Nutzenbewertung in Deutschland: Die Spreu vom Weizen trennen

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Nutzenbewertung in Deutschland: Die Spreu vom Weizen trennen
Nr. 3-4 | April/Mai 2021

PHARMA-BRIEF
                                           Rundbrief der BUKO Pharma-Kampagne
                                           Mitglied von Health Action International        ISSN 1618-0933                               H 11838

Nutzenbewertung in Deutschland:                                                          Liebe LeserInnen,
Die Spreu vom Weizen trennen                                                             es passiert gerade so viel Wich-
Erfolgsmodell mit kleinen Schönheitsfehlern                                              tiges – oder auch nicht. Deshalb
                                                                                         hat der WHO-Generaldirektor
Seit zehn Jahren wird bei allen neuen Medikamenten in Deutschland geprüft,               kürzlich mit scharfen Worten die
ob sie PatientInnen tatsächlich besser helfen als die bislang verwendeten.               Unterstützung des Patentpools
Zeit für eine Bilanz.                                                                    und des WTO-Waivers einge-
                                                                                         fordert, damit endlich für alle
   Am 1. Januar 2011 trat das Arznei-      Vorteile. Wenn die Urteile auf die un-        Covid-Impfstoffe produziert
mittelmarktneuordnungsgesetz – kurz        terschiedlichen PatientInnengruppen           werden.1 Aktuelle Entwicklungen
AMNOG – in Kraft. Hinter dem Wort­         heruntergebrochen werden, findet              können Sie auf unserem Twitter-
ungetüm steht ein klarer Auftrag: die      sich bei rund 60% kein Zusatznutzen.          Konto verfolgen.2 Wir widmen
systematische Prüfung des Nutzens                                                        uns in diesem Heft unterbelich-
aller Neueinführungen auf dem deut-           Dazu kommt: Medikamente gegen              teten Themen. Während die
schen Arzneimittelmarkt. Das Gesetz        seltene Krankheiten (Orphan Drugs)2           Rolle der Gates-Stiftung in der
verfolgt zwei Ziele: die Versorgung zu     bekommen ohne Prüfung einen Zu-               internationalen Gesundheitspo-
verbessern und die Krankenversiche-        satznutzen bescheinigt, solange sie           litik inzwischen diskutiert wird,
rung finanzierbar zu halten.               die Krankenversicherung nicht mehr            spricht kaum jemand über die
                                           als 50 Millionen Euro pro Jahr kosten.        Wellcome Foundation, die zum
   Die wichtigste Erkenntnis aus bei-      Hier kann der Zusatznutzen also völlig        immer wichtigeren Akteur wird
nahe 500 Bewertungen (siehe Grafik         fiktiv sein. Er ist gesetzlich vorgeschrie-   (S. 4). Aber auch Positives gibt
auf S. 3):1 Fast die Hälfte der neuen      ben, statt auf einer wissenschaftlichen       es zu melden: Seit zehn Jahren
Medikamente (43%), die in den letz-        Bewertung zu beruhen. Diese juris-            werden in Deutschland Arznei-
ten zehn Jahren neu auf den Markt ge-      tisch bedingte Bevorzugung betrifft           mittel auf ihren Nutzen geprüft.
kommen sind, bieten den PatientInnen       jede fünfte Bewertung.3                       Das verbessert nicht nur die
keine Vorteile im Vergleich zu der bis-                                                  Versorgung, es gilt auch inter-
her üblichen Behandlung. Gerade ein-                 Schlechte Studien                   national als vorbildlich (links).
mal 2% sind tatsächlich therapeutische        Vor allem bei den Waisenmedika-
Durchbrüche, immerhin 20% bringen          menten ist die Studienlage oft unbe-          Erhellende Lektüre wünscht
beträchtliche Vorteile, aber 16% sind      friedigend. Die Zahl der untersuchten
nur geringfügig besser. Problematisch      PatientInnen ist nicht selten unnötig
ist der hohe Anteil der Medikamen-         klein oder die Dauer der Studien zu                       Jörg Schaaber
te mit unklarem Zusatznutzen (19%          kurz, was sichere Aussagen über den
                                                                                         1 Ghebreyesus TA (2021) I run the W.H.O.,
„nicht quantifizierbar“): Hier ist die     Nutzen unmöglich macht. Es gibt oft             and I know that rich countries must make a
Datenlage dermaßen unklar, dass man        keine Vergleiche gegen andere Be-               choice. New York Times 22 April
                                                                                         2 www.twitter.com/BUKOPharma
noch gerade erkennen kann, dass es         handlungsstrategien, obwohl sie vor-
vermutlich Vorteile gibt, aber sie un-     handen sind. Und mitunter wird gar
möglich quantifizierbar sind.              nicht gemessen, was für die Betroffe-
                                           nen tatsächlich spürbare Verbesserun-            Inhalt
   All dies bietet jedoch ein zu rosiges   gen bringt. Aufgrund dieser Unsicher-         Wellcome Foundation .......4
Bild. Die genannten Zahlen beziehen        heiten machen Waisenmedikamente               Covid-19 and trust
sich auf die beste Bewertung eines         den Löwenanteil der Medikamente               Beilage:
Wirkstoffs. Häufig bieten neue Medi-       mit nicht quantifizierbarem Zusatznut-        Pharma-Brief Spezial 1 / 2021
kamente aber nicht allen Erkrankten        zen aus.                                      Krebs: Unbezahlbar krank
Nutzenbewertung in Deutschland: Die Spreu vom Weizen trennen
PHARMA-BRIEF
                                                                                                                   Deutschland

                                                    betrafen zwei Krebsmedikamente, die       wurden die entscheidenden Angaben
Nutzenbewertung – wie geht das?                     vom G-BA einen Zusatznutzen zuge-         für die Bewertung vor der Veröffent-
 Jeder Anbieter muss spätestens am Tag, an          sprochen bekamen. Später stellte sich     lichung der Daten geschwärzt.10 Es
dem er ein neues Arzneimittel auf den Markt         heraus, dass der Wirkstoff Olaratumab     bleibt deshalb unklar, welche Zahlen
bringt, beim Gemeinsamen Bundesausschuss            unwirksam ist6 und Ingenolmebutat         dem NICE für die Entscheidung vor-
(G-BA) ein umfangreiches Dossier einreichen,        Hautkrebs sogar häufiger macht.7 Bei-     lagen. Die Begründung der Behörde
mit dem er belegen muss, welche Vorteile sein
                                                    de Mittel wurden verboten.                bezog sich nicht auf einen Überle-
Mittel bietet. Das Dossier wird in der Regel
                                                                                              bensvorteil, sondern lediglich auf die
vom unabhängigen Institut für Qualität und
                                                             Her mit den Daten                besseren Messwerte, offensichtlich ein
Wirtschaftlichkeit (IQWiG) wissenschaftlich
bewertet.11 Dessen Gutachten dient dem G-BA            Deutschland war mit der Einführung     Trugschluss.
als Grundlage für die praktische Bewertung. Er      einer Nutzenbewertung spät dran.
entscheidet nach einer Anhörung des Anbieters       Andere europäische Staaten haben              Verbesserungen angestoßen
und Fachleuten über den Zusatznutzen. Auf Basis     einen solchen Realitäts-Check schon          In einem Punkt haben die Anbie-
dieser Einschätzung handeln die Krankenkassen       seit vielen Jahren. Dafür bietet das      ter durch das Nutzenbewertungs-
mit dem Anbieter einen Preisrabatt aus, der ab      deutsche Gesetz aber einen bedeut-        verfahren auf jeden Fall dazugelernt.
dem zweiten Jahr in Kraft tritt.                    samen Vorteil im Vergleich zu unseren     Während es zu Beginn des AMNOG-
                                                    Nachbarländern. Es verpflichtet näm-      Verfahrens nur selten Daten zur Le-
                                                    lich den Anbieter, die vollständigen      bensqualität gab, legen heute drei
             Allerdings wird auch bei anderen       Studiendaten zu seinem Produkt zur        Viertel der Anbieter auch Angaben
          neuen Wirkstoffen allzu oft kein di-      Bewertung einzureichen, also auch         vor, ob sich die PatientInnen durch die
          rekter Vergleich zu existierenden Me-     den Teil, der gewöhnlich selbst für die   Behandlung mit dem neuen Präparat
          dikamenten gemacht. Dadurch ist es        Fachwelt unsichtbar bleibt.               auch wirklich besser fühlen. Allerdings
          fast unmöglich zu beurteilen, ob die                                                geschieht das oft noch halbherzig:
          Neuerung tatsächlich einen Vorteil          Um sich ein Bild von solchen Ge-        Denn wenn die Lebensqualität nur bis
          bietet. Während sich die Hersteller       heimniskrämereien zu machen, ein          zum Zeitpunkt einer Verschlechterung
          zu Anfang des AMNOGs noch darauf          Vergleich: Aus allen öffentlichen Quel-   der Erkrankung gemessen wird (also
          berufen konnten, dass die Nutzenbe-       len zusammengenommen8 sind gera-          z.B. zum Zeitpunkt, wo sich bei Krebs
          wertung viel zu neu sei und die Zu-       de einmal gut die Hälfte aller Studien­   Metastasen bilden), fehlen wesentli-
          lassungsbehörden sich doch mit dem        ergebnisse verfügbar, im AMNOG-           che Informationen. Für die Erkrankten
          Vergleich gegen Placebo zufriedenge-      Verfahren sind es dagegen nahezu          ist es aber sehr wichtig zu wissen, wie
          geben hätten, zieht dieses Argument       90%.9 Das erlaubt eine viel fundier-      gut es ihnen in der verbleibenden Le-
          heute nicht mehr – es wird von den        tere Einschätzung zum tatsächlichen       bensspanne noch gehen mag.
          Firmen aber trotzdem immer noch           Nutzen eines neuen Präparats.
          bemüht. Ein Trend zu mehr direkt ver-                                                           Kräftig gespart
          gleichenden Studien ist leider nicht zu          Transparenz macht den                Finanziell hat die Nutzenbewertung
          erkennen. Insofern vergoss der Chef                    Unterschied                  die Krankenkassen und damit alle
          des Pharmaverbandes Vfa kürzlich             Dazu ein Beispiel: Während das für     Versicherten deutlich entlastet. Zwar
          Krokodilstränen, als er beklagte, dass    England und Wales zuständige NICE         wurde erst nach acht Jahren, 2018, die
          fast die Hälfte der Studien vom G-BA      dem Brustkrebsmedikament Palbo-           vom Gesetzgeber angepeilte jährliche
          für die Nutzenbewertung nicht be-         ciclib einen Zusatznutzen zusprach,       Ersparnis von zwei Milliarden Euro er-
          rücksichtigt würde.4 Das liegt nämlich    konnte der G-BA keine Vorteile ent-       reicht, für 2020 wurden aber durch
          einfach daran, dass sie dafür schlicht    decken. Der Unterschied: Bei den          die ausgehandelten Rabatte schon fast
          ungeeignet sind. Über die Jahre lie-      Nachbarn lagen nur unvollständige In-     vier Milliarden Euro eingespart. Trotz-
          gen für rund die Hälfte der neuen         formationen zu dem Medikament vor.        dem bleiben die rasant steigenden
          Medikamente keine direkten Verglei-       Der Hersteller behauptete, er hätte       Preise für neue Arzneimittel, die inzwi-
          che zum bisherigen Therapiestandard       noch keine Daten dazu, ob die Frauen      schen bis in den Millionenbereich pro
          vor.5                                     durch das neue Medikament tatsäch-        PatientIn reichen, ein Problem.
                                                    lich länger überleben, aber bestimm-
             Ein Problem sind auch die oft ver-     te Messwerte gäben einen starken              Was kommt in der Praxis an?
          frühten Zulassungen bei noch gar nicht    Hinweis dafür. Aufgrund der vollstän-       Ein Kritikpunkt am AMNOG-Verfah-
          abgeschlossenen Studien. Solche Zwi-      digen Daten konnte in Deutschland         ren ist, dass die detaillierten Erkennt-
          schenauswertungen lassen die Neue-        demgegenüber errechnet werden,            nisse darüber, welche Medikamente
          rungen manchmal in einem zu positi-       dass kein Überlebensvorteil durch         für welche Zielgruppen Vorteile brin-
          vem Licht erscheinen. Zwei krasse Fälle   Palbociclib vorhanden war. In England     gen, in der Krankenversorgung nicht

          2                                                                                                 Nr. 3-4  |  April/Mai 2021
PHARMA-BRIEF
Nutzen von Arzneimitteln

Zusatznutzen von neuen Arzneimitteln in Deutschland                                 pertInnen. Sie stellen einen wichtigen
                                                                                    Beeinflussungsfaktor bei der Nutzen-
                                      erheblich
                                       2%       2%                                  bewertung dar. Während bei den In-
                                                         beträchtlich
                                                              20%     20%           dustrievertreterInnen offensichtlich ist,
    keiner
        43%43%                                                                      welche Interessen sie vertreten, bleibt
                                                                                    bei VertreterInnen von Fachgesell-
                                                                                    schaften die Verstrickung mit den An-
                                                                                    bietern der diskutierten Arzneimitteln
                                                                                    undurchsichtig – und nicht wenige
                                                                                    pflegen enge Kontakte zu den Firmen.
                                                                                    Es müssen bei den Anhörungen zwar
                                                                                    detaillierte Erklärungen zu Interessen-
                                                                                    konflikten vorgelegt werden, diese
                                                                   gering 16%       sind aber nur in absolut kondensier-
                                                                   16%              ter Form auf der Website des G-BA
                                                                                    einzusehen. So kann die Öffentlichkeit
                                                                                    nicht mehr erkennen, dass Professor
                             nicht quantifizierbar
                                         19%       19%
                                                                                    X zwar offiziell eine Fachgesellschaft
                                                                                    vertritt, aber gleichzeitig dem Herstel-
474 Nutzenbewertungen durch den G-BA 2011 bis 12.3.2021 1                           ler als Berater für genau das Produkt
                                                                                    dient, über dessen Nutzen gerade
ankommen. Ein Indiz dafür ist, dass       lenden Zusatznutzens kein höherer         diskutiert wird. Als Argument gegen
auch neue Medikamente, die keinerlei      Preis erzielt werden kann.                eine vollständige Veröffentlichung
Zusatznutzen haben, häufig verordnet                                                wird der Schutz persönlicher Daten
werden. Damit sich das ändert, hat der      Ein weiterer Vorschlag betrifft den     vorgebracht. Aber oft hat derselbe
Gesetzgeber verfügt, dass die Ergeb-      oft enorm hohen Anfangspreis. Firmen      Professor gar kein Pro­blem, (einen Teil
nisse der Nutzenbewertung auf den         sollen offenlegen, wie viel Geld sie in   seiner) Interessenkonflikte in internati-
Computern in Arztpraxen dargestellt       die Forschung gesteckt haben – und        onalen Fachzeitschriften relativ detail-
werden müssen. Auch PatientInnen          inwieweit ihr Produkt auch auf den        liert anzugeben, weil diese sonst den
können sich selber schlau machen. Auf     Ergebnissen staatlich geförderter For-    Artikel schlicht nicht veröffentlichen
den Seiten des IQWiG gibt es ver-         schung an Universitäten und öffentli-     würden.
ständliche Zusammenfassungen der          chen Instituten beruht.
Vor- und Nachteile von neuen Arznei-                                                  Bei allen Fortschritten, die das AM-
mitteln.11                                   Auch die Nutzenbewertung sollte        NOG gebracht hat, gibt es also noch
                                          in einigen Punkten strenger werden.       einigen Verbesserungsbedarf. ( JS)
     Verbesserungen möglich               Der Freibrief für Waisenmedikamente       Eine kürzere Vorfassung dieses Artikels
  Um die Preisspirale zu durchbre-        unter 50 Millionen Euro Jahresumsatz      erschien in Gute Pillen – Schlechte Pillen
                                                                                    (2021) Nr. 3, S. 18
chen, gibt es mehrere Vorschläge. Der     muss entfallen, und Arzneimittel, die
wichtigste ist vielleicht die rückwir-    unter Auflagen zugelassen wurden,         1 G-BA-Tagung „10 Jahre AMNOG“ am 19.3.2021
                                                                                       www.g-ba.de/service/veranstaltungen/10-jahre-amnog
kende Preisfestsetzung. Denn bislang      sollten immer nur eine befristete Be-     2 Orphan Drugs (Waisenmedikamente) Arzneimittel
beginnt der ausgehandelte Rabatt          wertung erhalten. Bei solchen Arz-           gegen Krankheiten, von denen nicht mehr als 5 von
                                                                                       10.000 Menschen betroffen sind
für ein neues Arzneimittel erst nach      neimitteln kann der G-BA inzwischen       3 Bewertungen bis 31.12.2019. Storm A (Hrsg.) (2020)
zwölf Monaten. Auf diese Weise kön-       vom Anbieter weitere anwendungs-             AMNOG-Report 2020. S. 215
                                                                                    4 Han Steutel (Vfa) auf der G-BA-Tagung „10 Jahre
nen Anbieter – auch die, die ein Mit-     begleitende Studien verlangen, um            AMNOG“ am 19.3.2021
tel ohne jeden Zusatznutzen auf den       die Erkenntnislage zu verbessern. Bis-    5 Thomas Kaiser (IQWiG) auf der G-BA-Tagung
                                                                                       „10 Jahre AMNOG“ am 19.3.2021
Markt bringen – ein Jahr lang kräftig     lang fehlt es aber an Sanktionsmög-       6 Pharma-Brief (2019) Zu früh ist unzuverlässig. Nr.1, S. 4
absahnen.                                 lichkeiten, wenn diese Auflage nicht      7 Pharma-Brief (2020) Ungesunde Eile. Nr. 2, S. 6
                                          erfüllt wird.                             8 Veröffentlichung in Fachzeitschriften, Bericht der
                                                                                       Zulassungsbehörde, Studienregister
  Ein besonderes Problem sind die                                                   9 Untersucht anhand von 15 AMNOG-Verfahren. Köhler
teuren Krebsmedikamente. Wenn die              Undurchsichtige Expertise               M. u.a. (2015) BMJ; 350, S. h796
                                                                                    10 Pharma-Brief (2019) Die nächste Schlappe. Nr. 2, S. 6
Vergleichstherapie schon 50.000 €           Ein weiterer Schwachpunkt des Ver-      11 www.gesundheitsinformation.de/vom-iqwig-
oder mehr kostet, bedeutet ein neu-       fahrens bleibt voraussichtlich noch          bewertete-wirkstoffe.html
                                                                                    12 Für Orphan Drugs mit bis zu 50 Mio. € Umsatz führt
es Mittel für den Anbieter selbst dann    länger erhalten: Die Intransparenz bei       der G-BA selbst eine Teilbewertung durch.
ein gutes Geschäft, wenn wegen feh-       den an Anhörungen beteiligten Ex-

Nr. 3-4  |  April/Mai 2021                                                                                                                  3
PHARMA-BRIEF
                                                                                                      Nord-Süd-Politik

Covid-19, trust, and Wellcome
Wie sich die Investitionen der Stiftung in die Pharmabranche mit ihren
eigenen Forschungsanstrengungen überlappen

Der Hauptgeldgeber der Gesundheitsforschung profitiert finanziell von der             keit und ihre Arbeit ist wenig externer
Pandemie; das wirft Fragen zu Transparenz und Verantwortlichkeit auf. Ein             Kontrolle unterworfen.
Beitrag aus dem BMJ von Tim Schwab.*
                                                                                         „Die Pandemie trägt gerade dazu
  Ein Merkmal der Covid-19-Pande-         rator” Gespräche über ihre therapeu-        bei, den Ruf von Organisationen wie
mie wird immer deutlicher: Die Ant-       tischen Arzneimittel geführt hatten.3       Gates und Wellcome und der Phar-
wort des öffentlichen Gesundheitswe-                                                  makonzerne aufzupolieren. Ich glaube
sens wird nicht nur von Regierungen         Die finanziellen Interessen von Well-     nicht, dass sie das wirklich verdienen”,
und multilateralen Institutionen wie      come wurden auf der Webseite des            sagt Joel Lexchin, emeritierter Profes-
der       Weltgesundheitsorganisation     Trusts veröffentlicht und sind durch        sor der School of Health Policy and
(WHO) vorangetrieben, sondern             gesetzlich geforderte Angaben bei           Management der York University in
auch von einer Flut von Öffentlich-Pri-   den Finanzbehörden öffentlich zu-           Toronto. „Ich denke, sie handeln, wie
vaten Partnerschaften, bei denen Arz-     gänglich. Sie sind aber anscheinend         sie es immer getan haben. Das heißt
neimittelfirmen und private Stiftungen    nicht als finanzielle Interessenskonflik-   aus Sicht der Pharmafirmen, ihre eige-
mitwirken.                                te im Zusammenhang mit der Arbeit           nen finanziellen Interessen zu verfol-
                                          von Wellcome zu Covid-19 offenge-           gen, und aus der Sicht der Stiftungen,
  Eine neue führende Stimme ist da-       legt worden, obwohl sie zeigen, dass        ihre eigenen privat entwickelten Ziele
bei der Wellcome Trust, einer der         der Trust potenziell finanziell von der     zu verfolgen, ohne irgendjemand au-
weltgrößten Geldgeber für Gesund-         Pandemie profitieren kann.                  ßer ihren eigenen Vorständen verant-
heitsforschung, zu seinen sich immer                                                  wortlich zu sein.“
weiter ausbreitenden wohltätigen             Auf Enthüllungen der finanziellen
Aktivitäten in der Pandemie gehört        Interessenskonflikte des Wellcome                    Interessenkonflikte?
es, gemeinsam mit der WHO ein Pro-        Trusts folgen auf Berichte über eine          Mohga Kamal-Yanni, eine Politik-
gramm zur Unterstützung neuer Co-         andere      Wohltätigkeitsorganisation,     beraterin von UNAIDS und anderen
vid-19-Therapien zu leiten. Das Pro-      die Gates Stiftung, die ebenso in der       Organisationen, arbeitete vor kurzem
jekt “Access to Covid-19 Tools (ACT)      Lage ist, aus ihrer führenden Rolle bei     an einem Paper mit, das auf Probleme
Accelerator” hofft, Milliarden Dollar     der Pandemiebekämpfung finanziel-           mit dem Einfluss der Gates Stiftung in
einzuwerben und im laufenden Jahr         len Nutzen zu ziehen. Eine Recherche        der Pandemie hinwies. Sie sagt, dass
hunderte Millionen von Behandlungs-       von The Nation enthüllte, dass Gates        die Investitionen des Wellcome Trusts
kursen zur Verfügung zu stellen, dar-     mehr als 250 Mio. US$ (179 Mio. £;          kritische Fragen rund um das Thema
unter Dexamethason und einer Reihe        206 Mio. €) in Firmen investiert hat-       Transparenz und Verantwortlichkeit
von monoklonalen Antikörpern.1            te, die zu Covid-19 arbeiten, und zi-       aufwerfen.5
                                          tierte zivilgesellschaftliche Gruppen,
   Das BMJ fand heraus, dass Well-        die über den übergroßen Einfluss               „Bei Covid haben diese beide Wor-
come gleichzeitig Beteiligungen an Fir-   alarmiert waren, den die milliarden-        te eine so riesige Bedeutung, weil wir
men hält, die genau diese Behandlun-      schwere Wohltätigkeitsorganisation in       wissen müssen, ob Entscheidungen
gen herstellen. Finanzmitteilungen von    der Pandemiebekämpfung ausübt; sie          auf der Grundlage von Evidenz und
Ende 2020 zeigen, dass Wellcome mit       sehen das als eine Stärkung der Rolle       Wissenschaft getroffen werden,“ sagt
275 Mio. £ (318 Mio. €; 389 Mio. US$)     der Pharmaindustrie.4                       sie zum BMJ. „Wissen wir, mit welchen
an Novartis beteiligt ist. Die Firma                                                  Firmen sie sprechen? Wie sie ent-
stellt Dexamethason her und erforscht       Doch Stiftungen wie die von Gates         scheiden, welche Firma sie finanziell
weitere Therapien. Und Roche, an der      und Wellcome — und sogar Pharma-            fördern? — oder dieses oder ein an-
Wellcome mit 252 Mio £ beteiligt ist,2    konzerne — werden während der               deres Produkt?“
hilft dem Biotechnologie-Unterneh-        Pandemie im Allgemeinen in den Me-
men Regeneron bei der Herstellung         dien für ihre Anstrengungen geprie-           Der Wellcome Trust bestreitet,
von monoklonalen Antikörpern. Bei-        sen, die Gesundheitskrise zu lösen.         dass seine Investitionen seine Unab-
de – Roche und Novartis – berichten,      Ihre finanziellen Interessen erfahren       hängigkeit kompromittieren — oder
dass sie mit dem WHO “ACT Accele-         dagegen relativ wenig Aufmerksam-           gar in Widerspruch zu ihr geraten.

4                                                                                                   Nr. 3-4  |  April/Mai 2021
PHARMA-BRIEF
Die Rolle von Stiftungen

„Wir sind uns keiner Situation in un-        Unitaid, das mit federführend für        sen Überschneidungen zu den 28
seren Beziehungen mit … dem ACT           das WHO ACT Accelerator Project             Mrd. £ Stiftungskapital des Wellcome
Accelerator bewusst, in der als Folge     ist, sagt, dass es mit Wellcome ein „kla-   Trust auf, der mindestens 1,25 Mrd. £
unseres Investmentportfolios ein Kon-     res gegenseitiges Einvernehmen gibt,        in Firmen investiert hat, die zu Covid-
flikt entstanden ist oder in der es für   dass relevante institutionelle Interes-     19-Impfstoffen, Therapeutika und
Repräsentanten von Wellcome not-          sen transparent offengelegt werden.“        Diagnostika arbeiten: Roche, Novar-
wendig gewesen wäre, sich wegen           Aber Unitaid teilte dem BMJ vergan-         tis, Abbott, Siemens, Johnson & John-
Befangenheit zurückzuziehen,“ sagte       genen Dezember mit: “Wir haben              son, und — durch Beteiligungen an
ein Sprecher und lehnte es ab, seine      noch keine einzige Erklärung zu Inte-       der Investmentgesellschaft Berkshire
Investitionen in Novartis oder Ro-        ressenkonflikten erhalten.“                 Hathaway — Merck, AbbVie, Biogen,
che zu kommentieren. „Wir würden                                                      and Teva.11
niemals Entscheidungen zur Pande-            Marc Rodwin, Rechtsprofessor an
miebekämpfung treffen oder Dritten        der Suffolk University in Boston, Mas-        Farrar sitzt in dem internen Invest-
Empfehlungen aus anderen Gründen          sachusetts, sagt, dass Institutionen mit    ment-Ausschuss von Wellcome, der
als der Sorge um die öffentliche Ge-      finanziellen Interessenskonflikten den-     in Bezug auf das Stiftungskapital eine
sundheit geben.“                          noch wertvolle Beiträge zur Pande-          wichtige beratende Rolle spielt.12
                                          miebekämpfung leisten könnten, aber         Wellcome will sich nicht dazu äußern,
  Unterstützer von Wellcome be-           keine Einfluss- oder Entscheidungspo-       ob die Doppelrolle Farrars wün-
schreiben die sehr kompetente bio-        sition haben sollten.                       schenswert ist — Hilfe beim Manage-
medizinische Expertise, die die Stif-                                                 ment des Stiftungsvermögens und
tung in der Pandemie einbringt, in           „Ich würde sogar noch weiter ge-         die karitative Mission —, und lehnte
herausragender Weise mit seinem Di-       hen, als nur zu sagen, sie sollten sich     mehrfach Nachfragen nach einem In-
rektor, Jeremy Farrar, einem berühm-      vor bestimmten Entscheidungen als           terview mit Farrar oder anderen Ver-
ten Erforscher von Infektionskrankhei-    befangen erklären. Warum werden sie         treterInnen der Stiftung ab.
ten, dem der Verdienst zugeschrieben      überhaupt ausgewählt für diese Stel-
wird, bei früheren Ausbrüchen von         len mit Machtbefugnissen?“, fragt er.
Ebola und Vogelgrippe eine führende       „Ich mag hier das Konzept des epide-
Rolle gespielt zu haben.6,7               miologischen Risikofaktors – es führt
                                          nur ein Risikolevel ein, das unnötig        Impressum
                                                                                      Herausgeberin: BUKO Pharma-Kampagne,
   Kenny Baillie, Leiter einer For-       ist. Wenn viel Geld im Spiel ist, willst    August-Bebel-Str. 62, D-33602 Bielefeld,
schungsgruppe in der Abteilung Ge-        du nicht solche finanziellen Konflikte                        Telefon 0521-60550
                                                                                                        Telefax 0521-63789
netics and Genomics an der Universi-      haben, die diese Entscheidungen be-                           pharma-brief@bukopharma.de
ty of Edinburgh, der Forschungsgelder     einflussen.“                                                  www.twitter.com/BUKOPharma
                                                                                                        www.bukopharma.de
von Wellcome erhalten hat, sagt, dass
                                                                                      Verleger: Gesundheit und Dritte Welt e.V.,
die Stiftung Anerkennung verdient                  Regierungsberater                  August-Bebel-Str. 62, D-33602 Bielefeld
als ein “Leuchtturm von Integrität und       Zusätzlich zur Arbeit durch die          Redaktion: Jörg Schaaber (verantwortlich), Claudia Jenkes,
                                                                                      Max Klein, Corinna Krämer
verantwortungsvoller Unternehmens-        WHO beeinflusst Wellcome die Pan-           Design: com,ma, Bielefeld
führung.”                                 demiebekämpfung auch durch Farrars          Druck: Druckerei und Verlag Kurt Eilbracht, Löhne
                                                                                      © 2021 BUKO Pharma-Kampagne
                                          Stellung in der Scientific Advisory
                                                                                      Bezugsbedingungen:
  Er erklärt: „Ich kann sicherlich aus    Group for Emergencies, die die Re-          Erscheinungsweise 10 Ausgaben jährlich. Einzelabo 22 €,
                                                                                      Institutionen- oder Auslandsabo 42 €.
eigener persönlicher Erfahrung in der     gierung des Vereinigten Königreichs
                                                                                      Für Mitgliedsgruppen der BUKO ist der Bezugspreis im
Zusammenarbeit auf der Wissenschaft       zu Covid-19 berät; er hat zudem ei-         Mitgliedsbeitrag enthalten.
sprechen, da gab es keinen Versuch,       nen Sitz im Vorstand der Coalition for      Daten der regelmäßigen Pharma-Brief-Bezieher­Innen
                                                                                      werden mit EDV verarbeitet. An Dritte werden die Daten
mich oder andere ForscherInnen, die       Epidemic Preparedness Innovations,          nicht weitergegeben.
ich kenne, zu beeinflussen und abzu-      einer führenden Öffentlich-Privaten         Konto für Abos: DE23 4805 0161 0000 1056 01
halten, die beste Wissenschaft zum        Partnerschaft in der Pandemie, die          Konto für Spenden: DE97 4805 0161 0000 1056 27
                                                                                      Sparkasse Bielefeld, BIC: SPBIDE3BXXX
Wohl der Menschen zu liefern.“ Doch       mehr als eine Mrd. US$ für die Ent-
                                                                                      Gesundheit & Dritte Welt e.V.
es bleibt unklar, welche Governance-      wicklung von Covid-19-Impfstoffen           Spenden sind erwünscht und steuerabzugsfähig.
Strukturen bestehen, die garantieren,     zugesagt hat.8 Auch tritt Farrar häu-
dass Wellcomes riesiges Stiftungsver-     fig als Experte in den Medien auf,
mögen das Agenda-Setting bei der          einschließlich dem BMJ, wo er das
                                                                                                                 Der Pharma-Brief ist Mit­glied
WHO oder andere Arbeit der Stif-          Potenzial bestimmter Medikamente                                       der Internationalen Ge­sell­
                                                                                                                 schaft der unabhän­gigen
tung in der Pandemie nicht beeinflusst.   gegen Covid-19 hervorhob.9,10 Diese                                    Arznei­mittel­zeit­schriften.
                                          Berater- und Medienaktivitäten wei-                                    www.isdbweb.org

Nr. 3-4  |  April/Mai 2021                                                                                                                    5
PHARMA-BRIEF
                                                                                                       Nord-Süd-Politik

   Das ganze Ausmaß der Investitio-        che trieben die Investoren an, ihre        ter den Mitarbeitern führte, die diese
nen von Wellcome in Firmen, die zu         Portfolios zu reorganisieren, entwe-       Investmentstrategie der Stiftung in Fra-
Covid-19 arbeiten, ist nicht bekannt,      der um Verluste zu minimieren oder         ge stellten.
da die Stiftung sich auch weigerte,        finanzielle Gewinne zu erzielen, so die
gegenüber dem BMJ Details zu ihrem         Zeitung.                                      Die Zeitschrift Science berichte-
Investmentportfolio offenzulegen, das                                                 te 2018, dass Wellcome fast 1 Mrd.
meiste davon wird nur allgemein be-          Die Stiftung war nicht bereit, Pro-      US$ an Offshore-Investitionen hielt,
schrieben als Investition in „Hedge-       tokolle von Farrars Telefonkonferenz       einschließlich eines Cayman Islands
Fonds“, „Aktien“, „Firmenbeteiligungen     mit fremden Kapitalgebern zu liefern,      Energiefonds, der Anteile an einer Fir-
“ oder „Immobilien“.13 Wellcome veröf-     und erklärte stattdessen, dass er Inves-   ma hielt, die extrem umweltbelasten-
fentlicht auf seiner Webseite eine Liste   toren die gleichen Covid-Warnungen         de Schiffstreibstoffe verkauft. Science
von einigen Dutzend seiner größten         anbiete wie den Nachrichtenmedien          zitierte Ökonomen, die Offshore-
individuellen Unternehmensinvestiti-       und bei anderen Treffen.                   Investitionen von Wellcome und an-
onen. Und das BMJ enthüllte zusätz-                                                   deren Stiftungen in Steueroasen wie
liche Informationen über Wellcomes            Zwei Investmentgesellschaften —         den Cayman Islands scharf kritisierten
Stiftungsvermögen durch Einsicht in        Sequoia und Blackstone—, die an den        und sie beschuldigten, ein Verhalten
Unterlagen, die die Stiftung bei der       Gesprächen mit Farrar teilgenommen         der Steuervermeidung zu institutiona-
US-Finanzaufsicht einreichte.              hatten, zahlten in den letzten Jahren      lisieren und zu normalisieren, was die
                                           Dividenden an Wellcome aus, wie die        Einkommensungleichheit verschärft.20
   Auf der Basis dieser begrenzten         Steuerveranlagung der Stiftung in den
öffentlichen Berichterstattung scheint     USA kürzlich zeigte. Wellcome wollte        Governance des öffentlichen und
es, als expandiere Wellcome seine          nicht kommentieren, ob sie zu dem                     privaten Sektors
Covid-bezogenen Investitionen. Die         Zeitpunkt Geld in die Firmen inves-           Während der ganzen Pandemie
Stiftung berichtete letzten Sommer         tiert hatte, als die Stiftung Telefonge-   kursierten Vorwürfe finanzieller In-
den Besitz von fast zwei Millionen Ak-     spräche von Farrar mit eben diesen         teressenskonflikte öffentlicher und
tien von Abbott Laboratories, einem        Unternehmen organisiert hatte.17           privater Akteure in vielen Ländern.
Hauptlieferant von diagnostischen                                                     Im Vereinigten Königreich geriet der
Tests für Covid-19.14 Den von Well-          Die Ethik der Investmentaktivitäten      wissenschaftliche Chefberater der Re-
come eingereichten Finanzunterlagen        von Wellcome wurde in den vergan-          gierung, Patrick Vallance, in die Schlag-
kann entnommen werden, dass der            genen Jahren mehrfach öffentlich in        zeilen, als ihm nachgewiesen wurde,
Wert seiner 1,95 Millionen Anteile         Frage gestellt. Unter anderem in ei-       finanzielle Verbindungen zu der Phar-
an Abbott zwischen Juli und Oktober        ner öffentlichen Kampagne, die 2015        mafirma GlaxoSmithKline zu haben.21
2020 von 178 Mio. US$ auf 212 Mio.         vom Guardian organisiert wurde, um         Regierungsquellen haben Vallance
US$ angewachsen ist, ein unerwar-          auf Wellcome und die Gates Stiftung        gegen Vorwürfe von Fehlverhalten
teter Gewinn für die gemeinnützige         Druck auszuüben, sich von Investitio-      verteidigt.
Stiftung.15                                nen in fossile Brennstoffe zu trennen.
                                           Zehntausende unterzeichneten eine             In den USA wurden gegen vier
  Wellcome berichtet von 3.3 Mrd. £        Petition, die argumentierte, dass die      Kongressmitglieder Untersuchungen
Gewinn aus allen Investitionen im Jahr     Investments von Wellcome und Gates         eingeleitet, weil sie Aktienhandel mit
2020, dreimal so viel Geld, wie der        in fossile Brennstoffe im Widerspruch      nicht-öffentlichen Informationen be-
Trust für wohltätige Zwecke ausge-         zu ihrer Arbeit zur Förderung des          trieben, zu denen sie auf Grund ihrer
schüttet hat.13                            „menschlichen Fortschritts und der         politischen Stellung Zugang hatten.
                                           Gleichheit“ stehe.18                       Alle wurden sie während der Unter-
    Der Einfluss von Investoren                                                       suchung freigesprochen, berichtete
   Die Rolle von Wellcome auf den             Farrar lehnte in einem Antwort-         die New York Times.22,23
Finanzmärkten während der Pande-           schreiben Desinvestition (Divestment)
mie hat sich auch auf andere mar-          als Strategie ab. Er sagte, Wellcome          Im letzten Jahr berichtete das BMJ
kante Weise niedergeschlagen. Das          nutze seine Stellung als Investor dazu,    über ein Versagen der Scientific Ad-
Wall Street Journal hat berichtet, dass    Firmen fossiler Brennstoffe zu einem       visory Group for Emergencies des
Wellcome schon im Januar 2020 Te-          besseren Verhalten zu drängen.19 Ein       Vereinigten Köngreichs, konkurrieren-
lefonkonferenzen mit privaten Invest-      früherer Mitarbeiter von Wellcome          de Interessen in Bezug auf Covid-19
mentfirmen abgehalten hat, wo Farrar       berichtete dem BMJ, dass das Invest-       zu veröffentlichen. Daraufhin wurden
Vermögensverwalter vor dem Ernst           ment der Stiftung in fossile Brennstoffe   sie zur öffentlichen Überprüfung frei-
von Covid-19 warnte.16 Die Gesprä-         zu vielen Auseinandersetzungen un-         gegeben.24

6                                                                                                   Nr. 3-4  |  April/Mai 2021
PHARMA-BRIEF
Die Rolle von Stiftungen

  Trotz der herausragenden Rolle, die      * Dieser Artikel erschien am 3.3.2021 im                    12 Wellcome Trust. Investment committee list. https://
                                           BMJ; 372, p n556 https://doi.org/10.1136/                      wellcome.org/about-us/investments. (Investment policy,
private Wohltätigkeitsorganisationen       bmj.n556. Wir danken dem BMJ für die                           2020 Feb 24, is available at https://wellcome.org/sites/
                                                                                                          default/files/investment-policy-202002.pdf.)
in der Pandemiebekämpfung spielen,         Abdruckgenehmigung. Übersetzung: Margit
                                           Urhahn                                                      13 Wellcome Trust. Annual report and financial statement
wurden ihre finanziellen Interessen                                                                       2020. https://wellcome.org/reports/wellcome-annual-
                                                                                                          report-2020
wenig hinterfragt, wohl weil Stiftungen    Interessenkonflikte: Tim Schwab hat die
                                           Politik des BMJ zu Interessenkonflikten                     14 Abbott Laboratories. US Securities and Exchange
nicht den gleichen Aufsichtsmechanis-      gelesen und verstanden. Er erklärt, dass                       Commission 10Q regulatory filing for the quarterly
                                                                                                          period ended September 30, 2020. https://www.
men unterworfen sind wie öffentliche       er Empfänger eines Alicia Patterson
                                           Foundation journalism fellowship 2019                          abbottinvestor.com/node/32711/html
Institutionen.                             ist. Das BMJ veröffentlicht Arbeiten von                    15 Wellcome Trust. US Securities and Exchange
                                           Forschungsgruppen und AkedemikerInnen,                         Commission 13F regulatory filings. 10 Jul and 20
                                           die von der Bill and Melinda Gates                             Oct 2020. https://www.sec.gov/Archives/edgar/
  Linsey McGoey, eine Soziologie-          Foundation und dem Wellcome Trust                              data/1026720/000101297520000777/xslForm13F_
                                           gefördert werden.                                              X01/infotable.xml
professorin an der University of Essex,                                                                16 Chung J. The early coronavirus warning that woke up
die extensiv über Verantwortlichkeit       Hinweis für den englischsprachigen                             Wall Street. Wall Street J 2020 Jun 12. https://www.wsj.
                                           Originalartikel: This article is made freely                   com/articles/the-early-coronavirus-warning-that-woke-
in der Philanthropie geschrieben           available for use in accordance with BMJ‘s                     up-wall-street-11591954202
hat, sieht einen Zusammenhang zwi-         website terms and conditions for the duration               17 Wellcome Trust. Annual 990 tax filings with the United
                                           of the covid-19 pandemic or until otherwise                    States Internal Revenue Service.
schen den Investment von Wellcome          determined by BMJ. You may use, download                    18 Howard E. Keep it in the ground campaign: six things
und Gates in die Pharmaindustrie im        and print the article for any lawful, non-                     we’ve learned. Guardian 2015 Mar 25. https://www.
                                           commercial purpose (including text and data                    theguardian.com/environment/keep-it-in-the-ground-
und ihrer Unterstützung für die herr-      mining) provided that all copyright notices                    blog/2015/mar/25/keep-it-in-the-ground-campaign-
schenden Marktmechanismen, die die         and trade marks are retained. https://bmj.                     six-things-weve-learned. The Guardian’s “Keep it in
                                                                                                          the Ground” petition can be found at https://www.
                                           com/coronavirus/usage
moderne Medizin antreiben – was                                                                           theguardian.com/environment/ng-interactive/2015/
                                                                                                          mar/16/keep-it-in-the-ground-guardian-climate-
dazu führt, dass die reichen Länder        Wir behalten im Folgenden die Zitierweise des BMJ bei.
                                                                                                          change-campaign
                                           1 Schreier P. A look inside the global partnership that’s
bevorzugten Zugang zu Covid-19                working to find and deliver Covid-19 treatments.         19 Farrar J. Fossil fuel investments are an issue on which
                                                                                                          fair-minded people will disagree. Guardian 2015
Medikamenten bekommen.25 Viele                Wellcome Trust. 29 Oct 2020. https://wellcome.org/
                                                                                                          Apr 17. https://www.theguardian.com/environment/
                                              news/look-inside-global-partnership-thats-working-
Stakeholder stellen dieses ökonomi-           find-and-deliver-covid-19-treatments                        keep-it-in-the-ground-blog/2015/apr/17/fossil-fuel-
                                                                                                          investments-are-an-issue-on-which-fair-minded-
sche Modell während der Pandemie           2 Wellcome Trust. List of directly held equity holdings
                                                                                                          people-will-disagree
                                              as of September 2020. https://wellcome.org/about-us/
in Frage, stellt McGoey fest, und sie         investments/direct-public-equity-holdings                20 Piller C. Private research funders court controversy with
                                                                                                          billions in secretive investments. Science 2018 Dec 6.
üben Druck auf die Welthandelsor-          3 Guarascio F. Exclusive: WHO-led COVID drug scheme
                                              doubles down on antibodies, steroids and shuns
                                                                                                          https://www.sciencemag.org/news/2018/12/private-
                                                                                                          research-funders-court-controversy-billions-secretive-
ganisation aus, Einschränkungen durch         remdesivir. Reuters 2020 Nov 5. https://www.reuters.
                                                                                                          investments
                                              com/article/us-health-coronavirus-who-drugs-exclusiv/
geistige Eigentumsrechte in Bezug auf         exclusive-who-led-covid-drug-scheme-doubles-             21 Thacker PD. Conflicts of interest among the UK
                                                                                                          government’s covid-19 advisers. BMJ2020;371:m4716.
Impfstoffe und Therapeutika zu lo-            down-on-antibodies-steroids-and-shuns-remdesivir-
                                                                                                          doi:10.1136/bmj.m4716 pmid:33298559
                                              idUSKBN27L1OY
ckern.26                                   4 Schwab T. While the poor get sick, Bill Gates just gets   22 Benner K, Fados N. Justice Dept ends inquiries into
                                              richer. Nation 2020 Oct 5. https://www.thenation.com/       3 senators’ stock trades. New York Times 2020 May
                                              article/economy/bill-gates-investments-covid/               26. https://www.nytimes.com/2020/05/26/us/politics/
   Sie sagt, „Sie scheinen sich ganz       5 Malpani R, Baker B, Kamal-Yanni M. Corporate chari-
                                                                                                          senators-stock-trades-investigation.html
                                                                                                       23 Fandos N, Benner K. Justice Dept ends stock trade
einem gemeinnützigen Modell ver-              ty—is the Gates Foundation addressing or reinforcing
                                                                                                          inquiry into Richard Burr without charges. New
                                              systemic problems raised by covid-19? Health Policy
pflichtet zu fühlen …[das] in Wirk-           Watch 2020 Oct 31. https://healthpolicy-watch.news/         York Times. 19 Jan 2021. https://www.nytimes.
                                                                                                          com/2021/01/19/us/politics/richard-burr-stock-trades-
lichkeit aber dem Ansatz von Gesund-          gates-foundation-address-systemic-covid-19/
                                                                                                          investigation.html
                                           6 Rosenthal E. On the front: a pandemic is worrisome
heits- und Impfstoffgerechtigkeit, den        but unlikely. New York Times 2006 Mar 28. https://       24 Coombes R. Covid-19: SAGE members’ inte-
                                                                                                          rests published by government 10 months into
die meisten AktivistInnen und politi-         www.nytimes.com/2006/03/28/health/on-the-front-a-
                                              pandemic-is-worrisome-but-unlikely.html                     pandemic. BMJ2020;371:m4911. doi:10.1136/bmj.
schen EntscheidungsträgerInnen des         7 McKie R. “We can beat Ebola but must prepare
                                                                                                          m4911 pmid:33334782
                                              for what comes next,” says Wellcome Trust head.          25 Dyer O. Covid-19: Many poor countries will
globalen Südens fordern, zu wider-            Guardian 2019 Dec 22. https://www.theguardian.com/          see almost no vaccine next year, aid groups
sprechen scheint.“                            world/2019/dec/22/we-can-beat-ebola-prepare-for-            warn. BMJ2020;371:m4809. doi:10.1136/bmj.
                                                                                                          m4809 pmid:33310819
                                              health-battles-to-come-jeremy-farrar-wellcome-trust
                                           8 UK Government Office of Science. List of participants     26 India and South Africa ask WTO to waive rules
  „Diese Art von Stiftungen erhalten          of SAGE and related sub-groups. https://www.gov.uk/         to aid COVID-19 drug production. Reuters 2020
                                                                                                          Oct 4. https://www.reuters.com/article/uk-health-
                                              government/publications/scientific-advisory-group-
den falschen ideologischen Eindruck           for-emergencies-sage-coronavirus-covid-19-response-         coronavirus-wto/india-and-south-africa-ask-wto-
                                                                                                          to-waive-rules-to-aid-covid-19-drug-production-
aufrecht, dass sie [...] das Problem lö-      membership/list-of-participants-of-sage-and-related-
                                                                                                          idUKKBN26P0H3?edition-redirect=uk
                                              sub-groups. (CEPI list of board members and COVID
sen, auch wenn sie gerade das nicht           vaccine support is available at www.cepi.net.)
tun. Und sie könnten es noch verstär-      9 Farrar J. Soon Covid-19 will be treatable, but it
                                              shouldn’t just be the rich who benefit. Guardi-
ken, indem sie den ideologischen Ein-         an 2020 Oct 12. https://www.theguardian.com/
                                              commentisfree/2020/oct/12/covid-19-treatable-
druck perpetuieren, der privaten Sek-         vaccines-treatments
tor nehme die Rolle des Retters ein.“      10 Looi M-K. Jeremy Farrar: Make vaccine available to
                                              other countries as soon as our most vulnerable people
                                              have received it. BMJ2021;372:n459. doi:10.1136/bmj.
  Tim Schwab, Freier Journalist               n459 pmid:33608412
                                           11 Wellcome Trust. Annual report and financial statement
timschwab2020@gmail.com                       2020; list of directly held equity holdings as of
                                              September 2020. https://wellcome.org/about-us/
                                              investments/direct-public-equity-holdings

Nr. 3-4  |  April/Mai 2021                                                                                                                                      7
PHARMA-BRIEF
                                                                                                                  Aus aller Welt

Neue Antibiotika                           aber nur 0,39 Punkte auf einer 18-tei-      Verfügbarkeit von Impfstoffen nicht
                                           ligen Skala zu Demenzsymptomen. Als         im Weg stehen.7 Produktionskosten
dringend benötigt                          klinisch relevant wird eine Änderung        und Wissen über den Nutzen müssen
   Ein aktueller Bericht der Weltge-       von mindestens 1-2 Punkten angese-          transparent gemacht werden. Zudem
sundheitsorganisation zeigt: Keiner        hen. Die Wissenschaftler sind empört,       appelliert die Initiative an die Solida-
der 43 Wirkstoffe, die sich derzeit in     dass auf Basis eines schwach positiven      rität, denn kollektive Bedrohungen
der klinischen Forschung befinden,         Ergebnisses in nur einer von vier un-       erfordern gemeinsames Handeln. Die
wirkt gegen die weltweit gefährlichs-      tersuchten Gruppen in zwei Studien          Pharma-Kampagne unterstützt Right
ten resistenten Erreger. Fast alle neuen   eine Zulassung überhaupt in Erwä-           To Cure. Denn erst, wenn eine Milli-
Mittel, die in den vergangenen Jahr-       gung gezogen wird. Besonders irritie-       on Unterschriften auf dem Tisch sind,
zehnten auf den Markt kamen, seien         rend seien die ausführlichen Debatten       muss sich die Europäische Kommission
Variationen von Wirkstoffklassen, die      über nachträgliche Auswertungen             mit den Anliegen einer Bürgerinitiati-
bereits in den 1980er Jahren erfunden      der Studien gewesen, mit denen ver-         ve befassen.8 Also unterschreiben Sie
wurden. „Das fortdauernde Versagen         sucht wurde, die negativen Ergebnis-        bitte auch!7 (CK)
bei der Entwicklung, Herstellung und       se schönzurechnen. Zudem sei es bei         1 WHO (2021) News vom 15. April www.who.int/news/
Verteilung wirksamer neuer Antibioti-      höher dosiertem Aducanumab häufig             item/15-04-2021-global-shortage-of-innovative-
                                                                                         antibiotics-fuels-emergence-and-spread-of-drug-
ka verschärft die dramatischen Auswir-     zu Hirnödemen gekommen.4 Ein Ef-              resistance
kungen antimikrobieller Resistenzen        fekt, der von anderen erfolglos gegen       2 Alexander CG et al. (2021) Evaluation of Aducanumab
                                                                                         for Alzheimer Disease. JAMA https://doi.org/10.1001/
(AMR),“ so Dr. Hanan Balkhy, stellver-     Alzheimer getesteten Wirkstoffen be-          jama.2021.3854
tretende WHO Generaldirektorin im          kannt ist. ( JS)                            3 1 Stimme für die Zulassung, 8 dagegen, 2 unentschieden
                                                                                       4 35,2% gegenüber 2,7% unter Placebo. 0,9% der Pati-
Bereich AMR.1 Besonders verheerend                                                       entInnen entwickelten dadurch schwere Symptome.
seien die Folgen von Antibiotika-Re-                                                   5 Woolf SH et al. (2021) Excess Deaths From COVID-19
sistenzen in armen Ländern. Sie träfen     USA: Sterblichkeit mit                        and Other Causes in the US, March 1, 2020, to January
                                                                                         2, 2021. https://doi.org/10.1001/jama.2021.5199
insbesondere Neugeborene und Kin-
der. Sepsis und Lungenentzündung
                                           Covid-19                                    6 https://noprofitonpandemic.eu/de/ [Zugriff
                                                                                         21.04.2021]
                                                                                       7 https://europa.eu/citizens-initiative/initiatives/
zählten zu den Hauptursachen hoher            Eine Auswertung der Sterblichkeit          details/2020/000005_de [Zugriff 21.04.2021]
                                                                                       8 https://noprofitonpandemic.eu/de/was-ist-eine-ebi/
Sterberaten bei Kindern. (CJ)              in den USA in den zehn Monaten seit           [Zugriff 21.04.2021]
                                           dem 1.3.2020 zeigt gegenüber dem
                                           Schnitt der Vorjahre eine um 22,9%
USA: Wie wenig                             höhere Sterblichkeit.5 Zweierlei ist
Evidenz darf's sein?                       dabei bemerkenswert: Schwarze Ein-              Das Letzte
                                           wohnerInnen starben deutlich häu-
                                                                                          Der Französisch-Schweizer Au-
   In einem ungewöhnlichen Schritt         figer mit Covid-19 und die größere            torennfahrer Romain Grosjean
haben die Wissenschaftler G. Caleb         Zahl an Todesfällen lässt sich nicht          hat seine Unterstützung für die
Alexander, Scott Emerson und Aaron         allein mit der Pandemie erklären. So          WHO Foundation angekündigt.
S. Kesselheim die Diskussionen um          stieg auch die Sterblichkeit an Herz-
                                                                                                                                        © NTT Indycar series / R Grosjean

ein neues Alzheimer-Medikament bei         erkrankungen, Demenz und Diabetes.
der Zulassungsbehörde FDA scharf
kritisiert.2 Alle drei waren bei der An-
hörung der FDA zu Aducanumab als           Covid-19: Der Impf­
Experten geladen. Über den Verlauf
der Sitzung waren sie so bestürzt,
                                           stoff ist für alle da?
dass sie – wie die meisten ExpertIn-          Leider noch nicht ganz. Impfstoffe als
nen – nicht nur gegen die Zulassung        globales öffentliches Gut – das fordert
votierten,3 sondern sich auch direkt an    die Europäische Bürgerinitiative Right
die Öffentlichkeit wandten. Zentraler      to Cure. Seit Ende 2020 macht sie auf
Kritikpunkt: Beide Studien zu Aduca-       die rasante Verbreitung der Pandemie
numab waren nach einer Zwischen-           aufmerksam und bezieht klar Positi-
                                                                                         Die WHO Foundation ist eine private Stiftung,
analyse wegen fehlenden Nutzens            on: Wir – und damit ist die gesamte           die sich selbst zum Ziel gesetzt hat, der chronisch
des Wirkstoffs vom Hersteller vorzei-      Weltbevölkerung gemeint – sind erst           unterfinanzierten WHO zu helfen. Die Unterstützung
                                                                                         Grosjeans besteht im Wesentlichen darin, dass er
tig beendet worden. Lediglich in einer     sicher, wenn jedem Menschen der               das Logo der Stiftung auf seinem Trikot tragen wird.
                                                                                         Dummerweise steht direkt über dem Logo der WHO
Studie fand sich bei einer Teilgruppe      Zugang zu wirksamen Behandlungen              Foundation Pharmawerbung für ein in der EU noch
mit höherer Dosierung ein kleiner si-      und Impfstoffen garantiert ist.6 Die          nicht zugelassenes Migränemedikament. Quelle: Pres-
                                                                                         semitteilung der WHO Foundation vom 20.4.2021
gnifikanter Unterschied. Der betrug        Forderungen: Patente dürfen der

8                                                                                                          Nr. 3-4  |  April/Mai 2021
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