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Journal für
Neurologie, Neurochirurgie
und Psychiatrie
www.kup.at/
JNeurolNeurochirPsychiatr Zeitschrift für Erkrankungen des Nervensystems
Pharma-News
Homepage:
Journal für Neurologie
www.kup.at/
Neurochirurgie und Psychiatrie JNeurolNeurochirPsychiatr
2005; 6 (2), 46-74 Online-Datenbank
mit Autoren-
und Stichwortsuche
Indexed in
EMBASE/Excerpta Medica/BIOBASE/SCOPUS
Krause & Pachernegg GmbH • Verlag für Medizin und Wirtschaft • A-3003 Gablitz
P.b.b. 02Z031117M, Verlagsor t : 3003 Gablitz, Linzerstraße 177A /21 Preis : EUR 10,–
EINLADUNG ZUM WEBINAR
MS UND DIE VERBORGENEN
SYMPTOME DER KOGNITION
Freitag, 12. November 2021 | 16.00 bis 18.00 Uhr
Erkenntnisse zum Thema “MS & Kognition” werden von nationalen und
internationalen Experten und Expertinnen vorgetragen. Die Vorträge decken
die wissenschaftliche Perspektive über Diagnose, neuropsychologische
Aspekte als auch die Patientensicht eines Betroffenen ab. Hier geht´s zum Programm
Wissenschaftlicher Vorsitz
REFERENT*INNEN
Univ.-Prof. Dr. Christian Enzinger Univ.-Prof. Dr. Prof. Dr. Dipl.-Psych.
MBA, FEAN Christian Enzinger Iris-Katharina Penner
Uniklinik Graz
MBA, FEAN Düsseldorf
Uniklinik Graz
Prim. Univ.-Prof. Dr. Priv.-Doz. Mag. Dr.
Elisabeth Fertl Daniela Pinter
Wien Uniklinik Graz
Bitte melden Sie sich über folgenden Link für die virtuelle Veranstaltung an: Nach erfolgreicher Anmeldung erhalten Sie innerhalb weniger Minuten ein E-Mail mit
Informationen zur Teilnahme.
https://medahead-fortbildung.at/event/ms-und-kognition-2021/
Entsprechende Vorkehrungen für die Veranstaltung und bei der Veranstaltung werden
nach der aktuellen COVIDGesetzgebung bzw. COVID-Verordnung getroffen.
Live-Übertragung aus Wien Laut Regelwerk der Ärztekammer (Ärztlicher Verhaltenskodex) und Pharmaindustrie
(Pharmig Verhaltenskodex) gilt diese Einladung ausschließlich für Ausübende von
Gesundheitsberufen und ist nicht übertragbar.
Novartis Pharma GmbH
Jakov-Lind-Straße 5 / Top 3.05, 1020 Wien
Mit freundlicher Unterstützung der Novartis Pharma GmbH Tel.: 01-866 57-0, Fax.: 01-866 57 16369, www.novartis.at
Datum der
der Erstellung
Erstellung 10/2021
11/2021 AT2110041868
AT2111021580
PHARMA-NEWS PHARMA-NEWS
rer Alzheimer-Demenz, die auf der Fragen innerhalb von 48 Stunden qua-
UMSTELLUNG AUF MEMANTINE 7th International Conference on lifizierte Antworten gibt, ergänzt den
Alzheimer’s und Parkinson’s Disease schon seit fast zwei Jahren bestehen-
VON ACETYLCHOLINESTERASE- (AD/PD 2005) in Sorrent, Italien, den Expertenrat für Patienten und An-
HEMMER IST SICHER UND VER- vorgestellt wurden, zeigten, daß die
Umstellung von dem Acetylcholin-
gehörige unter www.alzheimerinfo.de.
TRÄGLICH esterase-Hemmer Donepezil auf den Der neue Expertenrat richtet sich
NMDA-Antagonisten Memantine sowohl an Allgemein- wie auch an
sicher und gut verträglich ist. Patien- Fachärzte und deckt die Bereiche
Neue Ergebnisse einer placebo- ten, die scheinbar nicht mehr von Pathogenese und Pathophysiologie,
kontrollierten Studie zeigen, daß Donepezil profitierten, wurden dazu Diagnostik und Therapie der Alzhei-
74 % der Patienten, die an einer randomisiert. Ihre Donepezil-Behand- mer-Erkrankung ab. Per E-Mail kön-
fortgeschrittenen Alzheimer-De- lung wurde entweder abrupt oder nen Fragen direkt an Prof. Dr. Rainer
menz leiden, von der Umstellung schrittweise durch Herabsetzen auf Hellweg, Leitender Direktor des
von Acetylcholinesterase-Hemmern 5 mg Donepezil/Tag für 2 Wochen Instituts für Psychiatrie und Soziale
auf Axura® (Wirkstoff: Memantine) und anschließend vollständig beendet. Psychiatrie an der Charité Berlin, ge-
profitieren. Die Patienten blieben in Memantine wurde gleichzeitig auf stellt werden, die er innerhalb von 48
ihrem Globalurteil stabil oder ver- 20 mg/Tag aufdosiert. Die Nebenwir-
besserten sich sogar. Die Umstellung Stunden beantwortet. Wer nicht war-
kungen in beiden Gruppen wurden
auf Axura® von einem Acetylcholin- ten kann, bedient sich in einem um-
vom Studienleiter als leicht bis mittel
esterase-Hemmer ist damit sicher fassenden Archiv, das einen schnellen
eingestuft. Beide Umstellungsregime
und verträglich. Zugriff auf Fragen und Antworten
waren in Sicherheit und Verträglich-
rund um das Thema Alzheimer und
keit vergleichbar und zeigten keine
„Die neuen Ergebnisse zeigen, daß klinisch relevanten Unterschiede. die Therapie mit Axura® bietet.
Alzheimer-Patienten sicher auf Me-
mantine umgestellt werden können Nach der Umstellung auf Memantine Neben dem E-Mail-Service bietet das
und daß sich der Zustand bei den behielten 74 % der Patienten ihren kli- Portal detaillierte Informationen über
meisten Patienten durch Memantine nischen Status oder verbesserten sich die wichtigsten Studien sowie zukünf-
stabilisieren bzw. sogar weiter verbes- sogar, gemessen mit der Clinician’s tig auch aktuelle Konferenzberichte
sern läßt“, so Dr. Hans-Jörg Möbius, Global Impression of Change (CGI-C). der größten Veranstaltungen zum
Geschäftsführer für Forschung, Ent- Thema Alzheimer weltweit.
wicklung und Zulassung von Merz Experte beantwortet im Internet
Pharmaceuticals. „Damit ist widerlegt, Fragen von Ärzten zum Thema Weitere Informationen:
daß sich Patienten durch ein Abset- Alzheimer-Demenz Dr. Kolassa + Merz
zen der Acetylcholinesterase-Hem- Med. wiss. Informationsges.m.b.H.
mer-Therapie notwendigerweise ver- Seit Anfang März 2005 bietet Merz Dr. Elena Schwarz
schlechtern.“ Pharmaceuticals einen Online-Ex- A-1230 Wien, Gastgebgasse 5–13
pertenrat für Fachkreise zum Thema Tel. 01/869 1604-48
Die Ergebnisse einer placebokon- Alzheimer unter www.axura.de oder Fax 01/869 1604-18
trollierten Doppelblindstudie bei 46 www.memantine-chat.com. Dieses E-Mail: e.schwarz@merz.co.at
Patienten mit mittlerer bis schwe- neue Angebot, das auf individuelle www.kolassa-merz.co.at
46 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 2/2005 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 1/2000
For personal use only. Not to be reproduced without permission of Krause & Pachernegg GmbH.
PHARMA-NEWS
für die inhalative Anwendung von gegen schubförmige MS, das dreimal
SERONO UND SYNTONIX UN- Interferon-beta-1a ist und wir diese wöchentlich subkutan injiziert wird.
Therapie künftig auf einfachere Weise Rebif® ist die führende MS-Therapie
TERZEICHNEN WELTWEITE VER- anwenden können.“ außerhalb der USA und das am
EINBARUNG ZUR ENTWICKLUNG schnellsten wachsende MS-Medika-
Syntonix SynFusion™- und Transcep- ment in den USA.
UND KOMMERZIALISIERUNG VON tor™-Technologien
Rebif® ähnelt dem Interferon-beta-
INHALIERBAREM INTERFERON- „Aufgrund des Engagements auf dem Protein, das vom menschlichen Kör-
BETA GEGEN MULTIPLE SKLE- Gebiet der Multiplen Sklerose und der per produziert wird. Interferon hilft,
weltweit führenden Rolle unter den das Immunsystem des Körpers zu
ROSE Biotechnologieunternehmen ist Sero- modulieren, Krankheiten zu bekämp-
no ein bedeutender Partner für Synto- fen und Entzündungen zu reduzieren.
nix“, erklärte Garen Bohlin, Präsident Rebif® reduziert nachweislich die MRI-
Serono (virt-x: SEO und NYSE: und CEO von Syntonix. „Wir freuen Aktivität, Läsionsausbreitung*, Schub-
SRA) und Syntonix Pharmaceuti- uns, Serono mit unseren Transcep- rate und Krankheitsprogression und
cals Inc. gaben kürzlich den Ab- tor™- und SynFusion™-Technologien ist in einer vorgefüllten Fertigspritze
schluß einer Vereinbarung bekannt, die Möglichkeit bieten zu können, als 22-mcg- und 44-mcg-Dosierung
derzufolge Serono die weltweiten ihre schon heute sehr erfolgreiche erhältlich. Es kann bis zu 30 Tage bei
Exklusivrechte an den Transceptor™- Produktpalette auf dem Gebiet der Raumtemperatur gelagert werden,
und SynFusion™-Technologien von Multiplen Sklerose zu erweitern.“ wenn kein Kühlschrank zur Verfügung
Syntonix zur Entwicklung und Kom- steht.
merzialisierung von Interferon-beta: Die SynFusion-Technologie von Syn-
Fc-Produkten übertragen werden. tonix ermöglicht die Bindung eines Zu den häufigsten berichteten uner-
Arzneimittels an die Fc-Region eines wünschten Nebenwirkungen gehö-
Diese Technologien könnten die Ent- Antikörpers, wodurch die betref- ren Irritationen an der Einstichstelle,
wicklung einer inhalierbaren Interfe- fenden Arzneimittel aktiv über die grippeähnliche Symptome, Erhöhun-
ron-beta-Therapie für die Behandlung jeweiligen Rezeptoren aufgenommen gen der Leberenzymwerte und ab-
der Multiplen Sklerose (MS) ermög- werden. Die Technologie erleichtert norme Veränderungen des Blutbildes.
lichen. Wie gezeigt wurde, können den Transport von Proteinen über den Patienten, die unter Depressionen,
gewisse Fc-Konstrukte den Transport FcRn-Pathway in den Blutkreislauf, Anfallsleiden oder Leberproblemen
von therapeutischen Proteinen durch verzögert deren Katabolismus (natür- leiden, sollten mit ihrem Arzt bespre-
das Lungenepithel durch die Aufnah- liche Abbauprozesse von Proteinen), chen, ob Rebif® das geeignete Medi-
me über neonatale Fc-Rezeptoren verlängert deren Zirkulationshalbwerts- kament für sie ist.
erleichtern. Von Syntonix und Serono zeit und ermöglicht deshalb insbeson-
durchgeführte In-vivo-Untersuchun- dere die Entwicklung langwirkender Serono gibt einen wesentlichen Mei-
gen mit einem von Syntonix herge- Proteintherapeutika. lenstein bei der Entschlüsselung der
stellten patentgeschützten Interferon-
Gene bekannt, die bei MS eine Rolle
beta:Fc-Molekül belegten pharmako- Die Transceptor-Technologie von spielen
kinetische und pharmakodynamische Syntonix nutzt den FcRn-Transport-
Eigenschaften, die eine weitergehende Pathway, um die neuartigen Fc-Fusi- „Wir haben es uns zur Aufgabe ge-
Entwicklung rechtfertigen. onsmedikamente des Unternehmens macht, Krankheiten zu verstehen und
direkt in der Lunge freizusetzen. Die Therapien für die Zukunft zu entwik-
„Wie die kontinuierlichen Verbesse- pulmonalen Arzneimittelformulierun-
keln“, so Ernesto Bertarelli, CEO von
rungen unserer Produkte und unsere gen von Syntonix können mit Hilfe
Serono. „Mit unseren bereits vermark-
Patienten-Aufklärungsprogramme gängiger Inhalationssysteme verab-
belegen, betrachtet Serono das En- teten Produkten wie Rebif®, unseren
reicht werden und erfordern keine
gagement für Patienten mit Multipler Forschungs- und Entwicklungsprojek-
Anpassungen der Fc-Fusionen, bei
Sklerose als langfristige Verpflichtung ten und den heute veröffentlichten
denen es sich um Injektionslösungen
und untersucht fortlaufend neue bedeutenden Forschungserkenntnis-
mit langer Wirkungsdauer handelt.
Therapien oder Verbesserungsmög- sen in der Genetik unterstreichen wir
lichkeiten für bestehende Behand- unser Engagement für die Verbes-
Rebif
lungsmethoden“, so Tim Wells, Leiter serung der Lebensqualität von MS-
der Forschung bei Serono. „Wir sind Serono vermarktet derzeit Rebif®, ein * Der genaue Zusammenhang zwischen MRI-
davon überzeugt, daß Interferon-beta: hoch dosiertes und häufig verabreich- Befunden und dem klinischen Zustand der
Fc ein vielversprechender Ansatz tes Interferon-beta-1a-Therapeutikum Patienten ist nicht bekannt.
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PHARMA-NEWS
Patienten und werden den Weg für Gene“, sagte Professor Daniel Cohen, sonen mit dem der Kontrollgruppe. In
innovative Medikamente ebnen.“ Vice President und weltweiter Leiter einem nächsten Schritt sollen anhand
der Genetik bei Serono. „Mit dem von weiterentwickelter Technologie
Wie Serono kürzlich mitteilte, haben Abschluß des MS-Gesamtgenomscans der Genchips insgesamt mehr als
Wissenschaftler des Serono Genetics (MS Whole Genome Scan) im Jahr 500.000 SNPs untersucht und der MS-
Institutes (SGI) in der Entschlüsse- 2006 wird ein umfangreiches Ver- Gesamtgenomscan damit im Verlauf
lung der Gene, die in der Multiplen zeichnis potentieller MS-Zielmoleküle des Jahres 2006 abgeschlossen wer-
Sklerose eine Rolle spielen sowie im als Grundlage für die künftige Ent- den.
Anlegen eines Registers dieser Gene, wicklung innovativer MS-Therapeuti-
einen wesentlichen Meilenstein er- ka zur Verfügung stehen.“ Weitere Informationen:
reicht. Wissenschaftler des SGI iden-
tifizierten zum ersten Mal auf diesem Diese groß angelegte Assoziations-
Krankheitsgebiet, basierend auf einem studie wurde unter Beteiligung von
40-%-Scan des Genoms, bei dem das insgesamt 900 MS-Patienten und
genetische Profil von 1800 MS-Pa- gleich vielen gesunden Probanden
tienten mit dem gesunder Probanden aus Frankreich, Schweden und den
aus verschiedenen Populationen ver- USA durchgeführt. Unter Verwen-
glichen wurde, 80 Gene, die in die dung der Affymetrix-GenChip-Tech-
entzündungs- und neurodegenerati- nologie untersuchten die Forscher Serono Austria GmbH
ven Wege der MS involviert sind. am SGI über 100.000 SNPs (Single Mag. Astrid Wagner
Nucleotide Polymorphism – singuläre A-1210 Wien, Floridsdorfer Hauptstr. 1
„Wir sind sehr erfreut über diesen Nukleotidpolymorphismen), um dabei Tel. 01 / 604 76 90
bedeutenden Fortschritt auf dem Weg Gene zu identifizieren, die bei MS Fax 01 / 604 04 30
zum Aufbau eines umfassenden Ver- eine Rolle spielen, und verglichen das E-Mail: astrid.wagner@serono.com
zeichnisses aller an der MS beteiligten genetische Profil von erkrankten Per- www.serono.com
Diagnose und Management von Gangstörungen Tagungsleitung:
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als interdisziplinäre Herausforderung Dr. E.B. Zwick
30. September bis 2. Oktober 2005, Hotel Europa Graz
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Gangstörungen: Parkinson-Syndrom, Spina bifida, maligne Erkran- A-8111 Judendorf Straßengel
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pathien, Orthopädie
2. Österreichischer CMT-Informationstag für Patienten und Angehöri- Zimmerreservierung über das Kongreßbüro oder
ge (2.10.2005) bei: Graz-Tourismusgesellschaft
Messeplatz 1, A-8010 Graz
Tel +43 (0)316/8075-62
Tagungsort: Hotel Europa Graz, A-8020 Graz, Bahnhofgürtel 89 Fax +43 (0)316/8075-55
Tel +43 (0)316/7076 E-Mail: gr@graztourismus.at
50 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 2/2005 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 1/2000PHARMA-NEWS
DEPAKINE® CHRONOSPHERE®-
RETARDGRANULAT IN BEUTELN :
DIE AUSSERGEWÖHNLICHE DAR-
REICHUNGSFORM DES BEWÄHR-
TEN A NTIEPILEPTIKUMS
In Österreich steht eine neue Dar-
reichungsform von Depakine® zur
Verfügung: Depakine® Chronosphere®-
Retardgranulat in Beuteln vereint Erfah-
rung und Innovation in einem bislang den
einzigartigen galenischen Konzept. bisheri-
gen Retard-
Mit einem aufwendigen Verfahren ist Formen von
es gelungen, den Wirkstoff Valproin- Depakine®.
säure in einer Matrix zu sehr kleinen,
pulverähnlichen Kügelchen (Mikro- Somit ist es gelungen, die
sphären) zu verpacken, die in Größe Vorteile einer leicht einnehm-
und Form völlig identisch sind. Damit baren oralen Form mit dem Retard-
ist eine absolut gleichmäßige Wirk- effekt einer umhüllten Tablette zu
stoffkonzentration und Dosierbarkeit kombinieren. Besonders Kinder, ältere
gewährleistet. Patienten und Patienten mit Schluck-
beschwerden, aber auch alle anderen,
Das Mikrogranulat ist völlig ge- denen das Schlucken großer Tablet-
schmacksneutral und läßt sich einfach ten unangenehm ist, profitieren von Weitere Informationen:
auf kalte oder bei Zimmertemperatur dieser neuen Form. Depakine® Chro- Gruppe Sanofi Aventis
gelagerte, weiche Nahrung, wie bei- nosphere®-Retardgranulat in Beuteln Aventis Pharma GmbH
spielsweise Joghurt, Kompott oder ist für die Behandlung der Epilepsie Dr. Richard Voith
Pudding, aufstreuen oder auch in und für die Behandlung und Präven- Product Manager ZNS
kühle Flüssigkeiten einrühren. Die tion der Manie im Rahmen bipolarer SATURN Tower
Verpackung in Beuteln à 50, 250 oder Störungen zugelassen. A-1220 Wien,
500 mg gewährleistet jederzeit ein Leonard-Bernstein-Straße 10
genaues Bemessen der Dosis vom er- Depakine® Chronosphere® ist seit An- Tel. 01/801 85-1416
sten Tag an. Jede Packung enthält 50 fang Oktober 2004 in Österreich er- E-Mail:
Beutel. Die Dosierung erfolgt wie bei hältlich und in der Green box gelistet. richard.voith@sanofi-aventis.com
52 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 2/2005 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 1/2000PHARMA-NEWS
(AAN) präsentierten Daten sind das Gruppe mit 250 mcg Betaferon® ran-
VORLÄUFIGE ERGEBNISSE DER Ergebnis einer Untersuchung, die domisiert wurden, in der Lage sehen,
über den bisher längsten Zeitraum im mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen,
16-JAHRES-L ANGZEITNACH- Zusammenhang mit einer MS-spezifi- während dieser Anteil bei den MS-
BEOBACHTUNG ZU BETAFERON® schen Therapie durchgeführt wird. Patienten, die zunächst mit Placebo
behandelt wurden, 41 % beträgt. Die
ZEIGEN POSITIVEN L ANGZEIT- Im Rahmen der 16-Year-LTF-Studie Auswertung zeigte weiterhin, daß
werden Patienten nachuntersucht, die noch 94 % der Patienten aus der ur-
EFFEKT DURCH FRÜHZEITIGEN zwischen 1988 und 1990 in die Be- sprünglichen Verumgruppe mit 250
BEHANDLUNGSBEGINN taferon®-Zulassungsstudie aufgenom-
men wurden. Bis heute konnten 234
mcg Betaferon® am Leben sind, im
Vergleich zu 82 % in der Placebo-
Patienten aus dieser Studie identifi- gruppe.
Die Schering AG (FSE: SCH, NYSE: ziert werden (63 % der ursprünglichen
SHR) gab bekannt, daß erste Ergeb- Kohorte). Alle 11 damals beteiligten
nisse der 16-Jahres-Langzeitnach- Prüfzentren nehmen an dieser Studie
beoachtung (Long-Term Follow-up teil. Einige Zentren haben inzwischen
Study, 16-Year-LTF-Study) mit Beta- sämtliche ihrer ursprünglichen Pa- Weitere Informationen:
feron® an Patienten mit Multipler Skle- tienten erfassen können. Die 16-Year- Schering Austria GmbH
rose (MS) zeigen, daß die Behandlung LTF-Studie soll im Laufe dieses Jahres Mag. Christina Thaller
mit Betaferon® langfristig sicher ist. abgeschlossen werden. A-1121 Wien, Wienerbergstraße 41
Tel. 01/97037-332
Die am 18. April 2005 beim Meeting Die Daten zeigten, daß sich 50 % der Fax 01/97037-399
der American Academy of Neurology MS-Patienten, die zu Anfang in die E-Mail: christina.thaller@schering.at
54 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 2/2005 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 1/2000PHARMA-NEWS
gnose einer unipolaren Depression Hypersomnie, motorischer Verlang-
KLINISCHE UNTERSCHIEDE kommen kann. samung, Stimmungslabilität, frühem
Krankheitsbeginn und positiver bi-
ZWISCHEN BIPOLARER UND Medikamente, die in der Behandlung polarer Familienanamnese assoziiert.
Das Bewußtsein für diese Unterschie-
UNIPOLARER DEPRESSION : von unipolaren Depressionen zum
de kann die Diagnostik von bipolaren
Einsatz kommen, erhöhen bei Patien-
40–55 % DER MENSCHEN ten mit bipolarer Störung das Risiko Störungen stark verbessern und eine
für einen manischen Switch oder für Basis für effektive therapeutische In-
MIT ERSTDIAGNOSE MAJOR ein beschleunigtes Cycling, wovon vor tervention bieten.
DEPRESSION ERWIESEN SICH allem Patienten mit Bipolarität und
Selbstmord in der Familienanamnese Literatur:
ALS BIPOLAR [1]
1. Frangou S. Advancing the pharmacological
betroffen sind. Bei manchen Patienten treatment of bipolar depression. Adv Psychiatr
sind jedoch Antidepressiva auch nütz- Treat 2005; 11: 28–37.
lich, da die meisten aktuellen Stim-
Zunehmend häufen sich die Beweise, mungsstabilisatoren, obwohl gut im Quelle:
daß die bipolare Störung (vor allem Bowden CL. A different depression: clinical
Management der Manie, ineffizient in distinctions between bipolar and unipolar
Typ II) stark unterdiagnostiziert ist. der Behandlung der Depression sind. depression. Affect Disord 2005; 84 117–25.
Eine verspätete oder falsche Diagnose
verlängert den Leidensdruck von Pa- Lamotrigin (Lamictal®) zeigt hinge- Weitere Informationen:
tienten mit bipolarer Störung unnötig gen bei bipolarer Depression gute GlaxoSmithKline Pharma GmbH
und birgt die große Gefahr für Tod Wirksamkeit und birgt nur ein ganz Dr. Charlotte Sonneck-Koenne
durch Suizid. Eine genaue Frühdia- geringes Risiko für einen Switch in die A-1140 Wien,
gnose ist manchmal schwierig, weil Manie. Albert-Schweitzer-Gasse 6
die Patienten oft in einer depressiven Tel. 01/970 75-509
Phase beim Arzt vorstellig werden Bipolare Depression ist verglichen E-Mail:
und es daher leicht zur falschen Dia- mit unipolarer Depression eher mit charlotte.c.sonneck-koenne@gsk.com
Um die Abschätzung des teratogenen
L AMICTAL® IN DER Risikos unter Lamotrigin- (Lamictal®)
Therapie zu ermöglichen, sammelt
SCHWANGERSCHAFT GlaxoSmithKline seit 1992 Daten zur
Therapie mit Lamotrigin (Lamictal®)
Eine Schwangerschaft führt bei epi- in einem internationalen Schwan-
lepsiekranken Patientinnen wie auch gerschaftsregister, welches zweimal
bei den behandelnden Fachärzten zu jährlich von einem Komitee unab-
Sorgen und Unsicherheiten. Die Häu- hängiger Wissenschaftler ausgewertet
figkeit von schweren Fehlbildungen und aktualisiert wird. Die Daten aus
bei Kindern von Müttern mit Epilepsie diesem prospektiven Schwanger- allgemeinen Bevölkerung (2–3 %). Auch
ist im Vergleich zur Gesamtpopula- schaftsregister haben 2004 zu einer wenn der Einsatz von Lamotrigin (La-
tion erhöht, bei Monotherapie etwa Änderung der Lamotrigin- (Lamictal®) mictal®) in der Schwangerschaft immer
um das 1,5–2,5fache [Wide et al. Fachinformation geführt. Der Hinweis, noch einer Nutzen/Risiko-Abwägung
2004], bei Kombinationstherapien daß es unter Lamotrigin- (Lamictal®) unterliegt, können diese aktuellen, sehr
sogar höher. Welchen Anteil dabei Monotherapie kein erhöhtes Risiko ermutigenden Daten dazu beitragen,
die Epilepsie (und Anfälle) selbst und von Mißbildungen im Vergleich zur epilepsiekranken Patientinnen einen Teil
die Medikation haben, ist ungeklärt. allgemeinen Bevölkerung gibt, wurde ihrer Ängste zu nehmen.
Einige Studien weisen darauf hin, daß damals neu aufgenommen.
Mütter mit Epilepsie, die während der Weitere Informationen:
Schwangerschaft nicht medikamen- Der aktuelle Interimsreport des GSK- GlaxoSmithKline Pharma GmbH
tös behandelt wurden, kein erhöhtes Schwangerschaftsregisters vom Septem- Dr. Barbara Szvetits
Risiko eines fehlgebildeten Kindes ber 2004 bestätigt einmal mehr diese A-1140 Wien,
haben [Fried 2004]; es muß jedoch überaus positiven Ergebnisse. Das Risiko Albert-Schweitzer-Gasse 6
bezweifelt werden, ob diese Gruppe für konnatale Defekte unter Lamotrigin- Tel. 01/970 75-507
von Patientinnen repräsentativ für alle (Lamictal®) Monotherapie entspricht mit Fax 01/970 75-197
Frauen mit Epilepsie ist. 2,9 % nach wie vor dem Risiko in der E-Mail: barbara.l.szvetits@gsk.com
56 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 2/2005 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 1/2000PHARMA-NEWS
mit IND GREENBOX kassenfrei ver- • Das Nebenwirkungsprofil von To-
TOPAMAX® – EFFEKTIVE schreibbar. pamax® ist deutlich besser.
MIGRÄNEPROPHYLAXE MIT Topamax® in der Migräneprophylaxe Mit nur 100 mg/Tag Topamax® konnte
ANTIEPILEPTIKUM In der Migräneprophylaxe ist To-
eine hochsignifikante Reduktion der
Häufigkeit und Intensität der Migräne-
pamax® seit April 2004 registriert. attacken erreicht werden. Eine ein-
Topamax® zeigt hohe Wirksamkeit Obwohl die Migräne die häufigste schleichende Dosierung mit wöchent-
und ausgezeichnete Verträglichkeit neurologische Erkrankung darstellt, lichen Steigerungen um 25 mg/Woche
6–8 % der Männer mittleren Alters verringert die Wahrscheinlichkeit von
Topamax® (Topiramat) wird bereits und 15–18 % der Frauen sind betrof- Nebenwirkungen und erhöht damit
seit Jahren erfolgreich zur Behandlung fen, wird vor allem der akute Anfall deutlich die Compliance.
der Epilepsie eingesetzt. Inzwischen behandelt.
wurden weltweit mehr als 3 Millionen Eine der häufigsten Nebenwirkungen
Patienten mit dem Antiepileptikum Die bisherigen Möglichkeiten der von Topamax® ist die Abnahme des
Topamax® behandelt. Topamax® Prophylaxe waren nicht zuletzt we- Appetits und somit ein Gewichtsver-
zeichnet sich in der Epilepsie durch gen mangelnder Effektivität, gravie- lust. Da Gewichtsprobleme häufig
eine hohe Effektivität und ein sehr render Kontraindikationen oder Ne- zu Abbrüchen von Therapien führen,
gutes Nebenwirkungsprofil aus. benwirkungen der Medikamente, z. B. unterstreicht dies neben der hervorra-
Die Aufdosierung sollte in 25 mg- extreme Gewichtszunahme, große genden Wirkung die Alleinstellung von
Schritten einmal wöchentlich er- Müdigkeit und daher geringe Compli- Topamax® in der Migräneprophylaxe.
folgen: beim Erwachsen bis zu Ta- ance, limitiert. Dies erklärt, warum
gesdosierungen von 200 mg in der derzeit lediglich 5 % der Patienten Topamax® ist zur Migräneprophylaxe
Monotherapie und 400 mg in der eine medikamentöse Migräneprophy- über chefärztliche Bewilligung oder
Zusatztherapie, bei Kindern mit laxe erhalten. Dokumentation erhältlich.
0,5 mg/kg/Tag auch wöchentlich
aufdosiert mit 0,5 mg Topiramat bis Deutlich bessere Möglichkeiten erge- Weitere Informationen:
maximal 9 mg/kg/Tag. ben sich durch Topamax® – dies wur- Janssen-Cilag Pharma GmbH
de in Studien mit über 1500 Patienten Mag. Pia Maria Jost
Topamax® ist in allen Anfallsformen, eindrucksvoll bewiesen: Tel. 01/610 30-0
sowohl in der Monotherapie als • Die Wirkung tritt im Vergleich zu Fax 01/616 12 41
auch in der Zusatztherapie, sowie für der bisherigen Standardtherapie E-Mail: pjost@jacat.jnj.com
Kinder ab 2 Jahren, zugelassen und rascher ein. www.janssen-cilag.at
58 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 2/2005 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 1/2000PHARMA-NEWS
Einfacher Einstieg „Menschen, die an einer psychischen
GEMEINSAME Erkrankung leiden, sind nicht etwa
Die Möglichkeit einer Gewichtsverän- dumm“, meint dazu Dr. Pühringer, die
HILFE ZUR SELBSTHILFE derung, wie sie zum Nebenwirkungs- ebenfalls an der Erstellung der Bro-
„GESÜNDER LEBEN profil vieler Psychopharmaka gehört,
kann die Therapietreue der PatientIn-
schüre mitgearbeitet hat. „Aber lesen
Sie einmal ‚Krieg und Frieden‘, wenn
LEICHT GEMACHT“ VERBESSERT nen ganz erheblich behindern. Das ist Sie gerade unter einer schweren Grip-
kontraproduktiv, da die antipsychoti- pe leiden. Da werden Sie sich auch
LEBENSQUALITÄT sche Therapie meist über einen lan- nicht gut konzentrieren können!“
gen Zeitraum eingenommen werden
muß, um Rückfälle zu verhindern. Keine Verbote, sondern Vorschläge
Menschen, die an einer psychischen
Erkrankung leiden, verlieren nicht
„Für uns bedeutet das, daß wir Patien- Das Kernstück von „GESÜNDER
selten den Bezug zu ihrem eigenen
tInnen und ihren behandelnden Ärzt- LEBEN leicht gemacht“ bildet eine
Körper. Sie haben so viel damit zu
Innen Hilfsmittel in die Hand geben Broschüre, die sich in insgesamt acht
tun, ihre Erkrankung zu beherrschen,
müssen, die zwei Dinge ermöglichen“, „Runden“ mit den wichtigsten Themen
daß Dinge wie ausgewogene Ernäh- erläutert die diplomierte Diätassisten- zu ausgewogener Ernährung sowie
rung und ein Mindestmaß an Bewe- tin und ernährungsmedizinische Bera- Sport und Bewegung befaßt.
gung oft zu kurz kommen. Eine me- terin Elisabeth Tschuschnigg von Eli
dikamentöse Therapie bietet vielen Lilly Austria. „Zum einen soll damit „Wir haben bewußt viele Bilder von
betroffenen PatientInnen den ersten das Gespräch zum Thema Gewichts- Obst und Gemüse eingebaut“, erklärt
Schritt aus ihrer Erkrankung her- veränderungen erleichtert werden, Mag. Rützler. Außerdem gibt die Bro-
aus. Ein umfassendes Programm zur zum anderen soll eine langfristige und schüre zahlreiche einfache Tips, wie
Verbesserung der Ernährungs- und einfach nachvollziehbare Möglichkeit man gängige Gerichte so abwandeln
Bewegungsgewohnheiten trägt maß- zur Umstellung auf eine ausgewogene kann, daß sie gesünder werden. So
geblich zu einer Verbesserung der Ernährung und moderate Bewegung hat etwa eine klassische Wurstsem-
Lebensqualität bei. Oft hilft es den und damit zu mehr Lebensqualität mel mit Extrawurst rund 300 Kiloka-
Betroffenen auch, ihrer krankheits- angeboten werden.“ Diese Vorgaben lorien und einen Fettgehalt von 17
bedingten Isolation zu entkommen. führten letztlich zur Entwicklung Gramm. „Ersetzt man aber die Sem-
des Programms „GESÜNDER LEBEN mel durch ein Grahamweckerl, die
Menschen, die an einer psychischen leicht gemacht“. Extrawurst durch eine Krakauer und
Erkrankung leiden, haben eine gerin- fügt etwas Gemüse wie Tomaten oder
gere Lebenserwartung als gesunde Diäten sind sinnlos Gurken dazu, hat der Snack nur mehr
Menschen. Das liegt nicht in erster 192 Kilokalorien, und der Fettgehalt
Linie an ihrer Erkrankung, sondern „Klar war zu Beginn der Entwicklung schrumpft auf drei Gramm“, hält Mag.
an den Begleiterscheinungen, die von ‚GESÜNDER LEBEN leicht ge- Rützler fest. Dies zeigt, daß auch klei-
zu einem stark erhöhten Herz-Kreis- macht‘, daß gängige Tips zur gesun- ne Änderungen große Wirkung haben
lauf-Risiko führen. Viele Erkrankte den Ernährung und ausreichenden können und beschreibt anschaulich
rauchen, weil sie sich dann subjektiv Bewegung bei Menschen, die an die Vorgehensweise von „GESÜNDER
besser fühlen. Sie ernähren sich oft einer psychischen Erkrankung leiden, LEBEN leicht gemacht“.
einseitig und machen viel zu wenig nicht funktionieren werden“, erklärt
Bewegung. Es ist sehr schwierig, sich die Ernährungswissenschafterin und Interaktives Programm
zu motivieren, wenn man gerade in Gesundheitspsychologin Mag. Hanni
einer psychischen Krise steckt. Rützler, eine der AutorInnen von „‚GESÜNDER LEBEN leicht gemacht‘
„GESÜNDER LEBEN leicht gemacht“. wurde als Gruppenprogramm so-
Dazu kommt, daß „Menschen, die an „Wer sich kaum aus dem Haus traut, wohl für psychiatrische Stationen
einer psychischen Erkrankung leiden, kann nicht jeden Tag einkaufen gehen. in Krankenhäusern als auch für ein
oft die Beziehung zu ihrem Körper Und wer nur ein sehr eingeschränktes ambulantes Setting, etwa für Patien-
verlieren“, so die Psychiaterin Dr. Budget hat, muß auf teure Diätdrinks tInnen-Gruppen in psychosozialen
Margot Pühringer, leitende Oberärz- und den Besuch eines Fitneßcenters Diensten, konzipiert“, erläutert Elisa-
tin der psychosomatischen Tagesklinik schon aus pekuniären Gründen ver- beth Tschuschnigg. „Es ist auf acht bis
an der Wagner-Jauregg-Nervenklinik zichten.“ Außerdem wurde sehr viel zehn Termine ausgerichtet, die jeweils
in Linz. „Sie haben viel zu viel mit Wert auf eine einfache Gestaltung zwischen ein und zwei Stunden dau-
dem zu tun, was sich in ihren Köpfen der Broschüre mit kurzen Sätzen ern können – je nach gemeinsamer
abspielt.“ und eingängigen Erklärungen gelegt: Aktivität.“
60 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 2/2005 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 1/2000PHARMA-NEWS
Das Programm ist praxisnah und ab- schafterin, einer Physiotherapeutin • die individuelle Adaptierung des
wechslungsreich – nach der Erarbei- und einem Sportwissenschafter. Programms für das jeweilige Setting
tung des jeweiligen Themas, also z. B. und die Bedürfnisse der Einrichtung,
der zehn Regeln einer ausgewogenen Erstmals erfolgreich durchgeführt • die Einschulung der Gruppenleite-
Ernährung, folgen Gruppendiskus- wurde „GESÜNDER LEBEN leicht rInnen auf die Inhalte und Arbeits-
sionen, gemeinsames Einkaufen und gemacht“ an der Wagner-Jauregg- materialien des Programms durch
Kochen oder ein gemeinsamer flotter Nervenklinik Linz unter der Leitung eine diplomierte Diätassistentin und
Spaziergang. von Dr. Margot Pühringer, damals sta- ernährungsmedizinische Beraterin,
tionsführende Oberärztin an diesem • eine Schulungsmappe mit Tisch-
Das hat gleich zwei Vorteile: Zum Krankenhaus. „Das Programm kam flipchart, Folien oder Power-Point-
einen setzen sich die Gruppenteil- bei unseren PatientInnen sehr gut Präsentation und dazugehörigem
nehmerInnen von Beginn an aktiv mit an. Für viele war es überraschend zu Handbuch.
ihrem Ernährungs- und Bewegungs- sehen, wie einfach eine Ernährungs-
verhalten auseinander. „Mir war vor umstellung, ganz ohne mühsames „Auch alle notwendigen Schulungs-
der Gruppe zu ‚GESÜNDER LEBEN Kalorienzählen, sein kann.“ unterlagen, wie etwa Broschüren,
leicht gemacht‘ nicht bewußt, wie Eßtagebücher und Arbeitsblätter stel-
viel Fett in manchen Lebensmitteln Nun wird „GESÜNDER LEBEN leicht len wir den Gruppen gerne zur Verfü-
ist“, sagte dazu etwa eine der Teilneh- gemacht“ mit einem umfassenden gung“, so Elisabeth Tschuschnigg.
merinnen am Programm, das bei pro Schulungsangebot auch für den am-
mente Wien erstmals im ambulanten bulanten Bereich angeboten. Erste, „Mit ‚GESÜNDER LEBEN leicht ge-
Bereich durchgeführt wurde. Und ein macht‘ wollen wir psychisch erkran-
sehr erfolgreiche Erfahrungen machte
anderer Patient meinte nach Absolvie- ten Menschen dabei helfen, ihnen in
pro mente Wien mit dem Programm:
rung des Programms: „Es ist gar nicht einer besonders schwierigen Lebens-
„Die Beteiligung war rege, die Patien-
so schwer, sich gesünder zu ernähren, phase die Möglichkeit einer ausgewo-
tInnen haben es durchwegs geschafft,
wenn man die Rezepte gemeinsam genen Ernährung und der Bewegung
ausprobiert und lernt, worauf man im ihre Ernährung umzustellen und sich
mehr zu bewegen. Viele konnten wieder näher zu bringen“, so Dr. Püh-
Supermarkt achten soll.“ ringer abschließend und Mag. Rützler
ihr Gewicht bereits während des Se-
minars um zwei bis drei Kilogramm ergänzt: „Das gibt den Betroffenen
Zum anderen bietet die ambulante die Möglichkeit, ihre eigene Lebens-
Gruppe für viele PatientInnen die reduzieren“, freut sich Ludwig Schritt-
wieser. „Und weil die Nachfrage so qualität wieder zu erhöhen und ihr
Möglichkeit, ihrer krankheitsbeding- Wohlbefinden zu steigern.“ Nicht zu-
ten Isolation zu entrinnen. „Das Pro- groß ist, werden wir das Seminar auf
letzt unterstützt das Programm auch
gramm wird in der Regel einmal in jeden Fall weiterführen.“
die Therapietreue der PatientInnen,
der Woche durchgeführt. Das über- was zu einem besseren Umgang mit
fordert die Gruppenmitglieder nicht Umfassende Schulungsmaßnahmen
ihrer Erkrankung führt.
und bietet einen Fixpunkt im Leben
außerhalb der eigenen vier Wände“, Um „GESÜNDER LEBEN leicht ge-
sagt dazu Ludwig Schrittwieser von macht“ optimal in ambulante Grup-
pro mente Wien. pen implementieren zu können, bietet
Eli Lilly Austria ein umfassendes Schu-
Rege Nachfrage lungspaket an, das jeder interessierten Weitere Informationen:
Einrichtung kostenlos zur Verfügung Eli Lilly GmbH
Entwickelt wurde „GESÜNDER gestellt wird. Dazu gehört: Mag. Ute Wilhelm
LEBEN leicht gemacht“ von einem A-1030 Wien, Kölblgasse 8–10
multidisziplinären Team aus Psych- • die Vorstellung des Programms ein- Tel. 01/ 711 78 374
iaterInnen, einer Ernährungswissen- zeln oder für das gesamte Team, E-Mail: Wilhelm_Ute@lilly.com
62 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 2/2005 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 1/2000PHARMA-NEWS
Bei Niereninsuffizienz ist eine ent- ter Anfallsreduktion (p < 0,0001), zu-
PREGABALIN (LYRICA®) – sprechende Dosisanpassung erforder- dem zeigte sich eine signifikante Dosis-
lich [1]. Wirkungsbeziehung für die genannten
EIN NEUES A NTIEPILEPTIKUM Dosierungen. Die Responderrate (Pro-
Randomisierte, placebokontrollierte zentsatz der Patienten mit 50%iger
Doppelblindstudien – Studiendesign Anfallsreduktion) lag um 50 % bei
Autor: C. Baumgartner
einer Dosis von 600 mg/Tag und um
Die Wirksamkeit und Sicherheit von 40 % bei einer Dosis von 300 mg/
Chemisches Profil, Wirkmechanismus, Pregabalin in der Kombinationsthera- Tag. Die globale Verbesserungsrate
Pharmakokinetik pie der fokalen Epilepsien wurde in 3 (Responderrate unter Pregabalin minus
randomisierten, placebokontrollierten Responderrate unter Placebo) betrug
Pregabalin ist ein neues, seit Herbst Doppelblindstudien an insgesamt für die Dosierungen 150, 300 und
2004 in Österreich verfügbares Anti- 1052 Patienten untersucht [2–4]. 600 mg 16,4, 26,0 und 39,5 %. Dies
epileptikum. Chemisch betrachtet ist Pregabalin wurde dabei zusätzlich zu unterstreicht die hohe Wirksamkeit
Pregabalin eine strukturell, aber nicht einer bestehenden antiepileptischen von Pregabalin im Vergleich zu an-
funktionell mit Gamma-Amino-But- Therapie für eine Dauer von 12 Wo- deren neuen Antiepileptika, für die
tersäure (GABA) verwandte Amino- chen verabreicht. Insgesamt erhielten globale Verbesserungsraten von 11,4–
säure. Demgemäß zeigt Pregabalin 758 Patienten Pregabalin und 294 30,4 % berichtet wurden. Bei 3–17 %
keine Interaktion mit GABAA- oder Placebo. der Patienten konnte Anfallsfreiheit in
GABAB-Rezeptoren, es erfolgt keine den letzten 4 Wochen der Studienpe-
Umwandlung in GABA oder einen Die demographischen Daten der riode erreicht werden [1].
GABA-Agonisten und keine Inhibition Patienten lassen sich wie folgt zusam-
der GABA-Wiederaufnahme oder menfassen: Mittleres Alter: 38 Jahre Sicherheit und Verträglichkeit
des GABA-Abbaus. Der Wirkmecha- (Bereich: 12–82 Jahre); Geschlecht:
nismus besteht in einer selektiven 51 % ¤; 49 % ¥; mittleres Alter zum Die häufigsten Nebenwirkungen be-
Bindung an die α2δ-Untereinheit von Diagnosezeitpunkt: 13,7 Jahre (Be- trafen das zentrale Nervensystem und
spannungsabhängigen Kalziumkanä- reich: 0–73,5 Jahre); mittlere Epilep- bestanden in Schwindel (Pregabalin:
len. Dadurch wird der durch Depo- siedauer: 25 Jahre (Bereich: 0,5–73,5 28,9 %; Placebo: 10,5 %), Müdigkeit
larisation induzierte Ca2+-Einstrom Jahre); Ätiologie: 50 % symptomatisch, (Pregabalin: 20,8 %; Placebo: 10,9 %)
vermindert, was wiederum zu einer 50 % kryptogenetisch; Anzahl der und Ataxien (Pregabalin: 13,2 %; Pla-
verminderten Freisetzung der Neuro- eingenommenen Antiepileptika: 27 % cebo: 4,1 %), waren aber insgesamt
transmitter Noradrenalin, Glutamat eines, 50 % zwei, 23 % drei; mittlere mild bis mäßig ausgeprägt, traten vor-
und Substanz P führt. Anfallsfrequenz in der Baseline: 24,4 wiegend in den ersten beiden Behand-
Anfälle/Monat (Median: 11,2 Anfäl- lungswochen auf und bildeten sich
Pregabalin besitzt hervorragende le/Monat); mindestens 6 Anfälle in 8 danach häufig vollständig zurück. Nur
pharmakokinetische Eigenschaften: Wochen; nicht länger als 4 Wochen in der Minderzahl der Fälle führten
Es erfolgt eine rasche Resorption anfallsfrei. Insgesamt handelte es sich diese Nebenwirkungen zum Thera-
(Tmax ≤ 1 h) und damit rasche Wirk- also um eine sehr schwer behandel- pieabbruch: Schwindel (Pregabalin:
samkeit. Die Bioverfügbarkeit liegt bare Patientengruppe. 5,3 %; Placebo: 0,3 %), Müdigkeit (Pre-
bei ≥ 90 %, ist proportional zur Dosis gabalin: 3,3 %; Placebo: 0 %), Ataxien
und nahrungsunabhängig. Pregabalin Die Mehrzahl der Patienten beendete (Pregabalin: 3,0 %; Placebo: 0,3 %).
besitzt eine lineare Pharmakokinetik, die Studie (Pregabalin-Gruppe: 80 %; Eine weitere Nebenwirkung bestand
womit die Blutspiegel gut vorhersag- Placebogruppe: 86 %). Die Behand- in Gewichtszunahme (Pregabalin:
bar sind. Die Halbwertszeit beträgt lung wurde nur selten aufgrund man- 10,4 %; Placebo: 1,4 %). Die durch-
5,5–6,7 Stunden, aufgrund einer gelnder Wirksamkeit abgebrochen schnittliche Gewichtszunahme betrug
längeren pharmakodynamischen (Placebo: 5,1 %; Pregabalin: 1,8 %). 2,1 kg. Schwerwiegende, therapiebezo-
Wirkung ist eine 2× tägliche Dosie- Die Abbruchrate aufgrund von Ne- gene Nebenwirkungen waren extrem
rung möglich. Das Fließgleichgewicht benwirkungen war in der Pregabalin- selten (4 in der Pregabalin-Gruppe, 2
wird nach 24–48 h erreicht, was eine Gruppe mit 15,3 % höher als in der in der Placebogruppe) [1].
rasche Dosisanpassung ermöglicht. Placebogruppe [1].
Pregabalin wird nicht an Proteine Wirksamkeit in offenen Langzeit-
gebunden, es erfolgt keine hepatale Wirksamkeit studien
Metabolisierung, die Elimination er-
folgt unverändert renal. Daraus ergibt In allen 3 Studien führte Pregabalin in In offenen Langzeitstudien, in die
sich, daß praktisch keine pharmako- Dosen von 150, 300 und 600 mg/Tag schwer behandelbare Patienten
kinetischen Interaktionen bestehen. im Vergleich zu Placebo zu signifikan- aus den Doppelblindstudien und
00 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 2/2005 63PHARMA-NEWS
De-novo-Patienten mit therapiere- der von Alprazolam und Venlafaxin ticenter study in patients with partial epilepsy.
sistenten Epilepsien eingeschlossen vergleichbar ist. Schlafstörungen Epilepsia 2000; 41 (Suppl 7): 253–4.
3. French JA, Kugler AR, Robbins JL, Knapp LE,
wurden, zeigte sich eine anhaltend stellen ein häufiges Problem bei Epi- Garofalo EA. Dose-response trial of pregaba-
hohe Effektivität von Pregabalin. So lepsiepatienten dar. So waren in einer lin adjunctive therapy in patients with partial
konnten für unterschiedlich lange rezenten Studie Schlafstörungen in seizures. Neurology 2003; 60: 1631–7.
Beobachtungszeiträume die folgen- den letzten 6 Monaten bei 38,6 % 4. Arroyo S, Anhut H, Kugler AR et al. Prega-
den Anteile an anfallsfreien Patienten der Epilepsiepatienten und bei 18 % balin add-on treatment: a randomized, double-
beobachtet werden [5]: der Vergleichspopulation zu erheben blind, placebo-controlled, dose-response
study in adults with partial seizures. Epilepsia
– 1 Monat: [6]. Bei normalen Probanden konnte 2004; 45: 20–7.
anfallsfreie Patienten = 24,5 % für Pregabalin ein positiver Effekt auf 5. Baulac M, Spiegel K, Lee CM, Barrett JA.
(n = 1423) die Schlafeffizienz und -architektur Long-term seizure freedom in patients with
– 2 Monate: nachgewiesen werden. Dieses Wirk- partial seizures treated with add-on pregaba-
spektrum von Pregabalin sollte auch lin: update of an ongoing analysis of four open-
anfallsfreie Patienten = 17,7 % label trials. American Academy of Neurology,
(n = 1361) bei der Behandlung von co-morbiden 56th Annual Meeting; San Francisco, California.
Bedingungen bei Epilepsiepatienten April 24–May 1, 2004.
– 3 Monate: vorteilhaft sein. 6. De Weerd A, De Haas S, Otte A, Trenite DK,
anfallsfreie Patienten = 14,9 % Van Erp G, Cohen A, De Kam M, Van Gerven
(n = 1300) Zusammenfassung J. Subjective sleep disturbance in patients with
– 4 Monate: partial epilepsy: a questionnaire-based study
anfallsfreie Patienten = 11,1 % on prevalence and impact on quality of life.
Die Indikation für Pregabalin besteht Epilepsia 2004; 45: 1397–404.
(n = 1250) in der Zusatztherapie fokaler Epilep-
– 6 Monate: sien bei Patienten im Erwachsenen-
anfallsfreie Patienten = 8,9 % alter. Pregabalin zeichnet sich durch
(n = 1119) eine sehr günstige Pharmakokinetik,
eine hohe Wirksamkeit, eine gute Korrespondenzadresse:
Pregabalin und Co-Morbidität Verträglichkeit, das Fehlen gravieren- ao. Univ.-Prof. Dr. DI Christoph
der Nebenwirkungen und durch eine Baumgartner
Bei gesunden Probanden zeigte günstige Beeinflussung von allfälligen Universitätsklinik für Neurologie
Pregabalin keine negativen Effekte co-morbiden Bedingungen aus. Der A-1090 Wien,
auf kognitive und psychomotori- endgültige Stellenwert der Substanz Währinger Gürtel 18–20
sche Parameter. Bei Epilepsiepati- wird sich allerdings erst nach entspre- E-Mail: christoph.baumgartner@
enten besteht eine im Vergleich zur chenden Erfahrungen in der Postmar- meduniwien.ac.at
Allgemeinbevölkerung signifikant keting-Phase beurteilen lassen.
erhöhte Inzidenz von Angststörun- Weitere Informationen:
gen (Epilepsiepatienten: 19–45 %; Literatur: Pfizer Corporation Austria GesmbH
Allgemeinbevölkerung: 2,5–6,5 %). 1. Brodie MJ. Pregabalin as adjunctive thera- Dr. Erich Eibensteiner
py for partial seizures. Epilepsia 2004; 45
Pregabalin zeigt eine rasch einset- (Suppl 6): 19–27.
A-1210 Wien,
zende und anhaltende Wirksamkeit 2. Beydoun AA, Uthman BM, Ramsay RE et Floridsdorfer Hauptstraße 1
bei Patienten mit Angststörungen, die al. Pregabalin add-on trial: double-blind mul- E-Mail: erich.eibensteiner@pfizer.com
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(Cabaseril®) verabreicht, die eine kon- Die Daten unterstreichen, daß Ca-
PARKINSON : DOPAMIN-AGONIST tinuierliche dopaminerge Stimulation bergolin in der initialen Behandlung
ermöglichen. sowohl als alleinige Therapie als auch
CABERGOLIN EINMAL TÄGLICH in Kombination mit L-Dopa einen
Signifikant weniger motorische Kom- bedeutsamen klinischen Nutzen auf-
plikationen weist.
Dopamin-Agonisten gehören heute
zu den wichtigsten Medikamenten Cabergolin zeichnet sich vor allem Keine Wirkdefizite in der Nacht
bei der Behandlung des Morbus durch seine Plasmahalbwertszeit von
Parkinson. Sie sind gut wirksam und 65 Stunden aus, die längste aller der- Etwa 70 % der Parkinson-Patienten
verringern das Risiko für motorische zeit verfügbaren Dopamin-Agonisten. leiden unter Schlafstörungen. Da die
Spätkomplikationen, wie sie unter Mit nur einer Dosis pro Tag bleibt der meisten Medikamente eine eher kur-
einer alleinigen L-Dopa-Therapie Plasmaspiegel über 24 Stunden nahe- ze Halbwertszeit aufweisen, läßt ihre
sehr häufig auftreten. Eine Sonder- zu konstant [1]. Das Spektrum der Wirkung in der Nacht nach und es
stellung nimmt dabei Cabergolin klinischen Vorteile von Cabergolin kommt zu Bewegungseinschränkun-
(Cabaseril®) ein. Der Wirkstoff hat zeigt beispielsweise eine Langzeit-Ver- gen, Dystonien, Panikattacken oder
die längste Plasmahalbwertszeit aller gleichsstudie mit L-Dopa. Cabergolin Harninkontinenz. Ein lang wirksames
Dopamin-Agonisten und muß des- erwies sich darin als ähnlich effektiv Medikament wie Cabergolin sollte
halb nur einmal pro Tag eingenom- und verträglich wie L-Dopa, senkte daher auch die Schlafqualität verbes-
men werden. aber das Risiko für motorische Kom- sern. Tatsächlich wirkte Cabergolin in
plikationen signifikant [2]. einer Vergleichsstudie besser gegen
Die dopaminerge Stimulation von nächtliche Behinderungen als eine
Neuronen im Zentralnervensystem In der multizentrischen, doppel- L-Dopa-Retard-Formulierung. In der
zählt zu den Schlüsselstrategien einer blinden und randomisierten Studie Vergleichsstudie mit L-Dopa [3] erziel-
Behandlung des Morbus Parkinson. waren 412 Patienten mit neu diagno- te Cabergolin signifikante Verbesse-
Klassischerweise wird dazu L-Dopa stiziertem Morbus Parkinson in zwei rungen gegenüber den Ausgangswer-
verabreicht, das die Verfügbarkeit Behandlungsgruppen aufgeteilt wor- ten für schmerzhafte nächtliche und
von Dopamin im Gehirn erhöht. den. 208 Patienten hatten Cabergolin frühmorgendliche Akinesien, Dysto-
Während die Substanz in frühen (0,25–4 mg, einmal täglich) erhalten, nien und Muskelspasmen, während
Krankheitsstadien meist gut wirkt 204 Patienten L-Dopa (100–600 mg, die Unterschiede unter L-Dopa nicht
und verträglich ist, können im Laufe verteilt auf zwei bis vier Tagesdosen). signifikant waren.
der Zeit Wirkfluktuationen auftreten. In beiden Armen konnte zusätzliches
Sie lassen sich – zumindest teilwei- L-Dopa verabreicht werden, wenn die Literatur:
se – mit einer im Krankheitsverlauf 1. Lera G et al. Cabergoline in Parkinson’s
Verbesserung der motorischen Fähig- disease: long-term follow up. Neurology 1993;
nachlassenden Dopamin-Speicherka- keiten ein definiertes Limit unterschritt 43: 2587–90.
pazität der dopaminergen Neuronen (< 30 % gegenüber dem Ausgangswert 2. Rinne UK, Bracco F, Chouza C et al. Early
in der Substantia nigra erklären. In auf der UPDRS-Skala III für motori- treatment of Parkinson’s disease with Cabergo-
dem Maße, wie dieser „Dopamin- sche Einschränkungen). line delays the onset of motor complications:
results of a double-blind Levodopa controlled
Puffer“ schrumpft, hängt die Stimu- trial. Drugs 1998; 55 (Suppl 1): 23–30.
lation dopaminerger Neuronen vom Es zeigte sich, daß über den ganzen 3. Chaudhuri KR et al. The use of cabergoline
L-Dopa-Plasmaspiegel ab, der ange- Studienzeitraum von knapp sechs Jah- in nocturnal parkinsonian disabilities causing
sichts der kurzen Halbwertszeit des ren in der Cabergolin-Gruppe signifi- sleep disruption: a parallel study with con-
Wirkstoffs stark schwankt. Nach fünf trolled-release Levodopa. Eur J Neurol 1999;
kant weniger motorische Komplikatio- 6 (Suppl 5): S11–15.
Jahren der Behandlung leidet daher nen auftraten als in der L-Dopa-Grup-
jeder zweite Patient unter „Wearing- pe (p < 0,02). Wearing-off-Phänomene
off/End-of-dose“-Akinesien. Hinzu waren um 34 % seltener, Dyskinesien
kommen motorische Komplikationen um 57 %. Darüber hinaus wurde der Weitere Informationen:
wie On/Off-Phänomene, Dyskinesien L-Dopa-Bedarf unter gleichzeitiger Pfizer Corporation Austria GesmbH
oder schmerzhafte Dystonien, die für Gabe von Cabergolin deutlich redu- A-1210 Wien,
Patienten und Betreuer äußerst be- ziert: Beim Auftreten der motorischen Floridsdorfer Hauptstraße 1
lastend sind. Neben L-Dopa werden Komplikationen betrug die kumulative Tel. 01/521 15-0
heute daher vermehrt langwirksame Dosis in der Cabergolin-Gruppe 194 g, Fax 01/526 91 32
Dopamin-Agonisten wie Cabergolin in der L-Dopa-Gruppe dagegen 421 g. E-Mail: pfizer.austria@pfizer.com
66 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 2/2005 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 1/2000PHARMA-NEWS
Auf der Basis dieser Erkenntnisse wur-
Tabelle 1: Neurotrophine
NEUROTROPHINE ALS NEUER de mit Cerebrolysin® eine Substanz
Neurologisch: Verbesserung der
entwickelt, die viele Eigenschaften
ANSATZ IN DER ALZHEIMER- humaner Neurotrophine besitzt. Es neuronalen Plastizität
THERAPIE wird in einer wäßrigen Lösung intra- • Förderung der neuronalen Spros-
venös appliziert und überschreitet die sung und axonalen Vernetzung
Blut-Hirn-Schranke. In Labortests und • Förderung der Differenzierung
Die neuroimmunologische Beeinflus- in alzheimerspezifischen Mausmodel- neuronaler Stammzellen
sung der Alzheimer-Demenz ergänzt len konnten folgende reproduzierbare
Wirkungen demonstriert werden: • Modulation von Neurotransmitter-
die etablierten Therapiemöglichkei- defiziten
ten um eine interessante Option. Für • Verringerung der zerebrospinalen
Cerebrolysin® konnte nicht nur eine β-Amyloid-Konzentration • Induktion von neuronalen Repara-
turprozessen
Beeinflussung von Kernsymptomen • Verringerung der intrazellulären
der Alzheimer-Demenz noch Monate • Antiapoptotische Wirkung: Förde-
β-Amyloid-Ablagerungen
nach Studienende nachgewiesen wer- rung des Überlebens neuronaler
den, die gute Verträglichkeit macht • Verstärkung der synaptischen Zellen
das Neurotrophin auch zu einem Reparaturvorgänge
Klinische Effekte von Cerebrolysin® [1]
interessanten Kombinationspartner. • Verstärkung der Neurogenese und Signifikante Verbesserungen
• Verbesserung des Lernvermögens • in der Gedächtnisleistung
Neurotrophine wie NGF (Neurotro- sowie des Kurz- und Langzeitge-
phic Growth Factor), BDNF (Brain- • im klinischen Gesamteindruck
dächtnisses
Derived Neurotrophic Factor) oder • in der Alltagskompetenz
NT3 (Neurotrophin-3) vermitteln ihre Mit seinem Wirkspektrum kommt • im Verhalten
Wirkung weit über die ihnen ur- Cerebrolysin® damit den Forderungen
sprünglich zugedachten Effekte – För- entgegen, wie sie an Alzheimerthera-
derung der neuronalen Sprossung und peutika gestellt werden. Hier geht es einer Pilotstudie bereits 1994 für Ce-
axonalen Vernetzung – hinaus. Auch nicht nur um kognitive Defizite, son- rebrolysin® positive klinische Effekte
die Alzheimer-Demenz ist mit der dern auch um die Alltagskompetenz demonstrieren.
Neurotrophinaktivität assoziiert. Neu- sowie die Normalisierung von Verhal-
rotrophine sind an der Regulation der tensstörungen. Fazit für die Praxis
Synthese des Amyloid-Vorläufer-Pro-
teins (APP) beteiligt. NGF und BDNF Dies wurde bislang in klinischen Cerebrolysin® ist eine interessante
fördern das Überleben cholinerger Studien mit über 2500 Teilnehmern und sehr gut verträgliche Behand-
Neuronen. Gleichzeitig ist die BDNF- bestätigt. Da Cerebrolysin® gleichzei- lungsoption der Alzheimer-Demenz,
Aktivität im parietalen Kortex demen- tig ein günstiges Nebenwirkungsprofil insbesondere in Kombination mit
ter Patienten verringert. Ein genetisch besitzt, ist es um einiges verträglicher Antidementiva mit einem anderen
determinierter BDNF-Polymorphis- als die Cholinesteraseinhibitoren. Wirkansatz. Die empfohlene Therapie
mus ist ebenfalls mit einer Alzheimer- Prof. E. Rüther, Göttingen, und Univ.- für dementielle Erkrankungen sind 10
Demenz assoziiert (Tab. 1). Prof. Dr. S. Kasper, Wien, konnten in ml über 4 Wochen, jeweils 5 Tage pro
Woche.
Literatur:
1. Alvarez et al., Neurol, im Druck.
Weitere Informationen:
EBEWE Pharma
Cornelia Salzburger
A-4866 Unterach, Mondseestraße 11
Tel. 07665/8123-721
Fax 07665/8123-11
E-Mail:
cornelia.salzburger@ebewe.com
www.ebewe.com
68 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 2/2005 J. NEUROL. NEUROCHIR. PSYCHIATR. 1/2000Sie können auch lesen
