Mediadaten 2022 Medical Tribune Gastroenterologie Hepatologie
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Mediadaten 2022
Medical Tribune Gastroenterologie · Hepatologie
Medical Tribune Gastroenterologie · Hepatologie · 2022
Der Fachtitel „Medical Tribune Gastroenterologie · Hepatologie“ ist speziell auf JETZT NEU!
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und verschafft – nach dem bewährten MT-Konzept – einen raschen, aber nachhaltigen
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Stand
1.4.2020!
Gastroenterologie · Hepatologie Jetzt bestellen!
Überblick. 5. Jahrgang · Nr. 1 · 12345 · März 2021
TOP-THEMEN
Wenn der Drüse
Verflixte KOMMENTAR
Das Themenspektrum erstreckt sich von Achalasie, Analkarzinom, Barrett-Ösophagus, Darmentzündung
die Düse geht ... Cornelia
Was es bei Diagnostik und The- Kolbeck
rapie der akuten Pankreatitis zu Hauptstadt-
beachten gilt. 2 Korrespondentin,
Medical Tribune
Bei der Autoimmunhepatitis Bei Crohn und Colitis geht so manches schief
Colitis ulcerosa, Diarrhö, Divertikulitis, Fettleber/Fettleberhepatitis, gastroösophageale
ist Vorsicht geboten
Ein zu frühes Beenden der
Behandlung kann fatale Folgen
Die Mukosa ist zu dünn, das Epi- Jetzt muss es aber
thel löchrig und die Immunabwehr
haben. 3 schnell gehen
fehlreguliert – im Darm von CED-
Patienten läuft vieles nicht so, wie es Corona durchkreuzt unsere Sehn-
Refluxkrankheit über Hämorrhoiden, Helicobacter-pylori-Infektion bis hin zu
soll. Seit rund 25 Jahren nutzt man süchte nach Urlaub, zumindest
TNF-α-Inhibitoren, um gegen die ist die Mehrheit der Menschen
inflammatorischen Prozesse bei den aus Angst und Solidarität bei
chronisch-entzündlichen Darmer- Reisen zurückhaltend. RKI-Leiter
krankungen vorzugehen. Zwar kann Professor Dr. Lothar Wieler betont,
man inzwischen auch andere wirk- es sei gefährlich, das Virus in ein
Hepatitis A – E. Es werden auch Themen rund um Kolonkarzinom, Magen
same Biologika einsetzen, doch die anderes Land zu schleppen oder
Erfolgsgeschichte der TNF-α-Blo- von dort aus nach Deutschland zu
cker ist damit noch lange nicht zu bringen. Recht hat er.
Ende. Neben den medikamentösen
sind auch nicht-medikamentöse Das Verlangen nach Reisen bleibt.
karzinom, Morbus Crohn, Obstipation, Ösophagitis, Pankreatitis und Stuhl
Maßnahmen bedeutsam. So lassen Doch wie soll man künftig reisen,
sich mit der richtigen Ernährung die ohne sich mit Corona zu infizie-
Symptome lindern und das Kompli- ren? Veranstalter warten mit Si-
kationsrisiko senken. Wer seine Pati- cherheitskonzepten auf, um Crew
enten bestmöglich betreuen möchte, und Passagiere zu schützen. Diese
So beruhigt man den sollte daher einen Ernährungsberater bewähren sich im kleinen Maß-
inkontinenz abgebildet. Der Medizinteil sieht attraktive Rubriken vor:
gereizten Darm ins Boot holen. 11, 12, 14 stab. Es ist ja auch nicht so, dass
zurzeit niemand Urlaub macht.
Für die Therapie des Reizdarms
Doch letztlich wird nur das breite
ist es wichtig, zu wissen, welches
Testen und vor allem das Impfen
Symptom vorherrscht. 4
Buchen Sie r:
gegen SARS-CoV-2 Reisen wieder
Mit Biologika und der
Ist es Zeit für einen in Schwung bringen. Und es muss
richtigen Ernährung die einen international anerkannten
Ölwechsel? Foto: Science Photo Library/CNRI
Nicht alle pflanzlichen Fette
Beschwerden lindern Impfpass geben. Auch wenn
dieser gegenwärtig hierzulande
slet te
wirken sich positiv auf die
• Berichte von nationalen und internationalen Kongressen
argwöhnisch beäugt wird, weil es
Gesundheit aus. Ein Überblick: 6
unseren New
nicht genug Vakzin für alle gibt
und die, die noch nicht an der
Vor Corona geschützt und produktiver
Die Wurzel des Übels
Reihe sind, ohne Dokument Nach-
behandeln
teile fürchten.
Viele Krebs- und Palliativpatienten
Homeoffice für MFA ist wirtschaftlich sinnvoll und schnell umsetzbar
• Berichte über nationale und internationale Publikationen e.de/
leiden unter Nausea. Für die
Warum nicht erst einmal den
Therapie kann es lohnen, ihre
b un
Viele Ärzte sträuben sich noch, An- Wird das Telefon auf Mitarbeitende Deutlich weniger Möglichkeiten ha- internationalen Impfpass auf Pa-
-t ri
Ursache zu ergründen. 15
al
gestellte von zu Hause arbeiten zu im Homeoffice umgeleitet, geht es ben Arbeitgeber dagegen, wenn es pier dafür nutzen, fragten kürzlich
medic
lassen. Berechtigt ist dies aber nicht. am Empfangstresen entspannter zu. um die COVID-19-Impfung ihrer Reisemediziner in einer Pressekon-
Bauchschmerzen als
Im Gegenteil: Administrative Tätig- Der technische Aufwand ist relativ Angestellten geht. Ob diese sich im- ferenz. Ja, könnte man tun. Besser
Digestif
er
keiten können am eigenen Schreib- gering. Ob tatsächlich produktiv munisieren lassen wollen, ist allein wäre jedoch ein fälschungssi-
• Kasuistiken le tt
Postprandiale Schmerzen können
o
tisch meist effizienter erledigt wer- gearbeitet wird, kann ein Mediziner deren Entscheidung, stellt ein Jurist cheres digitales Zertifikat. Die EU
gas tr
auf eine mesenteriale Ischämie den als in der unruhigen Praxis. leicht anhand der Ergebnisse prüfen. auf Anfrage von MT klar. 28 arbeitet daran, auch einzelne Staa-
hindeuten. 16 ten tun es. Die Staats- und Regie-
rungschefs der EU haben kürzlich
Steigende Zahl von MVZ in einer Videokonferenz zu einem
in Private-Equity-Besitz
• Reportagen und Interviews
digitalen Corona-Impfpass bera-
Wenn die Praxis den Geschäfts-
zweck „lukrativer Wiederverkauf“
Geänderte Straßenführung Von der Leber
ten. Dieser könnte laut Kanzlerin
bis zum Sommer verfügbar sein.
hat. Eine Marktbetrachtung: 24 So lassen sich Motilitätsstörungen im Ösophagus behandeln an die Niere Die Zeit drängt jedenfalls, denn
es gibt bereits erste Länder, die
Whistleblower sollten ihren Regurgitation, Brustschmerzen, Dys- bedingt sind. Je nach Symptombild Eine Leberzirrhose kann auf einen Corona-Impfnachweis for-
Verdacht erst gut prüfen phagie – ist die Motilität des Ösopha- und Ursache werden verschiedene die Nieren schlagen. Zwar dern. Und jede Verzögerung lässt
Ein Klinikarzt, der auf Missstände gus gestört, wird das für Patienten Therapien eingesetzt. Während man lässt sich das hepatorenale die Bürger an der Politik zweifeln.
hinwies, scheiterte beim EU-Ge- äußerst unangenehm. Die Beschwer- zur Behandlung einer Achalasie z.B. Syndrom durch Terlipressin
richtshof für Menschenrechte. 26 den treten mitunter sekundär im häufig zu Botulinumtoxin greift, gel- und Albumin häufig zurück-
Rahmen systemischer Erkrankungen ten beim Reflux Protonenpumpenin- bilden. Doch in vielen Fällen
„Das soll dann die auf. Häufiger kommen jedoch primä- hibitoren als Standard. Zeigen diese bleibt nur die Lebertrans-
Frau Doktor bekommen“
Nur ein international
re Motilitätsstörungen vor, die durch keine Wirkung, sollte man prüfen, ob plantation als einzige wirk-
Wann Erbschaften von Patienten den Untergang inhibitorischer Mo- eine andere Erkrankung hinter den same Therapie. 10
anerkannter Impfpass
heikel sind. 30 toneuronen im Plexus myentericus Beschwerden steckt. 8 schafft sicheres Reisen
MTD_Gastro_2021_01_S01.indd 1 15.03.2021 09:42:41
Hauptzielgruppe: Gastroenterologen und Hepatologen in Klinik und Praxis
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Monat Nr. Erscheinungs- Anzeigen- u. Druck- Kongresse
datum unterlagenschluss*
März 1 25.03.22 11.03.22 Deutscher Krebskongress 2022 (23. – 26.02.22, Berlin)
Juni 2 24.06.22 10.06.22 48. Deutscher Koloproktologen-Kongress 2022
(17. – 19.03.22, München)
Gastro Update 2022 (18. – 19.03.22, Mainz)
DGIM Kongress 2022 (30.04. – 03.05.22, Wiesbaden)
Oktober 3 14.10.22 30.09.22 Hepato Update 2022 (06. – 07.05.22, Berlin)
Viszeralmedizin 2022, Teil I (September 2022)
Dezember 4 09.12.22 25.11.22 Viszeralmedizin 2022, Teil II (September 2022)
UEG Week 2022 (Oktober 2022, Wien)
* digital beim Verlag vorliegend / Änderungen vorbehalten
Preisliste Nr. 6 ab 1. Januar 2022 3
Medical Tribune Gastroenterologie · Hepatologie · Sonderpublikationen · 2022
Inter Medical Report 38 Medical Tribune · Nr. 3 · Oktober 2020 · Gastroenterologie · Hepatologie
INTER MEDICAL REPORT
Virtuelle Pressekonferenz„Behandlung des metastasierten gBRCAm-Pankreaskarzinoms: Paradigmenwechsel durch gezielte Erhaltungstherapie mit Lynparza®“, 21. Juli 2020, Veranstalter: AstraZeneca und MSD Sharp & Dohme
Format: 1/1 Seite Neue Option für das
metastasierte Pankreaskarzinom
Zulassung des ersten PARP-Inhibitors ermöglicht strategische Therapieplanung
Platzierung: im Heft integriert Mit Einführung des ersten PARP*-Inhibitors in die Therapie
des metastasierten Pankreasadenokarzinoms vollzieht sich
ein strategischer Paradigmenwechsel. Nicht nur, dass erst-
Medianes Progessionsfreies Überleben nahezu verdoppelt
100 47 %
Risikoreduktion
HR = 0,53
95%-KI (0,35–0,82)
RECIST-Kriterien v1.1. Olaparib
Filmtabletten konnten das mediane
PFS im Vergleich zum Placebo von
3,8 Monaten auf 7,4 Monate nahezu
Anteil Patienten ohne Ereignis (%)
90 p = 0,004
mals molekular stratifiziert behandelt werden kann – das 80
Olaparib Filmtabletten (n = 92) verdoppeln mit einer Hazard Ratio
70 mPFS
Konzept „Weiter bis Progress, dann weitersehen“ wird abge- 60 7,4
Placebo (n = 62)
(HR) von 0,53 (Abb. 1). Außerdem
löst durch den planvollen Wechsel auf eine Erhaltungs- nach 50
mPFS
Monate PFS: Progressionsfreies Überleben; mPFS: Medianes progressionsfreies
Überleben; HR: Hazard Ratio; KI: Konfidenzintervall
verlängerten Olaparib Filmtablet-
3,8 ten die mediane Ansprechdauer
Charakteristik: Auf einer ganzen Seite werden nach bewährtem redaktionellem
40
erfolgreicher Induktionstherapie. 30 Monate
bei einer objektiven Ansprechrate
20
(ORR) von 23 % verglichen mit der
D
10
ass speziell beim Pankreaskar- fortgeschrittenen Stadium diagnos- 0 Placebo-Gruppe (ORR von 12 %)
zinom ein hoher ungedeckter tiziert wird. 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46
Zeit ab Randomisierung (Monate)
von 3,7 auf 24,9 Monate.$,3
medizinischer Bedarf besteht, Bisher stützte sich die medika- Anzahl Patienten unter Risiko: Insgesamt erwies sich der
Olaparib 92 69 50 41 34 24 18 17 14 10 10 8 8 7 5 3 3 3 3 2 1 1 1 0
ist unbestritten. Denn während bei mentöse Behandlung des metas- Filmtabletten PARP-Inhibitor als gut verträglich.
Basiskonzept und im klassischen MT-Layout Berichte und Interviews – meist von
Placebo 62 39 23 10 6 6 4 4 4 2 2 2 2 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0
vielen häufigen Tumorentitäten wie tasierten Pankreaskarzinoms vor Relevante unerwünschte Ereignisse
Quelle: AstraZeneca MT-Grafik
den Karzinomen der Lunge, der allem auf die Standard-Chemo- (AE) waren Fatigue/Asthenie und
Brust oder der Prostata die Sterbe- therapie mit FOLFIRINOX** oder Abb. 1: Unter Olaparib erreichten Patienten ein signifikant längeres Überleben ohne Anämie, die meistens in den ersten
zahlen zurückgehen, steigen sie Gemcitabin+nab-Paclitaxel. Seit Tumorprogression als unter Placebo.3 Tagen und Wochen nach Therapie-
beim Pankreaskarzinom stetig an.1 diese Schemata etabliert wurden, sind beginn auftraten. Laut Prof. Arnold
„Das liegt zum einen an steigenden multiple genomische Aberrationen durch PARP unterbindet, kommt Filmtabletten) als ersten und der- erreichten diese AEs aber selten
Erkrankungszahlen, zum anderen beim Pankreaskarzinom identifiziert es in replizierenden Zellen zur zeit einzigen PARP-Inhibitor zu- einen höheren Schweregrad und wa-
wissenschaftlichen Symposien oder Pressekonferenzen – realisiert. Varianten sind nach
aber auch daran, dass der onkolo- worden, die potenzielle Therapie- Akkumulation von Doppelstrangbrü- gelassen hat. Die Zulassung unter- ren im Allgemeinen gut zu managen.
gische Fortschritt, der bei anderen ziele bieten, unter anderem die der chen. Diese genomische Instabilität streicht somit die Bedeutung einer „Insgesamt haben wir mit Olaparib
Tumoren greift, beim Pankreaskar- Tumorsuppressorgene BRCA1 und führt zur Apoptose der Tumorzelle. gBRCA1/2m-Testung aller Patienten Filmtabletten eine Maintenancethe-
zinom noch nicht angekommen ist“, BRCA2. Ist eines dieser beiden Gene Diese Strategie steht künftig auch für direkt nach der Diagnose, spätestens rapie, die weniger Toxizitäten bzw.
erklärte Professor Dr. Dirk Arnold, mutiert, können Doppelstrangbrü- das metastasierte Pankreasadeno- aber beim Erfüllen der Zulassungs- Nebenwirkungen verursacht als die
Direktor des Asklepios Tumorzen- che in der DNA nicht mehr effizient karzinom mit BRCA1/2-Keimbahn- kriterien.#,2 Olaparib wird beim Chemotherapie“, so der Onkologe.
Rücksprache mit der Redaktion jederzeit möglich. Die Abstimmung der Sonderpubli
trums Hamburg und Koautor der repariert werden. In Kombination mutationen (gBRCA1/2m) zur Ver- Mamma- und Ovarialkarzinom in Olaparib Filmtabletten ermöglichen
POLO-Studie. Hinzu kommt, dass mit einem PARP-Inhibitor, der die fügung, nachdem die europäische Deutschland bereits seit fünf Jahren den Patienten mehr chemotherapie-
die Erkrankung meist erst in einem Reparatur von Einzelstrangbrüchen Kommission Olaparib (Lynparza® erfolgreich eingesetzt.2 freie Zeit und gleichzeitig eine hohe
Die Zulassungserweiterung gesundheitsbezogene Lebensqua-
Im Einsatz bewährt… basiert auf der Phase-3-Studie lität.4
POLO.3 Voraussetzung für den Ein- * Poly(ADP-ribose)Polymerase
…haben sich Olaparib Filmtabletten in Monotherapie bereits tungstherapie erwachsener Patientinnen, die auf eine schluss in die Studie war neben dem ** FOLFIRINOX: Kombinations-Chemotherapie
kation erfolgt nach individuellem Konzept und Briefing.
bei zwei Tumorentitäten: platinbasierte Chemotherapie vollständig oder partiell Nachweis der gBRCA1/2-Mutation, mit FOL = Folinsäure, F = Fluorouracil,
IRIN = Irinotecan und Ox = Oxaliplatin
Beim Ovarialkarzinom für die Erhaltungstherapie angesprochen haben.2 dass die Tumorerkrankung nach
# Keinen Progress unter 16-wöchiger platin-
erwachsener Patientinnen mit fortgeschrittenem Beim HER2-negativen, lokal fortgeschrittenen oder me- einer mindestens 16-wöchigen pla- haltiger Erstlinien-Chemotherapie.
(FIGO Stadien III und IV) BRCA1/2-mutiertem (Keim- tastasierten Mammakarzinom mit gBRCA1/2-Mutation. tinhaltigen Behandlung im Rahmen § 78 Patienten im Lynparza® Filmtabletten-
bahn und/oder somatisch), high-grade epithelialem Die Patienten sollten zuvor mit einem Anthrazyklin und einer Erstlinien-Chemotherapie Behandlungsarm und 52 Patienten im Placebo-
Arm hatten messbare Erkrankungen (gemäß
Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom, einem Taxan im (neo)adjuvanten oder metastasierten nicht progredient war. Nach RECIST, Version 1.1) zum Ausgangszeitpunkt
die auf die abgeschlossene platinhaltige Erstlinien- Setting behandelt worden sein, sofern dafür geeignet. 3:2-Randomisierung erhielten die (Baseline). Bei den verbleibenden Patienten
Chemotherapie angesprochen haben (vollständig Patienten mit Hormonrezeptor-positivem Karzinom Patienten entweder Olaparib Filmta- handelte es sich um nicht messbare Erkran-
kungen oder solche ohne Anzeichen von
oder partiell). 2 sollten außerdem eine Progression während oder nach bletten (2 x 300 mg/d) oder Placebo. Krankheit.3
Beim Rezidiv eines high-grade epithelialen Ovarial-, vorheriger endokriner Therapie aufweisen oder für eine Primärer Endpunkt war das Pro- $ Daten aus BICR-Analyse in Übereinstimmung
Eileiter- oder primären Peritonealkarzinoms zur Erhal- endokrine Therapie nicht geeignet sein.2 gressionsfreie Überleben (PFS) nach mit modifizierten RECIST.
BRCA-Analyse: Wen, wann und wie testen?
Vor der PARP-Inhibitor-Therapie steht der Gentest
Von der PARP-Inhibition können Ablauf der gBRCA-Testung pie einher, was die Sequenz „platin- reicht eine Blutprobe aus. Für eine
Patienten mit metastasiertem haltige Induktionstherapie – PARP- optimale Therapieplanung sollte
Pankreasadenokarzinom profitie- Inhibition als Erhaltungstherapie“, die gBRCA1/2-Testung so früh wie
ren, die eine Keimbahnmutation 1 2 3 4 5 wie sie in der POLO-Studie getestet möglich nach der Diagnose erfolgen,
in einem oder beiden BRCA- wurde, begründet.3,6,7 spätestens aber beim Erfüllen der
Genen aufweisen. Da es derzeit Vor der Behandlung mit Olaparib Zulassungskriterien.# Nur so kann
keine sicheren klinischen Prä- Filmtabletten ist ein Test auf eine rechtzeitige Umstellung der
diktoren gibt, sollte so früh wie gBRCA1/2m-Status Ärztliche Diagnostik am Blut gBRCA1/2m Therapie mit gBRCA1/2-Mutationen erforder- Patienten auf den PARP-Inhibitor
möglich getestet werden. unbekannt, Patient
erfüllt alle weiteren
Aufklärung nach
GenDG und
Olaparib lich.2 Alle Patienten, die die Zulas- gewährleistet werden.8
Filmtabletten
Zulassungskriterien schriftliche + sungskriterien für Olaparib Film-
I
für Olaparib Einwilligung der
m Falle einer BRCA1/2-Mutation Filmtabletten Patienten
Angebot zur
genetischen
tabletten erfüllen, haben somit ein 1. Rahib L et al. Cancer Res 2014; 74: 2913-2921
führt der PARP-Inhibitor Olaparib Beratung* Anrecht auf einen Keimbahn-Test. 2. Fachinformation Lynparza® 100 mg-150 mg
Filmtabletten; Stand:Juli 2020
Filmtabletten zum Ausfall der Re- Da es sich um einen diagnosti- 3. Golan T et al. NEJM 2019; 381: 317-327
paratur von DNA-Strangbrüchen *Liegt in der Zuständigkeit
schen Gentest zur Therapiepla- 4. Hammel P et al. Ann Oncol 2019; 30:
und schickt die Tumorzellen damit humangenetisch qualifizierter Ärzte nung handelt, kann der Test nach 1959-1968
5. Chen A Chin J Cancer 2011; 30 (7): 463-471
in den Zelltod.5 Das Vorliegen einer Aufklärung und schriftlicher Ein- 6. Golan T et al. Br J Cancer 2014; 111: 1132-1138
DE-28614/20
Quelle: AstraZeneca iStock/anttohoho, MT-Grafik
BRCA1/2-Mutation geht zudem mit willigung des Patienten von jedem 7. Pishvaian MJ et al. J Clin Oncol 2019; 37
(4 Suppl.): 191
einem besonders guten Ansprechen Abb. 2: Der diagnostische gBRCA-Test kann von jedem approbierten Arzt veranlasst approbierten Arzt initiiert wer- 8. Gendiagnostikgesetz, www.gesetze-im-
auf eine platinhaltige Chemothera- werden. den.8 Als Untersuchungsmaterial internet.de/gendg/
Impressum | Idee und Konzeption: Inter Medical Sonderpublikationen · Redaktion: Manuela Arand · Leitung Corporate Publishing: Hannelore Schell · Mit freundlicher Unterstützung von MSD Sharp & Dohme GmbH/AstraZeneca GmbH ·
Medical Tribune Gastroenterologie 3/2020 – 32058 · Der Verlag ist für die Richtigkeit der Beiträge nicht verantwortlich. Die presserechtliche Haftung liegt bei den jeweiligen Unternehmen.
sopub_32058.indd 38 01.10.2020 09:39:39
News
Format: 1/2 Seite integriert NEWS GASTROENTEROLOGIE HEPATOLOGIE
Mehr Sicherheit durch Anhebung der Thrombozyten
Lusutrombopag verhindert Komplikationen bei CLD mit schwerer Thrombozytopenie
Platzierung: im Heft integriert Durch eine Thrombozytopenie
steigt bei Patienten mit chroni-
scher Lebererkrankung (CLD) das
Risiko von Blutungen bei Opera-
tionen und interventionellen Ein-
griffen stark an. Mit dem Throm-
Thrombozytentransfusionen. Ein
Grenzwert dafür ist in nationalen
und internationalen Leitlinien nicht
eindeutig definiert. Die Bundesärzte-
kammer empfiehlt in ihrer Leitlinie
eine Transfusion bei Thrombozyten
pag ist ein TPO-Rezeptoragonist, der
auf die Transmembrandomäne von
TPO-Rezeptoren hämatopoetischer
Stammzellen und Megakaryozyten
wirkt. Der Signalweg ähnelt dem von
endogenem TPO. Lusutrombopag
Mehr Patienten ohne prophylaktische Thrombozyten-
transfusionen und Notfalltherapie mit Lusutrombopag
100
90
80
70
68,2
p < 0,0001 p < 0,0001
75,5
64,8
p < 0,0001
Patienten (%)
60
bopoietin (TPO)-Rezeptoragonist < 50–60 000/µl zu erwägen, um das wird oral einmal täglich für sieben 50
Lusutrombopag steht ab Herbst Blutungsrisiko zu senken.4 Tage unabhängig von den Mahlzei- 40
29,0
2021 eine neue Therapieoption Allerdings haben Thrombo- ten eingenommen. Ab Tag neun nach 30 23,9
Charakteristik: Auf einer halben Seite präsentiert dieses MT-Format unserer Facharzt
20 12,5
zur Verfügung, mit der sich zytentransfusionen relevante Therapiebeginn können operative 10
107/157 37/155 37/49 6/48 70/108 31/107
Thrombozytentransfusionen mit Nachteile. Neben dem Risiko für oder invasive Eingriffe durchgeführt 0
gepoolte Analyse L-PLUS 1 L-PLUS 2
all ihren Nachteilen vermeiden Infektionen und febrile, nicht- werden, womit Lusutrombopag das
Quelle: mod. nach 8-10 Lusutrombopag Placebo MT-Grafik
lassen. hämolytische Transfusionsreak- therapeutische Zeitfenster erweitert. 8
tionen5 besteht ein erhöhtes Risiko Patienten (%) mit Lusutrombopag / Placebo in den L-PLUS-1/2-Studien, die keine Throm-
Blutungen senken ohne
T hrombozytopenien (TCP) sind einer transfusionsassoziierten aku-
Thrombozytengabe
bozyten-Transfusion und keine Rescue-Therapie benötigten (ITT-Auswertung).
titel alle wichtigen Informationen, die Ärztin und Arzt in zehn Minuten erfassen können.
bei CLD insbesondere in fort- ten Lungeninsuffizienz6 sowie einer
geschrittenen Stadien nicht selten. Volumenüberladung2. Gleichzeitig ist Zulassungsrelevant waren die beiden te sekundäre Endpunkte seine > 50 000/µl. In der Placebogruppe
So wiesen in einer Kohorte von die Effektivität der Thrombozyten- randomisierten, doppelblinden, pla- Wirksamkeit und Sicherheit unter lag dieser Wert bei null Tagen. Uner-
CLD-Patienten vor Lebertransplan- gabe letztlich unklar. So gibt es keine cebokontrollierten Studien L-PLUS 19 Beweis stellen. In der L-PLUS-1-Stu- wünschte Wirkungen (UAW) waren
tation 84 % der Patienten eine TCP prospektiven Studien, die zeigen, dass und L-PLUS 210. An der L-PLUS- die blieben in der Intention-to-Treat überwiegend mild bis moderat, und
(Thrombozyten < 150 000/µl) und Thrombozytentransfusionen das Blu- 1-Studie nahmen 96 CLD-Patienten (ITT)-Analyse 79,2 % gegenüber der Anteil der Patienten mit behand-
51 % eine moderate bis schwere TCP tungsrisiko senken. In einer kleinen mit schwerer TCP vor invasivem 12,5 % (Placebo) der Patienten frei lungsbezogenen UAW unterschied
Zur Ausarbeitung des redaktionellen Kompaktkonzeptes kann ein breites Quellen
(Thrombozyten < 75 000/µl) auf.1 Studie mit Zirrhosepatienten, die sich Eingriff teil; primärer Endpunkt war von einem primären Endpunkter- sich mit 47,7 % vs. 48,6 % nicht zwi-
Insbesondere schwere TCP (Throm- einem Ösophagusvarizen-Eingriff die Anzahl der Patienten, die vor dem eignis (p < 0,0001),9 in der L-PLUS- schen Verum und Placebo.
bozyten < 50 000/µl) stellen für CLD- unterzogen, stieg die Thrombozy- Eingriff eine Thrombozytentrans- 2-Studie waren es 64,8 % vs. 29,0 % 1. Giannini EG et al. Clin Gastroenterol Hepatol 2010;
Patienten bei invasiven Eingriffen ein tenkonzentration durch eine einzelne fusion benötigten. An der globalen (p < 0,0001).10 In der L-PLUS-2- 8: 899-902
2. Afdhal N et al. J Hepatol 2008; 48 (6): 1000-1007
Risiko dar, denn sie gehen mit einem Transfusion kaum an.7 L-PLUS-2-Studie nahmen 215 Pati- Studie benötigten keine Lusutrom- 3. Poordad F et al. J Med Econ 2012; 15 (1): 243-249
signifikant höheren Blutungsrisiko Mit Lusutrombopag (Mulpleo®) enten teil; der primäre Endpunkt war bopag-Patienten, aber zwei Placebo- 4. Deutsches Ärzteblatt, Jg. 117, Heft 40, 2. Oktober
2020
spektrum, von wissenschaftlichen Veranstaltungen über Interviews und Expertenge-
sowie mehr Krankenhaus- und Not- steht ab Herbst dieses Jahres eine hier die Anzahl der Patienten, die ent- Patienten eine Notfalltherapie. 5. Hayashi H et al. World J Gastroenterol 2014; 20
(10): 2595-2605
aufnahmebesuchen und auch rele- neue Therapie zur Verfügung, wel- weder eine Thrombozytentransfusion Die klinischen Vorteile für den 6. Holbro A et al. Swiss Med Wkly 2013; 143: w13885
vant höheren Kosten einher.1-3 che spezifisch für die Behandlung vorab oder eine Notfall-Therapie we- TPO-Agonisten spiegelten sich 7. Kujovich JL. Am Soc Hematol Educ Program 2015;
2015 (1): 243-249
Die lange Zeit einzig verfügba- von CLD-Patienten mit schwerer gen akuter Blutung benötigten. in höheren Thrombozytenzahlen 8. Fachinformation Mulpleo® 3 mg Filmtabletten;
Stand: Dezember 2020
re Therapie für CLD-Patienten mit TCP zugelassen ist, die sich einem In beiden Studien konnte der wider. So waren die Patienten in der 9. Hidaka H et al. Clin Gastroenterol Hepatol 2019
TCP, die sich einem invasiven Ein- operativen oder invasiven Eingriff TPO-Agonist in Bezug auf den L-PLUS-2-Studie im Mittel 19 May; 17 (6): 1192-1200
10. Peck-Radosavljevic M et al. Hepatology 2019 Oct;
griff unterziehen mussten, waren unterziehen müssen.8 Lusutrombo- primären Endpunkt und relevan- Tage mit ihrer Thrombozytenzahl 70 (4): 1336-1348
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