Fr 20.03 - So 22.03.2020 - IM CONGRESSFORUM FRANKENTHAL
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Fr 20.03. - So 22.03.2020
IM CONGRESSFORUM FRANKENTHAL
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* Bei Plaque-Psoriasis: PASI 75: 90 %; PASI 90: 71 %; PASI 100: wiegende Nebenwirkungen: Sofortiger Behandlungsabbruch
40 %.1 # Signifikant höhere Wirksamkeit gegenüber Placebo war ab und Inanspruchnahme ärztlicher Hilfe beim Auftreten folgender
Woche 1 für PASI 75 und ACR 20 zu beobachten.1 ** Die Bindungs- Nebenwirkungen: Mögliche schwerwiegende Infektion (können
affinität von Taltz® zu IL-17A ist rund 50 –100 mal höher als jene von bis zu 1 von 100 Personen betreffen), mögliche Anzeichen sind:
Secukinumab.3 Taltz® Bindungsaffinität: KD < 3 pM1; Secukinumab Fieber, grippeartige Symptome, nächtliches Schwitzen, Müdigkeits-
Bindungsaffinität: KD = ~200 pM4. + Taltz® ist zugelassen für erwach- gefühl oder Kurzatmigkeit; anhaltender Husten, warme, gerötete
sene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, und schmerzhafte Haut oder schmerzhafter Hautausschlag mit
die für eine systemische Therapie in Frage kommen. § Taltz®, allein Bläschen. Schwerwiegende allergische Reaktion (können bis zu 1
oder in Kombination mit Methotrexat, ist angezeigt für die Behand- von 1.000 Personen betreffen), zu möglichen Anzeichen zählen:
lung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die unzu- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, niedriger Blutdruck,
reichend auf eine oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheu- der zu Schwindel oder Benommenheit führen kann, Schwellung von
matika (DMARD) angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, starker Juckreiz der Haut mit
rotem Ausschlag oder Hauterhebungen. Andere Nebenwirkungen:
1. Aktuelle Taltz® Fachinformation. 2. Lilly data on file aus der
Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen): Infek-
UNCOVER-3-Studie. 3. Paul et al. Br J Dermatol. 2018;178(5):1003-
tionen der oberen Atemwege mit Symptomen wie Halsschmerzen
1005. 4. Assessment report EMA/CHMP/389874/2014 [online].
und verstopfter Nase (Nasopharyngitis); Reaktionen an Injektions-
Stand: 29.09.2015. URL: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/
stelle (z. B. gerötete Haut, Schmerzen). Häufig (können bis zu 1
document_librar y/EPAR_-_Public_assessment_repor t/
von 10 Personen betreffen): Übelkeit, Tinea-(Pilz)Infektionen wie
human/003729/WC500183131.pdf [Zugriff: 17.01.2019].
Fußpilz; Schmerzen im hinteren Halsbereich, Herpes an Mund,
Zulassungsinhaber: Eli Lilly Nederland B.V.; Papendorpseweg 83, Haut und Schleimhäuten (Herpes simplex, mukokutan). Gelegent
3528 BJ Utrecht, Niederlande; Vertrieb: Lilly Deutschland GmbH, lich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen): Mundsoor
Werner-Reimers-Str. 2–4, 61352 Bad Homburg, Deutschland. (orale Candidose), Grippe, laufende Nase, bakterielle Hautinfektion,
Bezeichnung der Arzneimittel: Taltz® 80 mg Injektionslösung in Nesselsucht, Augenausfluss mit Juckreiz, Rötung und Schwellung
einem Fertigpen/in einer Fertigspritze. Zusammensetzung: Arznei (Bindehautentzündung); Anzeichen geringer Anzahl weißer Blut-
lich wirksamer Bestandteil: Fertigpen/Fertigspritze enthält 80 mg körperchen, wie Fieber, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre
Ixekizumab in 1 ml Lösung. Hilfsstoffe: Natriumcitrat, Zitronensäure infolge von Infektionen (Neutropenie); niedrige Blutplättchenzahl
(wasserfrei), Natriumchlorid, Polysorbat 80, Wasser für Injektions- (Thrombozytopenie), Ekzem, Ausschlag, plötzliches Anschwellen
zwecke. Anwendungsgebiete: Plaque-Psoriasis: Behandlung mit von Gewebe an Hals, Gesicht, Mund oder Rachen (Angioödem).
Taltz® von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwe- Warnhinweise: Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht
rer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage verwenden, falls Siegel gebrochen ist. Nicht schütteln. Weitere
kommen. Psoriasis-Arthritis: Behandlung mit Taltz® allein oder Warnhinweise s. Fachinformation. Verschreibungspflichtig.
in Kombination mit Methrotrexat von erwachsenen Patienten mit Stand: Juli 2019 PP-IX-DE-0940 September 2019
aktiver Psoriasis-Arthritis, die unzureichend auf eine oder mehrere
DMARDs angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Gegen-
anzeigen: Schwerwiegende Überempfindlichkeit gegen den Wirk- Weitere Informationen
stoff oder einen der sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe). Klinisch
relevante aktive Infektionen, z. B. aktive Tuberkulose. Schwer- unter www.taltz.deDie Zukunft der Dermatologie Ein überregionales Netzwerk partnerschaftlicher Praxen und Kliniken, die mit medizinischer Exzellenz für eine dermatologische Versorgung in hoher Qualität stehen: Das ist die CORIUS Gruppe. Sorglos mitgestalten Flexibel entfalten Auf den Patienten fokussieren Entdecken Sie unsere Stellenangebote auf www.corius.de/karriere
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Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium. Zusammensetzung: 1 Fertigpen mit 0,15 ml/ 0,20 ml/ 0,25 ml/ 0,30 ml/ 0,35 ml / 0,40 ml/ 0,45 ml/ 0,50
ml/ 0,55 ml/ 0,60 ml Lösung enthält 7,5 mg/ 10 mg/ 12,5 mg/ 15 mg/ 17,5 mg/ 20 mg/ 22,5 mg/ 25 mg/ 27,5 mg/ 30 mg Methotrexat.
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumhydroxid-Lösung 5%, Salzsäure 0,37%, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete:
Aktive rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten; polyarthritische Formen von schwerer aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA),
wenn das Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war; mittelschwere bis schwere Psoriasis vulgaris bei
erwachsenen Patienten, die für systemische Therapieformen in Frage kommen, sowie schwere Psoriasis arthropathica bei Erwachsenen;
leichter bis mittelschwerer Morbus Crohn, entweder allein oder in Kombination mit Kortikosteroiden bei Erwachsenen, die auf Thiopurine
nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Methotrexat oder einen der sonstigen Bestandteile;
schwere Leberfunktionsstörungen; Alkoholabusus; schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance unter 30ml/Min); vorbestehende
Blutbildveränderungen wie Knochenmarkshypoplasie‚ Leukopenie, Thrombozytopenie oder signifikante Anämie; schwere, akute oder chroni-
sche Infektionen wie Tuberkulose, HIV oder andere Immundefizienzsyndrome; Ulzera der Mundhöhle und bekannte Ulzera des Magen-Darm-
Traktes; Schwangerschaft, Stillzeit; gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen. Warnhinweis: Patienten müssen deutlich darauf hingewie-
sen werden, dass die Therapie einmal in der Woche angewendet werden muss, nicht jeden Tag. Nebenwirkungen: Wichtigste Nebenwirkun-
gen sind Beeinträchtigung des hämatopoetischen Systems und Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. Auftreten und Schweregrad hängen
von Dosierung und Häufigkeit der Anwendung ab. Da es auch bei niedrigerer Dosierung zu schwerwiegenden Nebenwirkungen kommen kann,
ist eine regelmäßige Überwachung durch den Arzt in kurzen zeitlichen Abständen unerlässlich. Infektionen: Gelegentlich: Pharyngitis. Selten:
Infektionen einschließl. Reaktivierung inaktiver chronischer Infektionen, Sepsis, Konjunktivitis. Neubildungen: Sehr selten: Lymphom. Blut,
Lymphsystem: Häufig: Leukozytopenie, Anämie, Thrombozytopenie. Gelegentlich: Panzytopenie. Sehr selten: Agranulozytose, schwere Verläufe
von Knochenmarkdepression, lymphoproliferative Erkrankungen. Eosinophilie (Häufigkeit nicht bekannt). Immunsystem: Selten: Allergische
Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Hypogammaglobulinämie. Stoffwechsel, Ernährung: Gelegentlich: Manifestation eines Diabetes mellitus.
Psychiatrisch: Gelegentlich: Depressionen, Verwirrtheit. Selten: Stimmungsschwankungen. Nervensystem: Häufig: Kopfschmerzen, Müdigkeit,
Verschlafenheit. Gelegentlich: Schwindel. Sehr selten: Schmerzen, Muskelschwäche oder Parästhesien in den Extremitäten, Geschmacksver-
änderungen (metallischer Geschmack), Krampfanfälle, Meningismus, akute aseptische Meningitis, Lähmungen. Enzephalopathie/ Leukenze-
phalopathie (Häufigkeit nicht bekannt). Augen: Selten: Sehstörungen. Sehr selten: Sehverschlechterung, Retinopathie. Herz: Selten: Perikarditis,
Perikarderguss, Perikardtamponade. Gefäße: Selten: Hypotonie, thromboembolische Ereignisse. Atemwege, Brustraum, Mediastinum: Häufig:
Pneumonie, interstitielle Alveolitis/Pneumonitis, oft verbunden mit Eosinophilie. Symptome, die auf potenziell schwere Lungenschädigungen
(interstitielle Pneumonitis) hinweisen: trockener Reizhusten, Kurzatmigkeit, Fieber. Selten: Lungenfibrose, Pneumocystis-carinii-Pneumonie,
Kurzatmigkeit, Asthma bronchiale, Pleuraerguss. Epistaxis, pulmonale alveoläre Blutung (Häufigkeit nicht bekannt). Gastrointestinaltrakt: Sehr
häufig: Stomatitis, Dyspepsie, Übelkeit, Appetitlosigkeit, abdominelle Schmerzen. Häufig: Ulzerationen der Mundschleimhaut, Diarrhö. Gele-
gentlich: Ulzerationen und Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Enteritis, Erbrechen, Pankreatitis. Selten: Gingivitis. Sehr selten: Hämatemesis,
Hämatorrhö, toxisches Megakolon. Leber, Galle: Sehr häufig: Abnorme Leberfunktionswerte (ALAT, ASAT, alkalische Phosphatase und Bilirubin
erhöht). Gelegentlich: Leberzirrhose, Leberfibrose, Leberverfettung, Verminderung von Serumalbumin. Selten: Akute Hepatitis. Sehr selten:
Leberversagen. Haut, Unterhaut: Häufig: Exantheme, Erytheme, Pruritus. Gelegentlich: Photosensibilität, Haarausfall, Zunahme von Rheu-
maknoten, Hautulzera, Herpes Zoster, Vaskulitis, herpetiforme Hauteruptionen, Urtikaria. Selten: Verstärkte Pigmentierung, Akne, Petechien,
Ekchymose, allergische Vaskulitis. Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), verstärkte Pigmen-
tierung der Nägel, akute Paronychie, Furunkulose, Teleangiektasie. Hautblutungen. Skelettmuskulatur, Bindegewebe, Knochen: Gelegentlich:
Arthralgie, Myalgie, Osteoporose. Selten: Stressfraktur. Osteonekrose des Kiefers, sekundär zu lymphoproliferativen Erkrankungen (Häufigkeit
nicht bekannt). Niere, Harnwege: Gelegentlich: Entzündungen und Ulzerationen der Harnblase, Nierenfunktionsstörungen, Miktionsstörungen.
Selten: Niereninsuffizienz, Oligurie, Anurie, Elektrolytstörungen. Proteinurie (Häufigkeit nicht bekannt). Geschlechtsorgane, Brustdrüse: Gele-
gentlich: Entzündungen und Ulzerationen der Vagina. Sehr selten: Libidoverlust, Impotenz, Gynäkomastie, Oligospermie, Menstruationsstörun-
gen, vaginaler Ausfluss. Allgemein, Verabreichungsort: Selten: Fieber, Wundheilungsstörungen. Asthenie (Häufigkeit nicht bekannt). Subkutane
Anwendung von MTX ist lokal gut verträglich; nur leichte örtliche Hautreaktionen wie Brennen, Erythem, Schwellung, Verfärbung, Pruritus,
starker Juckreiz, Schmerzen, die im Laufe der Behandlung abnehmen. Verschreibungspflichtig. medac GmbH, Theaterstr. 6, 22880 Wedel,
Deutschland. Stand August 2018
1
Fachinformation metex® PEN Injektionslösung im Fertigpen (08/2018)
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treatment goals in psoriasis - a lesson for practice. J Eur Acad Dermatol Venereol 2019; 33(4):700–8.
2
Blauvelt A et al. Efficacy and Safety of Continuous Q12W Risankizumab versus Treatment Withdrawal: 2-Year Double-Blinded Results from
the Phase 3 IMMhance Trial (P478). WCD 2019.
3
Fachinformation SKYRIZI™. Stand Juli 2019.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Skyrizi 75 mg Injektionslösung
in einer Fertigspritze; Wirkstoff: Risankizumab ist ein selektiver humanisierter monoklonaler Immunglobulin-G1(IgG1)-Antikörper gegen das
Interleukin(IL)-23-Protein; Zusammensetzung: Jede Fertigspritze (FS) enthält 75 mg Risankizumab in 0,83 ml Lösung. Sonstige Bestandteile: pro
150-mg-Dosis (2 FS): 68,0 mg Sorbitol und weniger als 1 mmol Natrium (23 mg). Natriumsuccinat 6 H20; Bernsteinsäure; Polysorbat 20; Wasser
für Injektionszwecke; Anwendung: Zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine
systemische Therapie infrage kommen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Klinisch
relevante aktive Infektionen (z. B. aktive Tuberkulose); Nebenwirkungen: Infektionen der oberen Atemwege; Tinea-Infektionen; Follikulitis; Kopfschmerz;
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Fatigue; Pruritus, Reaktionen an der Injektionsstelle; Immunogenität: Wie alle therapeutischen Proteine ist Risankizumab potenziell immunogen.
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