablette
dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, LORZAAR PROTECT 100 mg (100 mg Losartan) einmal
da die Einnahme von LORZAAR in diesem Stadium zu täglich erhöht werden.
schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck
führen kann. haben, dass die Wirkung von Losartan zu stark oder zu
schwach ist.
Stillzeit
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Stillen beginnen wollen. LORZAAR wird nicht zur
Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt Kinder im Alter von unter 6 Jahren
kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie LORZAAR wird nicht zur Anwendung für Kinder unter 6
stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugebore- Jahren empfohlen, da die Wirksamkeit in dieser Alters-
nenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war. gruppe nicht erwiesen ist.
Stand: Mai 2022 3Gebrauchsinformation: Information für Patienten
LORZAAR® START 12,5 mg und LORZAAR® PROTECT 50 mg/-100 mg Filmtabletten
Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren Der Arzt kann zu einer niedrigeren Dosis raten, insbe-
Die empfohlene Anfangsdosis bei Patienten zwischen 20 sondere zu Behandlungsbeginn bei Patienten, die mit
und 50 kg beträgt 0,7 mg Losartan pro Kilogramm hohen Dosen harntreibender Arzneimittel behandelt
Körpergewicht einmal täglich angewendet – bis maximal werden, bei Patienten mit Störungen der Leberfunktion
2 Filmtabletten LORZAAR START 12,5 mg, entspre- oder bei Patienten über 75 Jahre. Die Anwendung von
chend 25 mg Losartan; bei unzureichender Senkung Losartan bei Patienten mit schwerer Einschränkung der
des Blutdrucks kann der Arzt die Dosis erhöhen. Leberfunktion wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt
Für Kinder sind andere Darreichungsformen bzw. Stärken „LORZAAR darf nicht eingenommen werden“).
dieses Arzneimittels möglicherweise besser geeignet;
bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach. – Einnahme
Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck und Die Tabletten sollten ungeteilt mit einem Glas Wasser
Zuckerkrankheit (Typ‑2-Diabetes mellitus) geschluckt werden.
Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 1 Filmtablette Versuchen Sie, LORZAAR täglich zur gleichen Zeit
LORZAAR PROTECT 50 mg (50 mg Losartan) einmal einzunehmen.
täglich. Die Dosis kann später auf 2 Filmtabletten Es ist wichtig, dass Sie LORZAAR so lange einnehmen,
LORZAAR PROTECT 50 mg bzw. 1 Filmtablette wie mit dem Arzt vereinbart ist.
LORZAAR PROTECT 100 mg (100 mg Losartan) einmal
täglich erhöht werden, in Abhängigkeit vom Ansprechen – Wenn Sie eine größere Menge von LORZAAR
des Blutdrucks. eingenommen haben, als Sie sollten
Losartan-Tabletten können sowohl zusammen mit ande-
ren blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Entwässe- Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen
rungsmitteln, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betare- haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Anzeichen
zeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihyperto- einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck, ein zu
nika) als auch mit Insulin und anderen häufig verwendeten schneller, aber möglicherweise auch zu langsamer Herz-
Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfo- schlag.
nylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern)
eingenommen werden. – Wenn Sie die Einnahme von LORZAAR vergessen
haben
Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche
Die Behandlung beginnt üblicherweise mit einmal täglich Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen
1 Filmtablette LORZAAR START 12,5 mg (12,5 mg Lo- Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die nächste
sartan). Im Allgemeinen sollte die Dosis schrittweise Dosis wie verordnet. Nehmen Sie keine doppelte Dosis
wöchentlich erhöht werden (d. h. 1 Filmtablette ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
LORZAAR START 12,5 mg [12,5 mg Losartan] täglich Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei-
während der ersten Woche, 2 Filmtabletten LORZAAR mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker
START 12,5 mg [25 mg Losartan] täglich während der oder das medizinische Fachpersonal.
zweiten Woche, 1 Filmtablette LORZAAR PROTECT
50 mg [50 mg Losartan] täglich während der dritten
Woche, 2 Filmtabletten LORZAAR PROTECT 50 mg
bzw. 1 Filmtablette LORZAAR PROTECT 100 mg 4. Welche Nebenwirkungen sind
[100 mg Losartan] täglich während der vierten Woche, möglich?
150 mg täglich während der fünften Woche) bis zu der von
Ihrem Arzt festgelegten Erhaltungsdosis. Es kann eine Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Maximaldosis von 150 mg Losartan täglich (z. B. ent- Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftre-
sprechend 3 Filmtabletten LORZAAR PROTECT ten müssen.
50 mg oder 1 Filmtablette LORZAAR PROTECT Nehmen Sie LORZAAR nicht mehr ein und informieren
100 mg und 1 Filmtablette LORZAAR PROTECT Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in das nächstge-
50 mg) eingenommen werden. legene medizinische Notfallzentrum, falls folgende
Bei der Behandlung der Herzschwäche wird Losartan Beschwerden bei Ihnen auftreten:
üblicherweise mit einem Arzneimittel zur Entwässerung Eine schwerwiegende allergische Reaktion, die gekenn-
über die Nieren und Erhöhung der Urinmenge (Diureti- zeichnet ist durch Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung
kum) und/oder einem bestimmten Arzneimittel zur Stär- von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen und die Atem-
kung des Herzens (Digitalis) und/oder einer bestimmten beschwerden oder Schluckbeschwerden verursachen
Gruppe blutdrucksenkender Arzneimittel (Beta-Blocker) kann.
kombiniert. Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwir-
kung (betrifft mehr als einen von 10.000, aber weniger als
– Dosierung bei speziellen Patientengruppen einen von 1.000 Patienten). Sie benötigen möglicher-
Stand: Mai 2022 4Gebrauchsinformation: Information für Patienten
LORZAAR® START 12,5 mg und LORZAAR® PROTECT 50 mg/-100 mg Filmtabletten
Häufigkeit nicht bekannt (da auf Grundlage der verfügbaren
weise notärztliche Versorgung oder müssen in ein Kran-
Daten nicht abschätzbar):
kenhaus eingewiesen werden.
– Verminderung der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozyto-
Über folgende Nebenwirkungen wurde bei LORZAAR penie)
berichtet: – Migräne
– Störungen der Leberfunktion
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen):
– Muskel- und Gelenkschmerzen
– Schwindel
– grippeähnliche Beschwerden
– niedriger Blutdruck (besonders nach starkem Flüssigkeits-
– Rückenschmerzen und Harnwegsinfektionen
verlust, z. B. bei Patienten mit schwerer Herzleistungs-
– erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, möglicherweise mit
schwäche oder unter Behandlung mit hochdosierten
Rötungen nach Sonneneinstrahlung (Photosensitivität)
Entwässerungstabletten)
– unerklärliche Muskelschmerzen mit dunklem (teefarbenem)
– dosisabhängige Wirkungen wie Blutdruckabfall bzw. Kreis-
Urin (Rhabdomyolyse)
laufstörungen beim Wechsel vom Liegen oder Sitzen zum
– Impotenz
Stehen (orthostatische Wirkungen)
– Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
– Schwächegefühl
– niedrige Blutnatriumspiegel (Hyponatriämie)
– Müdigkeit
– Depression
– zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)
– allgemeines Unwohlsein
– zu viel Kalium im Blut (Hyperkaliämie)
– Klingeln, Summen, Dröhnen oder Klicken in den Ohren
– Veränderungen der Nierenfunktion einschließlich Nieren-
(Tinnitus)
versagen
– verändertes Geschmacksempfinden (Dysgeusie)
– Verminderung der Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)
– Anstieg von Blutharnstoff, Anstieg von Serum-Kreatinin und
Serum-Kalium bei Patienten mit Herzleistungsschwäche
Die Nebenwirkungen bei Kindern ähneln den bei
Erwachsenen beschriebenen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelte betreffen):
– Schläfrigkeit
– Meldung von Nebenwirkungen
– Kopfschmerzen
– Schlafstörungen
– Herzklopfen oder ‑rasen (Palpitationen) Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
– starke Schmerzen im Brustkorb/Herzengegefühl (Angina an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fach-
pectoris) personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
– Kurzatmigkeit (Dyspnoe) dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
– Bauchschmerzen Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:
– Verstopfung
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
– Durchfall
– Übelkeit Pharmakovigilanz,
– Erbrechen Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website:
– Nesselsucht (Urtikaria) http://www.bfarm.de
– Juckreiz (Pruritus) Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
– Hautausschlag beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
– auf bestimmte Körperregionen begrenzte Schwellungen dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
(Ödeme)
– Husten
5. Wie ist LORZAAR aufzubewahren?
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelte betreffen):
– Überempfindlichkeitsreaktionen Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng-
– schwerwiegende allergische Reaktion, die gekennzeichnet
lich auf.
ist durch Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht,
Lippen, Mund oder Rachen, die Atembeschwerden oder
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Schluckbeschwerden verursachen kann (Angioödem) Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfall-
– Gefäßentzündungen (Vaskulitis einschließlich Purpura datum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht
Schoenlein-Henoch) sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
– Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesien) LORZAAR in der Originalverpackung aufbewahren, um
– Ohnmacht (Synkope) den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Öffnen
– Herzrasen und Herzrhythmusstörungen (z. B. Vorhofflim-
Sie die Durchdrückpackung (Blisterpackung) erst, wenn
mern)
Sie das Arzneimittel einnehmen wollen.
– Schlaganfall
– Leberentzündung (Hepatitis) Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser
– erhöhte Werte eines bestimmten Leberenzyms (Alanin- (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).
aminotransferase, „ALT“; Labortest zur Untersuchung der Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu
Leberfunktion) im Blut, nach Beendigung der Behandlung entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
üblicherweise rückläufig tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Infor-
mationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittel-
entsorgung.
Stand: Mai 2022 5Gebrauchsinformation: Information für Patienten
LORZAAR® START 12,5 mg und LORZAAR® PROTECT 50 mg/-100 mg Filmtabletten
6. Inhalt der Packung und weitere PVC/PE/PVDC-Durchdrückpackungen (Blisterpackun-
Informationen gen) mit Aluminiumfolie beschichtet mit 28 oder 98 Film-
tabletten.
– Was LORZAAR enthält: LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten stehen als
Filmtabletten mit 100 mg Losartan-Kalium ohne Bruchrille
Jede LORZAAR START 12,5 mg Filmtablette enthält zur Verfügung.
12,5 mg Losartan-Kalium. LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten sind in
Der Wirkstoff ist Losartan-Kalium. folgenden Packungen erhältlich:
Die sonstigen Bestandteile sind: PVC/PE/PVDC-Durchdrückpackungen (Blisterpackun-
Mikrokristalline Cellulose (E 460), Lactose-Monohydrat, gen) mit Aluminiumfolie beschichtet mit 98 Filmtabletten.
Vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat (E 572),
Hyprolose (E 463), Hypromellose (E 464). – Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
LORZAAR START 12,5 mg enthält Kalium in den folgen- LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten
den Mengen: 1,06 mg (0,027 mEq). LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten und 100 mg Film-
Die LORZAAR START 12,5 mg Tabletten enthalten auch tabletten
Carnaubawachs (E 903), Titandioxid (E 171) und Indigo- Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:
karmin-Aluminiumsalz (E 132). Organon Healthcare GmbH SP Labo N.V.
Jede LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtablette enthält Neuturmstr. 5 Industriepark 30
80331 München 2220 Heist-op-den-Berg
50 mg Losartan-Kalium.
Tel: 0800 3384 726 Belgien
Der Wirkstoff ist Losartan-Kalium.
Fax: 0800 3384 726-0
Die sonstigen Bestandteile sind: E-Mail: dpoc.germany@organon.com
Mikrokristalline Cellulose (E 460), Lactose-Monohydrat,
Vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat (E 572), Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Hyprolose (E 463), Hypromellose (E 464). Europäischen Wirtschaftsraumes und im Vereinigten
LORZAAR PROTECT 50 mg enthält Kalium in den Königreich (Nordirland) unter den folgenden
folgenden Mengen: 4,24 mg (0,108 mEq). Bezeichnungen zugelassen:
Die LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten enthalten Mit- Warenname Mit- Warenname
auch Carnaubawachs (E 903) und Titandioxid (E 171). glied-st- glied-
Jede LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtablette enthält aat staat
100 mg Losartan-Kalium. Öster- Cosaar 12,5 mg - Film- Luxem- COZAAR 12,5 mg
Der Wirkstoff ist Losartan-Kalium. reich tabletten burg
Die sonstigen Bestandteile sind: Öster- Cosaar 50 mg - Filmta- Luxem- COZAAR 50 mg
reich bletten burg
Mikrokristalline Cellulose (E 460), Lactose-Monohydrat,
Öster- Cosaar 100 mg - Film- Luxem- COZAAR 100 mg
Vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat (E 572),
reich tabletten burg
Hyprolose (E 463), Hypromellose (E 464). Belgien COZAAR 12,5 mg MaltaCOZAAR 12,5 mg
LORZAAR PROTECT 100 mg enthält Kalium in den film-coated tablets
folgenden Mengen: 8,48 mg (0,216 mEq). Belgien COZAAR 50 mg Malta COZAAR 50 mg film-
Die LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten enthalten coated tablets
auch Carnaubawachs (E 903) und Titandioxid (E 171). Belgien COZAAR 100 mg Malta COZAAR 100 mg
film-coated tablets
Bulgari- COZAAR 12,5 mg film- Nieder- COZAAR 12,5 mg
– Wie LORZAAR aussieht und Inhalt der Packung
en coated tablets lande
Zypern COZAAR Nieder- COZAAR 50 mg
LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten stehen als lande
Filmtabletten mit 12,5 mg Losartan-Kalium ohne Tsche- COZAAR 50 mg Nieder- COZAAR 100 mg
Bruchrille zur Verfügung. chische lande
LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten sind in folgen- Republik
den Packungen erhältlich: Tsche- COZAAR 100 mg Norwe- Cozaar
chische gen
PVC/PE/PVDC-Durchdrückpackungen (Blisterpackun-
Republik
gen) mit Aluminiumfolie beschichtet mit 28 Filmtabletten. Däne- Cozaar Polen COZAAR
mark
LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten stehen als Finnland Cozaar 12,5 mg kalvo- PortugalCozaar
Filmtabletten mit 50 mg Losartan-Kalium mit Bruchrille zur päällysteiset tabletit
Verfügung. Die Bruchrille dient nicht zum Teilen der Finnland Cozaar 50 mg kalvo- PortugalCozaar 100 mg
Tablette. päällysteiset tabletit
Finnland Cozaar 100 mg kalvo- PortugalCozaar IC
LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten sind in
päällysteiset tabletit
folgenden Packungen erhältlich:
Stand: Mai 2022 6Gebrauchsinformation: Information für Patienten
LORZAAR® START 12,5 mg und LORZAAR® PROTECT 50 mg/-100 mg Filmtabletten
Frank- COZAAR 50 mg sco- Spanien COZAAR 12,5 mg nen. Dort finden Gleichbetroffene und Angehörige Infor-
reich red coated tablets Inicio comprimidos mationen, Rat, Austausch und Hilfe im Umgang mit der
recubiertos con pelí- Erkrankung. Sollten Gruppen oder Organisationen für
cula diese Erkrankung existieren, finden Sie diese im Internet
Frank- COZAAR 100 mg film- Spanien COZAAR 50 mg
oder im Telefonbuch.
reich coated tablets comprimidos recu-
Ebenso finden Sie diese Packungsbeilage in Formaten für
biertos con película
Deutsch- LORZAAR PROTECT Spanien COZAAR 100 mg Blinde und Sehbehinderte im PatientenInfo-Service http://
land 100 mg Filmtabletten comprimidos recu- www.patienteninfo-service.de/.
biertos con película SLU Grapefruit/WS-602
Deutsch- LORZAAR PROTECT Schwe- COZAAR 12,5 mg
land 50 mg Filmtabletten den filmdragerade tablet-
ter
(1) Bei Verwendung der Bezeichnung LORZAAR sind immer alle 3
Deutsch- LORZAAR START Schwe- COZAAR 50 mg film- Stärken gemeint, es sei denn es ist im Text anderweitig erklärt.
land 12,5 mg Filmtabletten den dragerade tabletter
Grie- COZAAR Schwe- COZAAR 100 mg
chen- den filmdragerade tablet-
land ter
Ungarn COZAAR Verein- COZAAR 12,5 mg
igtes film-coated tablets
König-
reich
(Nordir-
land)
Island COZAAR Verein- COZAAR 50 mg film-
igtes coated tablets
König-
reich
(Nordir-
land)
Irland COZAAR 12.5 mg film- Verein- COZAAR 100 mg
coated tablets igtes film-coated tablets
König-
reich
(Nordir-
land)
Irland COZAAR 50 mg film-
coated tablets
Irland COZAAR 100 mg film-
coated tablets
Italien LORTAAN 12,5 mg
compresse rivestite
con film
Italien LORTAAN 50 mg com-
presse rivestite con
film
Italien LORTAAN 100 mg
compresse rivestite
con film
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