SPEZIAL - Biotechnologie In österreich - Transkript

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SPEZIAL - Biotechnologie In österreich - Transkript
Herbst 2021

                                  SPEZIAL
© Undrey - Freepik.com

                         Biotechnologie
                         In österreich
SPEZIAL - Biotechnologie In österreich - Transkript
Raw materials for mRNA therapeutics
Reduce uncertainties

                Do you need a partner and supplier to optimize your in vitro mRNA
                synthesis workflow?

                Whether for development or large-scale mRNA production, raw materials
                from CustomBiotech perform in narrow specifications and are delivered
                across the globe.

                custombiotech.roche.com/mrna

                For further processing only.
SPEZIAL - Biotechnologie In österreich - Transkript
|transkript 3.2021                                                                                   Österreich spezial. I 69

Österrreich
bündelt Kräfte
Eine in Kürze erscheinende Branchenstudie wird es dokumentieren:
Der Biotech-Sektor im Alpenstaat Österreich wächst unaufhaltsam.
Während der Pandemie haben Therapie- und Vakzineentwickler wie
Valneva, Apeiron und Marinomed auf sich aufmerksam gemacht.

Mit neuer Schlagkraft durch den neu-            macht und dabei auch ursprünglich                                           ANZEIGE

en Biotech-Branchenverband Biotech              deutsche Firmengründungen zur An-
Austria und mit frischem Fördergeld für         siedlung gelockt: Auf der Habenseite        Führungs-, Karriere- und
die Rote Biotechnologie und zirkuläre           stehen gerade für das Gros der kleinen,     Persönlichkeitscoaching
Bioökonomie schicken sich die Life Sci-         in der Regel innovativen Azneimittel-
                                                                                            in Wissenschaft, Forschung
ences- und Biopharma-Unternehmen in             entwickler die Forschungsprämie von         und Entwicklung
Österreich an, das jahrelange Wachstum          seit 2018 14%, die junge Unternehmen
des Sektors weiter zu beschleunigen, in-        automatisch jedes halbe Jahr bei mini-      Team Römer     www.team-roemer.de/res

ternational noch besser sichtbar zu ma-         malem Aufwand als Cash-Prämie mit
chen und den zusammen mit Medtech               frischem Kapital versorgt – und zwar      cken, die Investoren überzeugen, wäre
fast 6%-igen Anteil am Bruttoinlands-           nicht nur als Personalkostenzuschuss,     ein professionell gemanagter Fonds, der
produkt (BIP) weiter zu steigern. Neue          sondern auch für eigene F&E sowie         neben staatlichen Fördergeldern auch
Kennzahlen, die das Branchenwachstum            Ausgaben für die Auftragsforschung.       Einlagen von Business Angels umfasst
seit 2018 dokumentieren, wird Margare-          Zudem gibt es eine gute Förderung der     (vgl. Seite 73 ff.)
te Schramböck, Ministerin für Digitales         anwendungsnahen Spitzenforschung
und den Wirtschaftsstandort Österreich,         und Gründungsfinanzierung. Auch an        Starke Cluster
noch in diesem Jahr zusammen mit                die in Österreich noch dünngesäten        Getrieben wird das aktuelle Wachstum
der Austria Wirtschaftsservice GmbH             Technologie-Investoren hat das Tou-       durch eine exzellente Vernetzung, Inf-
(AWS) in Wien präsentieren.                     rismusland gedacht und mit einem be-      rastrukturmaßnahmen und kurze Wege
   In den vergangenen Jahren hat der            dingungslosen Verlustvortrag ein Inst-    zur Politik.
Alpenstaat in Sachen Technologieför-            rument von dem Biotech-Unternehmen           Federführende Life Sciences-Cluster
derung durch die Staatsagenturen AWS            des großen Nachbarlandes Deutschland      finden sich in Tirol mit dem Produkti-
und Österreichische Forschungsförde-            nur träumen können: Verluste können       onsstandort und Novartis-Genthera-
rungs GmbH (FFG) laut den Chefs der             diese steuerlich abschreiben, was das     piezentrum in Kundl, dem Biopharma-
Biotech Austria-Initiatoren Apeiron             Risiko für Investoren wiederum senkt.     Vorzeigecluster Wien, der Steiermark in
Biologics AG, Haplogen Bioscience               Ideal, um das Valley of Death für junge   der Weißen Biotechnologie oder etwa
GmbH, Hookipa Pharma GmbH und                   Biotech-Unternehmen bis zum Vorliegen     dem Zelltherapie-Cluster in Krems.
Lexogen GmbH einiges richtig ge-                valider klinischer Daten zu überbrü-
                                                                                          Starke Forschung
                                                                                          Österreich lockt mit Spitzenforschung,
                                                                                          in der roten Biotechnologie vor allem
                                                                                          im Bereich Krebs und Infektionsfor-
                                                                                          schung, der größten Biobank Europas,
                                                                                          aber auch mit einer 2019 aufgelegten
                                                                                          Bioökonomiestrategie. Pharmakonzerne
                                                                                          wie Boehringer und Novartis wissen die
                                                                                          Cluster zu schätzen. Player der indus-
                                                                                          triellen Biotechnologie treffen sich in
17,2 Mio. Euro steckt Novartis in den Bau einer Anlage für Plasmide am Standort Kundl     diesem Jahr auf der EFIB in Wien.  TG
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70 I spezial. österreich 	                                                                                                     |transkript 3.2021

    Die Mitglieder des neuen Verbandes
     1                        2                           3                            4                              5

                                                                                                                                               ®

      a:head bio AG           Aelian Biotechnology GmbH   Affiris AG                   Akribes Biomedical GmbH        Allcyte GmbH

     6                        7                           8                            9                              10

     Annikki GmbH             APEIRON Biologics AG        Ares Genetics GmbH           ARGE LISAvienna                Austrianni GmbH

     11                       12                          13                           14                             15

     AVIA GmbH                BIOCOM AG                   Biocrates Life Sciences AG   Celeris GesbR                  Comites International GmbH

     16                       17                          18
                                                                                                       D EU T S C H L A N D       11 12 15    29   45

                                                                                             Bregenz
                                                                                                                                     13
     Erste Group Bank AG      EUCODIS Biosciences         EveliQure Biotechnologies         VO R A R L-                                   Innsbruck
                              GmbH                        GmbH                                                             44
                                                                                             BERG                43
                                                                                                                                TIROL
     19                       20                          21
                                                                                                                                                        TIROL

                                                                                       © BIOCOM AG
     F2G Biotech GmbH         Fianostics GmbH             G.ST Antivirals GmbH
                                                                                       Quelle: Biotech Austria
                                                                                       Karte: Porcupen/stock.adobe.com

     22                       23                          24                           25                             26

                                                                                                  PHARMA

     Haplogen GmbH            Haplogen Bioscience GmbH    Herbst Kinsky                Hookipa Biotech GmbH           KPMG Alpen-Treuhand
                                                          Rechtsanwälte GmbH                                          GmbH

     27                       28                          29                           30                             31

     Lexogen GmbH             Marinomed Biotech AG        MC Services AG               Microsynth Austria GmbH        Miti Biosystems GmbH
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|transkript 3.2021                                                                                                                     Österreich spezial. I 71

             biotech austria
                  32                                       33                                  34                          35                         36

                  MyeloPro Diagnostics and                 Novogenia GmbH                      OncoOne Research &          ORIGIMM Biotechnology      PHARMIG – Verband der
                  Research GmbH                                                                Development GmbH            GmbH                       pharmazeutischen Industrie
                                                                                                                                                      Österreichs

                                                                                                                           37                         38
                       Ordentliches Mitglied                Fördermitglied           Assoziiertes Mitglied

                                                                                 1    2    3   4             19 20 21 22
                                                                                                                           Pivaris BioScience GmbH    Polymun Scientific
                                                                                 5    7    8   9             23 24 25 26                              Immunbiologische
                                                                                 10 16 17 18                 27 30 31 32                              Forschung GmbH

                                                                                                                           39                         40

                                                                                                  28         35 36 37 39
                                                 Linz                                     34 38
                                                                                                   Wien      40 41 46 48

                                                                 Sankt Pölten                                49 50 51 52
        OBERÖSTERREICH
                                                                                                                           Proxygen GmbH              QUANTRO Therapeutics
                                                                                                                                                      GmbH
                                                                NIEDERÖSTERREICH
       33
                                                                                                       42 Eisenstadt
                                                                                                                           41                         42
       Salzburg

                                                       STEIERMARK                      BURGEN-
                                                                                                                           REDL Life Science Patent   Reference Analytics GmbH
     SAL ZBURG                                                                          L AND                              Attorneys

                                                                   Graz      6   14
                                                                           47                                              43                         44
OL

              K ÄRNTEN

                                       Klagenfurt
                                                                                                                           Sola Diagnostics GmbH      Stams Diagnostics GmbH

                  45                                       46                                  47                          48                         49

                        LIFE SCIENCE VENTURE CAPITAL

                  TVM Life Science                         Universität für Bodenkultur         VALIDOGEN GmbH              Valneva Austria GmbH       VelaLabs GmbH
                  Management GmbH                          (BOKU)

                  50                                       51                                  52

                  Vienna Biocenter-                        Vienna Insurance Group              ViruSure GmbH
                  Wissenschaftliche
                  Standortgemeinschaft
SPEZIAL - Biotechnologie In österreich - Transkript
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                                            Te
Niederösterreich öffnet Türen …
… für technologieorientierte Unternehmen und Forschungseinrichtungen,
die gemeinsam an einem Ort ihr Wissen bündeln. An unseren Technopol-
Standorten sorgen wir dafür, dass Niederösterreich sich als innovativer
und erfolgreicher High-Tech-Standort positioniert.

ecoplus. Niederösterreichs Wirtschaftsagentur
Tel.: 02742 9000 -19600 ∙ E-Mail: technopol.programm@ecoplus.at

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SPEZIAL - Biotechnologie In österreich - Transkript
|transkript 3.2021                                                                                         Österreich spezial. I 73

„Biotech stärken
 in Österreich“
                                Während die Förderung der anwendungsnahen Forschung und die
                                Gründungsfinanzierung am Standort Österreich makellos funktionieren,
                                gilt es, dem neuen Biotech-Verband Biotech Austria zufolge, neue
                                Finanzierungsmöglichkeiten auch für die klinische Entwicklung zu schaffen.

                                Österreich gilt als ein Musterbeispiel da-
                                für, wie Staat und Industrie gut zusam-
                                menarbeiten. „Die Wege sind kurz“, sagte
                                Apeiron Biologics-Chef Peter Llewellyn-
                                Davies, als die Regierung inmitten der
                                COVID-19-Pandemie schnell Förder-
                                geld bereitstellte, um klinische Studien
                                mit dem Wirkstoffkandidaten APN01
                                zu ermöglichen. Nicht umsonst ist der
                                Biotech-Standort am Hauptcluster Wien,
                                aber auch in seinen landesweiten Bio-
                                tech-Clustern aufgrund funktionierender
                                Förderstrukturen für Firmengründungen
                                stetig gewachsen. Im Herbst wird die Re-
                                gierung neue Kennzahlen zur Entwick-
                                lung der Biotech-Branche veröffentlichen.
                                Einiges deutet darauf hin, dass ein weite-   Biotech Austria-Mitinitiator Peter Llewellyn-Davies
                                rer Wachstumsschub in Sachen Umsatz
                                und Jobs dokumentiert wird.                  gics AG. „Es wird viel für Gründer getan,         „Prinzipiell stehen zwar alle Biotech-
                                                                             hochwertige Gründungsprojekte haben               Unternehmen vor diesem Problem“,
                                Neue Interessenvertretung                    die Chance, rasch einen finanziellen An-          erklärt Llewellyn-Davies. „Doch Indus-
                                Gleichwohl haben sich im Herbst 2020         schub von 0,5 bis 1 Mio. Euro zu erhal-           trieländer, in denen bereits eine ausge-
                                Biotech-Unternehmer zusammengetan,           ten. Auch für Anschlussfinanzierungen             prägte Eigenkapital- und Börsenkultur
                                um den Industrieverband Biotech Austria      stehen jungen Unternehmen bis zu 3                existiert, die im Idealfall auch risikorei-
                                zu gründen, damit neben dem Pharma-          Mio. Euro Fördertöpfe zur Verfügung.“             che klinische Entwicklungen früh finan-
                                verband Pharmig und den Clustern als         Ein Flaschenhals vor der Lizenzierung             ziert wie in der Schweiz, UK oder den
                                Interessenvertretung der Universitäten,      oder bevor Fondsinvestoren einsteigen,            USA, sind international klar im Vorteil
                                auch die oft kleineren und mittelständi-     sei jedoch die frühe klinische Entwick-           und somit schneller am Markt als die
                                schen Biotech-Unternehmen Österreichs        lungsphase. Gerade in Österreich gebe             österreichische Konkurrenz.“ In Kapi-
                                eine spezifisch auf deren Bedürfnisse        es traditionsgemäß wenig Geld für risiko-         talmarktrankings rangiert Österreich
                                zugeschnittene Interessenvertretung          reiche Technologieentwicklungen – ein             klar hinter der Schweiz, Deutschland,
                                bekommen. Ein erklärtes Ziel des Mit-        Nachteil, wenn es darum geht, schnell             Dänemark, England oder den Nieder-
                                initiators Peter Llewellyn-Davies ist die    ausreichend Daten aus ersten klinischen           landen, zum Beispiel wenn man sich
                                Verbesserung der Finanzierungssituation      Tests mit Wirkstoffkandidaten vorzule-            die Börsenkapitalisierung in Relation
Bildnachweise: Martin Steiger

                                für die Biotech-Unternehmen. „Grund-         gen, um Investoren und potentielle Phar-          zum Bruttoinlandsprodukt anschaut.
                                sätzlich sehe ich die Finanzierung von       mapartner davon zu überzeugen, dass               Dazu kommt: Wenn die Börsenland-
                                Biotech-Unternehmen, gerade im Bereich       die innovativen Ansätze Weltspitze sind           schaft nicht gut entwickelt ist, spiegelt
                                der Firmengründung in Österreich sehr        und die Lizenzierung beziehungsweise              sich das oft auch in der Stufe davor, der
                                positiv“, so der CEO der Apeiron Biolo-      das Investitionsrisiko lohnen.                    Risikokapitallandschaft wider. Das VC-
SPEZIAL - Biotechnologie In österreich - Transkript
74 I spezial. österreich 	                                                                                         |transkript 3.2021

Geld wird vielerorts von Pensionsfonds       fokussieren Eigenkapital seit etwa 20         viel stärker auf ausländisches Biotech
gespeist. Beim stark umlageorientierten      Jahren zunehmend in Richtung Tech-            Kapital angewiesen als andere Länder.
österreichischen Pensionssystem fehlt        nologie. Anhand der Börsengänge von           Biotech Austria setzt sich deshalb da-
fast jegliche Kapitalkomponente. Auch        französischen Biotech-Unternehmen             für ein, gemeinsam mit der Politik eine
von der Seite privater Investoren fließen    ist der Erfolg dieser Umwidmung klar          branchenspezifische Sonderregelung zu
– vor allem in Länder, in denen Pharma-      dokumentierbar.                               finden, die das derzeitige zweimonatige
affine Family Offices mit entsprechen-                                                     Genehmigungsverfahren verkürzt und
der fachlicher Expertise ansässig sind       Lockruf der Prämie                            nicht länger als Investitionshemmnis wir-
– große Summen in den Biotech-Sektor.        Stark ist Österreich im Gegensatz etwa        ken lässt. so dass Firmen und Know-how
Österreichischen Milliardären fehlt oft      zu Deutschland bei der steuerlichen           nicht etwa in die USA abfließen.
die Nähe zur Branche, die Affinität zur      Forschungsförderung. „Wir haben den              Dringend nötig sei auch eine Reform
Biotechnologie und die fachliche Kennt-      zeitlich unbeschränkten Verlustvortrag.       des Aktien- und Steuerrechts in Öster-
nis für die Technologiebewertung. Das        Das gibt es nur in wenigen Ländern“, so       reich. Der Schutz vor Verwässerung für
einzige Unternehmen, das unlängst eine       Llewellyn-Davies. „Zusätzlich haben           den Kleinaktionär ist laut Biotech Austria
Privatplazierung abschließen konnte,         wir eine ungedeckelte Forschungs-             oft stärker ausgeprägt als das Bedürfnis
bei der alle großen Family Office und        prämie von 14%, die als Negativsteuer         der Unternehmen, zu Geld zu kommen.
Business Angels mitgewirkt haben, ist        ausgezahlt wird. Sie wirkt letztlich als      Das sei nicht international konkurrenz-
die Wiener Apeiron Biologics. Das Gros       eine Förderung, bei der ich aber nicht        fähig. „Wir müssen angesichts des Brain
der österreichischen Biotech-Entwickler      alle sechs Monate einen Antrag stelle,        Drains mehr wissenschaftliches Know-
ist deshalb darauf angewiesen, das nötige    sondern automatisch 14% meiner For-           how nach Österreich holen. Dazu müs-
Kapital im Ausland einzuwerben. „Des-        schungsaufwendungen als Förderung zu-         sen wir es Experten, die nach Österreich
halb sehen wir es bei Biotech Austria als    rückbekomme. Das ist im internationalen       kommen möchten, möglichst einfach ma-
große Aufgabe, die Kenntnisse über die       Vergleich ein Vorteil und wird gut ange-      chen, auch von den privaten Steuersätzen
Biotech-Branche in der Allgemeinheit,        nommen.“ Wichtig aus Sicht von Biotech        her, die zu den höchsten weltweit zählen.
aber auch im Kreis von Privatinvestoren      Austria ist es aber, dass die Regierung       Es muss attraktiv für Top-Wissenschaftler
zu stärken“, erklären die Verbandsgrün-      auch Anreize für Investoren schafft. Da       sein, nach Österreich zu kommen. „Top-
der um Llewellyn-Davies.                     aus Risikogesichtspunkten bei Biotech-        Leute, wie etwa Christoph Huber waren
   Gerade von Deutschland, wo es             Investitionen eine Streuung über mehrere      gezwungen, ins Ausland zu gehen, aber
während der Corona-Pandemie eine             Unternehmen unumgänglich ist, sollte          die Rahmenbedingungen sollten so sein,
entschlossene Investition für die Vor-       die Anrechenbarkeit von Verlusten aus         dass sie motiviert sind, wieder zurück-
produktion der mRNA-Impfstoffe der           Unternehmen, die in schwieriges Fahr-         zukehren“, so Llewellyn-Davies.
Biontech SE und Curevac N.V. und sogar       wasser gekommen sind, auf Gewinne aus            Ganz oben auf der Prioritätenliste steht
eine Unternehmensbeteiligung gege-           erfolgreichen Investments ausgeweitet         auch eine an Gesundheitslösungen ori-
ben habe, könne man lernen, wie eine         werden. Das Resultat ist eine Win-win-        entierte Mittelvergabe in Europa nach
sinnvolle staatliche Unterstützung von       Situation: Für den Investor verringert sich   dem Muster der US-Agentur NIH. „Man
Biotechnologie-Unternehmen aussehen          das Risiko, der Biotech-Sektor bekommt        hat es beispielhaft an der COVID-19-Pan-
kann, so der Biotech-Austria-Vorstand.       Kapitalzufluss und die Unternehmen            demie gesehen, dass die Förderpolitik
Da der österreichische ERP-Fonds aws         können dadurch international mithalten.       der EU und auch Österrreichs weniger
hauptsächlich über Kreditvergabe ope-                                                      gesundheitspolitisch als wirtschaftspo-
riert, gerade junge Biotech-Unternehmen      Bürokratie begrenzen                          litisch orientiert ist. Weil es keine Mittel
aufgrund ihres Risikoprofils aber vor al-    Nach dem im vergangenen Herbst ver-           in Österreich gab, ist Apeiron in die USA
lem Eigenkapital benötigen, favorisiert      abschiedeten Investitionsschutzgesetz         gegangen, um dort sein Corona-Medika-
Biotech Austria einen professionell ge-      sind Kapitalbeteiligungen von Inves-          ment APN01 in klinischen Studien des
managten Fonds, der teils vom Staat, teils   toren, die nicht aus dem europäischen         steuerfinanzierten ACTIV-Programmes
durch Business Angels oder Family Of-        Wirtschaftsraum stammen, genehmi-             zu validieren“, so Llewellyn-Davies. „Das
fices getragen wird und etwa aus einem       gungspflichtig. Auch die USA kennen           sollte nicht das langfristige Ziel europäi-
Teil des Kapitals der ÖBAG, die Beteili-     ähnliche Regelungen und haben diese           scher Förderpolitik sein. Es gibt viele Er-
gungen an ehemaligen Staatsbetrieben         im Zuge der Coronakrise noch einmal           folgsgeschichten aus Österreich und wir
im Wert von 25 Mrd. Euro verwaltet, für      verschärft, weil sich asiatische Fonds ver-   wollen dafür sorgen, dass dies auch so
Technologien gespeist werden könnte.         stärkt in Biotech eingekauft haben. Doch      bleibt. Unsere Vorschläge wollen wir als
Dass die Nachbarländer nicht schlafen,       die Furcht US-amerikanischer Biotechs         Input verstanden wissen, gemeinsam die
zeigen Staatsfonds wie die staatliche        vor einer Kapitalverknappung aufgrund         Biotech-Branche zu stärken und zusam-
Kreditanstalt für Wiederaufbau (KfW)         überbordender Bürokratie, erwies sich als     men mit der Politik eine gute Lösungs-
in Deutschland oder BPI France. Diese        unbegründet. Österreich ist jedoch noch       basis aufzubauen.“                        .
SPEZIAL - Biotechnologie In österreich - Transkript
INNOVATION OF CHRONIC WOUND THERAPY
                                 THROUGH NOVEL ASSAYS AND DRUGS

       OUR MISSION: We want to make chronic wounds heal

                                                 Patient sample
                                                    Patient
                                                    sample

                                                   Therapy
                                                    Therapy

             From bedside to bench and back to the bedside

        OUR VISION: Precision medicine for chronic wounds
• Akribes has developed proprietary assay systems, using wound exudates from patients.

• Exudates from chronic wounds damage and even kill primary human cell cultures.

• The assays are able to characterize wounds of different etiologies and to demonstrate
 the progression from a chronic to a healing wound in individual patients.

• By use of these assay systems, Akribes has identified and patented compounds and
 compound classes with so far unknown potential for the treatment of chronic ulcers.

                                          www.akribes-biomedical.com
   Akribes Biomedical GmbH, founded in 2015, is a privately owned limited liability company located in Vienna, Austria.
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76 I spezial. österreich                                                                                            |transkript 3.2021

Integrierte
Qualifizierung
Eine enge Zusammenarbeit des Arzneimittelherstellers mit Lieferanten
und Dienstleistern ermöglicht eine bessere Effizienz bei Qualifizierung
und Validierung. Der Leitfaden der ECA beschreibt eine sinnvolle
Vorgehensweise.

von Dr. Berthold Düthorn (CEO) & Dr. Carsten Börger (Sen. GMP-Consultant), Valicare GmbH

Eine klare Aufgabenverteilung zwi-              Dokument profitiert von dem Wissen             nem Design Review und der Qualifizie-
schen Kunde und Lieferant hat sich im           und der langjährigen Erfahrung der Au-         rung/Validierung, werden adressiert.
Bereich der Qualifizierung und Validie-         toren im Bereich der GMP-konformen             Zentrales Element des Konzeptes ist
rung bewährt. Bereits im GAMP®5, dem            risikobasierten Qualifizierung und             die Betrachtung kritischer Bedingun-
Standard für die Validierung computer-          Validierung.                                   gen mittels Risikoanalyse (CARA), das
gestützter Systeme, wurde 2008 dieser             Ziel des Leitfadens ist es einerseits,       abgestimmte Änderungsmanagement
Ansatz verfolgt und den Lieferanten             ein besseres Verständnis des Projek-           sowie die Zurückverfolgung der An-
und Unternehmen spezielle Aufgaben              tes, des Prozesses und der technischen         forderungen.
zugewiesen.                                     Lösung zu erreichen. Andererseits soll           Die risikobasierte und kooperative
                                                durch den „single test approach“ der           Vorgehensweise stellt sicher, dass alle
ECA-Qualifizierungsleitfaden                    zeitliche und kostenmäßige Aufwand             notwendigen Tätigkeiten zum Errei-
Die Validierungsgruppe der ECA hat              bis zum Erreichen des qualifizierten Zu-       chen des qualifizierten und validierten
einen Leitfaden zur integrierten Qua-           standes einer Anlage reduziert werden.         Zustandes durchgeführt werden, ohne
lifizierung und Validierung basierend             Im Handbuch werden wichtige Be-              dass Zeit und Kosten ausufern.
auf einer Zusammenarbeit zwischen               griffe erläutert und Formen der Zusam-
Kunde und Lieferant veröffentlicht.             menarbeit und Aufgabenverteilung               Anwendungsmöglichkeiten
Das Dokument ist gemeinsam durch                beschrieben. Alle wichtigen Themen,            Die komplexen regulatorischen Anfor-
Anlagenbauer, pharmazeutische Un-               angefangen von den Nutzeranforde-              derungen, gerade im Bereich der Qua-
ternehmen und GMP-Experten erstellt             rungen über Risikomanagement, einem            lifizierung und Validierung, erfordern
worden und auch die Ansichten von               gemeinsamen Projekt-Qualitätsplan,             eine Intensivierung der Zusammenar-
Inspektoren wurden integriert. Das              dem Projektmanagement bis hin zu ei-           beit zwischen Arzneimittelherstellern,
                                                                                               Lieferanten und Dienstleistern. Der
                                                                                               Leitfaden der ECA bietet dafür eine
                                                                                               sehr gute Grundlage. Eine weitere
                                                                                               Anwendung des Konzeptes bietet sich
                                                                                               auch jenseits der reinen Qualifizierung
                                                                                               und Prozessvalidierung beispielhaft
                                                                                               bei der Reinigungs- oder der Compu-
                                                                                               tersystemvalidierung an. Hierbei ist
                                                                                               zum einen durch geänderte Vorgaben
                                                                                               im ersten Fall und eine Zunahme des
                                                                                               Cloud Computing andererseits in den
                                                                                               nächsten Jahren mit steigenden Anfor-
                                                                                                                                          Bildnachweis: Valicare

                                                                                               derungen zu rechnen. Für eine erfolg-
                                                                                               reiche Umsetzung solcher Konzepte
Die integrierte Qualifizierung erfordert ein hohes Maß an Kooperation zwischen Lieferant und   ist die Beratung durch erfahrene GMP-
Pharmaunternehmen. Die Einbindung externer Dienstleister ist dabei sehr sinnvoll.              Experten hilfreich.        .
|transkript 3.2021                                                                                           ADVERtORIAL. I 77

                                Österreich
                                kann mehr
                                INTERVIEW Warum ein kleines Land als Standort für internationale
                                Life-Sciences-Unternehmen groß auftrumpfen kann und warum die
                                Standortagentur Austrian Business Agency die erste Adresse ist.

                                transkript. „Österreich ist schön – komm,                                               Österreich ein kleines Land ist, ermög-
                                bleib!“ verspricht die österreichische                                                  lichen kurze Wege, unaufwendige Kom-
                                Tourismuswerbung. Ihr Land ist für seine                                                munikation und die richtige Infrastruktur
                                Schönheit und Lebensqualität bekannt.                                                   dieses fruchtbare Ökosystem.
                                Wie aber überzeugen Sie internationale
                                Life-Sciences-Unternehmen davon, die-                                                   transkript. Die Austrian Business
                                sem Ruf zu folgen?                                                                      Agency als Tochtergesellschaft des
                                                                                                                        österreichischen Ministeriums für Di-
                                Doris Dobida. In leicht abgewandelter                                                   gitalisierung und Wirtschaftsstandort
                                Form und aus voller Überzeugung kann                                                    bezeichnet sich auch als „One-Stop-
                                ich Life-Sciences-Unternehmen, die                                                      Shop“ für ausländische Unternehmen.
                                überlegen, den Schritt nach Österreich                                                  Wie darf man sich das konkret vorstel-
                                zu machen, sagen: „Österreich kann noch                                                 len?
                                mehr – kommt, bleibt! Unternehmen wie
                                Boehringer Ingelheim, Novartis, Takeda                                                  Doris Dobida. Wir unterstützen Unter-
                                oder Pfizer leben das ja seit vielen Jah-   Dr. Doris Dobida, Direktorin Deutschland    nehmen kostenlos und maßgeschneidert
                                ren vor und investieren laufend am Life-    Austrian Business Agency (ABA)              bei sämtlichen Fragen zum Standort, der
                                Sciences-Standort Österreich.                                                           Ansiedlung und der Fachkräftesuche. Nie-
                                  So hat sich etwa die Novartis AG für      ger Ingelheim eines seiner weltweit drei    mand im Land hat so viel Standort-Know-
                                Kundl in Tirol entschieden, um ihr Ex-      Forschungs- und Entwicklungszentren in      how und Vernetzungskompetenz wie wir.
                                zellenzzentrum auf dem Zukunftsfeld         Wien betreibt und seine Krebsforschung      Für ein deutsches Life-Sciences-Unterneh-
                                Gen- und Zelltherapien aufzubauen und       hier weiter ausbaut.                        men käme beispielsweise vor allem das
                                es ist sicher kein Zufall, dass Boehrin-                                                österreichische Förderungsinstrumentarium
                                                                            transkript. Was sind denn die konkreten     zum Tragen, allen voran die Forschungs-
                                                                            Gründe dafür, dass Österreich im Life-      prämie für Unternehmen jeder Größe auf
                                                                            Sciences-Bereich so groß auftrumpfen        sämtliche Forschungsaufwendungen. Wir
                                                                            kann?                                       stellen den Kontakt zu den Förderinstituti-
                                                                                                                        onen her, zu anderen Key Playern, helfen,
                                                                            Doris Dobida. Der Mix an Standortvortei-    Laborflächen zu finden und auch alles
                                                                            len macht den Erfolg aus! Die enorme For-   Weitere, das für einen erfolgreichen Start
                                                                            schungsdynamik, der hohe Grad an Ver-       in Österreich benötigt wird.
                                                                            netzung von Forschung und Unternehmen
                                                                            sowie universitäre und außeruniversitäre
Bildnachweis: mRGB/AdobeStock

                                                                            Forschungszentren von internationalem       Kontakt
                                                                            Ruf schaffen in Summe ein ideales Biotop    Austrian Business Agency
                                                                            für Innovation und Wachstum. Und ganz       Dr. Doris Dobida
                                                                            konkret bietet Österreich Unternehmen       +43-1-58858-212, +43-676-4454460
                                                                            eine Forschungsförderung, die interna-      d.dobida@aba.gv.at
                                                                            tional ihresgleichen sucht. Gerade weil     www.investinaustria.at
78 I spezial. österreich Interview                                                                                  |transkript 3.2021

Life-Sciences-Standort
Wien startet durch
Mit neuen Förderprogrammen und Events startet der Life-Sciences-Standort
Wien optimistisch in die Zeit nach dem Lockdown. ­|transkript sprach über
die Potentiale und Entwicklungen in Österreichs Life-Sciences-Cluster Wien
mit den LISAvienna-Geschäftsführern Philipp Hainzl und Johannes Sarx.

transkript. Wie haben sich die österrei-                                                    spiele bietet sich jedoch ein heterogenes
chische Biotechnologie und der Biotech-                                                     Bild, das stark mit der jeweiligen inhalt-
Standort Wien nach Ihrer Einschätzung                                                       lichen Ausrichtung zusammenhängt. Es
entwickelt?                                                                                 gibt Umsatzwachstum bei jenen, die SARS-
                                                                                            CoV-2-Kits für Forschung und Diagnostik
Sarx. Der österreichische Life-Sciences-                                                    und Schutzausrüstung wie Handschuhe
Bereich entwickelt sich sehr dynamisch,                                                     herstellen und Umsatzrückgänge bei jenen,
insbesondere die Biotechnologie. In Wien                                                    die in der Krise weniger stark nachgefrag-
drehte sich vor zwei Jahrzehnten alles um                                                   te Produkte und Dienstleistungen anbieten.
Arzneimittelentwicklung, Diagnostika und                                                    Interessant ist, dass auch einige, die in die
Forschungsreagenzien. Das sind auch                  JOHANNES SARX UND                      letztgenannte Gruppe fallen, ihren Perso-
heute noch wichtige Themenkreise, aber                 PHILIPP HAINZL                       nalstand in den Jahren 2019 und 2020 er-
das Bild ist deutlich bunter geworden.                  Geschäftsführer LISAvienna          höht haben. Hier liegt die Vermutung nahe,
Vormalige Nischen an den Grenzflächen                                                       dass hinter dem Vorhang an neuen Produk-
zur künstlichen Intelligenz, zu den Materi-   geklügelten Set an Unterstützungsange-        ten gearbeitet wird. Die Corona-Pandemie
alwissenschaften oder zur Umwelttechnik       boten die Hürden für Unternehmen mit          hat manchen Unternehmen auch das Ein-
werden inzwischen sehr erfolgreich be-        tragfähigen Geschäftskonzepten. Diese         werben von Privatkapital erleichtert, zum
setzt. Während der COVID-19-Pandemie          schätzen nicht nur den Zugang zur aka-        Beispiel Apeiron Biologics. Mit der Über-
hat die österreichische Biotechnologie-       demischen Forschung in Wien und den           nahme von Themis durch MSD hat Wien
Branche ihre Leistungsfähigkeit gezeigt:      großen Talentepool, sondern auch Unter-       2020 auch einen Unternehmensverkauf mit
Dank umfassendem und pragmatischem            stützungsangebote wie die österreichische     Pandemiebezug zu verzeichnen. Wir begrü-
Know-how-Austausch, unbürokratischem          Forschungsprämie von 14% und die För-         ßen es außerdem, dass Valneva an einem
Zugang zu modernster Infrastruktur und        derprogramme, zu denen unser Team von         eigenen Corona-Impfstoff arbeitet.
staatlicher wie privater Finanzierung         der Life-Sciences-Plattform ­LISAvienna
sowie unternehmerischem Engagement            kostenlos berät. Damit sich der Wiener        Sarx. Vorläufige Auswertungen zeigen,
konnte der Sektor rasch pandemierelevan-      Life Sciences-Schwerpunkt weiterhin posi-     dass Wiener Life-Sciences-Unternehmen
te Lösungen entwickeln. Im Herbst werden      tiv entwickelt, sind spannende Infrastruk-    in den vergangenen drei Jahren meilen-
neue Branchendaten vorgestellt, die ge-       turprojekte in Vorbereitung.                  steinabhängige Finanzierungen in Höhe
nauere Einblicke in die wissenschaftliche                                                   von mehr als 900 Mio. Euro einwerben
und wirtschaftliche Leistungsfähigkeit der    transkript. Wie haben die Unternehmen         konnten. Dazu kommen Deals mit nicht
Branche erlauben.                             die COVID-19-Pandemie überstanden?            veröffentlichten Finanzvolumina. Be-
                                                                                                                                            Bildnachweis: © LISAvienna / Beranek

                                              Geht es nach neuesten Erhebungen berg-        eindruckend sind zudem die Summen im
Hainzl. Die ersten Auswertungen zeigen,       auf oder bergab? Wie will man von regula-     M&A-Bereich sowie Großaufträge – al-
dass es in Wien in den vergangenen drei       torischer Seite schneller auf künftige Pan-   lein bei den öffentlich bekannten Verein-
Jahren nahezu 50 Neugründungen im             demien reagieren?                             barungen waren mehr als 2,3 Mrd. Euro
LifeSciences-Bereich gab, darunter zahl-                                                    im Spiel. Hier wird die Dimension deut-
reiche in der Biotechnologie. Gemeinsam       Hainzl. Die Details werden derzeit noch       lich, in der wir uns in Wien bewegen. Zur
mit dem Bund senkt Wien mit einem aus-        ausgewertet. Beim Blick auf einzelne Bei-     Frage nach der regulatorischen Seite: Die
IMPROVING THE LIVES OF OUR PATIENTS WITH NEXT-GENERATION
                             TECHNOLOGIES AND INDIVIDUALISED THERAPIES.

Sie sind ein internationales Unter-         Krebsmedikament zur Behandlung von           dieser Checkpoint inhibiert und das
nehmen mit Sitz in Wien. Wie sehen          Kindern, die an Neuroblastom erkrankt        Immunsystem des Patienten kurzzeitig
Sie den Standort Österreich?                sind. Die erfolgreiche Vermarktung           und fokussiert aktiviert, um Tumorzellen
In Österreich findet hervorragende          durch unseren Partner sorgt für              zu bekämpfen. Die Flexibilität der RNAi-
Forschung und Entwicklung statt,            kontinuierlich steigende Umsätze bei         Technologie kann die Anwendbar-
sowohl auf akademischer Ebene als           APEIRON.                                     keit der Zelltherapie auf interessante
auch in Unternehmen. Dies ermöglicht                                                     Targets ausweiten und birgt enormes
ein sehr gutes Netzwerk, das medizi-        Was sind Ihre nächsten Schritte?             Potential für neue Therapieansätze.
nische Forschung fördert. Besonders         APEIRON wurde als einziges euro-
während der Pandemie hat sich ge-           päisches Unternehmen für eine klini-         Worin besteht die Besonderheit Ihrer
zeigt, dass Politik und Investoren in       sche Studie der vielversprechendsten         COVID-19-Therapie?
Österreich die Entwicklung von Inno-        COVID-19-Behandlungen in den USA             APN01 geht sehr spezifisch gegen
vationen unterstützen.                      ausgewählt, als Teil eines vom US-           SARS-CoV-2 vor, da es die Bindung
                                            Gesundheitsministeriums initiierten          an den Rezeptor ACE2 blockiert und
Woran arbeitet APEIRON Biologics            und finanzierten Programms.                  somit eine Infektion durch den Virus
gerade?                                     Mit unserer autologen Zelltherapie           verhindert. Unsere Phase 2-Studie in
APEIRON entwickelt neuartige Thera-         APN401 werden in mehreren Studien-           Europa hat bereits klinische Vorteile
pien gegen Atemwegserkrankungen             zentren in Österreich Patienten mit          für schwer kranke COVID-19 Patienten
und Krebs. Derzeit steht unser Medika-      verschiedenen soliden Tumoren be-            gezeigt. Die US-Studie soll weitere
mentenkandidat APN01 zur Behandlung         handelt. Es handelt sich hierbei um eine     wichtige Daten zur Verträglichkeit und
von COVID-19 im Fokus der öffentlichen      sehr innovative Art der Therapie – da sie    Wirksamkeit liefern. Auch alle bisher
Aufmerksamkeit. Trotz verfügbarer           ambulant durchgeführt wird und der           entdeckten SARS-CoV-2 Varianten
Impfstoffe besteht erheblicher Bedarf       Fokus auf soliden Tumoren liegt, was         verwenden ACE2 als Eintrittspforte
an wirksamen Therapien. Zusätzlich          bisher mit zugelassenen Zelltherapien        in die Zelle. APN01 könnte somit zu
entwickeln wir auch Immuntherapien in       nicht gelungen ist.                          einer wichtigen Therapieform gegen
der Onkologie und haben soeben eine                                                      bestehende und zukünftige COVID-19-
klinische Studie mit unserer Zelltherapie   Wie funktioniert APEIRONs immun-             Erkrankungen werden. Das Virus
APN401 gestartet.                           therapeutischer Ansatz?                      wird uns sicher noch einige Zeit be-
                                            Das Prinzip von APN401 zielt auf die         schäftigen.
Haben Sie schon ein Produkt auf             Blockade eines zentralen Checkpoints
dem Markt?                                  unseres Immunsystems, der wichtige           Dr. Romana Gugenberger
Ja, bereits im Jahr 2017 erhielt            Prozesse der Immunantwort kontrol-           Chief Medical &
                                                                                         Scientific Officer
APEIRON die EU-Marktzulassung für ein       liert. Mit Hilfe der RNAi-Technologie wird
                                                                                         (CMSO)

                                            APEIRON BIOLOGICS AG
                                Campus-Vienna-Biocenter 5 | 1030 Vienna | Austria
                  +43 1 86565 77 | apeiron@apeiron-biologics.com | www. apeiron-biologics.com
                                                  @apeironbio
80 I spezial. österreich Interview                                                                                   |transkript 3.2021

COVID-19-Pandemie zeigt, dass unglaub-         Lieferketten über Leben und Tod entschei-     ganz gut darin sind, neues Wissen in Zu-
lich viel möglich ist, wenn der Hut brennt.    den. Es ist anzunehmen, dass wir erstmal      sammenarbeit mit der internationalen wis-
Sozusagen über Nacht wurden Förderpro-         einen Höhepunkt beim kostengetriebenen,       senschaftlichen Gemeinschaft zu generie-
gramme aus dem Boden gestampft und             globalen Outsourcing erreicht haben und       ren und darauf aufbauend für die nötigen
unbürokratisch umgesetzt, der Rolling Re-      dass sich nach Anpassungen der Rah-           Produkte und Dienstleistungen zu sorgen.
view bei der EMA eingerichtet, die Impf-       menbedingungen sukzessive eine teilweise      Corona führt uns aber gleichzeitig die ge-
stoffproduktion wurde vor der Marktzu-         Rückverlagerung in die EU einstellen wird.    sellschaftlichen Grenzen vor Augen.
lassung finanziert und in Gang gebracht
und Auftragsproduktionsverträge auch           transkript. Welche Stärken sollten interna-   transkript. Welche Themen werden der-
dort vereinbart, wo früher Konkurrenz          tional und in den Regionen weiterentwickelt   zeit mit Blick auf Investoren und Horizon
herrschte. Beeindruckt hat mich insbeson-      werden und wo kann man noch lernen?           Europe finanziell besonders gefördert?
dere die Test- und Impfinfrastruktur, welche
in kürzester Zeit aufgebaut und verfügbar      Hainzl. Stärken liegen bei den wissen-        Sarx. Die Seedförderungen der österrei-
gemacht wurde. Dahinter steckt großarti-       schaftlichen und technologischen Voraus-      chischen Förderbank Austria Wirtschafts-
ges Engagement aller, die daran mitgear-       setzungen. Wien investiert gemeinsam mit      service, kurz aws, stehen prinzipiell für
beitet haben und es immer noch tun. Die        dem Bund und der EU konsequent in den         Start-ups aus allen Themenbereichen offen.
Konfrontation mit der Pandemie zeigte          Aufbau und den Betrieb von gemeinsam          Aktuell ist zusätzlich ein extra Förderbud-
gleichzeitig zahlreiche Optimierungsmög-       genutzter Forschungsinfrastruktur. Damit      get für junge, innovative Green-Tech-Un-
lichkeiten auf. Aktuell wird so wie vieler-    schaffen wir die Basis für Innovationen.      ternehmen verfügbar, das dazu motiviert,
orts auch in Österreich intensiv diskutiert,   Erst heuer wurden weitere 60 Mio. Euro        Lösungen für den Klima- und Umwelt-
wie die Resilienz des Gesundheitssystems       für die Vienna BioCenter Core Facilities      schutz zu entwickeln. Die Geschäftsmodel-
erhöht werden kann, insbesondere was           zugesagt. Auch Start-ups schätzen die         le einiger Green Tech Start-ups basieren
die rasche Verfügbarkeit systemkritischer      kostengünstigen Services wie Next-Ge-         auf biotechnologischen Innovationen. Vie-
Güter und Dienstleistungen betrifft. Eine      neration-Sequencing (NGS), Metabolo-          le neue Projekte im Life-Sciences-Sektor
weitere Frage ist, wo Nachjustierungsbe-       mics-Analysen, Proteintechnologien oder       lassen sich jedoch wie bisher der Arznei-
darf beim Regelwerk rund um die Arznei-        Elektronenmikroskopie. Fachkreise wis-        mittelentwicklung inklusive Präzisionsme-
mittel- und Medizinproduktzulassung oder       sen, dass die Molekularbiologie heute in      dizin oder dem Digital-Health-Sektor zu-
bei den Voraussetzungen für die Erstattung     nahezu allen Industriesektoren anzutreffen    ordnen. Unser Portfolio haben wir in den
von Kosten besteht. Auch die Verbesserung      ist, man muss nur bereit sein, genau genug    aws Seedfinancing Booklets veröffentlicht,
internationaler Frühwarnsysteme und neue       hinzuschauen. Parallel zur Pandemiebe-        Kurzinfos zu den geförderten Projekten
Ansätze zur Nutzung von Gesundheitsdaten       wältigung und anderen lösungsorientierten     sind ergänzend auf der aws-Website ver-
werden erörtert. Anstrengungen einzelner       Ansätzen rund um medizinische Fragestel-      fügbar. Um eine Unterstützung zu erhalten,
Nationen werden hier nicht ausreichen – in     lungen rücken Klima und Umweltschutz          ist eine Reihe von Qualitätskriterien zu er-
Österreich setzt man auf die paneuropäi-       mehr und mehr in den Fokus. Auch hier         füllen und unsere Auszahlungen sind an die
sche Zusammenarbeit und Koordination.          kann die Biotechnologie vieles beitragen.     Erreichung technisch-wissenschaftlicher
In einer Krise können kurze Wege in den        Die Pandemie zeigt, dass wir in Europa        und wirtschaftlicher Meilensteine gebun-
                                                                                             den. Das Einwerben weiterer Fördermittel
                                                                                             von Horizon Europe über die Österreichi-
                                                                        HINTERGRUND
                                                                                             sche Forschungsförderungsgesellschaft
                                                                                             bis zu regionalen Förderagenturen ist da-
ÜBER LISAVIENNA                                                                              bei Teil der Finanzierungsstrategie vieler
                                                                                             geförderter Start-ups. Den Unternehmen
LISAvienna ist die gemeinsame Life Science Plattform von Austria Wirtschaftsservice          muss es zudem gelingen, das Geschäfts-
und Wirtschaftsagentur Wien. Im Auftrag des Bundesministeriums für Digitalisierung           konzept und die Entwicklungsplanung zu
und Wirtschaftsstandort und der Stadt Wien trägt sie zur Weiterentwicklung der               schärfen, passende Organisationsstruk-
Life Sciences in Wien bei. LISAvienna unterstützt innovative Biotechnologie-, Phar-          turen und Teams aufzubauen und sich mit
ma-, Medizinprodukte und Digital Health-Unternehmen in Wien, die neue Produkte,              Leitbetrieben und Risikokapitalgesellschaf-
Dienstleistungen und Verfahren entwickeln und auf den Markt bringen. Die Plattform           ten zu vernetzen. Das erleichtern wir über
vernetzt diese Unternehmen mit Entwicklungspartnern und Leitkunden. Als zentraler            die gemeinsame Teilnahme an Fachmessen
Wissensträger liefert LISAvienna Entscheidungsgrundlagen für den Ausbau der Life             und Partnerings – virtuell und hoffentlich
Sciences in Wien und wirkt bei der Positionierung der Stadt Wien als eines der füh-          bald wieder in Präsenz. Die aws verfügt
renden europäischen Innovationszentren mit. www.LISAvienna.at                                außerdem über Kredit- und Garantieins-
                                                                                             trumente und tritt mit ihren Eigenkapital-
                                                                                             fonds selbst als Risikokapitalgeberin auf.
LORENZ
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  Life Sciences - Gesundheitseinrichtung - Projektentwicklung
  Life Sciences - Gesundheitseinrichtung - Projektentwicklung
  Projektmanagement
 Life    Sciences                  - In House Generalplanung- -Projektentwicklung    Örtliche Bauaufsicht
Life      Sciences --- Gesundheitseinrichtung
  Life Sciences
  Projektmanagement           Gesundheitseinrichtung
                               Gesundheitseinrichtung
                                   - In House Generalplanung-- -Projektentwicklung  Projektentwicklung
                                                                                     Örtliche Bauaufsicht
  G  e  b  ä  u  d
 Projektmanagement   e   -   I  n  f  r  a  s  t  r  u  k t  u  r  -  L   a   b   o   r - R eBauaufsicht
                                                                                                    inraum
     e b ä u d e - I n --f In
  GProjektmanagement
Projektmanagement                    In   House
                                            s t r u Generalplanung
                                      r aHouse          k t u r - L a b o--- Örtliche
                                                       Generalplanung
                                                       Generalplanung                Örtliche
                                                                                      r - R eBauaufsicht
                                                                                     Örtliche      Bauaufsicht
                                                                                                    inraum
GGGeeebbbäääuuuddd eee --- III nn ff rr aa ss tt rr uu kk tt uu rr -- LLL aaa bbb ooo rrr --- RRReeeiiinnnrrraaauuumm
                                                                                                                    m

Gebäudetechnologie der Zukunft.
Gebäudetechnologie der Zukunft.
Wir begeistern uns für der
Gebäudetechnologie
Gebäudetechnologie     innova�ve Gesamtplanungen
                           Zukunft.
                           Zukunft.
Gebäudetechnologie     der Zukunft.
Wir begeistern uns für innova�ve Gesamtplanungen
 technologisch
Wir  begeisternanspruchsvoller
                 uns  für      GebäudeGesamtplanungen
                          innova�ve    in den Bereichen
 Wir  begeistern
 technologisch
Wir              uns  für innova�ve
     begeisternanspruchsvoller       Gesamtplanungen
                               GebäudeGesamtplanungen
                 uns für innova�ve     in den Bereichen
 Verwaltung,
technologisch  Industrie, Gesundheit
               anspruchsvoller Gebäude  und
                                        in den Reinraum
                                                Bereichen
 technologisch anspruchsvoller
 Verwaltung, anspruchsvoller
technologisch                  Gebäude
               Industrie, Gesundheit   in
                                        und
                               Gebäude in  den Bereichen
                                           denReinraum
                                                Bereichen
Verwaltung,    Industrie,
 Verwaltung, Industrie,    Gesundheit und
               Industrie, Gesundheit
                          Gesundheit     und Reinraum
                                         und   Reinraum
                                               Reinraum
Verwaltung,
                                                                                       www.lorenz-consult.at
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82 I spezial. österreich Interview                                                                                 |transkript 3.2021

                                             beteiligt. Neben dem ACIB – das ist Öster-     bereiten uns auf die Medica in Düssel-
                                             reichs Kompetenzzentrum für industrielle       dorf vor. Unsere Unternehmen können
                                             Biotechnologie – werden zum Beispiel Len-      dank Dachmarke und Wirtschaftskammer
                                             zing, Revo Foods, Acticell und enGenes mit     wieder zu sehr attraktiven Konditionen
                                             Vorträgen vertreten sein. Zum Auftakt findet   teilnehmen. Traditionell wird bei der BIO-
                                             ein Workshop des EU-Projekts C ­ ARBAFIN       Europe der Schwerpunkt auf der medizi-
                                             statt. In Zusammenarbeit mit EuropaBio,        nischen Biotechnologie liegen, wir setzen
                                             BIOCOM, dem Vienna Convention Bureau,          auf unsere Stärkefelder rund um Infekti-
                                             der Wirtschaftsagentur Wien, der LISA –        onskrankheiten und Onkologie. Andere
Hainzl. Die Wirtschaftsagentur Wien er-      Life Science Austria Dachmarke und wei-        Bereiche wie seltene Erkrankungen und
gänzt die Unterstützungsangebote auf         teren Partnern wollen wir aufzeigen, worin     Innovationen in der Arzneimittelprodukti-
Bundesebene, wir liefern sozusagen das       der Beitrag der Biotechnologie zum EU          on werden ebenfalls thematisiert.
Sahnehäubchen. Im aktuellen Life Scien-      Green Deal liegt. Die Voraussetzungen am
ces Call werden Forschungs- und Ent-         Austria Center Vienna sind ideal, um die Si-   transkript. Wie will sich LISAvienna in
wicklungsprojekte mitfinanziert, die zu      cherheit der Konferenzgäste zu gewährleis-     den neugegründeten Unternehmensver-
Produkt-, Dienstleistungs- oder Prozessin-   ten. Sie werden auch einen Abend in einem      band Biotech Austria einbringen?
novationen im Bereich des Gesundheits-       der schönsten Palais in der Wiener Innen-
wesens führen. Wiener Unternehmen sind       stadt verbringen. Bei unserer Regulatory       Sarx. LISAvienna begleitet die Biotech-
eingeladen, bis 10. September einzureichen   Konferenz für Medizinprodukte und In-vit-      nologie-Branche in Wien im Auftrag des
– bis zu 500.000 Euro Zuschuss winken je     ro Diagnostika, die für die Woche nach der     Bundesministeriums für Digitalisierung
Projekt. Über eine zusätzliche Bonuszah-     EFIB im Apothekertrakt im Schloss Schön-       und Wirtschaftsstandort sowie der Stadt
lung in Höhe von 10.000 Euro ermutigen       brunn geplant ist, geht es dann in die Tiefe   Wien seit knapp zwanzig Jahren. Wir be-
wir Frauen, die Projektleitung zu überneh-   bei MDR, IVDR und Erstattung: Hier wird        trachten die Gründung des Biotech-Aus-
men. Weitere Schwerpunkte bilden derzeit     wieder das Lernen von den Peers wie my-        tria-Verbands als wichtigen Meilenstein
der Lebensmittelbereich und Innovationen,    Sugr, klinischen Entwicklungspartnern wie      für den Sektor und begrüßen das Engage-
die dabei helfen, mittel- bis langfristige   der MedUni Wien, von Beratungsdienst-          ment der Mitgliedsunternehmen. Wir von
Folgen der Corona-Krise zu bewältigen.       leistern und mehreren Benannten Stellen        LISAvienna bringen gerne unser breites
2020 konnte über das Innovate4Vienna-        im Vordergrund stehen. Gemeinsam mit der       regionales, österreichweites und interna-
Programm schon innerhalb kürzester Zeit      LISA-Dachmarke laden wir Interessierte         tionales Netzwerk ein und alles, was wir
die Umsetzung von 36 Projektideen er-        aus dem deutschen Sprachraum herzlich          im Laufe der Zeit über den Sektor gelernt
möglicht werden – mit beeindruckenden        ein, kostenlos teilzunehmen.                   haben. Zudem freuen wir uns auf einen
Ergebnissen, die rasch in Wien und inter-                                                   engen inhaltlichen Austausch mit dem
national zur Anwendung gekommen sind.        Sarx. Neben diesen für Wien geplanten          Verband, um die Attraktivität und Wett-
Das Spektrum reicht von verschiedenen        Veranstaltungen organisiert L ­ ISAvienna      bewerbsfähigkeit des Biotech-Standorts
PCR- und Antikörper-Testkits über Desin-     den österreichischen Auftritt auf der vir-     Wien und Österreich für die Zukunft wei-
fektionslösungen bis zum bedarfsgerechten    tuell angebotenen BIO-Europe und wir           ter auszubauen.                       TG

3D-Druck stark nachgefragter Ersatzteile
für den Krankenhausbereich.
                                                                                                                        HINTERGRUND

transkript. Welche Erfolgsgeschichten
werden der Standort Wien und die Regio-        ÜBER DIE GESPRÄCHSPARTNER
nen auf den anstehenden Konferenzen, wie
etwa der EFIB, vorstellen?                     Johannes Sarx leitet die Abteilung Seedförderungen der österreichischen Förder-
                                               bank Austria Wirtschaftsservice (aws). Er ist Mitglied im Aufsichtsrat von KHAN-I,
Hainzl. Zunächst einmal hoffen wir, gut        einem € 60 Mio. Fonds für translationale Wirkstoffforschung, sowie im Aufsichtsrat
über den Sommer zu kommen. Wir freuen
                                                                                                                                          Bildnachweis: © LISAvienna / Markus Schieder

                                               des Austrian Centre of Industrial Biotechnology (ACIB). Sarx vertritt seit 2010 die
uns sehr auf die geplanten Präsenzveran-       aws als Geschäftsführer bei der Wiener Life Sciences Plattform LISAvienna.
staltungen im Herbst und sind begeistert       Philipp Hainzl vertritt seit Herbst 2020 die Wirtschaftsagentur Wien in geschäftsführen-
von der Geschwindigkeit beim Ausrollen         der Funktion bei LISAvienna. Als Leiter des Life Sciences Teams der Wirtschaftsagen-
der Impf- und Testangebote. Die EFIB           tur gestaltet er die strategischen Entscheidungen zur Weiterentwicklung der Branche
nutzen wir, um die regionale Expertise in      in Wien mit. Er ist für die Startup Labs der Wirtschaftsagentur am Vienna BioCenter
der industriellen Biotechnologie und Bio-      verantwortlich und setzt sich für die Bereitstellung weiterer Laborflächen ein.
ökonomie vor den Vorhang zu holen. LIS-
Avienna war an der Programmgestaltung
2108_15_valicare_210x275_RZ_pfade.indd 1   16.08.21 10:01
84 I ADVERtORIAL.                                                                                                    |transkript 3.2021

Marinomed:
Das Unlösbare lösen
FORMULIERUNG Löslichkeit und Bioverfügbarkeit von Wirkstoffen
sind bei der Entwicklung von Medikamenten von zentraler Bedeutung.
Marinosolv® ist eine von Marinomeds zwei innovativen Technologieplatt-
formen und kann selbst schwerlösliche Substanzen in Lösung bringen.

Das österreichische biopharmazeutische Un-
ternehmen Marinomed Biotech AG hat zwei
proprietäre und patentgeschützte Plattformen
entwickelt, um die Gesundheit von Menschen
weltweit zu verbessern: Basierend auf dem
Rotalgen-Polymer ­Carragelose® entwickelt
Marinomed Virusblocker in Form von Nasen-
und Rachensprays sowie Halspastillen und
vermarktet diese zusammen mit internatio-
nalen Partnern in über 40 Ländern. Klinische
Studien haben gezeigt, dass Carragelose-
Produkte eine Vielzahl von Atemwegsvi-
ren inaktivieren, darunter den Erreger von
­COVID-19. So kann Carragelose zu einer
 schnelleren Genesung beitragen oder – prä-    Durch Marinosolv®-basierte Formulierungen können auch schwerlösliche Stoffe dauerhaft in
 ventiv genutzt – Infektionen vorbeugen.       Lösung gebracht werden.

Klinisch validiert                             Plattform zwei strategische Pfade: die         und schnellerer Eintritt der Wirkung de-
Marinosolv® wurde von Marinomed entwi-         Entwicklung eigener Produkte sowie die         monstrieren darüber hinaus das enorme
ckelt, um die Löslichkeit schwerlöslicher      Vergabe von Lizenzen. Als Basis für zukünf-    Potential der Marinosolv-Technologie.
therapeutischer Wirkstoffe zu verbessern,      tige gemeinsame Produktentwicklungen             Formulierungen, die auf Marinosolv ba-
und hat dies bereits bei einigen Medika-       hat Marinomed erfolgreich Machbarkeits-        sieren, können zudem die Dauer des ur-
menten und Wirkstoffkandidaten unter           studien für pharmazeutische Unternehmen        sprünglichen Patentschutzes des Wirkstoffs
Beweis gestellt.                               abgeschlossen.                                 verlängern. Dies ermöglicht Marinomed und
   Wie Carragelose ist auch Marinosolv                                                        Partnern aus der Pharmaindustrie, etwa für
klinisch validiert: Budesolv, ein Marino-      Weg vom Problem hin zur Lösung                 den Multimilliarden-Markt Allergien, Lösun-
med-eigenes Nasenspray mit gelöstem            Unzureichende Wasserlöslichkeit ist gerade     gen auf Basis erprobter Wirkstoffe, aber in
Budesonid, hat bereits eine Phase III-Zulas-   bei lokaler Anwendung an empfindlichen         entscheidend verbesserter Formulierung
sungsstudie erfolgreich abgeschlossen und      Geweben wie Schleimhäuten problema-            anzubieten.
soll nun mit Partnern international für die    tisch, da diese durch Lösungsmittel leicht
Behandlung allergischer Rhinitis vermarktet    gereizt werden können. Häufig werden
                                                                                                                                            Bildnachweis: Marinomed Biotech AG

werden. Ein weiteres Kortikosteroid, Fluti-    Suspensionen als Ausweg angeboten, die         Kontakt
cason (Flutisolv, Phase III-ready) und der     jedoch vor der Anwendung aufgeschüttelt        Marinomed Biotech AG
Immunsuppressor Tacrolimus (Tacrosolv,         werden müssen. Marinosolv ermöglicht           Hovengasse 25
Phase II-Studie gegen allergische Binde-       leicht anwendbare und gut verträgliche         2100 Korneuburg, Österreich
hautentzündung erfolgreich beendet) be-        Wirkstoffformulierungen ohne Einsatz           Tel efon: +43 2262 90300
finden sich in der klinischen Entwicklung.     von Konservierungsmitteln. Verbesserte         pr@marinomed.com
Marinomed verfolgt mit der Marinosolv-         Bioverfügbarkeit, niedrigere Dosierungen       https://www.marinomed.com
|transkript 3.2021                                                                           Österreich spezial. I 85

               Wien ist EFIB-
               Gastgeber
                                  Sehnsucht nach Wiener Melange?
               Von Kulturfleisch über Biomaterialien bis hin zu Green Deal und
               Bioprozesstechnik – im Oktober trifft sich die industrielle Biotech-
               Szene bei der EFIB in Wien, um sich über Trends auszutauschen.

                                  VonSehnsucht
                                      Digital Healthnach
               Erstmals wird die jährliche Konfe-     bis zuWiener   Melange?
                                                              Impfstoffen,
                                                       einbringen werden. Ak t uelle Bio-        dem Angebot für Online-Meetings bis

                                  von Förderungen bis zu Laborflächen:
               renz der europäischen industriellen     raffinerie-Großprojekte wie die von       zu eine Woche nach der Konferenz),

                                     Von Digital Health
                                                     diebisbesten
                                                            zu Impfstoffen,
               Biotechnologie-Branche vom 6. bis 7.    Agrana werden sich ebenso präsen-         eine Evening Reception am 6. Oktober

                                  LISAvienna  kennt
               Oktober in Wien stattfinden – ein-
                                                                  Mischungen.
                                                       tieren wie die Bioprozess-Experten        im Palais Niederösterreich und eine

                                     von Förderungen bis zu Laborflächen:
               mal mehr Gelegenheit, die österrei-     von BOKU und acib. Auch mehrere           Ausstellung. Bereits am Vortag veran-
               chischen Kompetenzen in den Mit-        Mittelständler und Start-ups aus Ös-      stalten acib und BOKU die Abschluss-

                                     LISAvienna kennt die besten Mischungen.
               telpunkt zu rücken. Unter den mehr      terreich nutzen die Möglichkeit des       veranstaltung des EU-Projekts CARBA-
               als 80 Sprechern und zehn Sessions      ersten Live-Treffens der Branche nach     FIN. Interessierte Konferenzteilnehmer
               gibt es zahlreiche Vertreter aus Wien   langer Zeit.                              können hier kostenfrei dabei sein und
               und Umgebung, die ihre Expertise          Auf die rund 400 Teilnehmer wartet      sich über das Verwertungspotenzial
               bei der zweitägigen Veranstaltung       nicht nur eine Partneringplattform (mit   von Sucrose aus Zuckerrübenbiomasse

                                  www.LISAvienna.at
                                    www.LISAvienna.at                       @lisavienna
                                                                             @lisavienna                       @lifesciencevie
                                                                                                               @lifesciencevie

LISAvienna Anzeigen quer.indd 2                                                                                                      12.08.21 06:34
86 I spezial. österreich                                                                                              |transkript 3.2021

          informieren – etwa als Grundlage für
          Plattformchemikalien, Kosmetika oder
          Nahrungsmittelinhaltsstoffe. Die Part-
          ner – darunter AVA BIOCHEM, Pfeifer
          und Langen, PNO, bitop, Galab Labo-
          ratories, TU Graz und Ghent Universi-
          ty – werden über die neu entwickelten

                                  Sehnsucht nach Wiener Melange?
          Verfahren und Produkte berichten.
          Weitere EU-Projekte wie SUSBIND und
          SUSFERT, die von Wien aus koordiniert
          werden, sind ebenfalls Partner der Kon-

                                  VonSehnsucht
                                      Digital Healthnach
                                                      bis zuWiener   Melange?
          ferenz. Beteiligte Unternehmen stellen
          hier neuartige Bindemittel für Holz-
          möbel (Cargill) sowie innovative Phos-              Impfstoffen,
                                                      Zum ersten Mal in der 14jährigen Geschichte der EFIB findet die Konferenz in Österreich statt.
                                                      Das Austria Center Vienna bietet auch unter Corona-Bedingungen ein gutes Umfeld.

                                  von Förderungen bis zu Laborflächen:
          phor-Düngemittel mit Lignin-basierten

                                     Von Digital Health
                                                     diebisbesten
                                                            zu Impfstoffen,
          Beschichtungen (Sappi) vor.                 alternativen Proteinen kann die indus-          Chefin von DSM Austria auf der EFIB

                                  LISAvienna  kennt
             Nicht nur diese Beispiele zeigen, dass
                                                                  Mischungen.
                                                      trielle Biotechnologie ihr Potential aus-       über die Rolle des Unternehmens für

                                      von Förderungen bis zu Laborflächen:
          die Konferenz in eine Zeit fällt, in der    spielen. Bei großen Zulieferer- und Pro-        eine nachhaltige Ernährung sprechen.
          sich der Bedarf an nachhaltigen Lösun-      duktonsfirmen wie DSM oder Merck                Gemeinsam mit dem Campus PlanetB.

                                      LISAvienna kennt die besten Mischungen.
          gen für verschiedene Industriesektoren      steht das Thema ganz oben auf der               io ist der Konzern zudem Partner des
          immer mehr verdeutlicht. Gerade für         Innovationsagenda, auf der Konferenz            Start-up Village, das mehr als 20 Grün-
          die Lebensmittelproduktion stehen die       sind unter anderem Experten vom The             derteams beherbergt.
          Zeichen auf Wachstum (vgl. S. 53). Mit      Good Food Institute und Blue Horizon              Weitere Informationen gibt es unter
          Blick auf den Trend zur Nutzung von         dabei. Mit Eva Maria Binder wird die            www.efibforum.com.                  sw

                                  www.LISAvienna.at
                                    www.LISAvienna.at                              @lisavienna
                                                                                    @lisavienna                             @lifesciencevie
                                                                                                                            @lifesciencevie

LISAvienna Anzeigen quer.indd 1                                                                                                                        12.08.21 06:34
|transkript 3.2021                                                                                         Österreich spezial. I 87

                                   Gezielte
                                   WUNDTherapie
                                   Allein in westlichen Ländern leiden 20 Millionen Patienten an
                                   chronischen Wunden. Akribes Biomedical entwickelt eine
                                   neue Testplattform und neue Wundtherapeutika.

                                   von Barbara Wolff-Winiski und Anton Stütz, Co-CEOs, Akribes Biomedical

                                   Chronische Wunden wie venöse oder
                                   arterielle Beingeschwüre, diabetische
                                   Fußwunden oder Dekubitus belasten
                                   Lebensqualität und Lebenserwartung
                                   von Patienten. Standard-Behandlungen
                                   führen häufig nicht zum Erfolg, und es
                                   ist bisher nicht möglich, den individu-
                                   ellen Therapieerfolg für Patienten vor-
                                   herzusagen. Seit mehr als 15 Jahren
                                   wurden keine neuen Medikamente
                                   zugelassen. Die Wiener Biotech-Firma
                                   Akribes Biomedical hat erstmals eine
                                   funktionelle Biomarker-Plattform für
                                   eine effektive und personalisierte The-
                                   rapie chronischer Wunden entwickelt
                                   und patentiert.

                                   PERSONALISIERUNG
                                   Damit können die Wunden der Pati-
                                   enten individuell charakterisiert und
                                                                               Funktioneller Bioassay: Wundexsudat (Wundflüssigkeit) aus chronischen Wunden schädigt
                                   der Übergang von einer chronischen
                                                                               und tötet menschliche Zellen. Akribes Biomedical identifizierte Wirkstoffe mit bisher unbe-
                                   zu einer heilenden Wunde gemessen           kanntem Potential für die Behandlung chronischer Wunden, die normales Zellwachstum
                                   werden. Mit diesen Assays wurden            wiederherstellten.
                                   Wirkstoffe und Wirkstoffklassen mit
                                   bisher unbekanntem Potential f ür           (www.skintegrity.ch), in welchem Grund-          und liefert selbst wichtige Beiträge zu
                                   die Behandlung chronischer Wunden           lagenforscher, Kliniker und Ingenieure           verschiedenen Forschungsprojekten der
                                   identifiziert (siehe Abbildung) und pa-     eng zusammenarbeiten, um Wundhei-                Projektpartner,“ so Prof. Lukas Sommer,
                                   tentiert. Die Assays werden derzeit mi-     lungsstörungen besser zu verstehen, zu           Co-Direktor SKINTEGRITY.CH und Pro-
                                   niaturisiert, sodass eine Diagnose im       diagnostizieren und zu therapieren. „Die         fessor für Anatomie an der Universität
                                   Lab-on-a-Chip-Format mit kleinsten          Aufnahme von Akribes Biomedical in das           Zürich.
                                   Mengen an Patientenmaterial möglich         SKINTEGRITY.CH Projekt erfolgte auf-
                                   wird.                                       grund des innovativen Ansatzes für die           NEUE THERAPIEOPTIONEN
Bildnachweis: Akribes Biomedical

                                     Diese Fortschritte wurden in Zusam-       Behandlung chronischer Wunden, der               Bis 2023 sind die CE-Zertifizierung des
                                   menarbeit mit namhaften Universitäts-       großen Expertise des Führungsteams,              Biomarker-Assays für individuelle Wund-
                                   kliniken und Forschungseinrichtungen        und der komplementären Forschungs-               patienten und eine klinische Proof-of-
                                   erzielt. Akribes Biomedical ist offiziel-   interessen mit anderen Projektpartnern.          Concept-Studie mit einem von Akribes
                                   ler Partner des interdisziplinären For-     Akribes Biomedical profitiert von der            gefundenen neuen Wirkstoff mit Poten-
                                   schungsverbundes SKINTEGRITY.CH             breiten Expertise dieses Konsortiums             tial zum breiten Einsatz geplant.    •
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