Business Informationen 2021 - InnoMedica Holding AG, April 2021
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Business Informationen 2021 InnoMedica Holding AG, April 2021
Herzlich willkommen!
Dr. Peter Halbherr begrüsst die Aktionäre und interessierten Investoren.
Link: vimeo.com/537202279
Vision: InnoMedica entwickelt und produziert eine neue Generation von zielgerichtet und schonend wirkenden Medikamenten und
bringt diese direkt zum Patienten.
InnoMedica2021 2
Kapitalerhöhung 2021
Eckdaten der Kapitalerhöhung 2021 der InnoMedica Holding AG
Finanzierung: Marktzulassung Talidox®, pre-IPO Einzahlung Sperrkonto und Transaktionskonto:
siehe Zeichnungsschein
Rechtsgrundlage: Emissionsprospekt gemäss Art. 35ff. FIDLEG
Einsendung Zeichnungsschein per Post an:
Anzahl neue Aktien: Maximal 1’338’320 Aktien InnoMedica Holding AG
Dr. Jonas Zeller, CFO
Preis pro neue Aktien: CHF 33.90 Gesellschaftsstrasse 16
Postfach 2553
Bewertung (pre-money): CHF 465 Mio. 3001 Bern
Gratisoption: Jede neu gezeichnete Aktie hat das Recht auf 1.5 Per E-Mail an: andrea.zurkirchen@innomedica.com
zusätzliche Aktien von einer Altaktionärsgruppe zum Preis von
CHF 8.48 pro Aktie. Headline
Unterlagen:
• Emissionsprospekt
Mittlerer Einstandspreis bei ausgeübter Option: CHF 18.65 • Zeichnungsangebot und Zeichnungsschein
• Geschäftsbericht 2020
Öffentliches Angebot: 15. April 2021 bis 31. Mai 2021 • Freiwilliger Bezugsrechtshandel
Mindestzeichnung: 300 neue Aktien (+450 zusätzliche Aktien)
• 300 neue Aktien: CHF 10’170
• Gratisoption: 450 zusätzliche Aktien zu CHF 8.48: CHF 3’816
• Total: CHF 13’986
Zuteilung: Entscheid des Verwaltungsrats unter
Berücksichtigung der Bezugsrechte
InnoMedica2021 3
InnoMedica: Nanomedikamente mit grosser Wirkung
InnoMedica erforscht, entwickelt und produziert eine neue Generation von Nanomedikamenten.
Diese wirken besser und sind verträglicher.
Onkologie Neurologie Infektiologie
Hochwirksame Chemotherapie Regenerative Therapie von Nerven- Schonende COVID-19-Impfung mit
ohne schwerwiegende Nebenwirkungen schäden bei Parkinson und ALS sowie effektivem Schutz und hoher
COVID-19 Skalierbarkeit
Headline
Talidox® Talineuren® TaliCoVax19®
wurde im Menschen klinisch geprüft. steht kurz vor dem ersten Einsatz bei erreicht eine gute Immunisierung in
Der Zulassungsantrag bei Swissmedic ist Patienten. Der Orphan Drug Status für präklinischen Tests mit COVID-19-
in Vorbereitung. die Anwendung bei ALS wurde von der Viren: Der Proof-of-Concept für die
Mehr erfahren EMA und der US FDA erteilt. Schweizer Corona-Impfung ist erbracht.
Mehr erfahren
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Nanotechnologie in Perfektion: Vielseitige Anwendungen, die für den Patienten einen grossen Fortschritt bedeuten.
InnoMedica2021 4
® Talidox Durchbruch in der Chemotherapie, bereit für den Markt InnoMedica2021 5
Talidox® – Wirkung im Patienten
Vor der Behandlung mit Talidox® Nach der Behandlung mit Talidox®
(6 Zyklen / 18 Wochen)
Headline
Lebermetastase
komplett eliminiert
Patientin am Kantonsspital St. Gallen
Geschlecht weiblich
Alter 79-jährig
Krebsart Metastasierender Brustkrebs
Behandlung Lebermetastasen
Medikament Talidox®
InnoMedica2021 6
Talidox® – gutes Nebenwirkungsprofil
Bei maximaler Dosierung in der Phase-I-Studie:
Sehr gute Verträglichkeit mit deutlich weniger schwerwiegenden Nebenwirkungen
Studienbericht der Schweizerischen Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (SAKK)
Talidox® Adriblastin® Taxol® Caelyx®
Erbrechen 0.0% 45.0% 43.0% 24.3%
Übelkeit 5.6% 16.5% 43.0% 38.5%
Schleimhäute 44.0% 70.0% 18.0% 69.0%*
Haarausfall 5.6% 95.0% > 99% 13.4%
Schädigung Herz 0.0% 70.0% 17.0% > 0.1%
Headline
Blut (Neutropenie) 22.2% 78.0% 54.5% 54.0%*
Blutarmut 0.0% 78.0% 78.0% 21.6%
Neuropathie (peri.) 0.0% 0.0% 66.0% 0.0%
PPE** 22.2% > 0% 0.0% 46.0%*
- Talidox® Nebenwirkungsdaten gemäss SAKK-Studienreport vom 28. Januar 2021, Kapitel 4.1.4. Treatment-related adverse events, Table 14. Alle Schweregrade der Zuordnung „probably“ und „definitely
related to Talidox® treatment” auf den Dosisniveaus 40mg/m2 (3 Patienten) und 45mg/m2 (15 Patienten) wurden addiert. Vergleichsdaten aus Schweizer www.compendium.ch.
- Farbcodierung 0.0 – 10.0% 10.1 – 25.0% 25.1 – 50.0% > 50.0%
* Ransom (1997): vergleichbare Caelyx Dosis von 45mg/m2 pro 3 Wochen
** Palmar-plantare Erythrodysästhesie (PPE, Hand-Fuss-Syndrom) Schweregrad 3 und 4
Aufgrund des vorteilhaften Profils eignet sich Talidox® besonders gut für längere Behandlungen und Kombinationstherapien.
InnoMedica2021 7
Talidox® – die intelligente Nano-Chemotherapie
Starke Stellung gegenüber Konkurrenzprodukten.
Vergleich mit anderen Chemotherapien:
Für einen genauen Verträglichkeitsvergleich von Talidox® mit
anderen Chemotherapien werden weitere klinische Daten benötigt.
Aufgrund der vorliegenden Daten ist jedoch bereits klar:
• Die Phase-I-Studie hatte zum Ziel, die maximal verabreichbare
Dosis zu bestimmen. Die Behandlungsdosis wird jedoch tiefer
sein und Talidox® damit nochmals besser verträglich.
• Obwohl die behandelten late-stage Patienten prinzipiell
anfälliger sind für Nebenwirkungen, waren die aufgetretenen
Nebenwirkungen gering.
Headline
• Die bei der Behandlung mit Talidox® auftretenden
Nebenwirkungen sind alle kontrollierbar und reversibel.
• Nur ein Patient hat die Therapie aufgrund von Nebenwirkungen
abgebrochen. Zum Vergleich: Bei einer herkömmlichen
Chemotherapie brechen rund 50% der Patienten die Therapie
aufgrund heftiger Nebenwirkungen ab.
Talidox® verbessert massgeblich das Nutzen-Nebenwirkungs-
Profil in der Chemotherapie.
Talidox® hat das Potential, sich als neuer Standard in der Chemotherapie zu etablieren.
Im Vergleich mit anderen Chemotherapien ist die Behandlung mit Talidox® sicher und wirksam.
InnoMedica2021 8
Talidox® – gute Wirksamkeit
Wirksamkeit von Talidox® bei late-stage Patienten
Fast alle Krebspatienten (83%) hatten vor der Behandlung mit
Talidox® mindestens drei vorgängige Therapielinien. Selbst bei
diesen Patienten mit weit fortgeschrittener Erkrankung zeigt
Talidox® eine gute Wirksamkeit:
Tumor fast komplett eliminiert 4.8%
Tumor stark geschrumpft 9.5%
Tumorwachstum gestoppt 42.9%
Von 23 Patienten hatte einer keine messbare Läsion und ein weiterer eine rasche Progression,
wobei kein CT gemacht wurde. Die SAKK hat somit Daten von 21 Patienten ausgewertet.
Headline
Vergleichbarkeit mit anderen Chemotherapien Prof. Dr. Roch-Philippe Charles
Für einen genauen Wirksamkeitsvergleich von Talidox® mit Manager Medical Affairs
anderen Chemotherapien werden weitere klinische Daten
benötigt. Allerdings steht aufgrund der vorliegenden Daten Prof. Dr. Charles hat per September 2020 von der
bereits heute fest: Universität Bern zu InnoMedica gewechselt und
leitet neu die Abteilung Medical Affairs.
• Im Vergleich zu anderen Phase-I-Studien zeigt Talidox® eine
hohe Wirksamkeit. In Anbetracht der starken klinischen Resultate baut
• Die Wahrscheinlichkeit, dass Talidox® schlechter als die er für InnoMedica ein neues Team auf, das autonom
Vergleichsmedikamente wirkt, ist verschwindend klein. internationale klinische Studien durchführen kann.
Starke Tumorreduktion: Selbst bei weit fortgeschrittenen Krebserkrankungen überzeugt das Wirkungsprofil von Talidox®.
InnoMedica2021 9
Talidox® – Diversifizierte Zulassungsstrategie
Zulassungsantrag kurz vor Fertigstellung
Schweiz
Talidox® wurde von Swissmedic als „bekannter Wirkstoff mit
Innovation“ eingestuft.
Mehr erfahren
Mit dem bereits erfolgten Abschluss der Sicherheitsstudie
(Phase I) plant InnoMedica, das Zulassungsdossier (eCTD)
für Talidox® im Q2/2021 einzureichen.
Mit dieser Einreichung beantragt InnoMedica die Zulassung Prof. Dr. Matthias Wacker
für die Indikationen des Referenzprodukts Caelyx®:
Department of Pharmacy
• Metastatischer Brustkrebs Headline National University of
• Multiples Myelom
• Eierstockkrebs Singapore
• Kaposi Sarcoma
Experte und Berater der US
EU Pharmakopöe (USP) und des
In der EU beantragt InnoMedica die Zulassung von Talidox® National Formulary (NF)
als Hybrid Medicine.
„Um eine Marktzulassung für eine
USA Formulierung wie Talidox® zu
In den USA beschreitet InnoMedica den 505(b)(2) erreichen, braucht es vor allem eine
Zulassungsweg. Sicherheitsstudie im Menschen.“
Talidox® soll 2022 zur Marktzulassung gelangen und sich ab 2024 international als Erstlinientherapie etablieren.
InnoMedica2021 10Talidox® – Design, Funktion und klinischer Einsatz
Dr. Stefan Halbherr, Erfinder von Talidox® Klinische Studien in Vorbereitung
«Wie funktioniert die besonders gute Wirkungsweise von Markterschliessungs-Studie
Talidox® und weshalb hat das Medikament kaum Ziel: direkter Beweis der Verbesserung des
Nebenwirkungen?» therapeutischen Profils von Talidox®
Design: direkter Vergleich mit Caelyx® im selben Patienten
Patienten: 14
Rekrutierung: Schweiz
Start: Q2 2021
Kosten: CHF 800’000
Internationalisierungs-Studie
Ziel: internationaler Beweis, dass Talidox® die
schonendste und wirksamste Chemotherapie ist.
Headline
Design: direkter Vergleich mit Standardchemotherapie
Patienten: zirka 250
Rekrutierung: Schweiz, EU, USA
Start: Q4 2021
Kosten: CHF 3.5 Mio.
Link: vimeo.com/537207074
Kombinations-Studie
Ziel: Beweis, dass Immuntherapien in Kombination mit
Durch den kontinuierlichen Aufbau medizinischen Wissens Talidox® am besten wirken.
über die Anwendung von Talidox® kommt das Medikament Design: Kombination von Talidox® und PD1-Inhibitoren
immer breiter zum Einsatz. Patienten: zirka 400
Rekrutierung: Schweiz, EU, USA
Gemeinsam mit der SAKK und dem Talidox®-Board sind dazu Start: Q3 2022
klinischen Studien in der Schweiz, EU und USA in Vorbereitung. Kosten: CHF 4.8 Mio.
InnoMedica2021 11«Talidox®-Board»
Ein führendes Expertengremium organisiert und begleitet InnoMedicas klinische Studien.
Prof. Dr. Beat Thürlimann Matti Aapro, M. D. Dr. med. Jacques Bernier
Headline
Bis 2020 Chefarzt des Brustzentrums Präsident der European Cancer Organisation Chief Science Officer des Swiss Medical
am Kantonsspital St. Gallen, bis 2016 und Mitglied des Verwaltungsrats des Network und Spezialist für Nuklearmedizin
Präsident der SAKK. Genolier Cancer Centers. und Radioonkologie.
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Talidox®-Board: Prof. Dr. Beat Thürlimann unterstützt InnoMedica mit seinem Talidox®-Board im Design und der Umsetzung der
weiteren klinischen Studien.
InnoMedica2021 12Talidox® – im Fokus führender Onkologen
Prof. Dr. Beat Thürlimann äussert sich zu Nutzen, Einsatzgebiet und Potential von Talidox®.
Prof. Dr. Beat
Thürlimann,
Brustzentrum St. Gallen
„Die erfolgreich abgeschlossene
Phase-I-Studie legt die Grundlage
für die Weiterentwicklung von
Talidox®, welche international an
renommierten Brustkrebszentren
erfolgen wird. Wir versprechen
uns davon eine erfolgreiche
Weiterentwicklung des
Medikaments bei Brustkrebs. Die
momentan favorisierte
Erstlinientherapie bei Brustkrebs
sind wöchentliche Infusionen mit
Paclitaxel (z. B. Taxol). Talidox®
hat das Potential, den neuen
Standard bei Brustkrebs-
Chemotherapien mit zu
definieren.“
Link: vimeo.com/537249955
Die internationale Markteinführung von Talidox® erfolgt Schritt für Schritt mittels klinischer Studien im Zielmarkt und anschliessender
Anmeldung zur Marktzulassung.
InnoMedica2021 13® Talineuren Überwindung der Blut-Hirn-Schranke ermöglicht neuartige Behandlung von Nervenkrankheiten InnoMedica2021 14
Talineuren® – Der Paradigmenwechsel in der Neurologie
«Recharging the Brain»: Talineuren® transportiert essentielle biologische Bausteine zum Hirn
und regeneriert die Nervenzellen.
Hirn ohne Talineuren®-Behandlung Hirn mit Talineuren®-Behandlung
3x106
1x104
MALDI-Imaging Massenspektrometrie von Hirnquerschnitten unbehandelter (links) und mit oral verabreichtem Talineuren® behandelter Mäuse (rechts). Die
Intensitätsskala zeigt die Menge an nachgewiesenem GM1 im Hirn. Nach der Behandlung mit Talineuren® ist signifikant mehr GM1 nachweisbar.
Talineuren® … überwindet die Blut-Hirn-Schranke.
… kann oral oder intravenös verabreicht werden.
… hat kaum Nebenwirkungen und eignet sich für Langzeitbehandlungen.
… behebt den Mangel an GM1 im zentralen Nervensystem und regeneriert Nervenzellen.
… verwendet einen Wirkstoff, der bereits beim Menschen Wirkung gegen Parkinson gezeigt hat.
… soll bei Parkinson, Amyotropher Lateralsklerose (ALS) und vielen weiteren Nervenkrankheiten
eingesetzt werden.
InnoMedica2021 15Talineuren® – breites klinisches Portfolio
Die medizinische Neurologie revolutionieren Dr. Camille Peitsch, Managerin R&D
Talineuren® geht neue Wege. «InnoMedica ist mit Talineuren® ein echter Durchbruch in der
Neurologie gelungen.»
Aufgrund der neuartigen Wirkungsweise ergeben sich für
Talineuren® vielversprechende Anwendungsmöglichkeiten in
neurologischen Schlüsselindikationen. InnoMedica hat
mehrere klinische Studien vorbereitet:
Parkinson
Start Phase I: Q2 2021
Zulassung: Einreichung einer PRIME Designation geplant
Amyotrophe Lateralsklerose ALS Headline
Start Phase II: Q3 2021 (direkt)
Zulassung: Orphan Drug Designation von der EMA und der
US FDA ist bereits erteilt
Neuro-COVID-19 Link: vimeo.com/537216503
Start Phase I: Q3 2021 Als R&D Managerin entwickelt Dr. Peitsch mit ihrem Team
Zulassung: Befristete Zulassung bei Swissmedic vorgesehen neue Medikamente, begleitet die klinischen Studien und plant
mit dem Manufacturing die Translation in die Produktion und
Klinische Daten mit freiem GM1 zeigen, dass die Wirkung den Aufbau der Supply Chain.
vergleichsweise rasch eintritt. Entsprechend werden für
Talineuren® erste Befunde bereits nach 2-3 Wochen Gemeinsam mit PD Dr. Michael Schüpbach und dem Inselspital
Behandlung erwartet. Bern startet die klinische Studie mit Talineuren® im Q2 2021.
Talineuren® führt zu einem Paradigmenwechsel in der Neurologie:
Förderung der Regeneration statt Verhinderung der Degeneration.
InnoMedica2021 16Talineuren® – klinische Parkinson-Studie «NEON»
Clinical Trial Protocol Studiendesign NEuro-RegeneratiON
bereit für die Einreichung bei Swissmedic
Ziele: 1. Bestimmung der optimalen Therapiedosis von
Talineuren® zur Behandlung von Parkinson
2. Erhebung der Wirksamkeit und Verträglichkeit
der Therapie mit Talineuren®
Design: Talineuren® wird zusätzlich zu den
symptombekämpfenden Medikamenten (z. B.
Levodopa) 1x wöchentlich intravenös verabreicht.
Partner: Universität Bern, Clinical Trial Unit
PD Dr. med. Michael Schüpbach
Start: Headline
Q2 2021
Kosten: CHF 950’000
Talineuren® führt zu einem Paradigmenwechsel in der Neurologie:
Förderung der Regeneration statt Verhinderung der Degeneration.
InnoMedica2021 17Talineuren® – Orphan Drug Status für ALS
Talineuren® erhält den Orphan Drug Status Führende Neurologen als Partner
von der EMA und der US FDA.
Die amyotrophe Lateralsklerose (ALS) ist eine neurologische
Krankheit, bei der die motorischen Neuronen absterben. Die
nicht therapierbare Krankheit führt zu zunehmenden
körperlichen Einschränkungen und schliesslich zum Tod
innerhalb von durchschnittlich 3-5 Jahren.
Der Orphan Drug Status wird von Regulierungsbehörden an
begründeterweise vielversprechende Produkte erteilt und
bietet Zugang zu Unterstützungsleistungen für eine PD Dr. Michael Schüpbach
zielgerichtete, möglichst erfolgreiche Entwicklung des Vizepräsident, Swiss
Medikaments. Headline Movement Disorder Society
Privilegien des Orphan Drug Status: „Eine Behandlung mit GM1 hat in ersten
• Marktexklusivitätsschutz (EU 10 Jahre, USA 7 Jahre) Studien bei Patienten mit Morbus
Parkinson bereits positive Resultate
• Steuervorteile (nur USA) gezeigt. Talineuren®, die liposomale
Formulierung von GM1, ist eine
• Kostenlose wissenschaftliche Beratung
vielversprechende Substanz, deren
• Forschungszuschüsse therapeutisches Potential wir nun in der
klinischen Studie prüfen wollen. Ein Status
• Gebührenreduktion (EU) oder Gebührenerlass (USA) als Orphan Drug ist zudem ein
• Zentralisiertes Zulassungsverfahren in der EU bedeutsamer Schritt für Talineuren® hin zu
einer schnellen Marktzulassung.“
Mit der Erteilung der Orphan Drug Designation bestätigen die Regulierungsbehörden weltweit das grosse Potential von Talineuren®
und erleichtern den Marktzugang für das Medikament erheblich.
InnoMedica2021 18Talineuren® – Behandlung gegen COVID-19
Talineuren®-Therapie zur Behandlung schwerer
neurologischer Symptome bei Corona-Patienten
SARS-CoV-2 als neuronale Krankheit: Gemäss neuster Forschung infiziert
SARS-CoV-2 in einem sehr hohen Mass neuronale Zellen. Dies führt in
schweren Verläufen zu gravierenden, langanhaltenden neurologischen
Symptomen oder gar zum Tod.
Behandlung von Corona-Patienten: Schutz und Stärkung des Nerven-
systems als Schlüsselfaktor in der Behandlung schwerer Corona-Fälle.
Talineuren® schützt und regeneriert das Nervensystem umfassend und
könnte so massgeblich bei der Behandlung von Corona-Patienten helfen.
Headline
SARS-CoV-2-Spike-Proteine (gelb) greifen Neuronen (violett) in der Riech-Schleim-
haut an. Die Schleimhautzellen (grün) sind kaum betroffen. Nature Neuroscience
Das regenerierende Prinzip von Talineuren® erlaubt die Behandlung einer Vielzahl neurodegenerativer Erkrankungen. Talineuren® ist
bereit für den Einsatz in einer klinischen Studie und kann bei Corona-Patienten mit schwerem Krankheitsverlauf schnell zum
Einsatz kommen.
InnoMedica2021 19® TaliCoVax19 InnoMedicas Impfung gegen das Coronavirus InnoMedica2021 20
TaliCoVax19® – InnoMedicas schonende Corona-Impfung
TaliCoVax19® ist eine einzigartige Protein-Subunit-Impfung:
Hohe Wirksamkeit, gute Verträglichkeit und einfache Handhabung
Coronavirus- TaliCoVax19® hat den Neutralisationstest mit echten Coronaviren im
Protein Institut für Virologie und Immunologie (IVI) erfolgreich bestanden und
eine Immunantwort gegen COVID-19 erzeugt.
Körpereigene
Lipide
Vorteile von TaliCoVax19®
• Die einzige Corona-Impfung, die auf rein
biologischen Substanzen basiert
• Optimales Nutzen-Risiko-Profil
• In bestehender Infrastruktur rasch skalierbar
• Swiss-made: Schweizer Impfstoffkompetenz mit Link: vimeo.com/510713980
Schweizer Produktion
Verantwortung als pharmazeutisches Unternehmen: In der aktuellen COVID-Pandemie ist InnoMedica bereit, für die Schweiz und
später für das Ausland eine Impfung zu liefern.
InnoMedica2021 21TaliCoVax19® – wie geht es weiter?
Dr. Stefan Halbherr, Erfinder von TaliCoVax19®
«Die Schweiz braucht eine eigene Impfung gegen das
Coronavirus. Der Beitrag von InnoMedica.»
Headline
Dr. Stefan Halbherr,
Link: vimeo.com/537222180 Leiter Forschung & Entwicklung
Aktuell
„Die momentan verfügbaren COVID-Impfstoffe sind
• TaliCoVax19® ist eine funktionierende COVID-19-Impfung. nicht unbedingt die besten aus Konsumentensicht.
Für die Zulassung werden grosse klinische Studien benötigt. Protein-Subunit-Impfungen wie TaliCoVax19® wären
voraussichtlich sicherer und besser verträglich als mRNA
• InnoMedica verhandelt zurzeit mit dem Bund und Schweizer oder Adenoviren. Die Herstellung ist weniger komplex,
Unternehmen über die Durchführung und Finanzierung die Lagerung und Verabreichung einfacher.“
dieser Studien.
„Es fehlt an nötiger Flexibilität in der Herstellung sowie
• InnoMedica plant, das Projekt im Rahmen einer Kooperation den Versorgungsketten, die Impfstoffe in den
mit dem Bund und einem Schweizer Konzern zu realisieren. voraussichtlich nötigen Zeitfenstern anzupassen.“
InnoMedica2021 22NanoFactory Innovation in Technologie und Produktion InnoMedica2021 23
InnoMedicas Technologie Neue Generation von Medikamenten bringt effiziente Wirkstoff-Logistik im menschlichen Körper. Das Problem: Es gibt über 50‘000 hochwirksame pharma- Die Pipeline: Alle Medikamente von InnoMedica folgen diesem zeutische Wirkstoffe, aber praktisch alle erreichen den ge- Prinzip des Nanotransportsystems und sind somit spezifische wünschten Zielort im Körper nur zu
InnoMedicas Technologie –einfach und schnell erklärt
Link: vimeo.com/327294781
Sehen Sie sich das Video an und verstehen Sie, wie InnoMedicas intelligente Nanocarrier ihre Ziele im Körper automatisch
finden.
InnoMedica2021 25Eckpfeiler für die führende Marktposition
InnoMedica kontrolliert vollumfänglich die Entwicklung und Herstellung eines der weltweit
führenden biologischen Nanotransportsysteme im menschlichen Körper.
Erfolgsfaktoren Alleinstellungsmerkmal Schutzrechte
F & E: InnoMedica entwickelt eigene Best-in-class: Die Nanocontainer von Kopierbarkeit: InnoMedica stellt
Nanotransportsysteme von der Idee bis Talidox® sind die weltweit kleinsten und anspruchsvolle Hightechprodukte her, die
hin zur gebrauchsfertigen Ampulle. langlebigsten im Körper. Dies macht sie im Design viel Know-how erfordern. Dies
zur besten und schonendsten macht sie viel schwieriger kopierbar als
Herstellung: Die Produkte werden in einfache Moleküle. Komplexe Herstel-
der eigenen Nanofabrik in Marly bei Chemotherapie.
lungsverfahren verhindern zudem ein
Fribourg hergestellt. Die Produktions- «Reverse Engineering».
First-in-class: Talineuren® besteht aus
stätte ist seit 2014 GMP-zertifiziert und den weltweit ersten Nanocontainern, die Patente: InnoMedica verfolgt eine
skaliert für grosse Marktvolumen.
Headline
Nerven schützen und reparieren. intelligente Patentstrategie für Design
und eingesetzte Verfahren.
Nanotransportsysteme sind die Zukunft der modernen Medizin:
InnoMedica macht diese Zukunft bereits heute zur Realität und definiert damit einen neuen Standard in der Medizin.
InnoMedica2021 26NanoFactory – eigene Hightech-Pharmaproduktion
«The Process is the Product»: Mit einer revolutionären Herstellungsmethode produziert
InnoMedica Nanomedizin für den Weltmarkt – unabhängig und mit Schweizer Qualität.
Patentgeschützter Ansatz: Herstellung neuer Nanomedikamente
und Verbesserung bekannter Wirkstoffe mittels Nanotransportsystem
Im Einsatz: Seit 2018 sind InnoMedicas Medikamente sicher beim
Menschen im klinischen Einsatz.
Zertifiziert: Seit 2014 ist die Produktion durch Swissmedic nach
höchsten pharmazeutischen Standards GMP-zertifiziert.
Intelligent: Dank multi-purpose Design sind InnoMedicas Reinräume
flexibel für die Herstellung verschiedener Medikamente einsetzbar.
Automatisiert: Wichtige Prozessschritte von der Herstellung über die
Qualitätskontrolle bis hin zur Abfüllung sind automatisiert.
Skaliert: Mit der aktuellen Infrastruktur bestehen Kapazitäten für
rund 1 Mio. endabgefüllte Vials pro Jahr.
Weiter skalierbar: Die modulare Infrastruktur und die schlanken
Prozesse erlauben einen raschen Kapazitätsausbau.
Integrierte Wertschöpfung: Vom Prototypen bis zum endabgefüllten
Vial entsteht alles in-house unter einem Dach.
Mit der NanoFactory verfügt InnoMedica über eine weltweit einzigartige Produktionsanlage, welche von der Entwicklung über die
pharmazeutische Herstellung bis hin zur Endabfüllung alles unter einem Dach vereint.
InnoMedica2021 27NanoFactory – Output
Die Produktion ist nach zwei Jahren Einsatz in klinischen Studien bewährt und bereit für die
Anforderungen des Markts.
«Mit der multi-purpose Facility kann InnoMedica alle
Pipeline-Produkte in GMP Qualität produzieren.»
Headline
Link: vimeo.com/537231109
Pascal Halbherr,
Jährliche Kapazität (Anzahl Fläschchen, Umsatz) Leiter NanoFactory
Aktuelle Auslastung 1’200 1.1 Mio. CHF „In der Herstellung von Nanomedizin ist
Prozess-Knowhow besonders wichtig und
Teillast 125’000 117.8 Mio. CHF definiert das Endprodukt massgeblich. Nur
wenn man jeden einzelnen Teilschritt der
Volllast 1’000’000 942.0 Mio. CHF Herstellung beherrscht, kann man die Qualität
des Endprodukts sicherstellen.“
InnoMedica2021 28NanoFactory – Prozessentwicklung
Die direkte Verbindung von Entwicklung und pharmazeutischer Produktion bildet das Rückgrat der
Innovationskraft: Ein wertschöpfungsreicher Schlüsselfaktor für InnoMedicas Erfolg.
Reinraum II 2019 Elemente der modernen Prozessentwicklung bei InnoMedica
• Infrastruktur: Planung und Umsetzung von Infrastruktur-
projekten
• Skalierung: Modulare Infrastruktur ermöglicht raschen Scale-up
der Batch-Grösse und Reduktion der Durchlaufzeit
• Automation: Automatisierte Systeme für Prozesstechnik,
Heizung, Kühlung, Abfüllanlagen, Steuerung der Infrastruktur
Headline
Reinraum II 2021
Link: vimeo.com/537190360
Das Process Engineering betritt als Bindeglied zwischen Produkteentwicklung und endabgefülltem Fertigprodukt als Innovationsmotor
immer wieder prozesstechnisches Neuland.
InnoMedica2021 29NanoFactory – Qualität ohne Kompromisse
Hohes Qualitätsbewusstsein führt zu sicheren Produkten und zur laufenden Verbesserung
der Produktepallette.
«Je genauer die Analytik, umso besser ist das Produkte-
verständnis. Das steigert den Forschungsoutput und die
Qualität der Produkte.»
Headline
Dr. Caroline Dafflon
und Philipp Steffen,
Link: vimeo.com/537238772 Management Quality Assurance
Analyse in der Qualitätskontrolle
„Bei InnoMedica wird nichts produziert und
• Die Analytik setzt High-Tech-Geräte ein, um Grenzwerte kein Material gebraucht, ohne dass es von uns
zu bestimmen und neue Methoden für die Erhebung von freigegeben wird. Wir sind die Prüfstelle und
Messdaten zu entwickeln. prüfen alle Tätigkeiten und Aktivitäten in der
Wertschöpfungskette der NanoFactory
• Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Endprodukte entsprechend den Vorgaben der guten
werden in der Analytik geprüft. Herstellungspraxis. Dabei sind Timelines für
• Die Freigabe eines Batchs für die Klinik erfolgt nach uns egal, allein der Patient und dessen
Sicherheit stehen im Fokus.“
Überprüfung aller Messwerte und Protokolle durch die
Quality Assurance.
InnoMedica2021 30InnoMedica Ein Spitzenteam im Dienst des Patienten InnoMedica2021 31
Verwaltungsrat – InnoMedica Holding AG
Präsident
Dr. phil. et phil. Peter Halbherr
• General Manager InnoMedica
• Seit 2002 bei InnoMedica
• Unternehmer, Inkubator InnoMedica
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Headline
Vizepräsident Mitglied Mitglied
Dr. med. Denis Bron Prof. Dr. Urs Wälchli Dr. rer. nat. Noboru Yamazaki
• Chefarzt der Schweizer Luftwaffe • Gastprofessor an der Simon Business • Professur für Immunologie
• Patent für Targeting School (Rochester, NY, USA) und am • Leiter des NanoBio-Laboratory
• Forschung in Neurologie an der Swiss Finance Institute (National Institute, Japan)
Harvard Medical School, Boston • Unternehmer, Berater, Verwaltungsrat • Patente für liposomales Targeting
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InnoMedica2021 32Management
Headline
Manufacturing Country Manager CH
Pascal Halbherr, MSc Dr. Stefan Halbherr
General Manager Management Services Finance & Administration
Dr. Peter Halbherr Andrea Zurkirchen, lic. phil. Dr. Jonas Zeller
InnoMedica2021 33Konsolidierte Jahreszahlen 2020
Finanziell unabhängig mit solider Liquiditätsbasis
Liquidität Erfolgsrechnung
Flüssige Mittel per 1. Januar 2021: CHF 16.0 Mio. 2019 2020
Monatlicher Liquiditätsbedarf 2020: CHF 674’000 Umsatz 0.0 Mio. 0.0 Mio.
Finanzierung zu aktuellen Kosten: 24 Monate
– Material- und Dienstleistungsaufwand 1.1 Mio. 2.6 Mio.
– Personalaufwand 3.5 Mio. 4.2 Mio.
Bilanzstruktur
– übriger Aufwand 0.9 Mio. 1.1 Mio.
Aktiven Passiven
– Abschreibungen 0.3 Mio. 0.5 Mio.
Verbindlichkeiten 0.6 Mio. Headline
– Steuern 0.0 Mio. 0.0 Mio.
Flüssige Mittel 16.0 Mio. Fremdkapital 0.7 Mio.
Jahresverlust 5.8 Mio. 8.2 Mio.
Anlagen 2.3 Mio. Eigenkapital 17.5 Mio. Personalaufwand von 51% ist wichtigster Kostentreiber und
gleichzeitig grösster Erfolgsfaktor.
Übrige 0.5 Mio.
Material- und Dienstleistungsaufwand entsteht durch
präklinische und klinische Studien sowie in der Produktion.
Detaillierte Informationen zu den Finanzergebnissen 2020 Massvolle Aktivierung von Produktionsanlagen 2020:
können im Geschäftsbericht eingesehen werden. CHF 866’000
InnoMedica ist solide kapitalisiert und finanziell sicher gesteuert.
InnoMedica2021 34Finanzierung und Aktionärsstruktur
Gestützt von einem breiten Aktionariat, gesteuert von einem starken Aktionärspool
Bisher aufgenommenes Kapital: CHF 43 Mio.
Aktionariat
Der Aktionärspool hält 42.5% der Stimmen und des Kapitals des Unternehmens:
Dr. Peter Halbherr (19.8%), Dr. Herbert Früh (7.7%), Familie Yamazaki (9.5%), Dr. med. Denis Bron (3.1%), Pascal Halbherr (2.4%).
InnoMedica2021 35Finanzplanung - Talidox®
Jahr 2020 2021 2022 2023 2024 2025
Anzahl Studienteilnehmende (Studien) 10 120 240 650 800 800
Anzahl Patienten (Markt) 950 4'250 7'500 14'000
Preis/Behandlung (CHF) 23'000 23'000 23'000 17'500
nach Abzug Fachhandelsmarge 86% 86% 86% 86%
Ertrag 18'791'000 84'065'000 148'350'000 210'700'000
Produktion 2'963'945 5'600'000 7'000'000 21'000'000 26'000'000 35'000'000
Ausgaben Forschung & Entwicklung 1'086'780 2'300'000 3'200'000 4'000'000 5'000'000 7'000'000
Klinische Studien 643'528 3'000'000 3'600'000 6'500'000 8'000'000 8'000'000
Finanzen/Administration/Verkauf/Registrierung 1'651'546 2'500'000 4'500'000 21'000'000 35'000'000 50'000'000
Abschreibungen (20%) 452'741 653'932 1'223'146 1'878'517 2'702'813 3'262'251
Mitarbeitende Manufacturing 18 25 28 70 75 100
Mitarbeitende Forschung & Entwicklung, Klinik 6 10 14 18 21 25
Mitarbeitende Finanzen/Admin./Verkauf/Reg. 6 10 18 70 108 143
Aufwand 6'798'540 14'053'932 19'523'146 54'378'517 76'702'813 103'262'251
EBIT -6'798'540 -14'053'932 -732'146 29'686'483 71'647'187 107'437'749
Die Planrechnung vom Februar 2021 beinhaltet die Annahme, dass eine Finanzierung in voller Höhe zur Verfügung steht.
Demnach ist im Jahr 2023 mit dem Breakeven bei EBIT und FCF zu rechnen.
InnoMedica2021 36Finanzplanung - Talineuren®
Jahr 2020 2021 2022 2023 2024 2025
Anzahl Studienteilnehmende (Studien) 40 200 550 700 800
Anzahl Patienten (Markt) 1’000 3’000 5'000
Preis/Behandlung (CHF) 54’750 54’750 47'450
nach Abzug Fachhandelsmarge 91% 91% 91%
Ertrag 49'822'500 149'467'500 215'897'500
Produktion 329'327 1'300'000 3'500'000 21'000'000 49'000'000 77'000'000
Ausgaben Forschung & Entwicklung 889'184 1'100'000 1'600'000 4'000'000 7'000'000 9'000'000
Klinische Studien 1'600'000 2'000'000 5'500'000 7'000'000 8'000'000
Finanzen/Administration/Verkauf/Registrierung 183'505 200'000 500'000 14'000'000 27'000'000 27'000'000
Mitarbeitende Manufacturing 2 4 5 42 67 67
Mitarbeitende Forschung & Entwicklung, Klinik 3 5 7 20 31 31
Mitarbeitende Finanzen/Admin./Verkauf/Reg. 1 2 3 47 83 83
Aufwand 1'402'016 4'200'000 7'600'000 44'500'000 90'000'000 121'000'000
EBIT -1'402'016 -4'200'000 -7'600'000 5'322'500 59'467'500 94'897'500
Die Planrechnung vom Februar 2021 beinhaltet die Annahme, dass eine Finanzierung in voller Höhe zur Verfügung steht.
Demnach ist im Jahr 2023 mit dem Breakeven bei EBIT und FCF zu rechnen.
InnoMedica2021 37Kapitalbedarf bis zur Markteinführung
Für die Markteinführung von Talidox® und die klinische Entwicklung von Talineuren® hat
InnoMedica einen Kapitalbedarf von CHF 45.4 Mio. bis zum Breakeven im 2023.
Wichtigste Finanzierungsziele
Talidox®: 12.1 Mio. Produktion: 19.3 Mio.
- Erreichen der Schweizer Marktzulassung - Skalierung Produktion auf 72-Liter-Batch
- Klinische Studien Phasen II und III für frühere - Skalierung automatische Abfüllung
Krankheitsstadien, international - Ausbau QA und QC
- Herstellung der Produkte für die klinische Forschung und den Markt
Talineuren®: 6.3 Mio. Verkauf und Administration: 7.7 Mio.
- Erreichen der Marktzulassung - Aufbau Medical Marketing und Vertrieb
- Klinische Studie SARS-CoV-2 - Ausbau Finanzen, IT und Administration
- Klinische Studie ALS - Umstellung IFRS, Vorbereitung Börsengang
- Klinische Studie Parkinson
InnoMedica2021 38Kapitalerhöhung
Aktienemission mit Gratisoption und Bezugsrechtshandel
Genehmigte Kapitalerhöhung: Finanzierung bis zum IPO
Mehrwert
• Maximal 1’338’320 Aktien zum Preis von CHF 33.90 pro Aktie
für InnoMedica
• Maximales Emissionsvolumen von CHF 45.4 Mio.
Gratisoption: Attraktives Angebot zum Kauf zusätzlicher Aktien
Einmalige Gelegenheit, günstig zusätzliche Aktien zu erwerben
• Jede neu gezeichnete Aktie hat das Recht auf 1.5 zusätzliche Aktien von einer Mehrwert
Altaktionärsgruppe zum Preis von CHF 8.48 pro Aktie. für Investoren
• Reduktion des mittleren Einstandspreises auf CHF 18.65 pro Aktie:
Discount von 45% gegenüber dem Emissionspreis Headline
Bezugsrechtshandel: Wertvolles Bezugsrecht
• Dank Bezugsrecht kommen bestehende Aktionäre beim attraktiven Angebot Mehrwert
prioritär zum Zug. für bestehende Aktionäre
• Zudem haben die Aktionäre die Möglichkeit, ihre nicht ausgeübten
Bezugsrechte bei Überzeichnung der Kapitalerhöhung zu veräussern.
Liquidität für verkaufende Aktionäre nach langer Anlagedauer
• Ausstieg nach >15 Jahren Anlagedauer zu einem attraktiven Preis Mehrwert
• Ein Verkaufspreis von CHF 8.48 bedeutet eine Rendite >20% pro Jahr. für verkaufende Aktionäre
Innovatives Finanzierungsmodell mit geringer Verwässerung: Eine einmalige Chance für alle Stakeholder!
InnoMedica2021 39Kapitalerhöhung
Attraktive Investitionsmöglichkeit in die Medizin der Zukunft – aus dem Herzen der Schweiz
6000
Nanomedizin als Boom-Branche der Zukunft: Die Anzahl
publizierter naturwissenschaftlicher Artikel zum Thema 5000
„Nanomedizin“ ist regelrecht explodiert. Die kürzlichen
4000
Durchbrüche von Anwendungen der Nanomedizin bei
COVID-Impfungen sowie die absolute Unabdingbar- 3000
keit von Nanocarriern bei Gentherapien befeuern
das Feld weiter. Die Revolution ist in vollem Gan- 2000
ge und Gebiete wie die Onkologie oder Neu- 1000
rologie bilden die Königsklasse .
0
2000 2005 2010 2015 2020
Headline
Dr. Jonas Zeller,
CFO InnoMedica Holding AG
„Wir stellen die finanziellen Ressourcen sicher. Das
schafft Stabilität, Vertrauen und ermöglicht
entschlossenes Handeln zum Erreichen der Ziele.
Dabei investieren wir das Kapital von 950
Aktionären sparsam und effizient in neue Produkte,
Link: vimeo.com/537244913 klinische Studien sowie in die eigene
Produktionskapazität.“
InnoMedica2021 40Verkaufende Aktionärsgruppe
Liquidität, Diversifikation und Gewinnverzicht nach langer Anlagedauer
Verkaufende Aktionärsgruppe Massvolles Angebot
Wer?
Dem Vorschlag des Verwaltungsrats folgend hat die
• Privatpersonen, die seit mehr als 15 Jahren Aktionäre sind verkaufende Aktionärsgruppe einem massvollen Verkaufspreis
(also seit vor dem Beginn der heutigen InnoMedica) von CHF 8.48 zugestimmt. Dies macht die Gratisoption
• Keine Geschäftsleitungs- oder Verwaltungsratsmitglieder zugunsten der kaufenden Aktionäre wertvoll und den
durchschnittlichen Einstandspreis von CHF 18.65 besonders
• Keine Mitarbeitenden, Berater oder sonstigen Insider attraktiv. Die Verwässerung bleibt gering und der Wechsel im
Aktionariat transparent.
Weshalb?
• Wunsch nach Liquidität und Diversifikation nach langer
Haltedauer Headline
• Gewinnverzicht, um Kapitalerhöhung InnoMedica finanziell
noch attraktiver zu machen
• InnoMedica hat die Ablösung bestehender Aktionärsgruppen
durch neue stets unterstützt und ermöglicht.
• InnoMedica steht zum Bekenntnis, sich zum Wohle aller
Aktionäre einzusetzen.
Link: vimeo.com/538075734
InnoMedica ist auch in der Finanzierung innovativ und pflegt ein dynamisches und motiviertes Aktionariat.
InnoMedica2021 41Aktienzeichnung
Investitionsentscheid
Zeichnungsschein ausfüllen
und an InnoMedica senden
Neue Aktien: CHF 33.90 pro Aktie Zusatzaktien: CHF 8.48 pro Aktie
Betrag für Aktienzeichnung auf Betrag für Erwerb Zusatzaktien auf
Sperrkonto UBS einzahlen Transaktionskonto UBS einzahlen
CH54 0027 3273 1789 39D7 U CH21 0023 5235 5668 5202 F
Headline
Bei Bedarf Gebot für
Bezugsrecht abgeben,
Formular «freiwilliger
Bezugsrechtshandel»
Formular «Zeichnungsschein»
Zuteilung der Aktien und Formular «Freiwilliger Bezugsrechtshandel»
Auslieferung
Ausfüllhilfe: Online-Assistent
Zeichnungsschein einsenden an: InnoMedica Holding AG, Dr. Jonas Zeller, Finanzchef, Gesellschaftsstrasse 16, 3012 Bern
Kontakt für Fragen zur Zeichnung oder zum Bezugsrechtshandel: andrea.zurkirchen@innomedica.com, +41 (0)44 383 88 22
InnoMedica2021 42Ausgewogenes Risikoprofil
Bahnbrechende Innovation mit überschaubaren Risiken
Grosser medizinischer Bedarf
InnoMedica adressiert die zentralen
Krankheiten der Menschheit (Krebs, Parkinson,
ALS, SARS-CoV-2), bei denen ein grosser
therapeutischer Notstand besteht.
Proof-of-Concept erbracht
Die erfolgreiche klinische Anwendung von
Talidox® beweist, dass InnoMedicas
Nanotransportsystem funktioniert.
Regulatorische Vorteile
InnoMedicas Produkte werden von den
Zulassungsbehörden als «bekannter Wirkstoff
mit Innovation» anerkannt. Dies bedeutet
kürzere klinische Phasen, einfachere Studien,
tieferes Translationsrisiko und dadurch eine
vereinfachte Zulassung.
Guter Patentschutz
Die intelligente Patentstrategie schützt
Schlüsselinnovationen im Design und der
Herstellung.
InnoMedicas biologische Nanomedizin läutet ein neues Zeitalter der Medizin ein:
Die wirksamsten Moleküle können endlich ihr volles Potential entfalten.
InnoMedica2021 43Ausblick
Marktzulassung und Börsengang
• Mit der Finanzierung 2021 bringt InnoMedica ein erstes
Medikament auf den Markt und sichert erste Umsätze.
• Nach dem Meilenstein “Marktzulassung” plant InnoMedica
zeitnah den Börsengang (IPO) an der Schweizer
Börse SIX Swiss Exchange:
− Kapitalbeschaffung für Internationalisierung und
Skalierung der Produktion
− Etablierung eines liquiden Handels für die Aktien
von InnoMedica
• Börsengang voraussichtlich im Herbst 2022, nach der
Marktzulassung von Talidox®
• InnoMedica hat die Vorbereitungen für den Börsengang
bereits in Angriff genommen und wird die
Rechnungslegung auf den internationalen Standard IFRS
umstellen (rückwirkend ab 2019). Die Kotierungs-
bedingungen erfüllt InnoMedica im Wesentlichen bereits.
Mit über 900 Aktionären hat InnoMedica bereits heute einen öffentlichen Charakter:
Mit dem Markteintritt eines ersten Produkts und damit einhergehenden Umsätzen ist InnoMedica bereit für den Schritt an die Börse.
InnoMedica2021 44InnoMedica auf einen Blick
Talidox® : neuer Massstab in der
Chemotherapie.
Talineuren® : regenerierendes Medikament
gegen Parkinson, ALS und COVID-19
TaliCoVax19® : die schonende Corona-
Impfung
NanoFactory: GMP-Produktion leistungs-
stark und unabhängig im eigenen Haus
Zulassung: Antrag Talidox® zur Einreichung
Headline
im zweiten Quartal 2021 in Vorbereitung
Team: 45 Mitarbeitende
Aktionäre: 900+ Investoren
Finanzierung: CHF 43 Mio. Kapital beschafft
und intelligent investiert
Börsengang: zwecks Internationalisierung
geplant für 2022 an der Schweizer Börse SIX
Swiss Exchange
InnoMedica2021 45Was uns antreibt.
Link: vimeo.com/537248605
InnoMedica2021 46Massgebend für die Emission sind die Bestimmungen des Emissionsprospekts. Dieser wurde für das öffentliche Angebot mit Frist bis 31. Mai 2021 gemäss Art. 35 ff. FIDLEG nach Genehmigung von SIX Exchange Regulation AG am 14. April 2021 im Schweizerischen Handelsamtsblatt (SHAB) am 15. April 2021 veröffentlicht. InnoMedica2021 47
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