Antibiotika in der Pferdepraxis
←
→
Transkription von Seiteninhalten
Wenn Ihr Browser die Seite nicht korrekt rendert, bitte, lesen Sie den Inhalt der Seite unten
Bild: yuris | shutterstock.com
SCHWERPUNKT – TÄHAV IN DER PRAXIS I ÜBERSICHT PFERD
Antibiotika in der Pferdepraxis
PRAKTISCHE ANWENDUNG DER TÄHAV 2018
VON ILKA EMMERICH Die Auswahl des geeigneten Antibiotikums zur Behandlung einer
UND KARSTEN FEIGE bakteriellen Infektion unterliegt einer Vielzahl von Faktoren. Neben
pharmakotherapeutischen Kriterien wie dem Wirkungsspektrum, der
therapeutischen Breite bzw. Verträglichkeit, dem Wirkungstyp und der
Pharmakokinetik wie z. B. der erreichbaren Wirkstoffkonzentration
im Zielgewebe, ist auch die aktuelle Resistenzlage der krankheits-
verursachenden Bakterien zu beachten. Mit einer Resistenzprüfung
kann der klinische Erfolg einer antimikrobiellen Therapie vorher-gesagt
werden, sodass die mikrobiologische Diagnostik neben epidemiologischen
Gesichtspunkten, dem Immunstatus der Tiere sowie tierärztlichen
Erfahrungen und Kenntnissen wertvolle Anhaltspunkte für die
Diagnosestellung liefern kann.
Stichworte: Ziel dieses Artikels ist es, die neuen Vorgaben der TÄHAV bezüglich der
Antibiotikum, Antibiogramm, TÄHAV, Pferd
Antibiogrammpflicht aufzugreifen und den praktischen Umgang mit dieser
Tierärztl. Umschau 74, 8 – 14 (2019) Verordnung beispielhaft darzustellen.
Antibiogrammpflicht Nr. 5 TÄHAV). Da die Tierärztlichen Haus- Eine Umwidmung stellt die Ausnahme vom
apothekenverordnung (TÄHAV) nur ganz Zulassungsprimat nach § 56a Absatz 2 Arz-
Die mit der Änderung der Tierärztlichen spezielle Fälle der veterinärmedizinischen neimittelgesetz (AMG) bei Vorliegen eines
Hausapothekenverordnung (TÄHAV) zum Diagnostik und Therapie in Verbindung mit „Therapienotstandes“ dar [4]. Das für alle
1. März 2018 neu eingeführte Antibio- der Anwendung von antimikrobiellen Arz- Tiere, einschließlich der nicht lebensmit-
grammpflicht ist eine der Maßnahmen, neimitteln regelt, bleiben über die Antibio- telliefernden, geltende Zulassungsprimat
mit denen der sorgfältige Einsatz von An- grammpflicht hinausgehende diagnosti- besagt, dass apotheken- und verschrei-
tibiotika zur Behandlung erkrankter Tiere sche Maßnahmen im Hinblick auf die gute bungspflichtige Arzneimittel nur ange-
weiter gefördert werden soll, um letztend- veterinärmedizinische Praxis unberührt [1]. wendet werden dürfen, wenn sie für die
lich den Selektionsdruck auf Bakterien zu Für Pferde ist keiner der reglementierten zu behandelnde Tierart und das Anwen-
senken und die Anzahl resistenter Erreger Wirkstoffe mehr zugelassen, da die Zulas- dungsgebiet zugelassen sind. Hintergrund
zu vermindern. Beim Pferd ist seitdem bei sung von Cefquinom, ein Cephalosporin dieser Regelung ist, dass zugelassene Arz-
Einzeltierbehandlungen eine bakteriologi- der 4. Generation, Ende 2018 erlosch, re- neimittel für die in Anspruch genommene
sche Untersuchung mit Empfindlichkeits- sultiert in der Pferdepraxis im Endeffekt aus Tierart im Rahmen des Zulassungsverfah-
prüfung obligatorisch, wenn ein Antibioti- jeder Umwidmung eines antibakteriellen rens auf die Produktqualität, Wirksamkeit
kum angewendet wird, das für Pferde nicht Arzneimittels für die Tierart grundsätzlich und Unbedenklichkeit, die drei wesentli-
zugelassen ist (§ 12c Abs. 1 Nr. 4 TÄHAV) eine Antibiogrammpflicht unabhängig vom chen Merkmale der Arzneimittelsicherheit,
oder wenn die Behandlung mit einem Ce- umzuwidmenden Wirkstoff [2][3]. Dabei ist geprüft wurden und daher im Zweifelsfall
phalosporin der 3. oder 4. Generation bzw. es unerheblich, welchen Schlachtstatus das einem ungeprüften Präparat vorzuziehen
einem Fluorchinolon erfolgt (§ 12c Abs. 1 Pferd laut Equidenpass besitzt [3]. sind, zumal nur bei bestimmungsgemäßen
SEITE 8 I TU 1-2/2019SCHWERPUNKT – TÄHAV IN DER PRAXIS I ÜBERSICHT PFERD
Gebrauch die Produkthaftpflicht seitens Ausnahmen von der Antibio- Schmerzhafte Probennahme
des Herstellers gewährleistet ist [5]. grammpflicht
Nur für den Fall, dass für die Behandlung Die Probennahme kann beispielsweise bei
kein für die betreffende Tierart und das Der Tatsache, dass unter bestimmten einer Phlegmone ohne äußere Verletzun-
Anwendungsgebiet zugelassenes Arz- Umständen kein Antibiogramm erstellt gen schmerzhaft sein [1]. Bei Phlegmo-
neimittel zur Verfügung steht und die werden kann, wurde mit der in § 12c Ab- nen ohne offene Verletzung kann eine
notwendige arzneiliche Versorgung des satz 2 TÄHAV getroffenen Ausnahmere- Probenentnahme durchgeführt werden,
Pferdes ohne die Arzneimittelanwendung gelung Rechnung getragen [6]. Nimmt indem unter Ultraschallkontrolle eine
ernstlich gefährdet ist und eine unmit- der Tierarzt die Ausnahme von der Anti- subkutane Flüssigkeitsansammlung lo-
telbare oder mittelbare Gefährdung der biogrammpflicht in Anspruch, ist er ver- kalisiert, Exsudat aspiriert und bakterio-
Gesundheit von Mensch und Tier nicht pflichtet, einen Nachweis zu führen, der logisch untersucht wird [8]. Aufgrund
zu befürchten ist, entsteht eine Situation, die Gründe enthält, warum ein Antibio- der zu erwartenden Schmerzhaftigkeit
die als „Therapienotstand“ bezeichnet gramm nicht erstellt worden ist (§ 13 Ab- und damit verbundener Abwehrreak-
wird. Unter diesen Bedingungen darf ein satz 4 Satz 3 TÄHAV) [2]. Als Nachweise tionen kann eine Sedation des Pferdes
Arzneimittel umgewidmet werden, wobei gelten Aufzeichnungen im Tagebuch der notwendig sein, wodurch die Gefahr
die Reihenfolge der Arzneimittelauswahl Praxis oder in der Patientenkartei (§ 13 eines Sturzes steigt und damit eine Ge-
strikt nach der Umwidmungskaskade er- Absatz 5 Satz 6 TÄHAV) [3]. Formulie- sundheitsgefährdung bestehen würde.
folgen muss. rungsvorschläge für die einzelnen Aus- Darüber hinaus geht das Einstechen der
nahmen siehe Abbildungen 1–4. Kanüle in das entzündete subkutane Ge-
Kalkulierte Therapie webe mit dem Risiko der Verschleppung
Gesundheit des Tieres durch von Erregern in tiefere, bisher noch nicht
Trotz verpflichtendem Antibiogramm nach Probenahme gefährdet infizierte Strukturen einher, sodass auch
TÄHAV ist weiterhin eine kalkulierte The- hierbei eine Gefährdung der Gesundheit
rapie möglich. Das bedeutet, dass unab- Eine Gefährdung im Sinne des Arbeits- des Tieres nicht ausgeschlossen werden
hängig vom Vorliegen des Ergebnisses des schutzgesetzes ist als Möglichkeit eines kann. Dies ist auch der Grund für die Kon-
Antibiogramms mit der Therapie des er- Schadens oder einer gesundheitlichen traindikation einer Lokalanästhesie. Daher
krankten Pferdes begonnen werden kann Beeinträchtigung ohne bestimmte An- ist bei Phlegmonen ohne äußere Verlet-
[1]. Dies wäre beispielsweise denkbar bei forderungen an ihr Ausmaß oder ihre zungen eine Probennahme i.d.R. mit der
einer akuten Infektion der Atemwege, ei- Eintrittswahrscheinlichkeit definiert [7]. Gefährdung der Gesundheit des Pferdes
ner akuten Phlegmone oder einer akuten Die Gesundheit des Tieres wäre bei- verbunden und es darf auf die Erstellung
Gelenkinfektion. spielsweise gefährdet, wenn ein schwer eines Antibiogramms verzichtet werden.
erkranktes Pferd sediert oder narkotisiert Hingegen kann bei Phlegmonen mit äu-
Probennahmezeitpunkt werden muss, um eine Probe zu entneh- ßeren Verletzungen bzw. mit austretender
men, z. B. zur Entnahme von Liquor bei Wundflüssigkeit eine Probe ohne Gefähr-
Obwohl der Zeitpunkt der Probennahme Verdacht auf eine Meningitis [1]. Grund dung der Tiergesundheit in aller Regel ge-
nicht konkret vorgeschrieben ist, ergibt er kann aber auch eine schmerzhafte Pro- nommen werden. Daher muss, wenn die
sich doch indirekt aus der Antibiogramm- bennahme oder ein aggressives Tier sein Behandlung mit einem nicht für Pferde
pflicht. Beim Pferd kann aufgrund der er- [1]. Wie bereits oben erwähnt, müssen zugelassenen Antibiotikum erfolgt, ein
forderlichen Umwidmung eines geeig- die Gründe dafür in der Patientenkartei Antibiogramm erstellt werden.
neten Arzneimittels für die Tierart Pferd oder im Praxistagebuch dokumentiert Eine notwendige Sedierung kann auf-
bereits mit der Therapieentscheidung die werden (Abb. 1). Ob die Probennahme grund des Schweregrades einer Allge-
rechtliche Verpflichtung für ein Antibio- mit einer Gesundheitsgefährdung des meinkrankheit das Probenentnahmerisiko
gramm abgeleitet werden. Daher sollte Tieres verbunden ist, entscheidet der be- bereits erhöhen und ist deshalb für den
die Probenahme unmittelbar vor dem handelnde Tierarzt im jeweiligen Einzel- Verzicht auf eine Probennahme rechtfer-
Therapiebeginn erfolgen [1]. fall vor Ort [1]. tigend, z. B. bei einem Pferd mit Dyspnoe,
bei dem Tracheobronchialsekret entnom-
men werden muss.
»
Abb. 1
Ein Antibiogramm gemäß § 12c Absatz 1 TÄHAV wurde nicht Aggressives Tier
erstellt, da die Probennahme mit der Gefahr einer zusätzlichen
Beeinträchtigung des Gesundheitszustandes des zu behan- Obwohl eine Betäubung für die Proben-
delnden Tieres verbunden gewesen wäre. nahme bei anderen Pferden bzw. vergleich-
baren Eingriffen unterbleibt, kann sie bei
aggressiven Patienten erforderlich sein. Ist
Formulierungsvorschlag für die Ausnahme von der Antibiogrammpflicht gemäß § 12c die Probennahme in einem solchen Fall
Absatz 2 Nummer 1 TÄHAV für Aufzeichnungen im Tagebuch der Praxis oder in der trotz gegebenenfalls vorhandenem Un-
Patientenkartei zur Erfüllung der Nachweispflicht gemäß § 13 Absatz 4 Satz 3 TÄHAV. tersuchungsstand nur am sedierten oder
TU 1-2/2019 SEITE 9SCHWERPUNKT – TÄHAV IN DER PRAXIS I ÜBERSICHT PFERD
narkotisierten Pferd möglich, wäre auch roskopie oder Immunfluoreszenstest im „resistent“ bzw. „empfindlich gegenüber
in diesem Fall die Probennahme mit der Blut, Körperflüssigkeiten oder Abklatsch- einem Antibiotikum“ gehen verschiedene
Gefahr einer zusätzlichen Beeinträchtigung präparaten von Leber und Niere erfolgt Kriterien ein [12].
des Gesundheitszustandes verbunden und [10]. Auch bei der Borreliose ist aufgrund Zum einen wird die Unempfindlichkeit des
es dürfte auf die Erstellung eines Antibio- des sehr problematischen kulturellen Erregers in-vitro beurteilt, die als minimale
gramms verzichtet werden. Nachweises primär der indirekte Nachweis Hemmkonzentration messbar ist [12]. Die
von infektionsbedingten Antikörpern von minimale Hemmkonzentration ist die nied-
Probenahme kontraindiziert Bedeutung [10]. Obwohl Anaplasmen in rigste Konzentration eines Antibiotikums,
Zellkultur angezüchtet werden können, bei der unter definierten Bedingungen kein
Des Weiteren gibt es Erkrankungen, bei ist die Untersuchung von Blutausstrichen sichtbares Keimwachstum mehr erfolgt
denen die Probennahme sich in jedem Fall unter Nutzung der Giemsa-Färbung und [12]. Zum anderen muss außerhalb der In-
verbietet oder nur unter strenger Abwä- des Immunfluorenszenstests von zentraler vitro-Untersuchung beurteilt werden, ob
gung der sich daraus ergebenden Risiken Bedeutung und die PCR wird als Bestäti- und gegebenenfalls welche Wirkstoffkon-
statthaft ist. Dies ist beispielsweise bei einer gung genutzt [10]. zentration im Zielgewebe anhand pharma-
Meningitis mit erhöhtem intrakraniellen Bei einer prophylaktischen Anwendung kodynamischer und pharmakokinetischer
Druck gegeben, da aufgrund der Gefahr von Antibiotika, die nur in besonders be- Parameter erreicht werden kann [12].
der Herniation von Hirngewebe eine Li- gründeten Ausnahmefällen vertretbar ist, Um den klinischen Erfolg einer antimik-
quorpunktion und damit Probengewin- liegt definitionsgemäß kein Erreger vor robiellen Therapie anhand von In-vitro-
nung für eine bakteriologische Untersu- [1] [11]. In einem solchen Fall kann keine Untersuchungen möglichst zuverlässig
chung kontraindiziert ist [9]. sinnvolle Probennahme erfolgen, weshalb vorhersagen zu können, sind die veteri-
von der Anfertigung eines Antibiogramms närspezifischen klinischen Grenzwerte cha-
Erreger im zellfreien Medium abgesehen werden darf [1]. Besonders be- rakteristisch für die Tierart, die Indikation,
nicht kultivierbar gründete Ausnahmen wären beim Pferd die Bakterienspezies und den Wirkstoff.
beispielsweise der Antibiotikaeinsatz in Die derzeit verfügbaren anerkannten ve-
Ist im Rahmen der mikrobiologischen Di- Verbindung mit einer Operation, hier ins- terinärspezifischen klinischen Grenzwerte
agnostik die Anzucht des vermutlich ur- besondere bei infektionsgefährdeten oder für das Pferd gemäß CLSI VET08 [13] sind
sächlichen bakteriellen Krankheitserregers bei immunsupprimierten Patienten (z. B. in Tabelle 1 zusammengefasst. Fehlen ve-
nur mit Schwierigkeiten oder gar nicht Pferde mit Langzeitanwendung von Glu- terinärspezifische klinische Grenzwerte für
möglich, so dass der Erregernachweis üb- kokortikoiden bei chronisch obstruktiver das Pferd, kann die Bewertung gegebe-
licherweise mit anderen Methoden (z.B. Bronchitis oder einem Sommerekzem oder nenfalls anhand anderer geeigneter Be-
Serologie, Molekularbiologie) erfolgt, darf bei Pferden mit PPID, Pituary Pars Interme- wertungskriterien wie beispielweise vete-
von der Anfertigung eines Antibiogramms dia Dysfunction]), die einer Operation un- rinärspezifischer klinischer Grenzwerte für
abgesehen werden [6]. Die Gründe, warum terzogen werden müssen [11]. andere Tierarten oder humanmedizinische
ein Antibiogramm nicht erstellt worden klinische Grenzwerte erfolgen [1]. Diese
ist, sind ebenfalls in der Patientenkartei Keine geeignete Methode zur sollten jedoch nur für die Bewertung ver-
oder im Praxistagebuch zu dokumentieren Bestimmung der Empfindlich- wendet werden, wenn sie auf die Tierart
(Abb. 2). keit des Erregers verfügbar Pferd übertragbar und somit geeignet sind,
Eine Anzüchtung ist beispielsweise bei bak- eine zuverlässige Vorhersage zum klini-
teriellen Erregern, die obligat intrazellulär Eine geeignete Methode umfasst sowohl schen Erfolg der antimikrobiellen Therapie
oder auf der Oberfläche von Wirtszellen die Erstellung eines Antibiogramms unter zu treffen.
leben, nicht möglich [1]. Dies gilt beim Einbeziehung von Qualitätskontrollen als Eine Übersicht über alle geeigneten „Me-
Pferd beispielsweise für Leptospiren, Bor- auch die Bewertung der Testergebnisse, thoden zur Bestimmung der Empfindlich-
relien, Chlamydien oder Anaplasmen [10]. wobei die Testergebnisse anhand klinischer keit des Erregers“ sind auf den Internet-
So ist bei der Leptospirose der kulturelle Grenzwerte beurteilt werden [1]. Dies ist seiten des BVL und der DVG abrufbar [14]
Nachweis sehr schwierig, weswegen der erforderlich, um den klinischen Erfolg ei- [15] bzw. im Deutschen Tierärzteblatt er-
Nachweis mittels PCR bzw. in der bakte- ner antimikrobiellen Therapie zuverlässig schienen [16]. In Tabelle 2 wurde versucht,
riämischen Phase mittels Dunkelfeldmik- vorherzusagen [12]. In die Beurteilung antimikrobiell wirksame Arzneimittel, die
für Pferde oder andere Tierarten verfügbar
sind bzw. antimikrobielle Stoffe der sog.
»
Abb. 2
Positivliste für Equiden in Verbindung mit
Ein Antibiogramm gemäß § 12c Absatz 1 TÄHAV wurde nicht der Verfügbarkeit klinischer Grenzwerte
erstellt, da der Erreger nicht mittels zellfreier künstlicher zur Bewertung der Testergebnisse darzu-
Medien kultiviert werden kann. stellen, wobei Indikation, Bakterienspezies
oder anerkanntes Verfahren unberücksich-
Formulierungsvorschlag für die Ausnahme von der Antibiogrammpflicht gemäß § 12c tigt blieben.
Absatz 2 Nummer 2 TÄHAV für Aufzeichnungen im Tagebuch der Praxis oder in der Die in Tabelle 1 dargestellten klinischen
Patientenkartei zur Erfüllung der Nachweispflicht gemäß § 13 Absatz 4 Satz 3 TÄHAV. Grenzwerte für das Pferd wurden anhand
SEITE 10 I TU 1-2/2019SCHWERPUNKT – TÄHAV IN DER PRAXIS I ÜBERSICHT PFERD
Tabelle 1: Verfügbare anerkannte veterinärspezifische klinische Grenzwerte für das Pferd gemäß CLSI VET08 [13]
Indikation Wirkstoff Bakterienspezies Agardiffusionstest [mm] Bouillon-Mikrodilu-
tionsmethode [mg/l]
Plättchen S I R S I R
Atemwegs- Penicillin G Staphylococcus spp. ≤ 0,5 1 ≥2
infektion Streptococcus spp.
Ampicillin Streptococcus equi subsp. equi ≤ 0,25 - -
Streptococcus equi subsp. zooepidemicus
Cefazolin Escherichia coli ≤2 4 ≥8
(1. Gen.) Streptococcus spp. - b-hämolytische Gruppe
Ceftiofur Streptococcus equi subsp. zooepidemicus 30 µg ≥ 22 - - ≤ 0,25 - -
(3. Gen.)
Enrofloxacin Escherichia coli ≤ 0,12 0,25 ≥ 0,5
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus
Streptococcus equi subsp. equi
Streptococcus equi subsp. zooepidemicus
Doxycyclin Escherichia coli ≤ 0,12 0,25 ≥ 0,5
Staphylococcus aureus
Minocyclin Escherichia coli ≤ 0,12 0,25 ≥ 0,5
Staphylococcus aureus
Streptococcus spp.
Genitaltrakt- Cefazolin Escherichia coli ≤2 4 ≥8
infektionen (1. Gen.) Streptococcus spp. - b-hämolytische Gruppe
Haut- Enrofloxacin Escherichia coli ≤ 0,12 0,25 ≥ 0,5
infektionen Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus
Streptococcus equi subsp. equi
Streptococcus equi subsp. zooepidemicus
Doxycyclin Escherichia coli ≤ 0,12 0,25 ≥ 0,5
Staphylococcus aureus
Minocyclin Escherichia coli ≤ 0,12 0,25 ≥ 0,5
Staphylococcus aureus
Streptococcus spp.
Weichteil- Penicillin G Staphylococcus spp. ≤ 0,5 1 ≥2
infektionen Streptococcus spp.
Enrofloxacin Escherichia coli ≤ 0,12 0,25 ≥ 0,5
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus
Streptococcus equi subsp. equi
Streptococcus equi subsp. zooepidemicus
Doxycyclin Escherichia colii ≤ 0,12 0,25 ≥ 0,5
Staphylococcus aureus
Minocyclin Escherichia coli ≤ 0,12 0,25 ≥ 0,5
Staphylococcus aureus
Streptococcus spp.
Amikacin Escherichia coli ≤ 2a 4a ≥ 8a
Pseudomonas ageruginosa ≤ 4b 8b ≥ 16b
Staphylococcus aureus
Streptococcus equi subsp. equi
Streptococcus equi subsp. zooepidemicus
Gentamicin Actinobacillus pleuropneumoniae 10 µg ≥ 16 13–15 ≤ 12 ≤2 4 ≥8
Enterobacteriaceae
Pseudomonas aeruginosa
Doxycyclin Streptococcus equi subsp. equi ≤ 0,12 0,25 ≥ 0,5
Streptococcus equi subsp. zooepidemicus
S − sensibel, I − intermediär, R – resistent; a Fohlen; b adultes Pferd
TU 1-2/2019 SEITE 11SCHWERPUNKT – TÄHAV IN DER PRAXIS I ÜBERSICHT PFERD
der nach systemischer Gabe am Wirkort spiegel nicht mit den Wirkstoffspiegeln im Pflichtantibiogrammes bei der lokalen an-
erreichten Wirkstoffspiegel festgelegt Serum bzw. am Wirkort nach systemischer timikrobiellen Therapie beispielsweise am
und können somit auch nur den Behand- Gabe vergleichbar. Aus diesem Grund Auge, Ohr oder auf der Haut befreit. In
lungserfolg einer systemischen Antibioti- können die derzeit verfügbaren klinischen diesem Fall und in allen anderen Fällen,
katherapie für die betreffende Erkrankung Grenzwerte nur zur Therapieempfehlung in denen keine geeignete Methode zur
zuverlässig vorhersagen. Wird ein Antibio- bei systemischer bzw. intramammärer An- Bestimmung der Empfindlichkeit des Erre-
tikum direkt am Wirkort, d. h. lokal ange- tibiotikanwendung genutzt werden und gers verfügbar ist, muss der Tierarzt den
wendet, sind die dort erzielten Wirkstoff- der Tierarzt ist von der Erstellung eines Grund, warum ein Antibiogramm nicht
Tabelle 2: Für Pferde oder andere Tierarten verfügbare antimikrobiell wirksame Arzneimittel bzw. antimikrobielle Stoffe der sog.
Positivliste für Equiden in Verbindung mit der Verfügbarkeit klinischer Grenzwerte zur Bewertung des Testergebnisse ohne Berück-
sichtigung von Indikation, Bakterienspezies oder anerkanntem Verfahren
Wirkstoffgruppe (1) (2) (3) (4)
Wirkstoff für Pferde Wirkstoff bei Schlachte- Wirkstoff als Tierarzneimittel Wirkstoff als Tierarznei-
verfügbar (zugelas- quiden erlaubt (VO (EU) für Lebensmittel liefernde mittel für Nicht-Lebens-
sen und im Handel Nr. 122/2013), nicht für Tiere verfügbar (VO (EU) mittel liefernde Tiere
erhältlich) Pferde zugelassen Nr. 37/2010) verfügbar
Aminoglykoside Gentamicin, Kanamycin Amikacin Apramycin, Dihydrostreptomycin,
Neomycin, Paromomycin,
Spectinomycin, Streptomycin
Fenicole Thiamphenicol Florfenicol Chloramphenicol
β-Laktame:
Penicilline
Benzylpenicilline Benzylpenicillin- Benzylpenicillin-Benethamin,
Procain -Benzathin, -Na, -K, Penethamat
Phenoxypenicilline Ticarcillin Phenoxymethylpenicillin
(Penicillin V)
I soxazolyl- Cloxacillin Oxacillin
penicilline
Aminopenicilline Amoxicillin, Ampicillin Amoxicillin + Clavulansäure
Cephalosporine Cefalexin, Cefalonium, Cefapi- Cefovecin
rin, Cefoperazon, Cefquinom,
Ceftiofur
Fluorchinolone Ofloxacin Danofloxacin, Enrofloxacin, Orbifloxacin, Pradofloxacin
Marbofloxacin
Fusidinsäure Fusidinsäure
Lincosamide Lincomycin, Pirlimycin Clindamycin
Makrolide Azithromycin Gamithromycin, Spiramycin,
Tildipirosin, Tilmicosin, Tulathro-
mycin, Tylosin, Tylvalosin
Ansamycine Rifampicin
Pleuromutiline Tiamulin, Valnemulin
Polypeptid- Polymixin B Bacitracin, Colistin
antibiotika
Sulfonamide Sulfadiazin, -dime-
thoxin, -dimidin,
-doxin, -merazin,
± Trimthoprim
Tetracycline Chlortetracyclin Doxycyclin, Oxytetracyclin,
Tetracyclin
Unterstreichung einfach: Veterinärspezifische klinische Grenzwerte für das Pferd vorhanden
Unterstreichung gestrichelt: Veterinärspezifische klinische Grenzwerte für andere Tierarten oder humanmedizinische klinische Grenzwerte vorhanden
Erläuterung: Alle Wirkstoffe in den Spalten (2), (3) und (4) müssen im Therapienotstand für die Tierart Pferd umgewidmet werden, wodurch
grundsätzlich eine Antibiogrammpflicht nach § 12c TÄHAV resultiert.
SEITE 12 I TU 1-2/2019SCHWERPUNKT – TÄHAV IN DER PRAXIS I ÜBERSICHT PFERD
»
erstellt worden ist, im Tagebuch der Praxis Abb. 3
oder in der Patientenkartei formlos doku-
mentieren (Abb. 3). Ein Antibiogramm gemäß § 12c Absatz 1 TÄHAV wurde nicht
erstellt, da für die Bestimmung der Empfindlichkeit des
Keine geeignete Probe Erregers keine geeignete Methode verfügbar ist.
entnehmbar
Formulierungsvorschlag für die Ausnahme von der Antibiogrammpflicht gemäß § 12c
Die entnommenen Proben müssen für Absatz 2 Nummer 3 TÄHAV für Aufzeichnungen im Tagebuch der Praxis oder in der
die Isolierung der die Erkrankung ver- Patientenkartei zur Erfüllung der Nachweispflicht gemäß § 13 Absatz 4 Satz 3 TÄHAV.
ursachenden bakteriellen Erreger zur
anschließenden Erstellung eines Anti-
»
biogramms geeignet sein (§ 12d Satz 2 Abb. 4
TÄHAV). Kann eine solche geeignete Ein Antibiogramm gemäß § 12c Absatz 1 TÄHAV wurde nicht
Probe nicht entnommen werden, steht erstellt, da eine fachlich sinnvolle Probenahme für die Isolie-
dies ebenfalls der Anfertigung eines An- rung der die Erkrankung verursachenden bakteriellen Erreger
tibiogramms entgegen und ist dokumen- zur anschließenden Erstellung eines Antibiogramms nicht
tationspflichtig (Abb. 4). Ein solcher Fall erfolgen kann
wäre denkbar, wenn die Probennahme
bei einem entzündlich erkrankten Organ Formulierungsvorschlag für die Ausnahme von der Antibiogrammpflicht gemäß § 12c
beim lebenden Tier nicht möglich ist. Dies Absatz 2 in Verbindung mit § 12d TÄHAV für Aufzeichnungen im Tagebuch der Praxis
wäre beispielsweise bei einem Hengst mit oder in der Patientenkartei zur Erfüllung der Nachweispflicht gemäß § 13 Absatz 4
Orchitis/Epididymitis gegeben, bei dem Satz 3 TÄHAV.
die Spermagewinnung für die bakteriolo-
gische Untersuchung des Ejakulats nicht zur Anwendung am Auge anwenden. keine klinischen Grenzwerte zur Bewer-
gelingt, was die Regel ist [17]. Derzeit sind das die chlortetracyclinhalti- tung der Testergebnisse verfügbar sind.
ge Cepemycin® CTC 10 mg/g Augensalbe Umgewidmet werden könnten von den
Umwidmungsgebot und veteri- und die Cloxacillin-Benzathin enthaltende für andere Tierarten verfügbaren antimi-
närmedizinische Wissenschaft Vetoscon® 166,6 mg/g Augensalbe [2]. krobiell wirksamen Mono-Arzneimitteln
Nur wenn mit diesen Arzneimitteln das zur Anwendung am Auge beispielsweise
Ungeachtet der Antibiogrammpflicht Therapieziel nicht erreicht werden kann, die fusidinsäurehaltige Isathal® 10 mg/g
nach TÄHAV ist zu beachten, dass an- ist im Therapienotstand die Umwidmung Augentropfensuspension für Hunde oder
dere arzneimittelrechtliche Vorschriften eines anderen Arzneimittels in folgender die gentamicinhaltigen Soligental® 3000
oder Regeln der veterinärmedizinischen Reihenfolge (Umwidmungskaskade ge- I.E./ml Augentropfen für Hunde und
Wissenschaft davon unberührt bleiben. mäß § 56a Abs. 2 AMG) gerechtfertigt. Katzen [2].
So muss zum einen für die Umwidmung Zuerst (Stufe 1) ist ein Arzneimittel zur Sind auch diese Präparate ungeeignet
eines Arzneimittels gemäß § 56a Arz- Therapie zu verwenden, dass für die be- das Therapieziel zu erreichen, darf in der
neimittelgesetz (AMG) nach wie vor ein treffende Tierart, jedoch für ein anderes nächsten Stufe (Stufe 3) ein geeignetes
Therapienotstand vorliegen. Zum anderen Anwendungsgebiet zugelassen ist. Das Humanarzneimittel oder ein geeignetes
bleibt die strenge Indikationsstellung für mit einem anderen Anwendungsgebiet Tierarzneimittel, das in einem Mitglieds-
die Anwendung von Fluorchinolonen und verfügbare Arzneimittel für Pferde zur staat der Europäischen Union oder einem
Cephalosporinen der 3. oder 4. Genera- Anwendung am Auge sind Oculoheel® anderen Vertragsstaat des Abkommens
tion zur Therapie von Tieren gemäß der Augentropfen ad us. vet. Sie müssen je- über den europäischen Wirtschaftsraum
Antibiotikaleitlinien (Nr. 4 zweiter Spie- doch im Rahmen der Umwidmung nicht zugelassen ist, verwendet werden. Bei
gelstrich) bestehen, so dass der Einsatz beachtet werden, da es sich um ein ho- Anwendung von humanmedizinischen
solcher „antibiotischen Reservemittel“ möopathisches Arzneimittel handelt und Augenpräparaten mit reglementierten
nur zulässig ist, wenn mit anderen An- diese von der Beachtung des Zulassungs- Wirkstoffen wie beispielsweise Ofloxa-
tibiotika ein Therapieerfolg mit großer primats gemäß § 56a Absatz 2 Satz 5 cin, einem Fluorchinolon, ist zusätzlich
Wahrscheinlichkeit nicht zu erwarten ist AMG befreit sind [4]. die strenge Indikationsstellung gemäß
oder dieser nach Behandlungsbeginn In der nächsten Stufe (Stufe 2) der Um- der Antibiotikaleitlinien (Nr. 4 zweiter
nicht ausreichend war. widmungskaskade darf ein geeignetes Spiegelstrich) zu beachten. Diese stren-
Dazu ein Beispiel: Bei einer bakteriell be- Arzneimittel, das für eine andere Tierart ge Indikationsstellung spiegelt sich u.a.
dingten entzündlichen Keratokonjunktivi- zugelassen ist, angewendet werden. Ab auch in der sog. Positivliste (VO (EG) Nr.
tis, bei der eine lokale antibiotische The- dieser Stufe besteht grundsätzlich Anti- 122/2013) wider, in die Ofloxacin aufge-
rapie am Auge eingeleitet werden muss, biogrammpflicht. Ein Antibiogramm muss nommen wurde. Dort heißt es: „Behand-
muss der Tierarzt zunächst ein zur The- in diesem Fall, wie bereits oben erwähnt, lung von Augeninfektionen, die gegen
rapie der Kerotokonjunktivitis indiziertes nicht erstellt werden, da derzeit für die die üblichen ophthalmischen Antibiotika
und für Pferde zugelassenes Antibiotikum lokale Antibiotikumtherapie am Auge resistent sind.”.
TU 1-2/2019 SEITE 13SCHWERPUNKT – TÄHAV IN DER PRAXIS I ÜBERSICHT PFERD
Schlussfolgerung Korrespondenzadresse: Korrespondenzadresse:
Die für die Pferdepraxis relevante Neuerung
der TÄHAV 2018 ist die Antibiogrammpflicht.
Dieses „Mehr” an Diagnostik hat zwangs-
läufig den positiven Effekt einer gezielteren
Auswahl von Antibiotika. Dadurch werden
von Therapiebeginn an wirksame Antibiotika
eingesetzt und der Wechsel von Antibiotika Dr. Ilka Emmerich Prof. Dr. Karsten Feige
während der Therapie kann reduziert wer- VETIDATA, Klinik für Pferde,
den. Auf diesem Wege wird das politische Institut für Pharmakologie, Stiftung Tierärztliche
Pharmazie und Toxikologie, Hochschule Hannover
Ziel der Minimierung von Antibiotika unter-
Veterinärmedizinische Fakultät, Bünteweg 9, 30559 Hannover
stützt, ohne dass die medizinische Versor-
Universität Leipzig karsten.feige@tiho-hannover.de
gung – durch die Möglichkeit der kalkulierten An den Tierkliniken 39, 04103 Leipzig
Therapie – im Einzelfall eingeschränkt ist. emmerich@vetmed.uni-leipzig.de
LITERATUR
[1] Anmerkungen zur neuen TÄHAV – Er- [7] BT-Drucks. 13/3540 vom 22.01.1996: 4 ed. https://clsi.org. (letztes Abfragedatum
läuterungen zur Zweiten Verordnung zur Änderung S. 16. 19.12.2018).
der Verordnung über Tierärztliche Hausapotheken
vom 21.02.2018 (BGBl. I S. 213–216), Stand [8] Fjordbakk CT, Arroyo LG, Hewson J. Re- [14] Bundesamt für Verbraucherschutz
03.07.2018. DTBl 2018; 66 [9]: 1208–1215. trospective study of the clinical features of limb cel- und Lebensmittelsicherheit (BVL). Bewertung
lulitis in 63 horses. Vet Rec 2008; 162 [8]: 233–236. von Antibiogrammen. https://www.bvl.bund.
[2] VETIDATA, Veterinärmedizinischer de/SharedDocs/Downloads/05_Tierarzneimittel/
Informationsdienst für Arzneimittelanwendung, [9] Cavalleri J-M. Liquoruntersuchung. In: Fachmeldungen/Grenzwerte_sortiert_ohne_hu-
Toxikologie und Arzneimittelrecht. http://www. Handbuch für Pferdepraxis, Brehm W, Gehlen H, Oh- manmed_Wirkstoffe.xlsx. (letztes Abfragedatum
vetidata.de (letztes Abfragedatum 19.12.2018). nesorge B, Wehrend A, Hrsg. Stuttgart: Enke 2017; 19.12.2018).
39–40.
[3] Verordnung über tierärztliche Hausapo- [15] Deutsche Veterinärmedizinische Ge-
theken in der Fassung der Bekanntmachung vom 8. [10] Selbitz H-J, Valentin-Weigand P. Bakte- sellschaft (DVG). Bewertung von Antibiogram-
Juli 2009 (BGBl. I S. 1760), die durch Artikel 1 der riell bedingte Krankheiten. In: Handbuch für Pferde- men. http://antibiotikaresistenz.dvg.net/fileadmin/
Verordnung vom 21. Februar 2018 (BGBl. I S. 213) praxis, Brehm W, Gehlen H, Ohnesorge B, Wehrend AG_Antibiotika/TAEHAV/Bewertung_von_Antibio-
geändert worden ist. A, Hrsg. Stuttgart: Enke 2017; 1118–1129. grammen.xlsx. (letztes Abfragedatum 19.12.2018).
[4] Arzneimittelgesetz in der Fassung der [11] Bundestierärztekammer (BTK). Leitlini- [16] Bewertung von Antibiogrammen als
Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. en für den sorgfältigen Umgang mit antibakteriell Hilfestellung zur Auslegung von § 12c Absatz 2
I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 1 des Gesetzes wirksamen Tierarzneimitteln. DTBl 2015; 3: 1–24 Nummer 3 der Verordnung über Tierärztliche Haus-
vom 18. Juli 2017 (BGBl. I S. 2757) geändert wor- (Beilage). apotheken (TÄHAV). DTBl 2019; 1: 1–23 (Beilage).
den ist.
[12] Valentin-Weigand P. Mikrobiologische [17] Wehrend A. Orchitis/Epididymitis. In:
[5] Emmerich IU, Kietzmann M. Arzneimit- Untersuchung mit Bezug zur Praxis (1) Anzucht Handbuch für Pferdepraxis, Brehm W, Gehlen H,
telrechtliche Bestimmungen. In: Handbuch für Pfer- [2] Resistenztest [4] Interpretation. bpt-Kongress Ohnesorge B, Wehrend A, Hrsg. Stuttgart: Enke
depraxis, Brehm W, Gehlen H, Ohnesorge B, Weh- 2018. Vortragsveranstaltung Pferd. Themen- 2017; 689–690.
rend A, Hrsg. Stuttgart: Enke 2017; 1172–1185. kreis: Antibiotika-Therapie mit der TÄHAV 2018;
252–261.
[6] Bundesministeriums für Ernährung
und Landwirtschaft (BMEL). Referentenentwurf: [13] Clinical Laboratory Standards Insti-
Entwurf einer Zweiten Verordnung zur Änderung tute (CLSI). VET08 – Performance Standards for
der Verordnung über tierärztliche Hausapotheken. Antimicrobial Disk and Dilution Susceptibility
Stand 16.09.2016 NebS. Tests for Bacteria Isolated From Animals. 2018,
SEITE 14 I TU 1-2/2019Sie können auch lesen
