STUDIENZENTRUM DER UNIVERSITÄTSKLINIK FÜR FRAUENHEILKUNDE - MedUni Wien
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STUDIENZENTRUM DER
UNIVERSITÄTSKLINIK FÜR
FRAUENHEILKUNDE
Leiter: Univ. Prof. Dr. Christian Singer, MPH
Tel.: 40 400 / 2881
Fax: 40 400 / 2323
P E R S O N A L S TA N D :
LEITER:
Univ. Prof. Dr. Christian SINGER, MPH
S T U D I E N S E K R E TA R I AT :
Philipp PAPPENSCHELLER
Tel.: 01/40400/2881
Fax: 01/40400/2323
STUDIENTEAM:
DGKS Ingeborg BRANDL (Breast Care Nurse)
Tel.: 01/40400/7987
Fax: 01/40400/7986
DGKS Eva BLÜMEL
Tel.: 01/40400/7987
Fax: 01/40400/7986
Jahresbericht
Studienzentrum der Universitätsklinik für Frauenheilkunde
Jahr 2012
erstellt von: Philipp Pappenscheller, Univ. Prof. Dr. Christian Singer, MPH
Universitätsklinik für Frauenheilkunde | 131
PR Ä AMB EL : durchgeführt wird, sind eine Reihe von in der Folge aufge-
führte Tätigkeiten notwendig:
Im Jahr 2012 wurden insgesamt 52 klinische Prüfungen (1
akademisches, eigeninitiiertes, universitätsgeleitetes For- organisatorische und administrative Durchführung
schungsprojekt, 2 ad personam (§ 26) und 49 universitäre von wissenschaftlichen Studien
Forschungsprojekte (§ 27)) aus den Gebieten Senologie, Das Studienzentrum übernimmt zahlreiche Aufgaben und
Geburtshilfe, Endokrinologie und Gynäkologie vom Studi- fungiert als unterstützende Instanz bei Realisierung von
enzentrum koordiniert. 4 weitere klinische Studien sind in klinischen Forschungsprojekten nach § 26 und § 27. Hier-
Vorbereitung und werden im Laufe des Jahres 2013 initiiert. zu gehören die Einholung studienrelevanter Unterlagen,
Mit Hilfe von klinischen Studien können Patientinnen mit wie Studienprotokolle, Case Form Reports, Patientenauf-
den modernsten Therapien und Verfahren behandelt wer- kärungsbogen, Financial Disclosures, diverse Geheimhal-
den. Im Rahmen der zahlreichen Brustkrebsstudien können tungserklärungen sowie die administrative Vorbereitung
insgesamt 20 bis 30 % aller Patientinnen in senologische und Korrespondenzführung in Absprache mit dem Sponsor
Forschungsprojekte eingeschlossen werden. Aktuelle wis- sowie Projektleiter für Ethikkommissionsanträge, Projekt-
senschaftliche Publikationen beweisen, dass Patientinnen, meldungen und Freigaben über die Rechts-, Finanz- und
die innerhalb von klinischen Studien betreut werden, einen Personalabteilung der MedUni Wien, Meldung an die Ärzt-
Überlebensvorteil haben und dadurch die Lebensqualität liche Direktion des AKH Wiens, Einreichung beim Bundes-
ganz groß geschrieben wird. Hierzu müssen Mitarbeiter, amt für Sicherheit im Gesundheitswesen (AGES). Wenn im
die an klinischen Prüfungen arbeiten, gewisse Qualifikatio- Rahmen eines Drittmittelprojektes personelle Ressourcen
nen aufweisen wie z.B. Absolvierung der ICH-GCP-Prüfung notwendig sind, werden die organisatorischen Erforder-
für alle teilnehmenden Studienmitglieder sowie Prüfarzt- nisse für die Anstellung von Drittmittelbediensteten über-
kursbelegung von Principal und Subinvestigators. Es wird nommen (Finanzierungsplan, Einholung anstellungsrele-
auch im Rahmen von stetigen Weiterbildungen darauf ge- vanter Unterlagen, Überprüfung finanzieller Ressourcen,
achtet, dass das klinische Prüfpersonal am aktuellsten Wis- Vorsonderung geeigneter Bewerber nach Absprache mit
sensstand bleibt. dem Projektleiter). Nach Beendigung des Forschungspro-
Am Studienzentrum der Senologie arbeiten neben den jektes übernimmt das Studienzentrum die Archivierungs-
ärztlichen Mitgliedern auch 3 Study Nurses, 1 Studienkoor- modalitäten der Studienprotokolle und allen relevanten
dinator sowie eine Dokumentationsassistentin. Studiendaten.
Durch dieses Team ist es gewährleistet, dass Patientinnen
eine erfahrene Ansprechperson während des gesamten Projektmeldeprozess NEU
Studienverlaufs haben. Seit Oktober 2012 wurde der Procedere der Projektmel-
dung reorganisiert. Im Rahmen der Neugestaltung des
Das Studienzentrum bietet den neusten Stand der Technik Projektmeldeformulars wurde seitens der Medizinischen
in Punkto Dokumentation und Verarbeitung von Blutproben Universität Wien vereinbart, dass jede Universitätsklinik
sowie deren Lagerung und deren Transport. einen Projektmeldebeauftragten nominieren soll. Philipp
Pappenscheller, Studienkoordinator der Frauenheilkunde
Neben der Patientenbetreuung werden von den Studien- übernimmt diese Aufgabe, der einerseits als Kontaktper-
schwestern auch verschiedene Dateneingabesysteme son bzw. Schnittstelle zwischen der Medizinischen Univer-
beherrscht und die Weiterbildung und Fortbildung wird be- sität Wien und den jeweiligen Prüfärzten fungiert und an-
sonders groß geschrieben. Das Team betreut nicht nur Stu- dererseits die eingehenden Forschungsprojekte § 26 und
dien der größten medizinischen Studiengruppe Österreichs § 27 zentral verwaltet, sodass bei organisatorischen und
ABCSG sondern auch internationale Studien von verschie- administrativen Fragestellungen in Zusammenhang mit
densten Pharmafirmen. Der hohe Standard und die per- Forschungsprojekten eine fachkundige Ansprechperson
sönliche Betreuung werden in den Rekrutierungszahlen der zur Verfügung steht.
verschiedenen Studien gespiegelt.
Abrechnung laufender wissenschaftlicher Studien
Die leitende Study Nurse der Senologie Ingeborg Brandl, Das Studienzentrum ist für die laufenden buchhalterischen
die zugleich als Breast Care Nurse zertifiziert ist, beteiligt Agenden der verantwortlichen klinischen Forschungspro-
sich auch an Weiterbildungen für andere Study Nurses in- jekten wie Überprüfung und Abrechnung von Studienho-
dem sie auch Vorträgen für die Betreffenden hält. norare, Einnahmen-Ausgaben-Rechnung der jeweiligen
Studienprojekte und Koordinator von Forschungsaufträgen
wie Vorbereitung von Fakturierungsaufträgen an die Fi-
AG ENDEN: nanzabteilung verantwortlich. Weiters fallen Probandenho-
norarauszahlungen sowie wirtschaftliche Anschaffungen,
Für die Planung, Anmeldung und Durchführung einer je- die zur Durchführung der Studien notwendig sind, in den
den pharmagesponserten Studie die an der MedUni Wien Aufgabenbereich.
132 | Universitätsklinik für Frauenheilkunde
(LQUHLFKXQJ ODXIHQGHU 6WXGLHQ Die Studie 18 ist aktuell das größte Studienprojekt der
$QWUDJVVWHOOXQJ EHL GHU (WKLNNRPPLVVLRQ ABCSG. Es wird der Effekt des Antikörpers Denosumab un-
3URMHNWPHOGXQJ EHL GHU 0HG8QL :LHQ
bU]WOLFKHQ 'LUHNWLRQ tersucht, der eine Behandlungsalternative zu Bisphospho-
$SRWKHNH
naten bei therapieinduzierter Osteoporose sein könnte.
$EUHFKQXQJ ODXIHQGHQ 6WXGLHQ
Darüber hinaus soll die Studie zeigen, ob sich diese moder-
3UREDQGHQ]DKOXQJHQ
678',(1=(17580 $QVWHOOXQJVSURFHGHUH YRQ 'ULWWPLWWHO ne Therapie auf die Rezidivwahrscheinlichkeit von postme-
3URMHNWPLWDUEHLWHU EHL GHU 0HG8QL :LHQ
3HUVRQDONRVWHQ IU 3URMHNWPLWDUEHLWHU nopausalen Brustkrebspatientinnen auswirkt.
6WXGLHQKRQRUDUH
$QVFKDIIXQJHQ LP 5DKPHQ YRQ 6WXGLHQSURMHNWHQ
.RPPXQLNDWLRQVVFKQLWWVWHOOH
Die Rekrutierung für diese Studie schlägt alle Rekorde
7HUPLQYHUHLQEDUXQJHQ
nicht zuletzt durch die Mitwirkung der Frauenklinik. Konn-
9HUWUDJVDEZLFNOXQJHQ
6FKULIWYHUNHKU
ten im Sommer schon eine große Anzahl von Patientinnen
+LOIHVWHOOXQJ EHL GHU $UFKLYLHUXQJ YRQ
6WXGLHQXQWHUODJHQ
für die Studie gewonnen werden, wurde im Oktober wieder
ein Rekord geknackt: 68 Patientinnen wurden in nur einem
STUDIEN DER SENOLOGIE
BRUSTGESUNDHEIT AN DER UNIVERSITÄTSKLINIK FÜR FRAUENHEILKUNDE
NEOADJUVANT
ABCSG 34 ABCSG 32 LS11-026
Singer/Pfeiler/Staudigl/Brandl/Blümel Singer/Tea/Brandl/Blümel Singer/Zaafrani/Brandl/Blümel
ONKOTYROL Hormonmessung
Staudig/Zaafrani Pfeiler
ADJUVANT
ABCSG 18 - DENOSUMAB ABCSG 26 - SOLE ABCSG 25 - PANTHER ABCSG 15 - IBIS II
Singer/Pfeiler/Brandl Singer/Muin/Brandl Singer/Tea/Brandl Singer/Gschwandtler/Fink/Brandl
Lactobazillen
bei Mamma-CA ABCSG 31 - ALTTO ABCSG 39 - APHINITY PDC-3111 CIA - Study
Kiss/Marschalek/Petricevic/Brandl
Singer/Brandl Singer/Tea/Pfeiler/Winkler/Brandl/Blümel Singer/Tea/Brandl Staudigl/Singer/Brandl
T-DM1 KATHERINE ABCSG 30 - BETH ABCSG 19 - HERA ABCSG 16 - SALSA
Singer/Brandl Singer/Brandl Singer/Galid Singer/Brandl
METASTASIERT
CMBKM120F2202
Singer/Brandll/Blümel
T-DM1 - KAMILLA PERUSE-MO28047 ABCSG 28 - POSYTIVE TANIA-MO22998
Singer/Tea/Pfeiler/Winkelr/Brandl Singer/Brandl/Blümel Singer/Tea/Pfeiler/Brandl/ Singer/Brandl
CECOG - LA VIE
Singer/Pfeiler/Brandll
VINFLUNIN mono
Singer/Pfeiler/Gschwantler/Brandl NICHT-INTERVENTIONELLE STUDIEN
OHERA Anastrozol AMG 20100088 AMG 20110240 ABRAXANE XELODA AVASTIN
Singer/Brandl Bergerl Staudigl Singer/Asseryanis/Brandl Singer/Seifert/Brandl Tea Staudigl
abgeschlossene Studien 2012
geplante Studien 2013
RENO MMIERTE K LINISCHE Monat randomisiert. Gleichzeitig wurde ein weiterer Mei-
lenstein erreicht: Die 3.000er Marke. 2013 wird der Final
PRÜ FU N G U N G EN IM JAHR 2012 Countdown der Studie eingeläutet, denn die Randomisie-
rung wird voraussichtlich im August 2013 enden.
AU ST R IA N B R EA S T & C O LO R E CTA L Die Universitätsklinik für Frauenheilkunde ist seit Beginn
dieser Studie eines der 50 Prüfzentren in Österreich und
CA N C E R ST U DY G R O U P hat im Jahr 2012 52 Patientinnen in die Studie eingeschlos-
sen, insgesamt liegen die Randomisierungszahlen der Kli-
ABCSG 18 nik bei 265.
A randomized, double-blind, placebo-cont-
rolled, multi-center phase 3 study to deter-
mine the treatment effect of denosumab in
subjects with non-metastatic breast, breast
cancer receiving aromatase inhibitor therapy
Universitätsklinik für Frauenheilkunde | 133
ABCSG 34
A prospective, open, randomized, phase-II study
of a therapeutic cancer vaccine (L-BLP25, Stimu-
ABCSG-26 (international: SOLE) vax®) in the pre-operatvie treatment of women
Phase-III-Studie zur Untersuchung der with primary breast cancer
Rolle einer fortlaufenden vs. Intermit-
tierenden Behandlung mit Letrozol nach Das Studienprotokoll zählt zu den neuesten der ABCSG und
vorangegangener 4- bis 6-jähriger adjuvanter endokriner The- wird rund 400 prä- und postmenopausale Patientinnen mit
rapie bei postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor-po- primärem Mammakarzinom einschließen, die eine präope-
sitivem, Lymphknoten-positivem Brustkrebs im Frühstadium rative Standardtherapie erhalten. Diese umfasst entweder
eine endokrine Therapie mit Letrozol oder eine Chemothe-
Die Studie verfolgt einen neuen spannenden Therapiean- rapie mit EC+T in klassischer oder reversierter Sequenz.
satz. Sie untersucht, ob eine intermittierende verlängerte Zusätzlich erhält die Hälfte der Patientinnen den Wirkstoff
endokrine Behandlung gegenüber einer kontinuierlichen L-BLP25. Primärer Endpunkt der Studie ist die Response
Therapie Vorteile für die Patientinnen bringt. Österreich Rate der Standardtherapie mit bzw. ohne Impfstoff, gemes-
startete erst spät und konnte trotzdem viele Patientinnen sen wird dies anhand des modernen Endpunktes Residual
für die Studie gewinnen. Das gesteckte Randomisierung- Cancer Burden (RCB) bei der Operation.
ziel von 200 Patientinnen konnte beinahe erreicht werden,
7 Patientinnen kamen von der Frauenklinik. Der Impfstoff L-BLP25 (Stimuvax®) regt das körpereige-
ne Immunsystem an. Damit soll dieses in die Lage versetzt
werden, jene Krebszellen, die das Antigen MUC1 exprimie-
ren, angreifen und vernichten zu können. MUC1 wird bei
vielen Krebserkrankungen überexprimiert (bei Brustkrebs
in über 90%) und gilt daher als wesentlicher Ansatzpunkt
für eine Behandlung mit Tumorvakzinen.
Die Studie ABCSG-34, bei der Univ.-Prof. Dr. Christian Sin-
ger als Coordinating Investigator fungiert und unter des-
ABCSG-32 sen Mitwirkung die Studie konzipiert wurde, startete zu
Multizentrisch randomisierte Phase II Studie für neoadjuvan- Jahresbeginn. Rund 20 Zentren werden österreichweit das
tes Trastuzumab plus Docetaxel plus nicht pegyliertes lipo- Tumorvakzin testen. Die Frauenklinik ist mit an Bord und
somal verkapseltes Doxorubicincitrat (NPLD) mit und ohne hat bereits 16 Patientinnen randomisiert.
Bevacizumab bei Her2-positivem frühem Mammakarzinom
Das Ziel der ABCSG-Studie 32 ist die Evaluierung der kardi-
alen Toxizität in der Kombination von Trastuzumab und Do-
cetaxel mit Bevacizumab und Trastuzumab, Docetaxel und
NPLD +/- Bevacizumab im Vergleich zur Standardtherapie
(Trastuzumab und Docetaxel). Die Therapiedauer beträgt
18 Wochen. Nach Abschluss der Behandlung erfolgt die
Operation. Die Randomisierung der Studie geht nach allge-
meinen anfänglichen Schwierigkeiten jetzt gut voran. Das
Rekrutierungsende wird im Dezember 2013 erreicht wer-
den können. Insgesamt sollen 100 Patientinnen in diese
Phase-II-Studie eingeschlossen werden. Die Frauenklinik
hat sich im Jahr 2012 mit 3 Patientinnen beteiligt.
134 | Universitätsklinik für FrauenheilkundeA Randomized multicenter, double-blind,
placeo-controlled comparison of chemo-
therapy plus trastuzumab plus placebo
versus chemotherapy plus trastuzumab
plus pertuzumab as adjuvant therapy in patients with
operable HER2-positive primary breast cancer
Die Studie untersucht, ob eine Kombination von
Trastuzumab und Pertuzumab die Effektivität der
adjuvanten Therapie des HER2-positiven Brustkreb-
ses verbessern kann. Insgesamt werden mehr als Random isierungszahlen 2012
3.800 Patientinnen in die Studie eingebracht. 43 Länder CMV- Studie
sind weltweit an der Studie beteiligt. Für Österreich erhielt
die ABCSG die Studie unter harten internationalen Wett-
bewerbsbedingungen. Nur elf österreichische Zentren
Gruppe A
nehmen an APHINITY teil, darunter die Frauenklinik, die Gruppe B
bis dato 4 Patientinnen in die Studien einbringen konnte.
IgG positiv (Probandin wird aus der Studie ausgeschlossen)
und CMV-IgG negativ (Randomisierung in Gruppe A und B)
zu unterscheiden.
Gruppe A: Blutabnahme alle 4 Wochen bis zur SSW 36+0
Gruppe B: einmalige Blutabnahme nach der SSW 36+6
Bei Serokonversion und Nachweis einer frischen CMV- In-
fektion erfolgt unter Studienbedingungen die Therapie mit
Biotest No. 963 CMV – Cytomegalie Studie der neuen Generation des Zytomegalie-Immunglobins.
Prevention of congenital cytomegalovirus infection in infants Innerhalb der 1200 gescreenten Patientinnen im 2012
of mothers with primary cytomegalovirus infection during konnten insgesamt 317 Frauen in die Studie randomisiert
pregnancy. A randomised, open, controlled, prospective, werden, die zu 49 % in Gruppe A und 51 % in Gruppe B auf-
multicentre, and multinational study investigating efficacy of gliedert. Keine der bisher eingeschlossenen Schwangeren
Cytotec FH, nanometer filtered hatte eine Infektion mit CMV in der Schwangerschaft bzw.
konnte bei keiner eingeschlossenen Schwangeren eine Se-
Das humane Zytomegalievirus, aus der Gruppe der Herpes- rokonversion nachgewiesen werden.
viren, ist bei Infektionen in der Schwangerschaft eine der In Europa liegt das Prüfzentrum der Universitätsfrauenkli-
häufigsten Ursachen für kindliche Morbidität und assoziier- nik Wien, Klinische Abteilung für Geburtshilfe und Feto-
ter Infektionen. Die Übertragung erfolgt als Schmierinfekti- Maternale Medizin unter der Leitung von Univ. Prof. Dr.
on durch Blut, Urin und Speichel und verläuft in 10 bis 15 % Husslein in der Rekrutierung an erster Stelle.
als milder grippaler Infekt, jedoch in 90 % asymptomatisch.
Derzeit existiert ein Zytomegalie-Immunglobin am Markt,
dass nicht zugelassen, jedoch als „off label use“ Präparat
nach ausführlicher Nutzen-Risiko Aufklärung angewandt
werden kann.
Bei der angeführten Studie werden schwangere Patientin-
nen im Rahmen der Geburtsanmeldung mittels Blutabnah-
me gescreent. Nach Laborauswertung ist zwischen CMV-
Universitätsklinik für Frauenheilkunde | 135EMM A
End ome tr iose
M a r ke r A u str ia
Ide ntifizie r u ng v on Ta r ge tge ne n
u nd Bioma r ke r n b e i Pa tie ntinne n
mit Endome tr iose
ao. Univ.-Prof. Dr. René Wenzl, Studiendesign
ao. Univ.-Prof. Dr. Harald Zeisler, An der EMMA-Studie können Patientinnen, die mit Ver-
ao. Univ.-Prof.Dr. Reinhard Obwegeser, dacht auf Endometriose für eine Laparoskopie einbestellt
Dr. Gunda Poschalko-Hammerle, Dr. Agnes Jäger-Lansky, wurden, teilnehmen. Durch die Durchführung der Laparo-
Dr. Lorenz Küssel, Dr. Eleen Kowarik skopie teilt sich das Patientinnenkollektiv in zwei Gruppen
auf: chirurgisch bestätigte Endometriose und chirurgisch
Das Auffinden von Biomarkern zur Entwicklung einer we- bestätigtes Fehlen von Endometriose.
niger invasiven Diagnostik und die Identifizierung von Insgesamt sollen innerhalb eines Jahres ca. 80 Personen
Zielmolekülen für die neue, bessere Therapieansätze ent- eingeschlossen werden, wobei aus statistischen Gründen
wickelt werden können, ist von zentraler Bedeutung im mindestens ein Drittel der Patientinnen frei von Endome-
Rahmen der aktuellen Endometrioseforschung. triose sein muss. Von den Endometriose-Patientinnen soll
Daher ist es ein wichtiges Ziel dieser Studie, in Probenma- nur ein Teil unter aktueller Medikation mit oralen Kontra-
terial Zielmoleküle zu finden, wobei es sich insbesondere zeptiva sein.
um Proteine handelt, die von Genen kodiert werden, oder Es wird angestrebt, die Zyklusphasen (Follikelphase, Lu-
deren Vorstufen, die mRNA, die differenziell in Läsionen tealphase) gleichmäßig mit mindestens 10 Personen pro
sowie im Patientinnenblut exprimiert sind. Ein weiteres Phase abzudecken, wobei insbesondere die sekretorische
wesentliches Ziel dieser Studie ist es, in Probenmaterial Phase abgedeckt sein soll.
Biomarker, welche die Diagnose Endometriose und / oder In die Studie eingeschlossen werden können prämenopau-
eine Verlaufskontrolle einer Therapie ermöglichen, zu de- sale Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, die eine entspre-
tektieren. Dies soll zu einem verbesserten pathophysio- chende Einverständniserklärung unterschrieben haben.
logischen Verständnis der Erkrankung führen und einen Ausschlußkriterien für die Teilnahme sind maligne Erkran-
Beitrag zur Identifizierung und Validierung von möglichen kungen, Entzündungen und Infektionen sowie systemische
neuen Therapieansätzen leisten und daher potentielle neue Autoimmunerkrankungen.
Biomarker zu identifizieren und die bereits verwendete
Marker zu validieren, welche die Diagnostik und Prognostik Im Zuge der durchgeführten Laparoskopie werden prä-
unterstützen sollen, soll deshalb ein prospektives Register bzw. intraoperativ Bioflüssigkeiten gewonnen (Serum, Ci-
mit Dokumentation der klinischen Daten erstellt werden. tratplasma, Paxgene-Vollblut, Vaginallavage-Flüssigkeit,
Ein wissenschaftlicher Schwerpunkt der Studie EMMA ist Urin, und Peritoneal-Flüssigkeit). Anschließend wird eine
die Untersuchung des Sekretoms, der Gesamtheit der se- Strichkürettage durchgeführt.
kretierten Proteine. Endometriose ist häufig mit Infertilität
assoziiert, dies ist teilweise bedingt durch eine fehlgeschla- Bei Wiedervorstellung zur Verlaufskontrolle 6 bis 10 Wo-
gene Implantation und durch ektopes Wachstum von En- chen postoperativ werden wiederum Bioflüssigkeiten ge-
dometrium in der Bauchhöhle. Die normale physiologische wonnen.
Funktion des endometrischen Epithels ist die Wechsel-
wirkung mit dem frühen Embryo und die Implantation des Der Krankheitsverlauf und die durchgeführten Therapie-
Trophoblasten. In diesem Prozess sind parakrine Interakti- maßnahmen werden im Patientenregister dokumentiert.
onen wichtig, die durch sekretierte Faktoren beider Partner Die wiederholte Proben-Gewinnung erlaubt die Bestim-
und deren entsprechende Rezeptoren vermittelt werden. mung des longitudinalen Konzentrationsverlaufs potenti-
Forschung in diesem Bereich könnte zur Entdeckung neu- eller Biomarker / Zielgene und deren Korrelation mit der
er, wenig invasiver Biomarker führen und ultimativ auch zur klinischen Symptomatik und Parametern des Krankheits-
Entwicklung neuer Behandlungskonzepte der Endometrio- verlaufs.
se und der damit assoziierten Infertilität genützt werden.
Bisher gibt es nur sehr wenige Daten bezüglich des endo- Partner der EMMA-Studie ist Bayer Schering Pharma AG,
metrischen Sekretoms bzw. über die sezernierten Proteine Berlin, Deutschland (BSP).
des eutopischen und ektopischen epithelialen Endometri-
ums bei betroffenen Patientinnen.
136 | Universitätsklinik für FrauenheilkundeJAHRESTAG U N G DER W W T F W IENER W ISSEN -
AB C SG SA ALFELDEN SCH AF TS - , FORSCH U N GS -
2012 U. TECHNOLO G IEFONDS
Se r u m -A u toa ntibo dy te sting for
Im Rahmen der alljährlich e a r ly d ia gnosis of Br e a s t Ca nce r
stattfindenden Jahrestagung
in Saalfelden vom 9. bis 11.
November 2012 wurde ein Re- Herr Priv. Doz. DI Dr. Andreas Weinhäusel (AIT Austrian
sumé der vergangenen, der- Institute of Technology GmbH) konnte in Kooperation mit
zeitigen und zukünftigen For- der Arbeitsgruppe Senologie unter der Leitung von Herrn
schungsprojekte der Austrian Univ. Prof. Dr. Christian Singer im Rahmen des „Linking
Breast and Colorectal Cancer Reseach and Patients’ Needs Call 2011“ des WWTF (Wie-
Study Group gezogen. ner Wissenschafts-, Forschungs- uund Technologiefonds)
einen beachtlichen Grant erzielen. Hierbei handelt es sich
Das Core-Team der Senologie um ein Konsortialprojekt „Serum-Autoantibody testing for
sowie das Team des Studien- early diagnosis of Breast Cancer“
zentrums waren zahlreich ver-
treten und konnten einen Überblick über die momentane Tumor-Autoantikörper im Patientenserum sind frühe Indi-
Studienlage der ABCSG erhalten. Im Rahmen von Work- katoren für Brustkrebs und können durch Protein-Chips
shops und Vortragsreihen über neoadjuvante Projekte wie unter der Verwendung von einigen Mikrolitern Serum de-
die erfolgreiche Studie ABCSG 34, die unter der Gesamt- tektiert werden. Ziel dieses Projektes ist es, mit Hilfe von
leitung von Herrn Univ. Prof. Dr. Christian Singer steht, Protein-Chip-Technologie (AIT) und Phage-Display (BOKU)
vorgestellt wird. Hierbei handelt es sich um ein neues Ver- Auto-Antikörper-basierte Marker für Brustkrebs zu identi-
fahren, wonach Mammakarzinompatientinnen mit einem fiziert. Dafür werden insgesamt 1200 Seren von Patientin-
Impfstoff (Stimuvax) zusätzlich zur Standardtherapie be- nen mit malignen und benignen Brusttumoren sowie Seren
handelt werden. von gesunden Kontrollen (MUW) verwendet, um einen Pro-
Mit großem Interesse wurden auch neue Projekte, wie die totyp-Test zu entwickeln und zu validieren. Auf diese Weise
Studie ABCSG 39 – APHINITY, wonach erstmalig die Gabe wird ein Assay entwickelt, das zusätzlich zur Mammografie
von Pertuzumab in der adjuvanten Therapie bei Mamma- die Erkennung und Diagnose von Brustkrebs in einem frü-
karzinom verwendet wird, verfolgt. Ein Update zu einer hen Stadium verbessert. Dieses Projekt ist von großer lang-
Reihe von laufenden Studien beschloss dann den Sams- fristiger Bedeutung, da die Früherkennung von Brustkrebs
tagnachmittag, bei dem ABCSG-32, ABCSG 34, ABCSG 18, den therapeutischen Erfolg und die Überlebenschancen
ABCSG 16 und ABCSG 28. signifikant verbessert.
ST U DIENH ANDB U CH
DER SENOLO G IE
Zur vereinfachten Rekrutierung möglicher Studienteilneh-
merinnen und besseren Gesamtübersicht der Vielzahl an
klinischen Forschungsprojekten der Senologie, die sich
in Behandlung eines Mammakarzinoms befinden, hat das
Studienzentrum im Jahr 2011 begonnen, Studienkittelkar-
ten zu entwerfen und im Jahr 2012 überarbeitet wurde,
worauf alle derzeit offenen Mammakarzinom-Forschungs-
projekte abgebildet sind. Inhalt der Broschüre sind die
Zergliederung in neoadjuvanten, adjuvanten und metasta-
sierten Studien, deren Ein- und Ausschlusskriterien sowie
grafischer Vereinfachung. Im Rahmen des wöchentlichen
Tumorboards der Senologie findet das Studienhandbuch
großen Anklang.
Universitätsklinik für Frauenheilkunde | 137KLINIS C HE PRÜFUNG E N NAC H AMG 2012
K L I N I S C H E A BT E I L U N G F Ü R A L LG E M E I N E G Y N Ä K O LO G I E U N D G Y N Ä K O LO G I S C H E O N K O LO G I E
AZ der inkl
31.12.2012
Mit der Name der Studie Firma/Sponsor/ Studiendauer
Pat. per
Durchführung Organisation
betraute
Mitarbeiter
Wenzl R, Zeisler H, Jäger- Identifizierung von Targetgenen und Bayer Austria GmbH 01.01.2010- 60
Lansky A, Staudigl C, Biomarkern bei Patientinnen mit 31.12.2013
Küssel L, Pateisky P Endometriose - EMMA
Wenzl R, A multi-center, open-label, single arm Bayer Austria GmbH 01.01.2011- 1
Jäger-Lansky A, Küssel L, study to investigate the safety and effi- 31.07.2012
Pateisky P, Staudigl C cacy of daily oral administration of 2mg
dienogest tables fort the treatment of
endometriosis in adolescents over a
treatment period of 52 weeks – BAY86-
5258, Proj.Nr. VISADO
Kickmaier S., AGO 08 – Calypso AGO – Austria bis Ende 11
Reinthaller A., 12/2014
Kickmaier S., AGO 09 - Tarceva AGO – Austria bis Ende 16
Reinthaller A., 11/2012
Kickmaier S., AGO – 10 - Vergleichstudie zur AGO – Austria Ende 0
Reinthaller A., GrimmC Verträglichkeit von Myocet und 10/2011
Gemzar zu Myocetmonotherapie
bei platinresestentem/-refraktärem
Ovarialkarzinom
Kickmaier S., AGO 12 - FAME-Endo AGO - Austria Ende 1049
Reinthaller A 01.12.2010
Kickmaier S., BIBF 1199.15 AGO – Austria, BI Ende 1 7
Reinthaller A., 2/2014
Grimm C., Seebacher V.
Kickmaier S., AGO 14 - Zervix -1 AGO - Austria 31.01. 2012 12
Reinthaller A., Grimm C.
Kickmaier S., AGO 15 - Myocet AGO - Austria 31.01. 2012 5
Reinthaller A., Grimm C.
Kickmaier S., AGO 16 - IPOV AGO - Austria 10/2011 43
Reinthaller A.,
Kickmaier S., AGO 17 - HECTOR AGO - Austria 12/2014 16
Reinthaller A.,
Kickmaier S., AGO 21 - VEG 110655 / Ovar 16 AGO - Austria 12/2020 6
Reinthaller A., Grimm C.
Speiser P., Grimm C AGO 27 - HPV AGO - Austria Ende 2013 120
Reinthaller A.,
Kickmaier S.
138 | Universitätsklinik für FrauenheilkundeGrimm C. AGO 22 - PALIDO AGO - Austria 31.01.2012 0
Reinthaller A., AGO 25 - LIONS AGO - Austria 31.01.2012 4
Kickmaier S., Grimm C.
Seebacher V.,
Reinthaller A., CARMA Fresenius- Biotech 31.01.2012 1
Kickmaier S.
Reinthaller A., Rosia Roche Austria GmbH Ende 2015 4
Kickmaier S., Grimm C
A R B E I T S G R U P P E S E N O LO G I E – T E I L D E S B R U S TG E S U N D H E I T S Z E N T R U M S
AZ der inkl
31.12.2012
Mit der Name der Studie Firma/Sponsor/ Studiendauer
Pat. per
Durchführung Organisation
betraute
Mitarbeiter
Gschwantler-Kaulich D*, ABCSG Studie 8 ABCSG Bis 2019 119
Nemec A
Gschwantler D*, ABCSG Studie 12 ABCSG Bis 30.11.2014 55
Nemec A
Singer C, Nemec A ABCSG Studie 15 BIG 05-02 ABCSG Bis 12/2018 4
Singer C, ABCSG Studie 16 - SALSA ABCSG Bis 12/2019 94
Gschwanter-Kaulich D*,
Nemec A
Singer C, ABCSG 18 - A randomized, double-blind, ABCSG 01.12.2006- 286
Fink-Retter*, placebo-controlled, multi-center pha- 30.04.2012
Gschwantler-Kaulich D*, se 3 study to determine the treatment
Brandl I effect of denosumab in subjects with
non-metastatic breast, breast cancer
receiving aromatase inhibitor therapy
Galid A ABCSG 19 - Hera BO16348 Herceptin ABCSG Bis 08/2014 11
Singer C, ABCSG 23 - Randomisierte multizentri- ABSCG 01.08.2006- 8
Fink-Retter A*, sche offene Phase IIIb-Studie von Letro- 31.07.2012
Gschwantler-Kaulich D*, zol gegen anastrozol in der adjuvanten
Brandl I Therapie postmenopausaler Frauen mit
Hormonrezeptor- und Lymphknoten-
positivem Brustkrebs (CFEM345D2411)
Singer C, ABCSG 25 Study - Comparing biweek- ABCSG 01.12.2007- 55
Fink-Retter A*, ly and tailored epirubicin + cyclophos- 30.11.2010
Brandl I phamide followed by biweekly tailored
docetaxel versus three weekly epirubi-
cin + cyclophosphamide, 5-flourouracil
followed by docetaxel (FEC) in lymph
node positive breast cancer patients -
a continuation of the feasibility part of
the SBG 2004-1 study
Universitätsklinik für Frauenheilkunde | 139Singer C, ABCSG 26 – A phase III trial evaluating ABCSG 01.01.2011- 8
Muin D, the role of continuous letrozole vs inter- 31.12.2015
Brandl I mittent letrozole following 4 to 6 years
of prior adjuvant endocrine therapy for
postmenopausal women with hormo-
ne-receptor positive, node positive ear-
ly stage breast cancer - SOLE
Singer C, ABCSG 28 Posytive – primary operation ABCSG 01.09.2010- 1
Pfeiler G, Tea M, in synchronous metastasized invasive 31.08.2014
Brandl I breast cancer, a multicenter prospecti-
ve randomized study to evaluate the use
of local therapy
Singer C, ABCSG 27 - Internationale multizent- Quinteles /
Fink-Retter A*, rische, zweiarmige open-label-Phase Hofmann La Roche
Brandl I III Studie zur adjuvanten Therapie mit
Bevacizumab beim dreifach negativem
(triple-negative9 Mammakarzinom /
BEATRICE /
Singer C, A multicentre phase III randomized ABCSG 01.11.2008- 4
Brandl I Study of adjuvant therapy for patients 31.05.2021
with HER-2-positive or high risk node-
negative breast cancer comparing
chemotherapy plus trastuzumab with
chemotherapiy plus trastuzumab plus
bevacizumab BETH - ABCSG 30
Singer C, ABCSG 32 - Multicentre randomized ABCSG 01.04.2011- 4
Tea M, phase II study for operable mammacar- 30.09.2013
Brandl I cinoma with neoadjuvant Trastuzumab
plus Docetaxel with and without Beva-
cizumab and Trastuzumab plus Doce-
taxel plus non-pegylated liposome-
encapsulated Doxorubicin (NPLD) with
and without bevacizumab in HER2-po-
sitive early breast cancer – ML22765
Singer C, ABCSG 34 – A prospective open, ran- ABCSG 01.03.2012- 16
Staudigl C, domized, phase- II study of a therapeu- 28.02.2014
Brandl I tic cancer vaccine (L-BLP25, Stimuvax)
in the pre-operative treatment of wo-
men with primary breast cancer
Singer C, ABCSG 39 – A randomized multicenter, ABCSG 01.05.2012- 5
Tea M, double-blind, placebo-controlled com- 31.12.2025
Brandl I parison of chemotherapy plus trastu-
zumab plus placebo versus chemothe-
rapy plus trastuzumab plus pertuzumab
as adjuvant therapy in patients with
operable HER2-positive primary breast
cancer
140 | Universitätsklinik für FrauenheilkundeSinger C, A randomized, 4-arm, placebo-con- Fa. Amgen 19.11.2007- 1
Fink-Retter A*, trolled phase 2 trial of AMG 386 in 31.12.2015
Brandl I combination with bevacizumab and pa-
clitaxel or AMG 386 plus paclitaxel as
first-line therapy in subjects with HER-
2-negative, metastatic or locally recur-
rent breast cancer AMG2006-0341
Singer C, Fink-Retter A*, An observational study of cardiac Quinteles / 01.12.2007- 17
Nemec A, Gschwantler- events in patients with HER-2postive Hofmann La Roche 31.10.2014
Kaulich D* early breast treated with herceptin
OHERA / BO20652
Singer C, Prospektiv internationale Studie zur Fa. Amgen 01.02.2008- 38
Staudigl C Beobachtung des Neutropenie und An- 31.12.2014
ämiemanagements bei Patienten mit
soliden Tumoren, die eine myelotoxi-
sche Chemotherapie erhalten (Studie
Nr. 20060445)
Singer C, Adjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab ABCSG 01.04.2009- 1
Brandl I Treatment Optimisation Study EGF 31.03.2019
106708 ALTTO:EGF 106708 ABCSG 31
Singer C, Phase III trail of IV vinflunine versus an Pierre Fabre 01.10.2009- 2
Gschwantler-Kaulich D*, alkylating agent in patients with meta- 31.03.2012
Brandl I static breast cancer previously treated
with or resistant to an anthracycline, a
taxane, an antimetabolite and a vinca-
alkaloid
Singer C, A phase III randomized study evaluating Fa. Roche 01.01.2011- 2
Fink-Retter A*, the efficacy and safety of continued 31.12.2013
and re-induced bevacizumab in combi-
nation with chemotherapy for patients
with locally recurrent or metastatic
breast cancer after first-line chemothe-
rapy and bevacizumab treatment (TA-
NIA) Proj.Nr. TANIA-RO4876646
Singer C, A prospective Dose Intensity and Neu- Fa. Amgen 01.02.2011- 11
Staudigl C tropenia Prophylaxis Evaluation Pro- 30.06.2013
gram in patients receiving myelosup-
pressive chemotherapy of high risk of
febrile neutropenia for different types
DIEPP Proj.Nr.: AMG20100088
Singer C, A prospective, randomized, multicen- Fa. VIFOR 01.02.2011- 0
Staudigl C ter study to evaluate the impact of 31.07.2013
Ferric(III)-Carboxymaltose in compari-
son to a combination of Darbopoetin al-
pha and Ferric(III)-Carboxymaltose and
to Darbopoetin alpha alone in patients
with chemotherapy-induced anemia
Universitätsklinik für Frauenheilkunde | 141Singer C, A dose-escalating phase I study to Fa. PDC Biotech 01.01.2011- 2
Tea M, evaluate the safety, pharmacokinetics 30.06.2012
Blümel E and efficacy of PDC31 in patients with
primary dysmenorrhea, Proj. Nr. PDC-
3111
Singer C, Belle 4 – A randomized, double-blind, Fa. Novartis 01.06.2012- 1
Brandl I, placebo controlled, phase II study of 31.03.2015
Blümel E BKM120 plus paclitaxel in patients with
Her2 negative inoperable locally advan-
ced or metastatic breast cancer, with
our without PI3K pathway activation
Singer C, A multicenter, single arm study of tras- Fa. Roche 01.10.2012- 1
Tea M, tuzumab emtansine (T-DM1) in HER2 30.06.2014
Winkler-Dobrovits E, positive locally advanced or metastatic
Brandl I, breast cancer patients who have recei-
Blümel E ved prior anti-her2 and Chemotherapy-
based treatment
Singer C, Serum-Autoantibody testing for early WWTF 01.05.2012- 50
Zaafrani S, diagnostics of Breast Cancer Proj. Nr. 30.04.2015
Blümel I LS11-026
Seifert M, ABRAXANE-MBC-1 – A non-interventi- Fa. Celgene 01.07.2012- 5
Brandl I onal single arm observational study in 31.07.2014
subjects treated with nab-paclitaxel
Singer C, PERUSE - A multicenter, open-label, Fa. Roche 15.03.2012- 0
Fink-Retter A*, single arm study of pertuzumab in com- 14.03.2019
Brandl I bination with trastuzumab and a taxane
in first line treatment of patients with
HER2-positive advanced (metastatic or
locally recurrent) breast cancer.
Pfeiler G, Singer C GENOMIC MARKERS OF BREAST CAN- Amtsforschung 10/2012 1
CER PREVENTION INDUCED BY HCG
IN WOMEN AT HIGH RISK
(EK Nr. 400/ 2008)
Pfeiler G, Glatz C Vaginales Estriol bei Brustkrebs Amtsforschung Abgeschlossen 10
(EK Nr. 455 2008)
Pfeiler G Nipple Sparing Mastektomie Amtsforschung 12/2012 4
Brustkrebs (EK Nr. 690/ 2009)
Pfeiler G Nipple Sparing Mastektomie Amtsforschung 12/2012 4
Prophylaxe (EK Nr. 782/ 2009)
Pfeiler G Zirkulierende Tumorzellen Amtsforschung 12/2012 10
bei Hochrisikopatientinnen
Pfeiler G Porth Studie (EK Nr 760/2011) Amtsforschung 12/2014 15
Pfeiler G BMI und endokrine Therapie Amtsforschung 05/2015 87
(EK Nr. 1114/2009)
142 | Universitätsklinik für FrauenheilkundeKL I N I SC H E ABT E I LU N G F Ü R G E B U RTS H I L F E U N D F ETO - MAT E R NAL E M E D I Z I N
AZ der inkl
31.12.2012
Mit der Name der Studie Firma/Sponsor/ Studiendauer
Pat. per
Durchführung Organisation
betraute
Mitarbeiter
Husslein P, Kiss H., Prävention der konnatalen Zytomega- Biotest AG 01.12.2009- 1200
Zeisler H, Küssel L, lie-Virus-Infektion bei Kindern von Müt- 31.12.2013
Marschalek J, Jatzko B, tern mit primärer Zytomegalie-Virus-In-
Markovic M fektion während der Schwangerschaft.
Eine randomisierte, offene, kontrollier-
te, prospektive, multizentrische und
multinationale Studie zur Untersuchung
der Wirksamkeit und Sicherheit von Cy-
totect FH, nanometer filtered (BT094)
Böhm J, Association of Ureaplasma Biovars de- Med Uni Wien Seit 2009 4332
Jatzko B, Witt A, Berger A. tected by real-time PCR from a single
vaginal smear at 11 to 14 weeks of ge-
station with preterm delivery
Jilma B, Studie zur Untersuchung der Diamin- Med Uni Wien 04.12.2012- 5
Chalubinski K, Ott J, oxidase (DAO) Aktivität und Konzen- 04.12.2015
Knöfler M, Mannhalter C, tration und Sequenzierung des DAO
Springer St, Böhm T Promoters bei Patientinnen mit Abortus
Habitualis
Franz M, Altered DNA-methylation in blood cells Med Uni Wien Seit 2010 79
Mailath-Pokorny M after Caesarean delivery is related to
single genes only
Bayerle-Eder, Eine randomisierte prospective Place- Jubiläumsfonds der 04/2012- 33
Muin D bo-kontrollierte, doppelblinde klinische Österreichischen 12/2013
Prüfung zur Erhebung der Wirksamkeit Nationalbank
und Sicherheit der intranasalen An-
wendung von Oxytocin auf die sexuelle
Funktion und Aktivität von postmeno-
pausalen Frauen über einen Behand-
lungszeitraum von 22 Wochen
Zeisler H, Küssel L, PROGNOSIS- Prediction of short-term Roche Diagnostics 05/2011- 2010
Pateisky P, Wild J outcome in pregnant women with GmbH 05/2013
suspected preeclampsia
Wild J, Zeisler H, Vitamin D Versorgung schwangerer Pa- Ratiopharm 07/2012- 30
Pateisky P, Patschka A, tientinnen in Österreich- Ist eine Vita- 07/2015
Peterska I min D Defizienz mit einer erhöhten Rate
an schwangerschaftsbedingten Erkran-
kungen assoziiert?
Kautzky-Willer A, DALI- Vitamin D and Lifestyle Interven- FP7 Projekt der EU 01.10.2012- 19
Bancher-Todesca D, Worda tion for Gestational Diabetes Mellitus 01.09.2014
Ch, Preyer D, Harreiter J Prevention
Universitätsklinik für Frauenheilkunde | 143Kautzky-Willer A, Bozkurt Evaluation von Depressionsneigung, Bürgermeisterfonds 01.03.2009- 95
Jatife, Göbl Ch, Leitner K, Immigrationsstatus und Life-Style Fak- der Stadt Wien 01.02.2014
Bancher-Todesca D toren im Zusammenhang mit Störun-
gen des Glukosestoffwechsels in der
Schwangerschaft
Bancher-Todesca D, Determination of intrahepatic, abdomi- EFSD- New Horizons 01.12.2012- 0
Kautzky-Willer A, nal, visceral and pancreatic fat accu- Collaborative 01.12.2013
Rosta K, mulation in indvidiuals born from gesta- Research Initiative
Harreiter J tional diabetes mellitus pregnancies Grant
Bancher-Todesca D, Phenotypic and Genotypic Characteri- EFSD- New Horizons 01.02.2012- 165
Kautzky-Willer A, zation of Individuals born from Gestati- Collaborative 31.12.2015
Rosta K, Harreiter J onal Diabetes Mellitus Pregnancies Research Initiative
Grant
Worda Ch, Einfluss der Adipocytokine Apelin, Bürgermeisterfonds 05/2011- 201
Elhenicky M, Worda K, Omentin, Resistin und Visfatin auf den der Stadt Wien 05/2013
Springer St Lipidstoffwechsel und Gestationsdia-
betes
Worda Ch, Erfassung eines möglichen prädiktiven Jubiläumsfonds der 03/2012- 107
Elhenicky M, Worda K, Wertes von NGAL auf Präeklampsie und Österreichischen 03/2015
Springer St hypertensive Schwangerschaftserkran- Nationalbank
kungen bei Zwillingsschwangerschaft
Worda K, Peripartale Cardiomyopathien in Med Uni Wien seit 2005 96
Elhenicky M Drillingsschwangerschaften
Worda K, Monoamniale Zwillinge – Outcome an Med Uni Wien seit 1998 51
Elhenicky M zwei großen perinatologischen Zentren
Jatzko B, Worda Ch, Cerebral lesions detected by MRI after Med Uni Wien seit 2010 12
Preyer D demise of one fetus in monochorionic
diamniotic twin pregnancies
Leithner-Dziubas K, Follow up von Drillingsschwangerschaf- Bürgermeisterfonds 11/2011- 23
Stammler-Safar M, ten mit und ohne Embryoreduktion un- der Stadt Wien 03/2013
Springer St ter besond. Berücksichtigung der psy-
chischen Verarbeitung durch die Eltern.
Quantitativer Teil (Fragebogen) und
qualitativer Teil (Interviews)
Lehner R, Intensivpflichtige Geburtshilfepatientin- Med Uni Wien seit 1996 240
Elhenicky M nen- eine retrospektive Datenanalyse
Mayerhofer M, Worda K, Verwendung von Stammzellen aus dem Med Uni Wien Seit 01/2008 21
Wild J, Hörmann G Nabelschnurblut zum Zweck der Leukä-
mieforschung
Hofer E, Zellen der Nabelschnur und des Na- Vivocell Biosolutions Seit 06/2010 110
Schlechta B belschnurblutes zur Gewinnung und GmbH & CoKG
zellbiologischen Untersuchung von En-
dothelzellen, Immunzellen und Stamm-
zellen
144 | Universitätsklinik für FrauenheilkundeK L I N I SC H E ABT E I LU N G F Ü R GYNÄKO LOG I SC H E E N D O KR I N O LO G I E U N D R E P RO D U KT IO N S M E D I Z I N
AZ der inkl
31.12.2012
Mit der Name der Studie Firma/Sponsor/ Studiendauer
Pat. per
Durchführung Organisation
betraute
Mitarbeiter
Franz M Untersuchung der Auswirkung der „Int- Reproductive 12/2013 20
Egarter C ra-Uterine Slow-Release Insemination“ Sciences Ltd.
Vytiska-Binstorfer E auf die Schwangerschaftsrate bei Frau-
en, die eine reguläre intrauterine Inse-
mination (IUI) planen.
Franz M Der Serum Anti-Müller Hormon-Spiegel Amtsforschung 6/2013 14
Marschalek J bei Patientinnen mit Endometriose unter
Mayerhofer K DownRegulation mit GnRH Agonisten.
Franz M Der Serum Anti-Müller Hormon-Spiegel Amtsforschung 6/2013 45
bei adipösen und nicht adipösen Frau-
en mit Polyzystischem Ovarialsyndrom
unter Clomifen Citrat Stimulation.
Franz M Epigenetische Untersuchungen zum Amtsforschung 2/2013 27
Mailath-Prokorny M Zeitpunkt der Geburt: Beeinflusst der
Husslein P Geburtsmodus die Epigenetik des Kin-
Husslein H des?
Streubel B
Franz M Endometrium-Sampling bei Endometri- Amtsforschung 12/2013 100
Marschalek J ose und Abortus habitualis im Rahmen
der Biobank
Franz M Eine monozentrische, doppel-blind ran- System Biologie AG 12/2013 0
Muin D domisierte placebo-kontrollierte Studie
über den Einfluss von synthetischem
Isoflavon S-Equol, isoflavonreichen Na-
turprodukten (Sojamilch) und Hormon-
ersatztherapie (Femoston mite) auf
humane Darmbakterien in 120 postme-
nopausalen Patientinnen an der Univer-
sitätsklinik für Frauenheilkunde in Wien
Nouri K, PEARL III extension study - a Phase III, PREGLEM 8/2011 – 5
Jatzko B multicentre, clinical study investigating laufend
the efficacy and safety of three succes-
sive periods of 3-month open-label treat-
ment with PGL4001, each followed by 10
days of double blind treatment with pro-
gestin or placebo in subjects with myo-
mas and heavy uterine bleeding.
Sator M A Phase III assessor-blinded rando- Finox AG, Five 6/2012 56
mised parallel group multi-centre study Office Ltd.
to compare efficacy and safety of two
rhFSH formulations (AFOLIA vs Gonal-
f) in women for assisted reproductive
treatment
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