BIOLOXdelta Wissenschaftliche Informationen und Leistungsdaten - CeramTec Medizintechnik
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CeramTec Medizintechnik BIOLOX®delta Wissenschaftliche Informationen und Leistungsdaten
Offene Fragen der Hüftendoprothetik Osteolyse Die Hüftendoprothetik gehört zu den erfolgreichsten operativen Verfahren überhaupt. Trotzdem bleiben ungelöste Probleme und offene Fragen. Sie betreffen nicht zuletzt Design und Implantatmaterialien. Osteolyse und aseptische Lockerung sind laut Schwe- denregister (2012) Ursache für 68,2 Prozent aller Revisionen. Das Gleitpaarungsmaterial, die Anzahl, Größe und das biologische Verhalten der Abriebpartikel spielen eine ent- scheidende Rolle. Prothetisches Impingement und unzureichende Gelenkstabilität sind die zweithäufigsten Risikofaktoren für die Dislokation. Instabilität Infolge eines Impingements der Komponenten kommt es zur Einschränkung des Bewe- gungsumfangs. Neben der exakten Positionierung der Implantate spielt deshalb der techni- sche Bewegungsumfang (Range of Motion, ROM) eine entscheidende Rolle. Große Durch- messer von Kugelkopf und Pfanneneinsatz vergrößern den Bewegungsumfang. Sie gehen aber bei PE, XPE und Me/Me häufig mit erhöhtem Abrieb einher. Bei Me/Me-Gleitpaarun- gen kann dies die Metallionenbelastung der Patienten im umgebenden Gewebe erhöhen. Beide Wirkmechanismen sind Gegenstand intensiver wissenschaftlicher Diskussion. Hypersensitivität Hypersensitivität und allergische Reaktionen gegen Metalle sind in den Industrieländern weltweit auf dem Vormarsch. Bei Patienten mit einer Me/Me-Gleitpaarung kann eine hypersensitive Reaktion von vornherein nicht gänzlich ausgeschlossen werden. Eine post operativ festgestellte Metallallergie kann für den Patienten und für die Kostenträger eine zusätzliche Belastung darstellen. Deshalb wird es immer wichtiger, Implantatmateri- alien zu verwenden, die sich im Körper biologisch neutral verhalten. 2 Beyond comparison since 1974
Synoviale Schmierung
Bis heute sind die tatsächlichen Prozesse, die dem tribologischen Verhalten künstlicher
Gelenke zugrunde liegen, nur teilweise aufgeklärt. Im Gegensatz zum natürlichen Knorpel
gewebe sind selbst modernste Materialkombinationen nicht für einen Schmierfilm ausge-
legt, der die beiden Oberflächen dauerhaft voneinander trennt. Daher spielen in der Endo-
prothetik abriebfeste Werkstoffe mit optimalen Oberflächeneigenschaften beim
tribologischen Ergebnis eine Schlüsselrolle.
Konuskorrosion
Es hat sich herausgestellt, dass bei der HTEP die Korrosion im Konusbereich, das heißt zwi-
schen Kugelkopf und Hals der Endoprothese, das Resultat in erheblicher Weise beeinflusst
und dass ihr Schweregrad zahlreichen Einflüssen unterliegt. Zunehmende Evidenz belegt,
dass Keramikkugelköpfe nicht nur einen geringeren Abrieb aufweisen, sondern auch
schaftseitig die Metallkorrosion im Konusbereich mildern und natürlich selbst keiner Korro-
sion unterliegen.
Beyond comparison since 1974 3
4 Beyond comparison since 1974
Bewährte Hochleistungskeramik
BIOLOX®delta
Eine mehr als 40-jährige Erfahrung auf dem Gebiet des keramischen Hüftgelen-
kersatzes und mehr als 10 Millionen implantierter BIOLOX® -Komponenten unter-
mauern die Führungsposition von CeramTec in dieser Technologie.
Weltweit vertrauen Chirurgen auf unsere pinkfarbene BIOLOX®delta Keramik.
Bereits die Farbe gibt dem Chirurgen die Gewissheit, Implantate höchster Qualität
und Sicherheit für seine Patienten aus dem Hause CeramTec zu verwenden.
BIOLOX® delta ist die einzige Keramik mit 11 Jahren erfolgreicher klinischer Erfah-
rung und mit mehr als 5 Millionen implantierten Komponenten.
Keramikkomponenten aus BIOLOX® -Werkstoffen verdanken ihre überlegenen
Eigenschaften der einzigartigen Materialzusammensetzung, einer ausgefeilten
Fertigungstechnik auf höchstem Niveau und einer mehr-
stufigen, hundertprozentigen Qualitätskontrolle an allen
hergestellten Komponenten.
Hundertprozentige Qualitäts-
kontrolle – 3D-Vermessung von
Kugelköpfen
Beyond comparison since 1974 5
Bewährte Hochleistungskeramik Extrem hohe Härte Reinste Rohstoffe und ein über Jahrzehnte verfeinertes Herstellungs- verfahren sorgen für höchste Gleichmäßigkeit und mechanische Eigenschaften und – einer der wichtigsten Faktoren – Materialhärte. Daraus resultiert höchste Verschleißfestigkeit. Exakte Sphärizität Die Kugelköpfe werden in höchster Präzision gefertigt und dies stellt sicher, dass die Gleitpaarung den geringst möglichen Verschleiß aufweist. Optimales Spiel Ein genau definierter Spalt zwischen BIOLOX® -Kugelkopf und BIOLOX® - Pfanneneinsatz sorgt für einen exzellenten Schmierfilm, hohe Gleitfähigkeit, minimierten Abrieb und effektive Funktionalität. Unübertroffene Oberflächengüte Die präzise Endbearbeitung gibt der Keramik die ge- ringste Oberflächen-Rauigkeit unter allen Implantatmaterialien. Die mittlere Rauigkeit der hochpolierten Oberfläche beträgt bei BIOLOX®-Komponenten lediglich ca. 2 Nanometer. Nahezu kein Dreikörperverschleiß Durch die unübertroffene Härte gibt es nahezu keinen Dreikörperverschleiß bei Keramik/Keramik-Gleitpaarungen. Fremdpartikel werden ohne Beeinträchtigung der Gleitflächen „zermahlen“ und nach außen gepresst. Kratzfestigkeit Zementpartikel und die Berührung mit chirurgischen Instrumenten kön- nen auf keramischen Oberflächen keine Kratzer hinterlassen – ein wichtiger Vorteil bei zementierter und minimalinvasiver Implantation. Exzellentes biologisches Verhalten In der klinischen Langzeitanwendung sind keine adversen Körperreaktionen auf keramische Partikel bekannt. Keramik ist bioinert, bio- kompatibel und biostabil, und es gibt keine bekannten Unverträglichkeiten. Überragende Benetzbarkeit Starke Wasserstoffbrücken mit der keramischen Ober fläche sorgen für eine exzellente Benetzungsfähigkeit und die Ausbildung eines wirk samen Schmierfilms. 6 Beyond comparison since 1974
Beyond comparison since 1974 7
Unter Extrembedingungen überlegen
Fremdköperpartikel, die här-
ter sind als die Gleitpartner,
führen zu extrem hohem Polyethylen Keramik
Abrieb (links).
Oberflächen aus Hochleis-
tungskeramik bleiben weit-
gehend unverändert (rechts).
Metall Keramik
Quelle: CeramTec GmbH Quelle: CeramTec GmbH
Verkratzte Oberflächen erhö-
hen den Abrasionsverschleiß
an Pfanneneinsätzen aus PE,
XPE und Metall (links).
Nur eine nicht verkratzte,
glatte Oberfläche wie bei der
BIOLOX®-Keramik ermöglicht
eine optimale Benetzung,
hervorragende Schmierung
und geringen Verschleiß
(rechts).
Quelle: CeramTec GmbH Quelle: CeramTec GmbH
Starke Wasserstoffbrücken
mit der keramischen Ober
fläche sorgen für eine exzel-
lente Benetzungsfähigkeit
und die Ausbildung eines
wirksamen Schmierfilms.
Quelle: CeramTec GmbH
8 Beyond comparison since 1974
Molekulare Bindung
Lockeres Metallgefüge
Die molekularen Strukturen von metallischen Legierungen und keramischen Werk-
stoffen unterscheiden sich wesentlich. In der Metallbindung kreisen die Elektronen
ungeordnet und mit vergleichsweise geringer Bindungskraft um die Atomkerne. Aus
diesem „lockeren“ Gefüge lösen sich im Körpermilieu ständig Ionen und werden vom
umgebenden Gewebe aufgenommen. Dies wiederum kann vielfältige chemische und
biologische Reaktionen auslösen.
Feste Keramikstruktur
In keramischen Molekülen folgen die Elektronen in der Keramikbindung exakt vorge-
gebenen Bahnen, den sogenannten gerichteten Elektronenorbitalen. Ihre Bindungs-
kraft ist sehr hoch und daher sind die Moleküle äußerst stabil. Deshalb kommt es nicht
zur Bildung von Ionen, und chemische und biologische Reaktionen sind weitgehend
ausgeschlossen.
Metallbindung:
Die ungeordneten Elektronen-
bahnen erlauben die Entste-
hung von Ionen (links).
Keramikbindung:
Die festen Elektronenbahnen
schließen Ionenbildung und
chemische Reaktionen prak-
tisch aus (rechts).
Atomkern
Elektron
Quelle: CeramTec GmbH Quelle: CeramTec GmbH
Beyond comparison since 1974 9
Härte und Zähigkeit kombiniert
Die extrem stabile Keramikbindung schließt eine plastische Verformung des Materials
nahezu aus. Dies bewirkt einerseits die gewünschte extrem hohe Härte, führt jedoch
auf der anderen Seite zu einer relativ hohen Sprödheit. Mit der optimalen Werkstoff
zusammensetzung kann man jedoch gleichzeitig eine hohe Härte und eine hohe
Zähigkeit erreichen. Vorbilder dafür gibt es in der Natur wie in der Technik.
Damaszener Stahl kombiniert
schichtenweise harte und wei-
chere Legierungen zu einem
höchst schnitthaltigen und wi-
derstandsfähigen Werkstoff.
Quelle: stienenDamast, Mönchengladbach, Deutschland Quelle: J.D. Verhoeven, A.H. Pendray, W.E. Dauksch, Journal of Metals,
vol. 50, No. 9, p. 60 (1998)
Das schützende Perlmutt ver-
bindet Härte und Zähigkeit.
Es besteht aus hart-sprödem
Aragonit und sehr dehnfähigen
Zwischenschichten aus Proteinen
und Chitin.
Quelle: CeramTec GmbH Quelle: CeramTec GmbH
10 Beyond comparison since 1974Beyond comparison since 1974 11
Das MULTIGEN PLUS
Keramik-Knie
(Limacorporate, oben)
Das BPK-S Keramik-Knie
(Peter Brehm GmbH,
Mitte, unten)
12 Beyond comparison since 1974Intelligente Verstärkungsmechanismen
Ein wesentlicher Unterschied
Die Materialwissenschaft unterscheidet zwischen Bruchfestigkeit und Bruchzähig-
keit. Die Bruchfestigkeit bezeichnet die maximale mechanische Spannung, die ein
Material aushält, ohne zu brechen. Bruchzähigkeit, oder auch Risszähigkeit, be-
schreibt den Widerstand eines Materials gegen einsetzendes Risswachstum. Bisher
verwendete keramische Materialien wie BIOLOX®forte weisen bereits eine sehr
hohe Bruchfestigkeit auf.
BIOLOX® delta ist zusätzlich mit einer extrem hohen Bruchzähigkeit ausgestattet.
Viel besser als andere Keramiken kann es einsetzenden Rissen widerstehen und
einen Rissverlauf unterbinden. Diese Eigenschaft basiert auf zwei Verstärkungs
mechanismen.
Stärke bei Höchstbelastung
Die größte Belastung des Materials tritt in Hart/Hart-Paarungen mit kleinen Durch-
messern auf. Hier bietet die Stärke von BIOLOX® delta einen weiteren Vorteil: Das
millionenfach bewährte Aluminiumoxid mit einem Anteil von über 80 Volumenpro-
zent sorgt für kompromisslose Härte. Zusätzliche keramische Verstärkungselemente
machen das Material gleichzeitig zäh und bruchfest.
Beyond comparison since 1974 13Optimiertes Mikrogefüge
Das Gefüge von BIOLOX®delta
im Detail: Platelets mit Riss-Stop-
per-Funktion (1), Aluminiumoxid
partikel (2), Zirkonoxidpartikel (3).
Im Gegensatz zu BIOLOX®forte
(links) ermöglicht die deutlich 3
kleinere Korngröße und höhere
Gleichmäßigkeit bei BIOLOX®delta
noch glattere Oberflächen.
1
2
2 µm 2 µm
Quelle: CeramTec GmbH Quelle: CeramTec GmbH
Das Prinzip der Umwandlungs-
verstärkung: Zirkonoxidpartikel
wirken wie Airbags und nehmen
Rissausbreitung Rissausbreitung
einwirkende Kräfte auf (links).
Das Prinzip der Platelet-Verstär-
kung: Plättchenförmige Kristalle
blockieren die Rissausbreitung Aluminium
und potenzieren dadurch den oxid Platelets
Verstärkungseffekt (rechts).
Zirkon
dioxid
Quelle: CeramTec GmbH Quelle: CeramTec GmbH
Airbagfunktion Risse stoppen
Der erste Verstärkungsmechanismus ist den ein- Der zweite Verstärkungsmechanismus wird
gelagerten tetragonalen Zirkonoxid-Partikeln zu durch plättchenförmige Kristalle erreicht, die sich
verdanken. Diese Partikel sind einzeln in der sta- in der Oxidmischung in situ ebenfalls vereinzelt
bilen Aluminiumoxid-Matrix verteilt. Sie erzeu- bilden. Diese „Platelets“ bauen die Rissenergie
gen lokale Druckspitzen im Bereich der Risse und ab und unterbinden damit die Rissbildung und
wirken so der Rissausbreitung entgegen. -ausbreitung. Beide Funktionen erlauben es, mit
BIOLOX®delta auch Komponentengeometrien zu
konstruieren, die früher mit Keramik nicht zu er-
reichen waren.
14 Beyond comparison since 1974Beyond comparison since 1974 15
Langzeitfestigkeit
Verbesserte Materialeigenschaften
Bei der Berstlastprüfung werden die keramischen Komponenten gezielt einer axialen
Belastung ausgesetzt, die zum Materialbruch führt. Sie entspricht bei einem 28 mm
Kugelkopf aus BIOLOX® delta einem Druck von mehr als 80 kN. Bei größeren Kugelköp-
fen liegt die Berstlast sogar noch höher. Die Berstlast von BIOLOX® delta liegt erheblich
höher als die von herkömmlicher Aluminiumoxidkeramik. Tests an
Standardproben des Materials zeigen zudem, dass die Biegefestig-
keit von BIOLOX® delta auch durch mehrfaches Autoklavieren nicht
negativ beeinflusst wird. Bei reinem Zirkonoxid hingegen kann eine 8t
hydrothermale Instabilität auftreten. Bei B
IOLOX® delta entsteht
sie aufgrund der Aluminiumoxidmatrix nicht. Berstlasttest am Kugelkopf.
Durch den Konus werden bis
zu 8 Tonnen eingebracht.
Bessere Biomechanik
Die Vorteile keramischer Materialien werden bei großen Durchmessern (≥ 32 mm) beson-
ders deutlich. Simulatorstudien zeigen, dass trotz der deutlich größeren Reibungsflächen
die Abriebraten niedrig bleiben, signifikant niedriger als bei anderen Materialien. Beim
Einsatz von Keramik muss der Chirurg nicht zwischen Abriebrate und Durchmesser abwä-
gen, sondern kann ohne Einschränkungen die für den Patienten beste Option wählen.
Bessere Tribologie
Ein drastisch verringerter Abrieb, ein großer Bewegungsumfang sowie ein erhöhter Wi-
derstand gegen Dislokation machen die Ke/Ke-Gleitpaarung mit großem Durchmesser
zur ersten Wahl, wenn es um eine Verbesserung von Funktionalität, Langlebigkeit und
Sicherheit geht. Im Gegensatz zu anderen Gleitpaarungen mit konventionellem und
hochvernetztem Polyethylen bleibt nämlich die Abriebrate bei Ke/Ke-Gleitpaarungen
mit größerem Durchmesser konstant und ist anderen Materialkombinationen somit
überlegen.
16 Beyond comparison since 1974Berstlast (kN) Berstlast (kN) Berstlast im Vergleich: Die
Berstlast bezeichnet den
100 100 Punkt, an dem die Kompo-
nente bricht. Sie entspricht
bei einem Kugelkopf aus
80 80
BIOLOX®delta einem Druck
von mehr als acht Tonnen
(links).
60 60
BIOLOX®delta weist auch
nach 10 Stunden Autoklavie-
40 40 ren keine Veränderung der
Berstlast im Vergleich zu ei-
nem fabrikneuen Kugelkopf
20 20
auf (rechts).
Anzahl der Tests (mit je 7 Kugelköpfen) Quelle: CeramTec GmbH
0 0
1 2 3 4 5 6 7 Fabrikneu 10 h Autoklav
Negativ Positiv
Abriebvolumen (mm3 je Million Zyklen) Abriebvolumen (mm3 je Million Zyklen) Deutlich erhöhter Abrieb mit
größerem Metallkugelkopf
(links), Hüftgelenksimulator
– hochvernetztes Polyethy-
12 12
len, Abriebrate nach 10 Mil-
lionen Zyklen.
10 10
Im Gegensatz zum Metallku-
gelkopf deutlich geringerer
8 8
Abrieb mit Keramikkugel-
kopf (rechts), Hüftgelenk
6 6 simulator – hochvernetztes
Polyethylen, Abriebrate nach
4 4 10 Millionen Zyklen.
Quelle: Fisher J, University of Leeds (GB),
2 2
2006
0 28 mm 36 mm 36 mm 36 mm
0
Metall- Metall- Metall- Keramik-
kugelkopf/XPE kugelkopf/XPE kugelkopf/XPE kugelkopf/XPE
Beyond comparison since 1974 17Mehr Möglichkeiten Neue Geometrien Die überlegenen Materialeigenschaften von BIOLOX® delta erlauben Komponentengeometrien, die mit anderen Keramikwerkstoffen nicht möglich waren. Mit einer geringeren Wandstärke der Pfanneneinsätze, bei erhöhter Stabilität und Sicherheit, können Keramik/Keramik-Gleitpaarungen mit großen Durchmessern angeboten werden. Anders als bei Metall und Polyethylen entsteht bei Keramik mit größeren Durchmessern kein signifikant erhöhter Abrieb. Präziser Schmierspalt Ein weiterer Vorteil der Keramik bei dünnwandigen Komponenten ergibt sich aus der hohen Steifigkeit des Materials. So wird der für die Ausbildung des Schmierfilms erforderliche, präzise eingestellte Schmierspalt (Clearance) zwischen den Komponenten nicht durch eine unerwünschte Deformation der dünnwandigen Elemente beeinträchtigt. Größen und Materialkombinationen Vom tribologischen Standpunkt aus können Kugelköpfe und Pfanneneinsätze in Gleitpaarungen beliebig miteinander kombiniert werden. Kugelköpfe aus beiden Materialien lassen sich zudem mit Pfanneneinsätzen aus Polyethylen und hochvernetztem Polyethylen kombinieren, die spezi- ell für diese Anwendung entwickelt und von den zuständigen Behörden für diese Kombination zugelassen sind. BIOLOX®-Kugelköpfe dürfen nur in Kombination mit Femurschäften kombiniert werden, die speziell für diese Kombination von den Implantatherstellern in Zusammenarbeit mit CeramTec entwickelt und in dieser Kombination von den zuständigen Behörden freige- geben und zugelassen sind. BIOLOX®-Pfanneneinsätze können nur in Kombination mit Pfannen verwendet werden, die speziell für diese Kombination von den Implantatherstellern in Zusammenarbeit mit CeramTec entwickelt und in dieser Kombination von den zuständigen Behörden freigegeben und zugelassen sind. BIOLOX®OPTION-Kugelköpfe und -Hülsen dürfen nur mit Femurschäften kombiniert werden, die speziell für diese Kombination von den Implantatherstellern in Zusammenarbeit mit CeramTec entwickelt und in dieser Kombination von den zuständigen Behörden freigegeben und zugelassen sind. BIOLOX®DUO-Bipolarsysteme dürfen nur in Verbindung mit BIOLOX®forte- oder BIOLOX®delta-Kugelköpfen genutzt werden, die speziell für diese Kombination von den Implan- tatherstellern in Zusammenarbeit mit CeramTec entwickelt und in dieser Kombination von den zuständigen Behörden freigegeben und zugelassen sind. Wichtig: Bitte beachten Sie, dass kein internationaler Standard existiert, der das Design von Schaftkonen oder ihre Nomenklatur beschreibt. Dies bedeutet, dass Angaben wie 12/14,10/12 etc. nicht bedeuten, dass ihr Design identisch ist. Aus tribologischer Sicht können BIOLOX ®forte-, BIOLOX ®delta- und BIOLOX ®OPTION-Kugelköpfe nur in Kombination mit BIOLOX®forte- oder BIOLOX®delta-Pfanneneinsätzen oder mit PE- oder XPE-Pfanneneinsätzen kombiniert werden, die speziell für diese Kombination von den Implantatherstellern in Zusammenarbeit mit CeramTec entwickelt und in dieser Kombination von den zuständigen Behörden freigegeben und zugelassen sind. 18 Beyond comparison since 1974
Beyond comparison since 1974 19
20 Beyond comparison since 1974
Vielseitige Verwendung
Optimierte Revision
BIOLOX®OPTION bietet eine geeignete Lösung für den seltenen Fall einer Keramik-
fraktur. Mit dem Keramikkugelkopf für die Revision (BIOLOX®OPTION) lässt sich die
abriebbedingte Osteolyserate nach der Revision eines Hüftgelenkersatzes signifi-
kant reduzieren. Bei einer Pfannenrevision mit in situ verbleibendem Prothesen-
schaft, der gut fixiert und für BIOLOX®OPTION zugelassen ist, kann der Operateur
zwischen einer Ke/PE, Ke/XPE- und Ke/Ke-Gleitpaarung wählen.* So lässt sich eine
Upgrade-Lösung nutzen, um eine Gleitpaarung zu implantieren, die u. U. eine bes-
sere Abriebfestigkeit aufweist als die zuvor implantierten Materialien.
Knieendoprothetik
Die Geometrie der knieendoprothetischen Gleitpaarung ist wesentlich komplexer
als die des Hüftgelenks. Die verbesserten Materialeigenschaften von BIOLOX® delta
haben es möglich gemacht, sichere keramische Komponenten auch für solche For-
men herzustellen.
Schulterendoprothetik
In der Schulterendoprothetik zählen Polyethylenabrieb, Lockerung, Metallallergie und
Infektion zu den größten Problemen, so dass sich hier der Einsatz von BIOLOX®-Kera-
mik geradezu von selbst anbietet. Durch den Einsatz der BIOLOX® -Keramik in der
Schulterendoprothetik wird das klinische Applikationsspektrum dieses Materials
noch breiter.
* Schaftkonus-Deformationen sind in der Gebrauchsanweisung für BIOLOX®OPTION beschrieben.
Beyond comparison since 1974 21Weitere Applikationen
Unsere Kunden im Bereich der Medizinproduktetechnik kontaktieren uns regelmäßig
hinsichtlich neuer Anwendungsbereiche unserer Biokeramikmaterialien. An erster
Stelle dieser Anfragen stehen die Reduktion der Abriebpartikel, eine bessere Dar-
stellung in der Bildgebung, Vermeidung mikrobieller Kontamination und die Bereit-
stellung von Alternativen für Patienten mit Hypersensitivität auf Metalle. Bioinerte
Keramikkomponenten bieten sowohl bewährte als auch potenzielle Lösungsansätze
für diese Probleme und stehen im Mittelpunkt unserer Anstrengungen in Forschung
und Entwicklung.
Ziel von CeramTec Medical Engineering ist es, Keramikprodukte für neue medizini-
sche Behandlungsoptionen in den Bereichen Wirbelsäule, kleine Gelenke und Dental-
versorgung zu schaffen.
Die Stärken von BIOLOX®delta
• Exzellentes biologisches Verhalten*
• Signifikant niedrigere Konuskorrosion*
• Keine Freisetzung von Metallionen*
• Keine bekannte pathogene Reaktion auf Keramikpartikel*
• Widerstandsfähig gegen Dreikörperverschleiß*
• Sehr gute Benetzungsfähigkeit*
*Literatur auf Anfrage von CeramTec GmbH erhältlich
22 Beyond comparison since 1974Beyond comparison since 1974 23
Literatur:
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in der Broschüre enthaltenen Produkte und/oder Verfahren sind allgemeiner Natur und stellen weder einen ärztlichen Rat noch eine ärztliche Empfehlung dar. Da diese Informationen keinerlei diag-
nostische oder therapeutische Aussagen über den jeweiligen medizinischen Einzelfall treffen, sind individuelle Aufklärung und Beratung des jeweiligen Patienten unbedingt erforderlich und werden
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anderen Ländern nicht zugelassen. Bitte fragen Sie Ihren zuständigen Vertriebsmitarbeiter, ob das jeweilige Produkt für Ihr Land zugelassen ist. (Durchsicht: Mai 2015)Sie können auch lesen
