Neue Verfahren und Methoden der Desinfektion - Dr. Markus Wehrl wfk - Cleaning Technology Institute e.V., Krefeld 11:10-11:40 Uhr - hykomed
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Neue Verfahren und Methoden der Desinfektion Dr. Markus Wehrl wfk – Cleaning Technology Institute e.V., Krefeld 11:10-11:40 Uhr
Desinfektion Desinfektion ist NICHT: ….die Reduktion von Bakterien um 99 % oder 99,9 % oder 99,99 % !! Desinfektion IST: …einen Gegenstand/ein Objekt in einen Zustand zu versetzen, sodass davon KEIN Infektionsrisiko mehr ausgeht….. Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
Wirkmechanismen • Denaturierung von Proteinen / Enzymen • Chemische Veränderung der Nukleinsäuren • Auflösung/Blockierung von Lipiden und Membranbestandteilen https://commons.wikimedia.org/wiki/File: A-DNA,_B-DNA_and_Z-DNA.png https://de.wikipedia.org/wiki/Enzym#/media/Datei: TriosePhosphateIsomerase_Ribbon_pastel_trans .png https://de.wikipedia.org/wiki/ Lipide#/media/Datei:Phosph olipide_in_Wasser.svg Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
Physikalische Methode o Erhitzen der Objekte auf Temperaturen von >80 °C z.B. bei der Aufbereitung von thermostabilen Medizinprodukten oder der Entsorgung von infektiösen Ausscheidungen A0-Konzept z.B. 80 °C / 10 min A=600 z.B. 90 °C / 5 min A=3000 Wirkbereich A/B: Alle vegetativen bakteriellen Erreger und Viren erfasst. Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
Physikalische Methode: Aktinische Verfahren o UV-Bestrahlung UV B (315-280 nm): Absorption durch aromatische Aminosäuren (Trp, Phe, etc.) UV C (280-100 nm): 254/260 nm wird absorbiert durch DNA und RNA Thymin-Dimer-Bildung DNA-Schaden Wirkbereich A/B Dosis: 20-1600 J/m2 !! Abschattung, Absorption im Medium Strahlenschutz (Hornhaut, Netzhaut, Haut) Ozon-Bildung (Inhalationsgefahr) Zur Desinfektion begrenzter Arbeitsbereiche, z.B. Cleanbench, Glovebox, etc. Raumdesinfektion unsicher: Abschattung durch Einrichtung, Anschmutzungen, Kontaminationen, etc. Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
Physikalische Methode: Aktinische Verfahren o Gamma-Bestrahlung Strahlenquelle 60Co (g-Quanten mit 1,17 und 1,33 MeV) Dosis: >25 KGy nahezu alle Biomoleküle werden verändert Wirkbereich A/B/C/D Strahlenschutz extrem aufwendig o Bestrahlung mit Elektronenstrahlen (e- -Beam) NEU - Geringe Eindringtiefe (Verpackung ?) - Behandlung von Oberflächen möglich - Reichweite im Bereich weniger mm bis cm Behandlung einzelner Objekte, z.T. durch eine Sterilgutbarriere hindurch Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
Chemische und chemo-thermische Desinfektion Behandlung mit einem Desinfektionsmittel, ggf. bei erhöhter Temperatur z.B. Händedesinfektion, Endoskop-Aufbereitung, Desinfektion von Böden, Patienten-naher Bereich Im Gesundheitswesen dürfen nur Mittel mit unabhängig geprüfter Wirksamkeit eingesetzt werden, aufgeführt z.B. in der VAH-Liste oder der RKI-Liste Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
Chemisch reaktive Desinfektionswirkstoffe Breites Wirkspektrum und schneller Wirkung: o Kovalente Bindung des Wirkstoffs an Biomoleküle z.B. Formaldehyd, Glutaraldehyd o Oxidation von Biomolekülen z.B. Peressigsäure (PES), H2O2, O3, ClO2, Säuren (z.B. HNO3), Migneault et al. 2004 Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
Spezialfall: Wischdesinfektion zur MP-Aufbereitung Jüngst wurde die abschließende Desinfektion von semikritischen MP (z.B. Vaginal-, Rektalsonden) mittels Wischverfahren propagiert. MPBetreibV: Aufbereitungsverfahren müssen www.tristel.com validiert sein (keimarme und sterile MP: bakterizid, fungizid, vollviruzid). Die gemeinsame LL von DGKH, DGSV, AKI und VAH ermöglicht nur die Möglichkeit der Validierung von Tauchverfahren…… ….“Daher sehen wir eine Validierbarkeit der abschließenden Wischdesinfektion von semikritischen Medizinprodukten derzeit als nicht gegeben an.“….(Mitteilung des RKI vom 20.11.2020) Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
Verdampfung/Vernebelung: Flächendesinfektion Zur Raumdesinfektion…….. ……….und Begasung spezieller Objekte (z.B. HEPA-Filter)…. ……………aktuell bei speziellen Seuchen-Fällen (Ebola, Lassa, etc.)…… Voraussetzung im med. Bereich: - Die Räume müssen freigeräumt sein - Wirkeinbruch bei groben Verschmutzungen (Wirkstoffzehrung, katalytischer Umsatz) - Räume müssen gasdicht „abgedichtet“ werden - Lüftungsmöglichkeit notwendig - Nach dem Verdampfungs-Verfahren mit Formaldehyd ist laut RKI eine Flächendesinfektion notwendig Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
Formaldehyd Einstufung: Kat. 1B („kann Krebs erzeugen“) Voraussetzungen: - Befähigungsschein - Erlaubnis durch die zuständige Behörde Fragen der Arbeitssicherheit regelt TRGS 522 (2013) Formaldehyd-Verdampfungsverfahren in RKI-Liste aufgenommen Wirkbereich: A/B Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
Formaldehyd Zeitrahmen mind. 13 Stunden: - Vorbereitung - Verdampfen 2,5 h - Einwirkzeit 6 h - Neutralisation des FA: 0,5 h - Lüften – Reinigen – Standphase - „Freimessen“, Bestätigen: 3 h Wirkstoffkonzentration: 5 g Formaldehyd / m3 Raumluft Luftfeuchte mind. 70 % Neutralisation: Verdampfen von 10 ml 25 % Ammoniak-Lsg. / m3 Korrosion? Max. Restkonzentration Ammoniak:
Vernebelung von H2O2 Ebenfalls in der RKI-Liste aufgenommen Optisch saubere Oberflächen vorausgesetzt H2O2-Verfahren schlecht standardisierbar: - Bedingungen vor Ort - Art des Verfahrens - Verwendete Geräte zur Verneblung - Katalytische Umsetzung durch 2-wertige Kationen Spezifische Validierung notwendig Prüfung der Wirksamkeit mit Bioindikatoren (B. stearothermophilus) in Schutzkolloiden (Wirkbereich: ABCD) Maximale Restwirkstoffkonzentration:
NEUVerdampfung von ClO2 Nicht in der RKI-Liste aufgenommen ClO2 ist ein zur Trinkwasserbehandlung zugelassenes Desinfektionsmittel Pulmonale Aufnahme kritisch, Arbeitsplatzgrenzwert:
Plasma-Verfahren: Vakuum-Plasmen Durch Anregung mit hochfrequenten Feldern wird in einem Vakuum NEU (Restgasanteile: H2, O2, H2O2, Ar, Xe) ein Plasma erzeugt. Wirkung durch: http://commons.wikimedia.org/wiki/File:PICT0111.JPG UV-Strahlung Radikale Wärme Elektronen Positive Atomrümpfe Prof. Katharina Stapelmann, Ruhr-Universität Bochum,RUB Kommerziell verfügbar: STERRAD-Verfahren: H2O2-Plasma Plasmaverfahren aufgrund der Komplexität nicht validierbar !!! Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
Plasma-Verfahren: Atmosphären-Druck-Plasmen Durch eine Hochspannungs-Entladung wird ein Plasma im durchströmenden NEU Prozessgas (z.B. Luft, Ar, Xe, Formiergas, H2) gezündet. Bildung von Reaktiven Sauerstoffspezies (ROS): HO, O3−, O2−, H2O2, O3, NxOy, HO2• Plasmatreat GmbH, Steinhagen, member of Interreg-project AutoProtect Neuartige Verfahren, z.B.:Plasma- aktivierter Wasserdampf ROS sind in Wasser gelöst und werden in der Fluid-Phase transportiert, auch Raumbegasung möglich Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
NEU Antimikrobielle Coatings Wirksubstanzen: Kupfer, Silber, Zinkverbindungen, Ag-Ru Mechanismus noch unklar: - Destabilisierung der Membranen ? - Me-Ionen binden an Nukleinsäuren ? - Störung im katalyt. aktiven Zentrum von Enzymen, Enyzm-Gift ? Für die antimikrobielle Wirkung ist ein gewisser Wassergehalt notwendig. Vollkommen dehydrierte Bakterien werden nicht inaktiviert…… Feuchtigkeit wichtig für die Freisetzung von Ionen: Cu 2+, Ag 2+, Zn2+ Rel. Feuchte >50 % Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
Antimikrobielle Coatings Verschiedene Probleme bei der Anwendung und der Wirkung Ag2+ bildet mit Cl- (Schweiß) AgCl2 Löslichkeitsprodukt: 2 x 10-10 mol2/l2 Wirkkonzentration wird in Gegenwart von Chlorid-Ionen kaum erreicht Korrosion der Oberflächen (Grünspan bei Cu, Schwarzfärbung bei Ag) Wirkstoffverlust über die Zeit Freisetzung von Wirkstoffpartikeln („Nano-Silber“) Für Aktivität muss die Oberfläche sauber, idealerweise auf molekularer Ebene reinmolekular-rein, sein Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
NEU Katalytisch aktive antimikrobielle Coatings INTERREG V A-Projekt AutoProtect (14 Partner aus DE/NL) https://auto-protect.org Self-protective Surfaces Depletion of soils MSS Inactivation of Catalytic decomposition Microorganisms Disinfection Prevention of corrosion and biocorrosion Disinfection and chem. decomposition Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
Multi-Stimulus-Coatings Piezo-electric excitation Pyro-electric excitation Pressure of
Anregung der Katalysatoren Photo-catalysts, exemplified at TiO2 nanoparticles, excitation with day- light (350 nm and shorter) organic compounds e- (of/in microorganisms) electrons CB VIS, blue-green C-doped C=O- e- reduction: groups e- 2 O2 + 2 e- → 2 •O2- 2 •O2- + 2 H+ → 2 •O2H 2 •O2H → O2 + H2O2 oxidative degradation bandgap (bg) recombination Ebg ∼3.2 eV h+ Ebg(Ti3+) Ebg(Ti4+) UV, λ < 387 nm oxidation: VB H2O ↔ H3O+ + OH- h+ h+ OH- + h+ → •OH holes CO2 + H2O TiO2 nanoparticle (partial or complete degradation, inactivation) Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
Katalytisch aktive antimikrobielle Coatings ISO 22196-Testing E.coli in AFS on D5 under UV (mean, n = 3 replicates each) Photokatalytische Aktivität: 1,00E+05 UV cntrl dark cntrl UV (D5) dark (D5) TiO2, ZnS-NPNP 1,00E+04 colony forming units per ml 1,00E+03 Pyro- und Piezokatalyt. Aktivität: 1,00E+02 ZnO, BaTiO3, LiTaO3 1,00E+01 1,00E+00 0 20 40 60 80 100 irradiation time [min] Testung nach ISO 22196 test on virucidal activity with Phi 6 (mean of 3 runs ± SD) dark UV mit E. coli, S. aureus, E. faecium 1000000 number of activy (infectious) Phi 6 in PFU/ml 100000 Cumarin-Assay 10000 Methylenblau-Assay 1000 Rhodamin-Assay 100 Phagen-Asssay mit Phi 6, MS 2 10 Enzym-Assays: Lipasen, Esterasen 1 control mean control mean control mean control mean DNA-Assays 0 min 30 min 60 min 60 min Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
One Coating, many benefits • Antimikrobielle Wirkung gegen veg. Bakterien, Viren (Sporen?, Parasiten?: noch nicht geprüft)…… • Proteine werden hydrolysiert und abgebaut • DNA wird hydrolysiert und abgebaut • Enzyme verlieren ihre Aktivität • Hydrolyse von Ölen und Lipiden? P25+ DNA DNA 10 min incubation Coating verbraucht sich nicht Mit jeder Anregung startet ein neuer Wirkzyklus Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
CO2 zur Desinfektion und Sterilisation NEU • nicht entzündbar, nicht explosiv • nicht toxisch, nicht allergieauslösend • hinterlässt keine Rückstände • feuchtet Objekte nicht an • kostengünstig: ~0,30 €/Kg • leicht verfügbar • recycle-bar 416,75 ppm (NOAA, Februar 2021) • löst fettartige Verschmutzungen • starke intrinsische antimikrobielle Aktivität Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
CO2-Reaktoren Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
Eigenschaften 1000 100 Druck [bar] Kritischer Punkt 10 Tc= 31,0 °C Pc= 73,8 bar 1 0,1 -80 -60 -40 -20 0 20 40 60 80 100 Temperatur [°C] Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
RF-Wert -1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Sporen B. cereus 0 min (15' LCO2) 0,00 5 min 0,21 10 min 0,38 30 min 1,87 45 min 0,73 Sporen B. atrophaeus 0 min 0,53 5 min 1,22 10 min 2,10 10 min 7,28 10 min 8,85 15 min 7,28 ~8,5 MPa / ~38 °C 15 min 8,64 Sporen B. pumilus 0 min 1,86 5 min 2,35 bakterielle 10 min 3,34 15 min 7,40 Endosporen 15 min 8,47 Sporen B. licheniformis 0 min (15' LCO2) 0,44 5 min 0,12 5 min 0,48 10 min 1,96 15 min 4,95 30 min 7,68 Sporen G. stearothermophilus 10 min 1,05 30 min 1,86 45 min 6,02 Sporen G. thermoleovorans 10 min 0,00 10 min 5,73 30 min 5,47 Sporen T. mentagrophytes 0 min (15' LCO2) 1,35 0 min (15' LCO2) 5,73 10 min 5,73 Pilzsporen Sporen A. brasiliensis 0 min 0,54 10 min 2,35 C. albicans 0 min 0,68 5 min 4,31 Hefe 5 min 7,47 5 min 7,73 M. terrae 0 min 0,46 Mykobakterium 5 min 1,22 10 min 1,09 10 min 1,31 10 min 8,32 S. aureus 0 min (15' LCO2) 3,12 5 min 5,02 5 min 7,03 grampos. 10 min 7,03 Bakterien E. faecium 0 min (15' LCO2) 6,52 5 min 6,52 Wirkspektrum: Bakterien, Viren, Sporen, Parasiten E. hirae Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne 0 min (15' LCO2) 6,6 Prüfkörper mit z.B. B. atrophaeus Sporen / 15 min / SCCO2 / 5 min 6,6 Phage MS2 (PCD-Fw) 0 min 5,58 5 min 5,58 Phagen Phage PhiX174 (PCD-Fw) 0 min 7,36 5 min 7,36 K. pneumoniae 0 min (15' LCO2) 5,13 0 min (15' LCO2) 8,56 5 min 8,45 gramneg. S. marcescens 0 min (15' LCO2) 8,81 Bakterien 5 min 8,81 P. aeruginosa 0 min (15' LCO2) 6,11 0 min (15' LCO2) 8,19 5 min 8,19
Verfahrenscharakterisierung „Verfahren der Überlebenskurve“, in Anlehnung an DIN EN ISO 14161 A) Einwirkzeit SCCO2 [min] B) Einwirkzeit SCCO2 [min] 0 5 10 15 20 25 30 0 5 10 15 20 25 30 0 0 1 1 A: AAZ 2 2 log-Keimreduktion log-Keimreduktion 3 3 Verfahren 4 4 5 5 M1 6 6 7 7 8 8 9 9 10 10 A) B) -5 SCCO2 Behandlungsdauer [min] 5 15 25 35 45 -5 5 SCCO2-Behandlungsdauer [min] 15 25 35 45 B: 3D 0 0 1 1 log-Keimreduktion 2 2 Verfahren log-Keimreduktion 3 3 M2 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
D-Werte …benötigte Zeit für eine dezimale Reduktion überlebender Mikroorganismen (1 log10-Reduktion). D-Werte für Bacillus atrophaeus [min] V-1 V-M1c V-M2 V-M3 AAZ 1,4 1,1 3,6 3,3 3D 1,2 1,2 1,5 1,4 Die Verfahren V1 bis V-M3 wurde für wasserhaltige oder konditionierte bioresorbierbare Implantatmaterialien entwickelt. Dr. Markus Wehrl / wfk – Cleaning Technology Institute e.V. / 24.03.2021 / Herne
Danke….. …. für Aufmerksamkeit und Interesse Dr. Markus Wehrl wfk – Cleaning Technology Institute e.V. Campus Fichtenhain 11 47807 Krefeld m.wehrl@wfk.de 02151 / 82 10-170 Danke an Fördermittelgeber: IGF 17455 BG INTERREG V A, Nr. 144131
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