Dann die Moral Erst kommt der Test

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Dann die Moral Erst kommt der Test
Erst kommt der Test,
dann die Moral
Wann ist es legitim, dass Gesetze auf ethische Regeln Bezug nehmen? Dieser Frage geht eine
unabhängige Forschungsgruppe um Silja Vöneky am Max-Planck-Institut für ausländisches
öffentliches Recht und Völkerrecht in Heidelberg nach. Die Doktorandin Mira Chang unter-
sucht, wann grenzüberschreitende Arzneimitteltests rechtswidrig sein können.

TEXT HUBERT BEYERLE

I
    m Film ist die Sache ganz einfach:        der andere wissenschaftliche Fortschritt     Dafür gibt es vor allem zwei Gründe:
    Da gibt es die Guten auf der einen        – über Versuch und Irrtum. Nur, dass in      Angebot und Nachfrage. Einerseits sind
    Seite und die Bösen auf der anderen.      der Medizin Irrtum tödlich sein kann.        Versuche teuer. Es dauert mitunter bis
    Im vor wenigen Jahren verfilmten          Vieles lässt sich theoretisch klären, aber   zu zehn Jahre oder noch mehr, bis ein
    Roman Der ewige Gärtner von John          nicht alles. Und so gibt es bei der Ein-     Medikament zugelassen wird. Die Kos-
le Carré sind die Bösen die Leute von         führung neuer Medikamente irgend-            ten der Markteinführung können Hun-
den skrupellosen Pharmafirmen, die            wann den Punkt, wo die Tierversuche          derte Millionen Euro, sogar bis zu einer
ihre neuen Medikamente in Afrika tes-         alle gemacht sind und zum ersten Mal         Milliarde Euro betragen. Solche Zahlen
ten und dabei Tote in Kauf nehmen. Im         an einem Menschen getestet wird. Er ist      sind zwar umstritten, aber in jedem Fall
Nachwort fügt der Autor donnernd              in jedem Fall eine Versuchsperson. Und       gilt: Tests sind teuer. Da lohnt es sich,
hinzu, verglichen mit den tatsächli-          er ist dann Instrument, nicht Zweck.         sie in ärmeren Ländern zu machen.
chen Praktiken sei sein Roman wie eine                                                         Aber nicht nur das Geld treibt die
„Postkarte aus den Ferien“.                   ARME LÄNDER IM FOKUS                         Pharmakonzerne mit ihrer Forschung
    In Roman und Film ist Schwarz-            DER PHARMAINDUSTRIE                          in die weite Welt: Immer weniger Men-
Weiß erlaubt. Die Wirklichkeit hingegen                                                    schen in den reichen Ländern Europas
gestaltet sich komplizierter. Wie kompli-     Die Globalisierung der Pharmafor-            oder Nordamerikas sind bereit, sich als
ziert, das zeigt sich erst durch systemati-   schung hat diesen moralischen Konflikt       Testperson zur Verfügung zu stellen.
sche Forschung. Aber wie forscht man          noch verschärft: Immer mehr Medika-          Manche Studien sprechen davon, dass
über Gut und Böse, über Recht und Un-         mente werden in armen Ländern getes-         inzwischen mehr als die Hälfte der
recht im Rahmen von allgemein nach-           tet. In den vergangenen 15 Jahren hat        weltweiten Tests außerhalb der etab-
vollziehbarer Wissenschaft?                   sich die Medikamentenerforschung suk-        lierten Märkte USA, EU und Japan ge-
    Der Skandal des medizinischen             zessive nach Lateinamerika, Asien, Ost-      macht wird. Die globalisierte Medika-
Fortschritts ist alt: Er besteht in der Di-   europa und Afrika verschoben. China          mentenforschung birgt erhebliche
vergenz zwischen seinen Erbringern            und Indien insbesondere sind die neu-        moralische Sprengkraft. Das haben die
und seinen Nutznießern. Denn medizi-          en Hotspots. Es ist ein inzwischen viele     Pharmafirmen und ihre Dienstleister,
nischer Fortschritt funktioniert – wie je-    Milliarden Euro umfassender Markt.           die Contract Research Organisations,

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Dann die Moral Erst kommt der Test
KULTUR &FOKUS_Medizin
                                                                          GESELLSCHAFT_xxxxxxxxxx
                                                                                       von morgen

                                                                  erkannt und weisen immer wieder da-
                                                                  rauf hin, dass sie sich an „ethische
                                                                  Standards“ halten.
                                                                      Tatsächlich gibt es längst zur Genü-
                                                                  ge internationale Kodizes, Konventio-
                                                                  nen und Standards der guten Praxis. Re-
                                                                  gulierungsbehörden und Pharmafirmen
                                                                  selbst haben sich hier internationale
                                                                  Regeln auferlegt, die zumindest gut
                                                                  klingen. Sie haben Ethik-Ausschüsse
                                                                  etabliert, welche die Einhaltung der Re-
                                                                  geln beachten sollen. Im Kern geht es
                                                                  dabei immer um eine Verpflichtung zu
                                                                  „ethischen Prinzipien“. Sind damit alle
                                                                  Probleme gelöst?
                                                                      „Nein“, sagt Mira Chang. Die Dok-
                                                                  torandin am Max-Planck-Institut für
                                                                  ausländisches öffentliches Recht und
                                                                  Völkerrecht in Heidelberg sieht diese
                                                                  häufige Referenz an ethische Standards
                                                                  sehr kritisch. „Ethische Standards sind
                                                                  schön und gut. Aber es geht hier nicht
Illustration: corbis

                                                                  allein um Ethik, sondern um zentrale
                       Ethik und Wissenschaft im Widerstreit:
                       Pharmakonzerne testen immer mehr neue      rechtliche Fragen: Medikamententests
                       Medikamente in armen Ländern. Das birgt    können Menschenrechte verletzen“,
                       moralische Sprengkraft.                    sagt sie. „Es gibt zwar internationale

                                                                               1 | 11 MaxPlanckForschung   35
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um beschlossen worden, dessen Legi-         lematisch. Aus Sicht von Mira Chang
                                            timität anzuzweifeln ist. Es dominie-       kann die Lösung hier nur lauten: „Gibt
                                            ren in diesem Gremium europäische           es ein anderes, bereits bewährtes Mittel,
                                            und nordamerikanische Ärzteverbän-          sind unwirksame Placebo-Tests bei le-
                                            de. Von einer Vertretung aller Ärzte        bensgefährlichen Krankheiten nicht zu
                                            kann keine Rede sein und Drittbetrof-       rechtfertigen.“
                                            fene, wie Probanden, entscheiden
Können Arzneimittelversuche gegen           nicht mit.“ Mitgliedschaft und Stimm-       FORSCHEN IM GRENZGEBIET
internationale Menschenrechte verstoßen?    berechtigung seien zudem abhängig           ZWISCHEN ETHIK UND RECHT
Das erforscht Mira Chang am Max-Planck-     vom jeweiligen finanziellen Mitglieds-
Institut für ausländisches öffentliches
                                            beitrag. „Das sind schlechte Bedingun-      Was moralisch richtig und falsch ist,
Recht und Völkerrecht.
                                            gen für ein Gremium, dessen ethische        lässt sich wissenschaftlich nicht end-
Deklarationen, die ethische Standards       Prinzipien weltweit gelten sollen“, kri-    gültig sagen. „Moral kann als empiri-
festlegen. Aber wenn diese von priva-       tisiert Chang.                              sches Phänomen zwar Gegenstand der
ten Institutionen stammen, kann deren           In Reinform zeigt sich das ganze        Wissenschaft sein, aber für viele mo-
Legitimität zweifelhaft sein.“              moralische Dilemma der medizini-            ralische Probleme kann die Wissen-
                                            schen Forschung im Placebo-Problem.         schaft nicht nur eine richtige und
VON EINER VERTRETUNG ALLER                  Forscher und Regulierungsbehörden           unbezweifelbare Lösung geben“, sagt
ÄRZTE KANN KEINE REDE SEIN                  sind sich weitgehend einig, dass Place-     Silja Vöneky, Professorin an der
                                            bo-Tests nötig sind, um einigermaßen        Albert-Ludwig-Universität Freiburg
Die wichtigste Deklaration, die Ethi-       sicher zu sein, ob ein Medikament ers-      und Leiterin der unabhängigen For-
schen Grundsätze für die medizinische       tens ungefährlich ist und zweitens          schungsgruppe am Heidelberger Max-
Forschung am Menschen, wurde vom            wirkt. Im Idealfall ist es doppelt-blind    Planck-Institut. Dabei gibt es aller-
Weltärztebund (WMA) im Juni 1964 in         angelegt, weder Patient noch behan-         dings einen entscheidenden Unter-
Helsinki beschlossen und zuletzt im         delnder Arzt wissen also, in welcher        schied zwischen Moral und Ethik.
Jahr 2008 revidiert. Darin heißt es vor     Pille was drin ist. Ein Arzt ist aber qua   „Ethik als Reflexionswissenschaft ist
allem, das Wohlergehen des Patienten        Beruf dazu verpflichtet, die beste ver-     normative Wissenschaft. Es geht bei
müsse über den Interessen von Wissen-       fügbare Medizin zu geben. Wie kann er       ihr um die Antwort auf die Frage: Was
schaft und Gesellschaft stehen. Zudem       nun absichtlich einem Teil seiner Pati-     sollen, was dürfen wir tun? Dabei un-
müssten die besonderen Bedürfnisse          enten ein vermutlich wirksames Medi-        tersucht die Ethik, ob eine Lösung,
von ökonomisch und medizinisch be-          kament vorenthalten?                        eine Antwort in sich stimmig oder wi-
nachteiligten Menschen besonders be-            Das Dilemma: Einerseits werden          dersprüchlich ist“, sagt Vöneky.
rücksichtigt werden.                        diejenigen, die den Wirkstoff bekom-            Die Wissenschaftlerin forscht im
    Das klingt gut. Ist damit nicht alles   men, als Versuchskaninchen benutzt,         Grenzgebiet zwischen Ethik und Recht.
gesagt und geregelt? „Nein, ganz be-        ohne eine wirkliche Sicherheit über die     Sie und ihre Mitarbeiter gehen der
                                                                                                                                    Foto: Manuela Meyer

stimmt nicht“, sagt Chang. Tatsäch-         Wirkung zu haben. Und den Empfän-           Frage nach, wo und wie explizit ethi-
lich fängt die Arbeit für den Juristen      gern der unwirksamen Placebo-Pillen         sche Regeln weltweit Einzug in die
hier erst an. „Diese Konvention ist         wird genau dieser Wirkstoff vorenthal-      Rechtssysteme halten und wie sich der
kein Rechtstext“, so Chang. „Sie ist        ten, obwohl er ihnen wahrscheinlich         Verweis auf ethische Standards legiti-
von einem exklusiven Expertengremi-         helfen könnte. Beides ist ethisch prob-     mieren lässt. Dass rechtliche Regeln

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FOKUS_Medizin von morgen

                                      »      Medizinische Forschung scheint bis vor wenigen Jahrzehnten – jedenfalls praktisch –
                                             ein fast rechts- und ethikfreier Raum gewesen zu sein. Der allgemeine Glaube an den
                                             Fortschritt war bis in die 1960er-Jahre noch ungebrochen.

                               möglichst nicht im Widerspruch zu            1960er-Jahre noch ungebrochen. Als        das Medikament Contergan mit dem
                               ethischen Prinzipien oder der morali-        der Mediziner Jonas Salk 1954 in den      Wirkstoff Thalidomid. Es hatten kaum
                               schen Intuition stehen sollten, er-          USA seinen Impfstoff gegen Kinder-        Tests stattgefunden, weil es kaum Vor-
                               scheint als selbstverständlich.              lähmung im Versuch im Vergleich zu        schriften gab. Allein in Deutschland
                                   „Trotzdem ist es problematisch, dass     einem unwirksamen Placebo testen          kamen etwa 5000 Kinder mit schweren
                               Rechtsregeln zunehmend explizit Bezug        wollte, weigerten sich die lokalen Ge-    Schäden zur Welt.
                               nehmen auf sogenannte ethische Prin-         sundheitsämter teilzunehmen.
                               zipien und Ethik-Ausschüsse zu Ent-              Stein des Anstoßes war aber nicht     FÜR TESTS BRAUCHT MAN
                               scheidungen ermächtigen. Wer sagt            etwa der neue Wirkstoff, sondern das      AM ENDE VERSUCHSPERSONEN
                               denn, dass diese Ausschüsse wirklich         unwirksame Placebo. Das Vertrauen in
                               kompetent sind? Immerhin gibt es be-         die Forschung war so groß, dass man es    In der Folge hat sich die Haltung von
                               rechtigte Zweifel daran, dass Ärzte allein   nicht für vertretbar hielt, Kindern den   Fachwelt und Öffentlichkeit gegenüber
                               die richtigen Fachleute für ethische Fra-    neuen, noch unerprobten Impfstoff         dem medizinischen Fortschritt entschei-
                               gestellungen sind“, meint Silja Vöneky.      vorzuenthalten. Als dann das Ergebnis     dend verändert. Es kam zu einer Welle
                                   Ethik-Kodizes und Ethik-Ausschüsse       der Testreihen veröffentlicht wurde,      der Regulierung weltweit. Bevor Medika-
Foto: dpa – picture alliance

                               sind ein relativ neues Phänomen. Medi-       war es ein nationales Ereignis. Da läu-   mente zugelassen werden, sind sie seit-
                               zinische Forschung scheint bis vor we-       teten sogar die Kirchenglocken.           her strengen Verfahren unterworfen. >
                               nigen Jahrzehnten – jedenfalls praktisch         Der Contergan-Skandal zerstörte
                                                                                                                      Besinnung auf die Grundwerte: Die Einstellung
                               – ein fast rechts- und ethikfreier Raum      diesen Optimismus ziemlich schlagar-      von Fachleuten und Öffentlichkeit gegenüber
                               gewesen zu sein. Der allgemeine Glau-        tig. Zwischen 1957 und 1961 nahmen        dem medizinischen Fortschritt hat sich in den
                               be an den Fortschritt war bis in die         weltweit Tausende schwangere Frauen       vergangenen Jahren verändert.

                                                                                                                                     1 | 11 MaxPlanckForschung   37
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FOKUS_Medizin von morgen

        »      In ihrer rechtswissenschaftlichen Arbeit versucht Mira Chang, die Sache mit
               den globalen Medikamententests nicht nur ethisch durchzudeklinieren, sondern
               mit den Instrumenten des Rechts in den Griff zu bekommen.

Das soll die Patienten schützen. Die         ber, und es kam zum landesweiten           „Denn daraus entstehen kaum Pflich-
ethische Kehrseite: Für Tests braucht        Aufschrei. Das Experiment wurde nach       ten für die Unternehmen.“ Aber das
man am Ende Versuchspersonen.                rund 40 Jahren abgebrochen. Noch die       könnte sich ändern. Irgendwann ein-
     Damit das ethisch zu rechtfertigen      Präsidenten Bill Clinton und Barack        mal könnte sich eine Möglichkeit er-
ist, gilt ein zentrales Prinzip: Das frei-   Obama entschuldigten sich für die          öffnen, dass Bürger eines afrikanischen
willige Einverständnis des Patienten ist     Menschenversuche, die immerhin über        Staates in Europa oder den USA auf
absolut essenziell. Es war bereits einer     Jahrzehnte gelaufen waren.                 Verletzung ihrer Menschenrechte kla-
der zehn Punkte des sogenannten                  In ihrer rechtswissenschaftlichen      gen, wenn die Testbedingungen klar
Nürnberg-Kodexes, den ein US-Militär-        Arbeit versucht Mira Chang, die Sache      den üblichen Mindeststandards wider-
tribunal im Ärzteprozess – einem der         mit den globalen Medikamententests         sprochen haben.
Nürnberger Kriegsverbrecherprozesse –        nicht nur ethisch durchzudeklinieren,
im Jahr 1947 erlassen hat. Das Tribunal      sondern mit den Instrumenten des           WER NICHT HILFT,
hatte 13 deutsche Ärzte und drei weite-      Rechts in den Griff zu bekommen. Was       MACHT SICH STRAFBAR
re hochrangige Beteiligte wegen medi-        nicht einfach ist, denn noch immer
zinischer Menschenversuche schuldig          sind die Rechtssysteme im Wesentli-        Eigentlich ist das gar nicht so uto-
gesprochen und sieben von ihnen zum          chen national, weil die letzten Instan-    pisch: Es passiert schon jetzt, weil es in
Tode verurteilt.                             zen der Souveränität die Nationen sind.    den USA ein ungewöhnliches Gesetz
                                             Wer aber ist zuständig, wenn eine US-      gibt, das eine solche Klage zulässt. Das
DIE TUSKEGEE-STUDIE WURDE                    Firma in Afrika Medikamente testet?        hat zuletzt der Konzern Pfizer zu spü-
NACH 40 JAHREN ABGEBROCHEN                       Das ist eine Frage des Völkerrechts    ren bekommen. Pfizer hatte in Nigeria
                                             – einer Rechtsdisziplin, die in der        1996 in einer Meningitis-Epidemie ein
Über Jahre waren diese Prinzipien zwar       Zunft immer schon mit dem Idealis-         etabliertes gegen ein neues Antibioti-
bekannt, spielten aber fast keine Rolle.     mus-Verdacht zu kämpfen hat. Insbe-        kum getestet. Es starben elf Kinder,
Bis in die 1970er-Jahre gab es kaum          sondere seit in den vergangenen Jah-       fünf hatten das neue Trovan bekom-
Vorschriften der Medikamentenregulie-        ren individuelle Menschenrechte            men, sechs das altbewährte Ceftriaxon
rung, die diese ethischen Prinzipen          gegenüber der kollektiven, nationalen      – aber laut Urteilsschrift in bewusst zu
rechtlich bindend machten. Erst der          Souveränität ständig an Gewicht ge-        geringer Dosis.
Contergan-Skandal und das in den USA         wonnen haben, wie sich etwa in der             Der Fall gilt als eines der Parade-
ebenso berüchtigte Tuskegee-Experi-          Diskussion um die Legitimität von          beispiele moralischen Versagens der
ment ließen im Laufe der 1960er- und         Kriegseinsätzen auf dem Balkan, Af-        Pharmafirmen. Aber immerhin erhielt
1970er-Jahre das Bewusstsein dafür rei-      ghanistan oder Irak zeigt.                 Trovan später in den USA eine Teilzu-
fen, dass der Medikamentenmarkt regu-            „Es gibt derzeit einige interessante   lassung. Vergangenes Jahr ließ das zu-
liert werden muss.                           Entwicklungen im Völkerrecht. Die          ständige US-Gericht die Klage gegen
    In der Tuskegee-Studie wurden seit       Menschenrechte werden wichtiger,           Pfizer zu. Doch damit ist das Problem
1932 Hunderten schwarzen US-Ameri-           und Unternehmen sind heute partiell        nicht wirklich gelöst. Fest steht: Wer
kanern mit Syphilis die damals bereits       selbst Rechtssubjekte. Das könnte für      nicht hilft, obwohl er es könnte und
bekannten Antibiotika vorenthalten,          die Debatte um Medikamententests           müsste, handelt unmoralisch und
um den natürlichen Verlauf der Krank-        große Bedeutung haben“, sagt Chang.        macht sich strafbar. Aber für wen gilt
heit zu beobachten. Erst in den 1970er-      Noch ist es aber nicht so weit. Bisher     das? Bei unterlassener Hilfeleistung
Jahren berichteten die Zeitungen darü-       hilft das betroffenen Patienten wenig.     im Straßenverkehr ist klar, dass sie

38   MaxPlanckForschung 1 | 11
Dann die Moral Erst kommt der Test
„Aus den Unterschieden im Gesund-
                                                                                                                                                 heitssystem kann nicht folgen, dass die-
                                                                                                                                                 se Menschen rechtlich unterschiedlich
                                                                                                                                                 behandelt werden“, sagt Chang.
                                                                                                                                                     Wie sieht die Zukunft aus? Tatsäch-
                                                                                                                                                 lich lässt sich auch im heutigen, wenig
                                                                                                                                                 perfekten Rechtssystem einiges ver-
                                                                                                                                                 bessern. „Ich denke, wir können bei
                                                                                                                                                 den Zulassungsverfahren ansetzen“,
                                                                                                                                                 meint die Max-Planck-Doktorandin.
                                                                                                                                                 So regeln EU-Gesetze zwar, dass Aus-
                                                                                                                                                 landsstudien eine Erklärung beigefügt
                                                                                                                                                 werden muss, dass sie den ethischen
                                                                                                                                                 Anforderungen der EU-Richtlinie zur
                                                                                                                                                 guten klinischen Praxis genügen. Die-
                                                                                                                                                 se EU-Richtlinie verweist dann wiede-
                                                                                                                                                 rum auf die oben erwähnte Helsinki-
                                                                                                                                                 Deklaration. „Diese Bestimmungen
                                                                                                                                                 sind doch sehr vage“, so Chang. „Das
                                                                                                                                                 sollte man besser rechtlich bindend
                                                                                                                                                 gestalten.“

                                                                                                                                                 DIE STANDARDS DIENEN
                                                                                                                                                 VOR ALLEM DER WISSENSCHAFT
                                                     Skandale wie jene um das Präparat Contergan (oben) oder der Test des Antibiotikums
                                                     Trovan an Kindern in Nigeria (ganz oben eine Demonstration gegen den Konzern Pfizer)        Eine konkrete Folgerung für rechtliche
                                                     gelten als Beispiele für das moralische Versagen von Pharmafirmen.
                                                                                                                                                 Normen könnte sein, dass Tests nur
                                                                                                                                                 dann zugelassen werden, wenn die Ab-
                                                     denjenigen betrifft, der vor Ort ist.           Damit würde die Argumentation der           sicht besteht, das Medikament auch
Fotos: getty images (oben), dpa – picture alliance

                                                     Aber wer ist bei der Aids-Epidemie in           Pharmafirmen in sich zusammenfallen.        später im Testland anzuwenden. Man
                                                     Afrika „vor Ort“?                               Immer wieder betonen diese zu ihrer         könnte wenigstens im Nachhinein den
                                                        Changs Lösungsvorschlag für die              Verteidigung: „Wir müssten ja nicht tes-    Bruch der Abmachung sanktionieren.
                                                     Medikamententests: Adressat ist das             ten. Dann ginge es den Betroffenen          „Mir scheint es ethisch geboten, dort
                                                     Pharmaunternehmen, das den Test                 noch schlechter, denn sie hätten gar kei-   wo Tests gemacht werden, der Bevölke-
                                                     macht. Testen verpflichtet. Und: Wer            ne Behandlung.“ Tatsächlich sind die        rung einen potenziellen Nutzen zu-
                                                     einen Test macht, der ist auch für ganz         Gesundheitssysteme in vielen Ländern        kommen zu lassen, indem vor allem
                                                     andere Dinge verantwortlich, etwa               der Welt so miserabel, dass die Teilnah-    das Arzneimittel dort auch vertrieben
                                                     für eine saubere Nachbetreuung der              me an einem Test die einzige Behand-        wird, wenn es zugelassen wird. Daraus
                                                     Patienten. Auch das ist keine Selbst-           lungsmöglichkeit ist. Aber spielt dieses    ließe sich auch eine rechtlich bindende
                                                     verständlichkeit.                               „Was-wäre-wenn-nicht?“ eine Rolle?          Regel machen“, meint Mira Chang. >

                                                                                                                                                              1 | 11 MaxPlanckForschung   39
Dann die Moral Erst kommt der Test
„Es gibt berechtigte Zweifel daran, dass Ärzte
      allein die richtigen Fachleute für ethische
   Fragestellungen sind.“ Silja Vöneky, Leiterin
         einer unabhängigen Forschungsgruppe
      am Max-Planck-Institut für ausländisches
             öffentliches Recht und Völkerrecht.

In den vergangenen Jahren hat sich be-              Rechtswissenschaftliche Forschung ist       ist nicht komplett steuerbar. Es entwi-
reits einiges verbessert. In vielen Län-            damit teilweise visionär, teilweise aber    ckelt sich weiter, im Kontext des kultu-
dern, etwa in China, haben sich ethi-               sehr pragmatisch. Wünschenswert wäre        rellen Umfeldes. Was vor 50 Jahren nor-
sche und rechtliche Schutzstandards                 vieles, aber ist es auch realistisch? Und   mal war, ist heute unmöglich und
etabliert, die auf den ersten Blick so gut          was heißt realistisch? Realistisch heißt    umgekehrt. Vor allem sind rechtliche
sind wie die in Europa oder den USA.                für den Juristen, dass eine Position        Normen heute viel stärker explizit von
„Das gilt aber nur prima facie“, so                 zwingend aus dem entwickelt und ab-         ethischen Normen abhängig als früher.
Chang. Beim zweiten Blick zeigt sich:               geleitet werden kann, was allgemein
Die Standards dienen vor allem der Wis-             anerkannt ist, etwa der Erklärung der       DIE UNTERSCHIEDE SIND
senschaft. Sie sollen die Datenqualität             Menschenrechte.                             KULTURELL GEPRÄGT
erhöhen und später die Wahrschein-                      Dabei zeigt sich eine spezifische Ei-
lichkeit einer Zulassung. Nur zum Teil              genart des Rechts, das die Arbeit daran     Heute gilt als selbstverständlich, dass
sollen sie die Patienten schützen. Und              so schwierig, aber auch interessant         eine juristisch einwandfreie Lösung am
ob die Standards in der Praxis auch ein-            macht. Das Recht ist zwar menschenge-       Ende auch moralisch überzeugen muss.
gehalten werden, ist kaum bekannt.                  macht, aber lebt doch auch selbst und       Dennoch: Die moralische Intuition ist
                                                                                                wichtig, aber sie ist nicht alles. „Kon-
                                                                                                traintuitive Lösungen sind erlaubt, aber
                                                                                                sie erfordern einen höheren Begrün-
                                                                                                dungsaufwand“, sagt Silja Vöneky.
                                                                                                    Ethik-Konventionen, Kodizes oder
                                                                                                Ethik-Ausschüsse erhalten in letzter
                                                                                                Zeit überall – nicht nur in der Medizin
                                                                                                – eine zunehmende Bedeutung. Sie
                                                                                                können sich in den wesentlichen Fra-
                                                                                                gen auf allgemeingültige Grundsätze
                                                                                                einigen. Im Detail eröffnen sich aber er-
                                                                                                hebliche kulturell geprägte Unterschie-
                                                                                                de. Etwa zwischen einer utilitaristi-
                                                                                                schen Sicht, die den wissenschaftlichen

                                                                                                Vor 47 Jahren beschloss der Weltärztebund
                                                                                                                                             Foto: Claudia Döring

                                                                                                die „Ethischen Grundsätze für medizinische
                                                                                                Forschung am Menschen“. Die Deklaration
                                                                                                wurde zuletzt 2008 revidiert. Das Wohl-
                                                                                                ergehen des Patienten müsse über den
                                                                                                Interessen von Wissenschaft und Gesell-
                                                                                                schaft stehen, heißt es darin.
FOKUS_Medizin von morgen

Fortschritt in der Abwägung recht hoch
bewertet, und einer deontologischen
Sicht, die den Sinn von ethischen Nor-                             GLOSSAR
men in diesen selbst sieht und tenden-
                                                                   Deontologie                                       Utilitarismus
ziell den Schutz des Individuums höher                             Deontologie bezeichnet eine Klasse von            Gemäß dem Utilitarismus ist die
stellt – etwa in der Form des kategori-                            ethischen Theorien, die einigen Handlungen        Grundlage für die ethische Bewertung
schen Imperativs, wonach kein Mensch                               zuschreiben, ihrer selbst willen gut oder         einer Handlung das Nützlichkeits-
ausschließlich Instrument für jeman-                               schlecht zu sein. Innerhalb der Deontologie       prinzip. Dabei gilt die Maxime: „Handle
                                                                   gibt es verschiedene Ausprägungen.                so, dass das größtmögliche Maß an
den sein darf.
                                                                   Während moderate Deontologen Konse-               Glück entsteht!“
    Noch einmal andere Schwerpunk-                                 quenzen auch eine moralische Relevanz             Weltärztebund
te haben beispielsweise asiatische Wer-                            zugestehen, sind im moralischen Absolu-           Der Weltärztebund (World Medical
tesysteme. Das Medikamententestpro-                                tismus bestimmte Handlungen unter                 Association, WMA) ist ein Zusammen-
blem befindet sich damit genau im                                  allen Umständen und ungeachtet ihrer              schluss nationaler Ärzteverbände.
                                                                   Konsequenzen verboten.                            Er wurde im Jahr 1947 gegründet und
Schnittfeld: Auf der einen Seite steht
                                                                   Ethik                                             repräsentiert nahezu 100 nationale
der Nutzen für die Menschheit, auf der                             Großes Teilgebiet der Philosophie, das sich       Berufsvereinigungen. Der WMA ver-
anderen das Recht des Einzelnen auf                                mit Moral befasst, insbesondere hinsichtlich      sucht einen hohen ethischen Standard
körperliche Unversehrtheit. Welche                                 ihrer Begründbarkeit. Die Ethik untersucht        im Gesundheitswesen zu fördern so-
Ethik ist richtig? Definitiv lässt sich                            das menschliche Handeln; aus ihr leiten           wie Mediziner in Form von Deklaratio-
                                                                   sich unterschiedliche Disziplinen ab, etwa        nen und Stellungnahmen ethische
das nicht klären. „Darum können
                                                                   Rechts-, Staats- und Sozialphilosophie.           Leitlinien an die Hand zu geben.
Ethik-Gremien nicht das letzte Wort
haben“, sagt Chang.

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  Newport Spectra-Physics GmbH
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                                                                                                                                                    AD-021103-GR

                                                                                                                                 1 | 11 MaxPlanckForschung         41
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