Ordentliche Hauptversammlung der Marinomed Biotech AG
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4. ordentliche Hauptversammlung
der Marinomed Biotech AG
17. Juni 2021
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2
Agenda
1 Marinomed aktuell
2 Technologie und Produkte
3 Geschäftsentwicklung und Ausblick
3
Marinomed Highlights seit der HV im Sep.2020
Intensive Monate mit einer Serie positiver Datenpunkte
News flow Umsatz
Nov 20 Studie: Carragelose-Nasenspray zur Prävention von +32% (YoY)
COVID-19-Infektionen bei Klinikpersonal
Jan 29 Zahlen: Marinomed meldet Umsatzrekord +119% (Q1oQ1)
Feb 18 Daten: Peer-reviewed Publikation mit Friedrich
Alexander University Erlangen – Carragelose/SARS-
CoV-2
Feb 19 Daten: Positive klinische Daten aus Argentinien – 80% F&E
Schutz durch Carragelose vor COVID-19
Feb 24 Daten: Positive klinische Daten der Carragelose +24% (YoY)
Lozenges gegen SARS-CoV-2
Feb 26 Preis: Platz 1 beim BCG Gender Diversity Index der +151% (Q1oQ1)
ATX-Prime Firmen
Mär 11 Studie: Start der Tacrosolv Studie
Mär 24 Studie: Start der Carragelose Inhalationsstudie
Apr 12 Studie: Last patient out – Tacrosolv Studie
Apr 21 Daten: Positive in-vitro Daten zur Wirkung von
Carragelose gegen SARS-CoV-2 Mutationen Umzug nach Korneuburg
Mai 26 Zahlen: Marinomed meldet stärkstes 1. Quartal der in der Zeit und im Budget
Geschichte und 119% Umsatzwachstum
4
Marinomed mit Q1-Umsatzplus um 119% trotz fehlender Influenza-Saison 20/21 und Umsatzeinbruch im OTC-Sektor Source: www.who.int/flunet, GISRS; Irishtimes Jan. 2021, Indianapolis Business Journal Jan 2021, Kantar, Bloomberg 5
Marktentwicklung im Husten-Schnupfen Bereich
in Österreich
Ausfall der Influenza Saison führt zu teils dramatischen Umsatzeinbrüchen
▪ Totalausfall der
Influenzasaison 2020/21
▪ Volumen Jan-März 2021
liegt bis zu 80% unter
2019 und 2020
▪ Trend ist vergleichbar in
allen Märkten von
Marinomed
References & sources 6
Wesentliche Treiber unseres Geschäfts
1. Zunehmende Durchimpfung reduziert die Gefahr, aber SARS-CoV-2 Mutationen bleiben
2. SARS-CoV-2 wird endemisch auf globaler Ebene
3. Klinische und nicht-klinische Daten erlauben Verhandlungen mit stärkeren Partnern zur
Vermarktung von Carragelose®
4. Nach Priorisierung des Carragelose® Segments zur Pandemiebekämpfung und Verbesserung der
Marktpenetration verschiebt sich die Aufmerksamkeit hin zum Marinosolv® Segment
5. Tacrosolv Studie: Aktive Phase beendet – Datenanalyse dauert noch einige Wochen – Topline
Ergebnisse bis Ende Q2 Anfang Q3
6. Weiter Herausforderungen beim Partnering von Budesolv, aber Fortschritte
Gute Fortschritte in beiden Segmenten und Chance auf globale Multimilliardenmärkte
7
Standort Korneuburg ist fertig und in Betrieb
Kosten- und Zeitplan wurden eingehalten
Ausgangssituation Aktuell
▪ ~2000m2 Büro und Laborflächen, davon ~400m2 hochwertige Labors mit Biologie, Chemie,
Analytik etc.
▪ Zwei Drittel der Fläche wurden entsiegelt und sind nun begrünt oder versickerungsfähig.
▪ Elektrische Solaranlage mit 20kWp am Dach des Neubaus
▪ Parkplätze mit Stromtankstellen und Begrünung der Außenanlagen
▪ Fertigstellung des Neubaus und Bezug im Mai 2021 abgeschlossen.
▪ Finanzierung: Refinanzierung zu attraktiven Konditionen mit Kapitalabruf in Abhängigkeit vom
Baufortschritt erfolgt
8
Agenda
1 Marinomed aktuell
2 Technologie und Produkte
3 Geschäftsentwicklung und Ausblick
9
Virale Infektionen der Atemwege
– unterschätzt und vernachlässigt
Erkältungen und grippale Infekte – die häufigsten Infektionskrankheiten der Welt
▪ Verursacht durch über 200 verschiedene Viren
▪ Infektion kann bestehende Beeinträchtigungen der
Lunge verstärken
▪ Atemwegsviren tragen zu Exazerbationen von Asthma
und COPD bei
▪ Regelmäßig Pandemien
▪ Enormer ökonomischer Schaden – speziell bei
Pandemien
▪ Fehlen wirksamer Impfstoffe (ausgenommen
Influenza und SARS-CoV-2 seit 2021)
“Given the multi-agent nature of the causes of the common cold, future research efforts should
focus on non-virus specific compounds.” (Jefferson et al., Cochrane Database Syst Rev., 2001)
Quellen: Fields Virology; Fields, Bernard N; Knipe, David M (David Mahan), 1950-; Howley, Peter M. 6th ed. Philadelphia : Wolters Kluwer
Health/Lippincott Williams & Wilkins, c2013. 10SARS-CoV-2 und seine Varianten bleiben
Das Virus und seine Mutanten treten global auf
Quelle: www.nextstrain.org
11Carragelose® – kausale Behandlung mit physikalischer
Wirkung auf respiratorische Viren
Virustyp In-vitro In-vivo Klinische Daten
Corona Virus
(OC43, 229E)
(Prophylaxe Monotherapie und
SARS-CoV-2
in Kombination mit Ivermectin)
Rhinovirus A and B
Influenza A Virus
nH1N1, H3N2
Influenza A Virus
Vogelgrippe
(FluB Patienten in geringer
Influenza B Virus
Anzahl)
Respiratorisches (RSV Patienten in geringer
Syncytial-Virus Anzahl)
(Parainfluenza Patienten in
Parainfluenzavirus
geringer Anzahl)
(Metapneumovirus Patienten
Metapneumovirus
in geringer Anzahl)
Adenovirus
Coxsackievirus A10
Breit wirksam gegen Viren der Atemwege
Quellen: Grassauer et al, 2008, Leibbrandt et al., 2010, Eccles et al, 2010, Fazekas et al, 2012, Ludwig et al, 2013, Könighofer et al,
2014, Morokutti-Kurz et al, 2015, Morokutti-Kurz et al. 2017, Graf et al 2018, Morokutti-Kurz et al, 2020 12Carragelose® kann die Erholungsgeschwindigkeit von
Coronavirus- und Influenzavirus-Infektionen verdoppeln
Harri Hemilä, University of Helsinki, Elizabeth Chalker, University of Sydney; 16th Nov. 2020
RR: recovery rate
1) Zusätzlich zu den aufgelisteten Viren sind Patienten mit Influenza B, Metapneumovirus, Parainfluenzavirus und
Respiratorisches Synzytialvirus inkludiert. Einige Patienten hatten mehr als 1 Virus.
….Carrageenan wirkt bei Coronaviren und vermutlich auch bei SARS-CoV-2……….
Quelle: https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-108775/v1
13Carragelose® neutralisiert SARS-CoV-2 und
die Mutanten B.1.1.7, B.1.351 und P1 (20J/501Y.V3)
Daten: Marinomed und Friedrich Alexander Universität in Erlangen, Institut für Virologie
B.1.1.7 = Alpha-Variante
B.1.351 = Beta-Variante
P1 = Gamma-Variante
Carragelose® neutralisiert SARS-CoV-2 in Zellkultur
Quelle: PLOS ONE | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0237480
FAU Erlangen, Prof. Ulrich Schubert
14SARS-CoV-2 Prophylaxe-Studie mit Iota-Carrageen bei
Gesundheitspersonal auf COVID-19 Stationen
Studie CARR-CoV-02
Ort Argentinien
Enrollment 394 Teilnehmer
Design multicenter, doppelblind, placebo-kontrolliert,
randomisiert
Zweck Prophylaxis
Medikation Nasenspray, 4 x täglich
Population Gesundheitspersonal auf COVID-19
Stationen
Klinischer Effekt 1,0% (Iota-Carrageen) vs 5,1%
(Placebo), relative Risikoreduktion für
Krankheit 80,4% p=0,03
Krankenstandstage 20d Iota-Carrageen vs 73d Placebo;
Reduktion 73% pLaufende SARS-CoV-2 Studien mit Carragelose
Studie ICE-COVID CHC-20-04 CIA-20-03
Ort Swansea, UK Wien, Austria Wien, Austria
Ziel Prävention Prävention Behandlung
Medikation Nasenspray Nasen/Rachenspray Inhalation
Zielpopulation Gesundheitspersonal Gesundheitspersonal Hospitalisierte
symptomatische
Patienten
Geschätztes
Ende 2021 2021 2021
Marinomed
Funding teilweise, IIT* ja ja
Studie wird im Sommer
Anmerkung Impfung beeinflusst den Impfung beeinflusst den
wegen geringer Inzidenz
Endpunkt Endpunkt
unterbrochen
Alle Studien sind doppelt verblindet und Placebo-kontrolliert
Quelle: Marinomed
* Investigator-initiated trial
16Studie mit Carragelose Pastillen
Virusart Inhibierende Überschuss an
Konzentration Carragelose im Produkt
Carragelose
Rhinovirus 1a 9,5 µg/ml 80-fach
Rhinovirus 9 2,4 µg/ml 460-fach
Coronavirus OC43 0,025 µg/ml 30350-fach
Influenza A H1N1 0,66 µg/ml 1320-fach
Coxsackievirus A10 14,8 µg/ml 60-fach
Parainfluenzavirus 3 0,07 µg/ml 10150-fach
Coronavirus SARS-CoV-2 7,5 µg/ml 120-fach
Erste klinische Daten zur Wirksamkeit der Pastillen – wichtig für Vermarktung
Quelle: Marinomed
* Investigator-initiated trial
17Carragelose® – breit wirksam, gegen COVID-19 und alle
bisher getesteten anderen respiratorischen Viren
Nebenwirkungsfreie Prävention von COVID-19 zusätzlich zu Impfstoffen und Hygienemaßnahmen
▪ Nebenwirkungen Mögliche Reduktion des Risikos einer weiteren Verbreitung von SARS-CoV-2 und allen anderen
respiratorischen Viren
Carragelose® Produkte sind rezeptfrei in den Apotheken erhältlich
Source: * https://www.krankenhaushygiene.de/informationen/fachinformationen/corona/
18Marinomed Pipeline
Carragelose® und Marinosolv®
19Marinosolv® – Wir lösen das Unlösbare
Erhöhte Wirksamkeit in sensiblen Organen wie Augen und Nase
Wirkprinzip
Milchige Technologie Viele Wirkstoffe lassen sich mit Transparente
Suspension Plattform lösen Lösung
= =
Ungelöste Schnellere Wirkung Stabile
Verbesserte
Partikel Mehr lokale, weniger systemische Mizellen
Bioverfügbarkeit Verfügbarkeit
Weniger Nebenwirkungen
Geringere Dosis Geringere Produktionskosten
Aseptische Frei von Konservierungsstoffen
Abfüllung Geringere Produktionskosten
Leitprodukte
20Budesolv Entwicklung
Weiterer Aufwand mit weiteren Fortschritten
▪ Auswahl eines geeigneten
Primärpackmittels
▪ Validierte Methode für Gehalt und
Unreinheiten
▪ Etablierung eines Produktionsprozesses
für die Massenproduktion (500l)
▪ Einwegmaterial notwendig
▪ Stabilitätsstudien
▪ Validierungsbatches innerhalb der
Spezifikationen
▪ Durchführung pharmazeutischer Tests
(z.B. Einheitlichkeit der Dosierung an
Produkten aus den Validierungsbatches)
▪ Erstellung eines CTDs
References & sources 21Tacrosolv
Innovative Behandlung der allergischen Bindehautentzündung und des trockenen Auges
▪ Klinische Prüfung von Tacrosolv in der
Indikation allergische Konjunktivitis:
▪ 2 Dosierungen werden gegen Placebo in
einem Cross-over Design (doppelblind)
auf Wirksamkeit getestet
▪ 64 Probanden nahmen teil
▪ Augensymptome, Nasensymptome und
Lungensymptome werden erfasst und
evaluiert
▪ Aktive Phase beendet
▪ Derzeit Auswertung der Daten
22Marinosolv® für externe Kunden
Eigene Geschäftseinheit mit Erfolgen für die Plattform
▪ Bisher wurden fünf Projekte abgewickelt
▪ Verbesserung der Löslichkeit wurde in allen Fällen erzielt
▪ Stabilitätsdaten wurden etabliert
▪ Erhöhung der Bioverfügbarkeit um den Faktor 10 konnte in einem Projekt gezeigt werden
▪ Derzeit läuft ein aktives Projekt
▪ Es konnten Daten zur verbesserten intravenösen und oralen Verabreichung sowie zur
Verträglichkeit generiert werden
▪ Vermarktung wird derzeit intensiviert
▪ Produkte, die mit Marinosolv® ermöglicht werden, bieten das Potenzial langfristig an Umsätzen der
Auftraggeber zu partizipieren (Royalties)
23Agenda
1 Marinomed im Überblick
2 Technologie und Produkte
3 Geschäftsentwicklung und Ausblick
24Aktie und Finanzierung
Hohe strategische Flexibilität für zukünftiges Wachstum
Positive Entwicklung der Aktie Finanzielle Flexibilität
▪ Nicht abgerufene Tranche der EIB Finanzierung
▪ Nicht abgerufene Tranche aus Refinanzierung sowie
Förderungen im Zusammenhang mit der Immobilie
▪ Ergänzung (keine Erhöhung) des genehmigten Kapitals um
weiterer Finanzinstrumente
▪ Deckungsbeiträge aus Carragelose Geschäft
▪ Geplante Meilensteine aus Marinosolv-Partnering
€ 75 Ausgabekurs
Mit hoher Wahrscheinlichkeit gesicherte Stabilität des
Unternehmens
Finanzinstrumente
Barkapitalerhöhung (ABB) Wandelschuldverschreibung
Punktuell Prozess
Eine große Transaktion – keine Viele kleine Transaktionen –
Flexibilität hohe Flexibilität
Ca. 10% Kosten (incl. Discount Ca. 7-9% Kosten (incl. Discount
für Investoren) für Investor(en))
Kein Einfluss auf Liquidität Geringer, positiver Einfluss auf
Liquidität
Anmerkungen: Stand 14. Juni 2021; Volumen in Stücken Doppelzählung, Quelle: Wiener Börse 25Gesamtergebnisrechnung 2020 (IFRS)
Ergebnisse weiterhin von Wachstumsinvestitionen geprägt
in EUR Mio. 2020 2019 1 Umsatzerlöse EUR Mio. 2020 2019
Umsatzerlöse 1 8,1 6,1 Verkauf von Handelswaren 7,5 4,9
Sonstige betriebliche Erträge 2 1,2 0,7 Lizenzerlöse 0,4 1,0
Sonstige Gewinne/Verluste -0,0 0,0 Sonstige Erlöse 0,2 0,3
Aufwendungen für Material 3 -5,4 -3,6 Summe 8,1 6,1
Aufwend. für bezogene Leistungen 3 -3,4 -3,1
2 Anstieg bei Forschungsprämie und Förderungen
Personalaufwand -4,1 -4,2
Abschreibungen auf immaterielle
-0,4 -0,3 3 F&E Aufwand EUR Mio. 2020 2019
Vermögenswerte und Sachanlagen
Sonstige Aufwendungen -1,8 -1,8 Aufwendungen für Personal -1,8 -1,4
Aufwendungen für
Betriebsergebnis (EBIT) -5,8 -6,2 -2,7 -2,6
bezogene Leistungen
Finanzergebnis 4 -0,2 -1,0 Aufwendungen für Material -0,2 -0,1
Ergebnis vor Steuern -6,0 -7,2 Sonstige Aufwendungen* -1,2 -0,7
Summe F&E Aufwand -5,9 -4,8
Steuern vom Einkommen und Ertrag -0,0 -0,0
Gesamtergebnis -6,0 -7,2 4 Davon in 2020 Bewertung des Buchwertes des EIB-
Kredites iHv EUR 0,5 Mio. und der EIB Kreditzinsen
EUR -0,6 Mio.
Hinweis: * Sonstige Aufwendungen in F&E enthalten Finanzergebnis Abschreibungen auf immaterielle Vermögenswerte und
Sachanlagen 26Bilanz 2020 (IFRS)
Aktiva
in EUR Mio. 2020 2019 1 Erwerb der Liegenschaft in Korneuburg (€3,0m)
Immaterielle Vermögenswerte 2,1 1,6 sowie Anlagen im Bau (€3,0m)
Sachanlagen 1 6,0 2,5 2 Vorräte €m 2020 2019
Kautionen und sonstige Handelswaren 0,1 0,1
0,0 0,0
langfristige Forderungen
Roh-, Hilfs- und
Langfristige Vermögenswerte 0,8 -
8,1 4,2 Betriebsstoffe
Vorräte 2 0,9 0,1 Summe Vorräte 0,9 0,1
Forderungen aus Lieferungen und
3 5,3 3,2 3
Leistungen & sonstige Forderungen Darin enthalten Forschungsförderung in Höhe von
Steuerforderungen
€1,1m (2019: €1,0m) und Guthaben auf dem
0,0 0,0
Steuerkonto von €1,4m (2019: €0,1m)
Zahlungsmittel und
4 9,2 12,0
Zahlungsmitteläquivalente
4 Enthält noch nicht den dritten Abruf aus dem EIB
Kurzfristige Vermögenswerte 15,4 15,3 Darlehen (€6,0m) sowie noch nicht den
Summe Aktiva 23,5 19,5
ausstehenden Abruf aus der Refinanzierung der
Immobilie von bis zu €2,0m
27Bilanz 2020 (IFRS)
Passiva
in EUR Mio. 2020 2019 1 Veränderungen basieren im Wesentlichen auf der
Ausübung (€0,3m; 2019: 0) und Bewertung
Grundkapital 1,5 1,5 (€0,3m; 2019: €0,4m) des ESOP Programms
Kapitalrücklage 1 41,4 40,8
2 Vor allem aus zwei Tranchen des EIB Darlehens
Kumulierte Ergebnisse -37,5 -31,5 (€9,1m) sowie dem ersten Teil der
Eigenkapital Immobilienrefinanzierung (€2,9m) bestehend
5,4 10,9
Finanzverbindlichkeiten 2 12,5 4,5 3 Anstieg aufgrund von hohem Auftragsvolumen und
damit verbundener Veränderung im Working Capital
Sonstige Finanzverbindlichkeiten - -
Sonstige langfristige 4 Anstieg im Wesentlichen aufgrund der Abgrenzung
0,1 0,1
Verbindlichkeiten der FFG Förderung für die Inhalationsstudie (€0,8m)
Langfristige Verbindlichkeiten 12,5 4,6
5 Rückgang durch ratierliche Rückzahlung von
Finanzverbindlichkeiten 2 0,4 0,1 rückgestellten Aufwendungen im Zusammenhang
Verbindlichkeiten aus Lieferungen mit dem Standortwechsel
3 2,0 1,0
und Leistungen
Kurzfristige Vertragsverbindlich-
4 2,5 1,6
keiten/sonstige Verbindlichkeiten
Rückstellungen 5 0,8 1,3
Kurzfristige Verbindlichkeiten 5,6 4,0
Summe Passiva 23,5 19,5
28Entwicklung im 1. Quartal 2021 (IFRS)
Coronapandemie bringt positiven Umsatzeffekt und verzögerten F&E Aufwand
Umsatzvergleich ggü Vorjahresquartal F&E-Aufwand über 8 Quartale
2,1 2,2
1,6 1,7
1,3
4,0 +59% * 1,0 0,8 0,9
+68%
3,1
2,8 2,8
+119%
2,2
+40%
2,0
1,7 Kennzahlen
1,3 in EUR Mio. 31.03.2021 31.12.2020
1,0 Bilanzsumme 21,0 23,5
0,9
Eigenkapital 3,4 5,4
Liquide Mittel 6,8** 9,2
Summe Verbindlichkeiten 17,6 18,1
0,0 1-3/2021 1-3/2020
Umsatzerlöse 2,2 1,0
Betriebsergebnis (EBIT) -1,7 -1,4
Finanzergebnis -0,4 -0,2
Halbjahresergebnis -2,1 -1,6
Anmerkungen: * ohne Sondereffekt aus einem Lizenzvertrag in 2019 iHv €0,9m
** incl. Guthaben auf Steuerkonto €1,7m 29Highlights Marinomed
SARS-CoV-2 Wirkung in-vitro und in-vivo gezeigt
80% Risikoreduktion an COVID-19 zu erkranken
400 Mio. Allergiker – mit Budesolv adressierbar
2020 8,1
55 % Umsatzplus 2019 6,1
2020 44
29 % Mitarbeiterwachstum 2019 34
Juni 2020 Umzug in neues Headquarter – in der Zeit, im Budget
30Ausblick 2021
Investitionen in Marinosolv® und Carragelose®
Zukunftsinvestitionen prägen Ergebnisse
Marinosolv® im Fokus
Weiteres Potenzial für Carragelose®
31Bleiben Sie gesund!
…und helfen Sie das Risiko zu reduzieren mit...
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32Punkt 1 der Tagesordnung
Vorlage des festgestellten Jahresabschlusses nach UGB
samt Lagebericht und Corporate-Governance-Bericht,
des aufgestellten Konzernabschlusses nach IFRS und
des vom Aufsichtsrat erstatteten Berichts für das
Geschäftsjahr 2020
33Punkt 2 der Tagesordnung
Beschlussfassung über die Entlastung
der Mitglieder des Vorstands
für das Geschäftsjahr 2020
34Punkt 3 der Tagesordnung
Beschlussfassung über die Entlastung
der Mitglieder des Aufsichtsrats
für das Geschäftsjahr 2020
35Punkt 4 der Tagesordnung
Wahl des Abschlussprüfers und des
Konzernabschlussprüfers
für das Geschäftsjahr 2021
36Punkt 5 der Tagesordnung
Beschlussfassung über den Vergütungsbericht
37Punkt 6 der Tagesordnung
Beschlussfassung über die Ermächtigung des Vorstands,
Finanzinstrumente im Sinne von § 174 AktG, insbesondere
Wandelschuldverschreibungen,
Gewinnschuldverschreibungen oder Genussrechte, die den
Bezug auf und/oder den Umtausch in Aktien der Gesellschaft
vorsehen können, auszugeben, samt Ermächtigung zum
Ausschluss des Bezugsrechts der Aktionäre auf diese
Finanzinstrumente mit Zustimmung des Aufsichtsrats
38Punkt 7 der Tagesordnung
Beschlussfassung über (a) die Aufhebung des
bestehenden Bedingten Kapitals 2018 und (b) die
bedingte Erhöhung des Grundkapitals der Gesellschaft
gemäß § 159 Abs 2 Z 1 AktG zur Ausgabe an Gläubiger
von Finanzinstrumenten (Bedingtes Kapital 2021) sowie
die entsprechende Änderung der Satzung in § 5 Abs 5
und Abs 9
39Bleiben Sie gesund!
…und helfen Sie das Risiko zu reduzieren mit...
+ + +
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40Auf Wiedersehen auf der 5. ordentliche Hauptversammlung der Marinomed Biotech AG
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