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Ökonomie
Praxis Medikamente &
Fakten · Kosten · Trends
Olmesartane – Umstellungshinweis
Streichung aufgrund relevanter
Nebenwirkungen
Seite 2 –3
Neuerliche Sicherheitsbedenken
bei Fluorchinolonen
Mögliche Therapiealternativen
Seite 4 –7
Is it really time to say goodbye?
Acetylsalicylsäure in der Primärprävention
Seite 8 –9
Vergleichende Analyse der Gichtmittel
Febuxostat und Allopurinol
Seite 10 –11
www.kgkk.at
Für Sie gelesen Jahrgang 30
Jänner 2019
Seite 12 107. Ausgabe
Ökonomie & Praxis 2 107. Ausgabe
Ökonomie & Praxis
Streichung der Olmesartane aus dem Erstattungskodex – Umstellungshinweis
Streichung
aufgrund relevanter
Nebenwirkungen
In den letzten Jahren mehrten seltene, jedoch klinisch relevante der Versicherten nicht zielführend,
sich die Hinweise, dass es Nebenwirkung auf. Da die antihyper- laufend weitere PatientInnen diesem
unter Behandlung mit dem tensive Therapie hunderttausende Risiko auszusetzen, weshalb, die
Angiotensin-Rezeptor-Blocker PatientInnen betrifft und eine lang- Streichung von Olmesartan aus dem
(ARB) Olmesartan zu schweren fristige Behandlung ist, die oft bis EKO erfolgt.
Enteropathien kommen kann. ans Lebensende fortgeführt werden
Dabei könnte es sich um einen muss, sind die PatientInnen einem Folgende Arzneispezialitäten
auto-immunologischen Prozess unnötigen gesundheitlichen Risiko mit dem Wirkstoff Olmesartan
handeln. Histologisch finden sich ausgesetzt, das mit zunehmender werden daher mit 1. Jänner 2019
Zottenatrophien im Dünndarm, Einnahmedauer steigt. Unklare Ente- aus dem EKO gestrichen:
welche nach Absetzen von ropathien sind bis zu ihrer Abklärung MENCORD, OLMETEC, MENCORD
Olmesartan reversibel scheinen. oft mit einem erheblichen Leidens- PLUS, OLMETEC PLUS, AMELIOR,
Das Risiko für die Entwicklung weg und zahlreichen, auch apparati- SEVIKAR, AMELIOR PLUS HCT, SE-
der Olmesartan-assoziierten ven Untersuchungen für die Patien- VIKAR HCT, jeweils in verschiedenen
Enteropathie steigt mit der Dauer tInnen verbunden. Da es im EKO eine Stärken.
der Behandlung stark an. Vielzahl therapeutischer Alternati- Es wird somit notwendig, Patien-
Wie bereits berichtet, wurde vom ven gibt, bei denen diese Nebenwir- tInnen auf andere therapeutische
Hauptverband ein Streichungsver- kung gemäß der aktuellen Datenlage Optionen ein- bzw. umzustellen. Die
fahren für Arzneispezialitäten mit nicht oder zumindest wesentlich sel- nachfolgende Tabelle der Äquiva-
dem Wirkstoff Olmesartan aus dem tener auftritt, ist es aus der gesund- lenzdosierungen auf Basis des Info-
Erstattungskodex (EKO) eingeleitet. heitspolitischen Perspektive der tools Stand Dezember 2018 soll Sie
Mit der Sprue-ähnlichen Enteropa- Sozialversicherung im Sinne einer bei der Umstellung unterstützen.
thie weist Olmesartan eine zwar optimalen medizinischen Betreuung
Losartan Eprosartan Valsartan Irbesartan Candesartan Telmisartan Olmesartan medoxomil
25 mg - 40 mg 75 mg 4 mg - 10 mg
50 mg 600 mg 80 mg 150 mg 8 mg 40 mg 20 mg
100 mg - 160 mg 300 mg 16 mg 80 mg 40 mg
- - 320 mg - 32 mg - -
Jänner 2019 3
Ökonomie & Praxis
Neuerliche Sicher-
heitsbedenken bei
Fluorchinolonen
Mögliche Therapiealternativen nach der neuen Therapieleitlinie A&V Antiinfektiva
Die Diskussionen über mögliche Si- das Risiko von schweren Nebenwir- Europäische Arzneimittel-Agentur
cherheitsrisiken der Fluorchinolone kungen generell den Nutzen über- (European Medicines Agency, EMA)
nehmen kein Ende. Fluorchinolo- wiegt. D.h. Fluorchinolone stellen in im Juni 2018 eine öffentliche Anhö-
ne sind in der EU seit 1962 auf dem diesen Indikationen keine Erstlinien- rung ab, an der Patientinnen und
Markt. Sie werden EU-weit für über therapie dar. Die FDA räumte jedoch Patienten, Fachkräfte, Wissenschaft-
120 Indikationen eingesetzt, u.a. ein, dass bei einigen schwerwiegen- lerinnen und Wissenschaftler aus
für Infektionen der Harnwege, der den bakteriellen Infektionen der Nut- dem Gesundheitsbereich, Vertrete-
Atemwege, der Geschlechtsorgane, zen der Fluorchinolone durchaus das rinnen und Vertreter der Pharmain-
des Verdauungstrakts, der Haut, der Risiko überwiegt, und sie deshalb dustrie sowie Angehörige der Me-
Knochen und der Gelenke.(1) In Öster- als Therapieoption erhalten bleiben dien teilnahmen und ihre Ansichten
reich sind die Wirkstoffe Ciprofloxa- sollen. In der Folge wurden die ame- zu den anhaltenden Nebenwirkun-
cin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Nor- rikanischen Produktinformationen gen der Fluorchinolone äußerten.(1)
floxacin, Ofloxacin und Prulifloxacin für Fluorchinolone zur systemischen 69 Teilnehmerinnen und Teilnehmer
auf dem Markt. Anwendung geändert. erschienen persönlich bei der EMA
Unter der Behandlung mit Fluorchi- in London oder waren telefonisch
FDA-Warnung 2016 nolonen kann es bereits innerhalb zugeschaltet. Auch ein betroffener
Im Juli 2016 veröffentlichte die FDA der ersten 48 Stunden nach Behand- Patient aus Österreich wurde ange-
eine Sicherheitswarnung über die lungsbeginn zu einer manchmal hört. Die Nebenwirkungen der Fluor-
schwerwiegenden, möglicherweise beidseitigen Tendinitis und Sehnen- chinolone waren zwar bekannt, doch
bleibenden Nebenwirkungen von ruptur (insbesondere der Achilles- ging es bei der Überprüfung vielmehr
systemisch angewendeten Fluorchi- sehne) kommen. Entzündung und um das Anhalten und die langfristige
nolonen an Sehnen, Muskeln, Ge- Sehnenruptur können aber auch Natur sowie die Folgen für das Leben
lenken und Nervensystem.(2) Wir be- noch bis zu mehrere Monate nach der Betroffenen.
richteten in Ausgabe 2/2017 darüber. Absetzen der Fluorchinolon-Behand-
Die FDA kam zu dem Schluss, dass lung auftreten.(3) Zusammenfassend waren dies
Fluorchinolone nur jenen Patientin- die Kernpunkte der Berichte:
nen und Patienten vorbehalten sein Europäisches ◗ Die Symptome waren lebensver-
sollten, für die es bei akuter bakte- Risikobewertungsverfahren ändernd und vielfältig: So wurde
rieller Sinusitis, bei akuter bakteri- In Europa reagierte man auf die z.B. über jahrelange Schmerzen
eller Exazerbation einer chronischen amerikanische Sicherheitswarnung, und Schädigungen an diversen
Bronchitis und bei unkomplizierten indem man 2017 ein Risikobewer- Muskeln und Sehnen berichtet.
Harnwegsinfektionen keine anderen tungsverfahren für Fluorchinolone Im Gegensatz zu vielen anderen
Therapiealternativen gibt, weil hier einleitete. Im Zuge dessen hielt die Sehnenproblemen, bei denen
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Ökonomie & Praxis
normalerweise eine einzige Seh- Produktinformationen, einschließ- Gebrauchsinformationen, dass die
ne angegriffen ist, waren hier im lich der Packungsbeilage. durch Fluorchinolon-Antibiotika aus-
Allgemeinen mehrere Sehnen be- ◗ Mehr Forschung, wie Arzneimittel gelösten Hypoglykämien zum Koma
troffen. Weitere Symptome waren Nebenwirkungen verursachen, ein- führen können. Die Nebenwirkungen
Stimmungsschwankungen sowie schließlich Genforschung. auf die psychische Gesundheit wie
Auswirkungen auf die geistige Ge- ◗ Untersuchung, wie bestimmte Le- gestörte Aufmerksamkeit, Desori-
sundheit und das Herz. bensmittel die Symptome von Pati- entiertheit, Agitiertheit, Nervosität,
◗ Die Patientinnen und Patienten entinnen und Patienten beeinflus- Gedächtnisschwäche und Delir müs-
wurden nicht über die Risiken auf- sen, besonders Fleisch von Tieren, sen stärker hervorgehoben werden.
geklärt. die mit Fluorchinolonen behandelt Die FDA wies abermals darauf hin,
◗ Die Gesundheitsfachkräfte wa- wurden. dass Fluorchinolone für Patientinnen
ren sich im Allgemeinen nicht der Der Beratende Ausschuss der EMA und Patienten, denen bei bakterieller
Bandbreite und des Schweregrads für Risikobewertung im Bereich der Sinusitis, akuter bakterieller Exazer-
möglicher Symptome bewusst, mit Pharmakovigilanz wird unter Ein- bation einer chronischen Bronchitis
Ausnahme von Beschwerden mit beziehung der Ergebnisse der An- oder unkomplizierten Harnwegsin-
der Achillessehne. hörung Empfehlungen zum Einsatz fektionen andere Therapieoptionen
der Fluorchinolone erarbeiten. Das zur Verfügung stehen, nicht verord-
Folgende Vorschläge wurden Überprüfungsverfahren wird durch net werden sollen. Die genannten
ausgearbeitet: den Erlass eines rechtsverbindlichen Nebenwirkungen sind in den europä-
◗ Beschränkung von Fluorchinolon Beschlusses durch die Europäische ischen Fachinformationen enthalten.
auf Fälle, in denen es keine Alter- Kommission, der in allen EU-Mit-
nativen gibt. gliedstaaten gültig sein wird, abge- Rote Hand Brief 11/2018
◗ Bessere Schulung von Gesund- schlossen werden. Am 5.11.2018 wurde vom österrei-
heitsfachkräften (auch während chischen Bundesamt für Sicherheit
der medizinischen Ausbildung). Neue Sicherheitshinweise der im Gesundheitswesen (BASG) ein
◗ Besseres Patientenmanagement FDA 2018 Rote Hand-Brief zu einem weiteren
bei von Nebenwirkungen Betroffe- Während man in Europa noch auf Sicherheitsrisiko der Fluorchinolone
nen (Berücksichtigung der Vielfalt die Beendigung des Risikoverfah- herausgegeben.(5) Das BASG warnt
der Symptome). rens wartet, hat man in den USA am darin vor einem erhöhten Risiko für
◗ Bessere Aufklärung über die Toxi- 10.7.2018 eine neue Sicherheitsin- Aortenaneurysma und -dissektion im
zität von Fluorchinolon, einschließ- formation betreffend Fluorchinolone Zusammenhang mit systemisch und
lich möglicher Risikofaktoren, so- herausgegeben(4): Die FDA verstärkte inhalativ angewendeten Fluorchino-
wie ausführlichere Angaben in den darin die aktuellen Warnungen in den lonen. Daten aus epidemiologischen
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Ökonomie & Praxis
und nicht-klinischen Studien deuten cin und Norfloxacin behandelten Per- Welche Therapieoptionen gibt
auf ein erhöhtes Risiko für Aorte- sonen sukzessive zurückging, gab es nun bei Rhinosinusitis,
naneurysma und -dissektion nach es bei jenen, die mit Moxifloxacin, Bronchitis und unkomplizierten
der Behandlung mit Fluorchinolonen Levofloxazin und Prulifloxacin thera- Harnwegsinfektion?
hin. Epidemiologischen Studien zu- piert wurden, kaum Veränderungen. Die kürzlich erschienene Thera-
folge haben Patientinnen und Patien- Die Sicherheitswarnungen der FDA pieleitlinie A&V Antiinfektiva weist
ten, die systemisch mit Fluorchinolo- im Jahr 2016 zeigten hier offenbar darauf hin, dass die gesamte Gruppe
nen behandelt werden, im Vergleich keine Auswirkungen auf die Patien- der Chinolone und Fluorochinolone
zu jenen, die keine oder andere Anti- tenzahlen in Österreich. Es bleibt derzeit einer kritischen Überprüfung
biotika (Amoxicillin) einnehmen, ein jedenfalls zu hoffen, dass sich dies der Europäischen Arzneimittelbehör-
zweifach erhöhtes Risiko für Aorte- mit den aktuellen Sicherheitshinwei- de unterliegt.(6)
naneurysma und -dissektion, wobei sen und dem Beschluss der Europäi-
ältere Personen ein höheres Risiko schen Kommission ändern wird.
aufweisen. Die systemische oder in-
halative Anwendung von Fluorchino- Bezüglich der genannten Indikationen
lonen bei Patientinnen und Patienten gibt A&V Antiinfektiva folgende Empfehlungen:
mit einem Risiko für Aortenaneurys- ◗ Rhinosinusitis
men und –dissektionen sollte daher Therapie der Wahl ist Amoxicillin.
nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko- Alternativen: Amoxicillin/Clavulansäure, Ampicillin/Sulbactam, Azithro-
Bewertung und Erwägung anderer mycin, Clarithromycin, Roxithromycin, Doxycyclin, Cotrimoxazol, Levoflo-
Therapiemöglichkeiten erfolgen. xacin, Moxifloxacin
◗ Akute Bronchitis
Entwicklung der Anzahl der Die akute Bronchitis ist meist viral (über 90 %) bedingt. Sie ist eine der
Fluorchinolon-Patientinnen und häufigsten Ursachen von nicht gerechtfertigtem Antibiotikaeinsatz
-patienten Österreich > Eine unkomplizierte akute Bronchitis soll nicht mit Antibiotika be-
Die Entwicklung der Patientinnen handelt werden!
und Patienten, die mit einem Fluor- ◗ Unkomplizierte Harnwegsinfektionen
chinolon behandelt wurden, spie- Vorzugsweise Nitrofurantoin, Fosfomycin-Trometamol, Pivmecillinam,
gelt bei Ciprofloxacin und Moxiflo- Trimethoprim.
xacin starke jahreszeitlich bedingte Fluorochinolone und Cephalosporine sollen nicht als Antibiotika der
Schwankungen wider. Während die ersten Wahl bei der unkomplizierten Zystitis eingesetzt werden.
Anzahl der mit Ciprofloxacin, Ofloxa-
6 107. Ausgabe
Ökonomie & Praxis
Anzahl der Fluorchinaion-Patienten und -patientinnen
Entwicklung der Fluorchinolon-
Patientinnen und -partienten
bei den österr. KV-Trägern;
Datenquelle: Ofloxacin Ciprofloxacin Norfloxacin
maschinelle Levofloxacin Moxifloxacin Prulifloxacin
Heilmittelabrechnung
Literatur
(1) Zusammenfassung der öffentlichen Anhö- (3) Austria Codex-Fachinformationen von das Risiko für Aortenaneurysma und –dis-
rung der EMA zu Chinolon- und Fluorchi- Fluorchinolon-hältigen Arzneispezialitäten sektion in Zusammenhang mit systemisch
nolon-Antibiotika. Online unter -https:// zur systemischen Anwendung und inhalativ angewendeten Fluorchi-
www.ema.europa.eu/documents/report/ nolonen https://www.basg.gv.at/index.
(4) FDA reinforces safety information about
summary-ema-public-hearing-quinolone- php?eID=tx_nawsecuredl&u=0&g=0&t=
serious low blood sugar levels and mental
fluoroquinolone-antibiotics_de.pdf (Zu-
health side effects with fluoroquinolone 0&hash=b8b32950c1f0a187fa60ea458f6
griff am 8.11.2018)
antibiotics; requires label changes. On- ae843e608c09c&file=fileadmin/user_up-
(2) FDA Drug Safety Communication: FDA up- load/181105_Fluorchinolone.pdf
line unter https://www.fda.gov/Drugs/
dates warnings for oral and injectable flu-
DrugSafety/ucm611032.htm (Zugriff am (6) Arznei & Vernunft Antiinfektiva, Online
oroquinolone antibiotics due to disabling
side effects. Online unter https://www. 8.11.2018) unter http://www.arzneiundvernunft.at/
fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm511530. (5) Wichtige Information des Bundesamtes uploads/181108 _ Leitlinie_ Antiinfekti-
htm (Zugriff am 8.11.2018) für Sicherheit im Gesundheitswesen über va_610_DE.pdf (Zugriff am 9.11.2018) Red.
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Ökonomie & Praxis
Is it really time to
say goodbye?
Acetylsalicylsäure in der Primärprävention | Dr. Bernhard Graf
Aspirin war mit seiner nachgewiesen sikoanstieg) relativiert. Die Gesamts- über 70 Jahre ohne kardiovaskuläre
antiinflammatorischen und antithrom- terblichkeit war in beiden Gruppen Erkrankung, Demenz oder Behinde-
botischen Wirkung nach den Daten ident. rung eingeschlossen und ebenfalls
der Physicians’ Health Study und der auf eine Therapie mit 100 mg ASS vs.
Women’s Health Study vor allem in Die ARRIVE-Studie Placebo randomisiert. Im 5-Jahres-
den USA auch in der Primärprävention In die ARRIVE-Studie (Aspirin to Redu- Follow-up zeigte sich im Hinblick auf
etabliert. ce Risk of Initial Vascular Events) wur- die Endpunkte der Studie (Tod, De-
den 12.546 Hochrisikopatienten und menz oder anhaltende Behinderung)
Diese Empfehlung wurde zu einer Zeit -patientinnen ohne Diabetes mellitus kein Unterschied zwischen den Grup-
(1989–2005) ausgesprochen, in der doppelblind auf eine Therapie mit 100 pen. Ident zu den anderen Studien war
die Blutdruck und Lipidtherapie noch mg ASS vs. Placebo randomisiert. Die kein kardiovaskulärer Benefit, aber
suboptimal waren und Maßnahmen Ereignisse im 5-Jahres-Followup wa- eine höhere Inzidenz an großen Blu-
gegen den Nikotinkonsum erst lang- ren im Hinblick auf das Studienziel tungen zu beobachten. Der sekundä-
sam begannen. Nun wurden in der (zusammengesetzter Endpunkt aus re Endpunkt (Tod jeglicher Ursache)
Ausgabe des New England Journal of Myokardinfarkt, Schlaganfall, insta- war in der ASS-Gruppe gegenüber der
Medicine (12. Oktober 2018) drei Stu- biler Angina pectoris oder Tod durch Placebo-Gruppe sogar höher. Diese
dien zum Thema Acetylsalicylsäure in kardiovaskuläre Ursache) ähnlich: 4,3 erhöhte Mortalität wurde aber nur bei
der Primärprävention publiziert. Prozent unter Aspirin vs. 4,5 Prozent den Studienteilnehmern in Australien
unter Placebo. Die Rate gastrointes- beobachtet, bei denen unerwarteter-
Die ASCEND-Studie tinaler Blutungen war unter ASS aber weise unter ASS mehr Malignom-as-
Die ASCEND-Studie (A Study of Cardi- doppelt so hoch (0,97 Prozent vs. 0,46 soziierte Todesfälle auftraten.
ovascular Events in Diabetes) umfass- Prozent). Die Gesamtsterblichkeit und
te 15.480 Diabetiker, die entweder Rate fataler Blutungen war in beiden Vergleich mit Statin-Therapie
100 mg ASS oder Placebo erhielten. Gruppen gleich. Das dabei unerwar- Im Editorial3) betont Paul M. Ridker1),
Im Follow-up von 7,4 Jahren traten tet seltene Auftreten des primären dass diese ASS-Primärpräventions-
schwerwiegende vaskuläre Ereignisse Endpunktes wird als Erfolg des zeit- Studien mit der Primärprävention
bei 8,5 Prozent der ASS-Gruppe ver- gemäßen Managements sämtlicher durch Statine verglichen werden soll-
sus 9,6 Prozent in der Placebo-Gruppe kardiovaskulärer Risikofaktoren inter- ten. Mit einem Statin ist in der Primär-
auf (12 Prozent-Reduktion unter ASS). pretiert. prävention durch die Senkung des
LDL Cholesterins um 1 mmol/l (38,7
Dieser Vorteil wurde aber durch Die ASPREE-Studie mg%) eine 25-prozentige Reduktion
schwerwiegende Blutungen (4,1 Pro- In die ASPREE-Studie (Aspirin in Re- von größeren vaskulären Ereignissen
zent der Patienten unter ASS vs. 3,2 ducing Events in the Elderly) wurden (Tod durch KHK, Myokardinfarkt bzw.
Prozent bei Placebo = 29 Prozent Ri- 19.114 Patienten und Patientinnen Schlaganfall und Koronarinventionen)
8 107. Ausgabe
Ökonomie & Praxis
Zusammenfassung
Zusammenfassend kann in Analogie
zu den 2016 publizierten „European
Guidelines on cardiovascular disease
prevention in clinical practice” eine
ASS-Therapie bei Personen ohne
nachgewiesene cerebrovaskuläre Er-
krankung nicht empfohlen werden. In
der Primärprävention bleibt – neben
gesunder Ernährung, Bewegung und
erreichbar.2) Die Anzahl der Patienten einer Claudicatio intermittens die dem Verzicht auf Nikotin – die Ver-
und Patientinnen, die in der ASPREE-, schmerzfreie Gehstrecke. Der anti- schreibung eines Statins die beste
ARRIVE- bzw. ASCEND-Studie ein Sta- thrombozytären Therapie bei AVK Strategie.3) In der Sekundärprophyla-
tin erhielten, betrug 34, 43 bzw. 75 wird in dieser Leitlinie erstmalig ein xe wird weiterhin bei allen Patienten
Prozent. eigenes Kapitel gewidmet. Unter- und Patientinnen mit stabiler KHK 100
schieden wird bei den Empfehlun- mg ASS pro Tag empfohlen. Wir wer-
PAVK gen zwischen den Gefäßterritorien. den sehen, ob die für 2019 angekün-
Nicht unerwähnt sollte in diesem Zu- Bei symptomatischer Atherosklerose digte ESC-Leitlinie zum Thema „Chro-
sammenhang auch das 2017-Update der Karotiden wird eine Therapie mit nic Coronary Syndromes (previously
der ESC-Leitlinie zur arteriellen Ver- einem Thrombozyten-Aggregations- Stable Coronary Artery Disease)“ hier
schlusserkrankung (AVK) bleiben. hemmer empfohlen. Bei asymptoma- eine Änderung bringen wird.
Aufgrund ihres hohen kardiovasku- tischen Patienten und Patientinnen
lären Risikos sollten demnach alle erst, wenn duplexsonografisch eine
Quellenangabe
Patienten und Patientinnen mit einer mindestens 50-prozentige Stenose (1) Center for Cardiovascular Disease Preventi-
PAVK lipidsenkend behandelt werden. vorliegt (Empfehlungsklasse IIa). Bei on, Brigham and Women’s Hospital, Boston
Ziel ist eine Reduktion des LDL unter asymptomatischer PAVK wird keine (2) Collins R, et al.: Interpretation of the evi-
70 mg/dl bzw. mehr als 50 Prozent ASS-Therapie empfohlen. Bei symp- dence for the efficacy ad safety of statin
therapy. Lancet 2016; 388: 2532-61.
des Ausgangswerts, wenn das pri- tomatischer PAVK können ASS oder
(3) Paul M Ridker. Should Aspirin Be Used for
märe Ziel nicht erreicht werden kann. Clopidogrel gleichwertig eingesetzt Primary Prevention in the Post-Statin Era? N
Statine verlängern bei Patienten mit werden. Engl J Med 2018; 379:1572-1574
Jänner 2019 9
Ökonomie & Praxis
Vergleichende Analyse
der Gichtmittel Febuxostat
und Allopurinol (1)
Im Zuge des Zulassungsverfahrens 2014 begonnen haben und denen Diskussion
des Wirkstoffes Febuxostat gab es danach zumindest 6 Packungen Fe- Die Resultate der vorliegenden Beob-
erste Hinweise, dass eine erhöhte buxostat oder Allopurinol rezeptiert achtungsstudie widersprechen nicht
Wahrscheinlichkeit für kardiovasku- wurden. Exkludiert wurden Personen den publizierten Daten einer erhöh-
läre Ereignisse vorliegen könnte. Die mit einer onkologischen/hämatolo- ten klinischen Ereignisrate von Herz-
Food and Drug Administration hatte gischen Hauptdiagnose bei einem infarkt und Schlaganfall bei Febuxo-
den Wirkstoff zugelassen und eine stationären Aufenthalt. Ergebnispa- stat im Vergleich zu Allopurinol. Ein
folgende Sicherheitsstudie verlangt. rameter sind Tod oder ein stationärer limitierender Faktor ist die Datenlage
Die Studie wurde am 29. März 2018 Aufenthalt mit der Hauptdiagnose zu Allopurinol, da der Preis der meis-
veröffentlicht(2). Die Resultate zeigen, Akutes Koronarsyndrom (ICD10- ten Allopurinol-Präparate unter der
dass Febuxostat im Gegensatz zum Codes I20 bzw. I21) oder ischämi- Selbstbehaltgrenze liegt. Dadurch
gängigen Gicht-Wirkstoff Allopurinol scher Schlaganfall (ICD10-Code I63) sind Rezeptgebührenbefreite in der
zu einer erhöhten Gesamt-Mortalität während der Therapie oder innerhalb Allopurinol-Gruppe überproportional
und kardiovaskulären Mortalität von 6 Monaten nach der letztmaligen vertreten. Außerdem wird Allopurinol
führt. Dieses Ergebnis führte zu ei- Abgabe eines der beiden Wirkstoffe. oft auch in der niedrigeren Dosierung
nem Warnhinweis der FDA(3). von 100 mg verordnet und hier ist
Auf Basis der Routinedaten der ge- Ergebnisse eine Packungsgröße von 100 Stück
setzlichen Krankenversicherungs- Nach Alters- und Geschlechtsstan- frei verschreibbar. Darüber hinaus
träger wurde eine retrospektive dardisierung der Allopurinol-Gruppe sieht die Kostenübernahmeregelung
Beobachtungsstudie durchgeführt. auf die Febuxostat-Gruppe liegen die der Krankenversicherungsträger Fe-
Datenbasis sind die Heilmittelab- Sterblichkeit und die Ereignisraten buxostat erst als Zweitlinientherapie
rechnung, die Diagnosen stationärer von akutem Koronarsyndrom und nach Allopurinol vor.
Aufenthalte in landesgesundheits- ischämischem Schlaganfall unter
fondsfinanzierten Krankenanstalten Febuxostat-Therapie höher als unter
sowie Mortalitätsdaten der zentralen Allopurinol-Therapie.
Partnerverwaltung der Sozialversi-
cherungsträger.
Der Beobachtungszeitraum erstreckt Febuxostat-Gruppe Allopurinol-Gruppe
sich von 1. Jänner 2013 bis 31. Dezem- Personen 4.811 4.811
ber 2016. In diesem Zeitraum erhiel-
Alter (Mittelwert) in Jahren 67,2 67,2
ten 15.184 Personen zumindest eine
Packung eines Medikaments mit dem Geschlecht weiblich 1.260 (26 %) 1.260 (26 %)
Wirkstoff Febuxostat und 183.722 Therapiedauer pro Patient
2,0 2,3
Personen zumindest eine Packung in Jahren
mit dem Wirkstoff Allopurinol. In die Verstorbene 239 (4,97 %) 233 (4,85 %)
vergleichende Analyse wurden jene Akutes Koronarsyndrom 51 (1,06 %) 42 (0,87 %)
inzidenten Personen inkludiert, die
Schlaganfall 44 (0,91 %) 32 (0,67 %)
die harnsäuresenkende Therapie ab
10 107. AusgabeÖkonomie & Praxis Quellenangabe 1 Janzek-Hawlat S, Gruber F, Sibinovic S, Reichardt B: Vergleichende Analyse der Gichtmittel Febuxostat und Allopurinol. Health in all Societies 2018;162 https://oeph.at/sites/default/public/files/ konferenzen/SVA _O%CC%88GPH_Kon- gressband_2018_NEU1.pdf, (Zugang am 27.6.2018) 2 White WB, Saag KG, Becker MA, et al: Car- diovascular Safety of Febuxostat or Allopu- rinol in Patients with Gout. N Engl J Med. 2018 Mar 29;378(13):1200-1210 3 FDA to evaluate increased risk of heart- related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat. ht- tps://w w w.fda.gov/downloads/Drugs/ DrugSafety/UCM584803.pdf, (Zugang am 27.9.2018) Jänner 2019 11
Ökonomie & Praxis
Für Sie gelesen
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren erhöhen die Inzidenz chronisch entzündlicher Darm-
erkrankungen bei Patienten mit Typ 2 Diabetes: eine populationsbasierte Kohortenstudie
Devin Abrahami, Antonios Douros, zündlichen Darmerkrankungen (CED) darauf hin, dass die Aussagen repli-
Hui Yin, Oriana Hoi Yun Yu, Christel postuliert wird, war das Ziel dieser ziert werden müssen. Wenn auch das
Renoux, Alain Bitton and Laurent Kohortenstudie, den Effekt der Ein- absolute Risiko für eine CED gering
Azoulay (2018). Dipeptidyl pep- nahme von DPP-4-Inhibitoren auf die ist, sollte man bei der Verordnung
tidase-4 inhibitors and incidence Inzidenz von CED bei Patientinnen von DPP-4-Hemmern für Patientin-
of inflammatory bowel disease und Patienten mit Typ-2-Diabetes zu nen und Patienten mit hohem Risiko
among patients with type 2 diabe- untersuchen. Inkludiert wurden all (familiäre Belastung oder andere Au-
tes: population based cohort study. jene Patientinnen und Patienten aus toimmunerkrankungen) zurückhal-
BMJ 2018;360:k872. http://dx.doi. einer Primärversorgungsdatenbank, tend sein und Patientinnen und Pati-
org/10.1136/bmj.k872. Letzter Zu- die zumindest 18 Jahre alt waren und enten mit einschlägiger Symptomatik
griff am: 8. August 2018 mit einem nicht-insulinhaltigen Anti- engmaschiger überwachen.
diabetikum anbehandelt wurden. Eine Auswertung vom Hauptverband
Seit der Zulassung der Dipeptidyl- In der Studie zeigte sich, dass im Ver- der österreichischen Sozialversiche-
Peptida se -4(DPP-4 )- Inhibitoren gleich zu Patientinnen und Patienten rungsträger aus dem Jahr 2017 zeigt,
steigt deren Verordnungsanteil in- mit anderen Antidiabetika das Risiko dass in Österreich rund 157.000 Pati-
nerhalb der Antidiabetika stetig an. an einer CED zu erkranken unter ei- entinnen und Patienten DPP-4-Inhibi-
Diese Zweit- und Drittlinientherapien ner DPP-4-Inhibitoren Therapie um toren als Mono- oder Kombinations-
haben einen günstigeren Effekt im das 1,5-fache höher war (53.4 vs. präparate verordnet bekamen1.
Vergleich zu anderen Antidiabetika 34.5 pro 100.000 Patientenjahre).
bei der Risikoreduktion der Hypogly- Die Studienautoren weisen jedoch 1) maschinelle Heilmittelabrechnung
kämie und neutrale Effekte auf Kör-
pergewicht und kardiovaskuläre Out- Gemäß Arzneimittelgesetz ist jeder Verdachtsfall einer
comes. Da eine Assoziation zwischen Nebenwirkung unter www.basg.gv.at zu melden.
DPP-4-Enzym und chronisch ent-
www.kgkk.at
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Dr. Christian Sturm
Gesundheitsökonomie
A-9021 Klagenfurt am Wörthersee, Kempfstraße 8
Kärntner Tel.: 050 5855-4891, Fax: 050 5855-4895
Gebietskrankenkasse E-Mail: christian.sturm@kgkk.at
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9021 Klagenfurt am Wörthersee, Kempfstraße 8. Grundlegende Richtung des periodischen Mediums: Fach- und Informationsblatt für die Vertragsärzte der Kärntner
Gebietskrankenkasse über die ökonomische Verschreibweise von Heilmitteln und andere mit dem Vertragsverhältnis zwischen der Kärntner Gebietskrankenkasse und den
Vertragsärzten im Zusammenhang stehenden Belange. Grafik und Druck: Satz- und Druckteam | www.sdt.at | Fotos: shutterstock.com DS 10 320 251
12 107. AusgabeSie können auch lesen
