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Journal für
Neurologie, Neurochirurgie
und Psychiatrie
www.kup.at/
JNeurolNeurochirPsychiatr Zeitschrift für Erkrankungen des Nervensystems
News-Screen Neurologie
Homepage:
Riederer F
www.kup.at/
Journal für Neurologie JNeurolNeurochirPsychiatr
Neurochirurgie und Psychiatrie Online-Datenbank
mit Autoren-
2021; 22 (3), 142-143
und Stichwortsuche
Indexed in
EMBASE/Excerpta Medica/BIOBASE/SCOPUS
Krause & Pachernegg GmbH • Verlag für Medizin und Wirtschaft • A-3003 Gablitz
P.b.b. 02Z031117M, Verlagsor t : 3003 Gablitz, Linzerstraße 177A /21 Preis : EUR 10,–
EINLADUNG ZUM WEBINAR
MS UND DIE VERBORGENEN
SYMPTOME DER KOGNITION
Freitag, 12. November 2021 | 16.00 bis 18.00 Uhr
Erkenntnisse zum Thema “MS & Kognition” werden von nationalen und
internationalen Experten und Expertinnen vorgetragen. Die Vorträge decken
die wissenschaftliche Perspektive über Diagnose, neuropsychologische
Aspekte als auch die Patientensicht eines Betroffenen ab. Hier geht´s zum Programm
Wissenschaftlicher Vorsitz
REFERENT*INNEN
Univ.-Prof. Dr. Christian Enzinger Univ.-Prof. Dr. Prof. Dr. Dipl.-Psych.
MBA, FEAN Christian Enzinger Iris-Katharina Penner
Uniklinik Graz
MBA, FEAN Düsseldorf
Uniklinik Graz
Prim. Univ.-Prof. Dr. Priv.-Doz. Mag. Dr.
Elisabeth Fertl Daniela Pinter
Wien Uniklinik Graz
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(Pharmig Verhaltenskodex) gilt diese Einladung ausschließlich für Ausübende von
Gesundheitsberufen und ist nicht übertragbar.
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News-Screen Neurologie
F. Riederer
Donanemab in early Alzheimer’s Disease
Mintun MA et al. Engl J Med 2021; 384: 1691–704.
Abstract
Background: A hallmark of Alzheimer’s functional impairment) at 76 weeks. The results for most secondary out-
disease is the accumulation of Secondary outcomes included the comes showed no substantial difference.
amyloid-β (Aβ) peptide. Donanemab, change in scores on the Clinical De- At 76 weeks, the reductions in the amy-
an antibody that targets a modified mentia Rating Scale–Sum of Boxes loid plaque level and the global tau load
form of deposited Aβ, is being investi- (CDR-SB), the 13-item cognitive sub- were 85.06 centiloids and 0.01 greater,
gated for the treatment of early Alzhei- scale of the Alzheimer’s Disease Assess- respectively, with donanemab than with
mer’s disease. ment Scale (ADAS-Cog13), the Alz placebo. Amyloid-related cerebral ede-
Methods: We conducted a phase 2 trial heimer’s Disease Cooperative Study– ma or effusions (mostly asymptomatic)
of donanemab in patients with early Instrumental Activities of Daily Living occurred with donanemab.
symptomatic Alzheimer’s disease who Inventory (ADCS-iADL), and the Mini- Conclusions: In patients with early Alz-
had tau and amyloid deposition on Mental State Examination (MMSE), as heimer’s disease, donanemab resulted
positron-emission tomography (PET). well as the change in the amyloid and in a better composite score for cogni-
Patients were randomly assigned in a tau burden on PET. tion and for the ability to perform
1:1 ratio to receive donanemab (700 mg Results: A total of 257 patients were en- activities of daily living than placebo at
for the first three doses and 1400 mg rolled; 131 were assigned to receive do- 76 weeks, although results for second-
thereafter) or placebo intravenously nanemab and 126 to receive placebo. ary outcomes were mixed. Longer and
every 4 weeks for up to 72 weeks. The The baseline iADRS score was 106 in larger trials are necessary to study the
primary outcome was the change from both groups. The change from baseline efficacy and safety of donanemab in
baseline in the score on the Integrated in the iADRS score at 76 weeks was Alzheimer’s disease. (Funded by Eli
Alzheimer’s Disease Rating Scale −6.86 with donanemab and −10.06 with Lilly; TRAILBLAZER-ALZ Clinical-
(iADRS; range, 0 to 144, with lower placebo (difference, 3.20; 95% confi- Trials.gov number, NCT03367403.)
scores indicating greater cognitive and dence interval, 0.12 to 6.27; P = 0.04).
Donanemab im Frühstadium der Alzheimererkrankung
Hintergrund: Die Akkumulation von Amyloid-β- (Aβ-) Pep- Ergebnisse: Es wurden 257 Patientinnen und Patienten (53 %
tid in Form von Amyloid-Plaques im Gehirn findet im Früh- Frauen) eingeschlossen, davon erhielten 131 Donanemab und
stadium der Alzheimererkrankung statt und wird mit Neuro- 126 Placebo. Nach 76 Wochen war die Reduktion des Scores der
degeneration in Zusammenhang gebracht. In der vorliegenden integrierten Alzheimer‘s Disease Rating Scale unter Donane-
Studie wurde Donanemab, ein monoklonaler Antikörper gegen mab mit –6,86 signifikant geringer als unter Placebo mit –10,06
eine modifizierte Form von abgelagertem Aβ, zur Behandlung (Differenz 3,20; Konfidenzintervall 0,12–6,27). Die sekundären
der Alzheimererkrankung im Frühstadium untersucht. Endpunkte wurden nicht erreicht, wobei der Funktionsverlust
(inklusive MMSE) unter dem Verum numerisch geringer war
Methoden: In diese Phase-2-Studie der Firma Lilly wurden als unter Placebo. Unter Donanemab kam es zu einer signifi-
Patienten im Alter von 60–85 Jahre mit „Mild Cognitive Im- kanten Reduktion von Amyloid, nicht aber von Tau im Gehirn.
pairment“ und Alzheimerpathologie und Patienten mit leich-
ter Alzheimerdemenz eingeschlossen, die einen Mini-Mental Nebenwirkungen waren charakteristische Signalverände-
State Examination- (MMSE-) Score von 20–28 hatten. Das rungen im MRT [2] (ARIA, Amyloid related Imaging Ab
Screening-Procedere beinhaltete auch Tau- und Amyloid-Mes- normalities), welche für die Substanzklasse der Amyloid-ver-
sungen mittels Positronenemissionstomografie (PET), wobei mindernden Therapie charakteristisch sind. So traten ARIA
die Werte innerhalb eines definierten Bereichs liegen mussten, einer bestimmten Unterform bei 26,7 % unter Donanemab
um eine weit fortgeschrittene Erkrankung auszuschließen. Die und bei 0,8 % unter Placebo auf. Bei 2 Patienten gingen die-
Patienten erhielten nach 1:1-Randomisierung entweder Dona- se MRT-Veränderungen mit schweren Nebenwirkungen wie
nemab intravenös (700 mg für die ersten 3 Dosen, gefolgt von Sprachstörung und Verwirrtheit einher. Auch eine zerebrale
1400 mg) alle 4 Wochen für bis zu 72 Wochen. Die Haupt- superfizielle Siderose wurde unter Donanemab häufiger beob-
zielvariable war die Veränderung des Scores der integrierten achtet als unter Placebo.
Alzheimer‘s Disease Rating Scale nach 76 Wochen, wobei auf
dieser Skala geringere Werte eine schlechtere kognitive Funk- Schlussfolgerung: Die Autoren schlussfolgern, dass Donane-
tion bedeutet. Dieser Score berücksichtigt auch Alltagsfunk- mab bei Patienten mit Alzheimererkrankung im Frühstadium
tionen. Sekundäre Endpunkte inkludierten den MMSE sowie zu einer Verbesserung in einem Summenscore zu Kognition
die Amyloid- und Tau-Messungen in der PET. und Alltagsfähigkeiten führt.
142 J NEUROL NEUROCHIR PSYCHIATR 2021; 22 (3)News-Screen Neurologie
Kommentar und Fazit für die Praxis
Die vorliegende Studie weist nach, dass Donanemab den kogni- rinablagerungen häufiger beobachtet, was im Hinblick auf etwaige
tiven Abbau bei Alzheimerkrankheit im Frühstadium verzögern vaskuläre Komorbiditäten und deren Therapie (etwa Lysetherapie
kann, wobei die Effekte eher gering erscheinen, zumal sekundä- bei ischämischem Schlaganfall) von Bedeutung sein könnte.
re Endpunkte wie auch der MMSE nicht signifikant beeinflusst Methodisch ist an der vorliegenden Studie anzumerken, dass
wurden. Zudem wurde die Hirnatrophie nicht aufgehalten. Dona- die Patienten vor Studieneinschluss mittels Amyloid- und Tau-
nemab führt wie auch andere Therapien, die an Amyloidplaques PET sehr genau selektioniert wurden, was die Übertragbarkeit
ansetzen, zu einer eindrucksvollen Reduktion derselben, was sich der Resultate in die klinische Praxis einschränken kann. In den
in der PET nachweisen lässt [3]. USA ist bereits ein monokonaler Antikörper gegen Aβ zur Be-
Als Nebenwirkung sind Signalveränderungen in der MRT bekannt, handlung der Alzheimererkrankung zugelassen, wobei hier auch
wie etwa fokale Hyperintensitäten in Sulci oder im Parenchym auf noch mehr Daten benötig werden [4].
FLAIR-Sequenzen, welche keine wesentliche Diffusionsstörungen Insgesamt aber handelt es sich letztlich um einen erfolgverspre-
oder Kontrastmittelaufnahme zeigen [2]. Diese Veränderungen chenden Ansatz, wobei noch mehr Langzeitdaten nötig sind, um
können auch symptomatisch sein. Außerdem wurden Hämoside- eine Empfehlung für den klinischen Alltag abgeben zu können.
Literatur: Korrespondenzadresse:
1. Mintun MA, Lo AC, Duggan Evans C, et al. Donanemab in Early Alzheimer‘s Disease. N Priv.-Doz. Dr. Franz Riederer
Engl J Med 2021; 384: 1691–704.
Lehrbeauftragter der Universität Zürich
2. Barakos J, Sperling R, Salloway S, et al. MR imaging features of amyloid-related imaging
abnormalities. AJNR 2013; 34: 1958–65. Krankenhaus Hietzing Abteilung Neuro-
3. Sevigny J, Chiao P, Bussiere T, et al. The antibody aducanumab reduces Abeta plaques logie
in Alzheimer‘s disease. Nature 2016; 537: 50–6.
4. Rabinovici GD. Controversy and progress in Alzheimer‘s disease – FDA approval of adu- Karl-Landsteiner-Institut für Klinische
canumab. N Engl J Med 2021; Jul 28. doi: 10.1056/NEJMp2111320. Online ahead of print. Epilepsieforschung & Kognitive Neurologie
A-1130 Wien, Wolkersbergenstraße 1
E-Mail: franz.riederer@uzh.ch
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