Produktkatalog medi CAD - Das Einlagen-System für mehr Effizienz im Arbeitsalltag.
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Produktkatalog
medi CAD
Das Einlagen-System für mehr
Effizienz im Arbeitsalltag.
medi. ich fühl mich besser.
Unser Kundenservice
ist gerne für Sie da
T +49 921 912-500
Montag bis Donnerstag 7.30 bis 17.00 Uhr
Freitag 7.30 bis 15.00 Uhr
Sie können uns natürlich auch per Fax +49 921 912-510
oder per E-Mail an footcare@medi.de erreichen.
Ihre medi CAD Bestellungen können Sie gerne direkt
an medicad@medi.de senden.
s
MDR-Info
medi Tipp
Sie erhalten in diesem Katalog Informationen zu Ihren
Pflichten als Hersteller von Sonderanfertigungen.
Hinweis
Zwecksetzung Einlagen-Rohling: Einlagen-Rohlinge
zur Abgabe an die versorgenden Fachkreise für die
Erstellung von Sonderanfertigungen zur indikations-
gerechten Versorgung des Patienten am Fuß.
Druckfehler und Irrtümer vorbehalten.
Die Produkte sind trocken zu lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung zu schützen.
Inhalt
4 14
Kooperation mit medi CAD Individual
Mehrwert
18
Basismodelle für die
Individualisierung
18 medi CAD Classic
20 medi CAD Diabetes
22 medi CAD Secosol®
24
Verarbeitungstipps
5 27
Vorteile mit medi CAD Fräsmaterialien
28
Marketing-Unterstützung
29
MDR-Informationen
34
AGBs
6
medi CAD Classic
7 medi CAD Lifestyle
8 medi CAD Soft
9 medi CAD Sport
10 medi CAD Kids Cup
11 medi CAD Kids
12 medi CAD DiaSoft
Inhalt ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ 3
Mehrwert bei jedem Schritt
medi Footcare: starke Lösungen für starke Partner
Innovative Technologien und umfassende Leistungen
Profitieren Sie von Services, Konzepten und einer starken Marke
Mit Ihrer Wahl für medi Footcare entscheiden Sie sich nicht nur für einen Lieferanten von Rohlingen.
Sie entscheiden sich für einen Kooperationspartner mit auf Sie zugeschnittenem Leistungsspektrum!
Exklusive Marketing-Services, Weiterbildungen für Ihr Team oder Kompetenz-Partner bei MDR-Fragen:
Als Service-Partner steht medi Footcare Ihnen jederzeit mit Lösungen zur Seite.
Mit anwenderfreundlichen, digitalen Tools und hochwertigen Produkten schaffen wir Innovationen für innovative
Business-Partner. Zudem sehen wir uns als Begleiter im gesamten Versorgungsprozess, zum Beispiel im Bereich
der Diabetiker-Versorgungen, und ermöglichen Ihnen übergreifende Versorgungskonzepte.
Nicht zuletzt steht medi als Marke für Kompetenz und Vertrauen – ein idealer Partner im Dialog mit Verordnern
und dem Endkunden.
Marketing
Service MDR
Seminare
Innovative digitale Tools
Mehrwerte Ihrer
medi Footcare Konzept Hochwertige Produkte
Kooperation Begleiter im gesamten Versorgungsprozess
Netzwerk
Marke Patient
Verordner
4 ∙ Produkt-Katalog medi CAD
Ihre Vorteile mit medi CAD
Exklusiver Service
• Maximale Service-Qualität – so persönlich werden Sie betreut:
medi bietet unmittelbare und engmaschige Beratung durch ausgewiesene
Exklusivität Fachexperten und Spezialisten für digitale Tools und medi CAD.
• Nutzen Sie umfassendes Know-how – aus der Praxis für die Praxis – für mehr
Effizienz in Ihrem persönlichen Arbeitsalltag und optimale Abläufe.
Individuell bei jedem Schritt
• Hochindividuelle Produkt-Anforderungen lassen sich nach Ihren
Wünschen realisieren.
Individualität
• Ideale Integration in Ihre Arbeitsabläufe: Sie können kundenspezifische
Anforderungen leicht umsetzen.
• Ein System für verschiedene Anwender-Möglichkeiten: Vorgefertigte
Lagermodelle, Individualisierung von Basismodellen oder komplette
Eigenkonstruktionen – Sie haben die Wahl zwischen internen oder
ausgelagerten Verfahren. von
tegration
ovation: In
Mark t-Inn aten in d ie
en Messd
dynamisch ru k ti on möglich
Digital und innovativ onst
Einlagen-K
• medi CAD bedeutet innovative, digitale Lösungen bei jedem Schritt –
von der Erfassung über die Konstruktion bis zur Bestellung und Fertigung.
Digitalität
• Digitale Prozesse sorgen für mehr Präzision und Reproduzierbarkeit.
• Digitalisierung erhöht die Effizienz im Arbeitsalltag und schont Ressourcen.
• Nutzen Sie Ihren digitalen Vorsprung – auch in der Kommunikation mit Endkunden,
Verordnern oder (potenziellen) Mitarbeitern.
Produkt-Katalog medi CAD ∙ 5
medi CAD Classic
Fräsrohlinge direkt ab Lager verfügbar
6 ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ medi CAD Classic
medi CAD Lifestyle
Medialer Lateraler
Spot Spot
Tieferlegung
Basis V
Zehensteg II – V
Tieferlegung
Plantarfaszie
Retrokapitale
Abstützung
Dieser Rohling eignet sich auch als Basismodell für Ihre gewünschte Individualisierung.
EVA-Materialien
Optional als Pistazie
25 mm – ca. 40° Shore A
Grau
5 mm – ca. 30° Shore A
Schwarz
1,5 mm – ca. 60° Shore A
*
* Nur medi CAD Lifestyle+
Verstärkungsschicht
Wahlweise mit Verstärkungsschicht (medi CAD Lifestyle+). 0,3 mm – Glasfaser-Carbonoptik
Name Besonderheiten Art.-Nr. Größen
medi CAD Lifestyle 2-schichtig mit Trägerschicht PF310◊◊000 35 – 50
medi CAD Lifestyle+ 2-schichtig mit Verstärkungsschicht PF610◊◊000 35 – 50
◊ = Größe ergänzen
medi CAD Classic ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ 7
medi CAD Soft
Optimierte Fersenführung
Quergewölbeabstützung
Längsgewölbe-
unterstützung
Dieser Rohling eignet sich auch als Basismodell für Ihre gewünschte Individualisierung.
EVA-Materialien
Optional als Pistazie
25 mm – ca. 40° Shore A
Grau
5 mm – ca. 30° Shore A
Schwarz
1,5 mm – ca. 60° Shore A
*
* Nur medi CAD Soft+
Verstärkungsschicht
Wahlweise mit Verstärkungsschicht (medi CAD Soft+). 0,3 mm – Glasfaser-Carbonoptik
Name Besonderheiten Art.-Nr. Größen
medi CAD Soft 2-schichtig mit Trägerschicht PF311◊◊000 35 – 50
medi CAD Soft+ 2-schichtig mit Verstärkungsschicht PF611◊◊000 35 – 50
◊ = Größe ergänzen
8 ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ medi CAD Classic
tützung
ängsgew ölbeunters
N e u: o p timierte L
medi CAD Sport
Optimierte Fersenführung
Lateraler Gegenhalt der Ferse
Leichte
Quergewölbeabstützung
Längsgewölbe-
unterstützung
Entlastung Plantarfaszie
Dieser Rohling eignet sich auch als Basismodell für Ihre gewünschte Individualisierung.
EVA-Materialien
Optional als Grau
25 mm – ca. 30° Shore A
Türkis
5 mm – ca. 35° Shore A
Schwarz
1,5 mm – ca. 60° Shore A
*
* Nur medi CAD Sport+
Verstärkungsschicht
Wahlweise mit Verstärkungsschicht (medi CAD Sport+). 0,3 mm – Glasfaser-Carbonoptik
Name Besonderheiten Art.-Nr. Größen
medi CAD Sport 2-schichtig mit Trägerschicht PF312◊◊000 35 – 50
medi CAD Sport+ 2-schichtig mit Verstärkungsschicht PF612◊◊000 35 – 50
◊ = Größe ergänzen
medi CAD Classic ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ 9
10 ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ medi CAD Classic
medi CAD Kids Cup
Schalige Ferse
Lateraler Spot
Retrokapitale
Abstützung
Zehensteg II – V
Medialer
Spot
Dieser Rohling eignet sich auch als Basismodell für Ihre gewünschte Individualisierung.
EVA-Materialien
Optional als Pistazie
25 mm – ca. 40° Shore A
Schwarz
1,5 mm – ca. 60° Shore A
Nur medi CAD Kids Cup+
Verstärkungsschicht
0,3 mm – Glasfaser-Carbonoptik
*
* Nur medi CAD Kids Cup+
Verstärkungsschicht
Wahlweise mit Verstärkungsschicht (medi CAD Kids Cup+). 0,3 mm – Glasfaser-Carbonoptik
Name Besonderheiten Art.-Nr. Größen
medi CAD Kids Cup 1-schichtig mit Trägerschicht PF213◊◊000 20 – 44
medi CAD Kids Cup+ 1-schichtig mit Verstärkungsschicht PF513◊◊000 20 – 44
◊ = Größe ergänzen
medi CAD Classic ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ 11medi CAD Kids
Lateraler Spot
Retrokapitale
Abstützung
Zehensteg II – V
Medialer
Spot
Dieser Rohling eignet sich auch als Basismodell für Ihre gewünschte Individualisierung.
EVA-Materialien
Optional als Türkis
25 mm – ca. 35° Shore A
Schwarz
1,5 mm – ca. 60° Shore A
Nur medi CAD Kids+
Verstärkungsschicht
0,3 mm – Glasfaser-Carbonoptik
*
* Nur medi CAD Kids+
Verstärkungsschicht
Wahlweise mit Verstärkungsschicht (medi CAD Kids+). 0,3 mm – Glasfaser-Carbonoptik
Name Besonderheiten Art.-Nr. Größen
medi CAD Kids 1-schichtig mit Trägerschicht PF214◊◊000 20 – 44
medi CAD Kids+ 1-schichtig mit Verstärkungsschicht PF514◊◊000 20 – 44
◊ = Größe ergänzen
12 ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ medi CAD Classicmedi CAD DiaSoft Hochwert
ige, su perweich
e Bettung
Basis für Bettungseinlage
Poron-Deckschicht [10°]
1,5 mm – Hellblau
EVA-Trägerschicht [60°]
1,5 mm – Schwarz
Memory-Schaum [18°]
3,0 mm – Weiß
Produkt-Eigenschaften
10° Shore Poron
• Schleifbar und verklebbar mit
werkstattüblichem Neoprenkleber 18° Shore Memory-Schaum
• Material geeignet für besonders
druckempfindliche Füße
6,0 mm
1,5 mm
4,5 mm
60° Shore A (EVA)
• 6 mm Gesamtstärke im Vorfußbereich für
optimale Einpassung in gängige Bequemschuhe
• Inkludiertes Verstärkungsmaterial Aufbau Materialschichten im Vorfußbereich
Verwendung in Bequemschuhen
Name Besonderheiten Art.-Nr. Lagergrößen
medi CAD DiaSoft Verstärkungsmaterial, superweiche Bettung PF802◊◊000 34 – 50
medi CAD DiaSoft ∙ Produktkatalog medi CAD ∙ 13medi
CAD Individual
Wege zu Ihrem Wunschmodell
14 ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ medi CAD IndividualFertigungsmöglichkeiten für mehr Effizienz
im Versorgungsalltag
Und maximale Individualität für Sie und Ihre Kunden
Sie haben die Wahl: Entscheiden Sie sich für den Weg, der zu Ihnen passt.
Und nutzen Sie das Know-how aus der Praxis für die Praxis.
↓ ↓
Externer Auftrag Inhouse
Individualisieren bzw. Selber individualisieren
konstruieren lassen
FH bzw. konstruieren
Das Experten-Team von Yellow & Blue konstruiert und Sie adaptieren bestehende Basis- oder Kunden-
individualisiert Basis-Modelle nach Ihren Anforderungen modelle selbst – oder konstruieren, von Grund auf.
– zum Beispiel mit Unterschliff, Aussparung für Fersen- Dazu nutzen Sie die Konstruktionssoftware für
sporn, Ihrem gelaserten Kundenlogo und vielem mehr. medi CAD.
Ihre Vorteile auf einen Blick
Individualisierungen nach Ihren Vorstellungen: von
geringfügigen Anpassungen bis zu Neumodellierungen
ist mit medi CAD Individual nahezu alles möglich.
gering Individualisierungslevel hoch
Kostenersparnis Zeitersparnis Leichte Abwicklung
• Investitionskosten-Einsatz • Garantierte Lieferzeiten • Einfaches Software-Paket
nicht notwendig von max. 5 Werktagen • Schneller und bequemer
• Lizenzgebühren nicht erforderlich • Handwerkliche Vorleistungen Bestellprozess
• Kein eigenes Materiallager möglich: Bezug, Kaschierung etc.
notwendig
medi CAD Individual ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ 15Externe Auftragskonstruktion:
Möglichkeiten zur Bestellung
Schritt für Schritt zu Ihrem individualisierten Wunschmodell
nutzbar
Fremdh erstellern
c ann e r v o n
Auch 2D -S
1 Fußvermessung – optional
Beispielsweise mittels 2D-Scan, 3D-Scan oder Pedographie.
2 Auswahl Basismodell für Individualisierungsprozess
Wählen Sie aus den Modellen medi CAD Classic (ausgenommen DiaSoft), medi CAD Diabetes,
medi CAD Secosol Ihr Basismodell für die bevorstehende Individualisierung.
3 Ausfüllen des digitalen Bestellformulars oder Bestellung über den medi CAD Bereich im medi e-shop
Entscheiden Sie, neben den Pflichtangaben wie Form und Größe des Rohlings,
welche Zusatzanpassungen erforderlich sind.
4 Datenübermittlung
Per E-Mail an: medicad@medi.de
Per Post: Yellow & Blue GmbH, An der Feuerwache 13, 95445 Bayreuth
Im medi CAD Bereich im medi e-shop ist die Datenübermittlung direkt im Bestellprozess integriert:
www.medi.de/e-shop
5 Wareneingang
Sie erhalten innerhalb von fünf Werktagen Ihr individuelles Kundenmodell für die weitere Verarbeitung.
Bestell- und Preisformulare medi CAD Individualisierungen
Übersicht Bestellformulare für medi CAD
Bestellformular Bestellformular
medi CAD Diabetes
medi CAD Individual
Bitte senden Sie das Bestellformular (optional inkl. Messdaten) an medicad@medi.de
Bitte senden Sie das Bestellformular (optional inkl. Messdaten) an: medicad@medi.de medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 1 medi GmbH & Co. KG
95448 Bayreuth Medicusstraße 1
Kundendaten Lieferadresse 95448 Bayreuth
Kundendaten Lieferadresse T +49 921 912-500
F +49 921 912-510 Germany
footcare@medi.de T +49 921 912-500
www.medi.de F +49 921 912-510
Kundenummer Filiale Kundennummer Filiale footcare@medi.de
Yellow & Blue GmbH www.medi.de
An der Feuerwache 13
Firma Straße, Hausnummer 95445 Bayreuth Firma Straße / Hausnummer
T +49 921 912-445
Ansprechpartner PLZ, Ort
Ansprechpartner PLZ / Ort
Straße, Hausnummer Kommission
Straße / Hausnummer Kommission
PLZ, Ort Bestelldatum Yellow & Blue GmbH
An der Feuerwache 13
PLZ / Ort Bestelldatum
95445 Bayreuth
Telefon Anmerkungen T +49 921 912-445
Telefon Anmerkungen
Grundmodell Y&B Adresse bei Übermittlung
von Trittschaumabdruck geltend
Datenschutzhinweis
medi CAD classic Individualisierung möglich bei Übermittlung von Messdaten via
Wir, die medi GmbH & Co. Grundmodell Aufbau Materialschichten
Art.-Nr. Modell Preis □ Pedographie (lesbar nur aus Pedomedic-Daten) KG, verarbeiten Ihre
Art.-Nr. Model Preis € 18/28 Shore A (Memory-Weichschaum)
□ PF213◊◊ Kids Cup 30,00 € □ 2D-Scan (Format: *.jpg, herstellerunabhängig) Daten zweckgebunden
zur Bestellabwicklung PF710◊◊ medi CAD Diabetes 18 52,30
□ PF214◊◊ Kids 30,00 € □ 3D-Scan (Format: *.stl und *.obj, herstellerunabhängig) und zur Kundenbetreu- Mindeststärke
ung (Rechtsgrundlage: PF711◊◊ medi CAD Diabetes 28 55,90
Pflichtangaben
□ PF310◊◊ Lifestyle 29,50 €
DSGVO, Art. 6, Abs. 1b
□ PF311◊◊ Soft 28,00 € Konfiguration Schuhgröße 35° Shore A (EVA)
Vertrag). Empfänger Ihrer
□ PF312◊◊ Sport 29,50 € Daten sind ggf., jedoch Ausführung Ferse: schalig flach
Schuhgröße
34,5 mm
6,0 mm
nur anlassbezogen,
1,5 mm
4,5 mm
Optional inkl. verstärkender Stabilisierungsschicht Ausführung Umriss: 60° Shore A (EVA)
Umriss Classic Sport Finn Dienstleister für
□ PF513◊◊ Kids Cup+ 36,50 € Versanddienste. Weitere Anpassung an Standard Brandsohlenform
Datenschutzhinweise, Originalbreite beibehalten Mindeststärke mm (empfohlen ≥ 6 mm)
□ PF514◊◊ Kids+ 36,50 €
insbesondere zu Ihren
□ PF610◊◊ Lifestyle+ 36,00 € Betroffenenrechten, der
Individualisierung der Grundmodelle
Beschwerdestelle und die 3D-Scan von Fuß oder Trittschaum (Format: *.stl und *obj, herstellerunabhängig) per Email an medicad@medi.de
□ PF611◊◊ Soft+ 34,50 €
Kontaktdaten unseres
□ PF612◊◊ Sport+ 36,50 € Datenschutzbeauf- Trittschaum per Post an Yellow & Blue GmbH
tragten erhalten Sie
unter: www.medi.de/
Pedographie (lesbar nur aus Pedomedic-Daten / Export-Datei) per Email an medicad@medi.de
datenschutzhinweise 2D-Scan (Format: *.jpg, herstellerunabhängig) per Email an medicad@medi.de
Optionale, nicht rabattfähige Zusatzangaben oder auf Anfrage auf
anderem Wege. Optionale, nicht rabattfähige Zusatzangaben
Art.-Nr. Bezeichnung Variante Aufpreis Art.-Nr. Bezeichnung Aufpreis Art.-Nr. Bezeichnung Material Aufpreis €
□ Y03 Hydrofresh lose schwarz 2,20 € □ Y08 Vorfußpolster Standard 6,00 €
Y22 Deckschicht Schwarzes Poron, 1,5 mm lose beigelegt 2,00
□ Y03 Hydrofresh lose beige 2,20 € □ Y09 Vorfußpolster M1 2,00 €
□ Y05 Hydrofresh verklebt schwarz 8,10 € □ Y10 Vorfußpolster M1-M2 3,00 € Tieferlegung Mittelfußknochen und Ferse, paarweise
□ Y05 Hydrofresh verklebt beige 8,10 € □ Y11 Vorfußpolster M1-M3 4,00 €
optional
□ Y12 Vorfußpolster M1-M4 5,00 € Y24 Tieferlegung MFK 1* Tiefe mm 0,00
□ Y20 Decke* lose schwarz 6,90 €
□ Y13 Vorfußpolster M1-M5 6,00 € Y25 Tieferlegung MFK 2* Tiefe mm 0,00
□ Y20 Decke* lose beige 6,90 €
□ Y14 Fersenpolster kurz 6,00 €
□ Y21 Decke* verklebt schwarz 12,80 € Y26 Tieferlegung MFK 3* Tiefe mm 0,00
□ Y15 Fersenpolster lang 6,00 €
□ Y21 Decke* verklebt beige 12,80 €
□ Y06 Unterschliff 6,60 € Y27 Tieferlegung MFK 4* Tiefe mm 0,00
* Decke = Hydrofresh verklebt mit Polsterschicht Poron 2,0 mm.
Y28 Tieferlegung MFK 5* Tiefe mm 0,00
Y29 Tieferlegung Basis 5* Tiefe mm 0,00
Sonstige Anmerkungen Tieferlegung Ferse*
Y30 Tiefe mm 0,00
individuelle Platzierung
* Markierung(en) im mitgeschickten Datensatz sowie Angabe der Tiefe erforderlich.
05.2020
Datenschutzhinweis:
Wir, die medi GmbH & Co. KG, verarbeiten Ihre Daten zweckgebunden zur Bestellabwicklung und zur Kundenbetreuung
medi. ich fühl mich besser. (Rechtsgrundlage: DSGVO, Art. 6, Abs. 1b Vertrag). Empfänger Ihrer Daten sind ggf., jedoch nur anlassbezogen, Dienstleis-
ter für Versanddienste. Weitere Datenschutzhinweise, insbesondere zu Ihren Betroffenenrechten, der Beschwerdestelle medi. ich fühl mich besser.
und die Kontaktdaten unseres Datenschutzbeauftragten erhalten Sie unter: www.medi.de/datenschutzhinweise oder
auf Anfrage auf anderem Wege.
FO-210x297-FOO-CAD-individual-Yellow-Blue-GER-2020-05.indd 1 14.05.2020 08:50:51 FO-210x297-FOO-Order-CAD-Diabetes-GER-2019-10.indd 1 17.10.19 09:34
medi CAD Individual medi CAD Diabetes medi Secosol®
Kontaktdaten für Fragen
• Alternativ erhalten Sie das Bestellformular Ihrer Wahl bei Ihrem
Bei Fragen zum Sortiment oder zum
zuständigen medi Außendienst aus dem Bereich Footcare oder Bestellprozess, steht Ihnen unser
über Service-Team Service-Team zur Verfügung:
• Die hier aufgeführten Bestellformulare enthalten Preisangaben. E-Mail: footcare@medi.de
Hotline: +49 921 912-445
Kontakt für Übermittlung der Daten
E-Mail: medicad@medi.de
16 ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ medi CAD Individual BestellprozessKlick für Klick
zu Ihren CAD
Einlagen-Rohlingen
Bestellsystem im medi e-shop –
mit Upload-Funktion individueller
Scan-, Pedografie- und
Konstruktionsdaten
Mit nur wenigen Klicks ordern Sie Ihre CAD-Rohlinge
über den medi e-shop. Dabei laden Sie kundenindivi-
duelle Daten per Upload-Funktion einfach in das
System – so haben Sie schneller wieder Kopf und
Hände für die Arbeit mit Ihren Kunden frei.
Datensätze und Bestellübersichten –
schnell und sicher
Nutzen Sie die Vorteile der digitalen Verwaltung:
Greifen Sie online auf Ihre Bestellübersichten zu –
immer verfügbar und auf dem neuesten Stand.
Exportierte Daten aus Ihren Digitalen Systemen
können direkt auf den medi Server hochgeladen
werden. Das erleichtert die sichere und diskrete
Pflege sensibler Kundendaten – und spart zudem
wertvolle Zeit im Geschäftsalltag.
Preise und Angebote
Wenn Sie mithilfe des medi e-shops bestellen,
profitieren Sie von der unmittelbaren und
individuellen Preisauskunft. Das System erstellt
ein sofortiges Angebot auf Basis Ihrer Daten:
So einfach informieren Sie die Kostenträger.
Dokumentieren und Verwalten leicht gemacht
Was waren meine letzten Bestellungen?
Welche Patienten wurden womit versorgt?
Digital durchstarten – Über den medi e-shop haben Sie jederzeit Zugriff
auf Ihre Bestellhistorie und Patientendaten.
medi e-shop Sie nehmen Anpassungen unmittelbar vor
Unter www.medi.de/e-shop können Sie und lösen Folgebestellungen aus.
sich einfach registrieren, indem Sie die
Pflichtfelder ausfüllen. Sie erhalten eine Übrigens: Sie können Bestellungen jederzeit
E-Mail mit Zugangsdaten und melden sich zwischenspeichern, um später weiterzuarbeiten –
danach mit Ihrem Benutzer-Login an. für mehr Flexibilität im Geschäftsalltag.
medi e-shop ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ 17Basismodelle für die
Individualisierung
medi CAD Individual
medi Basismodelle – Fräsrohlinge für verschiedene Versorgungsbereiche
Wählen Sie aus einer Vielzahl an Basismodellen für Ihre gewünschte Individualisierung: zum Beispiel Rohlinge
aus der medi CAD Classic Linie.
Optional als Optional als Optional als
medi CAD Lifestyle medi CAD Soft medi CAD Sport
Optional als Optional als
medi CAD Kids Cup medi CAD Kids medi CAD Secosol®
Optional als
Kundenindividuelle Modelle
Weitere Modelle finden Sie auf den folgenden Seiten.
18 ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ Basismodelle für medi CAD IndividualBasismodelle für medi CAD Individual ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ 19
medi CAD Diabetes
Fersenausführung Memory-Weichschaum
Optional flach oder schalig Individuelle Mindeststärke wählbar
Wahlweise 18° Shore A oder 28° Shore A
Deckschicht
Wahlweise bezogen oder lose
beiliegend, schwarzes Poron, 1,5 mm
EVA-Material Schwarz EVA-Material Pistazie
1,5 mm – ca. 60° 3 mm – ca. 35°
Shore A Shore A
Materialien
Fersenausführung EVA-Material Schwarz
Wahlweise in folgenden Varianten: 1,5 mm – ca. 60° Shore A
flach EVA-Material Pistazie
3 mm – ca. 35° Shore A
Memory-Weichschaum
Individuelle Mindeststärke wählbar
(max. 30 mm)
Wahlweise 18° Shore A oder 28° Shore A
Deckschicht
Wahlweise bezogen oder lose
schalig beiliegend, schwarzes Poron, 1,5 mm
Produkt-Eigenschaften
• Individuelle Tieferlegungen möglich
• Individuelle Umrissanpassungen möglich
• medi CAD Diabetes in zwei Shore-Härten
verfügbar (28 und 18)
Name Besonderheiten
medi CAD Diabetes 18 3-schichtig mit Trägerschicht (obere Schicht Memory-Weichschaum 18 Shore)
medi CAD Diabetes 28 3-schichtig mit Trägerschicht (obere Schicht Memory-Weichschaum 28 Shore)
20 ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ medi CAD Diabetesmedi CAD Secosol® –
Einlagen-Rohlinge
für Sicherheitsschuhe
Seit Einführung der DGUV 112-191 im Die Vorteile auf einen Blick
Jahr 2007 müssen Einlagen für Sicher-
Technologien und Versorgungskonzepte
heitsschuhe eine Vielzahl von Anforde- gemeinsam entwickelt mit Prüf- und Forschungs-
rungen erfüllen, um die Sicherheit des instituten, Universitäten sowie Experten für
Arbeitnehmers zu gewährleisten und Arbeitsschutz
gleichzeitig größtmöglichen Komfort
zu bieten.
Das Secosol Einlagen-System für
Sicherheitsschuhe ist mittlerweile Einlagen-System, um schmerzfreies Gehen
für über 2.000 Schuhmodelle von und Stehen im Berufsalltag zu ermöglichen
mehr als 45 Herstellern zertifiziert beziehungsweise Folgeschäden am
Bewegungsapparat vorzubeugen
sowie baumustergeprüft und damit
das meistverbreitete Einlagen-System
für Sicherheitsschuhe in Europa.
Das Secosol Einlagen-System für Sicherheits-
schuhe ist das umfangreichste, hochwertigste
Weitere Rohlinge für die Versorgung und individuellste Versorgungskonzept am
Markt und bietet Lösungen unabhängig vom
in Sicherheitsschuhen finden Sie Fertigungsverfahren.
im Secosol Produktkatalog Art. Nr.
PQ40100
Nahezu überall einsetzbar und zertifiziert für
über 2.000 Sicherheits- und Berufsschuhe durch:
• Prüf- und Forschungsinstitut Pirmasens e. V. (PFI)
• TÜV Rheinland
Entspricht den Anforderungen der
Berufsgenossenschaftlichen Regeln für Sicherheit
und Gesundheit (PSA) bei der Arbeit (DGUV-Regel
112-191)
Alle Zertifizierungen stehen hier zum
Download bereit:
https://hartmann-os.com/sicherheitsschuhe/
downloads
Die hier veröffentlichten Icons unterliegen dem
Urheberrecht und sind, soweit nicht anders angegeben,
Eigentum der Firma Matthias Hartmann Orthopädie +
Sport GmbH und medi GmbH & Co. KG.
22 ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ Secosol®medi CAD Secosol®
Verbessertes Antistatisch
Fußklima
Atmungsaktiv Schock-Absorber
Energierückgewinnung
Produkt-Eigenschaften
• Optional individuell anpassbar
(z. B. durch Druckmessung und Polster)
• Eigene Kundenmodelle integrierbar
• Inklusive Thermo-Label
Zubehör medi CAD Secosol®
Beschreibung
Erforderliche Komponenten zur weiteren Verarbeitung der Secosol Reihe.
Dazu gehören Aufbaumaterialien, Schock-Absorber und Spezialkleber.
Lagerware.
Die hier veröffentlichten Icons unterliegen dem Urheberrecht und sind, soweit nicht anders angegeben.
Eigentum der Firma Matthias Hartmann Orthopädie + Sport GmbH und medi GmbH & Co. KG.
Secosol® ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ 23Tipps für die Verarbeitung
Anwender-Tipps für die Praxis
24 ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ VerarbeitungstippsBezüge & Materialien
medi CAD Rohlinge gibt es in folgenden Varianten:
• Unbezogen
• Inklusive Hydrofresh-Bezug
- Microfaser-Bezüge in Lederoptik
- Hohe und schnelle Feuchtigkeitsaufnahme
- Atmungsaktiv und mit Silberionen-Ausstattung
Der Hydrofresh-Bezug hemmt
die Entstehung geruchsbildender
Bakterien.
medi CAD Modell ohne Bezugsmaterial
Hydrofresh-Bezüge: Optionen für Deckenmaterial
Option A (nur für CAD Rohlinge)
Hydrofresh-Bezug, geprägt
• Fertig verklebt oder lose beiliegend
Art.-Nr. Stärke Farbe
Im Bestellformular 0,7 mm Schwarz
auswählbar 0,7 mm Beige
Option B (möglich für alle Rohlinge) medi CAD Rohlinge sind optional auch fertig verklebt oder mit
Hydrofresh-Bezug als Minirolle, geprägt lose beiliegendem Bezug in zwei Farbausführungen bestellbar.
• Separate Zusatzbestellung pro Rolle über den
Material-Katalog (PQ10101)
Art.-Nr. Stärke Farbe
1-83120-01 0,7 mm Schwarz
1-83121-01 0,7 mm Anthrazit
1-83122-01 0,7 mm Hellbraun
1-83123-01 0,7 mm Dunkelbraun
1-83125-01 0,7 mm Dunkelblau
1-83126-01 0,7 mm Grün
medi CAD Lifestyle inklusive beiliegendem Bezug, wählbar mit
Option A oder Option B (Minirollen über separate Bestellung)
Minirollen zur separaten Bestellung
Verarbeitungstipps ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ 25Tipps für den Arbeitsalltag Bearbeitungshinweise • Unterschliff wahlweise möglich • Material leicht zu beschleifen (Schleifband, Körnung 40er bis 80er) • Material einfach zu verkleben (werkstattübliche Klebstoffe, z. B. PU-Kontaktkleber) • Zum mechanischen Schutz des Weichschaummaterials wird ein Bezug empfohlen, z. B. Hydrofresh-Bezug CAD Individual Rohling mit Unterschliff Hinweis • Überprüfung funktioneller Eigenschaften nach circa 6 Monaten empfohlen Reinigungshinweise • Oberflächen mit feuchtem Tuch abwischbar • Waschmaschinentauglich (Reinigung bei 30 Grad möglich), nachweislich keine Qualitätsverluste nach 10 Waschgängen bei je 30 Grad • Wärmequellen vermeiden (keine Heizung und direkte Sonneneinstrahlung), Lufttrocknung empfohlen 26 ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ Verarbeitungstipps
Fräsmaterialien für die Eigenfräsung
Entdecken Sie die Vielfalt an Material- und Farbkombinationsmöglichkeiten für Ihre Eigenfräsung.
Materialien
Eine breite Auswahl an Möglichkeiten, zum Beispiel aus:
Kork Dia EVA
Schichtung
Je nach Materialart unterschiedliche Schichten möglich:
max. 40 mm
min. 1,5 mm
min. 1,5 mm
Einschichtig Zweischichtig Dreischichtig
Farben
Je nach Materialkombi unterschiedliche Farbmöglichkeiten:
Rot Blau Türkis Beige Grau
Grün Hellblau Pistazie Weiß Schwarz
Formen
mögliche, zu verarbeitende Grundformen:
Standard Block: 350 x 260 mm
Standart Rechteck Trapez Keil Block lang: 350 x 1050 mm
Individualisierungen
Ihre persönliche Note durch individuelle Anpassungen:
Bei ausgewählten Modellen sind zusätzliche Versteifungsschichten möglich
(Plus Versionen). Diese Modelle können optional mit eigenem Schriftzug
versehen werden (z.B. eigenes Firmenlogo).
Auf Anfrage auch kundenindividuelle Materialkombinationen möglich, unter Berücksichtigung der Abnahmemengen.
Fräsmaterialien ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ 27Marketing-Unterstützung für Sie
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95448 Bayreuth Medicusstraße 1
Kundenservice erhältlich (E-Mail: footcare@medi.de).
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Kundenummer Filiale Kundennummer Filiale footcare@medi.de
Yellow & Blue GmbH www.medi.de
An der Feuerwache 13
Firma Straße, Hausnummer 95445 Bayreuth Firma Straße / Hausnummer
T +49 921 912-445
Ansprechpartner PLZ, Ort
Ansprechpartner PLZ / Ort
Straße, Hausnummer Kommission
Straße / Hausnummer Kommission
PLZ, Ort Bestelldatum Yellow & Blue GmbH
An der Feuerwache 13
PLZ / Ort Bestelldatum
95445 Bayreuth
Telefon Anmerkungen T +49 921 912-445
Telefon Anmerkungen
Grundmodell Y&B Adresse bei Übermittlung
von Trittschaumabdruck geltend
Datenschutzhinweis
medi CAD classic Individualisierung möglich bei Übermittlung von Messdaten via
Wir, die medi GmbH & Co. Grundmodell Aufbau Materialschichten
Art.-Nr. Modell Preis □ Pedographie (lesbar nur aus Pedomedic-Daten) KG, verarbeiten Ihre
Art.-Nr. Model Preis € 18/28 Shore A (Memory-Weichschaum)
□ PF213◊◊ Kids Cup 30,00 € □ 2D-Scan (Format: *.jpg, herstellerunabhängig) Daten zweckgebunden
zur Bestellabwicklung PF710◊◊ medi CAD Diabetes 18 52,30
□ PF214◊◊ Kids 30,00 € □ 3D-Scan (Format: *.stl und *.obj, herstellerunabhängig) und zur Kundenbetreu- Mindeststärke
ung (Rechtsgrundlage: PF711◊◊ medi CAD Diabetes 28 55,90
Pflichtangaben
□ PF310◊◊ Lifestyle 29,50 €
DSGVO, Art. 6, Abs. 1b
□ PF311◊◊ Soft 28,00 € Konfiguration Schuhgröße 35° Shore A (EVA)
Vertrag). Empfänger Ihrer
□ PF312◊◊ Sport 29,50 € Daten sind ggf., jedoch Ausführung Ferse: schalig flach
Schuhgröße
34,5 mm
6,0 mm
nur anlassbezogen,
1,5 mm
4,5 mm
Optional inkl. verstärkender Stabilisierungsschicht Ausführung Umriss: 60° Shore A (EVA)
Umriss Classic Sport Finn Dienstleister für
□ PF513◊◊ Kids Cup+ 36,50 € Versanddienste. Weitere Anpassung an Standard Brandsohlenform
Datenschutzhinweise, Originalbreite beibehalten Mindeststärke mm (empfohlen ≥ 6 mm)
□ PF514◊◊ Kids+ 36,50 €
insbesondere zu Ihren
□ PF610◊◊ Lifestyle+ 36,00 € Betroffenenrechten, der
Individualisierung der Grundmodelle
Beschwerdestelle und die 3D-Scan von Fuß oder Trittschaum (Format: *.stl und *obj, herstellerunabhängig) per Email an medicad@medi.de
□ PF611◊◊ Soft+ 34,50 €
Kontaktdaten unseres
□ PF612◊◊ Sport+ 36,50 € Datenschutzbeauf- Trittschaum per Post an Yellow & Blue GmbH
tragten erhalten Sie
unter: www.medi.de/
Pedographie (lesbar nur aus Pedomedic-Daten / Export-Datei) per Email an medicad@medi.de
datenschutzhinweise 2D-Scan (Format: *.jpg, herstellerunabhängig) per Email an medicad@medi.de
Optionale, nicht rabattfähige Zusatzangaben oder auf Anfrage auf
anderem Wege. Optionale, nicht rabattfähige Zusatzangaben
Art.-Nr. Bezeichnung Variante Aufpreis Art.-Nr. Bezeichnung Aufpreis Art.-Nr. Bezeichnung Material Aufpreis €
□ Y03 Hydrofresh lose schwarz 2,20 € □ Y08 Vorfußpolster Standard 6,00 €
Y22 Deckschicht Schwarzes Poron, 1,5 mm lose beigelegt 2,00
□ Y03 Hydrofresh lose beige 2,20 € □ Y09 Vorfußpolster M1 2,00 €
□ Y05 Hydrofresh verklebt schwarz 8,10 € □ Y10 Vorfußpolster M1-M2 3,00 € Tieferlegung Mittelfußknochen und Ferse, paarweise
□ Y05 Hydrofresh verklebt beige 8,10 € □ Y11 Vorfußpolster M1-M3 4,00 €
optional
□ Y12 Vorfußpolster M1-M4 5,00 € Y24 Tieferlegung MFK 1* Tiefe mm 0,00
□ Y20 Decke* lose schwarz 6,90 €
□ Y13 Vorfußpolster M1-M5 6,00 € Y25 Tieferlegung MFK 2* Tiefe mm 0,00
□ Y20 Decke* lose beige 6,90 €
□ Y14 Fersenpolster kurz 6,00 €
□ Y21 Decke* verklebt schwarz 12,80 € Y26 Tieferlegung MFK 3* Tiefe mm 0,00
□ Y15 Fersenpolster lang 6,00 €
□ Y21 Decke* verklebt beige 12,80 €
□ Y06 Unterschliff 6,60 € Y27 Tieferlegung MFK 4* Tiefe mm 0,00
* Decke = Hydrofresh verklebt mit Polsterschicht Poron 2,0 mm.
Y28 Tieferlegung MFK 5* Tiefe mm 0,00
Y29 Tieferlegung Basis 5* Tiefe mm 0,00
Sonstige Anmerkungen Tieferlegung Ferse*
Y30 Tiefe mm 0,00
individuelle Platzierung
* Markierung(en) im mitgeschickten Datensatz sowie Angabe der Tiefe erforderlich.
05.2020
Datenschutzhinweis:
Wir, die medi GmbH & Co. KG, verarbeiten Ihre Daten zweckgebunden zur Bestellabwicklung und zur Kundenbetreuung
medi. ich fühl mich besser. (Rechtsgrundlage: DSGVO, Art. 6, Abs. 1b Vertrag). Empfänger Ihrer Daten sind ggf., jedoch nur anlassbezogen, Dienstleis-
ter für Versanddienste. Weitere Datenschutzhinweise, insbesondere zu Ihren Betroffenenrechten, der Beschwerdestelle medi. ich fühl mich besser.
und die Kontaktdaten unseres Datenschutzbeauftragten erhalten Sie unter: www.medi.de/datenschutzhinweise oder
auf Anfrage auf anderem Wege.
FO-210x297-FOO-CAD-individual-Yellow-Blue-GER-2020-05.indd 1 14.05.2020 08:50:51 FO-210x297-FOO-Order-CAD-Diabetes-GER-2019-10.indd 1 17.10.19 09:34
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Kooperation Art.-Nr. PQ21003 bei Versorgungen mit Art.-Nr. PQ10101
Art.-Nr. PQ10104 medi CAD
Art. -Nr. PQ20106
Videos zu medi CAD
Auf dem medi Vimeo-Kanal finden Sie informative Videos zu unseren Produkten.
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Digitale Fertigungstechniken für den Fachhandel Basketballhelden von medi bayreuth zu Besuch bei Y & B
medi.biz/konstruktionssoftware www.vimeo.com/312526995
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28 ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ Marketing-UnterstützungMDR – die neue europäische
Medizinprodukte-Verordnung
Wichtige Informationen und Neuerungen bei medi Footcare
Was ist die MDR? Weiterhin sollen
• Transparenz und Rückverfolgbar-
keit verbessert
MDR steht für Medical Device Regulation – die
• und eine eindeutige Regelung von
neue europäische Medizinprodukte-Verordnung. Sie
Pflichten und Verantwortlichkeiten
ersetzt die bestehende Medizinprodukte-Richtlinie
der Beteiligten geschaffen werden.
MDD (Medical Device Directive, 93 / 42 / EWG).
Was ist in der Medizinprodukte-Verordnung
Die MDR ist ein „Patienten-Schutzgesetz“ und gilt für
(MDR) geregelt?
alle Medizinprodukte-Hersteller, die ihre Produkte in
der EU verkaufen möchten.
Die MDR regelt europaweit das Inverkehrbringen von
Medizinprodukten und deren Zubehör und gibt die
Die Verordnung bringt viele neue Regelungen und
Anforderungen an die Konformitätsbewertung von
Herausforderungen mit sich.
Medizinprodukten vor. Sie gilt für alle Wirtschafts-
Hier haben wir die wichtigsten Informationen
akteure, also Hersteller, Händler, Importeure und
rund um die MDR bezogen auf Medizinprodukte
Bevollmächtigte, die ihre Produkte innerhalb der
der Klasse 1 für Sie zusammengestellt.
Europäischen Union auf den Markt bringen wollen.
Welche Folgen kann die Nichtumsetzung der
Allgemeines zur MDR MDR haben?
Ab wann ist die MDR gültig? Im Artikel 113 Sanktionen (der MDR) ist geregelt, dass
die Mitgliedstaaten Vorschriften über Sanktionen für
Im Mai 2021 endet die Übergangsfrist für die neue Verstöße gegen die Bestimmungen der Verordnung
europäische Medizinprodukte-Verordnung, die im festlegen. Natürliche oder juristische Personen
Mai 2017 in Kraft getreten ist. Spätestens ab dem können für einen durch ein fehlerhaftes Produkt
26. Mai 2021 müssen die gesetzlichen Anforderungen verursachten Schaden Schadenersatz fordern.
verbindlich umgesetzt werden.
Da in den Verträgen der Kostenträger die Einhaltung
Welche Gründe gibt es für die neue Medizin- der geltenden Gesetzgebung vorgeschrieben ist,
produkte-Verordnung? drohen zusätzlich Ausschlüsse aus Versorgungs-
Ziel der neuen Verordnung ist es, einen einheitlichen verträgen und Regressforderungen.
und transparenten Rechtsrahmen für Medizin
produkte auf europäischer Ebene zu schaffen.
Mit der neuen Verordnung möchte die
EU-Behörde
• die Qualität von Medizinprodukten verbessern
und damit
• die Sicherheit und den Gesundheitsschutz für
Patienten und Anwender erhöhen.
MDR ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ 29Was ist ...
… eine Sonderanfertigung?
„Sonderanfertigung“ bezeichnet ein Produkt, das speziell gemäß einer schriftlichen Verordnung einer aufgrund
ihrer beruflichen Qualifikation nach den nationalen Rechtsvorschriften zur Ausstellung von Verordnungen
berechtigten Person angefertigt wird, die eigenverantwortlich die genaue Auslegung und die Merkmale des
Produktes festlegt, das nur für einen einzigen Patienten bestimmt ist, um ausschließlich dessen individuellen
Zustand und dessen individuellen Bedürfnissen zu entsprechen.
Serienmäßig hergestellte Produkte, die angepasst werden müssen, um den spezifischen Anforderungen eines
berufsmäßigen Anwenders zu entsprechen, und Produkte, die gemäß den schriftlichen Verordnungen einer dazu
berechtigten Person serienmäßig in industriellen Verfahren hergestellt werden, gelten jedoch nicht als Sonder-
anfertigungen.
(Quelle: MDR Art. 2, 3)
… ein Einlagen-Rohling?
Einlagen-Rohlinge werden im Rahmen der MDR als Vorprodukte für die
Leistungserbringer eingestuft. Somit sind sie nicht CE-kennzeichnungs-
pflichtig. Produzenten solcher Einlagen-Rohlinge sind einem Zulieferer
von Material oder Bauteilen gleichzustellen und haben keine regulato-
rischen Herstellerpflichten im Rahmen der MDR.
Die medizinische Zweckbestimmung bezieht sich erst auf die Sonder
anfertigung (siehe oben), die aus dem Einlagen-Rohling gefertigt wird.
Dadurch wird derjenige, der den Einlagen-Rohling zu einer Sonderanfertigung weiterverarbeitet, zum
Hersteller im Sinne der MDR und muss die regulatorischen Anforderungen an Sonderanfertigungen einhalten.
Definition
Zwecksetzung* Einlagen-Rohling: Einlagen-Rohlinge zur Abgabe an die versorgenden Fachkreise für die
Erstellung von Sonderanfertigungen zur indikationsgerechten Versorgung des Patienten am Fuß.
… eine Einlage?
In Abgrenzung zu den Einlagen-Rohlingen sind Einlagen, die unmittelbar
eine spezifische, medizinische Zweckbestimmung aufweisen und direkt
an einen Patienten abgegeben werden können, als Medizinprodukt mit
der CE-Kennzeichnung zu versehen. In diesem Fall ist der Hersteller der
Einlagen verpflichtet, die MDR-Anforderungen umzusetzen.
Definition
Zweckbestimmung** Medizinprodukt: Einlagen sind Medizinprodukte
zur indikationsgerechten Versorgung des Patienten am Fuß.
* Von Zwecksetzung eines Produktes spricht man immer dann, wenn man sich im Bereich der Vorpro-
dukte von Sonderanfertigungen befindet. Derjenige, der den Einlagen-Rohling zu einer Einlage weiter-
verarbeitet, ist verantwortlicher Hersteller im Sinne der MDR und muss die medizinische Zweckbe-
stimmung bestimmen.
** Zweckbestimmung bezeichnet die Verwendung, für die ein Produkt entsprechend den Angaben des
Herstellers auf der Kennzeichnung, in der Gebrauchsanweisung oder dem Werbe- oder Verkaufsmate-
rial beziehungsweise den Werbe- oder Verkaufsangaben und seinen Angaben bei der klinischen
Bewertung bestimmt ist (Quelle: MDR Art. 2, 12).
30 ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ MDRPflichten der Sonderanfertiger:
Dokumentation bei Sonderanfertigungen
Hersteller von Sonderanfertigungen erstellen und aktualisieren die Dokumentation gemäß Anhang XIII und halten
diese für die zuständigen Behörden zur Verfügung. Zudem müssen diese Informationen in der Konformitäts-
erklärung ausnahmslos auch an den Kunden ausgehändigt werden.
Alle zur Sonderanfertigung erstellten Dokumente werden in der Produkt-Akte abgelegt. Alle Dokumente müssen
für einen Zeitraum von mindestens zehn Jahren nach dem Inverkehrbringen aufbewahrt werden. Dies gilt
sowohl für Papier als auch für elektronische Ablage.
Vor Inverkehrbringen einer Sonderanfertigung stellen Sie die Konformitätserklärung für Ihren Kunden
mit folgenden Angaben aus:
• Name und Anschrift des Herstellers sowie aller an der Herstellung beteiligten eigenen Fertigungsstätten
• Gegebenenfalls Name und Anschrift des Bevollmächtigten
• Die zur Identifizierung des betreffenden Produktes notwendigen Daten
• Eine Erklärung, dass das Produkt ausschließlich für einen bestimmten Patienten oder Anwender bestimmt ist,
der durch seinen Namen oder einen numerischen Code identifiziert wird
• Name der Verordneten und gegebenenfalls Name der betreffenden medizinischen Einrichtung
• Eine Erklärung, dass das betreffende Produkt den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
gemäß Anhang I entspricht, und gegebenenfalls ein Verweis auf die grundlegenden Sicherheits- und Leistungs-
anforderungen, die nicht vollständig eingehalten wurden, mit Angabe der Gründe
• Gegebenenfalls ein Hinweis, dass zu den Bestandteilen oder Inhaltsstoffen des Produktes ein Arzneimittel
gehört, einschließlich eines Derivats aus menschlichem Blut oder Plasma, oder Gewebe oder Zellen mensch-
lichen oder tierischen Ursprungs gemäß Verordnung (EU) Nr. 722 / 2012
Zusammenfassung
Die Dokumentation über die Sonderanfertigung muss Folgendes enthalten:
• Angabe über die Fertigungsstätte(n): Wo wurde es produziert?
• Angaben über die Auslegung des Produktes (z. B. Produkt ist nur für einen Patienten bestimmt + woraus
besteht das Produkt?)
• Angaben über die Herstellung des Produktes: Wie wurde das Produkt hergestellt, sind alle Sicherheits-
und Leistungsanforderungen eingehalten worden?
• Angaben über die Leistung des Produktes inklusive der vorhergesehenen Leistung: Erfüllt das Produkt
die Anforderungen, die auf dem Rezept verschrieben worden sind?
• Angabe über kennzeichnungspflichtige Materialien (z. B. Leder oder Latex)
Für weitere Informationen können Sie die folgenden Artikel in der MDR zu Hilfe nehmen:
Artikel 10 Allgemeine Pflichten / Artikel 52 Konformitätsbewertungsverfahren
(Quelle: MDR + DGIHV-Leitfaden MDR – Hersteller von Hilfsmitteln als Sonderanfertigungen)
Produkt-Kennzeichnung der Sonderanfertigung*
• Aufschrift „Sonderanfertigung“
• Eindeutige Kennung (Seriennummer, Patientencode o. Ä.)
• Bei verpackten Produkten mit den Angaben, aus denen der Anwender ersehen kann, worum es sich
bei dem Produkt handelt
• Mit einem Hinweis, dass es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt
• Mit dem Namen des Herstellers und Anschrift seiner eingetragenen Niederlassung
• Mit dem Datum, bis zu dem das Produkt sicher verwendet werden kann, alternativ kann auch das
Herstellungsdatum angegeben werden
(Quelle: DGIHV-Leitfaden MDR – Hersteller von Hilfsmitteln als Sonderanfertigungen)
* Die für die Kennzeichnung vorgeschriebenen Angaben werden auf dem Produkt selbst angebracht. Ist dies nicht praktikabel oder angemessen, so können einige oder
alle Informationen auf der Verpackung jeder Einheit angebracht sein (MDR Kapitel III, 23.1). Kennzeichnungen werden in vom Menschen lesbarer Form vorgelegt und
können durch maschinenlesbare Informationen wie Radiofrequenz-Identifizierung (RFID) oder Strichcodes ergänzt werden (MDR Kapitel III, 23.1).
MDR ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ 31!
Vereinfachte Regeln:
• Für Sonderanfertigungen ist keine CE-Kennzeichnung erforderlich.
• Für Sonderanfertigungen ist keine UDI notwendig.
Artikel 10 / Artikel 83 / Anhang XIII
Ein proaktives Verfahren zur Beobachtung des Produktes nach dem Inverkehrbringen ist gefordert:
die sogenannte „Post-Market-Surveillance“.
Eine aktive Nachfrage beim Kunden ist nicht nur erlaubt, sondern auch gesetzlich gefordert. Die aktive
Nachverfolgung der Versorgungsqualität ist eine sehr gute Chance für das Compliance-Programm.
Klinische Bewertung
Hersteller von Sonderanfertigungen sind nicht von der Erstellung einer klinischen Bewertung ausgenommen.
Um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen, soll von den Verbänden eine gemeinsame klinische Bewertung
zur Verfügung gestellt werden, die den generellen für Produktgruppen spezifischen Teil abdeckt.
Der individuelle Teil, der sich auf die Sonderanfertigung bezieht, muss vom Fachhandel erstellt werden,
da sich Sonderanfertigungen individuell in Bezug auf die folgenden Punkte unterscheiden und
Fachkompetenz benötigen:
• Funktion
• Passteilauswahl
• Materialauswahl
• Fertigungsverfahren
• Indikationen und Kontraindikationen
Somit benötigt der individuelle Teil der klinischen Bewertung eine Anpass- beziehungsweise Vorgangs
dokumentation, zum Beispiel in einer Patientenakte.
Risikoanalyse
Zur Risikominimierung sind Risikoanalysen zu verwenden, die dem Stand der Technik entsprechen. Verbände
stellen auch hier gemeinsam grundlegende Analysen zur Verfügung (gilt auch für Literatur-Verweis-Listen).
Verantwortlich für die Risikoanalysen und deren Anwendung ist jedoch grundsätzlich der Sonderanfertiger.
Die DIN EN ISO 14971 kann als Hilfestellung zu einem möglichen Ablauf der Risikobewertung dienen.
32 ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ MDRWie unterstützen wir Sie?
medi unterstützt Sie als Hersteller von Sonderanfertigungen:
• In Zusammenarbeit mit der Arbeitsgruppe MDR der eurocom wurde ein Fragebogen zur Erfassung
und zum Nachweis der Produkt-Inhaltsstoffe nach Vorgabe der MDR für alle Lieferanten erstellt.
• medi hat über diesen Fragebogen alle Lieferanten zu allen notwendigen Informationen befragt,
die ein Hersteller von Medizinprodukten benötigt, unter anderem zu
→ Biokompatibilität
→ Nachweis von natürlichem Latex
→ Arzneimitteln
→ Nanomaterialien
→ Phthalaten
→ Material tierischen Ursprungs
→ CMR-Stoffe (krebserzeugende, erbgutverändernde und fruchtbarkeitsgefährdende Stoffe)
• medi legt bereits bei der Lieferantenauswahl strenge Kriterien an die Lieferung von Material und
Bauteilen fest, um die Anforderungen der MDR auch als Vorlieferant zu erfüllen. Falls nötig, beauftragt
auch medi externe Laborprüfungen.
• medi kann somit ab dem 26. Mai 2021 seinen Kunden über den Katalog und auf dem Lieferschein
Auskunft zu den Produkten geben. Produkte werden gekennzeichnet, wenn sie beispielsweise
tierisches Material, Phthalate oder natürliches Latex enthalten.
!
Sie haben Fragen?
Kontaktieren Sie gerne Ihren zuständigen Außendienstmitarbeiter
für weitere Informationen zum Thema.
Dies ist ein Auszug unseres MDR-Folders.
Für weitere Informationen können Sie gerne unseren kompletten MDR-Folder bestellen oder unter
folgendem Link abrufen: www.medi.biz/rohlinge
In dieser Unterlage haben wir die wichtigsten Neuerungen und Fachbegriffe für Sie zusammengestellt.
MDR ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ 33Allgemeine Verkaufs-, Lieferungs-
und Zahlungsbedingungen
Diese Bedingungen sind Bestandteil sämtlicher Angebote und 6. An- / Abnahme
Verträge über Lieferungen (nachfolgend auch „Verträge“), auch in Falls der Kunde eine Lieferung ungerechtfertigt zurückweist sind
laufenden und künftigen Geschäftsverbindungen von medi wir berechtigt, ohne Nachweis eines Schadens 10 % des verein-
(nachfolgend auch „wir“ oder „uns“) mit Unternehmen im Sinne barten Preises oder Ersatz des tatsächlich entstandenen Schadens
des § 14 BGB, juristischen Personen des öffentlichen Rechts oder zu verlangen. Weitere gesetzliche Rechte unsererseits werden
einem öffentlich-rechtlichen Sondervermögen (nachfolgend hierdurch nicht beeinträchtigt.
„Kunde“ auch „Sie“ oder „Ihr“). Sie gelten ausschließlich.
Ist ein Umstand nicht ausdrücklich geregelt, so gilt das Gesetz. 7. Eigentumsvorbehalt
Von unseren Bedingungen oder dem Gesetz abweichende Wir behalten uns das Eigentum an der von uns gelieferten Ware
Vereinbarungen, insbesondere widersprechende Geschäftsbedin- (Vorbehaltsware) bis zur vollständigen Tilgung sämtlicher uns aus
gungen sind nur dann gültig, wenn sie schriftlich durch uns den Verträgen und aus der Geschäftsverbindung zu dem Kunden
bestätigt sind. Soweit etwaige Bestätigungsschreiben Ihrerseits jetzt und künftig, gleich aus welchem Rechtsgrund, zustehenden
abweichende Bedingungen enthalten sollten, wird ihnen hiermit Forderungen vor, die im Zeitpunkt des Vertragsschlusses
bereits widersprochen. Ergänzend gelten für alle Lieferungen die entstehen oder bereits entstanden waren.
Hinweise in den jeweils mitgelieferten Produktbeschreibungen, Der Kunde ist verpflichtet, Zugriffe dritter Personen (z. B.
insbesondere auch zur Haltbarkeit unserer Produkte. Pfändungen) auf unsere Vorbehaltsware oder die uns zustehen-
den Forderungen sowie sonstige Beeinträchtigungen uns
1. Angebot und Vertragsschluss unverzüglich schriftlich anzuzeigen und die dritten Personen bzw.
Verträge kommen erst zustande, wenn Ihr Vertragsangebot von uns die Vollstreckungsbeamten auf unser Eigentum hinzuweisen.
schriftlich angenommen oder Ihre bestellte Ware ausgeliefert wurde. Er ist ferner verpflichtet, uns auf Verlangen alle Auskünfte und
Unterlagen zur Wahrung unserer Rechte zur Verfügung zu stellen.
2. Preise Soweit durch den Zugriff, bei uns Schäden eintreten, ist der Kunde
Alle Preise verstehen sich netto in Euro. Die am Tag der Rech- verpflichtet, diese und alle Kosten, die durch unsere Rechtsverfol-
nungsstellung geltende gesetzliche Mehrwertsteuer wird jeweils gung entstehen, zu ersetzen, soweit der Dritte diese nicht ersetzt.
in der Rechnung gesondert ausgewiesen. Sofern nicht abweichend Die Verarbeitung oder Umbildung der Vorbehaltsware durch den
vereinbart, gelten unsere Preise „ab Werk “, ausschließlich Kunden wird stets für uns vorgenommen. Wird die Vorbehaltswa-
Versand, Transportversicherung und Verpackung. Vom Kunden re mit anderen, nicht dem Kunden gehörenden Gegenständen
gewünschte Spezialverpackungen oder Versandwünsche werden verarbeitet, so erwerben wir das Miteigentum an der neuen Sache
gesondert in Rechnung gestellt. im Verhältnis des Wertes der Vorbehaltsware (Rechnungsendbe-
trag inklusive Umsatzsteuer) zu den anderen verarbeiteten
3. Zahlungsbedingungen Gegenständen zum Zeitpunkt der Verarbeitung. Die Verarbeitung
Sofern sich aus der Auftragsbestätigung nichts anderes ergibt wird dabei nicht vergütet. Das Anwartschaftsrecht des Kunden
oder mit dem Kunden nicht ausdrücklich anders vereinbart, ist der bleibt unberührt.
Kaufpreis gänzlich (ohne Abzug) nach Maßgabe der folgenden Der Kunde ist berechtigt, die Vorbehaltsware im Rahmen des
Regelungen zu bezahlen: ordnungsgemäßen Geschäftsbetriebes weiterzuveräußern. Der
Unsere Rechnungen sind innerhalb von 30 Kalendertagen nach Kunde tritt dabei bereits jetzt sicherungshalber die hieraus
Rechnungsdatum zahlbar, frei Zahlstelle unseres Unternehmens. entstehenden Forderungen gegen den Erwerber – bei Miteigen-
Bei Zahlung innerhalb von 15 Kalendertagen nach Rechnungsda- tum des Verkäufers an der Vorbehaltsware anteilig des entspre-
tum wird ein Skonto von 2 % gewährt. Stattdessen wird bei chenden Miteigentumsanteils – an uns ab. Gleiches gilt für
Erteilung eines SEPA-Firmenlastschriftmandats zum Sofortein- sonstige Forderungen, die an die Stelle der Vorbehaltsware treten
zug, ein Skonto von 3 % gewährt. oder sonst hinsichtlich der Vorbehaltsware entstehen. Wir
ermächtigen den Kunden, die an uns zur Sicherung abgetretenen
4. Aufrechnung und Zurückbehaltung Forderungen im eigenen Namen einzuziehen. Der Kunde ist
Aufrechnungs- und Zurückbehaltungsrechte stehen dem Kunden ermächtigt, die an uns abgetretenen Forderungen für unsere
nur zu, soweit seine Gegenansprüche rechtskräftig festgestellt Rechnung offenzulegen und die Zahlung durch seinen Abnehmer
oder unbestritten sind. direkt an uns zu verlangen. Unsere Befugnis, die Forderung selbst
einzuziehen, bleibt hiervon unberührt. Wir werden die Forde-
5. Lieferungen rungen selbst nicht einziehen und die Einziehungsermächtigung
Unsere Liefertermine sind stets unverbindlich, sofern wir sie nicht nicht widerrufen, solange der Kunde seine Zahlungspflichten
ausdrücklich als verbindlich bezeichnet haben. Die Versandkosten erfüllt und sich nicht in Zahlungsverzug befindet. Aus begründe-
trägt der Kunde. tem Anlass ist der Kunde verpflichtet, Namen und Anschrift seiner
Es gilt unsere Versandkostenliste in jeweils aktueller Fassung. Abnehmer sowie die Höhe der abgetretenen Forderungen uns
Der Anspruch auf Schadensersatz wegen Lieferverzug ist jedoch, unverzüglich mitzuteilen, sämtliche Unterlagen zur Belegung der
soweit uns weder Vorsatz noch grobe Fahrlässigkeit noch eine Forderung zur Verfügung zu stellen und seinem jeweiligen
Verletzung von Leib oder zur Last fallen, beschränkt auf werktäg- Abnehmer die Abtretung anzuzeigen. Über die Abtretung hat uns
lich maximal 0,2 % und insgesamt maximal 5 % jeweils des der Kunde auf Verlangen eine Urkunde auszustellen.
Netto-Rechnungsbetrags der betreffenden Lieferung. Bei Eintritt der Zahlungsunfähigkeit oder Überschuldung ist der
Das Recht des Kunden, nach Ablauf einer angemessenen Nachfrist Kunde verpflichtet, die Vorbehaltsware und die an uns abgetre-
vom Vertrag zurückzutreten und / oder Schadensersatz wegen tenen Forderungen auszusondern und uns eine genaue Aufstel-
Nichterfüllung nach Maßgabe des Abschnitts 9 zu verlangen, lung hierüber, unter Angabe der Forderungen und der Anschriften
bleibt unberührt. der Schuldner, vorzulegen.
34 ∙ Produkt-Katalog medi CAD ∙ AGBSie können auch lesen
