Mikrowellen - Liege Diathermie mittels spürbarer elektro-magnetischer Kräfte - Gebrauchsanweisung

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Mikrowellen - Liege Diathermie mittels spürbarer elektro-magnetischer Kräfte - Gebrauchsanweisung
Gebrauchsanweisung
                                    Das Dokument „Medical Device Book“ ist
  Systems                            Bestandteil dieser Gebrauchsanweisung

Geschäftsbereich

                       Mikrowellen – Liege
                            Diathermie
                         mittels spürbarer
                   elektro-magnetischer Kräfte

                                                      MiLi E Elegance
Mikrowellen - Liege Diathermie mittels spürbarer elektro-magnetischer Kräfte - Gebrauchsanweisung
MEL-Systems KG (GmbH &Co)                                    Hotline
Lüner Rennbahn 28
                                                                 www.melü.de
Industriegebiet „Lüner Heide“
D-21339 Lüneburg, Deutschland
                                                                 service@medizin—elektronik.de
                                                             An Werktagen von 8:00 bis 16:00 stehen wir
www.medizin-elektronik.de                                    Ihnen gern telefonisch zur Verfügung:
                                                                 Fon: +49 (0)4131-189053
                                                             Bitte nennen Sie uns bei technischen Fragen
                                                             unbedingt die Gerätenummer gemäß
        Systems                                              Typenschild am Netzkabeleingang des
                                                             betreffenden Gerätes.

Inhaltsverzeichnis                                           Indikationstabelle MiLi                        5
  Hotline                                       ii             Chirurgie,
                                                               Orthopädie,
Verwendete Bildzeichen                          1              Innere Medizin                               5
Technische Daten                                2              Gynäkologie,
  MiLi HF-Diathermiegerät                       2              Urologie                                    5
                                                               Dermatologie                                5
Allgemeine Hinweise                             3
                                                               Hilfe-Taste                                 8
 Vorwort                                        3
                                                               Direktwahl                                  8
 Dosierung                                      3
                                                               Dosisüberwachung                            8
 Grundlagen der HF-Diathermie                   3
                                                               Ausgabe der Bedienungsanleitung             9
 Physikalische Effekte                          3
                                                               Kontraindikationen                          9
Sicherheitshinweise, Kontraindikationen         4              Aufruf der Indikationstabelle               9
  Vor der ersten Inbetriebnahme                 4
                                                             Hinweise gemäß EG-Richtlinie und
  Leistungs- / Dosisüberwachung                 4
                                                             Medizinproduktegesetz                         10
  Sicherheitshinweise, Kontraindikationen       4
                                                              Fehlermeldungen                              10
                                                              Pflege, Reinigung und Desinfektion           10
                                                              Schulung                                     10

                                      MiLi_E_Bedienung.indd - Rev: 20150106

                                                                                                   Systems
ii /x
Mikrowellen - Liege Diathermie mittels spürbarer elektro-magnetischer Kräfte - Gebrauchsanweisung
Verwendete Bildzeichen

  !       a) Gefahrenhinweis

          b) Netzschalter-Symbol: AN / AUS

          c) Start-Symbole: Zum Starten der Behandlung.

          d) Stopp-Symbole: Zum vorzeitigen Beenden der Behandlung.

          e) Behandlungszeit: Einstellung und Anzeige der Therapiedauer.
             Nach Ablauf wird die Behandlung automatisch beendet.

          f) Automatischer mobil-Betrieb für die Längsdurchflutung.

          g) Nicht ionisierende Strahlung: Abgabe von elektromagnetischen Feldern.
             Es sind auch die Anforderungen des Bildzeichens m) einzuhalten

          h) Abgabe von elektromagnetischer Hochfrequenz für die Diathermie..
             Es sind auch die Anforderungen des Bildzeichens m) sowie die angegebenen
             Kontraindikationen einzuhalten.

          i) MiLi Diathermie-Behandlungsfelder:
             Wenn eine Kontroll-Lampe leuchtet, ist die betreffende Schlitzantenne geöffnet.

          j) Gebrauchsanleitung befolgen

          m) Kein Aufenthalt im Umkreis von 1,5 m für Personen mit Herzschrittmacher oder mit
             anderen elektronischen Hilfsmitteln wie z.B. Insulinpumpen oder Hörgeräte.

          n) Zertifizierung nach geltender ISO 13485 gemäß MedizinProdukteGesetz MPG.
             Die Nummer der benannten Stelle lautet: 0482.

Systems
                                                                                          1 /10
Technische Daten

MiLi HF-Diathermiegerät
Zweckbestimmung:          Die MiLi dient der Mikrowellentherapie für die und                                          !
Bedienungspersonal:       darf nur durch eingewiesenes med. Fachpersonal angewendet werden.
Gerätebeschreibung:       Die MiLi ist ein Medizinprodukt und dient der Mikrowellentherapie
                          Das Gerät mit dem Strahler ist in Längsrichtung verschiebbar unterhalb
                          einer Liege angebracht. Die Verteilung der Abgabeleistung erfolgt auf
                          jeweils ein Drittel der Liegenbreite, siehe Seite 8
Bauart:                   Mikrowellen-Impuls-Therapiegerät, Geräteart nach UMDNS : 11-245
Netzversorgung:           Spannung 230 V ±10% 50Hz ~ , max. 720 VA
Absicherung:              2 Geräte-Feinsicherungen Größe 5 x 20 mm , T 4A H 250V
HF-Leistung               Betriebsfrequenz 2.450 MHz +/-50MHz, Wellenlänge 12 cm
Leistungsmerkmal          Das wesentliche Leistungsmerkmal der MiLi ist die Bemessungs-
                          Abgabeleistung auf 200 W +/-10% in Höhe des Polsters, ca. 10cm.
                          Bestimmungsgemäßer Gebrauch: Betrieb nur mit aufliegendem
                          Patientenkörper im gewähltem Strahlerfeld oder für Testzwecke mit
                          wasserhaltigem Phantom (EN 60601-2-6) als Lastwiderstand für die
                                                                                                                      !
                          Leistungsabsorption.
Leistungseinstellung      In 10 Stufen einstellbar von 20W ... 200W
Leistungsanzeige          Aktuelle Leistungsabgabe wird prozentual auf dem Display angezeigt.
                          Wenn Leistung abgegeben wird blinken zusätzlich Leuchtdioden.
Behandlungszeit           Einstellbar zwischen 1 bis 20 Minuten.
Umgebungsbedingung        Temperatur +10° bis +40°C                  (Transport -25° bis +70°C)
                          Relative Luftfeuchtigkeit 30% bis 80% (Transport 10% bis 80%)
                          Luftdruck 700 bis 1060hPa                  (Transport 500 bis 1060hPa)
Gewicht:                  Standardliege 42 kg, MiLi-Generator 28 kg
Abmessungen Liege         Länge x Breite x Höhe: 200 cm x 75 cm x 65 cm
                          (Breite +14 cm für MiLi-Generator)
Abmessungen MiLi          Generator Tiefe x Breite x Höhe: 90 cm x 35 cm x 20 cm
Patente:                  Europa DEU 8803793,DEU 88803794,EP 89104998.3, BRD P2701934.7-33,
                          NL 79.07025, IT 69288, ES 484.793, USA 4.316.474
Produktlebensdauer:       Die vom Hersteller vorgesehene Produktlebensdauer beträgt 10 Jahre.
Entsorgung:               Für dieses elektronische Gerät sind entsprechende Vorschriften für die
                          ordnungsgemäße Entsorgung zu beachten.
Risikoklasse:             II a - Regel 9 gemäß Richtlinie 93/42/EWG
Störschutz:               ISM-Gerät der Gruppe 2, Klasse B gemäß EN 55011
Elektrische Schutzklasse: I Typ B. Schutzgeerdet mit schutzgeerdetem Anwendungsteil.
                          Abgedecktes Gerät für trockene staubfreie Räume. IP20
                          Nicht für den Betrieb in entflammbaren oder explosionsgefährdeten
                          Räumen und auch nicht im „Critical-Care“-Bereichen, wie zum Beispiel                        !
                          Intensivstationen oder Aufwachräumen.
Technische Änderungen sind unzulässig und führen unweigerlich zu einem Verlust der Zulassung als Medizinprodukt!

                                                                                                            Systems
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Allgemeine Hinweise

    Vorwort                                            Grundlagen der HF-Diathermie
    Sie haben ein Therapiegerät besonderer             Das Spektrum elektromagnetischer Wellen ist
    Qualität gewählt.                                  weit. Das sichtbare Licht ist hiervon nur ein sehr
    Die MiLi dient der Mikrowellentherapie und         kleiner Teil. Tief unterhalb der Frequenzen der
                                                       Wärmestrahlung bewirken die 12 cm-Wellen,
!   darf nur durch eingewiesenes medizinsches
    Fachpersonal angewendet werden.                    insbesondere im wasserhaltigen Körpergewebe,
                                                       eine angenehme, stoffwechselfördernde und
    Die geräteinterne Computerintelligenz der MiLi
                                                       nebenwirkungsfreie Tiefenwärme .
    eröffnet der Therapie mehr Möglichkeiten, gibt
    Ihnen Sicherheit und Bedienungsunterstützung.      Die Diathermie mittels hochfrequenten
                                                       elektromagnetischen Wellen wird mit
    So sind bei jedem Patienten andere Kriterien bei
                                                       gutem Erfolg seit mehr als hundert Jahren
    der Anwendung in der Therapie zu beachten.
                                                       durchgeführt. Erwin Schliephake konnte
                                                       in umfangreichen Untersuchungen die
                                                       Wirksamkeit und gute Verträglichkeit
                                                       feststellen.
                                                       In den letzten Jahrzehnten haben grundlegende
    Dosierung                                          Arbeiten, für welche auch Nobelpreise verliehen
                                                       wurden, den Zusammenhang der Energie von
    Die MiLi dient der Mikrowellentherapie.
                                                       Körperzellen mit elektro-magnetischen Kräften
    Über innere Organe können Stimulationen            nachgewiesen.
    mittels den elektromagnetischen Feldern,
                                                       Die physikalischen und biologischen Wirkungen
    welche athermische Stoffwechselwirkungen auf
                                                       der HF-Diathermie beruhen so auf vielfach
    die Zellen auslösen, durchgeführt werden.
                                                       bestätigten allgemeinen Naturgesetzen.
    Wie bei anderen Anwendungen auch, sollte
                                                       Diese Axiome sind unumstößlich und bestätigen
    bei täglichen Sitzungen nach spätestens
                                                       die langfristigen Erfahrungen der guten
    5 Behandlungen die Verträglichkeit überprüft
                                                       Wirksamkeit in der physikalischen Therapie.
    werden.
    Danach kann, je nach Entwicklung und der           Physikalische Effekte
    Genesung die Therapie über einige Wochen
    fortgesetzt werden.                                Elektromagnetische Wellen bestehen aus
                                                       gekoppelten elektrischen und magnetischen
    Es kommt bei der Dosierung mit dieser              Feldern. Elektrische Felder sind bekannt, wenn
    Therapieform weniger auf die Art der Krankheit     durch elektrostatische Aufladung z.B. trockene
    selbst an, sondern viel mehr darauf, wie           Haare angezogen werden, magnetische Felder
    der Patient mit seiner Krankheit auf diese         durch die Anziehungskraft auf Eisen.
    energetischen Stimulationen reagiert.
                                                       Ändert sich nun ein elektrisches Feld, dann
    Dieses ist hauptsächlich von der                   bewirkt dieses zwangsläufig ein sich änderndes
    Körperkonstitution abhängig und kann von           Magnetfeld und umgekehrt. Diese Felder sind in
    Patient zu Patient unterschiedlich sein.           natürlicher Weise miteinander eng verknüpft.
    Bei akuten Krankheiten sollte stets eine geringe   Die sinusförmigen Änderungen geschehen bei
    Leistungsstufe als bei chronischen Erkrankungen    der MiLi 2.45 milliardenmal in einer Sekunde.
    gewählt werden.                                    Durch diesen schnellen Wechsel werden im
                                                       Körper Wassermoleküle bewegt, welche
                                                       dadurch Reibungswärme erzeugen.
                                                       Diese endogene Erwärmung wird therapeutisch
                                                       genutzt.
                                                       Die unerwünschten Wirkungen werden unter
                                                       “Kontraindikationen” beschrieben.

    Systems
                                                                                                    3 /10
Sicherheitshinweise, Kontraindikationen

    Vor der ersten Inbetriebnahme                          Sicherheitshinweise, Kontraindikationen
    1)   Das Diathermiegerät MiLi ist nur für den          *   Personen, welche nicht behandelt werden,
         beschriebenen Einsatz unter fachkundiger              sollten sich mindestens 1,5 m vom Strahler
!        Anleitung in der medizinischen Therapie               entfernt aufhalten, wenn Hochfrequenz
         vorgesehen.                                           gesendet wird.
    2)   Vor der ersten Inbetriebnahme sind die            *   Patienten mit Herzschrittmachern,
         technischen Daten der MiLi zu überprüfen              anderen aktiven Implantaten und/oder-
         (  siehe unter ‘ Technische Daten ’ , Seite 2).       Endoprothesen o.ä. nicht bestrahlen.
    3)   Die zu beachtenden, allgemeinen                   *   Keine Unterleibsbehandlung bei
         Sicherheitshinweise sind im Gerätebuch                Schwangerschaft.
         beschrieben. Sämtliche Hinweise in den            *   Kinder unter 10 Jahren und Patienten,
         Begleitpapieren sind zu beachten.                     welche nicht in der Lage sind, sich
    4)   Um das Risiko eines elektrischen Schlages             bemerkbar zu machen ( z.B. bei körperlicher
!        zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an
         ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter
                                                               oder geistiger Behinderung ) , sollten unter
                                                               Aufsicht behandelt werden.
         angeschlossen werden.                             *   Keine direkte Bestrahlung des Kopfes oder
         Für die Außerbetriebnahme ist lediglich die           der Hoden.
         Trennung vom Versorgungsnetz nötig.
                                                           *   Unzureichend geschützte elektronische
    5)   Regelmäßige Wartungen in 24 Monats-                   Geräte können beeinflusst werden.
         intervallen werden empfohlen. Zu                      Hörgeräte und ähnliches entfernen.
         beachten sind die gesetzlich/behördlich
                                                           *   Metallteile, wie Schlüssel, Schmuck,
         vorgeschriebenen sicherheitstechnischen
                                                               Schnallen oder metallischer Zierrat ablegen.
         Prüfungen.
                                                           *   Transpiration vermeiden. In Bereichen
    6)   Registriert die MiLi einen technischen oder
                                                               in denen Injektionen, Salben oder
         einen Bedienungsfehler, so stellt sich stets
                                                               Iontophorese verabreicht wurden, keine
         ein sicherer Betriebszustand ein, ergänzt
                                                               Behandlung vornehmen.
         durch eine entsprechende Fehlermeldung.
         Die therapeutisch gewünschte                      *   Keine unbeabsichtigte Hochfrequenz
         Leistungsabgabe wird in einem solchen                 aussenden. Daher zuerst das
         Falle unterbrochen.                                   Strahlerfeld ausrichten und dann die
                                                               Hochfrequenzabgabe starten.
                                                           *   Der Patient sollte eine Mikrowellen-
    Leistungs- / Dosisüberwachung                              Schutzbrille tragen, wenn dieses
    Die MiLi zeigt die eingestellten Leistungen                angebracht ist.
    in drei Farbkategorien, athermisch : grün,             *   Hohe Leistungen und lange Therapiedauer
    thermisch : gelb und forciert thermisch : rot.             sollten nur besonderen Fällen vorbehalten
    Standardmäßig ist eine Dosis-Überwachung                   werden.
    aktiviert, welche bei einer entsprechenden                 Bei Patienten mit verringertem
    Einstellung der Leistung und Therapiedauer                 Wärmeempfinden ist die Dosis zu
    eine Sicherheitsabfrage verlangt. Der Grenzwert            reduzieren.
    ist: (Leistung x Therapiedauer) > 100                  *   Nicht im Bereich von Anästhesiegasen
    Diese Einstellung dient der Sicherheit und                 betreiben.
    sollte der Normalzustand sein. Für besondere
    Fälle lässt sich die Dosis‑Überwachung über die
    Konfigurationseinstellung deaktivieren.
    Der Anwender hat sich vor der Inbetriebnahme
    über den Zustand der eingestellten
    Konfiguration zu vergewissern.

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Indikationstabelle MiLi
                        Die Empfehlungen sind keine Zusagen für Heilung und beinhalten kein Wirkversprechen..

Chirurgie,                                                Chirurgie,
Orthopädie,                      Behandlungs-             Orthopädie,                      Behandlungs-
Innere Medizin                   StufeZeit               Innere Medizin                   StufeZeit
 Abszesse                        2-3       6 - 10           Myalgie                         6         10
 Arthrosis                       5-6        12              Neuralgie                       5       8 - 10
 Asthma bronchiale                 4        12              Neuritis                       3-4        15
 Bauchfellverwachsungen          3-4        15              Obstipation spastisch           6         10
 Morbus Bechterew                4-5        15              Panaritien                     2-3        10
 Brachialgie                     4-5        12              Periarthritis                   6         12
 Bronchitis chronica               4        12              Periostitis                    4-6        10
 Bronchiektase                     4        10              Pleuritis                      4-6         9
 Coccygodynie                      5        10              Polyarthritis rheumatica       4-6        12
 Contusion                       4-5        12              Posttraumatische                5         10
                                                            Beschwerden
 Cystitis                        4-5        10
                                                            Pyelitis                       4-6        10
 Distorsion                      5-6        10
                                                            Spondylosis                     6         10
 Epicondylitis                   4-6       8 - 12
                                                            Styloiditis                    4-5         8
 Hepatitis                         4        10
                                                            Tendovaginitis                  4         10
 Herpes Zoster                   3-6         8
                                                            Venenthrombose                 3-5         8
 Ischialgie akut                 4-5        12
 Ischialgie chronisch            5-6        15
 HWS-, LWS-, BWS-                4-6        15
 Syndrom
 Muskelrheuma, akut              4-5        10
 Muskelrheuma, chronisch           6        15

Gynäkologie,                     Behandlungs-             Dermatologie
                                                                                           Behandlungs-
Urologie                         StufeZeit                                                StufeZeit

 Adnexitis                       4-5        12              Karbunkel                      2-3        12

 Mammaabszess                      3         6              Furunkulose, Furunkel          2-3        12

 Mastitis                        4-5         9              Paronychien                    2-3        12
 Metritis chronica               4-6         9              Erfrierungen                   2-3        15
 Parametritis                    4-6         9              Pyodermien                     3-5      6 - 10
 Pelveopathia spastica           4-6        12
 Prostatitis                       6        15

Systems
                                                                                                       5 /10
Gebrauchsanweisung

                                      C
                                             B
                                              A

                                                                                             2

Beispiel

                                                                                             3

 Eine zyklische automatische Längsdurchflutung ist mit der MiLi möglich.
 Das Anwendungsteil „lernt“ den einmal vorgemachten Bewegungsablauf und führt diesen dann
 selbstständig während der Therapie durch.

                                                                                   Systems
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Gebrauchsanweisung

1. Zur Inbetriebnahme die MiLi mit dem runden Netzschalter         einschalten.
   Nach dem Einschalten wird der Selbsttest durchgeführt und es werden die wichtigen
   Einstellungen der Konfiguration angezeigt, die der Anwender zu beachten hat.
   Der Netzschalter, das Farbdisplay (2) und die Strahlerfeld-Anzeigen (3) leuchten. Die Bedienung
   über das berührungssensitve Farbdisplay (Touch-Screen) muss mit einem leichten Fingerdruck –
   kurz und eindeutig– erfolgen.
   Die grafische Menüführung erleichtert die Bedienung und ist selbsterklärend.
   Die Taste ? gibt Hilfestellung.
2. Die in der Leistungs- und Zeiteinstellung vorgeschlagenen Werte können gegebenenfalls je nach
   Anwendung variiert werden. Erst durch Druck auf die grüne Start-Taste erfolgt die tatsächliche
   Bestätigung der Leistungsstellung.
3. Um ein bestimmtes Strahlungsfeld zu erreichen, wird die MiLi in Längsrichtung der Liege durch
   einfaches Schieben positioniert. Die drei Strahlerfelder haben einen Durchmesser von etwa 30 cm
   und verteilen sich gleichmäßig über die Liegenbreite.
   Bei einer Behandlung mit der MiLi wird diese an den Anfangspunkt des Behandlungs­bereiches
   geschoben.
   Der gewünschte Applikationsort wird durch Druck auf die drei Sonnen gewählt. Dabei gibt die
   untere Sonne das vordere Feld (A), die mittlere Sonne das mittlere Feld (B) und die obere Sonne
   das hintere Feld (C) frei. Neben dem Touch-Screen signalisieren ebenfalls die drei separaten
   Leuchten den momentanen Betriebszustand. Dabei bedeutet grün den Bereitschaftszustand und
   rot die Leistungsabgabe. Sind die Leuchten/Symbole dunkel oder blau ist die Leistungsabgabe
   ausgeschaltet
4. Im linken Bereich kann die Abgabe-Leistung mit dem darunter liegenden Tastersymbol +
   bzw. - eingestellt werden. Es ist auch möglich, direkt auf den gelben Leistungsanzeige zu
   drücken. Es werden dann die Leistungsstufen von 1 bis 10 mit der Angabe des Leistungsbereiches
   von athermisch über thermisch bis forciert thermisch angeboten. Die Stufen 1 bis 10 entsprechen
   somit 10% bis 100% der Gesamtleistung.
5. Die Einstellung der Therapiedauer in Minuten erfolgt über die durch die Uhr symbolisierte
   Schaltfläche. Der zugehörige Taster + erhöht, der Taster - verringert den Wert.
   Wie bei der Leistung kann auch hier die Therapiedauer direkt angewählt werden.
6. Nach Betätigung der grünen Start-Taste erfolgt die Leistungsabgabe.
   Während der Behandlung blinkt das Strahlersymbol und die roten Leuchten zeigen sekündlich
   die Leistungsabgabe im entsprechenden Taktverhältnis.
   Die Zeituhr zählt die Therapiedauer im Minutentakt abwärts und zeigt stets die noch
   verbleibende Behandlungszeit an.
7. Für die Behandlung langgestreckter Körperabschnitte und für die Längsdurchflutung mit der
   MiLi wird das Gerät mit gedrückt gehaltener Start-Taste vom Anfangspunkt über die gesamte
   Behandlungszone geschoben und dann die Start-Taste losgelassen.
   Die MiLi zeigt nun durch das Auto--Symbol die jeweilige Fahrtrichtung des Generators an.
   Während der Behandlung kann die Fahrstrecke der MiLi jederzeit durch erneutes Verschieben bei
   gedrückt gehaltener -Taste neu definiert werden.
8. Nach Ablauf der Therapiedauer schaltet die MiLi automatisch in den Standby-Modus und meldet
    dieses mit einem Akustik-Signal. Die Einstellungen der letzten Behandlung werden beibehalten.
    War eine höhere Leistungsstufe als 7 eingestellt, wird diese auf Stufe 5 zurückgesetzt.
9. Bei einem Druck auf die rote Stopp-Taste wird die Therapie vorzeitig beendet.
10. Zum Abschalten der MiLi ist der Netzschalter      erneut zu betätigen.

Systems
                                                                                               7 /10
Bedienungsanleitung

Hilfe-Taste                                     Direktwahl
                                                Ein Fingerdruck auf die Anzeige der Leistung
Über die Hilfe-Taste    und Anwahl              oder Therapiedauer öffnet ein Fenster zur
des Knopfes [Optionen] lassen sich die          direkten Anwahl der Werte.
nachfolgend dargestellten benutzerdefinierten
Grundeinstellungen vornehmen.

                                                Dosisüberwachung
                                                Die interne Dosisüberwachung zeigt bei
                                                (Leistung x Therapiedauer) > 100
                                                die Schrift in roter Farbe.
                                                Ist die [Warnmeldung Dosisüberwachung] bei
                                                [Optionen] [Konfiguration] mit einem
                                                Häkchen aktiviert, erfolgt im Behandlungsbetrieb
                                                ein zusätzlicher Warnhinweis. (Werkseinstellung)
                                                Im mobil-Betrieb verteilt
                                                sich die Leistung über
                                                eine größere Fläche, die
                                                Meldung entfällt in diesem
                                                Falle.

                                                                                     Systems
8 /10
Bedienungsanleitung

    Ausgabe der Bedienungsanleitung                   Aufruf der Indikationstabelle
    Die zugehörige Bedienungsanleitung kann           Ein Fingerdruck auf das oberste Feld
    im PDF*-Format über eine USB**-Buchse auf         [Indikationen] öffnet die Indikationstabelle.
    ein Speichermedium ausgegeben und im
    Bedarfsfalle ausgedruckt werden.
    Bei einem Software-Update über die USB-
    Schnittstelle wird auch die Bedienungsanleitung
    aktualisiert.

                                                      Ist eine bestimmte Fachrichtung gewählt
                                                      z.B.:[Orthopädie], lässt sich in diesem Feld
                                                      durch Fingerdruck eine andere auswählen.

               USB

!
    Die USB-Buchse ist auf der linken vorderen
    Geräteunterseite angebracht.

      * PDF : Portable Document Format
     ** USB : Universal Serial Bus

                                                      Durch einen Doppelklick oder mit der Taste
    Kontraindikationen                                [OK] werden die Daten mit dem niedrigsten
                                                      Wert übernommen.

    Systems
                                                                                                     9 /10
Hinweise gemäß EG-Richtlinie und Medizinproduktegesetz

Der Hersteller ist nur dann für die               Fehlermeldungen
Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des      Fehlermeldungen werden selbsterklärend im
Gerätes verantwortlich, wenn:                     Farb-Grafik-Display beschrieben.
• im Geltungsbereich des
  Medizinproduktegesetzes die
  Betreiberverordnung dieser EG-Richtlinie        Pflege, Reinigung und Desinfektion
  eingehalten wird.
                                                  Vor jeder Reinigung das Gerät ausschalten
• das Gerät in Übereinstimmung mit der
  Gebrauchsanweisung verwendet wird;
                                                  und den Netzstecker ziehen!                              !
• die elektrische Installation des Raumes, in     Kunststoffteile und Polstermaterialien
  dem das Gerät benutzt wird, den jeweils         reinigen Sie am besten mit einem
  geltenden Anforderungen an die elektrische      Desinfektionsmittel auf Aldehydbasis.
  Sicherheit entspricht;                          Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit in
• das Gerät nicht in explosionsgefährdeten        das Gerät gelangt.
                                                                                                           !
  Umgebungen und nicht in Feuchträumen            Metallteile behandeln Sie bitte mit handels-
  betrieben wird;
                                                  üblichem Metallputzmittel.
• Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen,
  Veränderungen oder Reparaturen nur durch
  vom Hersteller hierzu autorisierte Stellen
  ausgeführt werden;
                                                  Schulung
• Technischen Support erhalten Sie durch den
  Hersteller oder durch den vom Hersteller        Eine Schulung am Gerät ist nach Einweisung
  autorisierten Fachhandel oder Service.          und Lesen der Gebrauchsanweisung nicht
                                                  zwingend erforderlich.

Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Elektrisch aktive Medizinprodukte unterliegen
besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich        !
der EMV und müssen gemäß den in den
Begleitpapieren enthaltenen EMV-Hinweisen
installiert und in Betrieb genommen
werden. Insbesondere können medizinische
elektrische Geräte durch tragbare und mobile
HF-Kommunikationseinrichtungen beeinflusst
werden.                                                                   Copyright ©
Tragbare Kommunikationseinrichtungen                   Dieses Dokument und die Software sind geistiges
können medizinische elektrische Geräte                                     Eigentum
beeinflussen.                                         und dürfen nicht weitergegeben und in keiner Form
                                                                     vervielfältigt werden.
Das Gerät ist für den Betrieb in der im
zugehörigen Gerätehandbuch (medical device                                 Patente:
book) angegebenen elektromagnetischen                  Europa DEU8803793, 8803794, EP89104998.3 BRD
Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der                                   P2701934.7-33,
Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass        NL 79.07025, IT 69288, ES 484.793, USA 4.316.474,
es in einer solchen Umgebung gemäß dem                             EP334274, EP334274A2
medical device book (Gerätebuch) benutzt wird.

                                                                                             Systems
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