KVNO extra - Arzneimittelvereinbarung 2018
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KVNO extra Arzneimittelvereinbarung 2018
Inhalt
Arzneimittelvereinbarung 201...............................2
Me-too-Liste 201....................................................
Übersicht der Wirkstoffgruppen ...........................
Praxisbesonderheiten Arzneimittel.......................
Mitarbeiterinnen der Abteilung Pharmakotherapie-
beratung sowie beratende Ärzte der KV Nordrhein
stehen Ihnen bei Fragen gerne zur Verfügung:
Anfragen zu Arznei- und Heilmitteln
Telefon 0211 5970 8111
Telefax 0211 5970 8136
E-Mail pharma@kvno.de
E-Mail heilmittel@kvno.de
Anfragen zum Sprechstundenbedarf
Telefon 0211 5970 8666
Telefax 0211 5970 8136
E-Mail ssb@kvno.de
Dr. Holger Neye, Beratender Apotheker
Telefon 0211 5970 8275
E-Mail holger.neye@kvno.de
Cristina Deibert, Beratende Ärztin
Telefon 0211 5970 8469
E-Mail cristina.deibert@kvno.de
Servicezeiten
Montag bis Donnerstag von 8 bis 17 Uhr
Freitag von 8 bis 13 Uhr
Sehr geehrte Damen und Herren,
liebe Kolleginnen und Kollegen,
die Kassenärztliche Vereinigung und die Kran- kennzeichnen, so dass sie im Falle einer Prü-
kenkassen in Nordrhein haben für 2018 eine fung berücksichtigt werden.
neue Vereinbarung über das Ausgabenvolumen
für Arznei- und Verbandstoffe geschlossen. Bereits in 2017 wurde die Richtgrößenprüfung
Darin wurden die bisherigen Quoten angepasst durch die statistische Prüfung nach Durch-
- und um wenige Quoten erweitert. Für den schnittswerten abgelöst. Hier werden nun mehr
Medikationskatalog der Kassenärztlichen Bun- Fachgruppen und auch Fachuntergruppen ge-
desvereinigung wurde zusätzlich eine Maxi- prüft als in der Richtgrößenprüfung.
malquote für die nachrangig zu verordnenden
Arzneimittel aufgenommen. Für Biosimilars Die Regelungen der neuen Arzneimittelverein-
sind weitere Quoten vereinbart, die die Fach- barung und die Einführung des Medikationska-
gruppen der Onkologen, Gynäkologen, Chirur- taloges sind ein richtiger Schritt zur inhaltli-
gen und Orthopäden betreffen. chen Steuerung der Arzneimittelverordnungen.
Wir gehen davon aus, dass aufgrund des höhe-
Die Quoten dienen zur Steuerung der Arznei- ren Aufgreifkriteriums (50 Prozent über der
mittelverordnungen. Weiterhin gilt, dass Pra- Fachgruppe), der Befreiung beim Einhalten der
xen, die alle für die Fachgruppe vereinbarten Quoten und der Anerkennung vereinbarter Pra-
Quoten einhalten, von der Prüfung nach xisbesonderheiten, weiterhin nur ganz wenige
Durchschnittswerten befreit werden. Teure Praxen in eine statistische Prüfung kommen
Arzneimitteltherapien können Praxen wie bis- werden.
her über Symbolziffern als Besonderheiten
Mit freundlichen Grüßen
Dr. med. Frank Bergmann Dr. med. Carsten König
Vorstandsvorsitzender stellv. Vorstandsvorsitzender
1
Arzneimittelvereinbarung 2018
Die Kassenärztliche Vereinigung und die Kran- nungskosten von insgesamt mehr Ärzten sta-
kenkassen in Nordrhein schließen jährlich eine tistisch überprüft werden.
Vereinbarung über das Ausgabenvolumen für In der Arzneimittelvereinbarung 2018 wurden
Arznei- und Verbandmittel. Für 2018 wurde ein die bisherigen Quoten angepasst und weitere
Volumen von 4.074.344.650 Euro vereinbart, Quoten eingeführt. Folgende Änderungen wur-
sowie ein Sonderausgabenvolumen zur Be- den vereinbart:
handlung der chronischen Hepatitis C in Höhe
von 85 Mio. Euro. Die Vereinbarung und die Die Zielwerte bei den Quoten wurden ent-
Anpassung des Volumens basieren auf gesetzli- sprechende der aktuellen Mittelwerte der
chen Vorgaben. Ferner schreibt der Gesetzgeber Fachgruppen angepasst.
vor, dass Versorgungs- und Wirtschaftlichkeits- Bei den Allgemeinmedizinern und haus-
ziele und konkrete Maßnahmen festgelegt ärztlichen Internisten wurde beim KBV-
werden, um das Volumen einzuhalten und die Medikationskatalog zusätzlich eine Maxi-
Ausgaben zu steuern. malquote von 8 Prozent für die nachrangig
zu verordnenden Arzneimittel eingeführt.
Die Richtgrößenprüfung wurde in 2017 durch Weitere Biosimilarquoten wurden aufge-
eine Prüfung nach Durchschnittswerten abge- nommen: Follitropin bei den Gynäkologen,
löst. Weiterhin wird eine Prüfung erst eingelei- Filgrastim bei den Onkologen, Heparine bei
tet, wenn die Verordnungskosten für Arznei- den Chirurgen und Orthopäden.
und Verbandmittel, respektive für Heilmittel Die Leitsubstanzquote für Alendronat und
mehr als 50 Prozent über dem Fachgruppen- Risedronat bei den Orthopäden wurde neu
durchschnitt liegen. Bei der Prüfung nach definiert.
Durchschnittswerten werden mehr Fachgrup- Die Generikaquote für Opioide gilt nun
pen und Fachuntergruppen als in der Richtgrö- auch für Neurologen.
ßenprüfung betrachtet, so dass die Verord- Die Quote für transdermale Opioide wurde
gestrichen.
Durchschnittswerte
Ab 2017 werden Verordnungskosten der Praxen der Tabelle die Durchschnittswerte für das
in Nordrhein nach Durchschnittswerten geprüft zweite Quartal 2017 dargestellt.
und die Verordnungskosten der Praxen mit dem
Durchschnitt der Fachgruppe verglichen. Dabei Die Durchschnittswerte bilden somit das tat-
werden im Gegensatz zur Richtgrößenprüfung sächliche Verordnungsverhalten besser ab. Zu-
weitere Fachgruppen und auch Fachuntergrup- sätzlich wird eine Praxis erst geprüft, wenn die
pen betrachtet. Die Durchschnittswerte werden Kosten für die verordneten Arznei- und Ver-
erst nach dem jeweiligen Verordnungszeitraum bandmittel, beziehungsweise für Heilmittel
berechnet. Sie können daher nicht mehr – wie mehr als 50 Prozent über dem Durchschnitt der
bisher die Richtgrößen – im Voraus bekannt Fachgruppe liegen.
gegeben werden. Zur Orientierung werden in
2
Tabelle: Durchschnittswerte je Fachuntergruppe und Altersgruppe im 2. Quartal 2017
(Auswahl der Fachgruppen, Untergruppen der ermächtigten Krankenhausärzte sind nicht dargestellt)
Altersgruppe (Jahre)
Arztgruppe 0-15 16-49 50-64 ≥65
Allgemeinmediziner (3) 18,18 37,26 85,03 146,66
Anästhesisten 4,25 33,14 87,86 63,50
Augenärzte 2,25 25,46 35,81 42,76
Chirurgen 4,73 12,03 23,86 36,88
Gynäkologen 26,66 13,95 33,22 37,74
HNO-Ärzte 11,89 20,16 11,24 4,25
Hautärzte 25,60 45,26 50,42 33,32
Internisten (hausärztlich, 3) 22,73 56,92 113,47 161,30
Internisten (fachärztlich, 1) 32,09 239,47 263,06 163,70
Onkologen (4) 42,06 1.355,30 2.295,92 2.133,42
Nephrologen (5) 24,28 459,25 485,05 322,45
Kardiologen (6) 48,97 33,71 38,04 38,48
Gastroenterologen (7) 51,57 543,48 335,53 253,42
Rheumatologen (8) 12,01 636,99 578,40 373,29
Kinderärzte (hausärztlich, 3) 28,18 39,63 43,57 85,40
Lungenärzte 69,89 122,21 173,51 171,54
Neurologen
Nervenheilkunde/ Neurologie (5) 60,66 235,19 170,27 102,19
Psychiatrie (7) 42,67 91,55 78,95 78,29
Nervenärzte (8) 22,73 56,92 113,47 161,30
überw. psychotherapeutisch (9) 11,37 26,80 32,94 37,90
Orthopäden 1,28 8,57 11,37 19,20
Urologen 19,19 17,27 43,19 112,81
Beratung vor Regress
Seit Anfang 2011 gilt für statistische Prüfun- meller Bestandskraft/ Unanfechtbarkeit zu-
gen im Arznei- und Heilmittelbereich die Rege- rückliegt. So ist es in der Prüfvereinbarung
lung „Beratung vor Regress“. Auch in der neuen geregelt. Praxen können dann erst für den Ver-
Prüfvereinbarung wurde geregelt, dass bei ordnungszeitrum nach der Beratung erneut
„erstmaliger Auffälligkeit“ zunächst eine Bera- geprüft werden.
tung durchgeführt werden muss. Eine erstmali- Achtung: Die „Beratung vor Regress“ gilt nicht
ge Auffälligkeit liegt vor, wenn bislang keine bei Anträgen auf sonstigen Schaden und Ver-
individuelle Beratung im Rahmen einer statisti- stoß gegen die Arzneimittel-Richtlinie.
schen Prüfung erfolgt ist bzw. als erfolgt gilt,
noch eine Nachforderung oder ein Regress er- Für neu niedergelassene Ärzte (neue Praxen)
folgt ist. Eine erstmalige Auffälligkeit liegt fer- erfolgen keine Beratungen oder Regresse in
ner vor, wenn der Regress, die Nachforderung den ersten beiden Prüfjahren.
oder die Beratung länger als 5 Jahre nach for-
3
Tabellen. Arzneimittelvereinbarung 2018 – Die Quoten in der Übersicht
Ärzte, die Generika-, Me-too- und die jeweiligen DDD-Quoten ihrer Fachgruppe einhalten, sind
von der Wirtschaftlichkeitsprüfung befreit.
Allgemeinmediziner und hausärztliche Internisten
Generikaquote* min. 94%
Me-too-Quote max. 1,8%
KBV-Medikationskatalog (Anteil Standardwirkstoffe) min. 73%
KBV-Medikationskatalog
neu (Anteil nachrangig zu verordnende Wirkstoffe an allen max. 8%
Wirkstoffen des Kataloges)
min. 82,5%
Blutzuckerteststreifen (Anteil Preisgruppe A2, B)
(Anzahl der Packungen)
Fachärztliche Internisten
Generikaquote* min. 79%
Me-too-Quote max. 2,5%
Lipidsenker
min. 86%
(Anteil DDD Simva-, Prava-, Atorvastatin jeweils mono)
Antidiabetika ohne Insulin
min. 45%
(Anteil Metformin)
RAA-System ( Anteil DDD generikafähige) min. 95%
DOAK (Anteil DDD preiswerter DOAKs** an allen DOAK) min. 50%
Blutzuckerteststreifen (Anteil Preisgruppe A2, B) min. 82,5%
Nephrologen
min. 75%
Erythropoietin (Anteil DDD Biosimilars)
Gastroenterologen
min. 30%
TNFalpha-Inhibitoren ( Anteil DDD Biosimilars)
Rheumatologen
min. 25%
TNFalpha-Inhibitoren (Anteil DDD Biosimilars)
Onkologen
neu Koloniestimmulierende Faktoren min. 30%
Anteil Filgrastim-Biosimilars
Der Anteil biosimilarer Wirkstoffe bei Rezepturen sollte min-
destens 30% am biosimilarfähigen Markt sein
** Eliquis und Lixiana (DOAK = direkte orale Antikoagulanzien)
* Anteil Packungen Generika und Arzneimittel ohne Patentschutz am Gesamt-Fertigarzneimittelmarkt
4
Anästhesisten
Generikaquote* min. 90%
Me-too-Quote -
Opioide (Anteil DDD generikafähige) min. 90%
Chirurgen
Generikaquote* min. 92%
Me-too-Quote -
Systemische Antibiotika (Anteil DDD generikafähige) min. 95%
Opioide (Anteil DDD generikafähige) min. 95%
neu Heparine (Anteil DDD Biosimilars) min. 35%
DOAK (Anteil DDD preiswerter DOAKs**) min. 50%
** Eliquis und Lixiana (DOAK = direkte orale Antikoagulanzien)
Augenärzte
Generikaquote* min. 83%
Me-too-Quote max. 0,5%
Glaukomtherapeutika (Anteil DDD generikafähige) min. 83%
Gynäkologen
Generikaquote* min. 86%
Me-too-Quote max. 1,7%
Systemische Antibiotika (Anteil DDD generikafähige) min. 95%
neu Follitropin (Anteil Biosimilars) min. 15%
Hautärzte/ Dermatologen
Generikaquote* min. 74%
Me-too-Quote max. 0,5%
TNFalpha-Inhibitoren (Anteil DDD Biosimilars) min. 6%
* Anteil Packungen Generika und Arzneimittel ohne Patentschutz am Gesamt-Fertigarzneimittelmarkt
5HNO-Ärzte
Generikaquote* min. 90%
Me-too-Quote max. 1%
Systemische Antibiotika (Anteil DDD generikafähige) min. 95%
Kinderärzte
Generikaquote* min. 88%
Me-too-Quote max. 0,5%
Systemische Antibiotika (Anteil DDD generikafähige) min. 95%
Somatropin (Anteil DDD Biosimilars) min. 25%
Neurologen/ Nervenärzte
Generikaquote* min. 94%
Me-too-Quote max. 2%
MS-Basistherapeutika (Interferone, Glatirameracetat)
max. 42,5%
(Anteil DDD IF-beta1a, PEG-IF-beta1a)
neu
Opioide (Anteil DDD generikafähig) min. 94%
Psychotherapeuten/ Psychiater
Generikaquote* min. 95%
Orthopäden
Generikaquote* min. 95%
Me-too-Quote -
Mittel zur Osteoporosetherapie inkl. Kombinationen
neu min. 59%
(Anteil DDD Alendronat, Risedronat, jew. auch Kombi)
Opioide (Anteil DDD generikafähige) min. 95%
neu Heparine (Anteil Biosimilars) min. 44%
* Anteil Packungen Generika und Arzneimittel ohne Patentschutz am Gesamt-Fertigarzneimittelmarkt
6Urologen
Generikaquote* min. 88%
Me-too-Quote max. 1%
alpha-Blocker (Anteil DDD Tamsulosin mono) min. 86%
Systemische Antibiotika (Anteil DDD generikafähige) min. 95%
Leuprorelin (Anteil DDD preiswerte Präparate***) min. 21%
*** Leuprone Hexal, Leupro Sandoz
* Anteil Packungen Generika und Arzneimittel ohne Patentschutz am Gesamt-Fertigarzneimittelmarkt
7Der KBV Medikationskatalog
Der KBV-Medikationskatalog ist eine Fortent- Die Einteilung der Wirkstoffe in den jeweiligen
wicklung der bisherigen Quoten und Leitsub- Indikationen basiert auf den jeweils aktuellen
stanzen, die in den letzten Jahren zur Steue- Leitlinien, Cochrane Reviews oder Therapie-
rung der Arzneimittel-Verordnungen zwischen empfehlungen der Arzneimittelkommission der
KV und Kassen auf Bundesebene und regional Deutschen Ärzteschaft unter Berücksichtigung
vereinbart wurden. weiterer Regelungen wie beispielsweise die
Arzneimittel-Richtlinie oder die frühe Nutzen-
Im KBV-Medikationskatalog werden in 22 Indi- bewertung. Eine jährliche Aktualisierung soll
kationen die zugelassenen Arzneimittel in den jeweils aktuellen wissenschaftlichen Stand
Standard-, Reserve- und nachrangig zu verord- garantieren.
nende Wirkstoffe eingeteilt. Der Katalog soll
eine Entscheidungshilfe bei der evidenzbasier- Anhand der verfügbaren Evidenz werden die
ten Wirkstoffauswahl sein. Wirkstoffe eingeteilt.
Standardwirkstoffe kommen für den über-
Tabelle: Der Medikationskatalog gibt Verord- wiegenden Anteil der Patienten zur Be-
nungsempfehlungen zu 22 Indikationen in 14 handlung der entsprechenden Erkrankung
Indikationsgruppen: infrage. Beispiel: Bei einer chronischen
Hypertonie Herzinsuffizienz sind das unter anderem
KHK Captopril, Enalapril, Lisinopril und Ramipril.
(akut und chronisch) Reservewirkstoffe werden bei Patienten
Herzinsuffizienz empfohlen, für die Standardwirkstoffe
Vorhofflimmern nicht geeignet sind. Bei Herzinsuffizienz
(Schlaganfallprophylaxe, antiarrhythmische etwa werden unter anderem Candesartan,
Therapie) Losartan und Valsartan als Reservewirk-
Diabetes Mellitus Typ 2 stoffe empfohlen, wenn ein Patient ACE-
Fettstoffwechselstörungen Hemmer nicht verträgt.
Osteoporose Nachrangig einzusetzende Wirkstoffe sind
Alzheimer alle übrigen Wirkstoffe, die für die jeweili-
Depression ge Indikation zugelassen sind. Hierunter
(unipolar, bipolar) können auch Wirkstoffe fallen, die in be-
Antibiotikatherapie der oberen Atemwege stimmten Behandlungskonstellationen Vor-
(akute Tonsillopharyngitis, Otitis media, teile haben, aber insgesamt als nachrangig
Rhinosinusitis) einzustufen sind.
Antibiotikatherapie der unteren Atemwege
(ambulant erworbene Pneumonie, AECOPD,
Pertussis)
Antibiotikatherapie bei Harnwegsinfektio-
nen
(unkomplizierte Zystitis, unkomplizierte Py-
elonephritis)
Atemwegserkrankungen
(COPD, Asthma)
8Abb.: Beispiel für einen Entscheidungsbaum in der Indikation COPD und die Einteilung der Wirkstoffe.
Wie werden Ärzte informiert? Verfügung gestellt werden. Hier können Ärzte
auf einen Blick erkennen, wie ihre Quote ist, in
Der KBV-Medikationskatalog löst die bisheri- welchen Indikationen sie hauptsächlich verord-
gen vier DDD-Quoten bei den Allgemeinmedi- nen und wie die verordneten Wirkstoffe einge-
zinern und hausärztlichen Internisten ab (Sta- teilt werden.
tin-, Metformin, Antibiotika und RAA-Quote).
Über alle 22 Indikationen sollten zu 73% Stan- Weitere Hinweise zu den Wirkstoffen und ihrer
dardwirkstoffe verordnet werden, um die Quote Einteilung werden in der Praxissoftware gege-
einzuhalten. ben und dort in einem Ampelsystem darge-
stellt. Detaillierte Informationen zum KBV-
Die Praxen in Nordrhein erhalten quartalsweise Medikationskatalog finden Sie im KVNO-Portal
ein Quotenschreiben, in dem sie über ihre je- oder auf der Seite der KBV unter
weiligen Quoten informiert werden. Zum Medi- http://www.kbv.de/html/medikationskatalog.php
kationskatalog gibt es zusätzlich arztindividu-
elle Auswertungen, die im KVNO Portal zur
9Häufige Fragen und Antworten zum KBV-Medikationskatalog
Nach welchen Kriterien werden die Wirkstoffe Wird der KBV-Medikationskatalog auf andere
in den einzelnen Indikationen eingeteilt? Indikationen ausgedehnt werden?
Grundlage für die Einteilung der Wirkstoffe in Die KBV plant derzeit keine Indikationserweite-
den jeweiligen Indikationen sind vorrangig rung für den Medikationskatalog, weil sich
Leitlinien unter Berücksichtigung weiterer wis- schwer einheitliche Krankheitsbilder finden
senschaftlicher Publikationen und Regelungen lassen, in denen die Wirkstoffe in die drei Ka-
im Arzneimittelmarkt (z.B. Arzneimittel- tegorien eingeteilt werden können.
Richtlinie). Die KBV arbeitet mit externen Gut-
achtern und Fachgesellschaften zusammen. Wie wird der KBV Medikationskatalog aktuellen
Erkenntnissen angepasst?
Wie werden Wirkstoffe beurteilt, die in mehre- Der KBV-Medikationskatalog wird kalender-
ren Indikationen eingesetzt werden? jährlich überarbeitet. Beispielsweise wurden in
Für die Auswertung der verordneten Wirkstoffe 2018 auch Kombinationsimpfstoffe zur Be-
in den drei Kategorien können nur die Wirk- handlung der COPD als Standardwirkstoffe
stoffe unabhängig von der Indikation auf der aufgenommen.
Basis der Arzneiverordnungsdaten betrachtet
werden. Beispielsweise wird Carvedilol als Soll ich Patienten umstellen, wenn sie nicht auf
Standard bei der Behandlung der Herzinsuffizi- Standardwirkstoffe eingestellt sind?
enz angesehen, bei KHK als Reserve und bei Nein. Der KBV-Medikationskatalog gibt nur
Hypertonie als nachrangig. In der Auswertung Empfehlungen, von denen im Einzelfall abge-
der Verordnungsdaten würde Carvedilol jedoch wichen werden kann. Für die Zielerreichung der
immer als „Standard“ gewertet. Quote werden zum Einen die Verordnungen
über alle 22 Indikationen betrachtet, zum An-
Wie werden Wirkstoffe beurteilt, die zwar im deren führt eine Verfehlung des Zieles nicht zu
Medikationskatalog enthalten sind, jedoch in einer weiteren Prüfung.
anderen Indikationen eingesetzt werden (zum
Beispiel Antibiotika in anderen Indikationen)? Warum zeigt meine Verordnungssoftware keine
Eine Differenzierung nach Indikationen ist in Hinweise zum KBV-Medikationskatalog an?
der Auswertung nicht möglich, da nur Arznei- Die Inhalte der Arzneimittelvereinbarungen in
verordnungsdaten ausgewertet werden. Die den einzelnen KV-Regionen müssen als „kondi-
jeweiligen Wirkstoffe werden immer in der tionale Pflichtfunktion“ in der Verordnungs-
jeweils günstigsten Kategorie eingestuft, unab- software dargestellt werden. Dies ist im Anfor-
hängig von der Indikation. derungskatalog nach § 73 Abs. 8 SGB V für
Verordnungssoftware/Arzneimitteldatenbanken
Warum gilt der KBV-Medikationskatalog nur für der KBV vorgegeben. Bitte kontaktieren Sie
Hausärzte und Allgemeinmediziner? Ihren Softwareanbieter, wenn die Informatio-
Der KBV-Medikationskatalog wurde in Nord- nen nicht dargestellt werden.
rhein zunächst nur für Hausärzte und Allge-
meinmediziner eingeführt, weil hier die meis- Erhalte ich einen Regress, wenn die Quote für
ten Indikationen abgedeckt werden. Für Fach- den Medikationskatalog nicht eingehalten
ärzte bleiben weiterhin spezifische Quoten wird?
Bestandteil der Arzneimittelvereinbarung in Nein. Wenn die Zielquote des Medikationskata-
Nordrhein. loges nicht eingehalten wird, droht keine sepa-
rate Prüfung. Wenn alle Quoten (Generikaquo-
te, Medikationskatalog, Me-too-Quote und
Blutzuckerteststreifen) eingehalten werden,
wird die Praxis von der Durchschnittswerteprü-
fung befreit.
10Abb.: Auszug (Seite 5) aus einem Bericht für einen Medikationskatalog (Beispiel). Die Berichte stehen
im KVNO Portal zur Verfügung.
.
11Abb.: Auszug (Seite 6) aus einem Bericht für einen Medikationskatalog (Beispiel). Die Berichte stehen im KVNO Portal zur Verfügung 12
Generikaquote Definition Me-too-Präparate
Als patentgeschützte Analogpräparate (Me-
In 2016 waren 90,7% aller verordneten Dosen too-Präparate) werden Arzneimittel bezeichnet,
in Nordrhein generikafähige Arzneimittel und für die Patentschutz in irgendeiner Form (zum
machten einen Brutto-Umsatzanteil von 47,1 Beispiel Wirkstoff-, Herstellungs-, Verwer-
Prozent aller Arzneimittelausgaben aus; Quelle: tungs- oder Unterlagenschutz) besteht und für
GAmSI. Generika sind somit deutlich günstiger die keine Generika mit gleichartigen Wirkstof-
als Originalpräparate und leisten einen wichti- fen verfügbar sind. Weitere Voraussetzung ist,
gen Beitrag zur Reduktion der Arzneimittelaus- dass diese Arzneimittel nach den Kriterien der
gaben. Daher sollten sie aus wirtschaftlichen Methode von Fricke und Klaus als Analogprä-
Gründen bevorzugt eingesetzt werden. In parate mit keinen oder nur marginalen Unter-
Nordrhein gibt es Generikaquoten in einzelnen schieden zu bereits eingeführten Präparaten
Fachgruppen. klassifiziert wurden oder klassifizierbar sind,
oder Analogpräparate ohne wesentlichen the-
Seit 2013 wurde in Nordrhein eine Quote für rapeutischen Zusatznutzen gegenüber bereits
generikafähige Produkte am Gesamtmarkt ver- verfügbaren Arzneimitteln gleicher Indikation
einbart. Damit werden auch sogenannte Altori- sind, wenn sie aufgrund der chemischen Struk-
ginale, bei denen das Patent abgelaufen ist, in tur als neuartig oder als Veränderung bekann-
die „Generikaquote“ mit einbezogen. Dies hat ter Wirkprinzipien bezeichnet werden können.
den Vorteil, dass beispielsweise Rabattverträge
über Altoriginale die Generikaquote nicht mehr
negativ beeinflussen. Die Generikaquote wird Die Me-too-Liste enthält 31 Präparate (Stand
anhand der abgegebenen Packungen berech- 15.01.2018), die zurückhaltend und nur in Ein-
net, so dass Preise ebenfalls die Quote nicht zelfällen verordnet werden sollten. Arzneimit-
beeinflussen können. tel, die nach dem 01.01.2011 in Deutschland
eingeführt wurden, werden für die Me-too-
Liste nicht mehr berücksichtigt. Nach den Vor-
gaben des Arzneimittelmarkt-Neuordnungsge-
Me-too-Liste
setzes (AMNOG) werden alle neuen Wirkstoffe,
die ab 2011 in Deutschland auf den Markt
Die Me-too-Liste wurde in Nordrhein erstmals
kommen, einer frühen Nutzenbewertung unter-
2006 eingeführt. Sie enthält, vereinfacht dar-
zogen.
gestellt, Analogpräparate, für die preiswerte
Alternativen zur Verfügung stehen.
Dies wurde in Paragraph 35a des SGB V gere-
gelt. Die Beurteilung neuer Arzneimittel obliegt
Die Klassifikation von neuen Arzneimitteln
nunmehr dem Gemeinsamen Bundesausschuss.
geht zurück auf eine Methode der beiden Köl-
Auf der Basis dieser Beurteilungen werden der
ner Pharmakologen Uwe Fricke und Wolfgang
GKV Spitzenverband und der jeweilige Pharma-
Klaus.
zeutische Unternehmer einen Erstattungspreis
verhandeln.
Die bewertende Klassifikation wird seit 1982
unverändert verwendet und weist damit eine
Neue Arzneimittel sollten grundsätzlich zu-
bemerkenswerte Kontinuität über einen Zeit-
rückhaltend eingesetzt werden. Aus wirtschaft-
raum von mehr als 30 Jahren auf. Bis auf we-
lichen Gründen gilt dies besonders für Arznei-
nige Einzelfälle haben sich die ursprünglichen
mittel, für die im Rahmen der frühen Nutzen-
Bewertungen neuer Arzneimittel als korrekt
bewertung kein Zusatznutzen gegenüber der
erwiesen und mussten nicht durch spätere Stu-
zweckmäßigen Vergleichstherapie gezeigt wer-
dienergebnisse überarbeitet werden.
den konnte und für die noch kein Erstattungs-
preis verhandelt wurde. Die Kassenärztliche
13Vereinigung veröffentlicht auf ihrer Homepage so würde man zunächst die Wirkstoffmengen
eine aktuelle Übersicht zu den Präparaten der (in Gramm) in DDD umrechnen. Als Umrech-
frühen Nutzenbewertung. nungstabelle dient der amtliche Anatomisch-
Therapeutisch-Chemische (ATC) Code, der vom
Deutschen Institut für Medizinische Dokumen-
Me-too-Quote tation und Information (DIMDI) herausgegeben
wird. Für Diclofenac, Ibuprofen und Metamizol
Für Nordrhein wurden je Fachgruppe bestimm- ist als orales Schmerzmittel eine Standarddosis
te Me-too- Quoten vereinbart. Diese geben den von 0,1 g, 1,2 g und 3,0 g festgelegt.
Brutto-Umsatzanteil der Me-too-Präparate am
Gesamtverordnungsvolumen einer Praxis an.
Eine Me-too-Quote von beispielsweise 2,0 Pro- Was sind definierte Tagesdosen?
zent bedeutet, dass bei einem Arzneimittelvo- Die „defined daily doses“ (DDD) sind definiert
lumen von 100.000 Euro in einer Praxis für als die angenommene mittlere Erhaltungsdosis
2.000 Euro Me-too-Präparate verordnet wer- für die Hauptindikation eines Arzneimittels bei
den können, ohne die Quote zu reißen. Auswer- Erwachsenen. Eine DDD ist keine Dosierungs-
tungen der vergangenen Jahre zeigen, dass empfehlung, sondern eine rechnerische Größe.
über 90 Prozent der Ärzte einer Fachgruppe die Mit der DDD lassen sich Wirkstoffmengen auf
Me-too-Quote einhalten. der Basis von Dosen vergleichen, indem die
Milligramm (mg) oder Gramm (g) Wirkstoff in
Dosen (DDD) umgerechnet werden.
DDD-Quoten/ Leitsubstanzen
Zur weiteren Steuerung der Arzneimittelver- Quoten befreien von der Prüfung
ordnungen wurden erstmals in 2009 DDD- Ärzte, die alle Quoten, also die Generika-, Me-
Quoten/Leitsubstanzen für Nordrhein verein- too- und ihre jeweiligen DDD-Quoten einhal-
bart. Diese orientierten sich an den Rahmen- ten, werden von der Prüfung nach Durch-
vorgaben der Vertragspartner auf Bundesebene schnittswerten befreit. Ärzte, die ein bis meh-
(KBV und GKV-Spitzenverband). Für 2011 wur- rere Quoten verfehlen, können zu einem Bera-
den die Quoten bereits vereinfacht, insgesamt tungsgespräch eingeladen werden. Hierbei wird
reduziert und je Fachgruppe begrenzt. Die Quo- das Erfüllen oder Verfehlen der Quoten ausge-
ten sollen mindestens eingehalten werden. wertet, unabhängig davon, ob die Praxis die
durchschnittlichen Verordnungskosten über-
Im Gegensatz zu der Generika- und Me-too- schreitet. Nimmt ein Vertragsarzt das Angebot
Quote werden die DDD-Quoten nicht auf Basis zur Pharmakotherapieberatung nicht wahr oder
der Kosten der Arzneimittel, sondern auf der ist nach Ablauf eines weiteren Quartals nach
Basis definierter Tagesdosen (DDD) ermittelt. der Beratung eine Zielerreichung nicht fest-
Mit dem „Umrechnungsfaktor DDD“ können stellbar, droht ein Prüfantrag auf unwirtschaft-
Arzneistoffmengen miteinander verglichen liche Verordnungsweise.
werden. Wollte man beispielsweise den Ver-
brauch der Schmerzmittel Diclofenac, Ibu-
profen und Metamizol miteinander vergleichen,
14Abb. Wie hängen Quoten, Praxisbesonderheiten und die Prüfung nach Durchschnittswerten
zusammen?
15Leitsubstanzen und Generikaquoten je Antidiabetika exklusive Insulin:
Indikationsgebiet Anteil Metformin
Für die Gruppe der Antidiabetika ist Metformin
Die vereinbarten Quoten für Nordrhein dienen in allen Leitlinien Mittel der Wahl. Daher wur-
einerseits zur Steuerung der Arzneiverordnun- de Metformin als „kleinster gemeinsamer Nen-
gen unter wirtschaftlichen Gesichtspunkten. ner“ in 2014 zwischen den Vertragspartnern als
Ferner stellen die jeweiligen Leistsubstanzen Leitsubstanz vereinbart.
auch den Therapiestandard dar und werden
bisher überwiegend verordnet. Zu dem GLP-1-Analogon Exenatide und dem
DPP-IV-Hemmer Sitagliptin wurde bereits 2008
Lipidsenker: Anteil Simvastatin, Pravastatin ein Therapiehinweis in der Anlage IV der Arz-
oder Atorvastatin (jeweils mono) neimittel-Richtlinie aufgenommen. Diese Hin-
Wenn Sie einen Lipidsenker verordnen, sollte es weise sind auf die anderen GLP-1-Analoga und
bevorzugt Simvastatin sein. Das Statin zählt zu DDP-IV-Hemmer übertragbar. Nach der Arz-
den wirtschaftlichsten und hat die beste Stu- neimittel-Richtlinie sollte der Einsatz von Exe-
dienlage. Ab 2013 wurden neben Simvastatin natide (und anderer GLP-1-Analoga wie
in Nordrhein auch Pravastatin und Atorvastatin Liraglutid) Typ-2-Diabetikern vorbehalten blei-
als Leitsubstanzen in die Vereinbarung aufge- ben, bei denen unter Ausschöpfung einer The-
nommen. Pravastatin wurde aufgrund der gu- rapie mit oralen Antidiabetika eine adäquate
ten Studienlage zusätzlich als Leitsubstanz Blutzuckerkontrolle nicht erreicht werden
vereinbart. Für Atorvastatin ist in 2012 das konnte und die klinischen Befunde bei massi-
Patent abgelaufen. In Einzelfällen kann dieses vem Übergewicht (BMI > 30) vorrangig für eine
Statin bevorzugt werden, wenn niedrige LDL- Insulinresistenz sprechen, sodass bei Zugabe
Werte erreicht werden sollen und Simvastatin von Insulin mit einer weiteren Gewichtszu-
in der hohen Dosierung nicht ausreicht oder nahme und hohen Insulindosierungen zu rech-
nicht vertragen wird. nen ist.
Zu der Gruppe der Lipidsenker werden neben
den Statinen auch die Fibrate, Gallensäure bin- Systemisch anzuwendende Antibiotika:
dende Mittel, Omega- 3-Fettsäuren und Ezeti- Anteil generikafähiger Markt am Gesamt-
mib sowie alle Kombinationspräparate und ab markt
2016 auch die PCSK9-Inhibitoren Evolucumab In der Gruppe der Antibiotika liegen fast alle
(Repatha) und Alirocumab (Praluent) gezählt. Wirkstoffe als Generikum vor und sollten ent-
sprechend bevorzugt verordnet werden. Nur in
Statine (ATC C10AA) wurden in Nordrhein in speziellen Fällen sind patentgeschützte Origi-
2016 für 45,7 Mio. Euro verordnet (236 Mio. nalpräparate in der Reserve indiziert. Die Gene-
DDD). Auf Ezetimib-Präparate (Ezetrol, Inegy) rikaquote für Antibiotika wurde bereits 2010 in
entfielen zusätzliche 15,8 Mio. Euro (7,7 Mio. Nordrhein eingeführt.
DDD).
Ezetimib und seine Kombinationen (Ezetrol, Wirkstoffe des RAA-Systems:
bzw. Atozet, Goltor, Inegy, Tioblis) sollten also Anteil generikafähiger Markt am Gesamt-
nur in Ausnahmefällen verordnet werden. Sie markt
stehen zusätzlich auf der Me-too-Liste. In der Gruppe der Mittel des Renin-
Angiotensin-Aldosteron-Systems sind Generika
Die Verordnung der neuen PCSK9-Inhibitoren Trumpf. Fast alle ACE-Hemmer und die meisten
Alirocumab und Evolocumab ist durch die Arz- Sartane (Losartan, Eprosartan, Valsartan,
neimittel-Richtlinie eingeschränkt. Candesartan und Irbesartan) liegen als Generi-
16ka vor. In der Gruppe der ACE-Hemmer, AT1- Mittel zur Osteoporosetherapie inkl. Kombi-
Antagonisten und Renininhibitoren (Aliskiren) nationen: Anteil DDD Alendronat, Risedronat,
sollten auch aus wirtschaftlichen Gründen be- jew. auch Kombinationen
vorzugt generische ACE-Hemmer verordnet Eine Quote für Bisphosphonate zur Behandlung
werden. der Osteoporose wurde schon in 2010 einge-
führt. In 2018 wurde die Definition der Quote
Kombinationspräparate wie zum Beispiel Ex- geändert. Alendronat und Risedronat werden
forge, Dafiro, Delmuno, Unimax, Tarka, Vocado, nunmehr als Leitsubstanzen für die gesamte
Sevikar u.a.) unterliegen noch dem Patent- Osteoporose-Therapie betrachtet.
schutz und sind im Vergleich zur freien Kombi-
nation der Wirkstoffe deutlich teurer (siehe
KVNO aktuell 11/2015). Alpharezeptorenblocker: Anteil Tamsulosin
Von den vier selektiven Alpha1-
Ein genereller Vorteil von AT1-Antagonisten Rezeptorenblockern Alfuzosin, Tamsulosin,
gegenüber ACE-Hemmern konnte in Studien Terazosin und Silodosin entfielen 88 Prozent
nicht gezeigt werden. Nach der Arzneimittel- der DDD in 2016 auf Tamsulosin, so dass sich
kommission der Deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) dieser Alphablocker in der Behandlung der be-
liegen für Sartane keine Studienergebnisse vor, ningnen Prostatahyperplasie als Standard etab-
die eine Überlegenheit gegenüber den ACE- liert hat.
Hemmern zeigen. Die Sartane sind indiziert,
wenn ACE-Hemmer nicht vertragen werden
(ACE-Hemmer-Husten) oder keine ausreichen- Glaukomtherapeutika:
de Wirkung zeigen. Anteil generikafähiger Markt am Gesamt-
markt In der Glaukomtherapie werden neben
Studien, die ACE-Hemmer und AT1- den Cholinergika (Pilocarpin) und alpha-
Antagonisten direkt verglichen haben, sehen Sympathomimetika (Clonidin, Brimonidin) be-
keinen allgemeinen Vorteil der AT1- sonders Betablocker, Carboanhydrasehemmer
Antagonisten, weder in der Behandlung der und Prostaglandinderivate eingesetzt. Bei den
Hypertonie noch bei speziellen Vorerkrankun- Betablockern, aber auch für Dorzolamid und
gen wie Herzinsuffizienz und koronarer Herzer- Latanoprost, werden generische Ophthalmika
krankung oder Nephropathie. angeboten, die aus wirtschaftlichen Gründen
bevorzugt werden sollten. Bei bevorzugter Ver-
ordnung der Generika ist die Quote zu halten.
Opioide: Anteil generikafähiger Markt am
Gesamtmarkt
Auch in der Gruppe der Opioide sollten aus Biosimilare TNF alpha-Inhibitoren
wirtschaftlichen Gründen Generika verordnet In 2015 wurden für den TNF alpha-Inhibitor
werden. Morphin, Hydromorphon, Oxycodon, Infliximab (Remicade) die ersten Biosimilars
Oxycodon plus Naloxon, Buprenorphin, (Flixabi, Inflectra und Remsima) eingeführt. Für
Fentanyl (Pflaster), Tilidin und Tramadol sind Etanercept (Enbrel) sind weitere biosimilare
generisch verfügbar, so dass auch hier eine Arzneimittel auf dem Markt (Benepali, Erelzi).
Wirtschaftlichkeitsreserve genutzt werden Nach Einschätzung der Europäischen Arznei-
kann, indem diese Wirkstoffe als Generika ver- mittelbehörde EMA handelt es sich bei Biosimi-
ordnet werden. Auch bei der Generikaquote der lars und den Referenz- Arzneimitteln um die-
Opioide werden die „Altoriginale“ berücksich- selbe biologische Substanz. „Wie das Refe-
tigt, so dass auch hier Rabattverträge über renzarzneimittel weist auch das Biosimilar-
diese Präparate die Quote nicht negativ beein- Arzneimittel eine gewisse natürliche Variabili-
flussen können. tät auf. Bei seiner Zulassung ist nachzuweisen,
dass seine Variabilität sowie etwaige Abwei-
17chungen zwischen diesem und seinem Refe- Epoetin-alfa-Präparate Abseamed, Binocrit und
renzarzneimittel keine Auswirkungen auf die Epoetin alfa Hexal, sowie die Epoetin-zeta-
Sicherheit oder Wirksamkeit haben.“ Mit dem Präparate Retacrit und Silapo im Rahmen von
Zulassungsverfahren bei der EMA ist eine aut idem gegeneinander ausgetauscht werden.
gleichwertige Wirksamkeit und Therapiesicher-
heit auch bei den weiteren Zulassungsindikati- Tabelle: Erythropoietine
onen sichergestellt. Die Kassenärztliche Verei- Angegeben sind die Isoform und die Einteilung als
nigung und die Krankenkassen in Nordrhein Biosimilar
haben daher eine Quote für wirtschaftliche TNF
alpha-Inhibitoren eingeführt. Die Wirkstoffe Handelsname Isoform
werden in unterschiedlichen Indikationen ein- Abseamed alfa (Biosimilar)
Aranesp Darbepoetin alfa
gesetzt. Daher wurden für Gastroenterologen,
Binocrit alfa (Biosimilar)
Rheumatologen und Dermatologen Mindestan-
Epoetin alfa Hexal alfa (Biosimilar)
teile für die Biosimilars festgesetzt.
Erypo alfa
Mircera PEG-Epoetin beta
Tabelle TNFalpha Inhibitoren. Angegeben sin Neorecormon beta
die Wirkstoffe und Handelsnamen sowie eine Retacrit zeta (Biosimilar)
Kennzeichnung der Biosimilars (B) Silapo zeta (Biosimilar)
Biopoin theta (Biosimilar)
TNFalpha-Inhibitor Handelsname Eporatio theta (Biosimilar)
Etanercept Enbrel,
Benepali (B), Erelzi (B)
Infliximab Remicade,
Flixabi (B), Inflectra (B),
Somatropin: Anteil Biosimilars
Remsima (B) Zur Behandlung von Wachstumsstörungen bei
Adalimumab Humira Kindern stehen verschiedene Somatropin-
Certolizumabpegol Cimzia Präparate zur Verfügung, seit 2013 auch wirt-
Golimumab Simponi schaftliche Biosimilar-Produkte. Die biosimila-
ren Produkte sind gleich wirksam, so dass sie
zumindest bei Neueinstellungen aus wirt-
Interferon beta und Glatirameracetat schaftlichen Gründen berücksichtig werden
Die Basistherapeutika zur Behandlung der Mul- sollten. Auch für bei der Umstellung auf Biosi-
tiplen Sklerose Interferon beta 1a, 1b und Gla- milars konnte in einer prospektiv geplanten,
tirameracetat unterscheiden sich deutlich in strukturierten Umstellung in einer schwedi-
den Jahrestherapiekosten. Bei Neueinstellun- schen Studie eine vergleichbare Wirksamkeit
gen und medizinisch notwendigen Umstellun- wie bei den Referenzprodukten gezeigt werden.
gen sollten wirtschaftliche Überlegungen in die Die Kassenärztliche Vereinigung und die Ver-
Wirkstoffauswahl einbezogen werden. Daher bände/ Krankenkassen in Nordrhein haben da-
wurde für Interferon beta 1a eine Maximalquo- her ab 2017 eine Somatropin-Biosimilar-Quote
te in der Gruppe der Interferone und Glatira- für die Kinderärzte vereinbart.
meracetat festgelegt.
Neue Biosimilarquoten 2018
Erythropoietin: Anteil Biosimilars
Für den Einsatz von Erythropoietinen gibt es
eine Biosimilarquote in Nordrhein, diese gilt Follitropin
jedoch nur für Nephrologen. Eine Übersicht der Für die Fachgruppe der Gynäkologen wurde
Eyrthropoietin-Präparate ist in der Tabelle dar- eine Biosimilarquote für Follitropin eingeführt.
gestellt. Nach dem Rahmenvertrag zwischen Bei der Verordnung der biosimilaren Produkte
Apothekern und Krankenkassen können die Ovaleap und Bemfola profitieren auch die Pati-
18entinnen im Rahmen der Kinderwunschthera- DOAK: Anteil preiswerter DOAK
pie von den günstigeren Preisen. In Nordrhein gibt es keine Quote für den Ein-
satz von Vitamin-K-Antagonisten (VKA, Phen-
procoumon) im Verhältnis zu den Direkten Ora-
Heparine len Antikoagulantien (DOAK). Die VKA sollten
Für Enoxaparin (Clexane) sind in 2017 die Bio- aus wirtschaftlichen Gründen weiterhin grund-
similars Inhixa und Enoxaparin Becat einge- sätzlich bevorzugt werden. Bei guter Einstel-
führt worden. KV und Kassen vereinbarten eine lung sind die VKA Mittel der Wahl. Wenn ein
Biosimilarquote an allen Heparinen. DOAK eingesetzt wird, sollte aus wirtschaftli-
chen Gründen ein preiswerter DOAK (Apixaban,
Edoxaban) bevorzugt werden.
Filgrastim
Zu Neupogen gibt es mittlerweile 7 Biosimilars, Tab.: Preisübersicht zu DOAKs und Phenprocoumon
die teilweise als sogenannte Bioidenticals auf (Stand 01.01.2018)
dem Markt sind. Bioidenticals stammen aus Wirkstoff Dosis Anzahl Preis
derselben Produktion und sind gegeneinander (Name) [mg] [Stück] [€]
austauschbar: Filgrastim Hexal und Zarzio, Rivaroxaban
20 1x1 98 320,74
(Xarelto)
Ratiograstim und Tevagrastim, Nivestim,
Dabigatran
Grastofil und Accofil. (Pradaxa)
150 2x1 180 295,45
Apixaban
5 2x1 200 266,37
(Eliquis)
Onkologische Rezepturen Edoxaban
60 1x1 98 250,11
Für Onkologische Rezepturen empfehlen KV (Lixiana)
und Kassen grundsätzlich den Einsatz von Bio- VKA 3 1x1 100 17,62
similars aus wirtschaftlichen Gründen zu be-
vorzugen. Die betroffenen Praxen werden in
einem gesonderten Schreiben über die Abrech-
nungsregeln der Rezepturen informiert werden. Wirtschaftliche Verordnung von Blutzu-
ckerteststreifen
Preiswerte Leuproreline In 2016 wurden in Nordrhein für circa 85 Mio.
Zur Behandlung des fortgeschrittenen hormon- Euro Harn- und Blutzuckerteststreifen verord-
abhängigen Prostatakarzinoms kommen ver- net. Zum Vergleich: Insuline wurden im selben
schiedene LH-RH-Analoga zum Einsatz. In der Zeitraum für circa 148 Mio. Euro auf einem
aktuellen europäischen Leitlinie Guidelines on Kassenrezept verschrieben. Um Wirtschaftlich-
Prostate Cancer werden verschiedene Leupro- keitsreserven zu heben, haben die Krankenkas-
relin-Präparate als gleich wirksam, vergleichbar sen mit den Apothekern Staffelpreise für Blut-
einer Orchiektomie beschrieben. Auch die aktu- zuckerteststreifen vereinbart. Bei insulinpflich-
elle deutsche S3-Leitlinie Prostatakarzinom tigen Diabetikern sollte somit bevorzugt ein
differenziert nicht zwischen verschiedenen LH- Quartalsbedarf verordnet werden, damit die
RH-Analoga. Die Kassenärztliche Vereinigung Preisvorteile großer Packungen genutzt werden
und die Verbände/ Krankenkassen in Nordrhein können. Ausnahmen können medizinische
haben daher ab 2017 eine Quote für preiswerte Gründe sein.
Leuprorelin-Präparate (Leuprone Hexal, Leupro
Sandoz) an allen Leuprorelin-Verordnungen Für die Abgabe der Blutzuckertestreifen in
vereinbart. Apotheken werden zwischen den Krankenkas-
sen und dem Apothekerverband in Nordrhein
Preise vereinbart. Dabei werden die Teststreifen
in drei Preisgruppen eingeteilt: A1, A2 und B.
19Bei der Verordnung von Blutzuckermessgeräten
und bei deren Abgabe im Rahmen von Schu-
lungen sollten Geräte ausgewählt werden, zu
denen Testreifen aus der Preisgruppe B oder A2
passen. Eine Übersicht der jeweiligen Teststrei-
fen finden Sie in der Tabelle im nachfolgenden
Abschnitt.
Orientierungsrahmen
Diagnose/ Therapie Verordnungsfähigkeit
von
Diabetes mellitus Typ-2
Nicht insulinpflichtige Urin- und Blutzucker-
Diabetiker teststreifen gemäß
Anlage III der Arzneimit-
tel-Richtlinie - -bei
instabiler Stoffweche-
sellage bis zu 50 Test-
streifen (je Behand-
lungssituation)
Insulinpflichtiger Typ-2- Blutzuckerteststreifen,
Diabetiker in der Regel 100 Test-
streifen pro Quartal,
maximal 200 Teststrei-
fen pro Quartal
Diabetes mellitus Typ-1 Generell 400 Blutzu-
ckerteststreifen pro
Quartal
ICT- und Pumpenthera- Generell 600 Blutzu-
pie (Typ-1- und Typ-2- ckerteststreifen pro
Diabetiker) Quartal
20Blutzuckerteststreifen und Preisgruppen Diabetiker sollten auf ein Testgerät vom Arzt eingestellt werden, bei denen in der Folge die Ausgaben für 50 Blutzuckerteststreifen bei Abgabe in der Apotheke nicht über 27,07 Euro brutto liegen (Preis- gruppe B und A2). Die durchschnittlichen Preise je Teststreifen pro Praxis sollten 0,475 € (brutto) nicht überschreiten. So ist es in der Arzneimittelvereinbarung 2018 zwischen der Kassenärztlichen Vereinigung und den Krankenkassen in Nordrhein geregelt. Ferner sollte immer ein Quartalsbedarf an Teststreifen verordnet werden, damit günstige Staffelpreise realisiert werden können. Die Tabellen listen die Blutzuckerteststreifen nach Preisgruppen auf, die zwischen den gesetzlichen Krankenkassen und dem Apothekerverband in Nordrhein vereinbart wurden. Der Anteil Packungen der Blutzuckerteststreifen der Preisgruppe B oder A2 sollte ab 2017 mindestens 82,5% betragen. Bei den Ersatzkassen bestehen weitere Vereinbarungen, nach denen Patienten in der Apotheke auf Testgeräte und -Streifen der Gruppe B umgestellt werden können. Preisgruppe B (Stand 01.01.2018) Preise je Packung (50 St.) inkl. MwSt. (brutto): 1 Packung: 24,81 € 2 Packungen: 24,69 € 3-5 Packungen 22,61 € 6 und mehr Packungen: 21,42 € Produktname Anbieter ISO* ACCU CHEK GUIDE Roche Diabetes Care ja ADIA diabetikerbedarf db GmbH ja ADVANCE Monometer Cardimac GmbH ja ALPHACHECK professional Berger Med GmbH ja AURUM Blutzuckerteststeifen Pharmnadoc GmbH Balance Blutzucker Teststreifen GDH SanTecTrade GmbH ja BETACHEK Visual Diabetes Kontroll Test Medvec International BEURER GL Beurer GmbH ja BIONANO Imaco GmbH ja BIONIME GS101 Ypsomed GmbH nein BLUTZUCKER TESTSTREIFEN Beurer actiPART GmbH CALLA Wellion actiPart GmbH CARESENS N Diagent GmbH ja DARIO Weatherfield Management DIACHECK Pharmadoc GmbH nein DIAMET optima/ plus SanTecTrade GmbH ja DIAVUE Prudential Human Nutrition GmbH ja EASY CHEK Easy Check GmbH & Co KG ja EASYPHARM GL eu-medical GmbH ELEGANCE CT X11, X12 Convergent GmbH EU AGAMATRIX PRESTO AgaMatrix Inc. EU WAVES SENSE PRESTO AgaMatrix Inc. FINETEST Metrado GmbH FORAD40/ V30/ G30/ G31/ G71 Foracare Suisse AG *ISO: erfüllt die ISO-Norm 15197:2013/ 2015 laut Herstellerangabe 21
Preisgruppe B (Stand 01.01.2018) Produktname Hersteller ISO* GLUCEOFINE Metrado ja GLUCO CHECK Excellent/XL/Gold/Comfort Aktivmed GmbH ja GLUCO CHECK Pro (AV) 1001A nein GLUCO TEST / GLUCO TEST Plus Aristo Pharma ja GLUCO TEST Duo Aristo Pharma GLUCOFLEX R H&H diabetescare GmbH nein GLUCOMEN GM Sensor, areo Sensor Berlin Chemie AG ja GLUCOSMART/ GLUCOSMART+ MSP Bodmann GmbH GLUCOSMART Salsa Blutzuckerteststreifen Dose MSP Bodmann GmbH ja GLUCOSMART Swing Blutzucker Teststreifen MSP Bodmann GmbH ja GLUCOTIME/ neo Pharmadoc GmbH nein Glukosetestreifen multiCare Hitado GmbH nein GM 300 Mylife/ Bionime actiPart GmbH IDIA IME DC IME-DC GmbH ja IHEALTH Blutzucker Teststreifen Pharmedix GmbH Lifetouch Diapprax GmbH Luna Wellion actiPART MAJOR II Blutzucker Mess Elektroden (AV) Medpro GmbH nein MEDISAFE Fit Blutzuckertestspitzen 1001A, actiPART GmbH MEDISIGN Wörner Medizinprodukte GmbH MEDISMART 1001Artikel Medical GmbH ja MEDISMART Ruby Lobeck Medical AG MEDPRO Maxi & Mini Medpro GmbH ja MEDSTAR Koczyba GmbH ja MICRODOT plus MTB GmbH MONOMETER Teststreifen Cardimac GmbH ja Multicheck Blutzucker Teststreifen 1001 Artikel Medical GmbH ja MY LIFE GM 300 Bionime/ Pura/ Unio Ypsomed GmbH ja MY LIFE Pura X actiPART OMNITEST 3 / 5/OMNITEST Plus B. Braun Melsungen AG ja OMRON Omron Medizintechnik GmbH ONE TOUCH SelectPlus Johson&Johnson Medical GmbH ja ONE TOUCH Vita/ Vita Sensor Johson&Johnson Medical GmbH nein ONE TOUCH SelectPlus/ Vita Medops (NL) ONE TOUCH ultra plus Johson&Johnson Medical GmbH ja ONE TOUCH ultra unistrip Actipart ONE TOUCH Vita FD Pharma PRESTO (AV) H&H Diabetescare GmbH nein PRONTO Biotest (AV) H&H Diabetescare GmbH ja PRONTO Blutzuckerteststreifen (AV) Diamedica UG PURA, PURA X actiPART GmbH, 1001A RELICHECK Pharmadoc GmbH 22
Preisgruppe B (Stand 01.01.2018)
Produktname Hersteller ISO*
SANITAS SGL 25 proVita ja
SD GlucoNavii GDH Imaco GmbH ja
SENIORLINE PRO Blutzucker-Teststreifen Cignus Cignus GmbH ja
SENSOCARD MTB GmbH
SMART DiaCheck Pharmadoc GmbH nein
SMARTLAB pro Blutzuckerteststreifen HMM Vertriebsgesellschaft
SMARTSYSTEM Teststreifen Wellion 1001 Artikel Medical GmbH ja
SOMA Dräger Medica Devices ja
STADA Gluco Result Stadapharm GmbH ja
TERUMO Finetouch, Medisafe Fit MeDiTa Diabetes GmbH
TESTAMED Glucocheck Advance Sebapharma ja
TESTAMED Glucocheck Plus Sebapharma nein
TESTSTREIFEN Sapphire Medismart Lobeck Medical AG
TOMM Blutzucker-Teststreifen Völker GmbH
TRUETRACK Wellion actiPART
TRUEYOU Blutglukose Nipro D. Med. Diagnostics GmbH ja
UNIO Blutzuckerteststreifen actiPART GmbH, 1001A
UNISTRIP1 Teststreifen für OneTouch Ultra Weatherfield Management GmbH ja
VG RATIO Blutzucker Teststreifen Alpha 1 Diagnostics
WELLION CALLA / LUNA (25, 50 St.) Med Trust GmbH ja
WELLION GALILEO Med Trust GmbH
TrueTrack Med Trust GmbH
Preisgruppe A2 (Stand 01.01.2018)
Preise je Packung (50 St.) inkl. MwSt. (brutto):
1 Packung: 27,19 €
2 Packungen: 27,07 €
3-5 Packungen 24,99 €
6 und mehr Packungen: 23,80 €
Produktname Anbieter ISO*
ACCU CHEK Aviva Roche Diagnostics Deutschland ja
Alpha GDH Alpha 1 Diagnostics
ALPHACHECK professional 1001A
BGSTAR Sanofi-Aventis ja
CONTOUR next Sensoren Ascensia Diabetes Care ja
CONTOUR XT Blutzuckerteststreifen next Ascensia Diabetes Care ja
ESYSTA Lab Emperra GmbH ja
GLUCOSMART Salsa Blutzuckerteststreifen einzeln MSP Bodmann GmbH ja
IME DC Blutzuckerteststreifen/ Fidelity Ime-DC GmbH
Laser DOC Teststreifen TriLas Medical GmbH
LIFETOUCH Multicheck pro Diaprax GmbH
MEDISANA GlucoDock (AV) Medisana AG nein
MULTICHECK Pro Blutzucker-Sensoren 1001A
23Preisgruppe A1 (Stand 01.01.2018) Preise je Packung (50 St.) inkl. MwSt. (brutto): 1 Packung: 31,06 € 3-5 Packungen 28,86 € 2 Packungen: 30,94 € 6 und mehr Packungen: 27,67 € Produktname Anbieter ISO* ACCU CHEK Compact/ Mobile Roche Diagnostics Deutschland ja ACCU CHEK Sensor Comfort Plasma Import Pharmastore GmbH ACCUTREND Glucose Roche Diagnostics Deutschland ACCUTREND Glucose Import actiPART GmbH ASCENSIA Contour/ Elite (AV) 1001Artikel Medical GmbH BLUTZUCKER TESTSTREIFEN DiaAssist Strips VidaWell GmbH BREEZE 2 Sensorenscheiben Bayer Vital CONTOUR Link/ Microfill/ Sensoren Ascensia Diabetes Care ja CUSTO GLUCO hct Custo ja DANA IME-DC GmbH ja DEXTRA Blutzuckerteststreifen IME-DC GmbH ja DIAMOND Mini Medical Impex ja EASYGLUCO Dytrex nein ELEGANCE CT X10/Combi CT X10 Convergent GmbH ELITE SENSOREN Bayer Vital GmbH ENDIRE Dytrex ja Fora DM10/ DM20/ DM30 Foracare Suisse AG ja FREESTYLE Lite/Precision Abbott Diabetes Care ja GLUCO TALK Axis Shield GmbH GLUCOFAST /Duo Imcarmed GmbH GLUCOMEN LX Berlin Chemie AG ja GLUCOTEL BodyTel Europe GmbH ja LINUS Wellion actiPart GmbH MEDISANA Meditouch Medisana AG MEDISENSE Precision actiPart GmbH MEDITOUCH 2 Medisana AG NOVADIA juno/nero Novadia GmbH ONE TOUCH Verio/ Verio Sensor Johnson&Johnson Medical GmbH ja ONE TOUCH Ultra Sensor/ Sensoren Johnson&Johnson Medical GmbH nein ONE TOUCH Verio Medops (NL) PRECISION Freestyle/ Xtra Plus 1001 Artikel Medical PROFILINE Teststreifen Cignus Cignus GmbH ja SENOVA MTB GmbH SMARTLAB nG HMM Vertriebs GmbH ja TOMM Blutzucker Teststreifen Völker GmbH TRUEYOU Blutzucker Teststreifen actiPart GmbH WELLION Linus Med Trust GmbH, 1001 Artikel Medical ja ZUCKERCHECKER Blutzucker Teststreifen Dr. Bosshammer Pharma GmbH ja *ISO: erfüllt die ISO-Norm 15197:2013/ 2015 laut Herstellerangabe 24
Patentgeschützte Analogpräparate
(Me-too-Liste 2018 in der modifizierten Fassung von 2011)
Quelle: Prof. Ulrich Schwabe im Projektauftrag der nordrheinischen Krankenkassen und der KV Nordrhein
Als patentgeschützte Analogpräparate (Me-too- Darüber hinaus ist Voraussetzung für die Aufnahme in
Präparate) werden Arzneimittel bezeichnet, für die Pa- die vorliegende Aufstellung, dass der Patentschutz am 1.
tentschutz in irgendeiner Form (zum Beispiel Wirkstoff-, November 2010 noch nicht abgelaufen war, die Arznei-
Herstellungs-, Verwertungs- oder Unterlagenschutz) mittel am 1. November 2010 im Handel waren und dass
besteht und für die keine Generika mit gleichartigen ein pharmakologisch-therapeutisch vergleichbares Arz-
Wirkstoffen verfügbar sind. Weitere Voraussetzung ist, neimittel für die Hauptindikation mit günstigeren Tages-
dass diese Arzneimittel nach den Kriterien der Methode therapiekosten für die verordnungshäufigste Packungs-
von Fricke und Klaus als Analogpräparate mit keinen größe als Substitution verfügbar war. Wenn keine Daten
oder nur marginalen Unterschieden zu bereits eingeführ- über die verordnungshäufigste Packung verfügbar waren,
ten Präparaten klassifiziert wurden oder klassifizierbar wurde ersatzweise die größte Normpackung in einer
sind, oder Analogpräparate ohne wesentlichen therapeu- mittleren therapeutischen Wirkstärke zur Auswahl eines
tischen Zusatznutzen gegenüber bereits verfügbaren pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arznei-
Arzneimitteln gleicher Indikation sind, wenn sie auf- mittels für die Hauptindikation mit günstigeren Tagest-
grund der chemischen Struktur als neuartig oder als herapiekosten zugrunde gelegt.
Veränderung bekannter Wirkprinzipien bezeichnet wer-
den können.
Stand: 15.01.2018
Präparat 1
Wirkstoff Präparat 1
Wirkstoff
Adenuric Febuxostat Relestat Epinastin
Allegro Frovatriptan Relpax Eletriptan
Altargo Retapamulin Remodulin Treprostinil
Asmanex Mometason Starlix Nateglinid
Avamys Fluticason furoat Sympal Dexketoprofen
Cholestagel Colesevelam Urorec Silodosin
Eisen(III)oxid-Dextran- Zebinix Eslicarbazepin
Cosmofer
Komplex Zolim Mizolastin
Deltaran Dexibuprofen
1
Dolomagon Dexibuprofen Hierunter werden ebenfalls namensgleiche und
Ecalta Anidulafungin -ungleiche Arzneimittel der Reimporte und Importe
erfasst.
Emadine Emedastin
Firmagon Degarelix
Inegy/Goltor Simvastatin und Ezetimib
Invega Paliperidon
Lotemax Loteprednol
Manyper Manidipin
Mizollen Mizolastin
Multaq Dronedaron
Neupro Rotigotin
Opatanol Olopatadin
Rasilez Aliskiren
Aliskiren und Hydrochloro-
Rasilez HCT
thiazid
Reactine duo
Cetirizin, Kombin.
retard
1
Hierunter werden ebenfalls namensgleiche und
-ungleiche Arzneimittel der Reimporte und Importe
erfasst.
25Übersicht der Wirkstoffgruppen, für die Leitsubstanzen oder Generikaquoten vereinbart wurden.
Dargestellt sind die Wirkstoffe, die in Deutschland im Handel sind. Leitsubstanzen sind hervorgehoben.
Quelle: ATC Code des DIMDI 2017.
Systemisch anzuwendende Antibiotika, Antidiabetika ohne Insulin,
Anteil generikafähiger Markt Anteil Metformin (mono)
Hierzu zählen Tetracycline, Amphenicole, Be- Metformin
talactam-Antibiotika inklusive Cephalosporine, Glibenclamid
Monobactame und Carbapeneme, Sulfonamide,
Gliquidon
Makrolide, Aminoglykosid-Antibiotika, Chinolone
und andere Antibiotika wie beispielsweise Glyco- Gliclazid
peptid-Antibiotika. Glimepirid
Liraglutid
Acarbose
Lipidsenker inkl. Kombinationen, Miglitol
Anteil Simvastatin, Pravastatin, Atorvastatin
Sitagliptin
(jeweils mono)
Saxagliptin
Simvastatin
Repaglinid
Lovastatin
Nateglinid
Pravastatin
Exenatid (Byeta, Bydureon)
Fluvastatin
Albiglutid (Eperzan)
Atorvastatin
Dulagluid (Trulicity)
Rosuvastatin
Dapagliflozin (Forxiga, Xigduo)
Bezafibrat
Empagliflocin (Jardiance)
Gemfibrozil
Kombinationen
Fenofibrat
Colestyramin
Colesevelam Wirkstoffe des Renin-Angiotensin-
Omega-3-Fettsäuren inkl. andere Ester und Säuren Systems, Anteil generikafähiger Markt
Ezetimib Alle ACE-Hemmer und Sartane als Monosubstanz
Kombinationen und in der Kombination mit HCT sind generisch.
Folgende Wirkstoffe und Kombinationen mit Am-
lodipin sind noch Originale und sollten aus wirt-
schaftlichen Gründen zurückhaltend eingesetzt
DOAK, Anteil preiswerte
werden (gilt auch für die Dreierkombination mit
Rivaroxaban (Xarelto)
HCT).
Apixaban (Eliquis) Aliskiren (Rasilez)
Edoxaban (Lixiana) Valsartan/ Amlodipin (Dafiro, Exforge)
Dabigatran (Pradaxa) Olmesartan/ Amlodipin (Sevikar, Vocado)
Telmisartan/ Amlodipin (Twynsta)
Perindopril/ Amlodipin (Viacoram)
26Opioide, Anteil generikafähiger Markt Erythropoietine, Anteil Biosimilars
Morphin Handelsname Isoform
Hydromorphon Abseamed alfa (Biosimilar)
Oxycodon Aranesp Darbepoetin alfa
Dihydrocodein Binocrit alfa (Biosimilar)
Pethidin Epoetin alfa Hexal alfa (Biosimilar)
Fentanyl Erypo alfa
Piritramid Mircera PEG-Epoetin beta
Buprenorphin Neorecormon beta
Nalbufin Retacrit zeta (Biosimilar)
Tilidin Silapo zeta (Biosimilar)
Tramadol Biopoin theta (Biosimilar)
Tapentadol (Palexia, Original)
Tilidin Kombi
TNF-alpha-Inhibitoren, Anteil Biosimilars
Tramadol Kombi
Wirkstoff Handelsname
Oxycodon, Kombinationen
Etanercept Enbrel
Benepali (Biosimilar)
Glaukomtherapeutika, Erelzi (Biosimilar)
Anteil generikafähiger Markt Infliximab Remicade
Fast alle Glaukomtherapeutika sind als Generika Inflectra (Biosimilar)
verfügbar. Die folgenden Präparate haben noch Remsima (Biosimilar)
Patentschutz
Flixabi (Biosimilar)
Tafluprost (Taflotan)
Adalimumab Humira
Kombinationen (u.a. Ganfort, Duotrav)
Certolizumabpegol Cimzia
Golimumab Simponi
Bisphosphonate zur Osteoporosetherapie
inkl. Kombinationen, Anteil Alendronat
und Risedronat (auch Kombinationen) Somatropin, Anteil Biosimilars
Etidronsäure Norditropin
Genotropin
Alendronsäure
Saizen
Ibandronsäure
Humatrope
Risedronsäure
Omnitrope (Biosimilar)
Zoledronsäure
Nutropinaq
Zomacton
Alpha-Rezeptorenblocker bei benigner
Prostatahyperplasie, Anteil Tamsulosin
Alfuzosin Follitropin, Anteil Biosimilars
Tamsulosin Gonal-f
Terazosin Fertavid
Doxazosin Puregon
Kombinationen Elonva
Pergoveris
Ovaleap (Biosimilar)
Bemfola (Biosimilar)
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